CN115192681B - 一种具有解酒护肝作用的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及制药技术领域，提供了一种具有解酒护肝作用的组合物及其制备方法。本发明通过对生产装置进行改造，提高对生产过程中浓缩液的孢子激活和灭菌效果，以及提高原料药材的萃取效果；同时，本发明针对不同的物质，采用不同的方法对有效组分进行提取和浓缩，以增大组合物中有效解酒护肝组分的含量，从而提高组合物的解酒护肝效果。组合物经验证能够快速促进酒后乙醛分解为二氧化碳和水，还经动物实验证明具有降低氧化应激、保护肝脏和脾胃的作用。

Description

一种具有解酒护肝作用的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及制药技术领域，尤其涉及一种具有解酒护肝作用的组合物及其制备方法。
背景技术
饮酒是许多人的生活习惯，适量饮酒对身体也有一定好处，但是过量饮酒则有害无益。然而在日常生活中，人们往往因工作需要而饮酒过量，有的还会形成醉酒，造成身体不适、大脑不清。目前市面上尽管已有多种“醒酒汤”，不但醒酒的效果都不怎么好，而且制作比较复杂。
葛根，又名野葛，为豆科植物野葛，其味甘凉可口，常作煲汤之用，也可切成簿片，可直接食用。葛根的主要成分是淀粉，含有多种活性成分，野生葛根内含12％的黄酮类化合物，如葛根素、大豆黄酮苷、花生素等营养成分，还有蛋白质、氨基酸、糖、和人体必需的铁、钙、铜、硒等矿物质；具有降血糖、血脂、血清胆固、强心、抗氧化、解毒、利大小便、解酒、止渴、去烦热等功效，以及人体对食管和胃黏膜还有保护作用。目前市场上销售的各种葛根饮料或食品，功能单一，养分含量不高，已逐渐无法满足人们的需求。
发明内容
本发明旨在至少克服上述现有技术的缺点与不足其中之一，提供一种具有解酒护肝作用的组合物及其制备方法。本发明目的基于以下技术方案实现：
本发明目的第一方面，提供了一种具有解酒护肝作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、取葛根，以水提醇沉法制备葛根提取物；
S2、称取一定量的干燥玉米须，加入5-10倍体积的水，煮沸25-45分钟后，过滤，经水煎煮2-3次后，合并所得滤液，滤液经浓缩得到浓缩液1；将所述浓缩液投入具有搅拌装置的高压灭菌锅中，所述搅拌装置具有多条形搅拌桨叶；开启搅拌装置让物料与蒸汽充分接触，高压灭菌锅内的温度为121-132℃处理15-30min，得到玉米须浓缩液2；
S3、另取葛根，与枳椇子、佛手、茯苓、陈皮、砂仁均采用清水润胀后，投入萃取釜内的网框，所述萃取釜内设有网框，网框上面增设第一滤网，网框下部分增设第二滤网，所述第一滤网的孔径大于第二滤网的孔径，所述网框的中轴设置桨叶，底部增设平桨；加入总原料质量10-20倍的饮用水，将原料完全浸没在水中，开启中轴搅拌与底部搅拌，煎煮温度为90-100℃，保温时间为30-60min，萃取的同时开启循环装置使萃取液充分地对流，经2-3次水煎煮后过滤、离心，合并所得滤液得到组合煎煮液；在开启中轴搅拌与底部搅拌时，可将网框底部原料刮动，避免原料粘边底部，确保不同比重的原料可以充分搅拌均匀；
S4、将上述葛根提取物、玉米须浓缩液2、组合煎煮液和葡萄糖按一定比例调配成调配液，过滤、均质、灭菌后即得到具有解酒护肝作用的组合物。
本发明通过对生产装置进行改造，提高对生产过程中浓缩液的孢子激活和灭菌效果，以及提高原料药材的萃取效果；同时，本发明针对不同的物质，采用不同的方法对有效组分进行提取和浓缩，以增大组合物中有效解酒护肝组分的含量，从而提高组合物的解酒护肝效果。本发明单独对玉米须进行提取，且所得浓缩液进行灭菌处理，有利于玉米须中有效成分的溶出和保护，玉米浓缩液提前制备，并高温高压灭菌，确保风味的前提下，激活孢子，利于后续调配液的灭菌工艺；葛根分成两份，一份通过水提醇沉制备葛根提取物，有利于发挥其解酒作用，另一份与其余原料药材共同进行萃取制备组合煎煮液，有利于发挥其护肝作用。本发明能极大限度地提取并保留药材中的有效成分，发挥解酒与护肝效果。
