CN105530880A - 气囊植入装置 - Google Patents

Abstract

一种肩部植入装置，包括一个或多个固定特征，其包括一肩峰内置元件，及一充气式肱骨气囊，其用以穿过所述肩峰内置元件接收流体。所述内置元件包括一阀门，可以接收多个针头来增加或移除，到或从所述充气式肱骨气囊中。所述装置被植入在肩峰下空间，以便所述一个或多个固定特征至少将所述装置缚在所述肩峰上，且所述充气式气囊部分靠在对应的肱骨的近端之上。在所述气囊部分内的流体维持所述肩峰和肱骨的间距，来减少或阻止撞击。

Description

气囊植入装置

技术领域

本发明总体涉及植入装置，尤其涉及一种被构形用以置于人肩部部位的气囊植入装置。

背景技术

医师经常看到由于软或硬组织相对于周围机体移位引起的疾病患者。付出了许多努力来重新定位组织和保持正确的位置。常见的例子是断骨，医生把骨头复位并通过铸型制约其运动直到骨头愈合。

肩关节撞击综合征是一种临床综合征，发生在肩袖肌腱发炎和感染时，随着它们通过肩峰与肱骨之间的通道，又称肩峰下空间。任何使这个空间变窄的事物都会导致疼痛和运动范围的减少。

撞击可以由骨性结构如肩峰下的骨刺（肩峰的骨性突起）造成，在肩锁关节上骨关节炎的骨刺、肩峰形状的变化、喙肩韧带的增厚或钙化，或者肩峰下滑囊的增厚。同样地，对肩袖肌肉力量的损伤或损失可能造成肱骨上移，导致撞击。

撞击通常被保守治疗。保守治疗包括休息、停止疼痛的活动和物理治疗。物理治疗通常集中在保持活动范围、改善姿势、增强肩关节和肩胛骨的肌肉力量及减少疼痛。物理治疗师可以采用关节松动术、干扰电疗法、针灸、软组织治疗、治疗贴及增强肩胛骨和肩袖力量以改善疼痛和功能。非甾体类抗炎药（NSAIDs）和冰包也可以用于缓解疼痛。治疗性注射皮质类固醇和局部麻醉可用于治疗持续性冲击的疼痛。由于皮质类固醇可能的副作用，注射的总数量一般限制在三。糖皮质激素可能会导致肌肉骨骼疾病。由于这些限制，保守治疗的成功率很低。

外科手术可以用来消除撞击的结构，肩峰下空间可以通过锁骨末端来加宽，及切除肩锁关节上下面上的骨赘。损坏的肩袖肌肉也可以手术修复。各种不同的设备备用来复位组织，如石膏和夹板、螺丝和板，例如用于脊柱的垫片。对于严重的关节如肩关节，这些设备会有所不足。

因此，如果存在一种装置适合维持或加宽肩峰下空间来预防或治疗严重的肩关节撞击，这将是有利的。

发明内容

因此，本发明涉及一种用于维持或加宽肩峰下空间以预防或治疗严重关节撞击的方法和装置。

本发明涉及到一种气囊植入装置。在一个实施例中，一种气囊植入装置可以被构形用以置于肩部位置并可以防止肱骨头撞击在对应的肩峰上。所述气囊植入体通过增加或移除植入后气囊的流体可调整。

本发明的另一个实施例是一个套件，其包括一气囊植入装置、一位置测量装置及用于为所述位置测量装置识别解剖标志的多个脊髓穿刺针。

应当理解上述的概括说明和以下的详细说明都是该发明的典型例子和起解释作用的例子，并不限制本发明。包含在说明书内并组成说明书的一部分的图示，阐述了该发明的具体实施方案，并和概括说明共同解释该发明的原理。

