CN114796372B - 一种治疗白癜风的中药水丸制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
双藤祛白丸,它是由下列原料药制成的:远志,炒酸枣仁,首乌藤,刺五加,丹参,五味子,香附,白芍,鸡血藤,苏木和甘草。本发明的双藤祛白丸,具有养心安神,活血通络的功效。用于心肾不交瘀血阻络所致的白癜风及四肢末梢多发者。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及双藤祛白丸及其制备方法。
背景技术
白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜疾病。人群中至少1%-2%的人患病。其发病机制存在遗传因素、免疫因素、氧化应激机制、黑素细胞自毁、神经体液等假说。各种外部因素如精神紧张、外伤、暴晒等与白癜风发病密切相关;白癜风发病可能是具有某个遗传基因的个体在多种内外因素作用下,导致黑素细胞被破坏,生成或黑化过程障碍,最终导致黑色素脱失。研究表明中药治疗白癜风的作用机制主要与络氨酸酶、胆碱酯酶、黑素细胞、免疫功能、细胞因子、炎症介质、氧化应激反应等有关。
目前市场无治疗白癜风疗效满意的西药,中成药以中医理论为依据,辩证论治为原则,通过调节五脏六腑功能,调节人体整体状态,使人体阴阳调和,气血充沛,五脏各司其职,使人体达到中正平和的状态。目前市场所售的治疗白癜风的中成药,其组方简单,用药单一,无法达到整体论治。
我院研发的双藤祛白丸消补兼施,既可通络活血祛瘀,又可滋补心、肝、肾,使心血充沛,肝气柔和条达,肾气温煦。心气下行,肾气上升,心肾相交则神安而气血调和,肌肤得养。该方君药为首乌藤、鸡血藤,两药可活血舒筋,养血通络;丹参、苏木助君药活血祛瘀;五味子、白芍、香附养阴柔肝疏肝,肝主疏泻调达,肝疏则气行而瘀化;酸枣仁、远志养血滋阴、养心安神,刺五加健脾补肾安神,三者合用可交通心肾,养阴安神;甘草调和诸药。诸药合用可养血安神,活血通络,用于心肾不交瘀血阻络所致的白癜风及四肢末梢多发者。
发明内容
本发明提供一种治疗白癜风的中药制剂及其制备方法。
1、本发明采用的技术方案为:采用如下原料药:远志15g,炒酸枣仁20g,首乌藤20g,刺五加15g,丹参15g,五味子20g,香附20g,白芍15g,鸡血藤20g,苏木15g,甘草6g。
如上所述的一种治疗白癜风的中药制剂及其制备方法,其特征在于:取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味,混合粉碎成100目细粉,置混合机中充分混匀,Co-60照射灭菌,备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味,加水煮提二次,第一次加12倍量,第二次加10倍量,各1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度60℃测定为1.10~1.12,浓缩液用200目滤布滤过,备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂,与上述药粉制成水丸,置微波干燥机中干燥3小时,分装,每袋装6g。
本发明中的药物机理如下:
远志 药性 辛、苦,微温。归心、肺、肾经。具有宁心安神,祛痰开窍,解毒消肿的功效。主治心神不安,惊悸失眠,健忘,惊痫,咳嗽痰多,痈疽发背,乳房肿痛。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1435~1436页)。
酸枣仁 药性 甘,平。归心、肝经。具有宁心安神,养肝,敛汗的功效。主治虚烦不眠,惊悸怔忡,体虚自汗、盗汗。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第3579页)。
首乌藤(夜交藤) 药性 甘、微苦,平。归心、肝经。具有养心安神,祛风通络的功效。主治失眠,多梦,血虚身痛,肌肤麻木,风湿痹痛,风疹瘙痒。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2033页)。
刺五加 药性 辛,温,入肝、肾二经。具有益气,补肾,安神,活血的功效。主治脾虚乏力,气虚浮肿,失眠多梦,健忘,腰膝酸软,小二行迟,胸痹疼痛,久咳,风湿痹痛。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1832页)。
丹参 药性 苦,微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀,调经止痛,除烦安神,凉血消痈的功效。主治妇女月经不调,痛经,经闭,产后瘀滞腹痛,心腹疼痛,癥瘕积聚,热痹肿痛,跌打损伤,热入营血,烦燥不安,心烦失眠,痈疮肿毒。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
五味子 药性 酸,性温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩,益气生津,宁心安神的功效。主治久咳虚喘,梦遗滑精,尿频遗尿,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,心悸失眠。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第520页)。
香附 药性 辛、甘、微苦,平。归肝、三焦经。具有理气解郁,调经,安胎的功效。主治胁肋胀痛,乳房胀痛,疝气疼痛,月经不调,脘腹痞满疼痛,嗳气吞酸,呕恶,经行腹痛,崩漏带下,胎动不安。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2341页)。
白芍 药性 苦、酸,微寒。归肝、脾经。具有养血和营,缓急止痛,敛阴平肝的功效。主治血虚寒热,脘腹疼痛,胁痛,肢体痉挛疼痛,痛经,月经不调,崩漏,自汗,盗汗,下痢泄泻,头痛眩晕。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
鸡血藤 药性苦、微甘,温。归肝、肾经。具有活血舒筋,养血调经的功效。主治手足麻木,肢体瘫痪,风湿痹痛,贫血,月经不调,痛经,闭经。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1689页)。
苏木 药性 甘、咸、微辛,平。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀,消肿定痛的功效。主治妇人血滞经闭、痛经,产后瘀阻心腹痛、产后血晕,痈肿,跌打损伤,破伤风。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1508页)。
甘草 药性 甘,平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功效。主治脾胃虚弱,倦怠食少,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,心悸,脏躁,肺痿咳嗽;生用治咽喉肿痛,痈疮肿毒,小儿胎毒,及药物、食物中毒。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著 上海科学技术出版社 第二版 第792页)。
本发明的双藤祛白丸,具有养心安神,活血通络的功效。用于心肾不交瘀血阻络所致的白癜风及四肢末梢多发者。
具体实施方式
双藤祛白丸,它是由下述原料药制成的:远志,炒酸枣仁,首乌藤,刺五加,丹参,五味子,香附,白芍,鸡血藤,苏木和甘草。
如上所述的双藤祛白丸的制备方法,其特征在于:取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味,混合粉碎成100目细粉,置混合机中充分混匀,Co-60照射灭菌,备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味,加水煮提二次,第一次加12倍量,第二次加10倍量,各1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度60℃测定为1.10~1.12,浓缩液用200目滤布滤过,备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂,与上述药粉制成水丸,置微波干燥机中干燥3小时,分装,每袋装6g。
实施例1
双藤祛白丸,它是由下述原料药制成的:远志15g,炒酸枣仁20g,首乌藤20g,刺五加15g,丹参15g,五味子20g,香附20g,白芍15g,鸡血藤20g,苏木15g,甘草6g。
如上所述的双藤祛白丸的制备方法,其特征在于:取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味,混合粉碎成100目细粉,置混合机中充分混匀,Co-60照射灭菌,备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味,加水煮提二次,第一次加12倍量,第二次加10倍量,各1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度60℃测定为1.10~1.12,浓缩液用200目滤布滤过,备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂,与上述药粉制成水丸,置微波干燥机中干燥3小时,分装,每袋装6g。
实施例2
双藤祛白丸,它是由下述原料药制成的:远志25g,炒酸枣仁30g,首乌藤30g,刺五加25g,丹参25g,五味子30g,香附30g,白芍25g,鸡血藤30g,苏木25g,甘草12g。
如上所述的双藤祛白丸的制备方法,其特征在于:取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味,混合粉碎成100目细粉,置混合机中充分混匀,Co-60照射灭菌,备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味,加水煮提二次,第一次加12倍量,第二次加10倍量,各1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度60℃测定为1.10~1.12,浓缩液用200目滤布滤过,备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂,与上述药粉制成水丸,置微波干燥机中干燥3小时,分装,每袋装6g。
实施例3
双藤祛白丸,它是由下述原料药制成的:远志5g,炒酸枣仁10g,首乌藤10g,刺五加5g,丹参5g,五味子10g,香附10g,白芍5g,鸡血藤10g,苏木5g,甘草3g。
如上所述的双藤祛白丸的制备方法,其特征在于:取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味,混合粉碎成100目细粉,置混合机中充分混匀,Co-60照射灭菌,备用。取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味,加水煮提二次,第一次加12倍量,第二次加10倍量,各1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度60℃测定为1.10~1.12,浓缩液用200目滤布滤过,备用。取上述备用的浓缩液作为粘合剂,与上述药粉制成水丸,置微波干燥机中干燥3小时,分装,每袋装6g。
为表明本发明双藤祛白丸对治疗白癜风的效果,经临床试验结果如下;治疗白癜风患者47例。给与患者服用双藤祛白丸,一次6g,一日2-3次,口服。三个月为一个疗程,连续用三个疗程观察疗效。痊愈34例占77.19%,好转9例占15.79%,未愈4例占7%,总有效率达93%。
经典病历1
白癜风患者中医证候评分表
患者姓名:关晨翔 性别:男 年龄:12岁
注:
白斑面积占全身体表面积的比例来划分,按照一个手掌心的面积占全身体表面积的1%计算。
注:伴随症状选取出现次数多的前4个症状
皮损面积恢复=[治疗前皮损面积-治疗后皮损面积)/治疗前皮损面积]×100%
中医证候积分减少程度=[治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%
疗效评价:
治疗前皮损面积5%,治疗后皮损面积2%,皮损面积恢复正60%;
治疗前中医证候积分9分,治疗后中医证候积2分,中医证候积分减少78%。
结果显示:显效。
临床疗效判定:
参照《白癜风临床分型及疗效标准》[1],并结合中医证候积分判定。
临床控制:白斑消退,肤色恢复正常,中医证候积分减少≥95%;
显效:白斑明显消退,皮损面积恢复正常≥50%,中医证候积分减少为70%~94%;
有效:白斑有所消退,皮损面积恢复正常10%~50%,中医证候积分减少40%~69%;
无效:不符合上述标准。
总有效率=临床控制+显效+有效+之和的百分比。
[1]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准
(2003年修定稿)[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2004,3(1):65.
经典病历2
白癜风患者中医证候评分表
患者姓名:王淑梅 性别:女 年龄:38岁
注:
白斑面积占全身体表面积的比例来划分,按照一个手掌心的面积占全身体表面积的1%计算。
注:伴随症状选取出现次数多的前4个症状
皮损面积恢复=[治疗前皮损面积一治疗后皮损面积)/治疗前皮损面积]×100%
中医证候积分减少程度=[治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%
疗效评价:
治疗前皮损面积25%,治疗后皮损面积4%,皮损面积恢复正常84%;
治疗前中医证候积分10分,治疗后中医证候积分2分,中医证候积分减少80%。
结果显示:显效。
临床疗效判定:
参照《白癜风临床分型及疗效标准》[1],并结合中医证候积分判定。
临床控制:白斑消退,肤色恢复正常,中医证候积分减少≥95%;
显效:白斑明显消退,皮损面积恢复正常≥50%,中医证候积分减少为70%~94%;
有效:白斑有所消退,皮损面积恢复正常10%~50%,中医证候积分减少40%~69%;
无效:不符合上述标准。
总有效率=临床控制+显效+有效+之和的百分比。
[1]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准
(2003年修定稿)[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2004,3(1):65.
经典病历3
白癜风患者中医证候评分表
患者姓名:马泽烨 性别:男 年龄:20岁
注:
白斑面积占全身体表面积的比例来划分,按照一个手掌心的面积占全身体表面积的1%计算。
注:伴随症状选取出现次数多的前4个症状
皮损面积恢复=[治疗前皮损面积-治疗后皮损面积)/治疗前皮损面积]×100%
中医证候积分减少程度=[治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%
疗效评价:
治疗前皮损面积3%,治疗后皮损面积1%,皮损面积恢复正常67%;
治疗前中医证候积分7分,治疗后中医证候积分1分,中医证候积分减少86%。
结果显示:显效。
临床疗效判定:
参照《白癜风临床分型及疗效标准》[1],并结合中医证候积分判定。
临床控制:白斑消退,肤色恢复正常,中医证候积分减少≥95%;
显效:白斑明显消退,皮损面积恢复正常≥50%,中医证候积分减少为70%~94%;
有效:白斑有所消退,皮损面积恢复正常10%~50%,中医证候积分减少40%~69%;
无效:不符合上述标准。
总有效率=临床控制+显效+有效+之和的百分比。
[1]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准
(2003年修定稿)[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2004,3(1):65.
Claims (2)
1.一种治疗白癜风的中药水丸制剂,其特征在于它是由下列原料药制成的:远志15g,炒酸枣仁20g,首乌藤20g,刺五加15g,丹参15g,五味子20g,香附20g,白芍15g,鸡血藤20g,苏木15g,甘草6g。
2.如权利要求1所述的一种治疗白癜风的中药水丸制剂的制备方法,其特征在于:取首乌藤、香附、丹参、鸡血藤、甘草五味,混合粉碎成100目细粉,置混合机中充分混匀,Co-60照射灭菌,备用;取远志、炒酸枣仁、刺五加、五味子、白芍、苏木六味,加水煮提二次,第一次加12倍量,第二次加10倍量,各1小时,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度,在60℃测定为1.10~1.12,浓缩液用200目滤布滤过,备用;取上述备用的浓缩液作为粘合剂,与上述药粉制成水丸,置微波干燥机中干燥3小时,分装,每袋装6g。
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