CN114917196B - 一种阿哌沙班片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及药品制造技术领域，具体公开了一种阿哌沙班片及其制备方法。所述阿哌沙班片按照重量百分比计包括如下组分：阿哌沙班1‑10%，多孔载体30‑50%，植物油14‑18%，崩解助剂4‑6%，助流剂1‑2%，润滑剂3‑5%，剩余部分由填充剂补足100%，所述多孔载体为含有脂肪酸淀粉酯的水分散液经过冻干造粒后得到的颗粒，所述填充剂的组分包括麦麸粉和壳寡糖。本申请通过植物油充分溶解了阿哌沙班，并通过多孔载体储存了阿哌沙班和植物油，同时麦麸粉和壳寡糖在植物油中的静电排斥作用减小了阿哌沙班发生团聚的可能，从而提高了大鼠对阿哌沙班的吸收效率，提前了大鼠血药浓度峰值出现的时间，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效果。

Description

一种阿哌沙班片及其制备方法
技术领域
本申请涉及药品制造技术领域，更具体地说，它涉及一种阿哌沙班片及其制备方法。
背景技术
阿哌沙班是一种新型口服抗凝药物，通常用于预防和治疗血栓。阿哌沙班在水中较难溶解，因此人体对阿哌沙班的吸收效果不佳，不利于阿哌沙班发挥药效。
相关技术中有一种含阿哌沙班共微粉化物的药物组合物，按照重量百分比计包括10％的阿哌沙班共微粉化物、5％的崩解剂、80％的填充剂以及5％的润滑剂，阿哌沙班共微粉化物由阿哌沙班和十二烷基硫酸钠混合后经过气流粉碎制成。崩解剂为羧甲基淀粉钠，填充剂为微晶纤维素，润滑剂为硬脂酸镁。含阿哌沙班共微粉化物的药物组合物按照如下方法制备：(1)将阿哌沙班及十二烷基硫酸钠混合物进行微粉化，得到阿哌沙班共微粉化物；(2)将步骤(1)制备得到的阿哌沙班共微粉化物与崩解剂、填充剂和润滑剂混合后直接压片，得到素片；(3)对素片进行包衣处理，得到含阿哌沙班共微粉化物的药物组合物。
针对上述中的相关技术，发明人认为，相关技术中虽然通过气流粉碎的方式减小了阿哌沙班的粒径，提高了阿哌沙班的溶出度，但是阿哌沙班经过粉碎之后，阿哌沙班颗粒与崩解剂、填充剂和润滑剂之间的静电作用大幅加强，容易导致阿哌沙班颗粒发生团聚，影响人体对阿哌沙班的吸收。
发明内容
相关技术中，阿哌沙班的粒径减小后，阿哌沙班颗粒与崩解剂、填充剂和润滑剂之间的静电作用大幅加强，容易导致阿哌沙班颗粒发生团聚，影响人体对阿哌沙班的吸收。为了改善这一缺陷，本申请提供一种阿哌沙班片及其制备方法。
第一方面，本申请提供一种阿哌沙班片，采用如下的技术方案：
一种阿哌沙班片，所述阿哌沙班片按照重量百分比计包括如下组分：阿哌沙班1-10％，多孔载体30-50％，植物油14-18％，崩解助剂4-6％，助流剂1-2％，润滑剂3-5％，剩余部分由填充剂补足100％，所述多孔载体为含有脂肪酸淀粉酯的水分散液经过冻干造粒后得到的颗粒，所述填充剂的组分包括麦麸粉和壳寡糖。
通过采用上述技术方案，本申请配方中的植物油对阿哌沙班进行了溶解，而多孔载体通过吸收植物油实现了对阿哌沙班的储存。吸收阿哌沙班和植物油的多孔载体通过与崩解助剂、助流剂、润滑剂和填充剂的复合即可得到阿哌沙班片。植物油的溶解与直接进行粉碎相比更有助于减小阿哌沙班的粒径，植物油在人体内具有较好的流动性，并且进入人体的方式为自由扩散，因此溶解在植物油中的阿哌沙班片容易被人体吸收，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效率。
