CN114732852A - 一种藏药玛诺系汤便秘通颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种玛诺系汤便秘通颗粒及其制备方法,该颗粒由以下重量份的药材制成:藏木香10‑15份、悬钩木20‑30份、宽筋藤10‑15份、诃子8‑10份、大黄8‑10份和碱花8‑10份,该颗粒不但改变了传玛诺系汤便秘通汤剂使用不便,质量难以控制,商业化生产困难的缺陷外,而且在治疗便秘方面疗效显著。
Description
技术领域
本发明属于藏药技术领域,具体涉及一种藏药玛诺系汤便秘通颗粒及其制备方法。
背景技术
藏药方剂学是从医学数千年发展的经验总结。是中华医药学宝库的重要组成部分,它以得天独厚的药材资源、复杂多样的炮制工艺,独特的疗效、具有广阔的研究开发价值和产业发展前景。
藏药方剂中玛诺系汤是藏药经典验方,最早臷于公元8世纪的《四部医典》,至今已有1000多年的临床应用历史。玛诺系汤基础方是由藏木香、悬钩木和宽筋藤三味药材组成。用于解表、发汗之功效,用于治疗瘟病、流感初期、恶寒头痛、关节酸痛、类风湿关节炎、发烧等病症。此后,在基础方的基础进行衍生化,扩展许多玛诺系汤系列制剂,如玛诺系汤便秘通主治清隆热、调血隆、隆润便、泻下,用于下泄逆行引起的大便闭结、干燥等。玛诺系汤便秘通配方在藏区名老藏医、各大医院门诊以传统的汤剂、散剂、丸剂和以原生药粉为主的胶囊剂等进行应用,存在着药物剂量相对较大、剂型落后、服用不便、吸收缓慢、作用迟缓、生物利用度差等欠缺,使影响了上述藏药制剂的市场推广和应用。
藏医认为便秘是因隆、赤巴、培根功能紊乱,饮食发生不及、过甚、相反等反常导致肠道干燥、大便秘结的一种疾病。分为隆、赤巴、培根、虫、下泄隆逆行所致等5类。隆便秘症见腹内鸣响,粪便干燥如鹿粪。赤巴便秘症见下腹硬而满、疼痛,矢气不通。培根便秘,症见胃胀、腹部沉重,频频呃逆。虫便秘,肛门发痒、刺痛,症见胃鸣、腹臌、矢气不通。
下泄隆逆行便秘:藏医将隆居于人体的不同部位及功能,分为持命隆、上行隆、遍行隆、伴火隆、下泄隆等五种分支隆。其中下泻隆主要居于肛门,运行于大肠、膀胱、阴部及大腿内侧部位。正常生理状态下,功能是主司精液、妇女经血、二便的控制和排泄及胎儿分娩、下胎盘、排除产后遗留的疾病等。在病理状态即在各种内外致病因素的干扰下,原先平衡和协调的状态被破坏,下泄隆的位置和功能发生变化,于是出现下泄隆逆行病变。因此,需要根据其致病因素和具体表现进行调理和对症治疗。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种玛诺系汤便秘通组合物及其制备方法。所述玛诺系汤便秘通颗粒,由藏木香、悬钩木、宽筋藤、诃子、大黄和碱花制成。
藏医对便秘的治疗除了按病情加减导泻药物,主要是根据隆、赤巴等的偏盛情况进行调理和治疗,此病是隆、赤巴、培根功能发生了紊乱,主要是隆的功能失常所导致的便秘。本发明的诺系汤便秘通颗粒的处方,其中,藏木香、悬钩木(又名青海悬钩子)、宽筋藤为该方的基础方,具有清隆热和调血隆的功效。大黄清热泻下、消肿止痛、碱花消滞、助消化。再配以健脾除湿、调节“三因”的众药之王诃子,配伍巧妙,组方简单、合理,治疗下行隆逆行便秘引起的胃鸣、腹臌、矢气不通等疗效更为显著。