优选地，步骤S1所述水提醇沉法具体为：所述水提为将葛根水溶液放入85-95℃水浴锅中进行回流提取50-150min，所述醇沉为将葛根水提液浓缩后用95％-100％乙醇醇沉。
优选地，所述葛根水溶液为将葛根粉碎过筛后制得的葛根粉加入3-6倍重量比的90-100℃热水中所得；和/或所述葛根为野葛或粉葛的干燥块根。
优选地，步骤S2中所述浓缩液的密度为1.03-1.08g/mL。
优选地，步骤S3中所述清水润胀的时间为3-6min；和/或步骤S4中所述均质的压力为15-25Mpa，灭菌的温度为120-135℃，时间为10-30min。
优选地，步骤S4中所述均质之后还包括：对调配液进行预热，预热温度为80-95℃，时间为30-60s，将预热好后的调配液灌装后投入杀菌釜进行灭菌。罐装之前先对调配液进行预热，使调配液达到一定温度，激活孢子，利于后续灭菌工艺。
本发明目的第二方面，提供了一种具有解酒护肝作用的组合物，根据权利要求1～6中任一项所述的制备方法制得。
优选地，本发明提供的具有解酒护肝作用的组合物，包括如下重量份的组分，葛根提取物1-5份、所述步骤S3葛根30-60份、玉米须20-40份、枳椇子20-40份、佛手10-20份、茯苓10-20份、陈皮10-20份、砂仁5-15份、葡萄糖5-40份。
本发明的原料配比简单合理，各原料的功效相辅相成，所得组合物具有良好的解酒护肝效果。
本发明目的第三方面，提供了一种具有解酒护肝作用的组合物在制备用于解酒、护肝和养胃的产品中的应用。
优选地，所述产品包括普通食品、保健品或药品，所述产品的剂型包括口服液、饮料、含片或冲剂。
本发明可至少取得如下有益效果其中之一：
本发明提供的组合物，通过几种药食同源物质的合理组方，发挥快速解酒、有效护肝的作用；组合物经验证能够快速促进酒后乙醛分解为二氧化碳和水，还经动物实验证明具有降低氧化应激、保护肝脏和脾胃的作用。该组合物可作为核心组分，经不同工艺加工后制作成口服液、饮料、含片、冲剂等产品，应用十分广泛。
本发明的原料配比简单合理，各原料的功效相辅相成，所得组合物具有良好的解酒护肝效果。本发明通过对生产装置进行改造，提高对生产过程中浓缩液的孢子激活和灭菌效果，以及提高原料药材的萃取效果；同时，本发明针对不同的物质，采用不同的方法对有效组分进行提取和浓缩，以增大组合物中有效解酒护肝组分的含量，从而提高组合物的解酒护肝效果。本发明的制备方法简单易行、成本低，能极大限度地提取并保留药材中的有效成分，方法的可操作性强，极具推广作用。
附图说明
图1为本发明的组合物对醉酒小鼠醉酒潜伏期的影响；
图2为本发明的组合物对醉酒小鼠醉酒持续时间的影响；
图3为本发明的组合物对醉酒小鼠自主活动的影响(移动距离)；
图4为本发明的组合物对醉酒小鼠自主活动的影响(移动速度)；
图5为本发明的组合物对醉酒小鼠血清AST的影响；
图6为本发明的组合物对醉酒小鼠血清ALT的影响；
图7为本发明的组合物对醉酒小鼠AKP含量的影响；
图8为本发明优选实施例的高压灭菌锅和萃取釜的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明的实施例中的附图，对本发明的实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的优选实施例，提供了一种具有解酒护肝作用的组合物，包括如下重量份的组分，葛根提取物1-5份、葛根30-60份、玉米须20-40份、枳椇子20-40份、佛手10-20份、茯苓10-20份、陈皮10-20份、砂仁5-15份、葡萄糖5-40份。
