CN101111275A - 新颖的装置 - Google Patents

Abstract

用于填充注射器的过程，在注射器中，纵向的管状注射器筒(11)具有通过可移动的柱塞关闭的第一端部(11A)和在它的第二端部(11B)的适于注射针的连接件，孔腔的这个第二端部通过可穿透的闭合件(14)关闭，注射器通过把填充针(31)穿过可穿透的闭合件并通过针用液体填充筒填充，随后从闭合件收回填充针。适当地，穿透器(17)接附到筒的第二端部，以穿透并提供通过闭合件的连通。

Description

新颖的装置

本发明涉及注射器和填充注射器的过程。

注射器，具体地为皮下注射器，是众所周知的用于通过通常使用接附到注射器的中空的注射针通过皮肤注射输送药物的装置。

典型地，注射器包括包含要注射的液体的纵向的管状注射器筒，注射器筒具有第一和第二纵向相对设置的开口端部。一个端部，此处称为“第一端部”，是打开的，以接收沿着筒朝着相对的第二端部移动的柱塞，在第二端部有适于注射针的连接器。筒包括从第一端部朝着第二端部驱动，从而通过针从注射器排出液体的柱塞。US-A-3,884,229披露了一种注射器，包括使用可穿透的闭合件密封的液体药物的药筒，注射器包括具有针的穿透器，其穿透闭合件并提供通过穿透器至在穿透器的相对端部用于注射针的连接器的管道。EP-A-0239673，EP-A-0276160，US-A-3,989,044，US-A-4,227,528，US-A-4,196,732，和WO-A-88/00478披露了相似的注射器，其中促使穿透器穿透可穿透的闭合件以提供筒的内部和注射针之间的连通。

当用液体填充到注射器内时，避免液体内容物的污染是重要的，具体地维持无菌。这是困难的。通常注射器通过筒的开口端部中的一个填充，通过打开的第一端部在柱塞插入筒之前填充，或者通过打开的第二端部在上述用于针或可穿透的闭合件的连接器的接附之前填充。这意味着注射器筒必须在这些端部中的至少一个保持打开，直到注射器被填充，当注射器等待填充时，存在注射器污染的可能性。

WO-A-2003/028785披露了填充注射器的过程，其中柱塞由可穿透的和可熔化的材料制成，注射器这样填充，通过使用柱塞关闭打开的第一端部，随后把填充针穿过柱塞，通过针填充注射器筒，收回针，随后通过热密封来密封剩余的刺穿的孔。这样的柱塞通常相对较厚，需要相当大的刺穿力来驱动填充针通过柱塞。另外，因为柱塞意图为在筒内部相对可滑动地移动，必须设计一些方法来防止在驱动填充针通过柱塞中施加的力下柱塞的移动。

本发明的目的为提供新颖的注射器构造，及填充和组装基于这样的新颖的注射器构造的注射器的新颖的过程，其尤其解决上面概述的问题。本发明另外的目的和优点从下面的描述中将显而易见。

根据本发明，提供了注射器，其包括限定包含要注射的液体的内部孔腔的纵向的管状注射器筒，注射器筒具有第一和第二纵向相对设置的端部，筒包括沿着孔腔在第一端部朝着第二端部方向内驱动从而通过第二端部把液体从注射器排出的柱塞，其中：