作为临床应用已有500余年历史的传统藏药“玛诺系汤便秘通方剂”,在藏药汤剂中具有很重要的地位和应用价值,汤剂具有较丸剂、片剂、散剂等吸收快,作用迅速,便于加减运用等特点,故一般疾病或急性病宜用汤剂治疗。但藏药汤剂存在服用不方便,服用量大、携带不方便、商业化生产困难等缺陷。而颗粒剂正好克服了上述弊端,其外观美观,便于携带服用;本发明人根据藏医药学理论,对原方进行合理的加减,并结合现代药物制剂技术等研究,筛选出疗效确切、组方合理、剂型先进、质量稳定的“玛诺系汤便秘通颗粒”。
现代藏药制剂“玛诺系汤便秘通颗粒”外包装美观,便于服用、运输、携带;与汤剂相比,可以避免微生物的二次污染,而且可以使药物避免外界因素的破坏;颗粒剂计量准确,从而保证了服用量的准确;另外汤剂难以保证产品的稳定和均一,颗粒剂较之汤散剂具有劳动强度小,工序简练,产品质量稳定均一,可实现机械化、规模化的商业化生产。
为实现本发明的目的,提供了如下实施方案。
在一实施方案中,本发明的玛诺系汤便秘通颗粒,由以下重量份的药材制成:藏木香10-15份、悬钩木20-30份、宽筋藤10-15份、诃子8-10份、大黄8-10份和碱花8-10份。
在一优选实施方案中,本发明的玛诺系汤便秘通颗粒,由以下重量份的药材制成:藏木香12份、悬钩木25份、宽筋藤12份、诃子9份、大黄9份和碱花9份。
在另一实施方案中,本发明的玛诺系汤便秘通颗粒的制备方法,所述玛诺系汤便秘通组合物由以下重量份的药材制成:藏木香10-15份、悬钩木20-30份、宽筋藤10-15份、诃子8-10份、大黄8-10份和碱花8-10份,该方法包括以下步骤:
1)原料预处理:藏木香和碱花除杂洗净、干燥、紫外线灯辐照灭菌、分别粉碎成粉状,备用,悬钩木刮去外皮、去掉髓部,宽筋藤刮去外皮,诃子去核,大黄寸断,备用;
2)提取药液:将上步经处理后的药材悬钩木、宽筋藤、诃子和大黄加水煮提,煮提二次,静置后过滤,合并滤液,即得提取药液;
3)浓缩:将提取药液减压浓缩,至常温下相对密度为d=1.3~1.35止,即得浸膏,冷却,备用;
4)制粒:将浸膏与藏木香和碱花粉混合均匀,制成软材、干燥、粉碎、过100目筛,药粉加入95%乙醇,制粒;
5)制粒后干燥、过筛、再整粒、干燥分装即得。
上述本发明的方法,优选的,步骤2)中,第一次煮提,水的用量是药材总重量的8-10倍量,优选为10倍量,煮提时间为1.5-2小时,优选为2小时;第二次煮提,水的用量是药材总重量的8-10倍量,优选为8倍量,煮提时间为1.5-2小时,优选为1.5小时;步骤5)中,所述过筛是指分别过10目筛和60目筛,除去粗颗粒和细粉,保留中间颗粒,所述整理,是将上步的粗颗粒粉碎后与细粉混合加入95%乙醇制粒,干燥,得到的颗粒与上步的中间颗粒总混、分装即得。
在一具体实施方案中,上述本发明的诺系汤便秘通组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)藏木香去除杂质,用流动水漂洗干净,寸断;碱花置于水中,倾去上层混有杂质水液,取出下层沉淀药物碱花。将处理的藏木香、碱花分别在干燥室温度控制在70℃~80℃进行干燥,干燥后置于辐照室用紫外线灯辐照灭菌,铺放厚度为≤5cm,辐照每30分钟翻动一次,辐照时间为300分钟。在粉碎机中分别进行粉碎,并过120目筛,备用。
(2)其余药材:悬钩木刮去外皮,去掉髓部、寸断;宽筋藤刮去外皮、寸断;诃子去核;大黄寸断,四味药材用清水洗净并入下列操作。
2、提取药液:
除藏木香、碱花,其余药材经二次水煮提,第一次加水10倍煮提2小时,第二次加水8倍煮提1.5小时,合并水提药液,弃去药渣。药液静置过夜后过滤。
3、浓缩:
上述提取液减压浓缩控制温度不超过65℃,至相对密度(常温)d=1.3~1.35,冷藏备用。
4、制粒:
上述提取膏与藏木香、碱花粉混合,制成软材,置于温度为70℃干燥箱中干燥。将干膏粉碎过100目筛,药粉经充分混合后加95%乙醇,制粒。
5、干燥:
颗粒制成后于60~70℃烘干,烘干过程中及时翻动,防止结块。干燥后的颗粒过10目筛和60目筛去粗粒及细粉,保留中间颗粒,粗颗粒粉碎后与细粉混合,加入加入95%乙醇再次制粒,干燥颗粒后与中间颗粒总混,分装即得,2.0g/袋。
在一优选实施方案中,本发明的玛诺系汤便秘通颗粒剂的制备方法,由以下重量份的药材制成:藏木香12份、悬钩木25份、宽筋藤12份、诃子9份、大黄9份和碱花9份。
上述处方制成的玛诺系汤便秘通颗粒1000袋(2.0g/袋)。
附图说明
图1为玛诺系汤便秘通颗粒制备工艺流程图。
具体实施方式
以下实施例用于进一步理解和阐明本发明的精神实质,但不以任何方式限制本发明的范围。
实施例1玛诺系汤便秘通组合物的配方
藏木香12份、悬钩木25份、宽筋藤12份、诃子9份、大黄9份和碱花9份。
制备工艺:
1、原料预处理:
(1)藏木香去除杂质,用流动水漂洗干净,寸断;碱花置于水中,倾去上层混有杂质水液,取出下层沉淀药物碱花。将处理的藏木香、碱花分别在干燥室温度控制在70℃~80℃进行干燥,干燥后置于辐照室用紫外线灯辐照灭菌,铺放厚度为≤5cm,辐照每30分钟翻动一次,辐照时间为300分钟。将藏木香和碱花分别在粉碎机中分别进行粉碎,并过120目筛,制得藏木香和碱花粉,备用。
(2)其余药材:悬钩木刮去外皮,去掉髓部、寸断;宽筋藤刮去外皮、寸断;诃子去核;大黄寸断,四味药材用清水洗净并入下列操作。
2、提取药液:
除藏木香、碱花,其余药材经二次水煮提,第一次加水10倍煮提2小时,第二次加水8倍煮提1.5小时,合并水提药液,弃去药渣,药液静置过夜后过滤,得提取药液。
3、浓缩:
上述提取药液减压浓缩,控制温度不超过65℃,至相对密度(常温)d=1.3~1.35得浸膏,冷藏备用。
4、制粒:
将上述浸膏与藏木香和碱花粉混合均匀,制成软材,置于温度为70℃干燥箱中干燥。将干膏粉碎过100目筛,药粉经充分混合后加95%乙醇,制粒。
5、干燥及分装:
将上步制粒得到的颗粒于60~70℃烘干,烘干过程中及时翻动,防止结块。干燥后的颗粒过10目筛和60目筛去粗粒及细粉,粗颗粒粉碎后与细粉混合,加入95%乙醇制粒,制得颗粒干燥后与前述过筛的颗粒总混,分装即得,每袋2.0g。
本发明的玛诺系汤便秘通颗粒每天服用2-4g,分1-2次服用,具体用法用量为一次1袋,一日1~2次,用温开水冲服,2.0g/袋。
实施例2-4
玛诺系汤便秘通组合物的配方见下表1
表1实施例2-4便秘通组合物的配方(重量份)
药材 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 |
藏木香 | 10 | 15 | 12 |
悬钩木 | 30 | 20 | 25 |
宽筋藤 | 15 | 12 | 15 |
诃子 | 8 | 9 | 10 |
大黄 | 10 | 8 | 9 |
碱花 | 8 | 10 | 9 |
制备工艺:参见实施例1的方法。
实施例5制备工艺条件选择
因本颗粒部分成分为水煮提取,为了保持药材原有成份基本提取完全,现对水煮提条件进行试验确认。确定切合实际生产的提取工艺,更加适应规模化批量生产固体速溶性颗粒。2560g原料,按实施例1的煮提和浓缩方法,由于不同试验得到的是浸膏,浓缩程度存在差异,测得的数据条件不同,为了便于比较,对实际测得结果进行统一标准,使用相对密度d=1.30为计算标准。试验影响因素有:提煮二次的水量、时间、药材破碎程度。试验结果见表2。
