SU1717493A1 - Затвор - Google Patents

Abstract

Изобретение относитс  к медицинской технике, а именнд к затворам емкостей с растворами дл  внутривенных вливаний. Цель изобретени  - увеличение срока эксплуатации при многократном проколе . Затвор изготовлен из термостойкого эластомера, содержит скошенную у торца цилиндрическую втулку с фланцем 6 и внутреннюю полость, разделенную горизонтальной перегородкой 7 на нижнюю полость 8 и верхнюю полость 9. Во фланце втулки выполнена проточка 10. В верхней полости втулки установлен сменный вкладыш, представл ющий собой полую .пробку с кольцевым буртиком, при этом буртик размещен в проточке фланца. 1 з.л.ф-лы, 4 ил.

Description

ВРиг.27

Изобретение относитс  к затворам дл  бутылок с инфузионными растворами и кро- иезаменител ми.

Известен затвор, содержащий скошенную у торца цилиндрическую втулку с проточкой, изготовленную из стойкого к стерилизации эластомера, и размещенный во втулке сменный вкладыш, выполненный в виде шара из эластичного самозат гиваю- щегос  материала, а в верхней части втулки образованы проточка сферической формы и коническое седло дл  размещени  шара,

Недостатками известного затвора  вл ютс  малый срок эксплуатации и отсутствие гарантии герметичности и стерильности препарата при стерилизации и.хранении при многократном проколе затвора, а также невозможность его прокола полимерной иглой или двум  иглами системы переливани  крови.

Недостатком серийных инфузионных пробок  вл етс  малый срок эксплуатации. При многократном проколе происходит потер  герметичности и возникает опасность нарушени  стерильности препарата, поэтому запрещено применение резиновой пробки с числом проколов более трех.

Цель изобретени  - увеличение срока эксплуатации затвора при многократном проколе,

Поставленна  цель достигаетс  тем, что в затворе, содержащем скошенную у торца цилиндрическую втулку с проточкой, изготовленную из стойкого к стерилизации эластомера , и размещенный во втулке сменный вкладыш, втулка разделена горизонтальной перегородкой на две части, а сменный вкладыш представл ет собой пробку С кольцевым буртиком, изготовленную из самогерметизирующегос  при проколе эластомера . При этом проточка выполнена в верхней части цилиндрической втулки и имеет ступенчатую форму дл  размещени , буртика пробки. Горизонтальна  перегородка может быть выполнена с центральным отверстием.

На фиг.1 представлен затвор в сборе; на фиг.2 и 3 - скошенна  у торца цилиндрическа  втулка; на фиг;4 - сменный вкладыш.

Затвор вставл ют в горловину бутылки 1 и удерживают, металлическим колпачком 2, В состав затвора вход т втулка 3 и вкладыш 4, втулка содержит корпус 5, фланец 6 и внутреннюю полость, разделенную горизонтальной перегородкой 7 на нижнюю полость 8 и верхнюю полость 9. Верхн   полость 9 содержит кольцевую проточку 10 ступенчатой формы. Перегородка 7 может быть сплошной (фиг.2) или иметь центральное отверстие 11 (фиг.З) Вкладыш 4 представл ет собой полую пробку с кольцевым буртиком 12 и вставл етс  в верхнюю полость втулки 3, при этом его буртик 12 размещаетс  в проточке 10.

Втулка 3 изготовлена из стойкого к многократной паровой стерилизации эластомера . Наружный диаметр цилиндрической части втулки на 1-2 мм больше внутреннего диаметра горловины бутылки, что обеспечивает герметичность укупорки. Сменный вкладыш 4 изготовлен из эластомера, самозат гивающегос  при проколе. На верхней поверхности вкладыша имеетс  кольцевой выступ 13, обозначающий место дл  прокола .

Сменный вкладыш 4 вставл етс  в верхнюю полость 9 цилиндрической втулки 3 с нат гом, обеспечиваемым при соотношении диаметров di и cte; d2 - di 0,1-0,7 мм,

но в основном d2-d 1 0,3-0,5 мм. Кольцевой буртик 12 сменного вкладыша 4 размещен в проточке 10 цилиндрической втулки 3, причем высота буртика 12 должна быть равна высоте проточки 10, или превышать ее дл 

тего, чтобы металлический колпачок 2 удерживал вкладыш 4 во втулке 3.

Горизонтальна  перегородка 7 предотвращает возможность падени  сменного вкладыша 4 внутрь бутылки при применении усили , необходимого дл  ее прокола полимерной иглой. В укупоренном положении вкладыш 4 может касатьс  перегородки 7, или между ними может быть зазор, размером до 1 мм, т.е. должно выполн тьс  условне hi - h2 1мм .

Центральное отверстие 11 в перегородке 7 улучшает качество отмывки внутренней полости цилиндрической втулки 3 перед укупоркой бутылки. Цилиндрическую втулку и

сменный вкладыш изготавливают из эластомеров , выдерживающих многократную стерилизацию в автоклаве, например из резины на основе бутадиеннитрильного каучука , резины на основе бутилкаучука или

резины на основе силоксанового каучука.

Сменный вкладыш может быть изготовлен из эластомера, самогерметизирующегос  при проколе металлическими иглами диаметром 2 и 2,6 мм и полимерной иглой

диаметром 6 мм, вход щими в комплект одноразовых систем дл  переливани  крови . При этом при перевернутой бутылке не должно быть подтекани  жидкости вокруг иглы.

Перед укупоркой бутылок с раствором втулки и вкладыши моют, стерилизуют в автоклаве , затем вкладыши вставл ют в полость втулок, производ т укупорку ими бутылок, закатку металлическими колпачка

ми и стерилизацию препарата по действующей технологии. Дл  внутривенного вливани  производ т прокол в средней части вкладыша 4, ограниченной кольцевым выступом 13. После вливани  затвор извлекают из горловины бутылки дл  повторного использовани  втулки с новым вкладышем, т.е. вкладыш используетс  однократно. Втулка, изготовленна  из теплостойкого эластомера, выдерживает более 20 стерилизаций и может использоватьс  более 10 раз (при каждом цикле применени  производ т две стерилизации - вначале самих затворов , затем укупоренных ими бутылок с препаратом ).

Сменный вкладыш изготовлен из менее твердой резины, чем резина серийных ин- фузионных пробок. Это позвол ет уменьшить фрагментацию резины при проколе и попадание резиновой крошки в препарат. При многократном применении втулки горизонтальна  перегородка в средней части частично разрушаетс , однако это не вли ет на пригодность втулки к дальнейшему применению. Кроме того, чтобы не разрушались кра  перегородки, она может быть выполнена с кольцевым выступом, так, чтобы при проколах изнашивалась только та часть перегородки, котора  находитс  в пределах, ограниченных этим выступом.

0

5

5

0

0

Фрагментаци  при проколе и попадание частиц резины в раствор неизбежны дл  любых затворов в виде полых пробок, в св зи с этим все системы дл  переливани  крови и инфузионных растворов снабжены капельно-фильтрующим узлом. После 20 циклов применени  горизонтальна  перегородка толщиной 2 мм сохран ет способность обеспечивать упор дл  вкладыша и предотвращать его падение внутрь бутылки при проколе полимерной иглой при величине усили  прокола, достигающей 100 Н.

Claims (2)

1. Формула изобретени 

   Т.3атвор, содержащий скошенную у торца цилиндрическую втулку с проточкой, изготовленную из термостойкого эластомера , и размещенный во втулке вкладыш, о т- личающийс  тем, что, с целью увеличени  срока эксплуатации при многократном проколе, цилиндрическа  втулка разделена горизонтальной перегородкой на две части, а сменный вкладыш представл ет собой пробку с кольцевым буртиком, изготовленную из самогерметизирующегос  при проколе эластомера, при этом проточка выполнена в верхней части цилиндрической втулки,и имеет ступенчатую форму дл  размещени  буртика пробки.
2. 2.Затвор по п.1, отличающийс  тем, что горизонтальна -перегородка выполнена с центральным отверстием.

   7-11