CN115192626A - 一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂及其制备方法，其特征在于：包括10‑30％重量份数的药物活性成分和70‑90％重量份数的基底液，所述基底液是由以透明质酸0.1％‑1％重量份数、1％‑2％远红外磁性粉，明胶0.1％‑0.5％、甘油8％‑12％、乙醇50％‑70％、水5％‑10％制备得到；药物活性成分由以下重量份数的原料制备得到：人参重量份：20％；黄芪重量份：15％；当归重量份：30％；艾草重量份：35％。在辅料中加入了远红外粉与磁性粉，远红外粉产生的远红外线深透力可达肌肉关节深处，使身体内部温暖，放松肌肉，带动微血管网的氧气及养分交换，并排除积存体内的疲劳物质和乳酸等老化废物对消除内肿，缓和酸痛之效果卓越，扩张微血管，促进血液循环，有利于药物的渗透和利用。

Description

一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂及其制备方法。

背景技术

筋骨疼痛、跌打损伤、风湿痹痛是临床常见症状，几乎每个人在生活多都会遇到类似症状，比如运动后的肌肉酸痛，肌肉拉伤，关节扭伤等，这类疾病虽然不会带来生命危险，但却会使人们行动不便，饱受疼痛干扰，严重影响了人们的日常生活质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂及其制备方法，旨在解决所述背景技术中存在的问题。为实现所述目的，本发明采用的技术方案是：

一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂及其制备方法，包括。

本发明所用原料的性味归经、功能主治、主要成分及药理作用如下：

人参：人参味甘、微苦、性微温。归脾、肺、心、肾经，是补虚扶正大补元气之要药。具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生经养血、安神益智之功效。

药理作用：

1.对中枢神经系统的作用：

人参及其不同制剂、不同成分，对中枢神经系统的生理功能均具有调节作用。

①兴奋与抑制作用：

人参对高级神经系统的兴奋和抑制过程均有加强作用，并以兴奋作用更为显著。人参的水醇浸膏可兴奋大脑皮质，增强大脑皮层兴奋与抑制过程的活动反应，加强胆碱能神经功能，并使血压下降、呼吸兴奋。人参皂苷的混合物也有中枢兴奋和抗疲劳等作用。人参皂苷(Rb和Rc的混合物)(GNS)对小鼠有安定、镇静、中枢性肌肉松弛、降温、减少自发活动等作用。人参对中枢神经系统有兴奋与抑制的双向作用。人参皂苷Rg类有中枢兴奋作用，而Rb类则呈现镇静作用。人参对猫的脑电图可产生中等程度脑电波的同步化作用(即增强抑制过程)，也可增强兴奋剂的异步化作用，对癫痫性脑电波的棘波则呈现频率增加及波幅增大，且使棘波泛化(兴奋过程加强)。人参对中枢神经系统的作用与该系统的功能状态、用药剂量以及人参的不同成分有关。

②对学习记忆的影响：

人参及其制剂在提高学习能力、易化记忆方面有明显的促进作用，而且对记忆的各阶段均有影响。人参对多种化学品造成的实验动物记忆获得障碍、记忆巩固障碍和记忆再现障碍的改善随人参化学组分的不同而异，人参皂苷Rg1和Rb1效果较好，以Rg1最佳。人参对学习记忆的影响与剂量也有关，当超出一定剂量范围时可产生阻抑作用。

