CN112717058A - 一种治疗甲状腺结节的外用中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗甲状腺结节的外用中药制剂及制备方法，属于中药制备技术领域，所述外用中药制剂，按照重量份数计，原料包括：龙骨15～25份，牡蛎18～25份，元胡18～22份，细辛15～25份，土元15～25份，木鳖子18～25份，冰片3～8份，金银花16～23份，蒲公英16～22份，夏枯草14～22份，鳖甲15～22份，浙贝母15～22份，川芎9～15份，当归8～10份，香附4～12份。本发明理气化痰，消瘿散结，滋阴降火，宁心柔肝效果显著，从根本上治疗甲状腺结节，总有效率高达95％，无不良反应。

Description

一种治疗甲状腺结节的外用中药制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中药制备技术领域，特别是涉及一种治疗甲状腺结节的外用中药制剂及制备方法。
背景技术
据国际甲状腺联盟估计，全世界有高达3亿人患有甲状腺功能障碍，但超过一半的人是不知情的。甲状腺病是一种甲状腺功能减退症，是世界上最不能确诊、误诊和未被认识的健康问题之一。这是遍及全球的一场流行病，但医生平常不易诊断甲状腺功能减退症。
随着人们生活水平的提高，由于体检的日益普及，体检查出甲状腺结节的人也越来越多，特别是40～50岁以上的女性。甲状腺是脖子前面的一个蝴蝶状的腺体，会产生荷尔蒙来控制身体如何消耗能量，还控制其它方面，比如体温和体重。当甲状腺机能减退时，产生的症状可能包括：疲劳、体重增加、便秘、模糊思维、低血压、腹胀、甲亢抑郁症、反应慢等。当甲状腺过度活跃(甲亢)时，症状包括：焦虑、失眠、体重下降、腹泻、高心率、高血压等。
甲状腺结节起病缓慢，常发生于已有多年结节性甲状腺肿的病人，年龄多在40～50岁以上，以女性多见，还可能伴有甲亢症状及体症，现代科技的发展，治疗方法越来越多，有些方法虽然可以很快就恢复，但是伤害比较大且容易复发。比如手术，术后受并发症、后遗症的影响，还要长期服用药物，多数患者深陷甲状腺问题的折磨而无法自拔。
甲状腺结节和引起的甲状腺囊肿，除了手术，就是配合药物治疗，在药物治疗方面，有西药、中药、中西医结合之分，一般情况下，在许可的情况下，由于西药有一定的副作用，大多数医生还是推荐中药，或者推荐中成药类的居多。
申请公布号为CN 101757444A(申请号200810157698.2)的中国专利文献公开了一种名为“一种中医治疗人甲状腺结节的内服药物”，该内服药物由半夏、山慈姑、当归、陈皮、鬼箭羽、半夏、土贝母、蝉蜕、山慈菇配制而成。
包括上述专利技术在内的现有技术在治疗甲状腺结节病症方面取得了一定疗效，但尚存在疗效不确切，成本高等不足。
发明内容
本发明的目的是提供一种效果显著、适用性广的治疗甲状腺结节的外用中药制剂及制备方法。
为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
本发明提供一种治疗甲状腺结节的外用中药制剂，按照重量份数计，原料包括：龙骨15～25份，牡蛎18～25份，元胡18～22份，细辛15～25份，土元15～25份，木鳖子18～25份，冰片3～8份，金银花16～23份，蒲公英16～22份，夏枯草14～22份，鳖甲15～22份，浙贝母15～22份，川芎9～15份，当归8～10份，香附4～12份。
优选地，按照重量份数计，原料包括：龙骨18～22份，牡蛎18～22份，元胡20～22份，细辛18～25份，土元18～25份，木鳖子18～22份，冰片5～8份，金银花18～23份，蒲公英18～22份，夏枯草18～22份，鳖甲18～22份，浙贝母18～22份，川芎11～15份，当归8～9份，香附4～8份。
更优选地，按照重量份数计，原料包括：龙骨20份，牡蛎20份，元胡20份，细辛20份，土元20份，木鳖子20份，冰片6份，金银花20份，蒲公英20份，夏枯草20份，鳖甲20份，浙贝母20份，川芎13份，当归9份，香附8份。
本发明还提供一种所述的治疗甲状腺结节的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将元胡、细辛和木鳖子的杂质去除，置于锅内，武火加热，炒制表面变成焦黑色，碾碎，加入白酒拌匀，得到糊状物；
(2)将金银花、蒲公英和夏枯草放入容器内用盐水浸泡，然后用醋水蒸制，取出晾凉，得到混合物；
(3)将川芎、当归和香附用体积分数为60％的乙醇水溶液加热回流提取，将提取液浓缩成药膏，真空干燥，粉碎，将龙骨、牡蛎、土元、冰片、鳖甲、浙贝母粉碎，将上述两种粉末与步骤(1)的糊状物、步骤(2)的混合物混合，用香油调制成药膏。
优选地，步骤(1)加入的白酒为元胡、细辛和木鳖子总质量的1.5～2倍。
优选地，步骤(2)中用盐水浸泡10～15分钟，用醋水蒸制15～30分钟。
优选地，步骤(3)川芎、当归和香附的总质量与乙醇水溶液的质量比为1：3～5。
优选地，步骤(3)加热回流提取过程中加热温度为50～60℃，提取时间为1～1.5h，回流次数为2～3次。
优选地，步骤(3)香油的加入量为原料药质量的0.5～0.7倍。
香附：莎草科植物莎草的干燥根茎，秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。性味归经：味辛、微苦、微甘，性平，归肝、三焦经。功能主治：具有疏肝解郁、理气宽中、调经止痛的功效，用于肝郁气滞、胸胁胀痛、疝气疼痛、乳房胀痛、脾胃气滞、脘腹痞闷、胀满疼痛、月经不调、经闭痛经。
金银花：金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。
浙贝母：味苦，性寒，归肺，心经。功效：清热化痰止咳，解毒散结消痈。用于风热咳嗽，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。药理作用：1、解痉：贝母生物碱具有阿托品样作用，对兔、猫离体肺灌流表明，低浓度可使支气管松弛，高浓度则对支气管有轻微收缩作用。3、对中枢神经的作用：浙贝母碱和去氢浙贝母碱2mg/kg皮下注射，使小鼠自发活动减少，4mg/kg灌胃使小鼠戊巴比妥钠引起的小鼠睡眠时间延长，2mg/kg皮下注射，对小鼠醋酸扭体法试验表明有镇痛作用。4、其它作用：贝母碱和去氢贝母碱的各种药理作用均颇相似。1：5000～1：1000浓度蛙心灌流，可使心率减慢并产生房室完全阻滞；10mg/kg给麻醉猫静脉注射，有降压作用。贝母碱甙比贝母素甲具有较强的降压作用，开胞狗左冠状动脉注射2mg能增加冠脉血流量。
本发明牡蛎指的是生牡蛎，生牡蛎：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩，清热益阴，软坚化痰，敛阴潜阳。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。强肝解毒牡蛎的肝糖元存在与储藏能量的肝脏与肌肉中，与细胞的分裂、再生、红血球的活性化都有着很深的关系，可以提高肝功能，恢复疲劳，增强体力。在牡蛎中所含有的牛磺酸可以促进胆汁分泌，排除堆积在肝脏中的中性脂肪，提高肝脏的解毒作用。肝功能低下会引起淤血、血中胆固醇高的话，牛磺酸可以促进分解肝脏中的胆固醇，随后排泄就会增加，而血中胆固醇的含量就会降低。从以上所说就可以看出，牡蛎的牛磺酸对于因淤血而产生的动脉硬化，和随之引发的狭心症、心肌梗塞、脑梗塞都有很好的预防作用。牡蛎含有大量、大多数人体内都缺乏的亚铅。在本发明中的作用是：软坚化痰，敛阴潜阳，安神养心，提高肝功能，促进人体新陈代谢，活血化瘀。
香附：微苦甘，平。入肝、三焦经。理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。理气解郁：用于肝气郁结之胸胁及胃腹胀痛。《纲目》：散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。在本发明中的作用是：治疗肝气郁滞，脾胃气滞。
当归：味甘、辛，性温。归经归肝、心、脾经。功效补血活血，调经止痛，润肠通便。主治用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
川芎：行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
鳖甲：咸、寒。滋肾潜阳，软坚散结。骨蒸劳热、疟母、胁下坚硬、腰痛，经闭症瘕等症。
本病的主要病机是肝郁气滞，脾失健运，痰湿内生，气血瘀滞，痰湿凝结颈前，日久引起血脉瘀阻，以气、痰、瘀三者合而为患。瘿瘤之症，虽有气滞、痰凝、血瘀之别，但其发病之内在因素，即是人体正气虚弱。疾病的发生与人体正气有着密切关系，由于正气不足，以至病邪乘虚而入，结聚于经络、脏腑，导致气滞、痰凝、血瘀等病理变化，酿成瘿瘤之病。由于各人体质，生活环境以及先天因素不同，因此此病显现出的症状也会因人而异。根据西医科学以及中医辩证的结合论证，此病是由于长期处于情绪不稳的状态，导致人体五脏失和内分泌失调。因此本发明从活血化淤、软坚散结、疏肝理气等出发从根本上治疗甲状腺结节。
本发明公开了以下技术效果：
(1)本发明理气化痰，消瘿散结，滋阴降火，宁心柔肝效果显著，从根本上治疗甲状腺结节。
(2)本发明遵循中医古法合理配伍，理论支持充足。
(3)本发明为纯正中草药制剂，尚未发现毒副作用。
(4)本发明所选中药材，疗效显著，标本兼治，总有效率高达95％，无不良反应。
具体实施方式
现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
本发明所述龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼的化石。
实施例1
治疗甲状腺结节的外用中药制剂，按照重量份数计，原料包括：龙骨15份，牡蛎18份，元胡20份，细辛15份，土元15份，木鳖子18份，冰片3份，金银花16份，蒲公英16份，夏枯草14份，鳖甲15份，浙贝母15份，川芎9份，当归8份，香附4份。
所述的治疗甲状腺结节的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将元胡、细辛和木鳖子的杂质去除，置于锅内，武火加热，炒制表面变成焦黑色，碾碎，加入元胡、细辛和木鳖子总质量的1.5倍白酒拌匀，得到糊状物；
(2)将金银花、蒲公英和夏枯草放入容器内用盐水浸泡15分钟，然后用醋水蒸制20分钟，取出晾凉，得到混合物；
(3)将川芎、当归和香附用体积分数为60％的乙醇水溶液60℃加热回流提取1h，回流2次，川芎、当归和香附的总质量与乙醇水溶液的质量比为1：3，将提取液浓缩成药膏，真空干燥，粉碎，将龙骨、牡蛎、土元、冰片、鳖甲、浙贝母粉碎，将上述两种粉末与步骤(1)的糊状物、步骤(2)的混合物混合，用香油调制成药膏。
实施例2
治疗甲状腺结节的外用中药制剂，按照重量份数计，原料包括：龙骨18份，牡蛎18份，元胡20份，细辛18份，土元18份，木鳖子22份，冰片5份，金银花23份，蒲公英22份，夏枯草22份，鳖甲15份，浙贝母22份，川芎15份，当归10份，香附12份。
制备方法同实施例1。
实施例3
治疗甲状腺结节的外用中药制剂，按照重量份数计，原料包括：龙骨20份，牡蛎20份，元胡20份，细辛20份，土元20份，木鳖子20份，冰片6份，金银花20份，蒲公英20份，夏枯草20份，鳖甲20份，浙贝母20份，川芎13份，当归9份，香附8份。
制备方法同实施例1。
实施例4
治疗甲状腺结节的外用中药制剂原料同实施例3。
制备方法，包括如下步骤：(1)将元胡、细辛和木鳖子的杂质去除，置于锅内，武火加热，炒制表面变成焦黑色，碾碎，加入元胡、细辛和木鳖子总质量的2倍白酒拌匀，得到糊状物；
(2)将金银花、蒲公英和夏枯草放入容器内用盐水浸泡10分钟，然后用醋水蒸制30分钟，取出晾凉，得到混合物；
(3)将川芎、当归和香附用体积分数为60％的乙醇水溶液55℃加热回流提取1.5h，回流2次，川芎、当归和香附的总质量与乙醇水溶液的质量比为1：5，将提取液浓缩成药膏，真空干燥，粉碎，将龙骨、牡蛎、土元、冰片、鳖甲、浙贝母粉碎，将上述两种粉末与步骤(1)的糊状物、步骤(2)的混合物混合，用香油调制成药膏。
实施例5
治疗甲状腺结节的外用中药制剂，按照重量份数计，原料包括：龙骨20份，牡蛎20份，元胡22份，细辛18份，土元18份，木鳖子20份，冰片5份，金银花18份，蒲公英18份，夏枯草18份，鳖甲18份，浙贝母18份，川芎11份，当归9份，香附6份。
所述的治疗甲状腺结节的外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将元胡、细辛和木鳖子的杂质去除，置于锅内，武火加热，炒制表面变成焦黑色，碾碎，加入元胡、细辛和木鳖子总质量的1.8倍白酒拌匀，得到糊状物；
(2)将金银花、蒲公英和夏枯草放入容器内用盐水浸泡15分钟，然后用醋水蒸制15分钟，取出晾凉，得到混合物；
(3)将川芎、当归和香附用体积分数为60％的乙醇水溶液55℃加热回流提取1h，回流2次，川芎、当归和香附的总质量与乙醇水溶液的质量比为1：3，将提取液浓缩成药膏，真空干燥，粉碎，将龙骨、牡蛎、土元、冰片、鳖甲、浙贝母粉碎，将上述两种粉末与步骤(1)的糊状物、步骤(2)的混合物混合，用香油调制成药膏。
选用实施例4的治疗甲状腺结节的外用中药制剂进行临床应用：
临床资料：随机选取13～70岁的患者200例，其平均年龄为35.5岁，其中，男性64例，女性132例。
治疗方法：治疗组均匀涂抹于患处，一天两次，十五天为一个疗程。对照组使用其他常规药物(云南白药)。
诊断标准：
(1)一侧或两侧甲状腺肿大，排除癌症及甲亢；
(2)B超检查：单纯性甲状腺肿大。
疗效评定标准
痊愈：临床症状消失，B超检查甲状腺大小正常，停药3个月未见复发；
有效：临床症状消失，B超检查肿块明显减小；
无效：症状无明显变化，肿块无缩小。
在临床使用本发明实施例4制备的药物，治疗组100例患者，敷药2个疗程后，症状有所缓解，敷药4个疗程后，症状明显改善。临床试验100例患者中，痊愈84例，有效11例，无效5例，总有效率为95％；对照组100例患者，敷药2个疗程后，症状稍有缓解，敷药4个疗程后，症状有所改善。临床试验100例患者中，痊愈55例，有效5例，无效40例，总有效率为60％。
典型病例
赵某，女，34岁，颈部患有肿物已多年，近来体积逐渐增大，并出现吞咽困难、声音嘶哑等压迫症状。经体格检查发现，甲状腺明显肿大，表现触及多数结节，检测甲状腺功能无明显变化。为单纯性甲状腺肿。后敷用本发明实施例4制备的中药2个疗程后，自觉症状减轻，敷药3个疗程后，症状完全消失，继续敷药1个疗程加以巩固。半年后随访，病情无复发。
以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (8)

1.一种治疗甲状腺结节的外用中药制剂，其特征在于，按照重量份数计，原料包括：龙骨15～25份，牡蛎18～25份，元胡18～22份，细辛15～25份，土元15～25份，木鳖子18～25份，冰片3～8份，金银花16～23份，蒲公英16～22份，夏枯草14～22份，鳖甲15～22份，浙贝母15～22份，川芎9～15份，当归8～10份，香附4～12份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗甲状腺结节的外用中药制剂，其特征在于，按照重量份数计，原料包括：龙骨18～22份，牡蛎18～22份，元胡20～22份，细辛18～25份，土元18～25份，木鳖子18～22份，冰片5～8份，金银花18～23份，蒲公英18～22份，夏枯草18～22份，鳖甲18～22份，浙贝母18～22份，川芎11～15份，当归8～9份，香附4～8份。
3.一种如权利要求1所述的治疗甲状腺结节的外用中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将元胡、细辛和木鳖子的杂质去除，置于锅内，武火加热，炒制表面变成焦黑色，碾碎，加入白酒拌匀，得到糊状物；
(2)将金银花、蒲公英和夏枯草放入容器内用盐水浸泡，然后用醋水蒸制，取出晾凉，得到混合物；
(3)将川芎、当归和香附用体积分数为60％的乙醇水溶液加热回流提取，将提取液浓缩成药膏，真空干燥，粉碎，将龙骨、牡蛎、土元、冰片、鳖甲、浙贝母粉碎，将上述两种粉末与步骤(1)的糊状物、步骤(2)的混合物混合，用香油调制成药膏。
4.根据权利要求3所述的治疗甲状腺结节的外用中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)加入的白酒为元胡、细辛和木鳖子总质量的1.5～2倍。
5.根据权利要求3所述的治疗甲状腺结节的外用中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中用盐水浸泡10～15分钟，用醋水蒸制15～30分钟。
6.根据权利要求3所述的治疗甲状腺结节的外用中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)川芎、当归和香附的总质量与乙醇水溶液的质量比为1：3～5。
7.根据权利要求3所述的治疗甲状腺结节的外用中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)加热回流提取过程中加热温度为50～60℃，提取时间为1～1.5h，回流次数为2～3次。
8.根据权利要求3所述的治疗甲状腺结节的外用中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)香油的加入量为原料药质量的0.5～0.7倍。
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