CN114681758B - 输尿管支架及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种输尿管支架及其使用方法，其涉及医疗器械技术领域，所述输尿管支架包括：外层管，所述外层管能够在自身的径向方向进行收缩扩张；至少一个与所述外层管相独立的内层管，所述内层管能够设置在所述外层管内的局部位置，并与所述外层管的内壁相抵锚定。本申请能够解决现有的输尿管支架支撑性差、引流效果差、易堵塞的问题。

Description

输尿管支架及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种输尿管支架及其使用方法。

背景技术

输尿管是身体内将尿液从肾输送到膀胱的通道。输尿管支架是泌尿外科常用的医疗器械，其主要用于肾结石、肾移植、肾积水、输尿管狭窄扩张等各种良性和恶行泌尿系统疾病治疗中，具有支撑输尿管、引流尿液的作用。

目前广泛使用其中一种输尿管支架为聚氨酯的双J管输尿管支架，该支架置于输尿管内，其中输尿管支架的两端为J形端，其大体为盘绕成猪尾形状，分别位于肾脏和膀胱中，用于防止由于患者移动使支架向上和/或向下发生迁移。这种输尿管支架由于贯穿整个输尿管，其引流效果非常有效。然而这种输尿管支架采用高分子材料制成，其较为柔软，很难有足够的强度在径向方向支撑住输尿管。现在的输尿管支架也有节段式的金属输尿管支架，它以一小段的形式置于输尿管的某一段，但是这种金属的节段支架的支架口易引发增生、刮伤黏膜、飘絮阻塞支架口等问题。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺陷，本发明实施例所要解决的技术问题是提供了一种输尿管支架，其能够解决现有输尿管支架支撑性差、引流效果差、易堵塞的问题。

本发明实施例的具体技术方案是：

一种输尿管支架，所述输尿管支架包括：

外层管，所述外层管能够在自身的径向方向进行收缩扩张；

至少一个与所述外层管相独立的内层管，所述内层管能够设置在所述外层管内的局部位置，并与所述外层管的内壁相抵锚定。

优选地，所述外层管的侧壁在径向横截面上呈波浪状；当所述内层管设置在所述外层管内的局部位置时，所述内层管的外侧壁与所述外层管的呈波浪状的侧壁的最靠近所述外层管的中心的位置相抵以锚定。

优选地，所述外层管由第一丝线通过针织结构制成，以在所述外层管的侧壁上形成多个第一引流孔；所述第一丝线沿所述外层管的周向形成交替的正面线圈和反面线圈，所述正面线圈的所述第一丝线由所述外层管的内侧从相邻一周的正面线圈内部穿过到外侧，然后弯曲成圈，再由外侧从相邻一周的正面线圈内部穿回到内侧；所述反面线圈的第一丝线由所述外层管的外侧从相邻一周的反面线圈内部穿过到内侧，然后弯曲成圈，再由内侧从相邻一周的相邻的反面线圈内部穿回到外侧；所述正面线圈与所述反面线圈的连接处由所述外层管的内侧从相邻一周的正面线圈和反面线圈之间穿过到外侧；以使所述外层管的侧壁在径向横截面上呈波浪状。

优选地，所述第一丝线由以下材料中一种制成：涤纶、聚丙烯、不锈钢、形状记忆合金。

优选地，所述第一丝线的直径在0.04mm至0.1mm之间。

优选地，所述内层管由第二丝线和第三丝线通过编织结构制成，所述编织结构将第二丝线按照顺时针和第三丝线按照逆时针相互交织形成交错的网格结构；所述第二丝线和所述第三丝线之间形成的夹角A在50度至130度之间。

优选地，所述内层管还具有第四丝线，所述第四丝线沿所述内层管的轴线方向延伸，并穿设于所述第二丝线和所述第三丝线交织的中间。

优选地，所述第二丝线的弹性模量在50GPa至250GPa之间；和/或，所述第三丝线的弹性模量在50GPa至250GPa之间。

优选地，所述内层管至少在其内侧壁上设置有光滑涂层，所述光滑涂层由疏水材料制成。

一种输尿管支架的使用方法，所述输尿管支架的使用方法包括：

将外层管沿其径向方向压缩后放置入人体管腔中，并将所述外层管的两端分别在肾脏和膀胱处进行锚定；

在所述外层管锚定完成后，将至少一个内层管压缩至输送装置中，并通过所述输送装置输送至所述外层管内的局部位置，所述局部位置与梗阻位置处相对应，再释放所述内层管，所述内层管扩张以使得所述外层管扩张，并与所述外层管的内壁相抵锚定。