③对脑内物质代谢的影响：

人参对蛋白质、RNA和DNA的合成有促进作用。人参通过影响脑内单胺类递质和胆碱能神经对中枢起作用。人参皂苷Rg1、Rb1是促智的主要有效成分，能增加Ach的合成和释放，提高中枢M受体的密度。人参根给小鼠连续灌服，能加强小鼠大脑皮层中DA、 NA和纹状体、小脑中5-HT的代谢，而中脑、丘脑下部的5-HT和纹状体中DA的代谢却被抑制。人参能促进脑内单胺物质合成的前体物苯丙酸透过血脑屏障，这有利于中枢的DA 和NA的合成。人参还能特异性并且剂量依赖性地抑制DA、NA和5-HT摄取入大鼠脑突触体中，也能特异性且剂量依赖性地抑制GABA和谷氨酸摄取入大脑突触体内，只是低剂量时谷氨酸转运较敏感，而在高剂量时GABA转运较敏感。人参皂苷对不同年龄大鼠大脑皮层Na+，K+-ATP酶和Ca2+-ATP酶的活力有不同的作用，能显著抑制成年大鼠大脑皮层Na+，K+-ATP酶和Ca2+-ATP酶的活力，对老年大鼠大脑皮层的Na+，K+-ATP酶和 Ca2+-ATP酶的活力则具有显著地兴奋作用，对新生大鼠的大脑皮层Na+，K+-ATP酶和 Ca2+-ATP酶的活力无明显影响。

④对脑血流量和脑能量代谢的影响：

人参皂苷静脉注射能显著阻止大鼠实验性脑缺血和再灌注过程中皮层脑电图发生严重抑制和脑水肿形成，又能抑制脑组织细胞LDH、SOD活性下降和MDA含量及颈动脉血中LDH活性升高，同时能增加脑血流量，减少钙积累，延长双侧锁骨下和颈总动脉结扎后自主呼吸和脑电活动时间，并促进再灌注恢复。此外，人参可增加兔脑葡萄糖的摄取，同时减少乳酸、丙酮酸和乳酸/丙酮酸的比值，并可使葡萄糖的利用从无氧代谢转变为有氧代谢。

2.对机体免疫功能的影响：

①对网状内皮系统吞噬功能的影响：

人参皂苷对多种动物网状内皮系统吞噬功能均有明显的激活作用，能增强其吞噬能力，并使血清溶菌酶含量显著升高。人参多糖无论是灌胃或腹腔注射对小鼠的免疫功能均有促进作用。人参可明显提高MΦ内糖原和粘多糖、酸性磷酸酶、α-醋酸萘酯酶和ATP 酶的含量，说明MΦ合成与贮存糖原增加，消化力增强。人参根总皂苷灌胃给药，对环磷酰胺所致小鼠白细胞数减少有明显回升作用，对MΦ吞噬功能抑制、溶血素形成抑制和 DTH均有恢复正常的作用。

②对抗体形成的影响：

人参对各种抗原刺激后的动物抗体产生有明显的促进作用。人参皂苷免疫调节作用与机体免疫状态有关。人参根多糖能使绵羊红细胞免疫的小鼠血清中IgH的含量明显升高。人参水煎剂小鼠灌服对绵羊红细胞激发的1次和2次抗体形成均有促进作用，且与剂量相关，能在小鼠活体内明显增强特异性抗绵羊红细胞抗体形成细胞反应，但对脾淋巴细胞总数无明显影响。

③对淋巴细胞转化的影响：

人参皂苷小鼠皮下注射对LPS和ConA刺激的淋巴细胞转化有显著的增强作用。在体外，人参皂苷对各种多裂原刺激的淋巴细胞增殖反应促进作用最为明显，浓度过高或过低都会影响这一效应。人参皂苷对淋巴细胞的自发转化仅有较弱的促进作用。人参皂苷Rd对氢化可的松所致的免疫抑制小鼠的体外ConA刺激淋巴细胞转化也有明显的增强作用，并可使其完全恢复至正常水平。Re也有相同的增强作用。人参皂苷经导管直接导入双侧海马，能明显增强大鼠脾脏和胸腺T淋巴细胞ConA增殖反应，促进IL-2的产生和表达。人参三醇皂苷可促进IL-3基因表达，最终促IL-3的合成。NK活性恢复也较快，同时抑制应激期ACTH和皮质酮的增加。

