CN115040574B - 一种治疗甲状腺结节的中药组合物、中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗甲状腺结节的中药组合物、中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗甲状腺结节的中药组合物、中药制剂及其制备方法，该组合物包括以下重量份的组分：鳖甲20‑60份、牡蛎20‑60份、猫爪草20‑60份、穿山甲5‑30份、水蛭5‑30份、夏枯草10‑50份、橘核10‑40份、白芥子5‑40份、地龙5‑30份和樟脑1‑10份。该中药制剂可有效将形成的结节消除，提高对已形成的甲状腺结节的治疗效果。

Description

一种治疗甲状腺结节的中药组合物、中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗甲状腺结节的中药组合物、中药制剂及其制备方法。
背景技术
甲状腺结节是指甲状腺内出现一个或多个组织结构异常的团块。甲状腺结节临床极为常见，常见于女性。甲状腺结节多为良性，恶性结节仅占甲状腺结节的0.1％左右。甲状腺结节包括良性结节、毒性结节性甲状腺肿，单纯性结节性甲状腺肿，怪性淋巴性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎等病。甲状腺结节以良性肿痛多见。临床表现为颈部肿块，颈部胀闷憋气。咽部有阴塞感，或伴有心慌、心烦、易怒、多汗；少数可见颈部胀痛，声音晰哑等。
中医学认为本病属于“瘿病”的范畴，其发生多因情志失调或饮食失宜所致，日久产生气滞、血瘀、痰凝、湿滞等病理因素，与肝、脾、肾密切联系。现代医学治疗主要采用甲状腺激素抑制疗法和手术治疗。手术有创，遗留疤痕，费用大；甲状腺激素有副作用且无确定疗效，目前不推荐使用。中医中药治疗瘿病历史悠久，从瘿病、瘿瘤产生的病因病机着手，行气、化痰、祛瘀散结，具有较好的临床疗效，是防治甲状腺结节有效方法。但是，现有的中药制剂对于已经形成的结节治疗效果一般，只能抑制结节生长扩大，无法实现将结节消除。
发明内容
针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种治疗甲状腺结节的中药组合物、中药制剂及其制备方法，该中药制剂可有效将形成的结节消除，提高对已形成的甲状腺结节的治疗效果。
为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，包括以下重量份的组分：鳖甲20-60份、牡蛎20-60份、猫爪草20-60份、穿山甲5-30份、水蛭5-30份、夏枯草10-50份、橘核10-40份、白芥子5-40份、地龙5-30份和樟脑1-10份。
进一步地，包括以下重量份的组分：鳖甲50份、牡蛎50份、猫爪草50份、穿山甲15份、水蛭15份、夏枯草30份、橘核20份、白芥子15份、地龙15份和樟脑5份。
上述方案中，鳖甲，归肝、肾经，具有滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸的功效。用于治疗阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕等症；
牡蛎，归肝、胆、肾经具有平肝息风的功效；属于养阴药；
猫爪草归肝、肺经，具有散结，消肿的功效；用于瘰疬未溃、淋巴结结核的治疗；
穿山甲归肝、胃经，具有通经下乳，消肿排脓，搜风通络的功效；用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛等症的治疗；
水蛭归肝经，具有破血，逐瘀，通经的功效；用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤的治疗；
夏枯草归肝、胆经，具有清火，明目，散结，消肿的功效。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压的治疗；
橘核归肝、肾经，具有理气，散结，止痛的功效，用于小肠疝气，睾丸肿痛，乳痈肿痛的治疗；
白芥子入肺、胃经；具有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功效；治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛；
地龙归肝、脾、膀胱经，具有清热定惊，通络，平喘，利尿的功效；用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压的治疗；
樟脑辛，温，具有通窍辟秽，温中止痛，利湿杀虫的功效；外用对疥、癣、龋齿作痛具有治疗作用。
本申请中，鳖甲、猫爪草、夏枯草和橘核作为君药，发挥软坚散结的功效，穿山甲、水蛭、白芥子和地龙共为臣药，发挥通络通经的作用，促进患者体内经络通畅，气机顺达，辅助君药，使得已成型的结节疏散消退；牡蛎作为佐药，发挥平肝熄风的功效，辅助君臣药，降低患者体内肝风躁动，肝气不顺；樟脑作为使药，且樟脑具有清凉之气，辅助君臣药，加速结节的消退，同时，降低患者的痛感，提高患者的感受。