附图简要说明

通过参考下列附图，本领域技术人员可更好地理解本发明多个优点，其中：

图1表示本发明一个实施例所述的一种植入体的透视图；

图2表示本发明另一个实施例所述的一种植入体的剖面图；

图3表示本发明另一个实施例所述的一种植入体的剖面图；

图4表示本发明另一个实施例所述的一种植入体的剖面图；

图5表示本发明一个实施例所述的另一种植入体的透视图；

图6表示本发明一个实施例所述的另一种植入体的透视图；

图7表示本发明一个实施例所述的另一种植入体的透视图；

图8表示本发明至少一个实施例所述的一种用于放置植入体的植入体定位装置的透视图；

图9表示图8所示的本发明至少一个实施例所述的一种用于放置植入体的植入体定位装置的俯视图；

图10表示多个布置针和患者肩峰的透视及环境视图；

图11表示图10所示的多个布置针和肩峰并设有如图8所示的植入体定位装置的透视图；

图12表示图11中的布置针、肩峰和植入体定位装置并设有克氏针的透视图；

图13表示本发明至少一个实施例所述的用于放置植入体的植入体定位装置套件的侧视图；

图14表示图13所示的植入体定位装置的透视图；

图15表示图13所示的植入体定位装置的俯视图；

图16表示图13所示的植入体定位装置的环境视图；

图17表示图13所示的植入体定位装置的环境视图；

图18表示相对患者肩峰设置的植入体的透视及环境视图；

图19表示插入在患者肩峰与对应肱骨头之间的植入体的侧视及环境视图；及

图20表示插入在患者肩峰与对应肱骨头之间的植入体的主视及环境视图。

具体实施方式

现在将详细说明公开的主题，其示于附图中。本发明的范围仅仅通过权利要求限定；包括许多变化、改进和等同替换。为了清楚的目的，实施例中所涉及的本领域已知的技术材料不进行详细描述，以避免说明书不必要地模糊。

参照图1，所示为根据本发明一个实施例所述的一种植入体的透视图。所述植入体被构形用以插入在患者肩部的肩峰和肱骨头之间。所述植入体维持或扩大肩峰下空间以预防撞击。所述植入体还可以维持肱骨相对于肩峰的位置以治疗不可修复的肩袖损伤。

所述植入体包括一充气式肱骨气囊102，所述充气式肱骨气囊102被构形用以紧靠一肱骨头并使肱骨相对于肩峰和肩胛正常移动。

为锚定所述植入体，所述植入体可以包括设置在所述充气式肱骨气囊102上的一个或多个定位特征104，106，108。所述一个或多个定位特征104，106，108可以包括肩峰锚106，108。在植入过程中，锚孔可钻在肩峰上适当的位置，且所述肩峰锚106，108插入锚孔中。在至少一个实施例中，所述肩峰锚106，108包括缝合孔110以接收缝合线，其在植入时穿过肩峰上的锚孔有助于引导所述肩峰锚106，108。所述肩峰锚106，108可以包括一些机构，例如摩擦诱导元件，用以将肩峰锚106，108固定在锚孔中。摩擦诱导元件包括垂直或径向肋状物、压缩套筒或类似机构。至少一个肩峰锚106，108被构形为阀门以让流体注入到所述充气式肱骨气囊102中。根据本发明至少一个实施例所述的阀门，在使用所述植入体手术期间，允许多针的穿刺以增加或移除流体。进一步地，在植入时，所述阀门被置于肩峰处通过针可方便进入，并无其它外科干预。每一个肩峰锚106，108可以包括锚孔插入尖端112，被构形用以辅助所述肩峰锚106，108插入锚孔中。在所述植入体被放在适当位置后，所述锚孔插入尖端112可以被切断，使其与肩峰的上表面基本齐平；也就是，在对应肱骨头末端的平面。

所述一个或多个定位特征104，106，108还包括缝合锚104。所述缝合锚104可以使外科医生将所述植入体贴合到一个或多个周围机体结构上，如喙肩（CA）韧带、喙突、肩胛盂，或者在一些实施例中肱骨头，如果外科医生认为此连接是必要的。

在一个实施例中，所述一个或多个定位特征104，106，108被直接固定于所述充气式肱骨气囊102上。在其它实施例中，所述一个或多个定位特征104，106，108被固定于单独的肩峰固定元件100上。所述肩峰固定元件100被构形用以紧靠对应肱骨头的一个肩峰上表面。所述植入体包括一单独的充气式肱骨气囊102和肩峰固定元件100，所述充气式肱骨气囊102和肩峰固定元件100可焊接或其它方式结合成单一的植入式元件。在至少一个实施例中，所述充气式肱骨气囊102包括一封闭的充气结构，其粘结到所述充气式肱骨气囊102周边的所述肩峰固定元件100上。在其它实施例中，所述充气式肱骨气囊102可以包括一开放的可扩展结构，其中所述肩峰固定元件100粘结到所述充气式肱骨气囊102上，以便这个粘合结构形成一封闭的充气式植入体。所述充气式肱骨气囊102被粘合到所述肩峰固定元件100上，可以通过现有技术中任一方式；例如，通过RF焊接或胶合。

被构形以紧靠肩峰的表面被构形或处理用以促进粘结到肩峰上，通过组织表面生长或向内生长；例如通过化学处理或表面纹理。

参照图2，所示为根据本发明另一个实施例所述的一种植入体的剖面图。所述植入体可以包括肩峰固定元件200，其被构形用以紧靠对应肱骨头的一肩峰上表面。充气式肱骨气囊202被焊接或用其它方式结合到所述肩峰固定元件200上，以便在植入时，所述充气式肱骨气囊202被构形用以靠近一肱骨头，并使所述肱骨相对于肩峰正常移动。所述肩峰固定元件200和所述充气式肱骨气囊202限定了一流体空间220，其被构形用以容纳缓冲液。所述植入体还包括缝合锚204可以使外科医生将将所述植入体贴合到一个或多个周围机体结构上，例如喙肩韧带，如果医生认为这样的连接是必要的。