④对免疫功能的影响与环核苷酸的关系：

人参根总皂苷对环核苷酸的影响随机体免疫反应水平不同而呈现双向调节作用，当人参使溶血素水平升高时，cAMP含量多数降低，当溶血素水平降低时，cAMP含量多数升高，而cGMP含量多数降低。

⑤对荷瘤动物免疫功能的影响：

人参多糖可使荷瘤机体免疫功能增强，对荷瘤而致免疫功能低下有较好的保护作用。人参皂苷对荷瘤小鼠NK活性与瘤块的重量呈负相关。并且荷瘤小鼠的脾脏明显增生，胸腺明显缩小，可使受试小鼠荷瘤率降低，瘤重低于对照组，NK活性、γ-IFN及IL-2值高于对照组。

3.对心血管系统的作用：

①对心脏的影响：

人参对多种动物心脏呈现先兴奋后抑制，小剂量兴奋、大剂量抑制的作用；能延长缺氧条件下的离体豚鼠心房收缩的持续时间，减少缺血心脏冠状窦中的乳酸含量。人参煎剂还可显著增加心肌营养血流量，抑制大鼠心肌细胞膜Na+，K+-ATP酶的活性。人参皂苷Ro、Rb1、Rb2、Rc、Rd、Rg1、Rg2、Rg3等具有较强的抗BaCl2诱发的大鼠心律失常作用，纠正心动过速，并使其恢复到正常水平。人参二醇组皂苷和人参三醇组皂苷有钙通道阻滞作用。较低剂量人参总皂苷及其组分Rb+Ro能保护乳鼠心肌细胞培养缺糖缺氧性损伤；对心肌缺氧和再灌注有保护作用。人参总皂苷腹腔注射能降低小鼠严重缺氧心肌的乳酸含量，改善组织缺氧时的能量代谢。

②对血管及血压的影响：

人参对血管的作用因血管的种类不同或机体状态的不同而表现不同。一般认为人参是血管扩张药，但也有小剂量收缩大剂量扩张，或先收缩后扩张的报告。人参的水溶性组分可升高血压，这种升压作用不被六甲季胺和酚妥拉明阻断；中性皂苷组GNS、GRb1、GRg1等可降低血压，这种降压作用不被阿托品、酚妥拉明及普萘洛尔所抑制，其中GNS和GRb1 的降压作用稍持久。

③抗休克作用：

人参二醇皂苷预先静脉注射，对失血性休克的心功能有明显的保护作用，增强心肌收缩力，改善血流动力学状态。人参二醇皂苷预先静脉注射可明显提高内毒素性休克大鼠的存活率，能抑制失血性休克犬细胞内酶的释放，人参二醇皂苷对失血性休克犬动脉血氧分压和动脉血血氧含量代偿性增加的程度略高于地塞米松组，并使血液pH值明显下降的时间迟于地塞米松组，而且下降的程度也较小。人参对失血性和窒息性垂危状态中的犬有促进恢复正常生命活力的作用。

4.对血液和造血系统的影响：

人参或人参提取物对骨髓的造血功能有保护和刺激作用，可使正常和贫血动物红细胞数、白细胞数和Hb量增加。当外周血细胞或骨髓受到抑制时，人参增加外周血细胞数的作用更为明显。人参对乙酰苯肼造成的小鼠和兔溶血性贫血有治疗作用，使红细胞和Hb 量均增加。Rb1促进血小板聚集，Rg1、Re抑制血小板聚集。Rg1、Rg2对ADP诱导的血小板聚集有抑制作用，Ro、Rg1对胶原诱导的聚集有抑制作用，Rg1对AA和TXA2诱导的血小板聚集也有抑制作用。人参不同部位皂苷的溶血活性存在明显差异，主根和侧根有溶血作用，全参和须根没有溶血活性。人参皂苷Rb1、Rb2、Rc具有显著的抗溶血作用。

5.对内分泌系统的作用：

人参本身无肾上腺皮质激素样作用，但对垂体-肾上腺皮质系统有刺激作用，其有效成分为人参皂苷。人参能兴奋垂体分泌促性腺激素，对去垂体大鼠人参的促性激素样作用不复出现。人参醇提物可使兔垂体前叶促甲状腺激素释放增加，人参短时间大量应用，可加强兔的甲状腺功能；较长期应用，则呈抑制作用。人参总皂苷可以刺激分离的大鼠胰岛释放胰岛素，并可促进葡萄糖引起的胰岛素释放。

6.对物质代谢的影响：

①对糖代谢的影响：

人参及其有效成分对正常及各种实验性高血压动物的糖代谢有着较为复杂的影响，对血糖水平具有调整作用，可使紊乱的代谢过程得以正常化。人参给药后4小时才能引起肝糖原降低，而在给药8小时其作用最为显著，且高剂量作用较强。

②对脂质代谢的影响：

人参影响脂类代谢的有效成分，除人参皂苷之外，还有多肽类物质等。人参皂苷既促进TC的合成，又能加速TC随胆汁经肠道排出。口服人参皂苷能显著抑制TC的吸收，长期服用人参能降低血中TC浓度，对AS症有防治作用。

③对蛋白质代谢的影响：

人参可使雌性大鼠蛋白质合成加强，食欲增加、体重增长、生长加快，并能矫正雌鼠因饥饿出现的肝DNA减少，促进蛋白质合成。人参组分NG3及NG4使大鼠肝细胞核中 DNA依赖性RNA多聚酶活性增加，促进标记的乳清酸掺入肝细胞核RNA中，引起粗面内质网膜附着型重多聚核糖体及分泌型蛋白质合成增加，故称NG3、NG4为蛋白质合成促进因子，其活性成分为人参皂苷，主要为Rb1、Rb2、Re、Rg1、Rc，其中Rb2、Rc、Rg1 能明显增加大鼠骨髓细胞DNA、蛋白质的合成。

④对水盐代谢的影响：

人参不同部位对机体的水盐代谢均有明显影响，显示出抗利尿作用。动物用药后，可产生水钠储留和排钾作用，使钠/钾比值降低。人参不同部位的皂苷可能是人参中影响水盐代谢的有效成分。

7.抗肿瘤作用：

人参制剂以及人参不同药用部位所含的多种皂苷、人参多糖和人参挥发油均显示具有抗肿瘤作用。人参多糖可能是由于其调整了机体的免疫功能，使荷瘤宿主增强了抗肿瘤能力而显示其抗肿瘤作用，人参皂苷则可能是由于直接作用于癌细胞，使其生长受到抑制或逆转，也可能是通过对代谢的影响和对免疫功能的调节作用，使机体对疾病的抵抗力增强，从而使肿瘤的生长受到抑制。人参挥发油可能是由于抑制了癌细胞的核酸代谢、糖代谢及能量代谢。人参除本身具有抗肿瘤作用外，也是抗肿瘤药的增效剂。

8.抗衰老作用：

人参具有广泛的调节内分泌、抗氧化、增加物质代谢、提高机体免疫功能等作用，能对衰老机体的各种生理生化变化起到良好的调整作用，从而显示其抗衰老的作用。人参挥发油可通过皮肤的渗透作用为人体所吸收，从而促进血液循环和新陈代谢，增进皮肤细胞的发育营养和光泽，具有防皱和抗寒冷与抗紫外线辐射作用。

9.对机体应激能力的影响：

人参能加强机体的适应性，通过对神经系统、内分泌、免疫功能和代谢等多方面的影响增强机体对物理、化学和生物等各种有害刺激或损伤的非特异性抵抗力，使紊乱的功能恢复正常。人参能使大鼠肾上腺内维生素C含量明显降低，但使处于应激反应中明显下降的肾上腺内维生素C含量得以回升，从而保护肾上腺皮质功能免于衰竭；此外人参抗应激作用与兴奋动物的下丘脑-垂体-肾上腺皮质系统的功能也有着密切的关系。