一种治疗甲状腺结节的中药制剂，包括上述的中药组合物。
进一步地，中药制剂为带揿针的穴位贴。
上述方案中，采用带揿针的穴位贴进行治疗，可通过揿针长时间刺激患者穴位，促进
进一步地，包括以下步骤：
(1)将猫爪草、水蛭、夏枯草、橘核、白芥子和地龙混合，向混合物中加入乙醇进行渗漉，收集渗漉液，浓缩成膏状，得中药膏；
(2)将鳖甲、牡蛎和穿山甲干燥，然后粉碎制成药粉；
(3)将步骤(1)中的中药膏、步骤(2)中的药粉、樟脑以及辅料混合，制成基质；
(4)将基质涂抹于带揿针的粘胶层中部，然后在基质层上贴设防粘纸即可。
进一步地，步骤(1)中渗漉时，先进行浸泡20-60min，然后进行渗漉50-200min。
进一步地，步骤(1)中乙醇的体积浓度为60-80％。
进一步地，步骤(1)中乙醇的体积浓度为75％。
进一步地，步骤(2)中共采用超微粉碎方式对药材进行粉碎。
本发明所产生的有益效果为：
本发明中的药物组合物搭配科学合理，组合物之间的药味相互配合，通过软坚散结、舒经通络的作用促进患者体内的气机顺畅、肝风顺达、经络通畅，进而使得结节消退，提高对已成型的结节的治疗作用；
将本申请中制得的带揿针的穴位贴贴敷在患者颈部的天容穴和风池穴上，通过揿针对上述穴位进行长时间的刺激，促进血液流通，起到消肿、散结、止痛和调节甲状腺分泌的目的，搭配本申请中的药物，药物通过皮肤渗透进入患者体内，促进结节消退的目的，通过药物、穴位和揿针刺激相互作用，以提高甲状腺结节疾病的治疗，促进以形成的结节消退。
具体实施方式
实施例1
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，包括以下重量份的组分：鳖甲25份、牡蛎25份、猫爪草25份、穿山甲8份、水蛭10份、夏枯草15份、橘核15份、白芥子8份、地龙10份和樟脑2份。
一种治疗甲状腺结节的中药制剂，其制备方法包括以下步骤：
(1)将猫爪草、水蛭、夏枯草、橘核、白芥子和地龙混合，向混合物中加入体积浓度为60％的乙醇进行渗漉60min，收集渗漉液，于35℃条件下减压浓缩成膏状，得中药膏；
(2)将鳖甲、牡蛎和穿山甲干燥至水分低于8％，然后超微粉碎制成药粉；
(3)将步骤(1)中的中药膏、步骤(2)中的药粉、樟脑以及辅料混合，制成基质；
(4)将基质涂抹于带揿针的粘胶层中部，然后在基质层上贴设防粘纸即可。
实施例2
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，包括以下重量份的组分：鳖甲60份、牡蛎60份、猫爪草60份、穿山甲30份、水蛭30份、夏枯草50份、橘核40份、白芥子40份、地龙30份和樟脑10份。
一种治疗甲状腺结节的中药制剂，其制备方法包括以下步骤：
(1)将猫爪草、水蛭、夏枯草、橘核、白芥子和地龙混合，向混合物中加入体积浓度为80％的乙醇进行渗漉150min，收集渗漉液，于50℃条件下减压浓缩成膏状，得中药膏；
(2)将鳖甲、牡蛎和穿山甲干燥至水分低于8％，然后超微粉碎制成药粉；
(3)将步骤(1)中的中药膏、步骤(2)中的药粉、樟脑以及辅料混合，制成基质；
(4)将基质涂抹于带揿针的粘胶层中部，然后在基质层上贴设防粘纸即可。
实施例3
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，包括以下重量份的组分：鳖甲50份、牡蛎50份、猫爪草50份、穿山甲15份、水蛭15份、夏枯草30份、橘核20份、白芥子15份、地龙15份和樟脑5份。
一种治疗甲状腺结节的中药制剂，其制备方法包括以下步骤：
(1)将猫爪草、水蛭、夏枯草、橘核、白芥子和地龙混合，向混合物中加入体积浓度为75％的乙醇进行渗漉100min，收集渗漉液，于45℃条件下减压浓缩成膏状，得中药膏；
(2)将鳖甲、牡蛎和穿山甲干燥至水分低于8％，然后超微粉碎制成药粉；
(3)将步骤(1)中的中药膏、步骤(2)中的药粉、樟脑以及辅料混合，制成基质；
(4)将基质涂抹于带揿针的粘胶层中部，然后在基质层上贴设防粘纸即可。
对比例1
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，在实施例3的基础上，分别将鳖甲和猫爪草替换为具有相似作用的昆布和海藻。
对比例2
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，在实施例3的基础上，将橘核替换为荔枝核。
对比例3
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，在实施例3的基础上，将水蛭替换为具有相似作用的蜈蚣。
对比例4
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，在实施例3的基础上，将白芥子替换为具有相似作用的川芎。
对比例5
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，在实施例3的基础上，将牡蛎替换为具有相似作用的僵蝉。
对比例6
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，在实施例3的基础上，调整组方中药材的用量，具体为：鳖甲70份、牡蛎50份、猫爪草10份、穿山甲25份、水蛭15份、夏枯草5份、橘核20份、白芥子15份、地龙15份和樟脑5份。
对比例7
一种治疗甲状腺结节的中药组合物，在实施例3的基础上，调整组方中药材的用量，具体为：鳖甲50份、牡蛎50份、猫爪草50份、穿山甲45份、水蛭45份、夏枯草30份、橘核20份、白芥子45份、地龙15份和樟脑5份。
对比例8
在实施例3的基础上，取消揿针的使用。
对比例9
仅仅使用带揿针的穴位贴进行治疗。
试验例
从门诊选择患有甲状腺结节的试验患者240例，其中男性患者124例，女性患者116例，随机将上述患者分成12组，每组20人，然后分别采用实施例1-3和对比例1-9中的药物制剂对每组患者进行治疗；治疗时，分别将带揿针和药物的穴位贴贴在患者的天容穴和风池穴上，每次贴敷至少8小时，每日更换穴位贴，连续治疗1个月后，观察患者的结节情况，并计算有效率，具体情况见表1。
治疗标准：
治愈：不适症状完全消失，经检查，结节消失；
有效：不适症状减轻或消失，经检查，结节减小；
无效：不适症状无明显变化，经检查，结节大小无变化；
治愈率＝治愈人数/总人数*100％
表1：治疗情况
Figure BDA0003689156200000071
Figure BDA0003689156200000081
通过上表中的数据可以看出，采用不同的穴位贴进行治疗后，不同组的患者治愈率不同，其中，实施例3中的治愈率最高，证明该组合物之间的配伍最优；对比例1-5中，将组合物中的药物替换为具有相似作用的药物后，整体组方的治疗效果下降，证明本申请中的组合物之间的配伍作用最优；对比例7-8中改变组方中的药物用量后，组合物的治疗效果也下降，证明组合物中的药物用量对于治疗效果也是至关重要的；对比例8中取消了揿针的使用，通过其治疗效果可以看出，单独使用药物穴位贴进行治疗的效果一般；而对比例9中取消了药物的使用，仅通过揿针对穴位进行刺激，通过结果看出，仅通过揿针刺激几乎无法实现甲状腺结节的治疗，综合对比例8-9的结果可以确定，当将药物组合物和揿针共同配合作用时，可以提高甲状腺结节的治疗效果。

Claims (9)

1.一种治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：鳖甲20-60份、牡蛎20-60份、猫爪草20-60份、穿山甲5-30份、水蛭5-30份、夏枯草10-50份、橘核10-40份、白芥子5-40份、地龙5-30份和樟脑1-10份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：鳖甲50份、牡蛎50份、猫爪草50份、穿山甲15份、水蛭15份、夏枯草30份、橘核20份、白芥子15份、地龙15份和樟脑5份。
3.一种治疗甲状腺结节的中药制剂，其特征在于，包括权利要求1-2中任一项所述的中药组合物。
4.权利要求3中所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂为带揿针的穴位贴。
5.权利要求4中所述中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将猫爪草、水蛭、夏枯草、橘核、白芥子和地龙混合，向混合物中加入乙醇进行渗漉，收集渗漉液，浓缩成膏状，得中药膏；
（2）将鳖甲、牡蛎和穿山甲干燥，然后粉碎制成药粉；
（3）将步骤（1）中的中药膏、步骤（2）中的药粉、樟脑以及辅料混合，制成基质；
（4）将基质涂抹于带揿针的粘胶层中部，然后在基质层上贴设防粘纸即可。
6.权利要求4中所述中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中渗漉时，先进行浸泡20-60min，然后进行渗漉50-200min。
7.权利要求4中所述中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中乙醇的体积浓度为60-80%。
8.权利要求7中所述中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中乙醇的体积浓度为75%。
9.权利要求4中所述中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中共采用超微粉碎方式对药材进行粉碎。
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