为将所述植入体固定在肩峰上，所述植入体可以包括一个或多个肩峰锚206，208。在至少一个实施例中，第一个肩峰锚206限定一注入阀214以将流体注入到流体空间220内。所述第一个肩峰锚206的至少一部分包括一兼容、可植入材料，例如硅胶。在本发明的一些实施例中，所述第一个肩峰锚206可以是被构形为被针刺破后自密封的结构。兼容、可植入材料在这样的实施方式中可以促进自密封。在一个实施例中，所述第一个肩峰锚206包括一阀支撑结构218以支撑锚孔内的第一肩峰锚206，并保持所述注入阀214打开。

每个肩峰锚206，208可以通过压缩套筒210，212被固定在对应的锚孔中。随着肩峰锚206，208被插入到肩峰的锚孔中，植入体被放在适当位置时，每个压缩套筒210，212穿过所述肩峰的上表面被插入到锚孔中，以使所述压缩套筒210，212环绕对应的肩峰锚206，208，并且创建摩擦锁，用以联锁位于所述肩峰锚206，208与限定了对应锚孔的肩峰之间的几何结构或其它锁紧机构。或者，每个压缩套筒210，212首先带有被拉入到所述压缩套筒210，212中的对应的肩峰锚206，208，然后被插入。每个压缩套筒210，212包括设置在外围上的摩擦诱导元件，以进一步加强摩擦锁。在一些实施例中，所述摩擦诱导元件可以是螺纹部分，其被构形用来机械地接合对应锚孔的螺纹部分，或者在插入时产生对应锚孔的螺纹部分。

在所述植入体包括限定了注入阀214的第一个肩峰锚206，在植入体在适当的位置时，对应的第一个压缩套筒210可以限定从所述肩峰上表面可接入的阀接入端口216。在植入体在适当的位置后，所述阀接入端口216可以为可关闭或可密封的接入元件，允许接入注入阀214，从而使流体被注入流体空间220。进一步地，阀接入端口216限定了导向，用于保持针在正确的轨迹上。或者，阀接入端口216包括类似于所述第一个压缩套筒210的阀接入端口216的限制元件，被构形用以保持针在正确的轨迹上。在其它实施例中，类似于所述阀接入端口216的限制元件被放置在肩峰锚206上。

当所述植入体被完全定位安装时，所述注入阀214被放置在仅位于肩峰骨的上方的浅表软组织的下方。这种定位方便调整流体空间220内的流体体积。初次手术后，可进行调整，无需二次手术。如果医生感觉气囊体积太小（未充满）或太大（溢满），外科医生可以采用适当的工具（例如针）穿过肩峰骨上方的软组织，从流体空间220中注入或移除流体。如果这个空间严重收缩，所述肩峰下空间也可以通过一系列的体积调整，随着时间的推移，渐渐扩大。

尽管如图2所述的植入体包括肩峰固定元件200和充气式肱骨气囊202，本领域技术人员可以想到所述植入体可以包括限定所述流体空间220的单一充气式元件，带有被置于单一充气式元件的表面上的肩峰锚204，206，208。

参照图3，所示为根据本发明另一个实施例所述的一种植入体的剖面图。所述植入体包括肩峰固定元件300，被构形用以紧靠对应肱骨头的肩峰上表面。充气式肱骨气囊302被焊接或用其它方式结合到肩峰固定元件300上，以便在植入时，充气式肱骨气囊302被构形用以靠近肱骨头，并使肱骨相对于肩峰正常移动。肩峰固定元件300和充气式肱骨气囊302限定流体空间320，其被构形用以容纳缓冲液。植入体还包括缝合锚304可以使外科医生将将所述植入体贴合到一个或多个周围机体结构上，例如喙肩韧带，如果外科医生认为这样的连接是必要的。

为将所述植入体固定在肩峰上，所述植入体包括一个或多个肩峰锚306。在至少一个实施例中，第一个肩峰锚306限定注入阀314以将流体从流体空间320内注入或移除。在一个实施例中，所述肩峰锚306被针刺穿以进入所述注入阀314并注入或移除流体。

每个肩峰锚306可以通过压缩套筒310被固定在对应的锚孔中。随着肩峰锚306被插入到肩峰的锚孔中，植入体被放在适当位置时，每个压缩套筒310穿过所述肩峰的上表面被插入到锚孔中，以使压缩套筒310环绕对应肩峰锚306，并且在锁肩锚306与限定对应的锚孔的肩峰之间创建摩擦锁、螺纹啮合部分、咬合部分、锁紧的几何结构或适合的机构。进一步地，所述压缩套筒310可以创建或加强一压力施加在对应的肩峰锚306，在流体被注入流体空间320后，关闭到注入阀314的针刺痕。

