CN114835979A - 注射液用卤化丁基橡胶塞 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了注射液用卤化丁基橡胶塞，包括塞体，所述塞体通过环形结构的锁紧盖固定于容器的口上，所述塞体的顶面中部设有放置槽，所述放置槽的内有杀菌筒，且杀菌筒的顶端开口设有封膜，底端开口与放置槽的内壁熔接。本发明中，使得保护外盖呈环状结构，仅用于对橡胶塞和容器端口的锁紧，橡胶塞的顶面中部设置放置槽，并在放置槽内设置杀菌筒，由于对橡胶塞端面的清洁通常采用酒精药棉，故在杀菌筒内也填充满酒精药棉，使用时无需取下锁紧盖和对塞体的端面进行清理，针头直接依次刺穿杀菌筒和塞体进入容器内即可，在刺穿杀菌筒的过程中，内部的酒精药棉就已经完成对针头的消毒杀菌。

Description

注射液用卤化丁基橡胶塞
技术领域
本发明涉及丁基橡胶塞技术领域，具体涉及注射液用卤化丁基橡胶塞。
背景技术
传统的橡胶塞多半是把玻璃瓶或塑料瓶来当作输液用的容器，它的加塞密封工序通常是将输液填充到容器内，再在容器注入口盖上预先经过杀菌的塞子之后，再通过加固或热封口，最后加上塑料保护罩保护封口，即便采用了这些保护结构，也要求橡胶塞上刺入把药液直接注射到血液内的针的部位要特别清洁。然而仍然存在没有安排杀菌工序的缺点，因此，在使用之前必须使用酒精药棉等清洁橡胶的表面，使用不方便。
发明内容
本发明的目的在于提供注射液用卤化丁基橡胶塞，以解决传统性胶塞表面需要需要在使用前进行杀菌操作，使用不方便的技术问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
注射液用卤化丁基橡胶塞，包括塞体，所述塞体通过环形结构的锁紧盖固定于容器的口上，所述塞体的顶面中部设有放置槽，所述放置槽的内有杀菌筒，且杀菌筒的顶端开口设有封膜，底端开口与放置槽的内壁熔接。
进一步的，所述锁紧盖的横截面为倒L形结构，所述锁紧盖竖直部分的内壁上设有与塞体上部外侧凹槽配合的环形凸起。
进一步的，所述杀菌筒的外侧中部设有限位凸起，所述限位凸起与放置槽内壁上的限位槽卡接配合。
进一步的，所述杀菌筒和放置槽过盈配合。
进一步的，所述杀菌筒的长度小于放置槽的深度。
进一步的，所述锁紧盖的端面内侧设有一可拆卸式固定连接的中央护板，所述中央护板的直径大于放置槽的内径。
进一步的，所述塞体1为橡胶材质，其原料包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、45-60份半补强炉黑、1-3份硬脂酸、4-8份对苯醌二肟、8-12份铝丹、1-2份活性轻质氧化镁。
更进一步的，其原料还包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、46份半补强炉黑、1份硬脂酸、4份对苯醌二肟、8份铝丹、1份活性轻质氧化镁。
更进一步的，其原料还包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、53份半补强炉黑、1.5份硬脂酸、5.5份对苯醌二肟、9.5份铝丹、1.5份活性轻质氧化镁。
更进一步的，其原料还包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、59份半补强炉黑、3份硬脂酸、7.5份对苯醌二肟、12份铝丹、3份活性轻质氧化镁。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
使得保护外盖呈环状结构，仅用于对橡胶塞和容器端口的锁紧，橡胶塞的顶面中部设置放置槽，并在放置槽内设置杀菌筒，由于对橡胶塞端面的清洁通常采用酒精药棉，故在杀菌筒内也填充满酒精药棉，使用时无需取下锁紧盖和对塞体的端面进行清理，针头直接依次刺穿杀菌筒和塞体进入容器内即可，在刺穿杀菌筒的过程中，内部的酒精药棉就已经完成对针头的消毒杀菌。
附图说明
图1为注射液用卤化丁基橡胶塞的整体构示意图；
图2为注射液用卤化丁基橡胶塞的俯视图；
图3为注射液用卤化丁基橡胶塞的仰视图。
图中：1、塞体；2、锁紧盖；3、放置槽；4、杀菌筒；5、封膜；6、凹槽；7、环形凸起；8、限位凸起；9、限位槽；10、中央护板。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1-3，本发明提供技术方案：