本发明的技术方案具有以下显著有益效果：

本申请中的输尿管支架将与外层管相独立的内层管仅设置在外层管内的局部位置，该局部位置对应于患者输尿管的梗阻位置，这样就不易造成输尿管支架的堵塞；其次，内层管能够抵住外层管的内壁将外层管相抵锚定形成支撑，从而支撑患者梗阻处的输尿管，有效保证了对尿液的引流通畅，且由于内层管的支撑，有效兼顾到了输尿管支架的支撑性。

参照后文的说明和附图，详细公开了本发明的特定实施方式，指明了本发明的原理可以被采用的方式。应该理解，本发明的实施方式在范围上并不因而受到限制。针对一种实施方式描述和/或示出的特征可以以相同或类似的方式在一个或更多个其它实施方式中使用，与其它实施方式中的特征相组合，或替代其它实施方式中的特征。

附图说明

在此描述的附图仅用于解释目的，而不意图以任何方式来限制本发明公开的范围。另外，图中的各部件的形状和比例尺寸等仅为示意性的，用于帮助对本发明的理解，并不是具体限定本发明各部件的形状和比例尺寸。本领域的技术人员在本发明的教导下，可以根据具体情况选择各种可能的形状和比例尺寸来实施本发明。

图1为本发明实施例中输尿管支架的结构示意图；

图2为本发明实施例中内层管的结构示意图；

图3为本发明实施例中具有第四丝线的内层管的结构示意图；

图4为本发明实施例中外层管在收缩时的局部结构示意图；

图5为本发明实施例中外层管在扩张时的局部结构示意图；

图6为本发明实施例中输尿管支架在自身径向方向的横截面下的结构示意图。

以上附图的附图标记：

1、外层管；11、第一丝线；12、正面线圈；13、反面线圈；14、连接段；15、第一引流孔；2、内层管；21、第二丝线；22、第三丝线；23、第四丝线；24、第二引流孔；3、第一间隙通道；4、第二间隙通道。

具体实施方式

结合附图和本发明具体实施方式的描述，能够更加清楚地了解本发明的细节。但是，在此描述的本发明的具体实施方式，仅用于解释本发明的目的，而不能以任何方式理解成是对本发明的限制。在本发明的教导下，技术人员可以构想基于本发明的任意可能的变形，这些都应被视为属于本发明的范围。需要说明的是，当元件被称为“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是机械连接或电连接，也可以是两个元件内部的连通，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

为了解决现有输尿管支架支撑性差、引流效果差、易堵塞的问题，在本申请中提出了一种输尿管支架，图1为本发明实施例中输尿管支架的结构示意图，如图1所示，输尿管支架可以包括：外层管1，外层管1能够在自身的径向方向进行收缩扩张；至少一个与外层管1相独立的内层管2，内层管2能够设置在外层管1内的局部位置，并与外层管1的内壁相抵锚定。

本申请中的输尿管支架将与外层管1相独立的内层管2仅设置在外层管1内的局部位置，该局部位置对应于患者输尿管的梗阻位置，这样就不易造成输尿管支架的堵塞；其次，内层管2能够抵住外层管1的内壁将外层管1相抵锚定形成支撑，从而支撑患者梗阻处的输尿管，有效保证了对尿液的引流通畅，且由于内层管2的支撑，有效兼顾到了输尿管支架的支撑性。

为了能够更好的了解本申请中的输尿管支架，下面将对其做进一步解释和说明。如图1所示，输尿管支架可以包括外层管1和内层管2。外层管1和内层管2两者之间相独立。外层管1能够在自身的径向方向进行收缩扩张，因此，在使用过程中，内层管2能够安装至外层管1中。同时，当内层管2安装至外层管1中后，依靠外层管1具有收缩的能力，外层管1的内壁能抵紧内层管2，从而使得内层管2和外层管1两者之间相锚定。该处锚定具体指，外层管1的内壁与内层管2相抵所形成的摩擦力足够大，从而使得外层管1与内层管2之间无法在轴向方向产生相对移动。当患者移动时，可以有效防止内层管2在外层管1中发生迁移。当内层管2无外力作用下时，其外径大于外层管1无外力作用下时的内径，这样内层管2就能够抵住外层管1的内壁并与外层管1相锚定形成支撑，从而支撑患者梗阻处的输尿管，保证对尿液的引流通畅，且由于内层管2的支撑，可以有效兼顾到输尿管支架的支撑性。