本申请的多孔载体由含有脂肪酸淀粉酯的水分散液经过冻干造粒后得到，脂肪酸淀粉酯既保留了淀粉的易加工性，又通过脂肪酸基团提升了与植物油之间的相容性，有利于多孔载体对阿哌沙班的储存。同时，本申请配方中的植物油属于绝缘液体，溶解在植物油中的阿哌沙班不容易与崩解剂、填充剂和润滑剂发生静电吸附，而阿哌沙班以及填充剂中的麦麸粉和壳寡糖这两种组分在制备阿哌沙班片的过程中均容易携带正电荷，从而通过与阿哌沙班之间的静电排斥减小了阿哌沙班发生团聚的可能，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效率。
作为优选，所述阿哌沙班片按照重量百分比计包括如下组分：阿哌沙班3-7％，多孔载体35-45％，植物油15-17％，崩解助剂4.5-5.5％，助流剂1.2-1.8％，润滑剂3.5-4.5％，剩余部分由填充剂补足100％。
通过采用上述技术方案，优选了阿哌沙班片的原料配比，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效率。
作为优选，所述多孔载体按照如下方法制备：
(1)将淀粉、水、酸化剂与脂肪酸混合均匀，得到反应液，再在密闭容器中加热反应液一段时间，得到脂肪酸淀粉酯水分散液；本步骤中，酸化剂的组分包括盐酸；
(2)调节脂肪酸淀粉酯水分散液的pH至中性，然后进行冷冻干燥，得到多孔载体。
通过采用上述技术方案，在多孔载体的制备方法中，酸化剂中的盐酸为酯化反应提供了酸性环境，脂肪酸和淀粉在酸性条件下加热发生酯化反应，得到了脂肪酸淀粉酯水分散液。肪酸淀粉酯水分散液经过冷冻干燥后，水分发生升华，残留的脂肪酸淀粉酯与水分分离之后形成多孔结构，从而得到了多孔载体。
作为优选，所述酸化剂中的组分还包括柠檬酸，所述柠檬酸的用量按重量百分比计为淀粉的3-5％。
通过采用上述技术方案，在柠檬酸与脂肪酸淀粉酯共热时，柠檬酸的分子能够与多个脂肪酸淀粉酯的分子发生酯化，从而促进了脂肪酸淀粉酯分子之间的交联，增强了多孔载体的稳定性。当柠檬酸的用量较小时，由于脂肪酸淀粉酯的分子之间的粘聚力相对较差，因此脂肪酸淀粉酯的分子之间不容易结合，影响了多孔载体中多孔结构的形成。当柠檬酸的用量较大时，脂肪酸淀粉酯的分子之间交联过度，导致多孔载体的致密度提高，吸附性能下降。当柠檬酸的用量按重量百分比计为淀粉的3-5％时，多孔载体吸收植物油与阿哌沙班的效果较好，通过提高植物油的储量减弱了阿哌沙班与崩解剂、填充剂和润滑剂之间的静电作用，从而减小了阿哌沙班发生团聚的可能，改善了人体对阿哌沙班的吸收效率。
作为优选，所述脂肪酸选用硬脂酸或亚麻油酸。
通过采用上述技术方案，亚麻油酸与硬脂酸相比熔点低，在常温下即呈液态，因此亚麻油酸在酯化体系中的分散效果更好，有利于提高淀粉的酯化程度，增强了多孔载体吸收植物油与阿哌沙班的效果，减小了阿哌沙班在静电作用下发生团聚的可能，改善了人体对阿哌沙班的吸收效率。另外，亚麻油酸中的双键还能够抵抗氧化，从而减少了多孔载体搭载的阿哌沙班发生氧化变质的可能，有助于延长阿哌沙班片的储存期。
作为优选，制备所述多孔载体的步骤(1)中，在162-168℃对反应液进行加热。