虽然如图3所述的植入体包括肩峰固定元件300及充气式肱骨气囊302，本领域技术人员可以想到所述植入体包括可以限定所述流体空间3220的单一充气式元件，带有被放置在单一的充气式元件的表面上的肩峰锚304，306。

参照图4，所示为根据本发明另一个实施例所述的一种植入体的剖面图。所述植入体包括肩峰固定元件400，被构形用以紧靠对应肱骨头的肩峰上表面。充气式肱骨气囊402被焊接或用其它方式结合到所述肩峰固定元件400上，以便在植入时，所述充气式肱骨气囊402被构形用以靠近肱骨头，并使所述肱骨相对于肩峰正常移动。所述肩峰固定元件400和所述充气式肱骨气囊402限定流体空间420，其被构形用以容纳缓冲液。所述植入体还包括缝合锚404可以使外科医生将将所述植入体贴合到一个或多个周围的机体结构上，例如喙肩韧带，如果外科医生认为这样的连接是必要的。

为将所述植入体固定在肩峰上，所述植入体包括一个或多个肩峰锚406。在至少一个实施例中，所述一个或多个肩峰锚406限定注入阀414以将流体注入到流体空间420内。所述一个或多个肩峰锚406可以通过膨胀垫410固定在对应的锚孔中。随着肩峰锚406被插入到肩峰的锚孔中，植入体被放在适当位置时，每个膨胀垫410被插入到所述肩峰锚406限定的注入阀414中，在所述锁肩锚406与限定对应锚孔的肩峰之间创建或加强摩擦锁。膨胀垫410可以限定从所述肩峰上表面可接入的阀接入端口416。在植入体在适当的位置后，所述阀接入端口416为可关闭或可密封的接入元件，允许接入所述注入阀414，从而使流体被注入流体空间420中。

虽然如图4所述的植入体包括肩峰固定元件400及充气式肱骨气囊402，本领域技术人员可以想到所述植入体包括限定所述流体空间420的单一充气式元件，带有被放置在单一的充气式元件的表面上的肩峰锚404，406。

参照图5，所示为根据本发明一个实施例所述的另一种植入体的剖面图。所述植入体包括肩峰固定元件500，被构形用以紧靠对应肱骨头的肩峰上表面。所述肩峰固定元件500的表面被构形用以通过组织表面生长或向内生长来促进粘结到肩峰上；例如通过化学处理或表面纹理。充气式肱骨气囊502被焊接或用其它方式结合到所述肩峰固定元件500上，以便在植入时，所述充气式肱骨气囊502被构形用以靠近肱骨头，并使所述肱骨相对于肩峰正常移动。在至少一个实施例中，所述充气式肱骨气囊502被粘结到所述充气式肱骨气囊502周边的所述肩峰固定元件500上。所述植入体还包括缝合锚504。所述缝合锚504可以使外科医生将将所述植入体贴合到一个或多个周围的机体结构上，例如喙肩韧带，如果外科医生认为这样的连接是必要的。

为将所述植入体固定在肩峰上，所述植入体包括一个或多个肩峰托架506。一个或多个肩峰托架506环绕肩峰的边缘以靠在所述肩峰上表面，同时肩峰固定元件500紧靠肩峰下表面。所述一个或多个肩峰托架506可用对应的托架螺钉510固定于肩峰上。

虽然如图5所述的植入体包括肩峰固定元件500及充气式肱骨气囊502，本领域技术人员可以鉴别所述植入体包括限定所述流体空间的单一充气式元件，带有被放置在单一的充气式元件的表面上的肩峰锚504，506。

参照图6，所示为根据本发明一个实施例所述的另一种植入体的剖面图。所述植入体包括肩峰固定元件600，被构形用以紧靠对应肱骨头的肩峰上表面。所述肩峰固定元件600的表面被构形用以通过组织表面生长或向内生长来促进粘结到肩峰上；例如通过化学处理或表面纹理。充气式肱骨气囊602被焊接或用其它方式结合到所述肩峰固定元件600上，以便在植入时，所述充气式肱骨气囊602被构形用以靠近肱骨头，并使所述肱骨相对于肩峰正常移动。在至少一个实施例中，所述充气式肱骨气囊602被粘结到所述充气式肱骨气囊602周边的所述肩峰固定元件600上。所述植入体还包括缝合锚604。所述缝合锚604可以使外科医生将将所述植入体贴合到一个或多个周围的机体结构上，例如喙肩韧带，如果外科医生认为这样的连接是必要的。

为将所述植入体固定在肩峰上，所述植入体包括一个或多个缝合托槽606。所述一个或多个缝合托槽606被构形用以接收对应的缝合线612。在植入过程中，缝合孔可以钻在肩峰预定位置，且缝合锁环608被插入各缝合孔中。缝合线612可以穿过每个缝合托槽606然后穿过缝合孔和对应的缝合锁环608，从肩峰下方至肩峰上方。当所述植入体被正确定位在所述肩峰与对应肱骨的肱骨头之间，每个缝合线612可以用缝合锁紧螺丝610锁定在与对应的缝合锁环608的相对位置。

