CN114732873A - 一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂及其制备方法，所述纳米制剂包括以下活性组分：纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物；所述纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物的质量比为1‑3:2‑4:3‑5。本发明制备方法制备的纳米制剂由纳米止痛药物、纳米辅助药物和纳米治疗药物组成，可按先后释放，同时通过严格可控三者的比例，可以实现快速止痛、提高免疫力和有效治愈因内肾虚火旺、胃火炽盛等原因所引起的牙痛和口腔溃疡疾病的目的，止痛速度和伤口愈合速度快，不易复发，效果显著。

Description

一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂及其制备方法。
背景技术
牙痛，是口腔科牙齿疾病最常见的症状之一，其表现为牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等，大多由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓(牙神经)感染等所引起的。其主要治疗手段是通过局部治疗或全身用药治疗，但是很多都是治“标”不治“本”，无法根治，容易复发。
口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。目前，临床上对此病常施以西药控制症状，但难以根治，被医界列为口腔病重大难题之一。
虽然牙痛和口腔溃疡看似是两种不同的疾病，但其都是口腔疾病，容易并发，且大部分是由于体内肾虚火旺、胃火炽盛等原因所致。目前，针对体内肾虚火旺等引起的牙痛也主要用甲硝唑等西药，虽然可快速缓解疼痛，但是并无法进行根治；而口腔溃疡主要是针对其溃疡创面进行消炎、止痛以及促进愈合等药物，虽然见效快，但是同样治标不治本，容易复发，给患者带来反复的痛苦。同时由于大部分药物分子量大，溶解性差，吸收性不好，这样就需要通过加大药剂量来达到治疗效果，这又带来了新的问题，如加大对肠胃的刺激性，毒副作用加大，未被吸收的药物又给肝脏带来负担，降低免疫力，而药物整体利用度不高，又造成浪费等。因此，研发一款能同时治愈因内肾虚火旺、胃火炽盛等原因所引起的牙痛和口腔溃疡的高效制剂显得非常必要。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂及其制备方法，该纳米制剂由纳米止痛药物、纳米辅助药物和纳米治疗药物组成，通过严格可控三者的比例，可以达到快速止痛、提高免疫力和有效治愈因内肾虚火旺、胃火炽盛等原因所引起的牙痛和口腔溃疡疾病的目的，止痛速度和伤口愈合速度快，不易复发，效果显著。
为实现上述目的，本发明提供一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂，所述纳米制剂包括以下活性组分：纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物；
所述纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物的质量比为1-3:2-4:3-5。
纳米制剂是一种以纳米科技应用于药物制剂的新型技术，可将物质加工成纳米尺度大小，具有药物稳定性强、对胃刺激性小，毒副作用小、溶解性好、药物利用度高等优点。本发明将各药物制成纳米级别，可有效提高药物的溶解性和利用度，同时通过控制止痛药物、辅助药物和治疗药物之间的比例，可达到快速止痛、提高免疫力和有效解决因内肾虚火旺、胃火炽盛等原因所引起的牙痛和口腔溃疡疾病的目的。
进一步的，所述纳米止痛药物包括重量份的乳香10-20份、独行千里10-20份、荜拔15-30份、花椒15-30份。
进一步的，所述纳米治疗药物包括重量份的荷叶10-15份、栀子10-15份、金银花10-15份、石斛5-10份、牛黄3-6份。
进一步的，所述辅助药物包括重量份的维生素C 5-10份、复合维生素B 5-10份、铁剂5-10份和枸杞10-20份；所述铁剂为氨基酸铁。氨基酸铁稳定，易吸收，可以为机体及时补充铁源。
本发明所用中药成分功效如下：
乳香：辛苦，性温，入心、肝、脾经，具有调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛等。
独行千里：性味归经苦、涩、平，活血散瘀，解痉止痛，有消炎解毒、镇痛、疗肺止咳的功效，根用于风湿关节痛，筋骨不舒，咽喉肿痛，牙痛，腹痛，闭经，外用治疮疖肿毒，跌打损伤等。
荜拔：性热，味辛；归脾、胃经；用于胃寒引起的腹痛、呕吐、腹泻、冠心病心绞痛、神经性头痛及牙痛等。
花椒：温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒；具有治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥等功效。
荷叶：味苦涩、微咸，性辛凉，具有清暑利湿、升阳发散、祛瘀止血、解热、抑菌、解痉等作用。
栀子：性味苦，寒；归经：归心、肺、三焦经；具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，镇静、止血、消肿等作用，用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。
石斛：性微寒，味甘，归胃经以及肾经；具有较好的滋阴、清热降火的功效，可用于胃火、肝火旺盛、阴虚、肾虚、阳痿遗精、腰膝酸痛、盗汗低烧、病后虚热等症。
牛黄：腥味甘，凉，归心、肝经；清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等。
枸杞：性平，味甘，归肝、肾、肺经；具有养肝，滋肾，润肺等功效，同时还可以提高人体免疫力和抗病能力。
本发明所选止痛药物性味比较温和，在止痛的同时，还具有抑菌抗炎的作用，同时能调理脾胃，改善身体机能；所选治疗药物以去胃火、肝火等泻火除烦、清热解毒、抗炎为主，同时还能调理机体机能，达到深入治疗的目的；所选辅助药物主要以提高机体免疫力，促进伤口愈合和血液循环，提高机体健康水平的目的。
进一步的，所述纳米止痛药物的粒径为50-80nm；所述纳米治疗药物的粒径为120-150nm；所述纳米辅助药物的粒径为80-100nm。本发明通过将各药物预先制成纳米级别，可保持各药物的稳定性，同时可提高药物的吸收率和利用度，使用少量即可达到治疗目的。
本发明还提供一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂的制备方法，包括以下具体步骤：
S1.纳米止痛药物的制备：称取重量份的乳香10-20份、独行千里10-20份、荜拔15-30份、花椒15-30份，清洗后，在90-110℃温度下烘炒40-60min，然后放入研磨机内研磨至50-80目，加入3-5倍体积的水，煮2-4h后过滤，将滤液进行蒸流浓缩，再将浓缩液加入到高压均质机内匀质2-5h，得到纳米止痛药物；
S2.纳米辅助药物的制备：称取重量份的维生素C 5-10份、复合维生素B5-10份、铁剂5-10份和枸杞10-20份，将枸杞干燥后粉碎至60-80目，然后加入到球磨机中，同时加入维生素C、复合维生素B和铁剂，球磨2-3h，得到纳米辅助药物；
S3.纳米治疗药物的制备：称取重量份的纳米治疗药物荷叶10-15份、栀子10-15份、金银花10-15份、石斛5-10份、牛黄3-6份，先将荷叶、栀子、金银花、石斛粉碎至80-100目，用2-4倍体积的75％乙醇浸提2-4h，过滤得到浸提液；将牛黄粉碎后，加入到球磨罐内同时加入上述浸提液，球磨2-4h，再进行减压蒸发，得到纳米治疗药物；
S4.纳米制剂制备：按权利要求1中纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物配比，先将2-5％明胶溶液加入到快速搅拌机内，加入纳米治疗药物，继续搅拌30-60min，过滤膜后，静置1-2h，然后加入纳米辅助药物，搅拌30-60min，充分黏附后，静置1-2h，最后加入纳米止痛药物，搅拌30-60min，低温真空干燥，得到纳米制剂。
本发明先将止痛药物、辅助药物和治疗药物分别通过不同的方法制备成纳米级别，可提高各药物的吸收利用率，同时通过后期加工先将治疗药物用明胶包裹，然后在其表面依次粘附辅助药物和止痛药物，可以使得纳米制剂在使用过程中先释放止痛药物，后释放辅助药物，最后释放治疗药物，实现使用后定点快速止痛，辅助提高机体免疫力，深入清热解毒、解决病因的目的。
进一步的，上述技术方案S1中，所述匀质压力为5-12MPa。
进一步的，上述技术方案，S3中，所述减压蒸发至物料水分为8-12％，所述减压蒸发的温度为55-90℃，压力为0.04-0.06MPa。
进一步的，上述技术S4中，所述明胶溶液的使用量为所述纳米治疗药物重量的2-3倍，所述快速搅拌的速度为1500-2500r/min。
进一步的，上述技术方案S4中，低温真空干燥温度为50-60℃。
本发明具有的有益效果是：
1.本发明纳米制备采用多元化药物包括止痛药物、辅助药物和治疗药物，同时通过严格可控三者的比例，不仅可以通过止痛药物解决最直接的疼痛问题，还可利用辅助药物提高机体免疫力、提高机体健康水平和抗病能力，更加可对肾虚火旺、胃火炽盛等原因所引起的牙痛和口腔溃疡疾病进行深入治疗，不易复发，效果好；
2.本发明制备方法通过将各原料先制备成纳米级别，使用量少，吸收效果好，利用率高，且无毒副作用；
3.本发明制备方法先将治疗药物用明胶包裹，然后在其表面依次粘附辅助药物和止痛药物，形成类似胶囊状，在使用过程中遇水后先释放止痛药物，然后释放辅助药物，最后释放治疗药物，可在使用后定点快速止痛，辅助提高机体免疫力，深入清热解毒、解决病因，最终实现快速止痛、提高免疫力和有效治愈因内肾虚火旺、胃火炽盛等原因所引起的牙痛和口腔溃疡疾病的目的。
具体实施方式
下述实施例中的实验方法，如无特别说明，均为常规方法。下述实施例涉及的原料若无特别说明，均为普通市售品，皆可通过市场购买获得。
下面结合实施例对本发明作进一步详细描述：
实施例1
一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂的制备方法，包括以下具体步骤：
S1.纳米止痛药物的制备：称取重量份的乳香10份、独行千里20份、荜拔15份、花椒30份，清洗后，在90℃温度下烘炒60min，然后放入研磨机内研磨至50-80目，加入3倍体积的水，煮2h后过滤，将滤液进行蒸流浓缩，再将浓缩液加入到压力为5MPa的高压均质机内匀质5h，得到纳米止痛药物；
S2.纳米辅助药物的制备：称取重量份的维生素C5份、复合维生素B10份、铁剂5份和枸杞20份，将枸杞干燥后粉碎至60-80目，然后加入到球磨机中，同时加入维生素C、复合维生素B和铁剂，球磨2h，得到纳米辅助药物；
S3.纳米治疗药物的制备：称取重量份的荷叶10份、栀子15份、金银花10份、石斛10份、牛黄3份，先将荷叶、栀子、金银花、石斛粉碎至80-100目，用2倍体积的75％乙醇浸提4h，过滤得到浸提液；将牛黄粉碎后，加入到球磨罐内同时加入上述浸提液，球磨2h，再在温度为90℃，压力为0.04MPa下减压蒸发至物料水分为8％，得到纳米治疗药物；
S4.纳米制剂制备：按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物的质量比为1:4:5，先将纳米治疗药物重量的2倍的2％明胶溶液加入到快速搅拌机内，加入纳米治疗药物，继续搅拌30min，过滤膜后，静置2h，然后加入纳米辅助药物，搅拌30min，充分黏附后，静置1h，最后加入纳米止痛药物，搅拌30min，在温度为50℃的低温真空干燥箱中干燥，得到纳米制剂。
实施例2
一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂的制备方法，包括以下具体步骤：
S1.纳米止痛药物的制备：称取重量份的乳香15份、独行千里15份、荜拔20份、花椒20份，清洗后，在100℃温度下烘炒50min，然后放入研磨机内研磨至50-80目，加入4倍体积的水，煮3h后过滤，将滤液进行蒸流浓缩，再将浓缩液加入到压力为8MPa的高压均质机内匀质3h，得到纳米止痛药物；
S2.纳米辅助药物的制备：称取重量份的维生素C8份、复合维生素B7份、铁剂7份和枸杞15份，将枸杞干燥后粉碎至60-80目，然后加入到球磨机中，同时加入维生素C、复合维生素B和铁剂，球磨2.5h，得到纳米辅助药物；
S3.纳米治疗药物的制备：称取重量份的荷叶12份、栀子12份、金银花12份、石斛8份、牛黄4份，先将荷叶、栀子、金银花、石斛粉碎至80-100目，用3倍体积的75％乙醇浸提3h，过滤得到浸提液；将牛黄粉碎后，加入到球磨罐内同时加入上述浸提液，球磨3h，再在温度为80℃，压力为0.05MPa下减压蒸发至物料水分为10％，得到纳米治疗药物；
S4.纳米制剂制备：按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物的质量比为2:2:4，先将纳米治疗药物重量的2.5倍的3％明胶溶液加入到快速搅拌机内，加入纳米治疗药物，继续搅拌40min，过滤膜后，静置1.5h，然后加入纳米辅助药物，搅拌40min，充分黏附后，静置1.5h，最后加入纳米止痛药物，搅拌40min，在温度为55℃的低温真空干燥箱中干燥，得到纳米制剂。
实施例3
一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂的制备方法，包括以下具体步骤：
S1.纳米止痛药物的制备：称取重量份的乳香20份、独行千里10份、荜拔30份、花椒15份，清洗后，在110℃温度下烘炒40min，然后放入研磨机内研磨至50-80目，加入5倍体积的水，煮4h后过滤，将滤液进行蒸流浓缩，再将浓缩液加入到压力为12MPa的高压均质机内匀质2h，得到纳米止痛药物；
S2.纳米辅助药物的制备：称取重量份的维生素C10份、复合维生素B5份、铁剂10份和枸杞10份，将枸杞干燥后粉碎至60-80目，然后加入到球磨机中，同时加入维生素C、复合维生素B和铁剂，球磨3h，得到纳米辅助药物；
S3.纳米治疗药物的制备：称取重量份的荷叶15份、栀子10份、金银花15份、石斛5份、牛黄6份，先将荷叶、栀子、金银花、石斛粉碎至80-100目，用4倍体积的75％乙醇浸提2h，过滤得到浸提液；将牛黄粉碎后，加入到球磨罐内同时加入上述浸提液，球磨4h，再在温度为55℃，压力为0.06MPa下减压蒸发至物料水分为12％，得到纳米治疗药物；
S4.纳米制剂制备：按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物的质量比为3:3:3，先将纳米治疗药物重量的3倍的5％明胶溶液加入到快速搅拌机内，加入纳米治疗药物，继续搅拌60min，过滤膜后，静置1h，然后加入纳米辅助药物，搅拌60min，充分黏附后，静置2h，最后加入纳米止痛药物，进行30-60min，在温度为60℃的低温真空干燥箱中干燥，得到纳米制剂。
对比例1
S4中按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药的物质量比为6:2:4，其余方法同实施例2。
对比例2
S4中按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药的物质量比为0.1:2:4，其余方法同实施例2。
对比例3
S4中按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药的物质量比为2:6:4，其余方法同实施例2。
对比例4
S4中按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药的物质量比为2:0.5:4，其余方法同实施例2。
对比例5
S4中按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药的物质量比为2:2:6，其余方法同实施例2。
对比例6
S4中按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药的物质量比为2:2:1，其余方法同实施例2。
对比例7
一种治疗牙痛和口腔溃疡的制剂的制备方法，包括以下具体步骤：
S1.止痛药物的制备：称取重量份的乳香15份、独行千里15份、荜拔20份、花椒20份，清洗后，在100℃温度下烘炒50min，然后放入研磨机内研磨至50-80目，加入4倍体积的水，煮3h后过滤，将滤液进行蒸流浓缩，得到止痛药物；
S2.辅助药物的制备：称取重量份的维生素C8份、复合维生素B7份、铁剂7份和枸杞15份，将枸杞干燥后粉碎至60-80目，然后加入到搅拌机中，同时加入维生素C、复合维生素B和铁剂，搅拌2.5h，得到辅助药物；
S3.治疗药物的制备：称取重量份的荷叶12份、栀子12份、金银花12份、石斛8份、牛黄4份，先将荷叶、栀子、金银花、石斛粉碎至80-100目，用3倍体积的75％乙醇浸提3h，过滤得到浸提液；将牛黄粉碎后，加入浸提液搅拌，再在温度为80℃，压力为0.05MPa下减压蒸发至物料水分为10％，得到治疗药物；
S4.制剂制备：按止痛药物、治疗药物和辅助药物的质量比为2:2:4，先将治疗药物重量的2.5倍的3％明胶溶液加入到快速搅拌机内，加入治疗药物，继续搅拌40min，过滤膜后，静置1.5h，然后加入辅助药物，搅拌40min，充分黏附后，静置1.5h，最后加入止痛药物，搅拌40min，在温度为55℃的低温真空干燥箱中干燥，得到制剂。
对比例8
S4.纳米制剂制备：按纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物的质量比为2:2:4的比例混合，搅拌均匀，在温度为55℃的低温真空干燥箱中干燥，得到纳米制剂。其余方法同实施例2。
临床试验：
招募口腔患者220名(男110名，女110名)，年龄在20-55岁之间，且持续患病2周以上，主要病因为肾虚火旺、胃火炽盛等原因引起的持续性疾病，其中有55名同时患有牙痛和口腔溃疡，99名只患有口腔溃疡，66名只患有牙痛，随机将患者分成11个实验组，每组20人，其中每组同时患有牙痛和口腔溃疡5名，只患有口腔溃疡的9名，患有牙痛6名，分别采用实施例1-3和对比例1-8所制备的制剂进行治疗，每日两次，每次用量为0.5g，分别在早晨起床后和晚上睡觉前使用，连续治疗15天，停用后继续观察15天，其它均按正常作息和饮食。临床试验结果治愈情况如表1所示，止痛效果、口腔溃疡愈合情况及复发情况如表2所示。
试验考察指标：
(1)治愈情况
治愈：牙痛症状1-2天消失，口腔溃疡2-4天全部愈合，无疼痛和刺激感，胃口好，无复发；
显效：牙痛症状3-5天消失，口腔溃疡5-9天全部愈合，无疼痛和刺激感，胃口正常，无复发；
有效：牙痛症状5-10天消失，口腔溃疡10-14天基本愈合，疼痛减轻，胃口正常，有复发迹象；
无效：牙痛症状无改善，疼痛难忍，口腔溃疡15天仍未愈合，胃口差。
表1治愈情况
Figure BDA0003619723180000111
Figure BDA0003619723180000121
从表1的结果可以看出，本发明实施例1-3的纳米制剂配方和制备方法得到的纳米制剂可以有效治疗因肾虚火旺、胃火炽盛等原因引起的牙痛和口腔溃疡疾病，总有效率达100％，治愈率达90.9％，且伤口愈合速度快，近期无复发现象。
而对照实施例2和对比例1-6的结果可以看出，止痛药物过多或过少，辅助药物过多或过少，治疗药物过多或过少其得到的纳米制剂的治疗效果均显著下降，治愈人数下降最为明显，说明本发明所选药物总体有效，但是配比不合理达不到最佳效果，且对康复速度和复发情况都有影响。
而对照实施例2和对比例7-8的结果可以看出，对比例7中各中药原料直接提取后制备，相对实施例2其总有效率显著下降，治愈率为0；对比例8中各中药成分制成纳米原料后直接混合，其一起释放的治疗效果也不如实施例2，说明本发明制备方法可提高药物活性成分的吸收利用效果。
(2)止痛效果、口腔溃疡愈合情况及复发情况
Figure BDA0003619723180000131
从表2的结果可以看出，本发明实施例1-3的纳米制剂配方和制备方法得到的纳米制剂，使用后2.5-3.3min内即可止痛，口腔溃疡伤口4d内可以完全愈合，且停药后不复发，说明该纳米制剂可快速止痛和促进伤口愈合，能有效解决机体肾虚火旺、胃火炽盛等症状，提高机体抗病能力。
对比例1中止痛药物过多，虽然止痛速度快，但是其口腔溃疡愈合却较慢，复发率高；对比例2中，止痛药物过少，虽然复发率相对较低，但止痛速度明显减慢；对比例3中辅助药物过多，虽然复发率相对较低，但是其止痛速度及口腔溃疡愈合速度慢；对比例4中辅助药物过少，其复发率明显升高；对比例5中治疗药物过多，虽然复发率相对较低，口腔愈合速度较快，但是止痛速度慢；对比例6中治疗药物过少，其止痛时间、口腔愈合时间、复发率均明显升高；说明本发明纳米制剂配方能快速止痛和促进伤口愈合，能彻有效解决牙痛和口腔溃疡病症。
对比例7中将各中药原料直接提取后制备，其止痛时间、口腔愈合时间、复发率相对于实施例2均显著升高；对比例8中各中药成分制成纳米原料后直接混合，其止痛时间、口腔愈合时间、复发率相对于实施例2均升高，但相对于对比例7效果却更好，说明本发明制备方法能制备的纳米制剂，更容易被机体吸收，通过分层释放药物吸收效果也更好。
综上所述，本发明通过严格控制纳米制剂各有效成分的配方，结合本发明制备方法，得到的纳米制剂对因内肾虚火旺、胃火炽盛等原因所引起的牙痛和口腔溃疡疾病的治疗总有效率可达100％，止痛速度和伤口愈合速度快，且近期不复发，效果显著。
最后需要强调的是，以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种变化和更改，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂，其特征在于，所述纳米制剂包括以下活性组分：纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物；