孔腔的第二端部通过可穿透的闭合件关闭，

邻近闭合件是包括管道的穿透器，穿透器至少部分穿透闭合件，使得管道提供通过闭合件的流体连通。

注射器筒可以由诸如玻璃，或优选地诸如已知的COC聚合物之类的透明的塑料材料之类的传统的材料制成。柱塞可以为一般传统的，例如连接到由用户操作的操作杆。

可穿透的闭合件可以例如包括跨过孔腔的闭合件壁，例如具有与圆柱形的管状筒的直径相当的直径的盘形闭合件壁。替代地，可穿透的闭合件可以例如包括在第一端部朝着第二端部的方向内凸出的跨过孔腔的闭合件壁，例如凸出的圆顶形的闭合件壁。替代地，这样的闭合件可以包括在筒的这个第二端部关闭喷嘴出口的塞子或帽子。这样的闭合件壁优选地由通过刺穿容易穿透的材料制成，例如弹性体材料。可穿透的闭合件可以例如包括削弱的，例如这样的壁的可刺穿的削弱的区域。例如，闭合件可以包括相对于闭合件的邻近部分变薄的可穿透的区域。这个区域可以包括整体变薄的区域。例如，凸出的闭合件壁的最上面的部分可以相对邻近的，例如闭合件壁的周边部分变薄。这样的区域可以另外或替代地包括通过闭合件的孔口，孔口通过薄的可穿透的，例如可刺穿的膜关闭。这样的区域可以另外或替代地包括以前形成的刺穿孔，可选择地例如通过熔合邻近刺穿孔的闭合件的材料，或以某种其他方法密封刺穿孔以留下闭合件的剩余的削弱区域来部分密封。如果闭合件整体上或部分由弹性材料制成，这样的刺穿孔可以在穿透之前通过引起刺穿孔周围的弹性材料会合且关闭孔的闭合件的自然弹性关闭，但留下由穿透器容易随后重新打开的孔。这样的刺穿孔可以在刺穿后通过例如热密封，例如通过把激光束对准刺穿点来关闭，这样形成的闭合件然后容易随后穿透。例如，替代地或另外地，这样的刺穿孔可以通过薄的可穿透的膜在穿透之前关闭。适当地，闭合件可以包括裙座部分，当闭合件到位时，裙座部分以塞子状的方式装配到筒内。这样的裙座部分可以有助于当就位时稳定闭合件，并还通过例如提供筒和闭合件之间增加的接触面积促进闭合件和筒之间的密封接触。

例如，这样的以前形成的形成的刺穿孔可以通过针形成。这样的针可以为已经穿过闭合件的中空的填充针，液体通过针引入筒内，随后收回针以留下剩余的刺穿孔。这具有空的注射器以无菌(术语“无菌”此处包括相对于周围环境的诸如微生物之类的不希望的污染物的任何水平的降低的污染，具体地污染降低至医疗可接受的状态)提供的优点，它的内部通过关闭第一端部的柱塞和关闭第二端部的闭合件受到保护免遭污染。例如，注射器筒、柱塞和闭合件可以在无菌环境中在无菌状态下产生并在无菌环境中组装。WO-A-2005/005128披露了小瓶及其弹性体闭合件以这样的方式产生的过程，并且可以采用这个披露的过程。注射器的筒的内部从而可以保持无菌，同时等待通过上面所述的程序填充，使得有利地在填充前注射器仅要求例如通过辐射对它的外部杀菌。优选地，用于这样的填充程序的填充针具有金字塔形的尖端，因为发现这样的尖端减小穿透期间闭合件材料的颗粒形成的风险，颗粒可能污染注射器的内部。具体地，合适的填充针例如披露在WO-A-2004/096114中。

例如，这样的针可以穿过闭合件。闭合件的弹性性质能够当已经收回针时引起闭合件的材料关闭，从而某种程度上关闭剩余的针孔。与如果液体引入筒内后，注射器在第一或第二端部保持打开，等待通过把柱塞插入打开的第一端部或应用闭合件到筒的打开的第二端部来关闭的情况相比，这提供在使用填充针把液体引入注射器筒后污染物具有小得多机会进入注射器的优点。并且有利地，在使用这样的填充针填充并留下关闭的刺穿孔后，注射器可以通过其透明的壁检查微粒，比使用已知的注射器具有较小的污染威胁。

可穿透的闭合件，例如这样的壁，可以通过夹子部分保持邻近筒的第二端部，夹子部分例如为围绕筒的第二端部的套圈，且对闭合件施加压力，以足够在筒和闭合件之间形成液体紧密密封的压力把闭合件压靠第二端部上。这样的夹子部分可以卡扣配合到筒的第二端部上。例如，筒的第二端部可以包括密封凸缘，闭合件通过通常围绕筒的第二端部的夹子部分压靠密封凸缘上，并且这样的与闭合件接触的凸缘的表面可以包括环形的密封隆脊，以增强凸缘和闭合件之间的密封。这样的夹子部分也可以在如上面描述的无菌环境中产生。

当穿透器至少部分穿透闭合件时，通过提供通过闭合件的管道，穿透器提供通过闭合件，即，在筒的内部和外部之间的连通。穿透器可以包括通常管状的构件，液体可以沿着其管状孔腔流动，管状构件具有适于至少部分穿透可穿透的闭合件的端部。典型地，这样的端部通常可以弄尖，例如为具有邻近它的顶点的孔的通常圆锥形的端部。穿透器可以例如整体上包括用于皮下针的连接器。例如，这样的管状穿透器的相对端部例如整体上包括用于皮下针的连接器。依靠这样的连接器，可以促使通过筒的第二端部从注射器排出的液体流过连接到其上的针，例如用于液体到病人内的注射。这样的连接器可以例如成形为装配到典型的皮下针的阴连接器的阳构件。穿透器的连接器可以在连接到针之前配备安全的闭合件。这样的安全的闭合件可以为通常已知的类型，例如，在针连接器喷嘴上的帽。

穿透器可以适于接附到注射器。这样的接附可以依靠穿透器和筒之间，或穿透器和保持闭合件就位的上述夹子部分之间的卡扣配合接合。当穿透器接合架子部分时，这个接合可以有用地用于使穿透器把闭合件压靠到筒上，从而增强闭合件和筒之间的密封。

穿透器可以包括凸缘表面，凸缘表面对该与对上述筒的密封凸缘施加压力的闭合件的表面相对的闭合件的表面施加压力，并且这个与闭合件接触的凸缘表面可以包括环形密封隆脊，以增强凸缘表面和闭合件之间的密封。

柱塞可以为通常传统的，即弹性体圆柱，优选地直径稍大于筒的内径，使得柱塞的弹性引起它以传统的方式可扩张地压靠筒的孔腔的内部表面上。优选地，在筒的第一端部提供挡板，以抵抗柱塞通过第一端部从筒移出的任何趋势。如果柱塞趋向于通过第一端部离开，这样的挡板可以包括邻接柱塞的支座。这样的支座可以包括稍微突出到筒的内径里的凸缘。柱塞通过第一开口端部向筒内的插入，同时闭合件在第二端部的就位，可以引起筒内的过压，挡板能够抵抗这个过压把柱塞保持就位，并且把过压维持为抵抗污染物进入的另外的保护。而且，这个挡板可以起到另外的作用，因为经由通过第二端部的闭合件插入的填充针将液体引入到注射器内可以增加过压。这样的挡板还可以包括锥形的入口，柱塞可以具有相应的锥形的尖，以在插入注射器的第一开口端部期间帮助引导和压缩柱塞。这样的挡板可以通过例如卡扣配合连接邻近第一开口端部接附到筒。背向注射器的第一开口端部的柱塞的端部可以包括中心凹陷，以帮助柱塞在插入筒期间的压缩和变形。

本发明的注射器的特别优选的构造因此包括限定包含要注射的液体的内部孔腔的纵向的管状注射器筒，注射器筒具有第一和第二纵向相对设置的端部，筒包括沿着孔腔在第一端部朝着第二端部方向内驱动从而通过第二端部把液体从注射器排出的柱塞，其中：

孔腔的第二端部通过可穿透的闭合件关闭，闭合件为跨过孔腔的由弹性体材料制成的闭合件壁的形式，闭合件壁在提供削弱区域的以前形成的刺穿孔处是可穿透的，在削弱区域闭合件可以被穿透，

闭合件通过在筒的第二端部的夹子部分在筒的第二端部保持邻近凸缘表面，夹子部分对闭合件施加压力，以足够在筒和闭合件之间形成液体紧密密封的压力把闭合件压靠在第二端部上，

穿透器邻近闭合件，穿透器包括管道，穿透器至少部分穿透闭合件，使得管道提供筒的内部和外部之间的流体连通，穿透器包括通常管状构件，液体沿着管状构件的管状孔腔流动，穿透器具有适于至少部分穿透可穿透的闭合件的端部，穿透器的相对端部包括用于皮下针的连接器。

通过“至少部分穿透”此处包括穿透器的从闭合件的外侧至少部分通到内侧，例如，刺穿并物理破裂闭合件，依靠穿透器使闭合件内已经存在的孔的扩展，依靠穿透器使闭合件的削弱区域破裂以创造穿过闭合件的开口，及任何其他通过穿透器的提供流体连通的闭合件的穿透种类。

邻近打开的第一端部

本发明还提供用于提供填充液体的注射器的过程，该过程包括的步骤：

提供限定包含要注射的液体的内部孔腔的管状注射器筒，注射器筒具有第一和第二纵向相对设置的端部，第一端部打开，以接收沿着筒朝着相对的第二端部移动从而通过第二端部把液体从注射器排出的柱塞，筒包括这样的柱塞，适于连接注射针至筒的连接件在第二端部，孔腔的第二端部通过可穿透的闭合件关闭，

使填充针穿过可穿透的闭合件并通过针用液体填充筒，

随后从闭合件收回填充针。

优选地，该过程包括另外的步骤，即邻近第二端部接附包括管道的穿透器到筒，使得穿透器至少部分穿透闭合件，使得管道提供通过闭合件的流体连通。适当地，这个步骤可以包括实现穿透器和筒之间，或穿透器和保持闭合件到位的夹子部分之间的卡扣配合接合。

优选地，在从闭合件收回填充针后，例如在从闭合件收回填充针和接附穿透器的步骤之间，存在通过例如热密封关闭剩余的刺穿孔的另外的步骤，即通过热熔化或软化邻近刺穿孔的闭合件的材料，使得材料熔合以关闭孔。热密封可以例如为通过把激光束对准剌穿点，和/或通过薄的可穿透的膜关闭刺穿孔，或把密封物质应用到刺穿孔附近的闭合件。

适当地，对于本发明的过程，注射器以其内部，即筒、柱塞和闭合件限制的体积，在无菌状态下提供。适当地，在填充针穿过闭合件之前，闭合件的外表面被杀菌，例如使用辐射，例如电子束辐射。

注射器、它的筒、它的柱塞、可穿透的闭合件、穿透器、注射器的其他部分及这些元件接合在一起的方式的适当的和优选的特征如上描述。

本发明的过程和上述前面的步骤优选地在无菌环境中进行，例如，在向下的净化的空气层流中。这样的环境的使用在用于医疗使用的注射器的填充和组装过程中是标准的。典型地，使它们的柱塞及闭合件就位的注射器筒可以装载到运输机线上并移动到邻近填充站的位置，在填充站，填充针可以穿过闭合件和填充筒，随后邻近接附站，在接附站，穿透器可以接附。在填充站和接附站之间有密封站，在密封站，剩余的刺穿孔可以通过例如热密封，例如通过把激光束对准刺穿点关闭，和/或通过薄的可穿透的薄，或通过应用密封物质到刺穿孔的附近的闭合件来关闭刺穿孔。

这个过程的优点来源于注射器的上述优点，例如，因为在使用填充针把液体引入注射器筒之后，存在污染物进入注射器的小得多的机会，及通过由透明的壁材料制成的壁检查注射器内容物的颗粒的可能性，并且具有比使用已知的注射器填充和组装过程减小的污染物威胁。

现在将参考附图，仅通过例子描述本发明。

图1示出了通过本发明的注射器的纵截面。

图2为图1的注射器的第二端部的放大。

图3示意性地示出了本发明的注射器的组装和填充过程。

图4和5示出了通过本发明的另一个注射器的部分的纵截面。

图6示出了通过本发明的另一个注射器的部分的纵截面。

图7示意性地示出了本发明的另一个注射器的组装和填充过程。

10注射器总体

11筒

11A筒的第一端部

11B筒的第二端部

12柱塞

121柱塞的锥形端部

122中心凹陷

13密封隆脊

14可穿透的闭合件

141闭合件的圆顶形的部分

142裙座部分

15整体上变薄的区域

16夹子部分

161裙座

162卡扣珠

17穿透器

18凸缘

19裙座部分

110凹槽

111凸缘表面

112密封隆脊

113管状构件

114管状孔腔

115穿透器下端部

116穿透器相对端部

117安全的闭合件

31填充针

32液体

33剩余的刺穿孔

34皮下注射针

35杆

40挡板

41套筒

42凸缘

43至挡板的锥形入口

44成形的基座

50工具

参考图1和2，总体上示出了注射器10。注射器10包括包含要注射的液体(没有示出)的纵向的管状注射器筒11，注射器筒具有纵向相对设置的第一11A和第二11B开口端部。筒11由传统的透明的聚合物制成，并包括通常传统的结构的内柱塞12，以在第一端部11A朝着第二端部11B的方向内驱动，从而通过第二端部11B从注射器10排出液体。筒11的第二端部11B整体形成为围绕筒11的第二端部11B的密封凸缘12，并且凸缘12的表面整体包括环形的刀刃密封隆脊13。

第二端部11B通过可穿透的闭合件14关闭，闭合件包括弹性体材料壁，大约1mm厚，成盘形以对应筒的圆截面，且包括中心整体变薄的区域15。闭合件14安置在凸缘12上，并且环形密封隆脊13增强了凸缘12和闭合件14之间的密封。

闭合件14通过围绕筒11的第二端部11B的环形套圈形式的夹子部分16邻近筒的端部11B保持到位，夹子部分对闭合件14施加压力以把闭合件压靠凸缘12，并以卡扣配合的方式接合凸缘12的下侧(如所看到的)，以把足够在筒11和闭合件14之间形成液体紧密密封的压力施加到闭合件14。

穿透器17依靠以卡扣配合的方式接合保持闭合件14到位的夹子部分16的凸缘18安装在筒11上。例如，凸缘18的裙座部分19接合围绕夹子部分16的相应的凹槽110。穿透器17的凸缘18具有对与对凸缘12施加压力的闭合件14的表面相对的闭合件14的表面施加压力的凸缘表面111，并且凸缘18还包括环形密封隆脊112，以增强凸缘表面111和闭合件12之间的密封。

穿透器17包括通过具有管状孔腔114的通常管状构件113提供的管道，液体沿其流动。穿透器17具有适于至少部分穿透可穿透的闭合件12的下部(如所看到的)端部115，端部115为通常圆锥形的构件，孔腔114在邻近圆锥顶点的孔处开口。穿透器17的相对端部116整体成形为用于标准皮下针(没有示出)的标准阳连接器的形式。端部116提供安全的闭合件117。

可看到穿透器17穿透闭合件14，使得管道114提供筒11的内部和外部之间的流体连通。闭合件14在变薄的区域15是可穿透的，在区域15闭合件可以被穿透。如在图3看到的，以前形成的刺穿孔已经通过变薄的区域15产生，但刺穿孔在穿透之前通过引起刺穿孔周围的弹性体材料会合且关闭孔的闭合件14的自然弹性关闭，但留下能够通过穿透器17的端部115容易重新打开的孔。

参考图4和5，邻近第二端部11B的部分，以纵截面示出了本发明的另一个注射器10。相应于图1和2的部分相应地编号。在图4和5的注射器中，可穿透的闭合件14包括凸起的圆顶形闭合件壁141，它的最高的部分包括可穿透的区域15，区域15相对于闭合件14的圆顶部分141的邻近部分是变薄。区域15是整体变薄的区域。闭合件14还包括像塞子一样装配到筒11的孔腔内的裙座部分142。夹子部分16包括向上指向的裙座161，裙座具有面向内的卡扣配合的珠子162，以卡扣配合接合穿透器17。图5示出了图4所示的注射器的部分，穿透器17与珠子162卡扣配合接合到位。在这个构造中，穿透器17本身的下部端部对闭合件14施加压力，以把闭合件14压靠到筒11的端部11B上，另外通过夹子部分16也提供了闭合件压靠到端部11B上。在图5中，可看到穿透器17正穿透闭合件14的圆顶部分141，在这之前，填充针(图4和5中没有示出)已经穿过这个圆顶部分141以创造刺穿孔(图4和5中没有示出)。

参考图6，示出了注射器10的第一端部11A的一些细节。挡板40提供在筒的第一端部11A上。挡板40包括卡扣配合接合筒11的套筒部分41，并具有稍微小于筒11的内径的内径，从而提供稍微突出到筒的内径内的凸缘42。图6示出了柱塞12如何邻接凸缘42以抵抗柱塞12通过筒的开口端部11A从简11脱出的任何趋势。挡板40具有锥形的入口43，柱塞12具有相应的锥形尖121。背向注射器10的第一开口端部11B的柱塞12的端部包括中心凹陷122，以帮助柱塞12在通过开口端部11B插入筒11期间的压缩和变形，并且还接合杆(图6中没有示出，看图1和3中的35)。挡板40还包括成形的基座44，以辅助把筒11安装到运输机上，以便填充。

参考图3，示意性地示出了用于组装注射器的过程。

在图3.1中，示出了如上面描述的注射器10，其包括要包含要注射的液体的纵向的管状注射器筒11，第二端部11B通过具有变薄的中心区域15的可穿透的闭合件14关闭，闭合件14通过夹子部分16在筒11上保持到位。筒11的内部，及与筒11的内部接触的筒11所有的表面、柱塞12，和闭合件14是无菌的。这通过在无菌环境中制造并组装筒11、柱塞12、闭合件14和夹子部分16实现。

在图3.2中，具有金字塔形的尖端的中空的填充针31穿过闭合件12，液体32通过针31引入筒11内。随后收回针，留下通过变薄的区域15的剩余刺穿孔33。就在把针31穿过闭合件12之前，闭合件12的外表面和夹子部分16的邻近区域已经通过暴露于足够灭活在其上的任何微生物的已知强度的电子束来杀菌。填充针31配备外部排气凹槽(没有示出)，排气凹槽允许当液体32引入筒11内时，筒11内的大气排出，从而置换内部的大气。

图3.3示出了穿透器17(如上面描述)通过穿透器17与夹子部分16(如上面描述)的卡扣配合接附来接附到注射器10。穿透器17的圆锥形尖的端部115在通过变薄的区域15的剩余的刺穿孔33处穿透闭合件14，使得管道114提供筒11的内部和外部之间的流体连通。安全的闭合件17关闭穿透器17的连接器部分113。在把穿透器17接附到夹子部分16之前，穿透器17已经杀菌以灭活其上面的任何潜在污染的微生物。

图3.4相应于图1，筒11包含液体32。

图3.5示出了如何使用注射器10。闭合件117被移去并且标准的皮下针34接合连接器116。柱塞12现在可以在第一端部11A朝着第二端部11B的方向驱动，从而通过在传统的杆35上的手压力通过管道114和针34经由第二端部11B从注射器排出液体32。

参考图7，示意性地示出了使用图4，5，和6的筒填充和组装注射器的过程。立即注意到，图7.1，7.2，7.3，7.4和7.5总体上分别相应于图3.1，3.2，3.3，3.4和3.5。然而，在步骤7.2中填充针31穿过闭合件14之后，但在任何液体32引入筒11之前，包括另外的步骤7.6，其中通过工具50向上推动柱塞12，沿着筒11朝着第二端部11B移动柱塞12至它的最终位置，以便使用，这允许筒11内的大气通过针31的排气凹槽(没有示出)逸出。注意，当向上推动柱塞12时，柱塞12仅沿着筒的无菌的内部移动，最小化对无菌的危险。

图3和7示意性地所示的过程优选地在无菌环境中进行，例如在净化空气的向下层流中。优选地，对于图3和7所示的过程，注射器10安装在运输机(没有示出)上，运输机顺续地把注射器10运输通过填充站(没有示出)，在填充站针穿过闭合件14，和接附站(没有示出)，在接附站穿透器18通过卡扣配合接附到夹子部分16。

Claims (12)

1.一种用于提供填充液体的注射器的过程，该过程包括的步骤：

提供限定包含要注射的液体的内部孔腔的管状注射器筒，该筒具有第一和第二纵向相对设置的端部，第一端部打开，以接收沿着筒朝着相对的第二端部移动从而通过第二端部把液体从注射器排出的柱塞，筒包括这样的柱塞，在第二端部为适于连接注射针至筒的连接件，孔腔的第二端部通过可穿透的闭合件关闭，

把填充针穿过可穿透的闭合件并通过针用液体填充筒，

随后从闭合件收回填充针。

2.根据权利要求1所述的过程，其特征在于，在从闭合件收回填充针之后，把包括管道的穿透器邻近第二端部接附到筒的另外的步骤，使得穿透器至少部分穿透闭合件，使得管道提供通过闭合件的流体连通。

3.根据权利要求2所述的过程，其特征在于，穿透器包括通常管状构件，液体沿着其管状孔腔流动，管状构件具有适于至少部分穿透可穿透的闭合件的端部，并包括用于皮下针的连接器。

4.根据权利要求2或3所述的过程，其特征在于，在穿透器和筒之间，或穿透器和保持闭合件在筒上到位的夹子部分之间实现卡扣配合接合。

5.根据权利要求1，2，3或4所述的过程，其特征在于，在从闭合件收回填充针后，存在关闭剩余的刺穿孔的另外的步骤。

6.根据权利要求2，3，4或5所述的过程，其特征在于，在从闭合件收回填充针和接附穿透器的步骤之间，存在关闭剩余的刺穿孔的另外的步骤。

7.根据权利要求5或6所述的过程，其特征在于，关闭剩余的刺穿孔的另外的步骤由热密封实现。

8.根据前面权利要求中的任何一项所述的过程，其特征在于，注射器以它的内部为无菌状态提供。

9.根据权利要求8所述的过程，其特征在于，在填充针穿过闭合件之前，闭合件的外表面被杀菌。

10.根据前面权利要求中的任何一项所述的过程，其特征在于，填充针穿过闭合件，柱塞随后沿着筒朝着第二端部朝着它的最终位置移动，以便使用，这允许筒内的大气排出。

11.根据前面权利要求中的任何一项所述的过程，其特征在于这样进行，即通过把使它们的柱塞和闭合件到位的注射器筒装载到运输机线上，并把筒移动到邻近填充站的位置，在填充站填充针穿过闭合件和填充筒，随后移动它们邻近接附站，在接附站接附穿透器。

12.根据权利要求11所述的过程，其特征在于，在填充站和接附站之间，存在密封站，在密封站关闭剩余的刺穿孔。

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