CN114699218B - 一种自密封球囊 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种自密封球囊，包括：球囊本体、插入器和外管，球囊头部与所述插入器可拆卸连接，插入器夹设于外管的内部，球囊填充物通过所述插入器填充，球囊头部靠近球囊内腔位置处设置有凹坑，插入器的端头将球囊头部的一部分材料拉入所述凹坑处，形成球囊本体的第一道密封；球囊头部远离球囊内腔位置处设置有凸起，凸起随着所述插入器的拔出发生形变，球囊本体内外压力的影响凸起之间过盈配合，形成第二道密封，插入器与球囊本体的套装形成了一组自锁机构，克服了现有技术中密封条件严苛、密封易破坏、易对组织造成损伤等缺陷。

Description

一种自密封球囊

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种自密封球囊。

背景技术

肩袖是连接肩胛骨和肱骨头的肌肉-肌腱结构，肩袖不仅具有使上臂内旋、外旋和外展的功能，还能稳定肱骨头在关节盂上的位置，避免肱骨头上移撞击肩峰造成疼痛。然而，肩峰下软组织的磨损、撕裂，使得肱骨头的稳定性、活动性受损，还可能会由于骨质间或骨质与肩袖的撞击带来剧烈的疼痛。

肩袖自密封球囊属于目前肩袖损伤治疗方式中假体填充方式的一种，自限于肩峰下间隙，能够减少患者异物感、脱位、功能失效等不良事件发生。其中，保护结构用于支撑在人体肩关节肱骨头与肩峰之间的间隙内，实现支撑的作用，同时肩袖损伤患者的肱骨头上移，避免了组织间撞击造成的疼痛，也进而增加了三角肌施力力臂，得以即刻改善患者肩关节功能，限制结构用于与人体肩关节肱骨头至少部分贴合以起到限位的作用，避免假体移位。肩袖自密封球囊密封结构分为两种类型，1）采用附加元件进行密封，例如，专利文献1（CN212015864U）为采用附加元件进行密封，其记载了采用密封体实现密封，密封体受到球囊本体内部的压力贴合在开口处，其优点是球囊内部压力比越大，密封性越好；2）采用加热方式密封，例如，专利文献2 （CN111759532A）为采用加热方式密封，其记载了采用热封部实现密封，通过对热封部加热压，实现囊体的密封，其优点是结构简单，植入速度较快，对气囊内外压力没有过多要求，采用附加元件进行密封虽然植入时的成节动作稳定可靠，但对球囊内外压力要求比较高，当人体内压大于球囊内压时，球囊内填充物就会发生泄露，进而失去作用，易造成需二次手术风险；采用加热方式进行密封虽然植入后，对球囊内外压力要求比较低，但对医生操作手法要求严格，很容易对人体内部组织造成烫伤，不利于术后恢复。综上，传统球囊的缺点是结构性、系统性的，对其的改良需要从密封性入手，结合两种球囊的优点，同时最大程度地削减各自的缺陷。

发明内容

本申请的目的在于提供一种自密封球囊，插入器与球囊本体的套装形成了一组自锁机构，本申请的新型自密封球囊具有成体系的锁止机构，两种结构共同组成了一套自密封球囊的“形变—锁止”系统，而结构的实现依赖于特殊的闭合方式。本申请克服了现有技术中密封条件严苛、密封易破坏、易对组织造成损伤等缺陷。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种自密封球囊，包括：球囊本体、插入器和外管，球囊头部与所述插入器可拆卸连接，所述插入器夹设于外管的内部，球囊填充物通过所述插入器填充，球囊头部靠近球囊内腔位置处设置有凹坑，所述插入器的端头将球囊头部的一部分材料拉入所述凹坑处，形成球囊本体的第一道密封；球囊头部远离球囊内腔位置处设置有多个凸起，所述凸起随着所述插入器的拔出发生形变，所述球囊本体内、外压力的影响使凸起之间过盈配合，形成第二道密封。

作为优选实例，所述插入器的端头设置有凹槽，凹槽可辅助球囊头部形成所述的第一道密封。

作为优选实例，植入所述球囊本体后，球囊本体内部的压力略大于外部压力。

作为优选实例，所述球囊本体采用生物兼容材料一体成型。

作为优选实例，所述球囊本体的材质是可降解的PLCL，尺寸可为40*50mm。

作为优选实例，所述凸起采用可溶性材质，其遇水溶解可发生粘连效应。

作为优选实例，所述凸起的外形可选择圆弧型。

作为优选实例，所述球囊填充物可以是水凝胶或9%生理盐水，其中，所述水凝胶生物相容性、吸收特性与生物组织特性匹配。

作为优选实例，所述外管材质可选择为医用SUS304或医用尼龙。

本发明的有益效果是：

本申请的新型自密封球囊具有成体系的锁止机构，两种结构共同组成了一套自密封球囊的“形变—锁止”系统，而结构的实现依赖于特殊的闭合方式。本申请克服了现有技术中密封条件严苛、密封易破坏、易对组织造成损伤等缺陷。

（1）本发明采用新型自密封球囊，其具有成体系的锁止机构，仅采用球囊本体和插入器即可组成一套自密封球囊的“形变—锁止”系统，球囊本体上特殊设置的凹坑和凸起实现内、外密封，成型动作稳定，不会出现内外压力比不适合导致失败。

（2）本发明的新型自密封球囊无需额外的附加元件或加热环节，自密封作用的实现依靠特殊的闭合结构，操作简便，省去了复杂机构的交替联动，密封效果好，对生物体无额外的副作用。

