CN1149098C - 一种催乳的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的催乳的药物是以中草药为原料制成的粒剂、片剂、胶囊或口服液。它包括下列组分(用量为重量)：黄芪195～270克、当归195～270克、麦冬195～270克、天花粉195～270克、漏芦130～180克、王不留行97.5～135克、小通草97.5～135克。本发明无须煎煮，便于携带，服用方便；本发明选用天然食用植物为原料，利用各味中药的综合作用催乳，对人体无毒害；对产后因气血虚弱而造成的缺乳有很好的临床效果，见效快，服用后可以明显增加乳房充盈程度和乳汁分泌量；本发明对产后气血虚弱的征候也有显著的疗效，服药后体征消失，减轻快。
Description
技术领域
本发明涉及一种催乳的药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
母乳是婴儿理想的食物，它含有正常婴儿发育成长所需要的所有营养素，而且能增加婴儿抗病能力，目前任何代乳品都不能与母乳相比拟。但据调查，我国产后缺乳或无乳的产妇约有15％，其原因之一是产妇体质虚弱，气血两亏，气血生化之源不足，乳汁运化受阻，以致造成无乳和乳汁不足。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有益气、养血、通乳功效的催乳的药物及其制备方法。
本发明的催乳的药物是由下述重量配比的中药材制成：
黄芪 195～270克 当归 195～270克 麦冬 195～270克
天花粉 195～270克 漏芦 130～180克 王不留行 97.5～135克
小通草 97.5～135克。
本发明催乳的药物各中药材的优选重量配比是：
黄芪 225克 当归 225克 麦冬 225克
天花粉 225克 漏芦 150克 王不留行 112.5克
小通草 112.5克。
本发明的催乳药物的生产方法是：
按配比称取各中药材，先将当归加水蒸馏，蒸馏液用氯化钠盐析后，取乳白色浑浊液，用β-环糊精制成包合物，备用；取黄芪、麦冬、天花粉、漏芦、王不留行、小通草与蒸馏后的当归药渣加水煎煮数次，合并煎液，过滤，浓缩成浸膏；取糊精、糖粉混匀，以浸膏作粘合剂，喷雾制粒，将所得颗粒粉碎成12～40目细度，与上述包合物混合均匀，再按药学领域常规方法制成粒剂、片剂、胶囊、口服液或食品添加剂。
在药物配方中，黄芪、当归为君，具有补益气血之功；麦冬、天花粉为臣，具有养阴生津之效；漏芦、王不留行、小通草为佐，具有通络下乳之力；七药合用共奏“益气、养血、通乳”之功效。
本发明的催乳的药物临床使用结果表明，有下述优点：
1)本发明无须煎煮，便于携带，服用方便；
2)本发明选用天然食用植物为原料，利用各味中药的综合作用催乳，对人体无毒害；
3)对产后因气血虚弱而造成的缺乳有很好的临床效果，见效快，服用后可以明显增加乳房充盈程度和乳汁分泌量；
4)本发明对产后气血虚弱的征侯也有显著的疗效，服药后体征消失，减轻快。
为表明本发明催乳的药物对催乳、增乳的临床效果，本发明药物经400例临床观察，其中试验组200例，对照组100例，根据病例纳入先后次序，按2∶1随机表将研究对象随机分配在试验组和对照组；另设非随机对照试验组100例。开始服药时间均为产后48～70小时内，用法用量为口服一次10g，一日3次，3天为一疗程。
治疗效果见附表：
表1两组用药前后的乳汁量积分变化
| 用药前乳汁量 | 用药后乳汁量 | 积分差 | t | |
| 试验组(N＝200) | 2.81±0.40 | 0.53±0.65 | 2.28±0.66 | 48.85 |
| 对照组(N＝200) | 2.79±0.41 | 0.67±0.68 | 2.12±0.72 | 29.44 |
| t | / | / | 1.92 | / |
| 非随机组(N＝100) | 2.76±0.39 | 0.52±0.63 | 2.24±0.65 | 34.46 |
查表，三组用药前后乳汁量P值均小于0.01，有显著差异，疗效确切。两组积分变化无显著性差异(P＞0.05)。
表2两组乳汁量变化的疗效分析
| 痊愈(n) | 痊愈(n) | 痊愈(n) | 痊愈(n) | X2 | |
| 试验组(N＝200) | 112 | 50 | 33 | 5 | 2.63 |
| 对照组(N＝100) | 45 | 39 | 22 | 4 | |
| 非随机组(N＝100) | 55 | 29 | 13 | 3 | / |
用Ridit分析，查X2值表，P＞0.05，两组疗效无显著性差异。
表3两组用药前后乳房充盈度积分变化
| 用药前乳房充盈度 | 用药后乳房充盈度 | 积分差 | t | |
| 试验组(N＝200) | 2.83±0.38 | 0.57±0.67 | 2.26±0.71 | 45.02 |
| 对照组(N＝100) | 2.79±0.41 | 0.67±0.70 | 2.12±0.73 | 29.04 |
| t | / | / | 1.59 | / |
| 非随机组(N＝100) | 2.80±0.40 | 0.54±0.63 | 2.26±0.68 | 33.24 |
查表，三组用药前后乳房充盈度变化均有P＜0.01，有显著性差异。两组比较，积分变化无显著性差异(P＞0.05)。
临床资料表明，本发明催乳的药物对产妇的气血虚弱的征侯具有明显疗效，试验组痊愈率为56.0％，痊愈显效率为85.5％，总有效率为97.5％；对照组痊愈率为46.0％，痊愈显效率为79.0％，总有效率为96.0％；非随机组痊愈率为55.0％，痊愈显效率为87.0％，总有效率为98.0％。经统计学处理，痊愈率、痊愈显效率和总有效率，试验组、非随机组分别与对照组比较，没有显著性差异，P＞0.05。
各组病人在治疗观察期间，均未出现毒副反应，治疗后血、肝、肾功能，心电图检测，各组均在正常范围内波动，未出现有临床意义的异常，说明本发明药物无毒性反应，安全有效。
具体实施方式
按配比称取黄芪225克、当归225克、麦冬225克、天花粉225克、漏芦150克、王不留行112.5克、小通草112.5克。先将当归加水蒸馏，蒸馏液用氯化钠盐析后，取乳白色浑浊液，用β-环糊精制成包合物，备用；取黄芪、麦冬、天花粉、漏芦、王不留行、小通草与蒸馏后的当归药渣加水煎煮三次，合并煎液，过滤，浓缩成浸膏；取糊精、糖粉混匀，以浸膏作粘合剂，喷雾制粒，将所得颗粒粉碎成12～40目细度，与上述包合物混合均匀，再以60％糖浆为粘合剂，湿法制粒，每袋10g分装。
Claims (4)
1.一种催乳的药物，其特征在于它是由下述重量配比的中药材制成：
黄芪 195～270克 当归 195～270克 麦冬 195～270克
天花粉 195～270克 漏芦 130～180克 王不留行 97.5～135克
小通草 97.5～135克。
2.按权利要求1所述的催乳的药物，其特征是所说的各中药材的重量配比是：
黄芪 225克 当归 225克 麦冬 225克
天花粉 225克 漏芦 150克 王不留行 112.5克
小通草 112.5克。
3.按权利要求1或2所述的催乳的药物，其特征是所说的药剂采用口服剂型。
4.按权利要求3所述的催乳药物的制备方法，其特征是按配比称取各中药材，先将当归加水蒸馏，蒸馏液用氯化钠盐析后，取乳白色浑浊液，用β-环糊精制成包合物，备用；取黄芪、麦冬、天花粉、漏芦、王不留行、小通草与蒸馏后的当归药渣加水煎煮数次，合并煎液，过滤，浓缩成浸膏；取糊精、糖粉混匀，以浸膏作粘合剂，喷雾制粒，将所得颗粒粉碎成12～40目细度，与上述包合物混合均匀，再按药学领域常规方法制成颗粒剂、片剂、胶囊、口服液或食品添加剂。
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| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20040512 Termination date: 20180123 |