CN114652734A - 一种祛痘的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本申请提出了一种祛痘的药物组合物及其制备方法，涉及护肤技术领域。一种祛痘的药物组合物，包括如下原料：阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素、利多卡因和透皮剂。本申请的药物组合物对于痤疮有突出的治疗效果，能够有效治疗各种细菌性皮肤感染，如脓疱病、疖肿、毛囊炎、须疮和寻常痤疮，在阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素、利多卡因和透皮剂多种药物共同作用下，能够对痤疮起到突出的治疗效果。
Description
技术领域
本申请涉及护肤技术领域，具体而言，涉及一种祛痘的药物组合物及其制备方法。
背景技术
痤疮也称为青春痘，面部痤疮就是脸上长青春痘，这是一种常见的皮肤病，一般多见于青少年。痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，好发于面部和上半身，形成黑头、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损。本病常在青少年期发作，是影响全世界80-85％以上人口的最常见疾病之一，痤疮的高发率造成了抗生素的长期和广泛使用，导致细菌耐药性增加，给社会带来了经济负担。
常见症状有炎性丘疹，脓疱，结节等。痤疮是常见的皮肤病之一,有关的流行病学分析显示44.5％的青少年患有痤疮。痤疮常常发生在面部，若不治疗，容易遗留色素或瘢痕，影响病人的容貌。痤疮是一种多因素的疾病，其主要的四种原因为：雄激素水平异常、皮脂大量分泌和毛囊周围细胞角质化异常和炎症反应，此外，遗传、心理压力和免疫等因素也会影响痤疮的发病或加重病情。近年来痤疮的流行性调查发现，11-25岁的青少年发病率高达80％以上，25-35岁的青年发病率达15％以上。痤疮虽不影响人体的正常生理功能，但影响患者外貌，给人造成一定的心理负担及精神压力，因此治疗痤疮的药物研究一直是业界内的重点区域痤疮的病程长、易复发且时轻时重，一部分患者皮损消退后常常遗留有持久性的色素沉着斑、凹陷或肥厚性瘢痕，少数严重者最终形成瘢痕疙瘩，损害外貌形象，给患者造成不同程度的心理压力，甚至影响其学习、工作、社交。
痤疮的成因是非常复杂的，市面上的祛痘产品不仅仅是通过抑制达到祛痘效果，更是有通过催熟的方式加快痤疮的生长，或者通过药膏的杀菌消炎功效可以帮助痤疮褪红。
目前，痤疮治疗方法以外用药物、化学疗法、物理治疗、口服中药等为主。外用药物有维A酸物、过氧化苯甲酰、维生素等，虽然这些外用药物作为痤疮治疗的一线药物甚至首选药物，但往往会导致局部泛红、脱屑、紧绷、产生灼烧感等皮肤刺激问题，且易产生交叉耐药、增加皮肤光敏感、色素沉着和用药部位皮肤轻度萎缩等后果，从而限制了其临床应用。另外，果酸等化学疗法以及光动力疗法(PDT)等方法虽然无毒无臭、渗透性强，但成本高、耗费精力，治疗后仍可能有局部出现红斑等面部问题。而口服中药有可能造成肝脏毒性，由于炮制、煎煮以及用药频率，存在治疗时间长等问题，病人的接受度普遍不高。
发明内容
本申请的目的在于提供一种祛痘的药物组合物，此祛痘的药物组合物具有祛痘效果好且安全的优点。
本申请的另一目的在于提供一种祛痘的药物组合物的制备方法，以获得此药物组合物。
本申请解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
一方面，本申请实施例提供一种祛痘的药物组合物，包括如下原料：阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素、利多卡因和透皮剂。
另一方面，本申请实施例提供一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨后，得到混合物，避光保存；
将辅料和透皮剂与混合物混合，加水搅拌，加热搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
相对于现有技术，本申请的实施例至少具有如下优点或有益效果：
本申请的药物组合物对于痤疮有突出的治疗效果，能够有效治疗各种细菌性皮肤感染，如脓疱病、疖肿、毛囊炎、须疮和寻常痤疮；治疗周期短，治疗效果好，且能够彻底根治。本申请中阿莫西林对多种真菌所致的皮肤软组织感染有突出治疗作用；酮康唑对手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病有突出作用；丙酸氯倍他索对瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病有较好的治疗效果；林可霉素对于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染、痤疮(粉刺)和脂溢性皮炎等有突出作用；利多卡因可以抑制皮肤痛感，将其涂覆在皮肤表面，能够有效的抑制痤疮表面的疼痛和瘙痒；透皮剂能够促进皮肤吸收药物，从而加速药物作用，且在上述多种药物共同作用下，能够对痤疮起到突出的治疗效果，并且对皮肤较为安全。
本申请的制备方法简单便捷，能够批量化制备药物组合物。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本申请。
本申请提供一种祛痘的药物组合物，包括如下原料：阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素、利多卡因和透皮剂。本申请的药物组合物对于痤疮有突出的治疗效果，能够有效治疗各种细菌性皮肤感染，如脓疱病、疖肿、毛囊炎、须疮和寻常痤疮；治疗周期短，治疗效果好，且能够彻底根治。本申请中阿莫西林对多种真菌所致的皮肤软组织感染有突出治疗作用；酮康唑对手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病有突出作用；丙酸氯倍他索对瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病有较好的治疗效果；林可霉素对于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染、痤疮(粉刺)和脂溢性皮炎等有突出作用；利多卡因可以抑制皮肤痛感，将其涂覆在皮肤表面，能够有效的抑制痤疮表面的疼痛和瘙痒；透皮剂能够促进皮肤吸收药物，从而加速药物作用，且在上述多种药物共同作用下，能够对痤疮起到突出的治疗效果，并且对皮肤较为安全。
在本申请的一些实施例中，上述药物组合物按重量份计，包括如下原料：阿莫西林4000-6000份、吗啉胍2500-3500份、酮康唑60-80份、丙酸氯倍他索2.5-4.5份、林可霉素65-85份、利多卡因50-70份和透皮剂400-600份。
在本申请的一些实施例中，上述药物组合物按重量份计，包括如下原料：阿莫西林4500-5500份、吗啉胍2800-3200份、酮康唑65-75份、丙酸氯倍他索3-4份、林可霉素70-80份、利多卡因55-65份和透皮剂450-550份
在本申请的一些实施例中，上述药物组合物按重量份计，包括如下原料：阿莫西林5000份、吗啉胍3000份、酮康唑70份、丙酸氯倍他索3.5份、林可霉素75份、利多卡因60份和透皮剂500份。
在本申请的一些实施例中，上述药物组合物还包括水800-1200重量份和辅料20000-24000重量份。
在本申请的一些实施例中，上述辅料包括甘油、轻质液状石蜡、三乙醇胺和羟苯乙酯中的一种或多种。甘油具有一定的保湿润滑性，将其涂覆在皮肤表面能够防止水分流失，且保养皮肤；轻质液状石蜡具有较好的保湿作用；三乙醇胺具有较好的保湿作用，还能够起到增稠作用；羟苯乙酯对真菌有较强的抑菌效果，可以防腐，延长药物的使用寿命。
在本申请的一些实施例中，上述透皮剂包括薄荷油、丁香油和丙二醇中的一种或多种。透皮剂能够促进药物渗透，薄荷油使用后能够使得皮肤感到清凉，由于皮肤长痘时，皮肤红肿发热，薄荷油能够降温散热，且促进药物吸收；丁香油具有抑菌止痛和温散作用；丙二醇具有较好的抑菌效果，其还具有很好的化学稳定性，能够促进皮肤吸收药物。
本申请还提供一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨后，得到混合物，避光保存；
将辅料和透皮剂与混合物混合，加水搅拌，加热搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
本申请的制备方法简单便捷，能够批量化制备药物组合物。
在本申请的一些实施例中，上述研磨时间为3-8min。充分破碎后，能够便于药物分布均匀。
在本申请的一些实施例中，上述加热具体是在60-80℃下加热30-50min。
以下结合实施例对本申请的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林3g、吗啉胍2g、酮康唑50mg、丙酸氯倍他索5mg、林可霉素90mg、利多卡因50mg和透皮剂(薄荷油)500mg。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨3min，得到混合物，避光保存；
将透皮剂(薄荷油)与混合物混合，加水搅拌，在60℃下加热30min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例2
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林4g、吗啉胍2.5g、酮康唑60mg、丙酸氯倍他索2.5mg、林可霉素65mg、利多卡因50mg、透皮剂(丁香油)400mg和辅料(甘油)10g。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨3min，得到混合物，避光保存；
将辅料(甘油)和透皮剂(丁香油)与混合物混合，加水搅拌，在60℃下加热30min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例3
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林4.5g、吗啉胍2.8g、酮康唑65mg、丙酸氯倍他索3mg、林可霉素70mg、利多卡因55mg、透皮剂(丁香油)450mg和辅料(甘油)15g。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨4min，得到混合物，避光保存；
将辅料(甘油)和透皮剂(丁香油)与混合物混合，加水搅拌，在65℃下加热35min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例4
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林5g、吗啉胍3g、酮康唑70mg、丙酸氯倍他索3.5mg、林可霉素75mg、利多卡因60mg、透皮剂(丁香油)500mg和辅料(甘油)15g。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨5min，得到混合物，避光保存；
将辅料(甘油)和透皮剂(丁香油)与混合物混合，加水搅拌，在70℃下加热40min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例5
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林5.5g、吗啉胍3.2g、酮康唑75mg、丙酸氯倍他索4mg、林可霉素80mg、利多卡因65mg和透皮剂(丁香油)550mg和辅料(甘油)20g。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨7min，得到混合物，避光保存；
将辅料(甘油)和透皮剂(丁香油)与混合物混合，加水搅拌，在75℃下加热45min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例6
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林6g、吗啉胍3.5g、酮康唑80mg、丙酸氯倍他索4.5mg、林可霉素85mg、利多卡因70mg、透皮剂(丁香油)600mg和辅料(甘油)15g。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨8min，得到混合物，避光保存；
将辅料(甘油)和透皮剂(丁香油)与混合物混合，加水搅拌，在80℃下加热50min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例7
本实施例与实施例4基本相同，区别在于：透皮剂为丙二醇。
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林5g、吗啉胍3g、酮康唑70mg、丙酸氯倍他索3.5mg、林可霉素75mg、利多卡因60mg、透皮剂(丙二醇)500mg和辅料(甘油)15g。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨5min，得到混合物，避光保存；
将辅料(甘油)和透皮剂(丙二醇)与混合物混合，加水搅拌，在70℃下加热40min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例8
本实施例与实施例4基本相同，区别在于：辅料为轻质液状石蜡。
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林5g、吗啉胍3g、酮康唑70mg、丙酸氯倍他索3.5mg、林可霉素75mg、利多卡因60mg、透皮剂(丁香油)500mg和辅料(轻质液状石蜡)15g。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨5min，得到混合物，避光保存；
将辅料(轻质液状石蜡)和透皮剂(丁香油)与混合物混合，加水搅拌，在70℃下加热40min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例9
本实施例与实施例4基本相同，区别在于：辅料为三乙醇胺。
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林5g、吗啉胍3g、酮康唑70mg、丙酸氯倍他索3.5mg、林可霉素75mg、利多卡因60mg、透皮剂(丁香油)500mg和辅料(三乙醇胺)15g。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨5min，得到混合物，避光保存；
将辅料(三乙醇胺)和透皮剂(丁香油)与混合物混合，加水搅拌，在70℃下加热40min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例10
本实施例与实施例4基本相同，区别在于：辅料为羟苯乙酯。
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林5g、吗啉胍3g、酮康唑70mg、丙酸氯倍他索3.5mg、林可霉素75mg、利多卡因60mg、透皮剂(丁香油)500mg和辅料(羟苯乙酯)15g。
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨5min，得到混合物，避光保存；
将辅料(羟苯乙酯)和透皮剂(丁香油)与混合物混合，加水搅拌，在70℃下加热40min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实施例11
本实施例与实施例4基本相同，区别在于：辅料为羟苯乙酯和轻质液状石蜡，透皮剂为薄荷油和丁香油。
对比例
本对比例与实施例4基本相同，区别在于：未添加吗啉胍。
一种祛痘的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
原料：阿莫西林5g、酮康唑70mg、丙酸氯倍他索3.5mg、林可霉素75mg、利多卡因60mg、透皮剂(丁香油)500mg和辅料(甘油)15g。