通过采用上述技术方案，酸性条件有利于淀粉的游离羟基之间形成氢键，当制备所述多孔载体的步骤(1)中的加热温度低于162℃时，淀粉的分子内氢键会影响淀粉的反应活性。当在162-168℃的温度条件下加热反应液时，淀粉分子内的氢键相对容易断裂，有利于提高淀粉的反应活性以及促进淀粉的酯化，增强了多孔载体吸收植物油与阿哌沙班的效果，减小了阿哌沙班在静电作用下发生团聚的可能，改善了人体对阿哌沙班的吸收效率。当继续提升温度至170℃或170℃以上时，淀粉容易热解过度，影响淀粉分子结构的完整性，不利于多孔载体的成型。
作为优选，所述反应液包括如下重量份的组分：淀粉40-60份，酸化剂8-12份，水80-100份，脂肪酸12-16份。
通过采用上述技术方案，优选了反应液的配比，增强了多孔载体吸收植物油与阿哌沙班的效果，减小了阿哌沙班在静电作用下发生团聚的可能，改善了人体对阿哌沙班的吸收效率。
第二方面，本申请提供一种阿哌沙班片的制备方法，采用如下的技术方案。
一种阿哌沙班片的制备方法，包括以下步骤：
(1)将阿哌沙班与植物油混合均匀，搅拌至阿哌沙班完全溶解，得到载体液；
(2)对载体液进行喷雾处理，收集得到的雾滴，得到喷雾处理液；
(3)将喷雾处理液与崩解助剂、助流剂、润滑剂和填充剂混合均匀，再将混合所得物与多孔载体混合均匀，得到预混料；
(4)对预混料进行压片加工，得到阿哌沙班片。
通过采用上述技术方案，本申请的方法先通过植物油对阿哌沙班进行溶解，再通过喷雾处理使阿哌沙班与植物油充分混合均匀，然后将得到的喷雾处理液与崩解助剂、助流剂、润滑剂和填充剂混合，再经过多孔载体的吸收后得到预混料，预混料经过压片加工后得到了阿哌沙班片。
作为优选，制备所述阿哌沙班片的步骤(2)中，使用静电雾化装置对载体液进行雾化处理，所述静电雾化装置包括供液机构和供电机构，所述供液机构包括储液箱、第一导管、注射泵、第二导管以及金属喷头，所述储液箱的一侧开设有进液口，所述注射泵通过第一导管与储液箱固定连接，所述第一导管用于将储液箱内的液体输送到注射泵中，所述注射泵通过第二导管与金属喷头固定连接，所述第二导管用于将注射泵中的液体输送到金属喷头中，所述供电机构用于使金属喷头带正电。
通过采用上述技术方案，当需要对载体液进行雾化处理时，操作者将载体液装入储液箱内，然后注射泵通过第一导管抽取载体液，再通过第二导管将载体液输送到金属喷头处。此时，供电机构使金属喷头带正电，当金属喷头喷出载体液时，载体液中的植物油在供电机构产生的外加电场作用下会带有正电荷。携带了正电荷的植物油能够增强阿哌沙班分子受到的静电斥力，从而减小了阿哌沙班发生团聚的可能，有助于提高人体对阿哌沙班的吸收效率。
作为优选，所述供电机构包括直流电源、第一导线、第二导线与接地件，所述直流电源的正负极之间的电压为15-18kV，所述直流电源的正极通过第一导线与金属喷头连接，所述直流电源的负极通过第二导线与接地件连接。
通过采用上述技术方案，当需要使金属喷头带正电时，直流电源的正极通过第一导线与金属喷头导通，负极通过第二导线和接地件实现接地，从而形成了通路，使得金属喷头在电场力的作用下带有了正电。
综上所述，本申请具有以下有益效果：
1、本申请通过植物油溶解阿哌沙班，利用阿哌沙班易溶于植物油的性质和植物油易被人体吸收的性质改善了人体对阿哌沙班的吸收效率。同时，本申请通过含有麦麸粉和壳寡糖的填充剂增大了阿哌沙班受到的静电斥力，并利用含有脂肪酸淀粉酯的水分散液制成了多孔载体，通过多孔载体对植物油以及阿哌沙班进行了储存，利用植物油的绝缘性降低了阿哌沙班与崩解剂、填充剂和润滑剂发生静电吸附的可能，抑制了阿哌沙班的团聚，改善了人体对阿哌沙班的吸收效率。