注射液用卤化丁基橡胶塞，包括塞体1，塞体1通过环形结构的锁紧盖2固定于容器的口上，塞体1的顶面中部设有放置槽3，放置槽3的内有杀菌筒4，且杀菌筒4的顶端开口设有封膜5，底端开口与放置槽3的内壁熔接。
传统的橡胶通常与带有中央保护面板的保护外盖配合，使得橡胶塞的端面受到中央保护面板的保护，然而在使用时仍然需要将保护盖拆掉，此时橡胶塞的端面仍然会受到污染，同样需要清洁橡胶塞的端面。
本方案对其进行了改进，使得保护外盖呈环状结构，仅用于对橡胶塞和容器端口的锁紧，橡胶塞的顶面中部设置放置槽3，并在放置槽3内设置杀菌筒4，由于对橡胶塞端面的清洁通常采用酒精药棉，故在杀菌筒4内也填充满酒精药棉，使用时无需取下锁紧盖2和对塞体1的端面进行清理，针头直接依次刺穿杀菌筒4和塞体1进入容器内即可，在刺穿杀菌筒4的过程中，内部的酒精药棉就已经完成对针头的消毒杀菌。
为使杀菌筒4底端与放置槽3的内侧底部之间存在缝隙，导致针头出现二次污染，故将杀菌筒4的底端开口与放置槽3的内侧底部熔接构成整体。
在一个实施例中，锁紧盖2的横截面为倒L形结构，锁紧盖2竖直部分的内壁上设有与塞体1上部外侧凹槽6配合的环形凸起7，锁紧盖2仅用于锁紧塞体1和容器端口，而环形凸起7与凹槽6的卡接配合，使塞体1与锁紧盖2连接更加紧密。
在一个实施例中，杀菌筒4的外侧中部设有限位凸起8，限位凸起8与放置槽3内壁上的限位槽9卡接配合，通过限位凸起8与限位槽9的配合进一步限定杀菌筒4的位置，使得杀菌筒4受到外力作用时，由限位凸起8与限位槽9来承受主要作用力，减少对杀菌筒4与放置槽3熔接处的作用，以避免其损坏。
此外，杀菌筒4和放置槽3过盈配合，使得杀菌筒4与放置槽3难以发生相对移动。
此外，杀菌筒4的长度优选小于放置槽3的深度，使得杀菌筒4完全位于放置槽3的内侧，其端部的封膜5不易受到破坏。
在一个实施例中，锁紧盖2的端面内侧设有一可拆卸式固定连接的中央护板10，用于对封膜5进行保护，避免封膜5被刺破，中央护板10的直径优选大于放置槽3的内径，避免在受力过大时直接挤压封膜5，从而对杀菌筒4起到更好的保护。
另外，为避免传统医用橡胶制品在高温、高压条件下，其硫化体系容易产生污染人体、药剂的渗出物、挥发物，故对塞体1的配方也进行了改进。
塞体1为橡胶材质，其原料包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、45-60份半补强炉黑、1-3份硬脂酸、4-8份对苯醌二肟、8-12份铝丹、1-2份活性轻质氧化镁。
对苯醌二肟是在过氧化铅、铅丹存在下与橡胶反应发生交联的。取代了含锌的活性剂，避开了含硫的硫化剂，使得制成的塞体1洁净纯度更高，药物抽提性低的高质量胶塞。
为便于理解本发明的方案，将通过以下实施例进一步说明。
实施例一：
注射液用卤化丁基橡胶塞，包括塞体1，塞体1通过环形结构的锁紧盖2固定于容器的口上，塞体1的顶面中部设有放置槽3，放置槽3的内有杀菌筒4，且杀菌筒4的顶端开口设有封膜5，底端开口与放置槽3的内壁熔接，塞体1为橡胶材质，其原料包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、53份半补强炉黑、1.5份硬脂酸、5.5份对苯醌二肟、9.5份铝丹、1.5份活性轻质氧化镁。
实施例二-三：
按照实施例一的配方，不同的是，各组分的质量分数不同，见表1。
Figure BDA0003681941840000051
Figure BDA0003681941840000061
其中，刺穿落屑和刺穿力均按照注射剂用胶塞、垫片刺落屑测定法(YBB00332004-2015)第二法测定。
胶塞与容器密合性测试方法：
将塞体1置于烧杯中，加水浸泡5min后取出，再在70℃环境下干燥1h，备用。区对应塞体1数量的容器并加水至标示容量，用上述塞体1塞紧，再加上与之配合的锁紧盖2。放入高压蒸汽灭菌器中，高温杀菌并保持30min，之后冷却至室温，放置24h。将上述试样倒置，放入含有10％亚甲兰溶液的容器中，再置于带抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25KPa，维持30min，真空装置恢复至常温，在放置30min，取出用水冲洗外壁，观察。
灰分测量取用量均为1g。
不溶性微粒检测：取相当于表面100cm2的完整塞体若干个，按照包装材料不溶性微粒测定法(YBB00272004-2015)药用胶塞项下测定。