虽然如图6所述的植入体包括肩峰固定元件600及充气式肱骨气囊602，本领域技术人员可以鉴别所述植入体包括限定所述流体空间的单一充气式元件，带有被放置在单一充气式元件的表面上的肩峰锚604，606。

参照图7，所示为根据本发明一个实施例所述的另一种植入体的剖面图。所述植入体包括肩峰固定元件700，被构形用以紧靠对应肱骨头的肩峰上表面。所述肩峰固定元件700的表面被构形用以通过组织表面生长或向内生长来促进粘结到肩峰上；例如通过化学处理或表面纹理。充气式肱骨气囊702被焊接或用其它方式结合到所述肩峰固定元件700上，以便在植入时，所述充气式肱骨气囊702被构形用以靠近肱骨头，并使所述肱骨相对于肩峰正常移动。在至少一个实施例中，所述充气式肱骨气囊702被粘结到所述充气式肱骨气囊702周边的所述肩峰固定元件700上。所述植入体还包括缝合锚704。所述缝合锚704可以使外科医生将将所述植入体贴合到一个或多个周围的机体结构上，例如喙肩韧带，如果外科医生认为这样的连接是必要的。

为将所述植入体固定在肩峰上，所述植入体包括一个或多个带托槽706。所述一个或多个带托槽706与患者的肩峰基本上是相同宽度。所述一个或多个带托槽706中的每一个被构形用以接收对应的肩峰带708。当所述植入体被正确定位，所述肩峰带708环绕所述肩峰并确保将所述植入体固定在适当的位置。在至少一个实施例中，所述肩峰带708可以是手术可植入的扎线带。

虽然如图7所述的植入体包括肩峰固定元件700及充气式肱骨气囊702，本领域技术人员可以鉴别所述植入体包括限定所述流体空间的单一的充气式元件，带有被放置在单一的充气式元件的表面上的肩峰锚704，706。

参照图8和图9，所示为根据本发明至少一个实施例所述的一种放置在植入体中的植入体定位装置800的透视图和俯视图。所述植入体定位装置800被构形用以在手术过程中将患者肩峰上的一个或更多的钻头对齐到患者身上某一机体特征上。这种钻孔可以包括此处进一步描述的锚孔或缝合孔。

所述植入体定位装置800包括多个布置针导向804，806和布置针联锁杆802。在植入期间，布置针被定位用以标记肩峰的某一机体特征。在至少一个实施例中，两布置针（脊髓穿刺针）被放置在肩峰前缘且布置针被放置在肩峰后缘。从前布置针到后布置针的距离限定了前-后长度（LAP）尺寸。

一旦所述布置针被放置在适当位置，所述植入体定位装置800就可以被定位，使得第一布置针导向806可以接收所述后布置针。然后所述后布置针可沿销/滑块通道808移动，必要时使第二布置针导向804可放置第一前布置针。所述布置针联锁杆802可开启，以使第二前布置针可以定位于所述布置针联锁杆802和所述植入体定位装置800的主体之间。然后所述植入体定位装置800被放置在肩峰上表面且所述布置针联锁杆802关闭以使所述植入体定位装置固定在相对于所述布置针的适当位置。

一旦所述植入体定位装置800被放置在适当位置，限定了一个或多个标记孔816，818的钻孔滑块814可沿销/滑块通道808移动。所述钻孔滑块814包括可以包括一机构用以结合沿所述销/滑块通道808的滑块锁定元件812，例如锯齿结构，在标记钻孔的同时固定所述钻孔滑块814。所述钻孔滑块814可以基于所述LAP尺寸进行定位。在所述植入体定位装置800上的LAP尺寸指示器810可以指示在不同的LAP尺寸上的所述钻孔滑块814的正确位置。在所述钻孔滑块814上的位置指示器820可以与基于LAP尺寸的LAP尺寸指示器810对齐，以便将一个或多个标记孔816，818定位在相对于肩峰的适合的钻孔位置。

所述一个或多个标记孔816，818相对彼此间隔以对应植入体的特征，例如肩峰锚。针，例如克氏（K）针，可以放置在标记孔816，818中，进入到下面的肩峰来标记合适的钻头位。然后所述植入体定位装置800可以被移除并使用适当大小的钻头来钻孔。在一些实施例中，可以使用空心钻。

参照图10，所示为多个布置针和患者肩峰的透视图。根据本发明所述的植入体必须正确定位，以有效减少撞击。适当位置取决于每个患者的相关机体；特别是患者肩峰1000。多个布置针1004，1006，1008被放置在组织中来标记的患者肩峰1000的某一机体的标志性标记。在一些实施例中，后布置针1004标记患者肩峰1000的后缘，第一前布置针1006标记所述肩峰1000的末端前缘且第二布置针1008标记所述肩峰1000的近侧前缘。所述后布置针1004限定了与前线段垂直的一条线，等分所述线段并由此确定了所述肩峰1000相关部分的中心线。从前布置针1006，1008到后布置针1004的距离限定了前-后长度尺寸（LAP）1002。在另一实施例中，放置在靠近肩锁关节后部的第一肩锁关节布置针及放置在肩峰侧边对应位置的第二肩锁关节布置针限定了在肩峰相关部分上的一条侧线。中心线限定了肩峰上的一个位置，其上钻有至少一个锚孔。

在另一实施例中，放置在肩峰侧前角的第一肩峰侧边布置针及放置在靠近的肩锁关节后部的第一肩锁关节布置针限定了第一基准线。所述第一基准线和肩峰中线限定了植入体的中心位置。克氏针可以插在此位置上，如这里充分定义的，以明确定位装置的位置来钻锚孔位置。

参照图11，所示为图10中的多个布置针和肩峰，设有例如图8中的植入体定位装置的透视图。当布置针1004，1006，1008在患者肩峰1000的适当位置时，植入体定位装置800采用所述布置针1004，1006，1008作为基准点进行定位。在至少一个实施例中，布置针联锁杆802缚住所述植入体定位装置800。然后所述植入体定位装置800中的钻孔滑块814定位在基于所述布置针1004，1006，1008的LAP尺寸的销/滑块通道中。

参照图12，所示为图11中的布置针、肩峰和植入体定位装置并设有克氏针的透视图。当植入体定位装置800基于多个布置针1004，1006，1008及根据LAP尺寸设置的钻孔滑块814位置已经定位在相关的肩峰1000上，钻孔或缝合孔可以被标记且钻在所述肩峰1000上。在至少一个实施例中，克氏针1216，1218穿过孔被插入到具体被构形用以接收此克氏针1216，1218的钻孔滑块814上。所述克氏针1216，1218标记在患者肩峰1000的具体位置上，其上钻有孔可以允许或促进根据本发明所述的植入体的安装。一旦所述克氏针1216，1218定位在适当的位置，所述布置针联锁杆802可以被释放，且所述植入体定位装置800被移除，使所述克氏针1216，1218留在其位置上。所述布置针1004，1006，1008也可以被移除。然后外科医生可以在肩峰1000上每个被克氏针标记的位置上钻上适当大小的孔。

参照图13，所示为根据本发明至少一个实施例所述的放置在植入体中的植入体定位装置套件的侧视图；定位装置套件包括一植入体定位装置1300带有一一肩峰协调部分1302和一中线延伸1304。所述植入体定位装置套件包括一个或多个钻头导向衬垫1306，1308，其被构形用以在所述植入体定位装置1300上刚好放入导向孔中；此外，所述植入体定位装置套件包括一个或多个针导向塞1310，1312，其被构形用以刚好放入所述植入体定位装置1300的导向孔中或者放入所述钻头导向衬垫1306，1308中以引导克氏针进入沿着肩峰中线的适当位置中，以确定肩峰上的钻孔位置。所述植入体定位装置套件还包括一钻塞1316。

参照图14和图15，所示为图13中的植入体定位装置的透视图和俯视图。在一个实施例中，所述植入体定位装置1300限定了一个或多个导向孔（在一个优选实施例中，两个导向孔）及一克氏针中心放置孔1314。在根据本发明方法的至少一个实施例中，布置针被用来确定中心点和基准中线。在切口之前，所述植入体定位装置1300被放置在患者的肩部，其上克氏针中心放置孔1314对准中心点且基准中线对准所述中线延伸1304及中线孔径1320。每个针导向塞1310，1312限定了一克氏针导向钻孔的定位点用来钻一锚孔。

参照图16，所示为图13中的植入体定位装置的环境视图。一旦所述植入体定位装置1300被放置在患者的肩部，克氏针1616，1618被插入每个针导向塞1310，1312中。然后所述植入体定位装置1300可以移除，使所述克氏针1616，1618留在其位置上。在患者的皮肤进行切口，所述植入体定位装置1300进行更换。

参照图17，所示为图13中的植入体定位装置的环境视图。在所述植入体定位装置1300被放置在紧靠覆盖所述患者肩峰1702上表面的软组织后，中心克氏针1714处于克氏针中心放置孔中且克氏针1716处于针导向塞1310中。当所述中心克氏针1714和在针导向塞1310中的至少一个克氏针1716仍存在，克氏针导向塞中的一个被移除（所示为克氏针导向塞1312被移除）留下一钻头导向衬垫1308。一适当的钻头1718插入到钻头导向衬垫1308中，钻出一个锚孔。然后所述钻头1718和钻头导向衬垫1308被移除，且所述钻塞1316（未显示）被插入使所述植入体定位装置1300固定在肩峰1702上。然后，仍存在的克氏针1716和针导向塞1310被移除且此过程被重复。从而两正确定位的肩峰锚孔被放置在病人肩峰1702上。

在本发明的另一实施例中，每个锚孔钻完后，对应的钻头导向衬垫1306，1308被移除，且压缩套筒穿过孔插在植入体放置器孔插入所述植入体定位装置1300上。在所述压缩套筒插入期间，所述植入体定位装置1300留在其位置上，确保所述压缩套筒的轨迹正确。

参照图18，所示为植入体相对于患者肩峰安装位置的透视图。在至少一个实施例中，所述植入体被放置在肩峰弧上，肩峰和喙肩韧带的下面。在至少一个实施例中，包括肩峰固定元件1800和充气式肱骨气囊1802的植入体被植入患者上，以便使所述肩峰固定元件1800紧靠患者肩峰下表面（所述植入体位于肩峰1000之下）。当所述植入体包括位于所述肩峰固定元件1800上的肩峰锚1806，1808，锚孔可钻在肩峰1000上。在一个实施例中，使用如图8、9、10、11和12中描述的装置和方法，所诉植入体的位置被确定时，锚孔位置来自所述肩峰1000的LAP尺寸，且所述肩峰锚1806，1808从下表面这一侧插入到锚孔中。在其它实施例中，使用如图13、15、16、17中描述的装置和方法，所述植入体的位置被直接确定。所述肩峰固定元件1800被构形用以促进组织向内生长，从而促进连接至肩峰下表面，例如通过化学处理、表面纹理或其它机理。

在至少一个实施例中，至少一个肩峰锚1806，1808被构形作为注入阀，或者被构形用以容许进入一注入阀，以便在植入体被放置后，使流体可以从肩峰固定元件1800和充气式肱骨气囊1802限定的流体空间中添加或者移除。例如；根据本发明的一个植入体被放置后，外科医生可以用针刺透注入阀启用肩峰锚1806并注射所需体积的流体。在植入手术后完成后，外科医生甚至可以通过病人的皮肤如此注射液体。

参照图19和图20，所示分别为植入体插入在患者肩峰和对应肱骨头之间的侧视图和主视图。根据本发明所述的植入体1900被插入在患者肩峰1902和所述患者肱部1904的对应肱骨头1906之间。所述植入体1900被放置在所述喙突1908的之后及所述肩峰1902后面之前。所述植入体1900维持所述肩峰1902和所述肱骨头1906的理想的间隔，通过施加广泛的、流体缓冲的力到肱骨头1906以预防肩峰下空间机体结构疼痛的撞击。

本领域现有技术人员应当明白尽管在此描述的本发明实施例明确提出一种附着于肩峰上植入体以维持肩峰与对应的肱骨头之间的间隔；在另一实施例中，所述植入体被附着于肱骨头上，以便所述植入体固定在肱骨头上。

应当相信通过前面描述的本发明的实施例将理解本发明和其附带的优点，但是很明显的是在不脱离本发明范围和精神或不牺牲所有实质优点情况下，可以在其组成的形式、结构、布置做出各种改变。此处之前描述的形式仅仅其示例性实施例，应当注意所附的权利要求将覆盖和包含此类改变。

Claims (32)

1.一种用于维持肱骨近端与对应肩峰下表面之间的空间的植入体，所述植入体包括：

一充气式肱骨气囊；及

一个或多个固定特征，其设置在所述充气式肱骨气囊上，

其中：

所述植入体的第一表面被构形用以紧靠患者肩峰的下表面；

所述植入体的第二表面被构形用以紧靠患者肱骨的肱骨头；及

所述植入体被构形用以维持肱骨和肩峰所需的肩峰下间距。

2.根据权利要求1所述的植入体，其中所述一个或多个固定特征包括至少一个解剖学连接元件。

3.根据权利要求2所述的植入体，其中所述解剖学连接元件被定向以连接至一喙突。

4.根据权利要求2所述的植入体，其中所述解剖学连接元件被定向以连接至一肩胛盂。

5.根据权利要求2所述的植入体，其中所述解剖学连接元件被定向以连接至一喙肩韧带。

6.根据权利要求2所述的植入体，其中所述解剖学连接元件被定向以连接至一肱骨。

7.根据权利要求1所述的植入体，其中所述一个或多个固定特征包括一个或多个肩峰锚，所述一个或多个肩峰锚中的每一个被构形用以接合患者肩峰内的一锚孔。

8.根据权利要求7所述的植入体，其中所述一个或多个肩峰锚中的至少一个包括一锚孔插入尖端，该锚孔插入尖端被构形用以促进所述肩峰锚插入到一锚孔中。

9.根据权利要求8所述的植入体，其中所述锚孔插入尖端进一步被构形用以在所述肩峰锚被插入到一锚孔后被移除。

10.根据权利要求8所述的植入体，其中所述锚孔插入尖端限定一缝合孔，该缝合孔被构形用以接收一缝合环。

11.根据权利要求7所述的植入体，其中所述一个或多个肩峰锚中的至少一个包括一注入阀，该注入阀被构形用以容许进入由所述肩峰固定元件和所述充气式肱骨气囊限定的一流体空间。

12.根据权利要求11所述的植入体，其中所述注入阀包括一自密封材料，该自密封材料被构形用以容许一针刺入所述流体空间。

13.根据权利要求12所述的植入体，其中所述注入阀被构形用以容许多个针刺。

14.根据权利要求12所述的植入体，其中所述注入阀被构形用以容许流体从所述流体空间引入和收回。

15.根据权利要求1所述的植入体，其中所述一个或多个固定特征包括一个或多个肩峰托架，所述一个或多个肩峰托架中的每一个被构形用以至少部分覆盖患者肩峰的上表面。

16.根据权利要求1所述的植入体，其中所述一个或多个固定特征包括一个或多个缝合托槽，所述缝合托槽被构形用以接收缝合环。

17.根据权利要求1所述的植入体，其中所述一个或多个固定特征包括一个或多个带托槽，所述带托槽被构形用以接收一肩峰带。

18.根据权利要求1所述的植入体，其中所述一个或多个固定特征包括一个或多个缝合锚，所述一个或多个缝合锚被构形用以接收附着至患者解剖学结构的缝合线。

19.一种外科植入套件，包括：

一肩峰肱骨植入装置，包括：

一充气式肱骨气囊；及

一个或多个固定特征，其设置在所述充气式肱骨气囊上，所述一个或多个固定特征包括至少一个解剖学连接元件；

一肩峰肱骨植入体定位装置；及

多个布置针，

其中：

所述肩峰肱骨植入装置的一表面被构形用以紧靠病人肩峰的下表面；

所述肩峰肱骨植入装置的一第二表面被构形用以紧靠病人肱骨的肱骨头；

所述肩峰肱骨植入装置被构形用以保持肩峰与肱骨的一期望的肩峰下隔离；

所述多个布置针被构形用以标记患者解剖学基准点；及

所述肩峰肱骨植入体定位装置被构形用以确定用于放置所述肩峰肱骨植入装置需要的孔在肩峰上的位置。

20.根据权利要求19所述的套件，其中所述至少一个解剖学连接元件包括设置的一个或多个肩峰锚，所述一个或多个肩峰锚中的每一个被构形用以接合患者肩峰内的一锚孔。

21.根据权利要求20所述的套件，进一步包括一个或多个压缩套筒，所述一个或多个压缩套筒中的每一个被构形用以将一肩峰锚固定在一锚孔中。

22.根据权利要求21所述的套件，其中所述一个或多个压缩套筒中的至少一个被构形用以容许可密封地进入由所述充气式肱骨气囊限定的一流体空间。

23.根据权利要求20所述的套件，其中所述一个或多个肩峰锚中的至少一个包括一注入阀，该注入阀被构形用以容许进入由所述充气式肱骨气囊限定的一流体空间。

24.根据权利要求23所述的套件，进一步包括一膨胀插入物，其被构形用以当对应的肩峰锚插入一锚孔时插入所述注入阀中。

25.根据权利要求19所述的套件，其中所述进一步包括一个或多个肩峰托架螺钉，每一个肩峰托架螺钉被构形用以将肩峰托架固定在患者肩峰的上表面，其中所述解剖学连接元件包括一个或多个肩峰托架，所述一个或多个肩峰托架中的每一个被构形用以至少部分覆盖患者肩峰的上表面。

26.根据权利要求19所述的套件，进一步包括：

一缝合锁环，其被构形用以插入患者肩峰的一缝合孔中；及

一缝合锁紧螺丝，其被构形用以将缝合线固定在所述缝合锁环中适当位置，

其中所述解剖学连接元件包括一个或多个缝合托槽，所述缝合托槽被构形用以接收一缝合环。

27.根据权利要求19所述的套件，进一步包括一个或多个自接合肩峰带，其中所述解剖学连接元件包括一个或多个带托槽，所述带托槽被构形用以接收一肩峰带。

28.一种用于维持肱骨近端和对应肩峰下表面之间的空间的植入体，所述植入体包括：

一解剖学连接装置，用于将所述植入体固定在一肩峰的下表面；及

一装置，用于分布一力给一肱骨头和一肩峰。

29.根据权利要求28所述的植入体，其中所述解剖学连接装置包括用于分布一力的所述装置的表面的化学处理。

30.根据权利要求28所述的植入体，其中所述解剖学连接装置包括用于分布一力的所述装置的表面的纹理。

31.根据权利要求28所述的植入体，其中所述解剖学连接装置包括一个或多个肩峰锚，所述肩峰锚设置在用于分布一力的所述装置的表面。

32.根据权利要求28所述的植入体，进一步包括一流体调整装置，用以调整用于分布一力的所述装置中的一流体体积。