2、本申请在制备多孔载体的方法中优选柠檬酸为酸化剂的组分之一，并限制了柠檬酸的重量为淀粉的3-5％，改善了多孔载体储存植物油与阿哌沙班的效果，削弱了阿哌沙班与崩解剂、填充剂和润滑剂之间的静电引力，减小了阿哌沙班发生团聚的可能，改善了人体对阿哌沙班的吸收效率。
3、本申请的方法，在制备阿哌沙班片的步骤(3)中通过静电雾化装置对载体液进行了雾化处理，利用外加电场增加了载体液中的植物油携带的正电荷总量，从而增强了阿哌沙班分子受到的静电斥力，减小了阿哌沙班发生团聚的可能，有助于提高人体对阿哌沙班的吸收效率。
附图说明
图1是本申请实施例的静电雾化装置的整体结构示意图。
附图标记说明：
1、供液机构；2、供电机构；3、进液口；11、储液箱；12、第一导管；13、注射泵；14、第二导管；15、金属喷头；21、直流电源；22、第一导线；23、第二导线；24、接地件。
具体实施方式
以下结合实施例、制备例和对比例对本申请作进一步详细说明，本申请涉及的原料均可通过市售获得。
多孔载体的制备例
以下以制备例1为例说明。
制备例1
本制备例中，多孔载体按照以下方法制备：(1)将40kg淀粉、80kg水、8kg酸化剂与12kg脂肪酸混合均匀，得到反应液，再在密闭容器中以160℃的温度加热反应液3h，得到脂肪酸淀粉酯水分散液；本步骤中，酸化剂为质量浓度10％的盐酸，脂肪酸为硬脂酸；
(2)使用碳酸氢钠调节脂肪酸淀粉酯水分散液的pH至中性，然后在-40℃进行冷冻干燥，得到多孔载体。
如表1，制备例1-5的不同之处在于反应液的原料配比不同。
表1
样本 淀粉/kg 水/kg 酸化剂/kg 脂肪酸/kg
制备例1 40 80 8 12
制备例2 45 85 9 13
制备例3 50 90 10 14
制备例4 55 95 11 15
制备例5 60 100 12 16
制备例6
本制备例与制备例3的不同之处在于，酸化剂由盐酸与固体柠檬酸组成，固体柠檬酸的用量为0.2kg。
如表2，制备例6-10的不同之处在于柠檬酸的用量不同。
表2
样本 制备例6 制备例7 制备例8 制备例9 制备例10
柠檬酸/kg 1 1.5 2 2.5 3
制备例11
本制备例与制备例8的不同之处在于，脂肪酸选用亚麻油酸。
制备例12
本制备例与制备例11的不同之处在于，步骤(1)中加热反应液的温度为162℃。
如表3，实施例11-15的不同之处在于步骤(1)中加热反应液的温度不同。
表3
样本 制备例11 制备例12 制备例13 制备例14 制备例15
温度/℃ 160 162 165 168 170
实施例
实施例1-5
以下以实施例1为例进行说明。
实施例1
本实施例提供一种静电雾化装置，参照图1，静电雾化装置包括供液机构1和供电机构2，供液机构1包括储液箱11、第一导管12、注射泵13、第二导管14以及金属喷头15，金属喷头15的材质为铜。储液箱11的顶端开设有进液口3，第一导管12的一端固定连接在储液箱11的箱壁上，并与储液箱11连通，第一导管12远离储液箱11的一端与注射泵13的进液端口连通。注射泵13与第一导管12焊接连接，注射泵13的排液端口与第二导管14焊接连接，第二导管14的一端与注射泵13的排液端口连通，另一端与金属喷头15连通，金属喷头15与第二导管14远离注射泵13的一端固定连接。供电机构2包括直流电源21、第一导线22、第二导线23与接地件24，直流电源21的正负极之间的电压为16kV，直流电源21的正极通过第一导线22与金属喷头15连接，直流电源21的负极通过第二导线23与接地件24连接，接地件24为接地箱。