如图1所示，内层管2可以至少为一个，其能够设置在外层管1内的局部位置，无需覆盖整个外层管1，该局部位置对应于患者输尿管的梗阻位置，这样就不易因内层管2长度过长而造成输尿管支架的堵塞。如果患者输尿管的梗阻位置为间隔的多个，那么内层管2可以为多个，每一个内层管2可以对应于一个输尿管的梗阻位置，这样就可以有效降低内层管2的长度，进一步降低因内层管2长度过长而造成输尿管支架堵塞的可能性。也就是说，多个内层管2可以与一个外层管1相配合使用。若使用一个足够长的内层管以达到所有的梗阻位置，但是这样会使得内层管的总长度过长、占比过大，会降低平均管腔内径，从而增加堵塞的可能。

通过上述方式，可以使得输尿管的非梗阻部位仅存在单层支架，即仅存在外层管1，这样可以减少两层管体在留置期间抑制人体输尿管蠕动的问题。当多个内层管2共同使用时，多个不连接的内层管2通过外层可以相聚到一起。外层管1也作为一个保护层，围住多个内层管2，这样能够避免内层管2在其端口处损伤黏膜而引起的阻塞问题。

如图1所示，外层管1的两端均可以呈弯曲状，且外层管1的两端的弯曲方向相反。此时外层管1的外形可以参考现有技术当中常见的用于导尿的猪尾巴管的外形，有效防止输尿管支架在输尿管当中迁移。外层管1的中部为连接段14，其大体呈直线状。内层管2可以安装并设置在外层管1的连接段14中，内层管2的长度可以为连接段14的部分长度，这样就不易因内层管2长度过长而造成输尿管支架的堵塞。同理，内层管2可以为多个，多个内层管2均可以安装并设置在外层管1的连接段14中。多个内层管2相加的长度可以为连接段14的部分长度。

为了实现外层管1能够在自身的径向方向进行收缩扩张，作为可行的，图6为本发明实施例中输尿管支架在自身径向方向的横截面下的结构示意图，如图6所示，外层管1的侧壁在径向横截面上可以呈波浪状。只要外层管1具有一定的弹性模量，通过外层管1改变呈波浪状的侧壁的弯曲程度均能够实现外层管1在自身的径向方向的收缩扩张。当内层管2安装设置在外层管1内的局部位置时，内层管2的外侧壁与外层管1的呈波浪状的侧壁的最靠近外层管1的中心的位置相抵以锚定。内层管2安装至外层管1中后使得外层管1进一步在径向方向扩展，利用外层管1具有沿径向收缩扩张的弹性，实现外层管1和内层管2套设后形成一体支架，保证内层管2不脱落。

如图6所示，与此同时，内层管2的外侧壁与外层管1的侧壁之间具有多个第一间隙通道3，该第一间隙通道3有利于对尿液的引流。

在一种可行的实施方式中，图4为本发明实施例中外层管在收缩时的局部结构示意图，图5为本发明实施例中外层管在扩张时的局部结构示意图，如图4和图5所示，外层管1可以由第一丝线11通过针织结构制成，通过针织结构可以在外层管1的侧壁上形成多个第一引流孔15。该第一引流孔15具体通过第一丝线11之间的间隙形成，该第一引流孔15的数量巨大，能够在各个位置处提高外层管1的内部和外部的连通性，从而提供更好的引流效果，有效缓解尿路梗阻。

为了进一步保证第一引流孔15的数量和大小，且使得外层管1具有合适的收缩和扩张性能，第一丝线11的直径可以选择在0.04mm至0.1mm之间。

如图4和图5所示，进一步的，第一丝线11可以形成多个线圈组，线圈组在图中沿水平方向延伸。线圈组由沿外层管1的周向形成交替的正面线圈12和反面线圈13构成，多个线圈组在外层管1的轴向方向上排布从而形成整个外层管1。在针织过程中，正在针织的正面线圈12(如图4和图5中最上方线圈组中的正面线圈12)的第一丝线11由外层管1的内侧从相邻一周的正面线圈12(图4和图5中处于正下方的中间的线圈组中的正面线圈12)内部(例如区域B)穿过到外层，然后弯曲成圈，再由外侧从相邻一周的正面线圈12(图4和图5中处于正下方的中间的线圈组中的正面线圈12)内部(例如区域B)穿回到内侧。反面线圈13的第一丝线11由外层管1的外侧从相邻一周的反面线圈13(图4和图5中处于正下方的中间的线圈组中的反面线圈13)内部(例如区域C)穿过到内层，然后弯曲成圈，再由内侧从相邻一周的相邻的反面线圈13(图4和图5中处于正下方的中间的线圈组中的反面线圈13)内部(例如区域C)穿回到外侧。正面线圈12与反面线圈13的连接处由外层管1的内侧从相邻一周的正面线圈12和反面线圈13之间(例如区域D)穿过到外侧。通过上述方式，从而使外层管1的侧壁在径向横截面上呈波浪状。需要说明的是，在上述描述中，垂直于纸面远离阅读者的一侧N为所谓的内侧，垂直于纸面靠近阅读者的一侧M为所谓的外侧。

