CN114848889A - 一种止血愈合海绵制备方法 - Google Patents
一种止血愈合海绵制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114848889A CN114848889A CN202210392724.XA CN202210392724A CN114848889A CN 114848889 A CN114848889 A CN 114848889A CN 202210392724 A CN202210392724 A CN 202210392724A CN 114848889 A CN114848889 A CN 114848889A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sponge
- purified water
- slurry
- freezing
- foaming
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000035876 healing Effects 0.000 title claims abstract description 21
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 17
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 title claims description 12
- 238000005187 foaming Methods 0.000 claims abstract description 35
- 230000009182 swimming Effects 0.000 claims abstract description 33
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims abstract description 29
- 238000007710 freezing Methods 0.000 claims abstract description 26
- 230000008014 freezing Effects 0.000 claims abstract description 26
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 claims abstract description 22
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims abstract description 16
- 238000009835 boiling Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000004088 foaming agent Substances 0.000 claims abstract description 6
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 claims abstract description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 57
- 239000002002 slurry Substances 0.000 claims description 42
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 38
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims description 38
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 18
- 239000000047 product Substances 0.000 claims description 17
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims description 14
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 14
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 14
- 238000010411 cooking Methods 0.000 claims description 12
- 239000004833 fish glue Substances 0.000 claims description 11
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 claims description 11
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 claims description 11
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 11
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 9