参照图1，静电雾化装置工作前，操作者将液体倒进储液箱11的进液口3中，并将接地箱与电力系统的地线连接。当静电雾化装置工作时，注射泵13通过第一导管12抽取储液箱11内的液体，并通过第二导管14将液体输送到金属喷头15处，金属喷头15将液体喷出，操作者使用绝缘容器对喷出的液体进行收集。在金属喷头15喷出液体的同时，直流电源21使金属喷头15带正电。当储液箱11内的液体为绝缘液体时，绝缘液体在经过金属喷头15喷出的同时即可带有正电荷。
本实施例中，阿哌沙班片按照以下步骤制备：
(1)将0.1kg阿哌沙班与1.4kg植物油混合均匀，搅拌至阿哌沙班完全溶解，得到载体液；本步骤中，植物油选用大豆油；
(2)使用静电雾化装置对载体液进行喷雾处理，收集得到的雾滴，得到喷雾处理液；
(3)将喷雾处理液与0.4kg崩解助剂、0.1kg助流剂、0.3kg润滑剂和4.7kg填充剂混合均匀，再将混合所得物与3kg制备例1的多孔载体混合均匀，得到预混料；本步骤中，崩解剂为羧甲基淀粉钠，填充剂为微晶纤维素，润滑剂为硬脂酸镁；填充剂为麦麸粉和壳寡糖按照4:6的重量比混合后得到的粉体；
(4)对预混料进行压片加工，得到阿哌沙班片。
如表4,实施例1-5的不同之处主要在于原料配比不同
表4
Figure BDA0003698718380000071
实施例6-19
如表5，实施例6-19与实施例3的不同之处在于，多孔载体的制备例不同。
表5
Figure BDA0003698718380000072
Figure BDA0003698718380000081
对比例
对比例1
一种含阿哌沙班共微粉化物的药物组合物，按照如下方法制备：(1)使用气流粉碎微粉化机对1kg阿哌沙班及333g十二烷基硫酸钠的混合物进行微粉化，得到阿哌沙班共微粉化物；(2)将步骤(1)制备得到的阿哌沙班共微粉化物与0.5kg崩解剂、8kg填充剂和0.5kg润滑剂混合后直接压片，得到素片；(3)使用羟丙基甲基纤维素对素片进行包衣处理，得到含阿哌沙班共微粉化物的药物组合物。
对比例2
本对比例与实施例3的不同之处在于，将多孔载体替换为淀粉。
对比例3
本对比例与实施例3的不同之处在于，将填充剂替换为淀粉。
性能检测试验方法
取12只SD大鼠随机分为2组，每组6只，于给药前12h禁食不禁水。称取大鼠体重，按60mg·kg-1的标准计算阿哌沙班给药量。将阿哌沙班片制成药粉，然后装入固体给药器内，按照计算的给药量，通过口腔将药粉直接置入大鼠胃中。给药之后抽取大鼠不同时间段的血浆样品，以11200rpm的转速离心10min，取上层溶液并对阿哌沙班进行定量分析，记录大鼠服药后血药浓度峰值出现的时间，大鼠血药浓度峰值出现时间的统计结果见表6。
表6
Figure BDA0003698718380000082
Figure BDA0003698718380000091
结合实施例1-5和对比例1并结合表6可以看出，实施例1-5中，大鼠血药浓度出现峰值的时间均早于对比例1，说明本申请通过植物油充分溶解了阿哌沙班，并通过多孔载体储存了阿哌沙班和植物油，同时麦麸粉和壳寡糖在植物油介质中的静电排斥减小了阿哌沙班发生团聚的可能，从而提高了大鼠对阿哌沙班的吸收效率，提前了大鼠血药浓度峰值出现的时间，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效果。