如图8所示，本发明的优选实施例，还提供了一种用于生产该组合物的装置及方法。其中，生产装置的改进主要包括高压灭菌锅1和萃取釜2：高压灭菌锅1内设有搅拌装置11，搅拌装置11具有多条形搅拌桨叶12，类似打蛋器，具有多个搅拌桨叶，可以让蒸汽与物料充分接触，灭菌效果更好。萃取釜2内设有网框21，网框21的上面增设第一滤网22，网框21下部分增设第二滤网23，其中，第一滤网22的孔径为150～300目、优选为200目，第二滤网23的孔径为10～30目、优选为20目；网框21的中轴设置搅拌桨24，底部增设平桨25，在搅拌桨24开启搅拌时，平桨25将网框21底部原料刮动，避免原料粘边底部，确保不同比重的原料可以充分搅拌均匀。萃取釜2还包括循环装置26，由循环管道27和循环泵28组成，循环管道27的两端分别与萃取釜2的底部和顶部连接，将萃取液从萃取釜2的底部流出，再由萃取釜2的顶部流入，输送动力由循环泵28提供。在萃取的同时开启循环装置，使萃取液充分地对流，提高了萃取效率，有利于原料药材中有效成分的提取。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、取葛根，以水提醇沉法制备葛根提取物；
S2、称取一定量的干燥玉米须，加入5-10倍体积的水，煮沸25-45分钟后，过滤，经水煎煮2-3次后，合并所得滤液，滤液经真空浓缩得到浓缩液1；将所述浓缩液投入具有搅拌装置的高压灭菌锅中，开启搅拌装置让物料与蒸汽充分接触，温度为121-132℃处理15-30min，得到玉米须浓缩液2；
S3、另取葛根，与枳椇子、佛手、茯苓、陈皮、砂仁均采用清水完全润胀后，投入萃取釜内的网框，加入总原料质量10-20倍的饮用水，将原料完全浸没在水中，开启中轴搅拌与底部搅拌，煎煮温度为90-100℃，保温时间为30-60min，萃取的同时开启循环装置使萃取液充分地对流，经2-3次水煎煮后过滤、离心，合并所得滤液得到组合煎煮液；
S4、将上述葛根提取物、玉米须浓缩液2、组合煎煮液和葡萄糖按一定比例调配成调配液，过滤、均质、灭菌后即得到具有解酒护肝作用的组合物。
该方法所得组合物经验证能够快速促进酒后乙醛分解为二氧化碳和水，还经动物实验证明具有降低氧化应激、保护肝脏和脾胃的作用。
以下是具体实施例。
实施例1
一种具有解酒护肝作用的组合物，包括如下重量份的组分，葛根提取物3份、步骤S3葛根45份、玉米须30份、枳椇子30份、佛手15份、茯苓15份、陈皮15份、砂仁5份、葡萄糖20份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、葛根提取物的制备：取葛根，将葛根粉碎过筛后制得的葛根粉加入5倍重量比的95℃热水中，得到葛根水溶液，然后以水提醇沉法制备葛根提取物，其中，水提为将葛根水溶液放入90℃水浴锅中进行回流提取100min，醇沉为将葛根水提液浓缩后用98％乙醇醇沉。
S2、玉米浓缩液的制备：称取一定量的干燥玉米须，加入7.5倍体积的水，煮沸35分钟后，过滤，经水煎煮3次后，合并所得滤液，滤液经真空浓缩得到浓缩液1；将所述浓缩液投入的高压灭菌锅中，开启搅拌让物料与蒸汽充分接触，温度为125-130℃处理20min，得到密度为1.05g/mL的玉米须浓缩液2。
S3、组合煎煮液的制备：另取葛根，与枳椇子、佛手、茯苓、陈皮、砂仁均采用清水清洗4min，待原料完全润胀后，投入萃取釜内的网框，加入总原料质量15倍的饮用水，将不同比重的原料完全浸没在水中，开启中轴搅拌与底部搅拌，煎煮温度为95℃，保温时间为45min，萃取的同时开启循环装置使萃取液充分地对流；经3次水煎煮后过滤、离心，合并所得滤液得到组合煎煮液。
S4、将上述葛根提取物、玉米须浓缩液2、组合煎煮液和葡萄糖按一定比例调配成调配液，过滤，所得滤液载20Mpa压力下均质处理，然后对调配液进行预热，预热温度为90±5℃，时间为45s；将预热好后的调配液灌装后投入杀菌釜进行灭菌，灭菌的温度为125-130℃、时间为20min，灭菌后即得到具有解酒护肝作用的葛根复方组合物。
实施例2