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims description 9
- 238000010025 steaming Methods 0.000 claims description 9
- 210000004712 air sac Anatomy 0.000 claims description 8
- 238000007689 inspection Methods 0.000 claims description 7
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 6
- 238000004513 sizing Methods 0.000 claims description 6
- 239000012535 impurity Substances 0.000 claims description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 4
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 4
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 3
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 3
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 2
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 2
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 2
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000006260 foam Substances 0.000 claims 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 abstract description 6
- 239000003292 glue Substances 0.000 abstract description 6
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 abstract description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 15
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 13
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 10
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 8
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 description 5
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 description 5
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 3
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 3
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 3
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 3
- 238000004537 pulping Methods 0.000 description 3
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 2
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 2
- NJTGANWAUPEOAX-UHFFFAOYSA-N molport-023-220-454 Chemical compound OCC(O)CO.OCC(O)CO NJTGANWAUPEOAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 1
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 description 1
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- 206010051814 Eschar Diseases 0.000 description 1
- 238000004378 air conditioning Methods 0.000 description 1
- 230000004075 alteration Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 231100000333 eschar Toxicity 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 1
- 230000037387 scars Effects 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
- A61L24/04—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices containing macromolecular materials
- A61L24/10—Polypeptides; Proteins
- A61L24/102—Collagen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L24/00—Surgical adhesives or cements; Adhesives for colostomy devices
- A61L24/001—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L24/0042—Materials resorbable by the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/418—Agents promoting blood coagulation, blood-clotting agents, embolising agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
- A61L2400/04—Materials for stopping bleeding
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Meat, Egg Or Seafood Products (AREA)
Abstract
本发明提供了一种止血愈合海绵制备方法,包括鱼鳔煮胶、准备发泡剂、鱼鳔胶发泡、模具灌浆、冷冻定型、切片制备海绵片、海绵片洗涤、海绵片软化、海绵片晾干以及成型包装等步骤。本发明制备方法制备出的海绵片,利用海洋产品的鱼漂及科学的配比配置生产制备,制备出的海绵片可以快速止血,愈合后能被人体快速吸收,有快速止血和愈合后被人体快速吸收后疤痕无明显痕迹的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及到医用耗材技术领域,尤其涉及到一种止血愈合海绵制备方法。
背景技术
目前止血的医疗产品有很多,医用棉,纱布,创可贴,但无法快速止血而且愈合后疤痕十分明显无法被人体吸收,现利用海洋产品的鱼漂及科学的配比配置生产的止血海绵,有快速止血和愈合后被人体快速吸收后疤痕无明显痕迹的治疗效果。因此,本发明提供了一种止血愈合海绵制备方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种止血愈合海绵制备方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
本发明是通过以下技术方案实现:
本发明提供了一种止血愈合海绵制备方法,该止血愈合海绵制备方法包括以下步骤:
S1:鱼鳔煮胶:取经纯化水泡软并洗净的鱼鳔,将鱼鳔和纯化水按1:8-9的比例持续蒸煮,当鱼鳔的胶原至无肉眼可见的块状物后离心得到上清液,将上清液继续蒸煮并再次离心后,最后将上清液蒸煮至黏度≧180cps制得鱼鳔胶;
S2:准备发泡剂:按7%(v/v)乙酸水溶液每150ml中添加1g甲壳胺的比例,将甲壳胺溶解在乙酸水溶液中至无絮凝状物,然后经离心去底物杂质后,经测定制得黏度≧360cps的甲壳胺;使用纯化水按20%的浓度配制丙三醇;
S3:鱼鳔胶发泡:按配制好的甲壳胺700毫升、鱼鳔胶300毫升及甘油12毫升的配制比例,分别量取并依次加入打浆发泡桶内,确认发泡浆体的体积是发泡前液体总容积在4倍以上即可;
S4:模具灌浆:将发泡浆体匀速缓慢倒入定型模具中搅匀并戳破目视有大于2毫米气泡;
S5:冷冻定型:将灌浆到定型模具中的发泡浆体放置在零下17℃以下的环境中冷冻定型,冷冻定型后的发泡浆体在低于零下15℃的环境下冷冻保存;
S6:切片制备海绵片:将冷冻保存的发泡浆体按需切片制得海绵片;
S7:海绵片洗涤:用纯化水把切好的海绵片反复浸泡并脱水,每次浸泡时间不少于25分钟,直至检测到洗涤海绵片的纯化水中的甲醛残留量低于10ppm;
S8:海绵片软化:将浸泡并脱水后的海绵片完全浸没在浓度为20%±2的丙三醇中不少于50分钟后进行脱水;
S9:海绵片晾干:将软化后的海绵片放置在25~28℃的晾干间内自然晾干,晾干时间不低于12小时,晾干的海绵片经检测水份含量不超过20%;
S10:成型包装:对晾干后的海绵片再次进行切片并在随机抽检合格后装入内包装袋密封。
在步骤S1中,经纯化水泡软并洗净的鱼鳔的制备方式为:使用不锈钢桶添加纯化水没过鱼鳔进行浸泡5-7天,泡软后再使用纯化水清洗五遍至鱼鳔清洁。
在步骤S1中,将鱼鳔和纯化水按1:8-9的比例持续蒸煮的方式为:将鱼鳔和纯化水按1:8~9的比例装在不锈钢容器,放置在已装水的水浴锅内,调节水浴锅温度98~100℃持续蒸煮。