通过上述结构，如图3和图4所示，可以使得针织结构在水平方向上进行伸缩，也就是说，当针织结构在水平方向上收缩时，即外层管1在自身的径向方向收缩；当针织结构在水平方向上伸开时，即外层管1在自身的径向方向扩张。

如图4和图5所示，整个外层管1均是由第一丝线11形成的一个个交替的正面线圈12和反面线圈13形成，形成凹凸的波浪状在于，由于外层管1沿着周向方向是由正面圈与反面圈按1:1的比例形成，所以整个外层管1可以交叠形成一前一后的凹凸状态，从而使得外层管1的侧壁在径向横截面上呈波浪状。

其中，为了增强外层管1的变形能力，同时使得外层管1在被压缩后仍然能对尿道起到支撑作用，可以采用涤纶、聚丙烯、不锈钢、形状记忆合金等具有合适弹性性能的材料制作第一丝线11。例如，形状记忆合金可以选择镍钛合金。上述材料的具体选择需要满足为能够用于体内置入的医用材料。

在一种可行的实施方式中，图2为本发明实施例中内层管的结构示意图，如图2所示，内层管2可以由第二丝线21和第三丝线22通过编织结构制成，从而形成管状结构。编织结构将第二丝线21按照顺时针和第三丝线22按照逆时针相互交织形成交错的网格结构，通过该网格结构也能够形成第二引流孔24。该第二引流孔24的数量巨大，可以在各个位置处提高内层管2的内部和内层管2的外部(包括内层管2的外侧壁与外层管1的侧壁之间的第一间隙通道3、外层管1的侧壁与输尿管之间的第二间隙通道4)的连通性，从而提供更好的引流效果，有效缓解尿路梗阻。

通过控制第二丝线21和第三丝线22之间的夹角可以改变内层管2径向方向的强度，同时还可以改变第二引流孔24的大小。作为优选的，第二丝线21和第三丝线22之间形成的夹角A在50度至130度之间，如此，既能够保证内层管2在径向方向的强度满足使用要求，且能够使得第二引流孔24的大小较大以满足使用要求。

由于内层管2需要提供更好的支撑性能，因此，相比于外层管1，其需要在径向方向上具备更好的支撑性能，因此，需要采用金属材料。作为可行的，内层管2中的第二丝线21的弹性模量可以在50GPa至250GPa之间。作为可行的，第三丝线22的弹性模量可以在50GPa至250GPa之间。在满足上述弹性模量下，第二丝线21和第三丝线22可以采用钛合金、钴合金、不锈钢、形状记忆合金等。同理，上述材料的具体选择需要满足为能够用于体内置入的医用材料。

同样的，为了进一步保证第二引流孔24的数量和大小，且使得内层管2具有合适的支撑性能，第二丝线21和第三丝线22的直径可以选择在0.04mm至0.1mm之间。

进一步的，图3为本发明实施例中具有第四丝线的内层管的结构示意图，如图3所示，内层管2还可以具有第四丝线23，第四丝线23沿内层管2的轴线方向延伸，并穿设于第二丝线21和第三丝线22交织的中间。通过第四丝线23可以使得内层管2的支撑性能进一步得到提升。

由于当内层管2安装至外层管1中以后，尿液通过内层管2内部流过内层管2所在位置处，因此，作为可行的，内层管2可以至少在其内侧壁的第二丝线21和第三丝线22上设置有光滑涂层，光滑涂层可以由疏水材料制成，例如乙烯类材料、含氟材料等。通过上述方式可以降低内层管2的内侧壁对尿液的阻力，提高引流效果。进一步的，内层管2的外侧壁的第二丝线21和第三丝线22上也可以设置有光滑涂层。通过上述结构，光滑涂层也不会遮挡内层管2的第二丝线21和第三丝线22之间形成的第二引流孔24。

在本申请中还提出了一种输尿管支架的使用方法，该高输尿管支架的使用方法可以包括以下步骤：

将外层管1沿其径向方向压缩后放置入人体官腔中，并将外层管1的两端分别在肾脏和膀胱处进行锚定。在该部分步骤中，可以通过外层管1呈弯曲状的两端分别在肾脏和膀胱处进行锚定。