一种具有解酒护肝作用的组合物，包括如下重量份的组分，葛根提取物2份、步骤S3葛根50份、玉米须25份、枳椇子25份、佛手12份、茯苓12份、陈皮18份、砂仁15份、葡萄糖30份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、葛根提取物的制备：取葛根，将葛根粉碎过筛后制得的葛根粉加入4倍重量比的90℃热水中，得到葛根水溶液，然后以水提醇沉法制备葛根提取物，其中，水提为将葛根水溶液放入85℃水浴锅中进行回流提取150min，醇沉为将葛根水提液浓缩后用95％醇醇沉。
S2、玉米浓缩液的制备：称取一定量的干燥玉米须，加入10倍体积的水，煮沸30分钟后，过滤，经水煎煮3次后，合并所得滤液，滤液经真空浓缩得到浓缩液1；将所述浓缩液投入的高压灭菌锅中，开启搅拌让物料与蒸汽充分接触，温度为130-132℃处理15min，得到密度为1.08g/mL的玉米须浓缩液2。
S3、组合煎煮液的制备：另取葛根，与枳椇子、佛手、茯苓、陈皮、砂仁采用清水清洗3min，待原料完全润胀后，投入萃取釜内的网框，加入总原料质量12倍的饮用水，将不同比重的原料完全浸没在水中，开启中轴搅拌与底部搅拌，煎煮温度为100℃，保温时间为50min，萃取的同时开启循环装置使萃取液充分地对流；经2次水煎煮后过滤、离心，合并所得滤液得到组合煎煮液。
S4、将上述葛根提取物、玉米须浓缩液2、组合煎煮液和葡萄糖按一定比例调配成调配液，过滤，所得滤液载20Mpa压力下均质处理，然后对调配液进行预热，预热温度为85±5℃，时间为60s；将预热好后的调配液灌装后投入杀菌釜进行灭菌，灭菌的温度为130-135℃、时间为12min，灭菌后即得到具有解酒护肝作用的葛根复方组合物。
实施例3
一种具有解酒护肝作用的组合物，包括如下重量份的组分，葛根提取物4份、步骤S3葛根40份、玉米须35份、枳椇子35份、佛手20份、茯苓20份、陈皮10份、砂仁10份、葡萄糖10份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、葛根提取物的制备：取葛根，将葛根粉碎过筛后制得的葛根粉加入3-6倍重量比的100℃热水中，得到葛根水溶液，然后以水提醇沉法制备葛根提取物，其中，水提为将葛根水溶液放入95℃水浴锅中进行回流提取50min，醇沉为将葛根水提液浓缩后用99.8％乙醇醇沉。
S2、玉米浓缩液的制备：称取一定量的干燥玉米须，加入5倍体积的水，煮沸45分钟后，过滤，经水煎煮2次后，合并所得滤液，滤液经真空浓缩得到浓缩液1；将所述浓缩液投入的高压灭菌锅中，开启搅拌让物料与蒸汽充分接触，温度为121-125℃处理30min，得到密度为1.03g/mL的玉米须浓缩液2。
S3、组合煎煮液的制备：另取葛根，与枳椇子、佛手、茯苓、陈皮、砂仁采用清水清洗5min，待原料完全润胀后，投入萃取釜内的网框，加入总原料质量20倍的饮用水，将不同比重的原料完全浸没在水中，开启中轴搅拌与底部搅拌，煎煮温度为90℃，保温时间为60min，萃取的同时开启循环装置使萃取液充分地对流；经2次水煎煮后过滤、离心，合并所得滤液得到组合煎煮液。
S4、将上述葛根提取物、玉米须浓缩液2、组合煎煮液和葡萄糖按一定比例调配成调配液，过滤，所得滤液载20Mpa压力下均质处理，然后对调配液进行预热，预热温度为95±3℃，时间为30s；将预热好后的调配液灌装后投入杀菌釜进行灭菌，灭菌的温度为120-125℃、时间为30min，灭菌后即得到具有解酒护肝作用的葛根复方组合物。
实施例4
一种具有解酒护肝作用的组合物，包括如下重量份的组分，葛根提取物1份、步骤S3葛根60份、玉米须20份、枳椇子20份、佛手18份、茯苓18份、陈皮12份、砂仁15份、葡萄糖15份。