化学性能测试需要预先制备供试液：
取相当于表面积200cm2的完整胶塞若干个，按样品表面积(cm2)与水(ml)的比例1:2，加水浸泡，之后煮沸5min，放冷，再用同体积水冲洗5次。移至锥形瓶中，加同体积水，置于高压蒸汽灭菌器中，121℃±2℃保持30min，冷却至室温，移出，即得供试液，并同法制备空白液，再进行澄清度与颜色、pH变化值、吸光度、易氧化物和不挥发物测试。
样品数量取10个，刺穿落屑取落屑数量最大值。
由上表可知，原料包括以下质量分数的组分为：
100份氯化丁基橡胶、53份半补强炉黑、1.5份硬脂酸、5.5份对苯醌二肟、9.5份铝丹、1.5份活性轻质氧化镁时，塞体1的物理性能最好。
化学性能如澄清度与颜色、pH变化值、吸光度、易氧化物和不挥发物都较为优秀。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围包括所附权利要求及其等同物。

Claims (10)

1.注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：包括塞体(1)，所述塞体(1)通过环形结构的锁紧盖(2)固定于容器的口上，所述塞体(1)的顶面中部设有放置槽(3)，所述放置槽(3)的内有杀菌筒(4)，且杀菌筒(4)的顶端开口设有封膜(5)，底端开口与放置槽(3)的内壁熔接。
2.根据权利要求1所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：所述锁紧盖(2)的横截面为倒L形结构，所述锁紧盖(2)竖直部分的内壁上设有与塞体(1)上部外侧凹槽(6)配合的环形凸起(7)。
3.根据权利要求1所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：所述杀菌筒(4)的外侧中部设有限位凸起(8)，所述限位凸起(8)与放置槽(3)内壁上的限位槽(9)卡接配合。
4.根据权利要求1或3所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：所述杀菌筒(4)和放置槽(3)过盈配合。
5.根据权利要求4所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：所述杀菌筒(4)的长度小于放置槽(3)的深度。
6.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：所述锁紧盖(2)的端面内侧设有一可拆卸式固定连接的中央护板(10)，所述中央护板(10)的直径大于放置槽(3)的内径。
7.根据权利要求1所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：所述塞体(1)为橡胶材质，其原料包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、45-60份半补强炉黑、1-3份硬脂酸、4-8份对苯醌二肟、8-12份铝丹、1-2份活性轻质氧化镁。
8.根据权利要求7所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：其原料还包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、46份半补强炉黑、1份硬脂酸、4份对苯醌二肟、8份铝丹、1份活性轻质氧化镁。
9.根据权利要求7所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：其原料还包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、53份半补强炉黑、1.5份硬脂酸、5.5份对苯醌二肟、9.5份铝丹、1.5份活性轻质氧化镁。
10.根据权利要求7所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于：其原料还包括以下质量分数的组分：
100份氯化丁基橡胶、59份半补强炉黑、3份硬脂酸、7.5份对苯醌二肟、12份铝丹、3份活性轻质氧化镁。
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