10.其他作用：

①抗溃疡作用：

人参甲醇提取物对大鼠多种实验性溃疡有抑制作用，并能抑制氨基吲哚和内毒素引起的胃粘膜血流障碍。人参多糖能明显抑制盐酸、乙醇诱导的小鼠胃粘膜损伤。

②对抗吗啡戒断症状：

人参皂苷可明显抑制吗啡的戒断症状，能有效地阻断吗啡酮的生成，解除吗啡对脑内释放神经递质的抑制，从而防止吗啡耐受性和成瘾性。

③抗菌作用：

不同浓度的参须液对福氏痢疾杆菌Y变种、福氏痢疾杆菌Ⅰa型、乙型溶血性链球菌、产紫青霉菌均有抑制作用。较高浓度对金黄色葡萄球菌、大肠艾希杆菌、炭疽杆菌、肺炎杆菌、黑色曲霉菌、产黄青霉菌有抑制作用。人参根皂苷对感染金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、宋氏痢疾杆菌或伤寒杆菌的动物具有良好的非特异性抗感染作用。

黄芪：健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。药理作用：黄芪能促进机体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新；有明显的利尿作用，能消除实验性肾炎尿蛋白；能改善贫血动物现象；能升高低血糖，降低高血糖；能兴奋呼吸；能增强和调节机体免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力；对流感病毒等多种病毒所致细胞病变有轻度抑制作用，对流感病毒感染小鼠有保护作用；有较广泛的抗菌作用；黄芪在细胞培养中，可使细胞数明显增多，细胞生长旺盛，寿命延长；能增强心肌收缩力，保护心血管系统，抗心率失常，扩张冠状动脉和外周血管，降低血压，能降低血小板粘附力，减少血栓形成；还有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗辐射、保肝等作用；

当归：甘、辛，温，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘；酒当归活血通经，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。主要含有挥发油类、藁本内酯、正丁酰内酯，以及阿魏酸、多糖类、油脂类成分。药理研究表明，当归能明显增强巨噬细胞的作用，当归多糖能增强机体的体液免疫功能，对T淋巴细胞有较强的活化作用，对人脾细胞具有促进有丝分裂活性，当归阿魏酸对四型变态反应均有抑制作用；

艾草：

性味：苦、辛、温。归经：入脾、肝、肾。功效：回阳、理气血、逐湿寒、止血安胎。主治：治月经不调﹑经痛腹痛﹑流产﹑子宫出血，根治风湿性关节炎﹑头风﹑月内风等。全草有调经止血﹑安胎止崩﹑散寒除湿之效。治月经不调﹑经痛腹痛﹑流产﹑子宫出血，根治风湿性关节炎﹑头风﹑月内风等。因它可削冰令圆，又可炙百病，为医家最常用之药。现代实验研究证明，艾叶具有抗菌及抗病毒作用；平喘、镇咳及祛痰作用；止血及抗凝血作用；镇静及抗过敏作用；护肝利胆作用等。艾草可作“艾叶茶”、“艾叶汤”、“艾叶粥”等食谱，以增强人体对疾病的抵抗能力。艾草具有一种特殊的香味，这特殊的香味具有驱蚊虫的功效，所以，古人常在门前挂艾草，一来用于避邪，二来用于赶走蚊虫。

长期使用艾草叶的副作用：如果挥发油(香味成分)使用过多，对神经会有抑制。

艾草苦燥辛散，能理气血、温经脉、逐寒湿、止冷痛，为妇科要药。用治脘腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕等证，如艾附暖宫丸。炒炭止血，可用治虚寒性月经过多，崩漏带下，妊娠胎漏，如胶艾汤。本品捣绒，制成艾条、艾柱，外灸能散寒止痛，温煦气血。煎汤外洗可治湿疮疥癣，祛湿止痒。

中医记载：蕲艾，味苦而辛，无毒，洗熏服用皆可。能温中、逐冷、除湿，治多种疾病。《本草纲目》载：蕲艾“炙百病。可作煎，止吐血下痢，下部匿疮，妇人漏血，利阴气；生肌肉，辟风寒，使人有子。作煎勿令见风，捣汁股，止伤血，杀蛔虫，水煮及丸散任用。止崩血，肠痔血，拓金疮，止腹痛，安胎。苦酒作煎，治癣甚良，……”。

蕲艾“服之则走三阴而逐一切寒湿，转肃杀之气为融和；炙之则透诸经而治百种病邪，起沉疴之人为康寿。其功亦大矣。”蕲艾除能治多种疾病外，还具有异香，枝叶熏烟能驱蚊蝇，清瘴气，具有禳毒杀毒的功能。后世研究认为，蕲艾有理气血、逐寒湿、调经安胎、温经止血、清热止咳消痰等功效。主治月经不调、腹中冷痛、胎漏下血、胎动不安、宫寒不孕等症。为中医妇科常用的要药之一。内服可做止血剂，炒炭用止血之力颇优，可治吐血下痢，衄血下血。捣汁服，止伤血，杀蛔虫，治带下，止霍乱转筋，痢后寒热。用蕲艾配方，亦能治老年人慢性支气管炎、哮喘、肠胃炎及痢疾等症。

蕲艾外用可治皮肤瘙痒、阴痒湿疹及疥癣等。以艾搓手洗污或煎水浴身，可防治皮肤病。对于产妇和婴儿，洗用艾叶可以消毒强身。将艾叶晒干捣碎如绒，称“艾绒”，制成艾柱，燃炙经穴，或染麻油引火点炙柱，滋润炙疮，至愈不痛。炙疾有奇效，能散寒除湿，温通气血，通经活络，故医家谓艾可炙百病(《名医别录》)，称之为炙草。用艾灼一次，为之“一壮”。蕲艾不仅治疗多种疾病，还具有异香，可以作调香原料。枝叶熏烟能驱蚊蝇，具禳毒杀菌的功效。“清明插柳，端午插艾”，蕲春人更是把蕲艾蕲艾比一般艾更香，入药治病疗效更好。

一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂，包括10-30％重量份数的药物活性成分和 70-90％重量份数的基底液，所述基底液是由以透明质酸0.1％-1％重量份数、1％-2％远红外磁性粉，明胶0.1％-0.5％、甘油8％-12％、乙醇50％-70％、水5％-10％制备得到；

药物活性成分由以下重量份数的原料制备得到：

人参重量份：20％；

黄芪重量份：15％；

当归重量份：30％；

艾草重量份：35％。

一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂的制备方法，所述方法用于权利要求1制剂的制作，包括以下步骤：

S1：取处方量的药材，通过研磨机粉碎成药粉，再往药粉中加入3-5倍重量的水进行浸泡1-3h，将浸泡后的混合液进行加热熬煮，使得各中药活性分子充分融入水溶液中；

S2：将加热后的水溶液静置并进行过滤，将滤液冷却备用；

S3：进行基底液的制作，将透明质酸0.1％-1％、远红外粉/磁性粉1％-2％、明胶0.1％-0.5％、甘油8％-12％、乙醇50％-70％、水5％-10％进行充分搅拌5-10分钟；

S4：将S3中的基底液和S2中的滤液进行充分的搅拌混合5-15分钟，得到本中药剂液态体；

S5：称取乙二胺四乙酸二钠，加水溶解，将聚维酮K30和明胶混合后加入，在50-80℃的条件下加热溶解，得中间质，将中间质和步骤S4制得的中药剂液态体混合，在50-80℃的条件下搅拌0.5-2h，得膏状中药制剂。

本发明的有益效果：

在辅料中加入了远红外粉与磁性粉，远红外粉产生的远红外线深透力可达肌肉关节深处，使身体内部温暖，放松肌肉，带动微血管网的氧气及养分交换，并排除积存体内的疲劳物质和乳酸等老化废物对消除内肿，缓和酸痛之效果卓越，同时远红外线可以使皮下深层皮肤温度上升，扩张微血管，促进血液循环，有利于药物的渗透和利用。

磁性粉产生的特定电磁波谱很容易被生物体吸收，产生对生物有益的生物效应，从而提高生物体内各种酶的活性，改善生物体内的微循环系统，提高和调动生物体自身的免疫功能，产生出更多的免疫体液，减轻痛症。

远红外粉与磁性粉同时可以促进药物的快速吸收，提高药物的利用率，从而使本发明风湿贴起效迅速、疗效好。

附图说明

图1为本发明制剂实测红外辐射能谱图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施方式。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。相反，当元件被称作“直接在”另一元件“上”时，不存在中间元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式，本文所使用的术语“上端”、“下端”、“左侧”、“右侧”、“前端”、“后端”以及类似的表达是参考附图的位置关系。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

图1所示，本发明实施例提供了一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂及其制备方法，包括

一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂，包括10％重量份数的药物活性成分和90％重量份数的基底液，所述基底液是由以透明质酸0.1％重量份数、1％远红外磁性粉，明胶 0.1％％、甘油8％、乙醇50％、水10％制备得到；

药物活性成分由以下重量份数的原料制备得到：

人参重量份：20％；

黄芪重量份：15％；

当归重量份：30％；

艾草重量份：35％。

一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂的制备方法，所述方法用于权利要求1制剂的制作，包括以下步骤：

S1：取处方量的药材，通过研磨机粉碎成药粉，再往药粉中加入3-5倍重量的水进行浸泡1-3h，将浸泡后的混合液进行加热熬煮，使得各中药活性分子充分融入水溶液中；

S2：将加热后的水溶液静置并进行过滤，将滤液冷却备用；

S3：进行基底液的制作，将透明质酸0.1％-1％、远红外粉/磁性粉1％-2％、明胶0.1％-0.5％、甘油8％-12％、乙醇50％-70％、水5％-10％进行充分搅拌5-10分钟；

S4：将S3中的基底液和S2中的滤液进行充分的搅拌混合5-15分钟，得到本中药剂液态体；

S5：称取乙二胺四乙酸二钠，加水溶解，将聚维酮K30和明胶混合后加入，在50-80℃的条件下加热溶解，得中间质，将中间质和步骤S4制得的中药剂液态体混合，在50-80℃的条件下搅拌0.5-2h，得膏状中药制剂。

实施例二：

一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂，包括30％重量份数的药物活性成分和70％重量份数的基底液，所述基底液是由以透明质酸1％重量份数、1％远红外磁性粉，明胶0.5％、甘油12％、乙醇70％、水5％制备得到；

药物活性成分由以下重量份数的原料制备得到：

人参重量份：20％；

黄芪重量份：15％；

当归重量份：30％；

艾草重量份：35％。

临床实验数据

采用按照实施例1制备的健骨止痛药膏，进行临床实验调查：

临床试验中，选取100例患者，症状为结节、痛风、腰肌劳损、骨质增生、跌打损伤、腰椎间盘突出、上下肢各关节疼痛等症的一种或几种。

用药方法：外敷健骨止痛药膏，一周1次，2个月为一个疗程。

疗效标准：

显效：骨质增生、肩固态、跌打损伤、腰椎间盘突出、椎管狭窄、腰肌劳损、上下肢各关节疼痛等症带来的疼痛基本消失或明显减轻；

有效：骨质增生、肩固态、跌打损伤、腰椎间盘突出、椎管狭窄、腰肌劳损、上下肢各关节疼痛等症带来的疼痛有所减轻；

无效：以上症状均未见起色。

统计结果：用药2个疗程后，在100例患者中，有65例患者的骨质增生、肩固态、跌打损伤、腰椎间盘突出、椎管狭窄、腰肌劳损、上下肢各关节疼痛等症带来的疼痛基本消失或明显减轻，为显效；有33例患者骨质增生、肩固态、跌打损伤、腰椎间盘突出、椎管狭窄、腰肌劳损、上下肢各关节疼痛等症带来的疼痛有所减轻，为有效；有2例患者以上症状均未减轻，视为无效。