该组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1、葛根提取物的制备：取葛根，将葛根粉碎过筛后制得的葛根粉加入4倍重量比的92℃热水中，得到葛根水溶液，然后以水提醇沉法制备葛根提取物，其中，水提为将葛根水溶液放入90℃水浴锅中进行回流提取120min，醇沉为将葛根水提液浓缩后用99％乙醇醇沉。
S2、玉米浓缩液的制备：称取一定量的干燥玉米须，加入7倍体积的水，煮沸35分钟后，过滤，经水煎煮2次后，合并所得滤液，滤液经真空浓缩得到浓缩液1；将所述浓缩液投入的高压灭菌锅中，开启搅拌让物料与蒸汽充分接触，温度为125-128℃处理25min，得到密度为1.06g/mL的玉米须浓缩液2。
S3、组合煎煮液的制备：另取葛根，与枳椇子、佛手、茯苓、陈皮、砂仁采用清水清洗5min，待原料完全润胀后，投入萃取釜内的网框，加入总原料质量18倍的饮用水，将不同比重的原料完全浸没在水中，开启中轴搅拌与底部搅拌，煎煮温度为95℃，保温时间为60min，萃取的同时开启循环装置使萃取液充分地对流；经2次水煎煮后过滤、离心，合并所得滤液得到组合煎煮液。
S4、将上述葛根提取物、玉米须浓缩液2、组合煎煮液和葡萄糖按一定比例调配成调配液，过滤，所得滤液载20Mpa压力下均质处理，然后对调配液进行预热，预热温度为90±5℃，时间为30-60s；将预热好后的调配液灌装后投入杀菌釜进行灭菌，灭菌的温度为125-130℃、时间为25min，灭菌后即得到具有解酒护肝作用的葛根复方组合物。
实施例5
对本发明优选实施例得到的葛根复方组合物进行解酒保肝药效学研究。
一、葛根复方组合物
葛根复方组合物选自实施例1。
二、实验目的
从现代医学角度结合传统的中医理论，探究葛根复方组合物的解酒保肝药效作用。
三、研究内容
(一)葛根复方组合物对醉酒小鼠醉酒潜伏期、醉酒持续时间的影响
1、实验材料与仪器
1.1实验动物
SPF级昆明小鼠，雄性，体重18-22g。由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供，
许可证号：SCXK(湘)2019-0004
1.2受试药物
葛根复方组合物、海王金樽片(批号：20210202)
1.3主要试剂
红星牌56°二锅头白酒(批号：20210402)
2.实验方法
2.1动物分组
取小鼠72只，随机分为6组，分别为葛根复方组合物高、中、低剂量组(10、5、2.5ml/kg)和阳性药组、模型组、正常组，每组12只。
2.2小鼠给药及醉酒模型的建立
每组按体重分别灌胃给予高、中、低剂量的葛根复方组合物和生理盐水，阳性药组灌胃海王金樽混悬液(质量分数为11.7％)。每天一次，灌胃7d。在第7天按0.155mL/10g的剂量给予白酒灌胃，获得醉酒小鼠(小鼠醉酒与否以翻正反射是否消失为标准，小鼠灌胃后将其背向下，轻放入鼠笼，若小鼠背向下的姿势保持30s以上，则认为翻正反射消失，即为醉酒)。
2.3葛根复方组合物对醉酒小鼠醉酒潜伏期、醉酒持续时间的影响
观察记录小鼠醉酒潜伏期(即从给酒后到出现翻正反射消失的时间)和醉酒持续时间(翻正反射消失至翻正反射恢复的时间)，比较各组小鼠醉酒时间和醒酒时间。
3.实验结果
结果见表1，图1，图2；与醉酒模型组小鼠比较，葛根复方组合物各组小鼠的醉酒潜伏期、醉酒持续时间均得到了显著的改善，说明葛根复方组合物在实验条件下具有醒酒、防醉的功效，且效果明显。
表1葛根复方组合物对醉酒小鼠醉酒潜伏期、醉酒持续时间的影响
与正常组比较，##P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
(二)葛根复方组合物对小鼠醉酒行为学的影响(小鼠自主活动)
1、实验材料与仪器
1.1实验动物
SPF级昆明小鼠，雄性，体重18-22g。由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供，许可证号：SCXK(湘)2019-0004
1.2受试药物
葛根复方组合物、海王金樽片(批号：20210202)
1.3实验仪器