在外层管1锚定完成后，将至少一个内层管2压缩至输送装置中，并通过输送装置输送至外层管1内的局部位置，局部位置与梗阻位置处相对应，再释放内层管2，内层管2扩张以使得外层管1扩张，并与外层管1的内壁相抵锚定。利用外层管1在径向方向具有收缩扩张的能力，从而实现外层管1和内层管2套设在一起后的锚定，以形成不易发生相对移动的一体支架。通过该步骤可以在任意梗阻位置处随时随意在外层管1中添加用于支撑的内层管2，并使得内层管2的位置与梗阻位置相对应。

披露的所有文章和参考资料，包括专利申请和出版物，出于各种目的通过援引结合于此。描述组合的术语“基本由…构成”应该包括所确定的元件、成分、部件或步骤以及实质上没有影响该组合的基本新颖特征的其他元件、成分、部件或步骤。使用术语“包含”或“包括”来描述这里的元件、成分、部件或步骤的组合也想到了基本由这些元件、成分、部件或步骤构成的实施方式。这里通过使用术语“可以”，旨在说明“可以”包括的所描述的任何属性都是可选的。多个元件、成分、部件或步骤能够由单个集成元件、成分、部件或步骤来提供。另选地，单个集成元件、成分、部件或步骤可以被分成分离的多个元件、成分、部件或步骤。用来描述元件、成分、部件或步骤的公开“一”或“一个”并不说为了排除其他的元件、成分、部件或步骤。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种输尿管支架，其特征在于，所述输尿管支架包括：

外层管，所述外层管能够在自身的径向方向进行收缩扩张；

至少一个与所述外层管相独立的内层管，所述内层管能够设置在所述外层管内的局部位置，并与所述外层管的内壁相抵锚定；所述内层管具有网格结构，所述网格结构形成第二引流孔；所述外层管的侧壁在径向横截面上呈波浪状；当所述内层管设置在所述外层管内的局部位置时，所述内层管的外侧壁与所述外层管的呈波浪状的侧壁的最靠近所述外层管的中心的位置相抵以锚定；所述外层管由第一丝线通过针织结构制成，以使所述第一丝线之间的间隙形成多个第一引流孔；所述内层管安装至所述外层管中后使得外层管进一步在径向方向扩展，利用所述外层管具有沿径向收缩扩张的弹性，实现所述外层管和所述内层管套设后形成一体支架，以使所述内层管不脱落；所述内层管的外侧壁与所述外层管的侧壁之间具有多个第一间隙通道，所述第一间隙通道用于对尿液引流；所述第一间隙通道与所述外层管的侧壁和输尿管之间形成的第二间隙通道通过所述第一引流孔连通；所述第一间隙通道与所述内层管的内部通过所述第二引流孔连通。

2.根据权利要求1所述的输尿管支架，其特征在于，所述第一丝线沿所述外层管的周向形成交替的正面线圈和反面线圈，所述正面线圈的所述第一丝线由所述外层管的内侧从相邻一周的正面线圈内部穿过到外侧，然后弯曲成圈，再由外侧从相邻一周的正面线圈内部穿回到内侧；所述反面线圈的第一丝线由所述外层管的外侧从相邻一周的反面线圈内部穿过到内侧，然后弯曲成圈，再由内侧从相邻一周的相邻的反面线圈内部穿回到外侧；所述正面线圈与所述反面线圈的连接处由所述外层管的内侧从相邻一周的正面线圈和反面线圈之间穿过到外侧；以使所述外层管的侧壁在径向横截面上呈波浪状。

3.根据权利要求1所述的输尿管支架，其特征在于，所述第一丝线由以下材料中一种制成：涤纶、聚丙烯、不锈钢、形状记忆合金。

4.根据权利要求1所述的输尿管支架，其特征在于，所述第一丝线的直径在0.04mm至0.1mm之间。

5.根据权利要求1所述的输尿管支架，其特征在于，所述内层管由第二丝线和第三丝线通过编织结构制成，所述编织结构将第二丝线按照顺时针和第三丝线按照逆时针相互交织形成交错的网格结构；所述第二丝线和所述第三丝线之间形成的夹角A在50度至130度之间。

6.根据权利要求5所述的输尿管支架，其特征在于，所述内层管还具有第四丝线，所述第四丝线沿所述内层管的轴线方向延伸，并穿设于所述第二丝线和所述第三丝线交织的中间。

7.根据权利要求5所述的输尿管支架，其特征在于，所述第二丝线的弹性模量在50GPa至250GPa之间；和/或，所述第三丝线的弹性模量在50GPa至250GPa之间。

8.根据权利要求1所述的输尿管支架，其特征在于，所述内层管至少在其内侧壁上设置有光滑涂层，所述光滑涂层由疏水材料制成。