JP2016512734A - バルーンインプラントデバイス - Google Patents
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Abstract
肩インプラントデバイスが、肩峰侵入要素と肩峰侵入要素を通して流体を受容する可膨張性上腕バルーン部とを含む、１つまたは複数の固定特徴を含む。侵入要素は、複数の針棒を受け入れて、可膨張性上腕バルーンとの間で流体を追加するかまたは除去することができる弁を含む。デバイスは、１つまたは複数の固定特徴がデバイスを肩峰に少なくとも固定しかつ可膨張性バルーン部が対応する上腕骨の近位端に当接して置かれているように肩峰下腔内に埋め込まれる。バルーン部内の流体が肩峰と上腕骨との分離を維持して、インピンジメントを低減するかまたは防止する。【選択図】図１
Description
[0001]本発明は、一般的にインプラントデバイスに関し、より詳細には、患者の肩領域内での配置のために構成されているバルーンインプラントデバイスに関する。
[0002]医師らが、周囲の解剖学的構造に対する軟組織変位または硬組織変位に起因する病気を持つ患者を見ることが多い。組織を再配置することおよびそれを正しい位置に維持することに多くの努力が払われる。一般的な例が骨折であり、医師は骨を再配置し、骨が治癒されるまでギプス包帯によりその動きを抑制する。
[0003]肩インピンジメントは、回旋腱板筋の腱が肩峰と上腕骨との間の通路、肩峰下腔とも呼ばれる、を通過する時にそれらが刺激され、炎症が起こった場合に生じる臨床的症候群である。この腔の狭窄を引き起こす何かが、痛みと可動範囲の縮小をもたらす可能性がある。
[0004]インピンジメントは、肩峰下骨棘（肩峰からの骨突起）、肩鎖関節上の骨関節炎骨棘（ｏｓｔｅｏａｒｔｈｒｉｔｉｃ ｓｐｕｒ）、肩峰の形状の変化、烏口肩峰靱帯の肥厚もしくは石灰化、または肩峰下滑液包の肥厚などの骨構造により引き起こされる可能性がある。同様に、回旋腱板筋の傷害または強度損失が、上腕骨を上方に移動させてインピンジメントをもたらす可能性がある。
[0005]インピンジメントは、通常、従来式に治療される。従来の治療には、安静と、痛みをもたらす活動の休止と、理学療法とが含まれる。理学療法治療は、通常、可動範囲を維持することと、姿勢、肩および肩甲骨の筋肉の強度を改善することと、痛みの軽減とに焦点を絞ると考えられる。理学療法士は、関節モビライゼーション、干渉低周波療法、刺鍼術、軟組織の治療、治療的テーピング、痛みおよび機能を改善する肩甲骨および回旋腱板の強化を採用してもよい。また、鎮痛のために非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ：Ｎｏｎ−ｓｔｅｒｏｉｄａｌ ａｎｔｉ−ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｄｒｕｇ）および氷嚢が使用されてもよい。持続性インピンジメントによる痛みを治療するために、コルチコステロイドの治療用注射および局所麻酔薬が使用されてもよい。注射の総数は、一般に、コルチコステロイドによる可能性がある副作用により、３回に限定されている。コルチコステロイドは筋骨格障害を引き起こす可能性がある。これらの制限のため、従来の治療は成功率が低い。
[0006]外科的介入が、衝突構造を除去するのに利用可能である可能性があり、肩峰下腔は、遠位鎖骨の切除および肩鎖関節の下面上の骨増殖体の切除により広げられてもよい。また、損傷した回旋腱板筋は外科的に修復され得る。ギプス包帯および副子、ねじおよび金属板、ならびに脊椎において使用されるものなどのスペーサなど、様々な異なるデバイスが使用されて組織を再配置してもよい。これらのデバイスは、肩などのかなりの程度で関節接合されている関節には不適切である可能性がある。
[0007]その結果として、装置が存在した場合、肩峰下腔を維持するかまたは広げて、かなりの程度で関節接合されている関節におけるインピンジメントを防止するかまたは治療するために適していることが有利であると考えられる。
[0008]したがって、本発明は、肩峰下腔を維持するかまたは広げて、かなりの程度で関節接合されている関節におけるインピンジメントを防止するかまたは治療する新規の方法および装置に関する。
[0009]本発明はバルーンインプラントデバイスに関する。一実施形態では、バルーンインプラントデバイスが肩領域内での配置のために構成されていてもよく、対応する肩峰上の上腕頭でのインピンジメントを防止してもよい。バルーンインプラントは、埋込み後にバルーンに流体を追加することまたはそこから流体を除去することにより調節可能であってもよい。
[0010]本発明の別の実施形態が、バルーンインプラントデバイスと、配置測定デバイス（ｐｌａｃｅｍｅｎｔ ｍｅａｓｕｒｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）と、配置測定デバイスのための解剖学的ランドマークを確認するための複数の腰椎穿刺針とを含むキットである。
[0011]当然のことながら、上記の概要および以下の詳細な説明はどちらも例示的かつ説明的なものに過ぎず、特許請求されている本発明に関して限定しようとするものではない。本明細書に組み込まれかつその一部を成す添付図面は、本発明の実施形態を説明し、概要と共にその原理を説明するのに役立つ。
[0012]本発明の多数の利点は、添付の図を参照することにより、当業者によってより良く理解されるであろう。
[0013]ここで、添付図面に説明されている開示されている主題に対して、参照が詳細に行われる。本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ限定され、多数の代替案、変更形態、および均等物が包含されている。明確にするために、実施形態に関連する当該技術分野において既知の技工物が、不必要に曖昧にすることを回避するために、詳細に記載されていない。