小鼠自主活动记录仪
1.4主要试剂
红星牌56°二锅头白酒(批号：20210402)
2.实验方法
2.1动物分组及给药
取小鼠72只，随机分为6组，分别为葛根复方组合物高、中、低剂量组(10、5、2.5ml/kg)和对照组、阳性药组、模型组，每组12只。葛根复方组合物组按体重分别灌胃给予高、中、低剂量组的葛根复方组合物和生理盐水，阳性药组灌胃海王金樽混悬液(质量分数为11.7％)。每天一次，灌胃7d。
2.2小鼠醉酒模型的建立
在第7天按0.15mL/10g的剂量给予白酒灌胃，获得醉酒小鼠(小鼠醉酒与否以翻正反射是否消失为标准，小鼠灌胃后将其背向下，轻放入鼠笼，若小鼠背向下的姿势保持30s以上，则认为翻正反射消失，即为醉酒)。
2.3葛根复方组合物对醉酒小鼠自主活动的影响
将各组小鼠分别于灌酒30、90、120min后将动物放入自主活动仪，1只/室，适应1min后，记录5min的活动距离和活动速度，作为自主活动指标。将葛根复方组合物高、中、低剂量组小鼠自主活动次数与模型组比较，观察差异是否有统计学差异。
3.实验结果
结果见表2，表3，图3，图4；灌服白酒的醉酒模型组和葛根复方组合物组小鼠在灌酒30min后的自主活动距离和速度明显高于对照组，说明在给酒后短时间酒精对小鼠的大脑具有一定的刺激作用，可以使大脑兴奋，自主活动增加；灌酒90min和120min后，模型组的自主活动距离和速度明显低于对照组，说明酒精使小鼠大脑抑制；葛根复方组合物组小鼠在一定时间内的自主活动距离和速度明显低于醉酒模型组小鼠，说明葛根复方组合物对酒精刺激具有一定的缓解作用。
表2葛根复方组合物对醉酒小鼠自主活动的影响(移动距离)
与正常组比较，##P＜0.01；*P＜0.05，**P＜0.01
表3葛根复方组合物对醉酒小鼠自主活动的影响(移动速度)
与正常组比较，#P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05
(三)葛根复方组合物对急性醉酒小鼠的影响
1.实验材料与仪器
1.1实验动物
SPF级昆明小鼠，雄性，体重18-22g。由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供，许可证号：SCXK(湘)2019-0004，实验动物房湿度为60％～70％，室温为22±2℃。
1.2受试药物
葛根复方组合物、海王金樽片(批号：20210202)
1.3主要试剂
红星牌56°二锅头白酒(批号：20210402)、谷草转氨酶(AST)试剂盒(20211123)、谷丙转氨酶(ALT)试剂盒(批号：20211214)、碱性磷酸酶(AKP)试剂盒(20211216)
2、实验方法
2.1动物分组及给药
取小鼠72只，随机分为6组，分别为葛根复方组合物高、中、低剂量组(10、5、2.5ml/kg)和对照组、阳性药组、模型组，每组12只。葛根复方组合物组按体重分别灌胃给予高、中、低剂量组的葛根复方组合物和生理盐水，阳性药组灌胃海王金樽混悬液(质量分数为11.7％)。每天一次，灌胃7d。
2.2小鼠醉酒模型的建立
在第7天按0.15mL/10g的剂量给予白酒灌胃，获得醉酒小鼠(小鼠醉酒与否以翻正反射是否消失为标准，小鼠灌胃后将其背向下，轻放入鼠笼，若小鼠背向下的姿势保持30s以上，则认为翻正反射消失，即为醉酒)。
2.3葛根复方组合物对醉酒小鼠血清生化指标的影响
取血后，检测血清中谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)含量。
3.实验结果
3.1葛根复方组合物对醉酒小鼠谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)的影响结果见表4，图5，图6；与正常组比较，模型组小鼠血清AST含量明显上升；与模型组比较，葛根高、葛根中、葛根低剂量组小鼠血清AST均有明显下降。与正常组比较，模型组小鼠血清ALT含量明显上升；与模型组比较，葛根高、葛根中、葛根低剂量组小鼠血清ALT均有明显下降。