将阿莫西林、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨5min，得到混合物，避光保存；
将辅料(甘油)和透皮剂(丁香油)与混合物混合，加水搅拌，在70℃下加热40min，搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
实验例1
将实施例1-11制备的药物组合物成品置于30±2℃，相对湿度65±5％的条件下放置6个月，在1个月、3个月和6个月的时候，分别取样，对其均匀度和杂质进行检查。
表1
根据表1，可以看出，试样1-11的药物组合物均具有较好的质量稳定性，这说明本申请实施例1-11制备的药物组合物稳定性好，可以长期存放，且性质保持不变。
实验例2
随机选择年龄在18-30岁之间的志愿者30名，随机分为10组。将实施例1、实施例4和实施例7制备的药物组合物进行痤疮治疗，方法如下：
在治疗前，先用温水清洁患处，然后，将药物组合物涂覆在患处，每日早晚2次，3天为一个疗程。
在治疗两个疗程后，对志愿者的痤疮恢复情况进行评价，如表2所述。
评价标准：
痊愈：痤疮消退，皮肤不再红肿，痘印消减显著，色素沉着显著减少。
显效：痤疮部分消退，皮肤不再红肿，痘印消减，色素沉着减少。
无效：痤疮部分消退，皮肤不再红肿，痘印消减，色素沉着减少。
表2
根据表2，可以看出，本申请制备的药物组合物对于痤疮的治疗效果突出，能促进痤疮痊愈，且对比3个组别，能够看出，实施例4的药物组合物的治疗效果最佳。
综上所述，本申请的药物组合物对于痤疮有突出的治疗效果，能够有效治疗各种细菌性皮肤感染，如脓疱病、疖肿、毛囊炎、须疮和寻常痤疮；治疗周期短，治疗效果好，且能够彻底根治。本申请中以阿莫西林可以对多种真菌所致的皮肤软组织感染有突出治疗作用；酮康唑对手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病有突出作用；丙酸氯倍他索对瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病有较好的治疗效果；林可霉素对于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染、痤疮(粉刺)和脂溢性皮炎等有突出作用；利多卡因可以抑制皮肤痛感，将其涂覆在皮肤表面，能够有效的抑制痤疮表面的疼痛和瘙痒；透皮剂能够促进皮肤吸收药物，从而加速药物作用，且在上述多种药物共同作用下，能够对痤疮起到突出的治疗效果，并且对皮肤较为安全。
本申请的制备方法简单便捷，能够批量化制备药物组合物。
以上所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
Claims (10)
1.一种祛痘的药物组合物，其特征在于，包括如下原料：阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素、利多卡因和透皮剂。
2.根据权利要求1所述的一种祛痘的药物组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下原料：阿莫西林4000-6000份、吗啉胍2500-3500份、酮康唑60-80份、丙酸氯倍他索2.5-4.5份、林可霉素65-85份、利多卡因50-70份和透皮剂400-600份。
3.根据权利要求1所述的一种祛痘的药物组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下原料：阿莫西林4500-5500份、吗啉胍2800-3200份、酮康唑65-75份、丙酸氯倍他索3-4份、林可霉素70-80份、利多卡因55-65份和透皮剂450-550份。
4.根据权利要求1所述的一种祛痘的药物组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下原料：阿莫西林5000份、吗啉胍3000份、酮康唑70份、丙酸氯倍他索3.5份、林可霉素75份、利多卡因60份和透皮剂500份。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种祛痘的药物组合物，其特征在于，还包括水800-1200重量份和辅料20000-24000重量份。
6.根据权利要求5述的一种祛痘的药物组合物，其特征在于，所述辅料包括甘油、轻质液状石蜡、三乙醇胺和羟苯乙酯中的一种或多种。
7.根据权利要求5述的一种祛痘的药物组合物，其特征在于，所述透皮剂包括薄荷油、丁香油和丙二醇中的一种或多种。
8.如权利要求6所述的一种祛痘的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将阿莫西林、吗啉胍、酮康唑、丙酸氯倍他索、林可霉素和利多卡因混合后，置于非金属研钵中，研磨后，得到混合物，避光保存；
将辅料和透皮剂与混合物混合，加水搅拌，加热搅拌均匀后，得到药物组合物成品。
9.根据权利要求8述的一种祛痘的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述研磨时间为3-8min。
10.根据权利要求8述的一种祛痘的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述加热具体是在60-80℃下加热30-50min。
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