（3）本发明的球囊适用性强，对压力的适用范围广，可广泛适用于结构间隙起到结构的改善作用。

附图说明

为了更清楚地说明本申请具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的自密封球囊填充完毕示意图；

图2为附图1球囊头部局部示意图；

图3为本申请实施例提供的自密封球囊插入器拔出示意图；

图4为图3球囊头部局部示意图；

图5为球囊的变形过程示意图；

附图标记：1-凹坑；2-凸起；3-球囊本体；4-插入器；5-外管。

具体实施方式

下面将结合附图对本申请的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。

通常在此处附图中描述和显示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。

基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

下面参照图1至图5描述根据本申请所述的一种自密封球囊。

参见图1至图5所示，根据本申请提供的一种自密封球囊，包括：球囊本体3、插入器4和外管5，球囊头部与所述插入器4可拆卸连接，所述插入器4夹设于外管5的内部，球囊填充物通过所述插入器4填充，球囊头部靠近球囊内腔位置处设置有凹坑1，所述插入器的端头将球囊头部的一部分材料拉入所述凹坑1处，形成球囊本体的第一道密封；球囊头部远离球囊内腔位置处设置有多个凸起2，所述凸起2随着所述插入器的拔出发生形变，所述球囊本体内、外压力的影响使凸起2之间过盈配合，形成第二道密封。

本申请自密封球囊的成型依赖于插入器4和球囊本体3，如图4所示，进行植入动作时，step1外管5向后位移，在推力的作用下，球囊头端受推力向前运动，同时头端的球囊本体3开始露出外管5；step2球囊变型开始，此时由于插入器4还未注入填充物的缘由，故其变形不明显；Step3膨胀完成，外管5的位移止于球囊本体头部，由于外管5与插入器4的运动的结构设计，在阻力的作用下，外管5限制了球囊本体的运动，抽取出插入器4，完成放置动作。其中，运动的结构设计指代将插入器与球囊从外管推出的机械运动结构，不局限推出的方式。

插入器4大约可以分为五个部分，最前端的类似倒钩的部分、与球囊内部分离部分接触的部分、与球囊尾部啮合部分接触的部分、类似过渡段的部分、整个直管的部分。

插入器的端头设置有凹槽，凹槽可辅助球囊头部形成所述的第一道密封。凹槽的存在可使第一道密封更容易和效果更好。

植入所述球囊本体3后，球囊本体内部的压力略大于外部压力，可根据应用场景不同按需选择；球囊本体3采用生物兼容材料一体成型，材质可选择为可降解的PLCL,尺寸可为40*50mm。

凸起2采用可溶性材质，其遇水溶解可发生粘连效应，粘连效应会使凹坑1和凸起2或凸起2和凸起2之间粘连并更好的密封；凸起2的外形可选择圆弧型。

球囊填充物可以是水凝胶或9%生理盐水，其中，所述水凝胶生物相容性、吸收特性与生物组织特性匹配，9%生理盐水人体可吸收，对人体无害。

外管材质可选择为医用SUS304或医用尼龙，其直径根据实际使用要求选择。

术中使用步骤如下：

a: 先用探针测量深度。

b：将球囊插入至正确深度。

c：通过插入器注入填充物，此时球囊膨胀。

d：膨胀后的球囊挤压周边组织，此时拔出插入器，抽出外管。

e：球囊固定在骨峰间隙内，球囊在承担轴向载荷时内部填充物会产生向外的力，同时体内压也会挤压球囊产生接触压力，使得球囊稳固地停留在原位。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种自密封球囊，包括：球囊本体（3）、插入器（4）和外管（5），球囊头部与所述插入器（4）可拆卸连接，所述插入器（4）夹设于外管（5）的内部，球囊填充物通过所述插入器（4）填充，其特征在于，球囊头部靠近球囊内腔位置处设置有凹坑（1），所述插入器（4）的端头将球囊头部的一部分材料拉入所述凹坑（1）处，形成球囊本体（3）的第一道密封；球囊头部远离球囊内腔位置处设置有多个凸起（2），所述凸起（2）随着所述插入器（4）的拔出发生形变，所述球囊本体（3）内、外压力的影响使凸起（2）之间过盈配合，形成第二道密封。

2.根据权利要求1所述的一种自密封球囊，其特征在于，所述插入器（4）的端头设置有凹槽，凹槽可辅助球囊头部形成所述的第一道密封。

3.根据权利要求1所述的一种自密封球囊，其特征在于，植入所述球囊本体（3）后，球囊本体（3）内部的压力略大于外部压力。

4.根据权利要求1所述的一种自密封球囊，其特征在于，所述球囊本体（3）采用生物兼容材料一体成型。

5.根据权利要求4所述的一种自密封球囊，其特征在于，所述球囊本体（3）的材质是可降解的PLCL，尺寸可为40*50mm。

6.根据权利要求1所述的一种自密封球囊，其特征在于，所述凸起（2）采用可溶性材质，其遇水溶解可发生粘连效应。

7.根据权利要求1所述的一种自密封球囊，其特征在于，所述凸起（2）的外形可选择圆弧型。

8.根据权利要求1所述的一种自密封球囊，其特征在于，所述球囊填充物可以是水凝胶或9%生理盐水，其中，所述水凝胶生物相容性、吸收特性与生物组织特性匹配。

9.根据权利要求1所述的一种自密封球囊，其特征在于，所述外管材质可选择为医用SUS304或医用尼龙。

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