在步骤S5中,将灌浆到定型模具中的发泡浆体放置在零下17℃以下的环境中冷冻定型,冷冻定型后的发泡浆体在低于零下15℃的环境下冷冻保存,具体的实施方式为:提前三天将冷冻或冰柜的温度稳定在零下17℃以下,将灌浆后的发泡浆体放入冷冻库或冰柜中,放置至少36小时确认产品冷冻定型,即灌浆后的发泡浆体已冻实、固定后,将冷库或冰柜的温度调节到低于零下15℃的环境下对冷冻定型后的发泡浆体进行保存。
在步骤S6中,将冷冻保存的发泡浆体按需切片制得海绵片,制得的海绵片为规则的矩形,长度、厚度尺寸允差为±20%。
在步骤S6中,将冷冻保存的发泡浆体按需切片制得海绵片,制得的海绵片为圆形,圆形尺寸允差为Φ3.8±0.5,厚度0.5±0.2-0.5±0.3。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明制备方法制备出的海绵片,利用海洋产品的鱼漂及科学的配比配置生产制备,制备出的海绵片可以快速止血,愈合后能被人体快速吸收,有快速止血和愈合后被人体快速吸收后疤痕无明显痕迹的治疗效果。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本发明实施例提供了一种止血愈合海绵制备方法,该止血愈合海绵制备方法主要包括鱼鳔煮胶、准备发泡剂、鱼鳔胶发泡、模具灌浆、冷冻定型、切片制备海绵片、海绵片洗涤、海绵片软化、海绵片晾干以及成型包装等步骤,利用海洋产品的鱼漂及科学的配比配置生产出止血愈合海绵,制备出的海绵片即止血愈合海绵可以快速止血,愈合后能被人体快速吸收,有快速止血和愈合后被人体快速吸收后疤痕无明显痕迹的治疗效果。下面将对上述主要步骤一一进行详细说明。
步骤S1:鱼鳔煮胶。取经纯化水泡软并洗净的鱼鳔,将鱼鳔和纯化水按1:8-9的比例持续蒸煮,当鱼鳔的胶原至无肉眼可见的块状物后离心得到上清液,将上清液继续蒸煮并再次离心后,最后将上清液蒸煮至黏度≧180cps制得鱼鳔胶。
在步骤S1中,经纯化水泡软并洗净的鱼鳔的制备方式为:使用不锈钢桶添加纯化水没过鱼鳔进行浸泡5-7天,泡软后再使用纯化水清洗五遍至鱼鳔清洁。
在步骤S1中,将鱼鳔和纯化水按1:8-9的比例持续蒸煮的方式为:将鱼鳔和纯化水按1:8~9的比例装在不锈钢容器,放置在已装水的水浴锅内,调节水浴锅温度98~100℃持续蒸煮。
鱼鳔煮胶这一步骤完整详细的说明如下:
鱼鳔传入洁净车间后,使用不锈钢桶添加纯化水没过鱼鳔进行浸泡(时间约5~7天),泡软后再使用纯化水清洗五遍至鱼鳔清洁。
将鱼鳔和纯化水按1:8~9的比例装在不锈钢容器,放置在已装水的水浴锅内,调节水浴锅温度98~100℃(同时使用计量合格的水银温度计监测)持续蒸煮至鱼鳔的胶原至无肉眼可见的块状物后,按离心机操作规程(离心机转速3000~4000转/分钟,时间50~60分钟)进行首次离心后将上清液装入洁净的不锈钢桶继续蒸煮10~15小时,再次离心一次,同样取上清液至干净不锈钢桶后继续蒸煮至粘度满足规定的质量要求为止。
在最后一次的蒸煮过程中,由操作工人根据经验用黏度计选择1号转子系数为20,查对照表看读数为5,当黏度≧180cps时,即可报质量部质检员进行专检,质检员按《过程检验规程》检验合格后视为蒸煮完成,生产的鱼胶备用(如果生产需要转下一工序,即可直接转序生产;如果不需继续生产,则冷冻存放)。
蒸煮过程中,观察水浴锅的水应适时添加,防止干锅。
步骤S2:准备发泡剂。发泡剂的准备主要包括甲壳胺和丙三醇的准备。准备甲壳胺时:按7%(v/v)乙酸水溶液每150ml中添加1g甲壳胺的比例,将甲壳胺溶解在乙酸水溶液中至无絮凝状物,具体来说溶解约5-10天可至无絮凝状物,然后经离心去底物杂质后,经测定制得黏度≧360cps的甲壳胺。准备丙三醇时:使用纯化水按20%的浓度配制丙三醇。
步骤S3:鱼鳔胶发泡。按配制好的甲壳胺700毫升、鱼鳔胶300毫升及甘油12毫升的配制比例,分别量取并依次加入打浆发泡桶内,确认发泡浆体的体积是发泡前液体总容积在4倍以上即可。
鱼鳔胶发泡这一步骤具体的操作流程如下:
使用纯化水冲洗发泡桶,并使用纯化水漂洗一次,保持其清洁;
依据生产计划,按配制好的甲壳胺700毫升、鱼鳔胶300毫升及甘油12毫升的配制比例,使用量杯、量筒分别量取并依次加入打浆发泡桶内,必要时边加边搅拌;
操作人员在打浆发泡过程中,应观察发泡体积是否较发泡前原液体总容积在4倍以上,如果不能超过4倍以上容积,应对产品进行确认,如果确认,应按不合格品处理。
步骤S4:模具灌浆。即将发泡浆体匀速缓慢倒入定型模具中搅匀并戳破目视有大于2毫米气泡。
模具灌浆这一步骤的具体操作如下:
将发泡好的发泡浆体倒入定型模具中(依据生产计划的规格,选择尺寸合适的定型模具,可以为矩形模具,当然也可以为圆形模具),倒入时要匀速慢到,目视有大于2毫米气泡时,要戳破再倒入;
同一定型模具中,需要合并不同锅的发泡浆体时,必须搅匀,同样不能有大于2毫米的气泡。
步骤S5:冷冻定型。将灌浆到定型模具中的发泡浆体放置在零下17℃以下的环境中冷冻定型,冷冻定型后的发泡浆体在低于零下15℃的环境下冷冻保存。
在步骤S5中,将灌浆到定型模具中的发泡浆体放置在零下17℃以下的环境中冷冻定型,冷冻定型后的发泡浆体在低于零下15℃的环境下冷冻保存,具体的实施方式为:提前三天将冷冻或冰柜的温度稳定在零下17℃以下,将灌浆后的发泡浆体放入冷冻库或冰柜中,放置至少36小时确认产品冷冻定型,即灌浆后的发泡浆体已冻实、固定后,将冷库或冰柜的温度调节到低于零下15℃的环境下对冷冻定型后的发泡浆体进行保存。
步骤S6:切片制备海绵片:将冷冻保存的发泡浆体按需切片制得海绵片。具体来说,按生产计划从冷冻库或冰柜中取出冷冻保存的发泡浆体产品,准备切片;切片时,应按切片机操作规程进行切片,即切片要均匀,尺寸厚度应满足计划生产的产品规格。