表2影响因素结果分析表
根据试验结果,溶剂用量和提取时间是比较明显的影响因素,因此,特选定7-10倍量为实际执行的溶剂用量,提取时间虽有一定的差异,但考虑生产实际操作和生产周期等因素情况,选择为120-90分钟比较符合实际和比较好的干膏得率。虽然粗碎的效果稍好,但在实际操作中过滤比较困难,本次试验未能使用饮片,主要以不破碎的个子料和自行加工的寸断料位主,按照测定情况,饮片的效果应该是最好的。由于目前藏药原料中饮片规格少,但根据国家要求,建议在生产时应该尽可能提供饮片原料。
实施例6治疗效果
将本发明的玛诺系汤便秘通颗粒,给便秘患者每日服用2g,然后统计该方的临床使用情况及疗效,收集和统计的110例患者治疗便秘的疗效观察汇总,患者年龄22-60岁,女性患者51例,男性患者59例。结果:痊愈22人,占20.00%,显效29例,占26.36%,好转52例,占47.27%,无效7例,占6.36%,总有效率为93.63%,详见“玛诺系汤便秘通颗粒临床使用情况汇总表”。见表3
表3玛诺系汤便秘通颗粒临床使用疗效汇总表
从表2的结果,显示本发明的玛诺系汤便秘通颗粒治疗便秘效果非常显著。需要说明的是,本试验结束后,好转者继续且加大剂量每日4g,分2次服用一段时间后,即显效或治愈。
Claims (6)
1.一种玛诺系汤便秘通颗粒,所述便秘通颗粒由以下重量份的藏药材制成:藏木香10-15份、悬钩木20-30份、宽筋藤10-15份、诃子8-10份、大黄8-10份和碱花8-10份,具体方法包括以下步骤:
1)原料预处理:藏木香和碱花除杂洗净、干燥、紫外线灯辐照灭菌、分别粉碎成粉状,备用,悬钩木刮去外皮、去掉髓部,宽筋藤刮去外皮,诃子去核,大黄寸断,备用;
2)提取药液:将上步经处理后的药材悬钩木、宽筋藤、诃子和大黄加水煮提,煮提二次,静置后过滤,合并滤液,即得提取药液,其中,第一次煮提,水的用量是药材总重量的8-10倍量,煮提时间为1.5-2小时,第二次煮提,水的用量是药材总重量的8-10倍量,煮提时间为1.5-2小时;
3)浓缩:将提取药液减压浓缩,至常温下相对密度为d=1.3~1.35止,即得浸膏,冷却,备用,所述浓缩,其减压浓缩温度不超过65℃;
4)制粒:将浸膏与藏木香和碱花粉混合均匀,制成软材、干燥、粉碎、过100目筛,药粉加95%乙醇,制粒;
5)制粒得到的颗粒、干燥、过筛、整粒、干燥分装即得。
2.如权利要求1所述的方法,步骤2)中,第一次煮提,水的用量是药材总重量的10倍量,第二次煮提,水的用量是药材总重量的8倍量。
3.如权利要求1所述的方法,步骤2)中,第一次煮提时间为2小时,第二次提煮时间为1.5小时。
4.如权利要求1所述的方法,步骤5)中,所述过筛是指分别过10目筛和60目筛,除去粗颗粒和细粉,保留中间颗粒。
5.如权利要求1所述的方法,步骤5)中,所述整理,是将上步的粗颗粒粉碎后与细粉混合加入95%乙醇制粒,干燥,得到的颗粒与上步的中间颗粒总混、分装即得。
6.如权利要求1所述的方法,所述便秘颗粒由以下重量份的药材制成:藏木香12份、悬钩木25份、宽筋藤12份、诃子9份、大黄9份和碱花9份。
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