表4葛根复方组合物对醉酒小鼠血清AST、ALT的影响
与正常组比较，#P＜0.05，##P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
3.2葛根复方组合物对醉酒小鼠碱性磷酸酶(AKP)的影响
结果见表5，图7；与正常组比较，模型组小鼠血清AKP含量明显上升；与模型组比较，葛根高、葛根中、葛根低剂量组小鼠血清AKP含量均有明显下降。
表5葛根复方组合物对醉酒小鼠AKP含量的影响
与正常组比较，##P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种具有解酒护肝作用的组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物由如下重量份的组分制成，葛根提取物1～5份、葛根30～60份、玉米须20～40份、枳椇子20～40份、佛手10～20份、茯苓10～20份、陈皮10～20份、砂仁5～15份、葡萄糖5～40份；
包括以下步骤：
S1、以水提醇沉法制备葛根提取物；
所述水提醇沉法具体为：所述水提为将葛根水溶液放入85～95℃水浴锅中进行回流提取50～150min，所述醇沉为将葛根水提液浓缩后用95％～100％乙醇醇沉；所述葛根水溶液为将葛根粉碎过筛后制得的葛根粉加入3～6倍重量比的90～100℃热水中所得；和/或所述葛根为野葛或粉葛的干燥块根；
S2、称取一定量的干燥玉米须，加入5～10倍重量的水，煮沸25～45分钟后，过滤，经水煎煮2～3次后，合并所得滤液，滤液经浓缩得到浓缩液1；将所述浓缩液1投入具有搅拌装置的高压灭菌锅中，所述搅拌装置具有多条形搅拌桨叶；开启搅拌装置让物料与蒸汽充分接触，高压灭菌锅内的温度为121～132℃，处理15～30min，得到玉米须浓缩液2；
S3、另取葛根，与枳椇子、佛手、茯苓、陈皮、砂仁均采用清水润胀后，投入萃取釜内的网框，所述萃取釜内设有网框，网框上面增设第一滤网，网框下部分增设第二滤网，所述第一滤网的孔径大于第二滤网的孔径，所述网框的中轴设置桨叶，底部增设平桨；加入总原料质量10～20倍的饮用水，将原料完全浸没在水中，开启中轴搅拌与底部搅拌，煎煮温度为90～100℃，保温时间为30～60min，萃取的同时开启循环装置使萃取液充分地对流，经2～3次水煎煮后过滤、离心，合并所得滤液得到组合煎煮液；
S4、将上述葛根提取物、玉米须浓缩液2、组合煎煮液和葡萄糖按一定比例调配成调配液，过滤、均质、灭菌后即得到具有解酒护肝作用的组合物。
2.根据权利要求1所述的一种具有解酒护肝作用的组合物的制备方法，其特征在于，步骤S2中所述玉米须浓缩液2的密度为1.03～1.08g/mL。
3.根据权利要求1所述的一种具有解酒护肝作用的组合物的制备方法，其特征在于，步骤S3中所述清水润胀的时间为3～6min；和/或步骤S4中所述均质的压力为15～25MPa，灭菌的温度为120～135℃，时间为10～30min。
4.根据权利要求1所述的一种具有解酒护肝作用的组合物的制备方法，其特征在于，步骤S4中所述均质之后还包括：对调配液进行预热，预热温度为80～95℃，时间为30～60s，将预热好后的调配液灌装后投入杀菌釜进行灭菌。
5.一种具有解酒护肝作用的组合物，其特征在于，根据权利要求1～4中任一项所述的制备方法制得。
6.根据权利要求5所述的一种具有解酒护肝作用的组合物在制备用于解酒、护肝和养胃的产品中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述产品包括普通食品、保健品或药品，所述产品的剂型包括口服液、饮料、含片或冲剂。
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