在步骤S6中,将冷冻保存的发泡浆体按需切片制得海绵片,制得的海绵片为规则的矩形,长度、厚度尺寸允差为±20%。
在步骤S6中,将冷冻保存的发泡浆体按需切片制得海绵片,制得的海绵片为圆形,圆形尺寸允差为Φ3.8±0.5,厚度0.5±0.2-0.5±0.3。
步骤S7:海绵片洗涤。即用纯化水把切好的海绵片反复浸泡并脱水,每次浸泡时间不少于25分钟,直至检测到洗涤海绵片的纯化水中的甲醛残留量低于10ppm。
海绵片洗涤这一步骤具体来说,即把切好的海绵片放置在洗涤容器中,用纯化水浸泡,浸泡时间不少于25分钟后换水再浸泡,每换一次水时,应对浸泡后的切片海绵进行脱水一次;脱水应按脱水机操作规程执行(转速500~580转/分,每次脱水2.5~3分钟);
按上述工序累计重复不少于9次。
操作人员应在每次脱水后观察切片后的海绵片不得夹有明显水珠,且轻轻挤压时不得有滴水现象;在完成9次脱水后应向质量部报验,检测切片的海绵片最终洗涤水(最后一次洗涤海绵片的纯化水)的甲醛残留量低于10ppm,即为合格。
步骤S8:海绵片软化。将浸泡并脱水后的海绵片完全浸没在浓度为20%±2的丙三醇中不少于50分钟后进行脱水。
海绵片软化这一步骤的操作具体为:
先进行丙三醇(甘油)的准备工作:根据生产计划量使用纯化水按20%±2的浓度配制丙三醇(甘油);
将海绵片完全没过在配制好的丙三醇(甘油)中不少于50分钟后进行脱水,脱水按洗涤步骤S8工序中的脱水方法进行,脱水后的海绵片以不得出现软硬不均现象为标准。
步骤S9:海绵片晾干。即将软化后的海绵片放置在25~28℃的晾干间内自然晾干,晾干时间不低于12小时,晾干的海绵片经检测水份含量不超过20%。
海绵片晾干这一步骤的具体操作如下:
将软化后的海绵片放置在晾干房间内,通过调高空调系统温度至25~28℃,自然晾干。
在晾干间,将软化后的海绵片放置在不锈钢的晾干网上自然晾干,晾干时间不低于12小时。
操作人员在晾干后,应向质量部报验,质检员按《过程检验规程》检验海绵片的最后水份含量不能超过20%为标准。
步骤S10:成型包装。即对晾干后的海绵片再次进行切片并在随机抽检合格后装入内包装袋密封。
成型包装这一步骤按先后顺序可划分为成型和包装两步,下面将对两步操作进行详细说明。
一)成型:
按生产计划规定的规格,使用切刀对晾干后的海绵进行切片;
切片前操作人员应确认需要切片的海绵外观:微黄或白色,孔隙均匀、细腻、不得有大于2.5mm穿孔(洞)现象、无任何杂质及霉点;
确认无上述缺陷后,按切片机上的尺寸标识进行切片;再次切片的海绵片尺寸应满足规定的规格误差,且外观边缘整齐;
长度、厚度尺寸允差均为:±20%;圆形尺寸允差为:Φ3.6±0.5,厚度0.3±0.1-0.5±0.3。
质检员随机抽取成型的切片产品,其外观和尺寸应满足规定的要求。
二)包装:
操作者将再次切片后的海绵片装入内包装袋,装袋时应小心不得钩破及卷角,入袋必须平整;
按封口机操作规程,设置封口温度190℃±10℃,速度设置为中档(即7个速度档的第3、4、5档做为中速档),逐一进行内包装封口;
内包装袋封口时,除操作人员需要随时自检外,质检员应对每一次包装的首个包装和最后一个包装袋封口情况进行检验,确保包装的封口符合“压封面处外观应平整、密封;不应出现通透、焦痂等现象”的质量要求。
在本发明实施方案中,密封在内包装袋的海绵片连同内包装袋最后一同装入外包装箱,装入外包装箱前需要对外包装箱灭菌。本发明中,我们可以将其单独列为步骤S11,该步骤S11可以定义为外包装箱灭菌。对外包装箱的灭菌工作使用环氧乙烷完成。
需要灭菌的产品,必须使用成品的外包装箱做为灭菌箱,其尺寸为250×275×330mm的瓦愣纸包装箱;当不能装填满的包装箱,应使用其他物料替代,保持满箱状态。
经传至外包装间的需灭菌的产品完成包装的,外送距灭菌的时间不得超出24小时;否则,应保持内包装状态暂存在洁净车间的暂存间中;
每批送灭菌的产品必须填写一式两联的《灭菌送样单》,一式灭菌供方留存,一式公司留存,留存的送样单必须有供方的签字。
灭菌的产品应由委托方提供灭菌参数报告。灭菌参数报告中的灭菌参数应满足以下要求,否则应判定为不合格品:
灭菌箱压力抽真空:真空度≤-70KPa;
环氧乙烷用药量:700~800g/m3;
灭菌温度:35±2℃;
灭菌湿度:50%~80%;
灭菌时间:24小时。
本发明制备方法制备出的海绵片,利用海洋产品的鱼漂及科学的配比配置生产制备,制备出的海绵片可以快速止血,愈合后能被人体快速吸收,有快速止血和愈合后被人体快速吸收后疤痕无明显痕迹的治疗效果。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (6)
1.一种止血愈合海绵制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:鱼鳔煮胶:取经纯化水泡软并洗净的鱼鳔,将鱼鳔和纯化水按1:8-9的比例持续蒸煮,当鱼鳔的胶原至无肉眼可见的块状物后离心得到上清液,将上清液继续蒸煮并再次离心后,最后将上清液蒸煮至黏度≧180cps制得鱼鳔胶;
S2:准备发泡剂:按7%(v/v)乙酸水溶液每150ml中添加1g甲壳胺的比例,将甲壳胺溶解在乙酸水溶液中至无絮凝状物,然后经离心去底物杂质后,经测定制得黏度≧360cps的甲壳胺;使用纯化水按20%的浓度配制丙三醇;