临床试验结果显示：一种健骨止痛药膏，其显效率为65％，有效率33％，无效率为2％，总有效率为98％。说明该药膏治疗骨质增生、肩固态、跌打损伤、腰椎间盘突出、椎管狭窄、腰肌劳损、上下肢各关节疼痛等症疗效显著。

典型病例

病例1：

甲，女，71岁，自由职业者。患病史十年有余，临床诊断为：关节增生、双腿疼、两膝盖疼痛，行走困难，敷用健骨止痛药膏3个疗程后，病情明显减轻，疼痛消失。

病例2：

乙，男，72岁，绢纺厂职工。患病史八年有余，临床诊断为：风湿疼痛、两膝盖疼痛，行走困难，敷用健骨止痛药膏2个疗程后，病情消失，行走自如。

病例3：

丙，女，29岁，城管处职工。患病史三十余年，临床诊断为：腰椎间盘突出，椎管狭窄，双膝盖增生肿大，双腿走路呈弓形，腰弯不能直立，无法行走，大小便不能自理，敷用健骨止痛药膏3个疗程后，病情明显减轻，能够独立行走，生活自理。

病例4：

丁，女，78岁，自由职业者。患病史二十年有余，临床诊断为：腰腿疼、脚部增生、面部神经痛，敷用健骨止痛药膏2.5个疗程后，疼痛基本消失，活动自如，显效明显。

病例5：

戊，女，35岁，中平能化集团六矿职工。患病史三年有余，临床诊断为：腰腿疼、骨质增生、上部颈椎病，敷用健骨止痛药膏1个疗程后，病情明显减轻，活动、行走自如。

以上实施方式仅用于说明本发明，而并非对本发明的限制，有关技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也属于本发明的范畴，本发明的专利保护范围应由权利要求限定。

Claims (2)

1.一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂，其特征在于：包括10-30％重量份数的药物活性成分和70-90％重量份数的基底液，所述基底液是由以透明质酸0.1％-1％重量份数、远红外磁性粉1％-2％重量份数，明胶0.1％-0.5％重量份数、甘油8％-12％重量份数、乙醇50％-70％重量份数、水5％-10％重量份数制备得到；

药物活性成分由以下重量份数的原料制备得到：

人参重量份：20％；

黄芪重量份：15％；

当归重量份：30％；

艾草重量份：35％。

2.一种通风活络、散结保健、痛风止痛制剂的制备方法，其特征在于，所述方法用于权利要求1制剂的制作，包括以下步骤：

S1：取处方量的药材，通过研磨机粉碎成药粉，再往药粉中加入3-5倍重量的水进行浸泡1-3h，将浸泡后的混合液进行加热熬煮，使得各中药活性分子充分融入水溶液中；

S2：将加热后的水溶液静置并进行过滤，将滤液冷却备用；

S3：进行基底液的制作，将透明质酸0.1％-1％、远红外粉/磁性粉1％-2％、明胶0.1％-0.5％、甘油8％-12％、乙醇50％-70％、水5％-10％进行充分搅拌5-10分钟；

S4：将S3中的基底液和S2中的滤液进行充分的搅拌混合5-15分钟，得到本中药剂液态体；

S5：称取乙二胺四乙酸二钠，加水溶解，将聚维酮K30和明胶混合后加入，在50-80℃的条件下加热溶解，得中间质，将中间质和步骤S4制得的中药剂液态体混合，在50-80℃的条件下搅拌0.5-2h，得膏状中药制剂。

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