所述纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物的质量比为1-3:2-4:3-5。
2.根据权利要求1所述的一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂，其特征在于，所述纳米止痛药物包括重量份的乳香10-20份、独行千里10-20份、荜拔15-30份、花椒15-30份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂，其特征在于，所述纳米治疗药物包括重量份的荷叶10-15份、栀子10-15份、金银花10-15份、石斛5-10份、牛黄3-6份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂，其特征在于，所述辅助药物包括重量份的维生素C 5-10份、复合维生素B 5-10份、铁剂5-10份和枸杞10-20份；所述铁剂为氨基酸铁。
5.根据权利要求1所述的一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂，其特征在于，所述纳米止痛药物的粒径为50-80nm；所述纳米治疗药物的粒径为120-150nm；所述纳米辅助药物的粒径为80-100nm。
6.根据权利要求1-5任一项所述的一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括以下具体步骤：
S1.纳米止痛药物的制备：称取重量份的乳香10-20份、独行千里10-20份、荜拔15-30份、花椒15-30份，清洗后，在90-110℃温度下烘炒40-60min，然后放入研磨机内研磨至50-80目，加入3-5倍体积的水，煮2-4h后过滤，将滤液进行蒸流浓缩，再将浓缩液加入到高压均质机内匀质2-5h，得到纳米止痛药物；
S2.纳米辅助药物的制备：称取重量份的维生素C5-10份、复合维生素B5-10份、铁剂5-10份和枸杞10-20份，将枸杞干燥后粉碎至60-80目，然后加入到球磨机中，同时加入维生素C、复合维生素B和铁剂，球磨2-3h，得到纳米辅助药物；
S3.纳米治疗药物的制备：称取重量份的荷叶10-15份、栀子10-15份、金银花10-15份、石斛5-10份、牛黄3-6份，先将荷叶、栀子、金银花、石斛粉碎至80-100目，用2-4倍体积的75％乙醇浸提2-4h，过滤得到浸提液；将牛黄粉碎后，加入到球磨罐内同时加入上述浸提液，球磨2-4h，再进行减压蒸发，得到纳米治疗药物；
S4.纳米制剂制备：按权利要求1中纳米止痛药物、纳米治疗药物和纳米辅助药物配比，先将2-5％明胶溶液加入到快速搅拌机内，加入纳米治疗药物，继续搅拌30-60min，滤膜后，静置1-2h，然后加入纳米辅助药物，搅拌30-60min，充分黏附后，静置1-2h，最后加入纳米止痛药物，搅拌30-60min，低温真空干燥，得到纳米制剂。
7.根据权利要求6所述的一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂的制备方法，其特征在于，S1中，所述匀质压力为5-12MPa。
8.根据权利要求6所述的一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂的制备方法，其特征在于，S3中，所述减压蒸发至物料水分为8-12％，所述减压蒸发的温度为55-90℃，压力为0.04-0.06MPa。
9.根据权利要求6所述的一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂的制备方法，其特征在于，S4中，所述明胶溶液的使用量为所述纳米治疗药物重量的2-3倍，所述快速搅拌的速度为1500-2500r/min。
10.根据权利要求6所述的一种治疗牙痛和口腔溃疡的纳米制剂的制备方法，其特征在于，S4中，低温真空干燥温度为50-60℃。
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CN107007782A (zh) * 2017-04-21 2017-08-04 蔡建华 一种用于治疗牙痛和口腔溃疡的特效中药组合物

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