S3:鱼鳔胶发泡:按配制好的甲壳胺700毫升、鱼鳔胶300毫升及甘油12毫升的配制比例,分别量取并依次加入打浆发泡桶内,确认发泡浆体的体积是发泡前液体总容积在4倍以上即可;
S4:模具灌浆:将发泡浆体匀速缓慢倒入定型模具中搅匀并戳破目视有大于2毫米气泡;
S5:冷冻定型:将灌浆到定型模具中的发泡浆体放置在零下17℃以下的环境中冷冻定型,冷冻定型后的发泡浆体在低于零下15℃的环境下冷冻保存;
S6:切片制备海绵片:将冷冻保存的发泡浆体按需切片制得海绵片;
S7:海绵片洗涤:用纯化水把切好的海绵片反复浸泡并脱水,每次浸泡时间不少于25分钟,直至检测到洗涤海绵片的纯化水中的甲醛残留量低于10ppm;
S8:海绵片软化:将浸泡并脱水后的海绵片完全浸没在浓度为20%±2的丙三醇中不少于50分钟后进行脱水;
S9:海绵片晾干:将软化后的海绵片放置在25~28℃的晾干间内自然晾干,晾干时间不低于12小时,晾干的海绵片经检测水份含量不超过20%;
S10:成型包装:对晾干后的海绵片再次进行切片并在随机抽检合格后装入内包装袋密封。
2.根据权利要求1所述的止血愈合海绵制备方法,其特征在于,在步骤S1中,经纯化水泡软并洗净的鱼鳔的制备方式为:使用不锈钢桶添加纯化水没过鱼鳔进行浸泡5-7天,泡软后再使用纯化水清洗五遍至鱼鳔清洁。
3.根据权利要求1所述的止血愈合海绵制备方法,其特征在于,在步骤S1中,将鱼鳔和纯化水按1:8-9的比例持续蒸煮的方式为:将鱼鳔和纯化水按1:8~9的比例装在不锈钢容器,放置在已装水的水浴锅内,调节水浴锅温度98~100℃持续蒸煮。
4.根据权利要求1所述的止血愈合海绵制备方法,其特征在于,在步骤S5中,将灌浆到定型模具中的发泡浆体放置在零下17℃以下的环境中冷冻定型,冷冻定型后的发泡浆体在低于零下15℃的环境下冷冻保存,具体的实施方式为:提前三天将冷冻或冰柜的温度稳定在零下17℃以下,将灌浆后的发泡浆体放入冷冻库或冰柜中,放置至少36小时确认产品冷冻定型,即灌浆后的发泡浆体已冻实、固定后,将冷库或冰柜的温度调节到低于零下15℃的环境下对冷冻定型后的发泡浆体进行保存。
5.根据权利要求1所述的止血愈合海绵制备方法,其特征在于,在步骤S6中,将冷冻保存的发泡浆体按需切片制得海绵片,制得的海绵片为规则的矩形,长度、厚度尺寸允差为±20%。
6.根据权利要求1所述的止血愈合海绵制备方法,其特征在于,在步骤S6中,将冷冻保存的发泡浆体按需切片制得海绵片,制得的海绵片为圆形,圆形尺寸允差为Φ3.8±0.5,厚度0.5±0.2-0.5±0.3。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210392724.XA CN114848889A (zh) | 2022-04-14 | 2022-04-14 | 一种止血愈合海绵制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210392724.XA CN114848889A (zh) | 2022-04-14 | 2022-04-14 | 一种止血愈合海绵制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114848889A true CN114848889A (zh) | 2022-08-05 |
Family
ID=82631858
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202210392724.XA Pending CN114848889A (zh) | 2022-04-14 | 2022-04-14 | 一种止血愈合海绵制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN114848889A (zh) |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1071587A (zh) * | 1991-10-11 | 1993-05-05 | 青岛海洋大学 | 一种生物材料海绵的生产工艺 |
CA2070701A1 (en) * | 1991-03-15 | 1993-12-09 | Alexander Kaplan | Method of producing grafts |
CN1425471A (zh) * | 2003-01-10 | 2003-06-25 | 青岛海大吉秀生物制品有限公司 | 一种生物复合配方的创伤愈合海绵医用敷料及其制备方法 |
CN103007336A (zh) * | 2013-01-14 | 2013-04-03 | 福建省博特生物科技有限公司 | 鱼皮胶原基复合海绵及其制备方法 |
CN104970180A (zh) * | 2015-07-09 | 2015-10-14 | 江苏省农业科学院 | 一种从鱼肉、鱼皮、鱼鳔中溶出胶原蛋白的工艺 |
CN105107011A (zh) * | 2015-09-11 | 2015-12-02 | 江苏振宇环保科技有限公司 | 一种鱼鳞胶原止血海绵的制备方法 |
US20170204136A1 (en) * | 2016-01-14 | 2017-07-20 | Amnivor Medicare Private Limited | Process for extraction of fish collagen and formulations of 3d matrices of collagen for biomedical and therapeutic applications thereof |