[0014]図１を参照すると、本発明の一実施形態によるインプラントの斜視図が示されている。当該インプラントは患者の肩の肩峰と上腕骨との間に挿入されるように構成されている。インプラントは、肩峰下腔を維持するかまたは拡張して、インピンジメントを防止する。また、インプラントは、肩峰に対する上腕骨の位置を維持して、修復不可能な回旋腱板の傷害を治療し得る。
[0015]インプラントは可膨張性上腕バルーン１０２を含んでいてもよく、可膨張性上腕バルーン１０２は、上腕頭に当接しかつ上腕骨が対応する肩峰および関節窩に対して垂直に動くことを可能にするように構成されている。
[0016]インプラントをしっかり固定するために、インプラントは、可膨張性上腕バルーン１０２上に配設されている１つまたは複数の固定特徴１０４、１０６、１０８を含んでいてもよい。１つまたは複数の固定特徴１０４、１０６、１０８は肩峰アンカ１０６、１０８を含んでいてもよい。埋込み中、アンカ穴部が肩峰の適切な位置にドリルで開けられてもよく、肩峰アンカ１０６、１０８はアンカ穴部を通して挿入されてもよい。少なくとも１つの実施形態では、肩峰アンカ１０６、１０８は、埋込み中に肩峰のアンカ穴部を通して通されて肩峰アンカ１０６、１０８を案内することを助ける縫合糸を受け入れる縫合穴部１１０を含んでいてもよい。肩峰アンカ１０６、１０８は、肩峰アンカ１０６、１０８をアンカ穴部内に保持するための、摩擦誘引要素などの何らかの機構を含んでいてもよい。摩擦誘引要素は、垂直リブもしくは放射状リブ、圧縮スリーブ、または何らかの類似した機構を含んでいてもよい。少なくとも１つの肩峰アンカ１０６、１０８は、可膨張性上腕バルーン１０２内への流体の注入を可能にする弁として構成されていてもよい。本発明の少なくとも１つの実施形態による弁が、インプラントの動作寿命中、複数の針穿刺が流体を追加するかまたは除去することを可能にする。さらに、埋め込まれると、弁は肩峰内に配置されて、さらなる外科的介入なしに、針によりアクセス可能であってもよい。各肩峰アンカ１０６、１０８は、アンカ穴部内への肩峰アンカ１０６、１０８の挿入を補助するように構成されているアンカ穴部挿入先端部１１２を含んでいてもよい。インプラントが定位置に置かれた後、アンカ穴部挿入先端部１１２は、それらが肩峰の上面、すなわち対応する上腕頭に対して遠位の表面、と実質的に同一平面にあるように切り取られてもよい。
[0017]また、１つまたは複数の固定特徴１０４、１０６、１０８は縫合アンカ１０４を含んでいてもよい。縫合アンカ１０４は、外科医がそのような取付けが必要であると考えた場合、外科医がインプラントを、烏口肩峰（ＣＡ：Ｃｏｒａｃｏａｃｒｏｍｉａｌ）靱帯、烏口骨、関節窩、またはいくつかの実施形態では上腕頭などの１つまたは複数の周囲の解剖学的構造に取り付けることを可能にし得る。
[0018]一実施形態では、１つまたは複数の固定特徴１０４、１０６、１０８は、可膨張性上腕バルーン１０２上に直接配設されている。別の実施形態では、１つまたは複数の固定特徴１０４、１０６、１０８は、別個の肩峰固定要素１００上に配設されている。肩峰固定要素１００は、対応する上腕頭の上位にある肩峰の表面に当接するように構成されている。インプラントが別個の可膨張性上腕バルーン１０２と肩峰固定要素１００とを含む場合、可膨張性上腕バルーン１０２および肩峰固定要素１００は、単一の埋込み可能な要素になるように溶接されているかまたは別の方法で結合されていてもよい。少なくとも１つの実施形態では、可膨張性上腕バルーン１０２は、可膨張性上腕バルーン１０２の外周を取り巻く肩峰固定要素１００に結合されている閉じた可膨張性構造を含む。別の実施形態では、可膨張性上腕バルーン１０２は、結合された構造が閉じた可膨張性インプラントを形成するように肩峰固定要素１００が可膨張性上腕バルーン１０２に結合されている開いた拡張可能な構造を含んでいてもよい。可膨張性上腕バルーン１０２は、当該技術分野において既知の任意の手段により、例えばＲＦ溶接または接着により、肩峰固定要素１００に結合されていてもよい。
[0019]肩峰に当接するように構成されている表面が、組織のオングロースまたはイングロースにより、例えば化学的処理または表面テクスチャリングにより、肩峰への結合を容易にするように構成されているかまたは処理されていてもよい。
[0020]図２を参照すると、本発明の別の実施形態によるインプラントの横断面図が示されている。インプラントは、対応する上腕頭の上位にある肩峰の表面に当接するように構成されている肩峰固定要素２００を含んでいてもよい。埋め込まれると、可膨張性上腕バルーン２０２が上腕頭に当接しかつ上腕骨が対応する肩峰に対して垂直に動くことを可能にするように構成されているように、可膨張性上腕バルーン２０２が肩峰固定要素２００に溶接されているかまたは別の方法で結合されている。肩峰固定要素２００と可膨張性上腕バルーン２０２とは、緩衝用流体を保持するように構成されている液腔２２０を画定している。また、インプラントは、外科医がそのような取付けが必要であると考えた場合、外科医がインプラントをＣＡ靱帯などの１つまたは複数の周囲の解剖学的構造に取り付けることを可能にする縫合アンカ２０４を含んでいてもよい。
[0021]インプラントを肩峰にしっかり固定するために、インプラントは、１つまたは複数の肩峰アンカ２０６、２０８を含んでいてもよい。少なくとも１つの実施形態では、第１の肩峰アンカ２０６が、充填弁２１４を画定しており、流体を液腔２２０内に注入してもよい。第１の肩峰アンカ２０６の少なくとも一部分が、シリコーンなどの柔軟で埋込み可能な材料を含んでいてもよい。本発明のいくつかの実施形態では、第１の肩峰アンカ２０６は、針で突き刺された後に自動封止する（ｓｅｌｆ−ｓｅａｌ）ように構成されている構造であってもよい。柔軟で埋込み可能な材料は、そのような実施形態において自動封止することを容易にし得る。一実施形態では、第１の肩峰アンカ２０６は、第１の肩峰アンカ２０６をアンカ穴部の内部に支持しかつ充填弁２１４を開いた状態にしておく弁支持構造体２１８を含んでいてもよい。
[0022]各肩峰アンカ２０６、２０８は、圧縮スリーブ２１０、２１２により、対応するアンカ穴部内で定位置に保持されてもよい。インプラントが定位置に配置されている場合、肩峰アンカ２０６、２０８が肩峰のアンカ穴部内に挿入されている状態で、圧縮スリーブ２１０、２１２が対応する肩峰アンカ２０６、２０８を取り囲むように、かつ肩峰アンカ２０６、２０８と対応するアンカ穴部を画定している肩峰との間に摩擦ロック、連結用幾何学的形状、または何らかの他の係止機構を作り出すように、各圧縮スリーブ２１０、２１２は肩峰の上面を貫通してアンカ穴部内に挿入されてもよい。あるいは、対応する肩峰アンカ２０６、２０８が圧縮スリーブ２１０、２１２を貫通して引っ張られている状態で、各圧縮スリーブ２１０、２１２は最初に挿入されてもよい。各圧縮スリーブ２１０、２１２は、外面上に配設されている摩擦誘引要素を含んで、摩擦ロックをさらに強化してもよい。いくつかの実施形態では、摩擦誘引要素は、対応するアンカ穴部のねじ付き部に機械的に係合するようにまたは挿入中に対応するアンカ穴部内にねじ付き部を作り出すように構成されているねじ付き部であってもよい。
[0023]充填弁２１４を画定している第１の肩峰アンカ２０６をインプラントが含む場合、対応する第１の圧縮スリーブ２１０は、インプラントが定位置にある場合に肩峰の上面からアクセス可能である弁アクセス口２１６を画定していてもよい。弁アクセス口２１６は、充填弁２１４へのアクセスを可能にする閉鎖可能なまたは封止可能なアクセス要素であってもよく、それにより、インプラントが定位置に置かれた後、流体が液腔２２０内に注入されることを可能にする。さらに、弁アクセス口２１６は、針を正しい軌道上に維持する案内部を画定している。あるいは、充填弁２１４は、針を正しい軌道上に維持するように構成されている、第１の圧縮スリーブ２１０の弁アクセス口２１６に類似した制限要素を含んでいてもよい。別の実施形態では、弁アクセス口２１６に類似した制限要素が、肩峰アンカ２０６の１つに配置されていてもよい。
[0024]インプラントが完全に配置され、設置された場合、充填弁２１４は、肩峰骨（ａｃｒｏｍｉｏｎ ｂｏｎｅ）の上位にある表在軟組織（ｓｕｐｅｒｆｉｃｉａｌ ｓｏｆｔ ｔｉｓｓｕｅ）の真下に配置されていてもよい。そのような配置は、液腔２２０内の液量に対する調節を可能にするのに都合がよい。最初の手術後、第二次手術なしで調節が行われてもよい。外科医が、バルーン体積が小さ過ぎる（充填不足）または大き過ぎる（過充填）と感じた場合、外科医は、肩峰骨の上位にある軟組織を通して（針などの）適切な道具で液腔２２０から流体を注入または除去してもよい。また、肩峰下腔は、この腔がひどく縮小されている場合、一連の体積調節により、経時的に徐々に大きくされることが可能であると考えられる。
[0025]図２に示されているインプラントは肩峰固定要素２００と可膨張性上腕バルーン２０２とを含むが、インプラントは、単一の可膨張性要素の表面上に配設されている固定特徴２０４、２０６、２０８を備えた、液腔２２０を画定している単一の可膨張性要素を含んでいてもよいことを、当業者は理解するであろう。
[0026]図３を参照すると、本発明の別の実施形態によるインプラントの横断面図が示されている。当該インプラントは、対応する上腕頭の上位にある肩峰の表面に当接するように構成されている肩峰固定要素３００を含んでいてもよい。埋め込まれると、可膨張性上腕バルーン３０２が上腕頭に当接しかつ上腕骨が対応する肩峰に対して垂直に動くことを可能にするように構成されているように、可膨張性上腕バルーン３０２が肩峰固定要素３００に溶接されているかまたは別の方法で結合されている。肩峰固定要素３００と可膨張性上腕バルーン３０２とは、緩衝用流体を保持するように構成されている液腔３２０を画定している。また、インプラントは、縫合アンカ３０４を含んでおり、外科医がそのような取付けが必要であると考えた場合、外科医がインプラントを、ＣＡ靱帯などの１つまたは複数の周囲の解剖学的構造に取り付けることを可能にし得る。
[0027]インプラントを肩峰にしっかり固定するために、インプラントは１つまたは複数の肩峰アンカ３０６を含んでいてもよい。少なくとも１つの実施形態では、１つまたは複数の肩峰アンカ３０６は、液腔３２０との間で流体を注入もしくは除去する充填弁３１４を画定していてもよい。一実施形態では、肩峰アンカ３０６は、充填弁３１４にアクセスしかつ流体を注入または除去する針により突き刺される。
[0028]１つまたは複数の肩峰アンカ３０６は、圧縮スリーブ３１０により、対応するアンカ穴部内の定位置に保持されていてもよい。インプラントが定位置に配置された場合、肩峰アンカ３０６が肩峰のアンカ穴部内に挿入された状態で、圧縮スリーブ３１０が対応する肩峰アンカ３０６を取り囲み、かつ肩峰アンカ３０６と対応するアンカ穴部を画定している肩峰との間に摩擦ロック、ねじ付き係合部、パチンと留める部分、係止幾何学的形状、または他の適切な機構を作り出すように、各圧縮スリーブ３１０は肩峰の上面を貫通してアンカ穴部内に挿入されてもよい。さらに、圧縮スリーブ３１０は、流体が液腔３２０内に注入された後に、対応する肩峰アンカ３０６上で圧縮力を生成するかまたはそれを強化して、充填弁３１４への針穿刺を閉鎖してもよい。
[0029]図３に示されているインプラントは肩峰固定要素３００と可膨張性上腕バルーン３０２とを含むが、インプラントは、単一の可膨張性要素の表面上に配設されている固定特徴３０４、３０６を備えた、液腔３２２０を画定している単一の可膨張性要素を含んでいてもよいことを、当業者は理解するであろう。
[0030]図４を参照すると、本発明の別の実施形態によるインプラントの横断面図が示されている。インプラントは、対応する上腕頭の上位にある肩峰の表面に当接するように構成されている肩峰固定要素４００を含んでいてもよい。埋め込まれると、可膨張性上腕バルーン４０２が上腕頭に当接しかつ上腕骨が対応する肩峰に対して垂直に動くことを可能にするように構成されているように、可膨張性上腕バルーン４０２が肩峰固定要素４００に溶接されているかまたは別の方法で結合されている。肩峰固定要素４００と可膨張性上腕バルーン４０２とは、緩衝用流体を保持するように構成されている液腔４２０を画定している。また、インプラントは、縫合アンカ４０４を含んでおり、外科医がそのような取付けが必要であると考えた場合、外科医がインプラントをＣＡ靱帯などの１つまたは複数の周囲の解剖学的構造に取り付けることを可能にし得る。
[0031]インプラントを肩峰にしっかり固定するために、インプラントは１つまたは複数の肩峰アンカ４０６を含んでいてもよい。少なくとも１つの実施形態では、１つまたは複数の肩峰アンカ４０６は、流体を液腔４２０内に注入する充填弁４１４を画定していてもよい。１つまたは複数の肩峰アンカ４０６は、拡張挿入物４１０により、対応するアンカ穴部内の定位置に保持されていてもよい。肩峰アンカ４０６が肩峰のアンカ穴部内に挿入されている状態で、インプラントが定位置に配置されている場合、各拡張挿入物４１０は、肩峰アンカ４０６により画定されている充填弁４１４内に挿入されて、肩峰アンカ４０６と対応するアンカ穴部を画定している肩峰との間に摩擦ロックを作り出すかまたは強化してもよい。拡張挿入物４１０は、インプラントが定位置ある場合、肩峰の上面からアクセス可能な弁アクセス口４１６を画定していてもよい。弁アクセス口４１６は、充填弁４１４へのアクセスを可能にする閉鎖可能なまたは封止可能なアクセス要素であってもよく、それにより、インプラントが定位置に置かれた後、流体が液腔４２０内に注入されることを可能にしてもよい。
[0032]図４に示されているインプラントは肩峰固定要素４００と可膨張性上腕バルーン４０２とを含むが、インプラントは、単一の可膨張性要素の表面上に配設されている固定特徴４０４、４０６を備えた、液腔４２０を画定している単一の可膨張性要素を含んでいてもよいことを、当業者は理解するであろう。
[0033]図５を参照すると、本発明の一実施形態による別のインプラントの斜視図が示されている。当該インプラントは、対応する上腕頭の上位にある肩峰の表面に当接するように構成されている肩峰固定要素５００を含んでいてもよい。肩峰固定要素５００の表面は、組織のオングロースまたはイングロースにより、例えば化学的処理または表面テクスチャリングにより、肩峰への結合を容易にするように構成されていてもよい。埋め込まれると、可膨張性上腕バルーン５０２が上腕頭に当接しかつ上腕骨が対応する肩峰に対して垂直に動くことを可能にするように構成されているように、可膨張性上腕バルーン５０２は肩峰固定要素５００に溶接されているかまたは別の方法で結合されている。少なくとも１つの実施形態では、可膨張性上腕バルーン５０２は、可膨張性上腕バルーン５０２の外周を取り巻く肩峰固定要素５００に結合されている。また、インプラントは縫合アンカ５０４を含んでいてもよい。縫合アンカ５０４は、外科医がそのような取付けが必要であると考えた場合、外科医がインプラントをＣＡ靱帯などの１つまたは複数の周囲の解剖学的構造に取り付けることを可能にし得る。
[0034]インプラントを肩峰にしっかり固定するために、インプラントは１つまたは複数の肩峰ブラケット５０６を含んでいてもよい。１つまたは複数の肩峰ブラケット５０６は、肩峰の一縁部を包み込んで、肩峰固定要素５００が肩峰の下面に当接すると同時に、肩峰の上面に当接して平らに置かれる。１つまたは複数の肩峰ブラケット５０６は、対応するブラケットねじ５１０で肩峰に固定されていてもよい。
[0035]図５に示されているインプラントは肩峰固定要素５００と可膨張性上腕バルーン５０２とを含むが、インプラントは、単一の可膨張性要素の表面上に配設されている固定特徴５０４、５０６を備えた、液腔を画定している単一の可膨張性要素を含んでいてもよいことを、当業者は理解するであろう。
[0036]図６を参照すると、本発明の一実施形態による別のインプラントの斜視図が示されている。インプラントは、対応する上腕頭の上位にある肩峰の表面に当接するように構成されている肩峰固定要素６００を含んでいてもよい。肩峰固定要素６００の表面は、組織のオングロースまたはイングロースにより、例えば化学的処理または表面テクスチャリングにより、肩峰への結合を容易にするように構成されていてもよい。埋め込まれると、可膨張性上腕バルーン６０２が上腕頭に当接しかつ上腕骨が対応する肩峰に対して垂直に動くことを可能にするように構成されているように、可膨張性上腕バルーン６０２が、肩峰固定要素６００に溶接されているかまたは別の方法で結合されている。少なくとも１つの実施形態では、可膨張性上腕バルーン６０２は、可膨張性上腕バルーン６０２の外周を取り巻く肩峰固定要素６００に結合されている。また、インプラントは縫合アンカ６０４を含んでいてもよい。縫合アンカ６０４は、外科医がそのような取付けが必要であると考えた場合、外科医がインプラントをＣＡ靱帯などの１つまたは複数の周囲の解剖学的構造に取り付けることを可能にし得る。
[0037]インプラントを肩峰にしっかり固定するために、インプラントは１つまたは複数の縫合ブラケット６０６を含んでいてもよい。１つまたは複数の縫合ブラケット６０６は対応する縫合ループ６１２を受け入れるように構成されている。埋込み中、縫合穴部が肩峰の所定の位置にドリルで開けられてもよく、縫合ロックリング６０８が各縫合穴部内に挿入されてもよい。縫合ループ６１２は、肩峰の下側から肩峰の上側へ、各縫合ブラケット６０６を通過させられかつ縫合穴部および対応する縫合ロックリング６０８を通過させられてもよい。インプラントが肩峰と対応する上腕骨の上腕頭との間に正しく配置されている場合、各縫合ループ６１２は、縫合ロックねじ６１０を用いて対応する縫合ロックリング６０８に対して定位置に係止されてもよい。
[0038]図６に示されているインプラントは肩峰固定要素６００と可膨張性上腕バルーン６０２とを含むが、インプラントは、単一の可膨張性要素の表面上に配設されている固定特徴６０４、６０６を備えた、液腔を画定している単一の可膨張性要素を含んでいてもよいことを、当業者は理解するであろう。
[0039]図７を参照すると、本発明の一実施形態による別のインプラントの斜視図が示されている。インプラントは、対応する上腕頭の上位にある肩峰の表面に当接するように構成されている肩峰固定要素７００を含んでいてもよい。肩峰固定要素７００の表面は、組織のオングロースまたはイングロースにより、例えば化学的処理または表面テクスチャリングにより、肩峰への結合を容易にするように構成されていてもよい。埋め込まれると、可膨張性上腕バルーン７０２が上腕頭に当接しかつ上腕骨が対応する肩峰に対して垂直に動くことを可能にするように構成されているように、可膨張性上腕バルーン７０２が、肩峰固定要素７００に溶接されているかまたは別の方法で結合されている。少なくとも１つの実施形態では、可膨張性上腕バルーン７０２は、可膨張性上腕バルーン７０２の外周を取り巻く肩峰固定要素７００に結合されている。また、インプラントは縫合アンカ７０４を含んでいてもよい。縫合アンカ７０４は、外科医がそのような取付けが必要であると考えた場合、外科医がインプラントをＣＡ靱帯などの１つまたは複数の周囲の解剖学的構造に取り付けることを可能にし得る。
[0040]インプラントを肩峰にしっかり固定するために、インプラントは１つまたは複数のストラップブラケット７０６を含んでいてもよい。１つまたは複数のストラップブラケット７０６は患者の肩峰と実質的に同じ幅であってもよい。１つまたは複数のストラップブラケット７０６の各々は対応する肩峰ストラップ７０８を受容するように構成されている。インプラントが正しく配置されている場合、肩峰ストラップ７０８は肩峰に巻き付き、自動固定されて、インプラントを定位置に保持する。少なくとも１つの実施形態では、肩峰ストラップ７０８は、外科的に埋込み可能なジップタイであってもよい。
[0041]図７に示されているインプラントは肩峰固定要素７００と可膨張性上腕バルーン７０２とを含むが、インプラントは、単一の可膨張性要素の表面上に配設されている固定特徴７０４、７０６を備えた、液腔を画定している単一の可膨張性要素を含んでいてもよいことを、当業者は理解するであろう。
[0042]図８および図９を参照すると、本発明の少なくとも１つの実施形態による、インプラントを配置するためのインプラント位置決めデバイス８００の斜視図および上面図が示されている。インプラント位置決めデバイス８００は、手術中に患者の肩峰の１つまたは複数のドリル部位を患者のある解剖学的特徴と位置合わせするように構成されていてもよい。本明細書にさらに記載されている通り、そのようなドリル穴部はアンカ穴部または縫合穴部を含んでいてもよい。
[0043]インプラント位置決めデバイス８００は、複数の配置ピン案内部８０４、８０６と配置ピン係止レバー８０２とを含んでいてもよい。埋込み中、配置ピンが配置されて、肩峰のある解剖学的特徴に印を付ける。少なくとも１つの実施形態では、２つの配置ピン（腰椎穿刺針）が肩峰の前方縁部に配置されていてもよく、１つの配置ピンが肩峰の後方縁部に配置されていてもよい。前方配置ピンから後方配置ピンまでの距離は、前後方向長さ（ＬＡＰ：ａｎｔｅｒｉｏｒ−ｔｏ−ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ ｌｅｎｇｔｈ）測定を画定している。
[0044]配置ピンが定位置に置かれると、インプラント位置決めデバイス８００は、第１の配置ピン案内部８０６が後方配置ピンを受容し得るように配置されてもよい。後方配置ピンは、次いで、必要に応じてピン／滑動部経路８０８に沿って移動して、第２の配置ピン案内部８０４が第１の前方配置ピン上に配置されることを可能にしてもよい。配置ピン係止レバー８０２は、第２の前方配置ピンが配置ピン係止レバー８０２とインプラント位置決めデバイス８００の本体との間に配置され得るように開かれていてもよい。インプラント位置決めデバイス８００は、次いで、肩峰の上面に当接して配置され、配置ピン係止レバー８０２は閉じられて、配置ピンに対してインプラント位置決めデバイスを定位置に保持する。
[0045]インプラント位置決めデバイス８００が定位置に係止されると、１つまたは複数のマーカ穴部８１６、８１８を画定しているドリル穴部滑動部８１４が、ピン／滑動部経路８０８に沿って移動させられてもよい。ドリル穴部滑動部８１４は、ドリル穴部の印を付けている間に、鋸歯構造などの、ピン／滑動部経路８０８に沿った滑動部係止要素８１２に係合して、ドリル穴部滑動部８１４を定位置に保持する機構を含んでいてもよい。ドリル穴部滑動部８１４はＬＡＰ測定に基づいて配置されてもよい。インプラント位置決めデバイス８００上のＬＡＰ測定指標８１０が、種々のＬＡＰ測定に関してドリル穴部滑動部８１４の正しい位置を指示してもよい。ドリル穴部滑動部８１４上の位置指標８２０が、ＬＡＰ測定に基づいてＬＡＰ測定指標８１０の１つと位置合わせされて、肩峰に対して望ましいドリル穴部位置に１つまたは複数のマーカ穴部８１６、８１８を配置してもよい。
[0046]１つまたは複数のマーカ穴部８１６、８１８は互いに対して離間されており、肩峰アンカなどのインプラントの特徴に対応する。キルシュナー（Ｋ：Ｋｉｒｓｃｈｎｅｒ）鋼線などの鋼線が、マーカ穴部８１６、８１８内にかつ下にある肩峰内に配置されて、適切にドリルで穴を開ける位置に印を付けてもよい。インプラント位置決めデバイス８００は、次いで、除去されてもよく、適切な大きさに作製されているドリルが穴を開けるのに使用され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ状ドリル（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ ｄｒｉｌｌ）が使用されてもよい。
[0047]図１０を参照すると、複数の配置ピンおよび患者の肩峰の斜視環境図が示されている。本発明によるインプラントが、インピンジメントを低減することに効果的であるように正しく配置されなければならない。正しい配置は、各患者の関連解剖学的構造、特に患者の肩峰１０００に左右される。複数の配置ピン１００４、１００６、１００８が組織に配置されており、患者の肩峰１０００のある解剖学的ランドマークに印を付ける。一実施形態では、後方配置ピン１００４が肩峰１０００の後方縁部に印を付けてもよく、第１の前方配置ピン１００６が肩峰１０００の遠位前方縁部に印を付けてもよく、肩峰１０００の前方縁部および第２の前方配置ピン１００８が肩峰１０００の近位前方縁部に印を付けてもよい。第１の前方配置ピン１００６と第２の前方配置ピン１００８とは前方線分を画定している。後方配置ピン１００４は、前方線分に対して直交する線を画定していてもよく、その区分を二等分し、それにより肩峰１０００の関連部分の中心線を画定する。前方配置ピン１００６、１００８から後方配置ピン１００４までの距離は、前後方向長さ測定（ＬＡＰ）１００２を画定している。別の実施形態では、肩鎖関節の後方部分の近傍に配置されている第１の肩鎖関節配置ピンと肩峰の外側縁部の対応する位置に配置されている第２の肩鎖関節配置ピンとは、肩峰の関連部分を横断する側線を画定し得る。中心線は、少なくとも１つのアンカ穴部がドリルで開けられている肩峰上の位置を画定している。
[0048]別の実施形態では、肩峰の前外側角部に配置されている第１の外側肩峰配置ピンと肩鎖関節の後方部分の近傍に配置されている第１の肩鎖関節配置ピンとは、第１の基準線を画定している。第１の基準線と肩峰正中線との交差点は、インプラントの中心位置を画定している。Ｋ鋼線がそのような位置に挿入され、位置決めデバイスの配置を容易にして、本明細書においてより十分に定義されているアンカ穴部をドリルで開けてもよい。
[0049]図１１を参照すると、図８のものなどのインプラント位置決めデバイスを備えた、図１０の配置ピンおよび肩峰の斜視環境図が示されている。配置ピン１００４、１００６、１００８が患者の肩峰１０００に対して定位置にある場合、インプラント位置決めデバイス８００は、配置ピン１００４、１００６、１００８を基準点として使用して配置されていてもよい。少なくとも１つの実施形態では、配置ピン係止レバー８０２はインプラント位置決めデバイス８００を固定してもよい。インプラント位置決めデバイス８００内のドリル穴部滑動部８１４は、次いで、配置ピン１００４、１００６、１００８から導かれるＬＡＰ測定に基づいて、ピン／滑動部経路内に配置されてもよい。
[0050]図１２を参照すると、Ｋ鋼線を備えた、図１１の配置ピン、肩峰、およびインプラント位置決めデバイスの斜視環境図が示されている。インプラント位置決めデバイス８００が複数の配置ピン１００４、１００６、１００８の位置に基づいて肩峰１０００に対して配置されており、かつドリル穴部滑動部８１４がＬＡＰ測定に基づいて設置されている場合、アンカ穴部または縫合穴部は、肩峰１０００に印を付けられ、ドリルで開けられてもよい。少なくとも１つの実施形態では、Ｋ鋼線１２１６、１２１８は、具体的にはそのようなＫ鋼線１２１６、１２１８を受容するように構成されているドリル穴部滑動部８１４の穴部を通して挿入される。Ｋ鋼線１２１６、１２１８は、本発明によるインプラントの配置を可能にするかまたは容易にするように穴部がドリルで開けられてもよい、患者の肩峰１０００上の特定の位置に印を付ける。Ｋ鋼線１２１６、１２１８が定位置に置かれると、配置ピン係止レバー８０２は解除されてもよく、インプラント位置決めデバイス８００は、Ｋ鋼線１２１６、１２１８を定位置に残して除去されてもよい。また、配置ピン１００４、１００６、１００８は除去されてもよい。外科医が、次いで、肩峰１０００内の、Ｋ鋼線１２１６、１２１８により印を付けられた各部位に、適切な大きさに作製される穴部をドリルで開けてもよい。
[0051]図１３を参照すると、本発明の少なくとも１つの実施形態による、インプラントを配置するためのインプラント位置決めデバイスキットの側面図が示されている。位置決めデバイスキットは、肩峰適合部１３０２と正中線延長部１３０４とを備えた、インプラント位置決めデバイス１３００を含んでいてもよい。インプラント位置決めデバイスキットは、インプラント位置決めデバイス１３００の案内穴部内に嵌合するように構成されている１つまたは複数のドリル案内挿入物１３０６、１３０８を含んでいてもよく、さらに、インプラント位置決めデバイスキットは、インプラント位置決めデバイス１３００の案内穴部内にまたはドリル案内挿入物１３０６、１３０８内に嵌合し、Ｋ鋼線を肩峰正中線に沿った適切な位置内に案内して、肩峰のドリル穴部位置を確認するように構成されている１つまたは複数の鋼線案内プラグ１３１０、１３１２を含んでいてもよい。また、インプラント位置決めデバイスキットはドリルプラグ１３１６を含んでいてもよい。
[0052]図１４および図１５を参照すると、図１３のインプラント位置決めデバイスの斜視図および上面図が示されている。一実施形態では、インプラント配置デバイス１３００は、１つまたは複数の案内穴部（好適な実施形態では、２つの案内穴部）とＫ鋼線中心配置穴部１３１４とを画定している。本発明の方法による少なくとも１つの実施形態では、中心点と正中線基準を確認するのに配置ピンが使用される。切開が行われる前に、インプラント配置デバイス１３００は患者の肩上に配置され、そこでＫ鋼線中心配置穴部１３１４が中心点と一致し、正中線基準が正中線延長部１３０４および正中線開口部１３２０と一致する。鋼線案内プラグ１３１０、１３１２の各々は、アンカ穴部をドリルで開けるための点を位置決めするＫ鋼線ドリル案内穴部を画定している。
[0053]図１６を参照すると、図１３のインプラント位置決めデバイスの環境図が示されている。インプラント配置デバイス１３００が患者の肩上に配置されると、Ｋ鋼線１６１６、１６１８が鋼線案内プラグ１３１０、１３１２各々の中に挿入される。インプラント配置デバイス１３００は、次いで、Ｋ鋼線１６１６、１６１８を定位置に残して除去され得る。切開が患者の皮膚に施されることが可能であり、インプラント配置デバイス１３００は交換され得る。
[0054]図１７を参照すると、図１３のインプラント位置決めデバイスの環境図が示されている。インプラント配置デバイス１３００が、患者の肩峰１７０２の上面を覆って軟組織に当接するように配置されており、センタリングＫ鋼線１７１４がＫ鋼線中心配置穴部内にあり、Ｋ鋼線１７１６がＫ鋼線案内プラグ１３１０内にある。センタリングＫ鋼線１７１４およびＫ鋼線案内プラグ１３１０内の少なくとも１つのＫ鋼線１７１６は定位置に残存している一方、Ｋ鋼線案内プラグの１つは、ドリル案内挿入物１３０８を残して除去されている（図示のＫ鋼線案内プラグ１３１２は除去されている）。適切なドリルビット１７１８がドリル案内挿入物１３０８内に挿入され、アンカ穴部がドリルで開けられる。ドリルビット１７１８およびドリル案内挿入物１３０８は次いで除去され、ドリルプラグ１３１６（図示せず）が挿入されて、インプラント位置決めデバイス１３００を肩峰１７０２に対して固定して保持する。残存しているＫ鋼線１７１６およびＫ鋼線案内プラグ１３１０は、次いで、除去され、プロセスが繰り返される。２つの正しく位置決めされた肩峰アンカ穴部が、それにより、患者の肩峰１７０２に配置される。
[0055]本発明の別の実施形態では、各アンカ穴部がドリルで開けられた後、対応するドリル案内挿入物１３０６、１３０８が除去され、圧縮スリーブがインプラント配置デバイス１３００の穴部を通して挿入される。圧縮スリーブの挿入中にインプラント配置デバイス１３００を定位置に残すことが、圧縮スリーブの正しい軌道を確実にする。
[0056]図１８を参照すると、患者の肩峰に対して配置されているインプラントの斜視環境図が示されている。少なくとも１つの実施形態では、インプラントは、肩峰およびＣＡ靱帯の下位にある肩峰弧（ａｃｒｏｍｉａｌ ａｒｃ）内に配置される。少なくとも１つの実施形態では、肩峰固定要素１８００が患者の肩峰１０００の下面に当接する（インプラントが肩峰１０００の下方にある）ように、肩峰固定要素１８００と可膨張性上腕バルーン１８０２とを含むインプラントが患者体内に埋め込まれている。肩峰固定要素１８００上に配設されている肩峰アンカ１８０６、１８０８をインプラントが含む場合、アンカ穴部は肩峰１０００にドリルで開けられていてもよい。一実施形態では、インプラントの配置が図８、図９、図１０、図１１および図１２に記載されているようなデバイスおよび方法を用いて決定される場合、アンカ穴部の配置は肩峰１０００のＬＡＰ測定から導かれ、肩峰アンカ１８０６、１８０８は、下面側からアンカ穴部内に挿入される。他の実施形態では、インプラントの配置が図１３、図１５、図１６、図１７に記載されているようなデバイスおよび方法を用いて決定される場合、アンカ穴部の配置は直接決定される。肩峰固定要素１８００は組織のイングロースを容易にし、それにより、化学的処理、表面テクスチャリング、または他の機構によるなど、肩峰の下面への取付けを容易にするように構成されていてもよい。
[0057]少なくとも１つの実施形態では、インプラントが配置された後に肩峰固定要素１８００と可膨張性上腕バルーン１８０２とにより画定されている液腔へ流体が追加されるかまたはそれから除去されてもよいように、少なくとも１つの肩峰アンカ１８０６、１８０８が充填弁として構成されていてもよいか、または充填弁へのアクセスを可能にするように構成されていてもよい。例えば、本発明によるインプラントが配置された後、外科医が針で充填弁対応の肩峰アンカ１８０６を突き刺し、所望の液量を注入してもよい。埋込み手術が完了した後、外科医はさらに患者の皮膚を通してそのような流体を注入してもよい。
[0058]図１９および図２０を参照すると、患者の肩峰と対応する上腕頭との間に置かれているインプラントの側面環境図および前面環境図それぞれが示されている。本発明によるインプラント１９００が、患者の肩峰１９０２と患者の上腕骨１９０４の対応する上腕頭１９０６との間に置かれている。インプラント１９００は、烏口突起１９０８の後方にかつ肩峰１９０２の後面の前方に配置されていてもよい。インプラント１９００は、肩峰１９０２と上腕頭１９０６との所望の分離を維持して、上腕頭１９０６に広範な流体緩衝力を加えることにより、肩峰下腔の解剖学的構造の有痛性インピンジメントを防止する。
[0059]本明細書に記載されている本発明の実施形態が、肩峰に取り付けられて肩峰と対応する上腕頭との間の分離を維持するインプラントを詳細に述べているが、別の実施形態では、インプラントが上腕頭に対して固定されているように、インプラントは上腕頭に取り付けられ得ることを、当業者は理解するであろう。
[0060]本発明およびその付随する利点の多くが本発明の実施形態の上記説明により理解されると考えられ、本発明の範囲および精神から離れることなく、またはその重要な利点の全てを犠牲にすることなく、その構成要素の形状、構造、および配置の種々の変更が施されてもよいことは言うまでもない。前述されている本明細書における形状はその説明的実施形態に過ぎず、添付の特許請求の範囲の目的は、そのような変更を包含し、含むことである。
Claims (32)
- 上腕骨の近位端と対応する肩峰の下面との間の腔を維持するインプラントであって、
可膨張性上腕バルーンと、
前記可膨張性上腕バルーン上に配設されている１つまたは複数の固定特徴と
を含み、
前記インプラントの第１の表面が患者の肩峰の下面に当接するように構成されており、
前記インプラントの第２の表面が患者の上腕骨の上腕頭に当接するように構成されており、
前記インプラントは肩峰および上腕骨の所望の肩峰下分離を維持するように構成されている、
インプラント。 - 請求項１に記載のインプラントであって、前記１つまたは複数の固定特徴は少なくとも１つの解剖学的構造取付け要素を含む、インプラント。
- 請求項２に記載のインプラントであって、前記解剖学的構造取付け要素は烏口骨に取り付くように配向されている、インプラント。
- 請求項２に記載のインプラントであって、前記解剖学的構造取付け要素は関節窩に取り付くように配向されている、インプラント。
- 請求項２に記載のインプラントであって、前記解剖学的構造取付け要素はＣＡ靱帯に取り付くように配向されている、インプラント。
- 請求項２に記載のインプラントであって、前記解剖学的構造取付け要素は上腕骨に取り付くように配向されている、インプラント。
- 請求項１に記載のインプラントであって、前記１つまたは複数の固定特徴は１つまたは複数の肩峰アンカを含み、前記１つまたは複数の肩峰アンカの各々は患者の肩峰のアンカ穴部に係合するように構成されている、インプラント。
- 請求項７に記載のインプラントであって、前記１つまたは複数の肩峰アンカの少なくとも１つは、前記肩峰アンカのアンカ穴部内への挿入を容易にするように構成されているアンカ穴部挿入先端部を含む、インプラント。
- 請求項８に記載のインプラントであって、前記アンカ穴部挿入先端部は、前記肩峰アンカがアンカ穴部内に挿入された後に除去されるようにさらに構成されている、インプラント。
- 請求項８に記載のインプラントであって、前記アンカ穴部挿入先端部は、縫合ループを受け入れるように構成されている縫合穴部を画定している、インプラント。
- 請求項７に記載のインプラントであって、前記１つまたは複数の肩峰アンカの少なくとも１つは、肩峰固定要素と前記可膨張性上腕バルーンとにより画定されている液腔へのアクセスを可能にするように構成されている充填弁を含む、インプラント。
- 請求項１１に記載のインプラントであって、前記充填弁は、針が前記液腔内に突き抜けることを可能にするように構成されている自動封止材料を含む、インプラント。
- 請求項１２に記載のインプラントであって、前記充填弁は複数の針穿刺を可能にするように構成されている、インプラント。
- 請求項１２に記載のインプラントであって、前記充填弁は、流体が前記液腔内へ導入されかつそこから引き出されることを可能にするように構成されている、インプラント。
- 請求項１に記載のインプラントであって、前記１つまたは複数の固定特徴は１つまたは複数の肩峰ブラケットを含み、前記１つまたは複数の肩峰ブラケットの各々は患者の肩峰の上面を少なくとも部分的に覆うように構成されている、インプラント。
- 請求項１に記載のインプラントであって、前記１つまたは複数の固定特徴は、縫合ループを受け入れるように構成されている１つまたは複数の縫合ブラケットを含む、インプラント。
- 請求項１に記載のインプラントであって、前記１つまたは複数の固定特徴は、肩峰ストラップを受容するように構成されている１つまたは複数のストラップブラケットを含む、インプラント。
- 請求項１に記載のインプラントであって、前記１つまたは複数の固定特徴は１つまたは複数の縫合アンカを含み、前記１つまたは複数の縫合アンカは、患者の解剖学的構造に取り付けられている縫合糸を受け入れるように構成されている、インプラント。
- 手術用インプラントキットであって、
可膨張性上腕バルーン、および
少なくとも１つの解剖学的構造取付け要素を含む、前記可膨張性上腕バルーン上に配設されている１つまたは複数の固定特徴
を含む、肩峰上腕インプラントデバイスと、
肩峰上腕インプラント位置決めデバイスと、
複数の配置ピンと
を含み、
前記肩峰上腕インプラントデバイスの表面は、患者の肩峰の下面に当接するように構成されており、
前記インプラントの第２の表面は、患者の上腕骨の上腕頭に当接するように構成されており、
前記肩峰上腕インプラントデバイスは、肩峰および上腕骨の所望の肩峰下分離を維持するように構成されており、
前記複数の配置ピンは患者の解剖学的基準点に印を付けるように構成されており、
前記肩峰上腕インプラント位置決めデバイスは、前記肩峰上腕インプラントデバイスを配置するのに必要な穴部の肩峰における配置を確認するように構成されている、
手術用インプラントキット。 - 請求項１９に記載のキットであって、前記少なくとも１つの解剖学的構造取付け要素は、配設されている１つまたは複数の肩峰アンカを含み、前記１つまたは複数の肩峰アンカの各々は患者の肩峰のアンカ穴部内に係合するように構成されている、キット。
- 請求項２０に記載のキットであって、１つまたは複数の圧縮スリーブをさらに含み、前記１つまたは複数の係止用スリーブの各々は、肩峰アンカをアンカ穴部内に保持するように構成されている、キット。
- 請求項２１に記載のキットであって、前記１つまたは複数の圧縮スリーブの少なくとも１つが、前記可膨張性上腕バルーンにより画定されている液腔への封止可能なアクセスを可能にするように構成されている、キット。
- 請求項２０に記載のキットであって、前記１つまたは複数の肩峰アンカの少なくとも１つが、前記可膨張性上腕バルーンにより画定されている液腔へのアクセスを可能にするように構成されている充填弁を含む、キット。
- 請求項２３に記載のキットであって、前記対応する肩峰アンカがアンカ穴部内に挿入された場合、前記充填弁内への挿入のために構成されている拡張挿入物をさらに含む、キット。
- 請求項１９に記載のキットであって、１つまたは複数の肩峰ブラケットねじをさらに含み、各々は肩峰ブラケットを患者の肩峰の上面に取り付けるように構成されており、前記解剖学的構造取付け要素は１つまたは複数の肩峰ブラケットを含み、前記１つまたは複数の肩峰ブラケットの各々は患者の肩峰の上面を少なくとも部分的に覆うように構成されている、キット。
- 請求項１９に記載のキットであって、
患者の肩峰の縫合穴部内への挿入のために構成されている縫合ロックリングと、
縫合糸を前記縫合ロックリング内の定位置に保持するように構成されている縫合ロックねじと
をさらに含み、
前記解剖学的構造取付け要素は、縫合ループを受け入れるように構成されている１つまたは複数の縫合ブラケットを含む、
キット。 - 請求項１９に記載のキットであって、１つまたは複数の自動係合肩峰ストラップをさらに含み、前記解剖学的構造取付け要素は、肩峰ストラップを受容するように構成されている１つまたは複数のストラップブラケットを含む、キット。
- 上腕骨の近位端と対応する肩峰の下面との間の腔を維持するインプラントであって、
前記インプラントを肩峰の下面に固定するための解剖学的構造取付け手段と、
上腕頭および肩峰に当接して力を分配するための手段と
を含む、インプラント。 - 請求項２８に記載のインプラントであって、前記解剖学的構造取付け手段は、力を分配するための前記手段の表面に対する化学的処理を含む、インプラント。
- 請求項２８に記載のインプラントであって、前記解剖学的構造取付け手段は、力を分配するための前記手段の表面に対するテクスチャリングを含む、インプラント。
- 請求項２８に記載のインプラントであって、前記解剖学的構造取付け手段は、力を分配するための前記手段の表面上に配設されている１つまたは複数の肩峰アンカを含む、インプラント。
- 請求項２８に記載のインプラントであって、力を分配するための前記手段内の液量を調節するための流体調節手段をさらに含む、インプラント。
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