结合实施例3和对比例2并结合表6可以看出，实施例3测得的大鼠血药浓度出现峰值的时间早于对比例2，说明多孔载体与淀粉相比更容易吸收植物油，从而减弱了阿哌沙班与崩解剂、填充剂和润滑剂之间的静电作用，减小了阿哌沙班发生团聚的可能，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效果。
结合实施例3和对比例3并结合表6可以看出，实施例3测得的大鼠血药浓度出现峰值的时间早于对比例3，说明本申请的填充剂与淀粉相比更容易与阿哌沙班发生静电排斥，从而减小了阿哌沙班发生团聚的可能，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效果。
结合实施例3和实施例6-9并结合表6可以看出，按照制备例3的配方体系制备的多孔载体参与制备阿哌沙班片时，测得的大鼠血药浓度出现峰值的时间较早，说明制备例3的配方体系更有助于减小阿哌沙班发生团聚的可能，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效果。
结合实施例7和实施例10并结合表6可以看出，实施例10测得的大鼠血药浓度出现峰值的时间早于实施例7，说明柠檬酸促进了多孔载体中多孔结构的形成。结合实施例10-14可以看出，当柠檬酸的用量按重量百分比计为淀粉的3-5％时，多孔载体更有助于减小阿哌沙班发生团聚的可能，改善了人体对阿哌沙班的吸收效率。
结合实施例12、实施例15并结合表6可以看出,实施例15测得的大鼠血药浓度出现峰值的时间早于实施例12，说明亚麻油酸在酯化体系中的分散效果更好，有利于提高淀粉的酯化程度，增强了多孔载体吸收植物油与阿哌沙班的效果，减小了阿哌沙班在静电作用下发生团聚的可能，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效果。
结合实施例15-19并结合表6可以看出，制备多孔载体的步骤(1)中，在162-168℃的加热温度下加热反应液更有助于促进淀粉的酯化，从而增强了多孔载体吸收植物油与阿哌沙班的效果，减小了阿哌沙班在静电作用下发生团聚的可能，改善了人体对阿哌沙班的吸收效率。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (8)

1.一种阿哌沙班片，其特征在于，所述阿哌沙班片按照重量百分比计包括如下组分：阿哌沙班1-10%，多孔载体30-50%，植物油14-18%，崩解助剂4-6%，助流剂1-2%，润滑剂3-5%，剩余部分由填充剂补足100%，所述多孔载体为含有脂肪酸淀粉酯的水分散液经过冻干造粒后得到的颗粒，所述填充剂的组分包括麦麸粉和壳寡糖；
所述阿哌沙班片的制备方法包括以下步骤：
（1）将阿哌沙班与植物油混合均匀，搅拌至阿哌沙班完全溶解，得到载体液；
（2）对载体液进行喷雾处理，收集得到的雾滴，得到喷雾处理液；
（3）将喷雾处理液与崩解助剂、助流剂、润滑剂和填充剂混合均匀，再将混合所得物与多孔载体混合均匀，得到预混料；
（4）对预混料进行压片加工，得到阿哌沙班片；
在制备所述阿哌沙班片的步骤（2）中，使用静电雾化装置对载体液进行雾化处理，所述静电雾化装置包括供液机构(1)和供电机构(2)，所述供液机构(1)包括储液箱(11)、第一导管(12)、注射泵(13)、第二导管(14)以及金属喷头(15)，所述储液箱(11)的一侧开设有进液口(3)，所述注射泵(13)通过第一导管(12)与储液箱(11)固定连接，所述第一导管(12)用于将储液箱(11)内的液体输送到注射泵(13)中，所述注射泵(13)通过第二导管(14)与金属喷头(15)固定连接，所述第二导管(14)用于将注射泵(13)中的液体输送到金属喷头(15)中，所述供电机构(2)用于使金属喷头(15)带正电；所述供电机构(2)包括直流电源(21)、第一导线(22)、第二导线(23)与接地件(24)，所述直流电源(21)的正负极之间的电压为15-18kV，所述直流电源(21)的正极通过第一导线(22)与金属喷头(15)连接，所述直流电源(21)的负极通过第二导线(23)与接地件(24)连接。
2.根据权利要求1所述的阿哌沙班片，其特征在于，所述阿哌沙班片按照重量百分比计包括如下组分：阿哌沙班3-7%，多孔载体35-45%，植物油15-17%，崩解助剂4.5-5.5%，助流剂1.2-1.8%，润滑剂3.5-4.5%，剩余部分由填充剂补足100%。
3.根据权利要求1所述的阿哌沙班片，其特征在于，所述多孔载体按照如下方法制备：
（1）将淀粉、水、酸化剂与脂肪酸混合均匀，得到反应液，再在密闭容器中加热反应液一段时间，得到脂肪酸淀粉酯水分散液；本步骤中，酸化剂的组分包括盐酸；
（2）调节脂肪酸淀粉酯水分散液的pH至中性，然后进行冷冻干燥，得到多孔载体。
4.根据权利要求3所述的阿哌沙班片，其特征在于，所述酸化剂中的组分还包括柠檬酸，所述柠檬酸的用量按重量百分比计为淀粉的3-5%。
5.根据权利要求4所述的阿哌沙班片，其特征在于，所述脂肪酸选用硬脂酸或亚麻油酸。
6.根据权利要求5所述的阿哌沙班片，其特征在于，制备所述多孔载体的步骤（1）中，在162-168℃对反应液进行加热。
7.根据权利要求6所述的阿哌沙班片，其特征在于，所述反应液包括如下重量份的组分：淀粉40-60份，酸化剂8-12份，水80-100份，脂肪酸12-16份。
8.根据权利要求1-7任一所述的阿哌沙班片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将阿哌沙班与植物油混合均匀，搅拌至阿哌沙班完全溶解，得到载体液；
（2）对载体液进行喷雾处理，收集得到的雾滴，得到喷雾处理液；
（3）将喷雾处理液与崩解助剂、助流剂、润滑剂和填充剂混合均匀，再将混合所得物与多孔载体混合均匀，得到预混料；
（4）对预混料进行压片加工，得到阿哌沙班片；
在制备所述阿哌沙班片的步骤（2）中，使用静电雾化装置对载体液进行雾化处理，所述静电雾化装置包括供液机构(1)和供电机构(2)，所述供液机构(1)包括储液箱(11)、第一导管(12)、注射泵(13)、第二导管(14)以及金属喷头(15)，所述储液箱(11)的一侧开设有进液口(3)，所述注射泵(13)通过第一导管(12)与储液箱(11)固定连接，所述第一导管(12)用于将储液箱(11)内的液体输送到注射泵(13)中，所述注射泵(13)通过第二导管(14)与金属喷头(15)固定连接，所述第二导管(14)用于将注射泵(13)中的液体输送到金属喷头(15)中，所述供电机构(2)用于使金属喷头(15)带正电；所述供电机构(2)包括直流电源(21)、第一导线(22)、第二导线(23)与接地件(24)，所述直流电源(21)的正负极之间的电压为15-18kV，所述直流电源(21)的正极通过第一导线(22)与金属喷头(15)连接，所述直流电源(21)的负极通过第二导线(23)与接地件(24)连接。
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