-
2022
- 2022-04-14 CN CN202210392724.XA patent/CN114848889A/zh active Pending
Patent Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CA2070701A1 (en) * | 1991-03-15 | 1993-12-09 | Alexander Kaplan | Method of producing grafts |
CN1071587A (zh) * | 1991-10-11 | 1993-05-05 | 青岛海洋大学 | 一种生物材料海绵的生产工艺 |
CN1425471A (zh) * | 2003-01-10 | 2003-06-25 | 青岛海大吉秀生物制品有限公司 | 一种生物复合配方的创伤愈合海绵医用敷料及其制备方法 |
CN103007336A (zh) * | 2013-01-14 | 2013-04-03 | 福建省博特生物科技有限公司 | 鱼皮胶原基复合海绵及其制备方法 |
CN104970180A (zh) * | 2015-07-09 | 2015-10-14 | 江苏省农业科学院 | 一种从鱼肉、鱼皮、鱼鳔中溶出胶原蛋白的工艺 |
CN105107011A (zh) * | 2015-09-11 | 2015-12-02 | 江苏振宇环保科技有限公司 | 一种鱼鳞胶原止血海绵的制备方法 |
US20170204136A1 (en) * | 2016-01-14 | 2017-07-20 | Amnivor Medicare Private Limited | Process for extraction of fish collagen and formulations of 3d matrices of collagen for biomedical and therapeutic applications thereof |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US4504504A (en) | Texture preservation for diced fresh food products using gelled polyuronic acids | |
CN106633203B (zh) | 一种可食性保鲜膜及其制备方法 | |
CN104886680A (zh) | 一种无添加剂银耳拉罐饮品及其制作方法 | |
CN107551312A (zh) | 一种絮状胶原止血纤维及其制备方法 | |
CN114848889A (zh) | 一种止血愈合海绵制备方法 | |
US20190150488A1 (en) | Method of preparing seaweed extract from eucheuma seaweed, its utilization in processed meats and a method in making meat gels to seaweed extract functionality | |
CN103877606A (zh) | 一种可吸收止血的复合海绵及其制备方法 | |
CN111838569A (zh) | 野生菌午餐肉罐头工艺及配方 | |
CN105597137A (zh) | 一种干态细菌纤维素膜敷料的制备方法及产品 | |
US2451313A (en) | Dehydrated fruit pie filling | |
CN112931611A (zh) | 一种丝素蛋白溶液及其制备方法和食品保鲜方法 | |
CN108478851A (zh) | 一种亲水性凝胶敷料及其制备方法、应用 | |
CN112244272A (zh) | 一种薯类鲜湿粉条及其制备方法 | |
CN114081174A (zh) | 一种半成品燕窝冻料的制备工艺 | |
US11491256B2 (en) | System and method for treating a wound | |
CN111758919A (zh) | 一种五香酱牛腱的制作方法 | |
CN112167571A (zh) | 一种切片萝卜加工工艺 | |
KR101658051B1 (ko) | 유통기한 연장을 위한 찐빵 제조 방법 | |
US2443866A (en) | Method of treating apples | |
US3046140A (en) | Sliced swiss cheese | |
CN104738281A (zh) | 一种人参果果脯及其制备方法 | |
JPH0662786A (ja) | 山の芋の脱皮方法および包装山の芋 | |
CN109680550A (zh) | 一种利用酸碱度调节的脱氢乙酸钠抗菌防霉包装纸制备方法 | |
JPH03980B2 (zh) | ||
RU2723094C1 (ru) | Способ получения пищевого продукта |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20220805 |
|
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |