CN114558096B

CN114558096B - 治疗甲状腺结节的中药组合物

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Publication number: CN114558096B
Application number: CN202210254847.7A
Authority: CN
Inventors: 文玲波; 李炜; 石彧; 孙丕云; 李蓉; 梁艳艳; 郑燕怡; 于鹏
Original assignee: Liuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital Liuzhou Zhuang Medical Hospital
Current assignee: Liuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital Liuzhou Zhuang Medical Hospital
Priority date: 2022-03-16
Filing date: 2022-03-16
Publication date: 2023-03-28
Anticipated expiration: 2042-03-16
Also published as: CN114558096A

Abstract

本发明公开一种治疗甲状腺结节的中药组合物，涉及中医中药技术领域。它包括由以下原料制得：黄芪、赤芍、当归、白术、茯苓、法半夏、浙贝母、生牡蛎、郁金、香附、鳖甲、夏枯草、川芎、昆布、甘草；其将上述药物按照比例配伍处方；将配伍好的药物放入药罐中，加水浸泡并置于火上，先大火烧开后转小火煎煮30分钟～40分钟，滤过，收集药汤。本发明具有疏肝健脾、活血化痰、软坚散结的功效，用于治疗甲状腺结节具有显著的效果。

Description

治疗甲状腺结节的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药技术领域，尤其是一种治疗甲状腺结节的中药组合物。

背景技术

甲状腺结节是甲状腺细胞异常增生后在甲状腺组织内出现一个或多个团块，结节的性质可能是实性的，也可能是囊性的。甲状腺结节十分常见，在人群中的发病率是20%～30%。甲状腺结节大多为良性，以结节性甲状腺肿和甲状腺腺瘤居多，少数为炎症性结节。大多数甲状腺结节患者伴有心烦易怒、失眠、疲倦、食欲不振等不适症状。如果甲状腺良性结节没有及时得到有效治疗，结节将逐渐增大，导致气管和食管受压，影响患者的呼吸和吞咽，最后不得不接受手术治疗。另外，少数的甲状腺良性结节如果不积极治疗，难免有恶变的风险，有可能威胁人们的生命健康。目前西医对于甲状腺良性结节没有特异性的药物治疗。

发明内容

本发明提供一种治疗甲状腺结节的中药组合物，该中药组合物具有疏肝健脾、活血化痰、软坚散结的功效，用于治疗甲状腺结节具有显著的效果。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

它由以下原料制得：

黄芪、赤芍、当归、白术、茯苓、法半夏、浙贝母、生牡蛎、郁金、香附、鳖甲、夏枯草、川芎、昆布、甘草。

上述技术方案中，更具体的技术方案是：各原料的重量份数如下：

黄芪2份～10份、赤芍2份～5份、当归2份～5份、白术2份～10份、茯苓2份～10份、法半夏1份～4份、浙贝母1份～5份、生牡蛎2份～10份、郁金1份～4份、香附1份～4份、鳖甲2份～10份、夏枯草2份～5份、川芎1份～5份、昆布2份～5份、甘草1份～4份。

进一步的，各原料的重量份数如下：

黄芪6份、赤芍4份、当归4份、白术5份、茯苓5份、法半夏3份、浙贝母4份、生牡蛎10份、郁金3份、香附3份、鳖甲5份、夏枯草4份、川芎4份、昆布5份、甘草2份。

进一步的，所述治疗甲状腺结节的中药组合物制成汤剂用于内服。

进一步的，该治疗甲状腺结节的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

①上述药物按照比例配伍处方；

②将配伍好的药物放入药罐中，加水浸泡并置于火上，先大火烧开后转小火煎煮30分钟～40分钟，滤过，收集药汤。

进一步的，在上述制备方法步骤②进行煎煮之前，先将配伍好的药材浸泡30分钟以上。

进一步的，将上述制备方法步骤②收集药汤后剩余的药渣加水复煨30分钟～40分钟，然后再次滤过，收集药汤。

其中，本发明所述黄芪为蝶形花科(豆科) 黄芪属黄芪的根，其味甘、性微温，归脾、肺、肝、肾经，别名棉芪、黄耆、独椹、蜀脂、百本、百药棉、黄参、血参、人衔等。

所述赤芍为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根，其味苦、性微寒，归肝经，别名木芍药、草芍药、红芍药、毛果赤芍。

所述当归为伞形科当归属当归的根，其味甘、性温，归肝、心、脾经，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归、秦归、云归、山蕲、白蕲、文无。

所述茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，其味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，别名玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟、云苓、松苓。

所述白术为菊科苍术属多年生草本植物白术的根茎，其味苦、甘，性温，归脾、胃经，别名桴蓟、于术、冬白术、淅术、杨桴、吴术、山蓟、杨枹蓟、山芥。

所述浙贝母为百合科贝母属多年生草本植物浙贝母的鳞茎，其味大苦、性寒，入手太阴、少阳、足阳明、厥阴经。

所述郁金为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根，其味苦、性凉，寒，归肝、心、肺经，别名川郁金、广郁金。

所述香附为莎草科莎草属植物莎草的干燥根茎，其味辛、微苦、微甘，性平，归肝、脾、三焦经，别名莎草、香附子、雷公头、香头草、回头青、雀头香。

所述法半夏为天南星科天南星属植物半夏的块茎，其味辛、性温，归脾、胃、肺经，别名制半夏、制法夏、制地文、制地八豆。

所述牡蛎为牡蛎科动物牡蛎及其近缘动物的全体，其味咸、性微寒，归肝、胆、肾经，别名生蚝。

所述鳖甲为为鳖科动物鳖的背甲，其味咸、性微寒，归肝、肾经，别名团鱼盖、脚鱼壳、上甲、团鱼壳。

所述夏枯草为唇形科夏枯草属多年生草木夏枯草的的干燥果穗，别名麦穗夏枯草、铁线夏枯草（云南丛书）、麦夏枯、铁线夏枯（滇南本草）、夕句、乃东（本经）、夏枯头等。

所述川芎为伞形科藁本属多年生草本川芎，其味辛、性温，入肝、胆经，别名山鞠穷、芎藭、香果、胡藭、雀脑芎、京芎、贯芎、生川军。

所述昆布为海带科植物海带或翅藻科植物昆布（鹅掌菜）的干燥叶状体，其气腥、味咸，归肝、胃、肾经。

所述甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎，其味甘、性平，归心、肺、脾、胃经，别名甜草根、红甘草、粉甘草、粉草、皮草、棒草、乌拉尔甘草，甜草、国老。

由于采用上述技术方案，本发明得到的有益效果是：

1. 本发明方药为临床经验自拟方，由黄芪、赤芍、当归、茯苓、白术、浙贝母、郁金、香附、法半夏、牡蛎、鳖甲、夏枯草、川芎、昆布、甘草组成，此方以方中黄芪益元补气、祛湿解毒；白术益气补虚、健脾燥湿；当归补血养肝、活血化瘀；上述三种药物合用可益气养血扶正，是化瘀祛痰作用的前提条件和原始动力；香附疏肝理气，赤芍活血柔肝，以复行血之根；茯苓健脾利湿，以断生痰之源；川芎、赤芍活血行气，擅治血瘀气滞诸证；郁金行气活血，为治疗积聚诸症之要药；夏枯草、法半夏清热燥湿，化痰消结；牡蛎、浙贝母、昆布化痰祛湿、软坚散结；鳖甲养阴潜阳、散结消癥；甘草补中益气、调和诸药。

2.本发明为一中药复方制剂，将药物按照比例组合，浸泡30分钟后煎煮40分钟成汤药状口服，每日两次，操作简便，患者可自行操作，对于甲状腺结节一般2周见效，服用3个月后结节明显缩小或消失，临床观察疗效显著。

3.本发明之所以从众多同样具有‘益元补气’类似的药物中选择黄芪，是因为黄芪味甘，性微温，为补气之圣药，长于补气升阳、利水消肿、祛湿解毒。

4.本发明之所以从众多同样具有‘健脾燥湿’类似的药物中选择白术，是因为白术味甘性温，具有益气补虚、健脾燥湿，利水消肿的作用。

5.本发明之所以从众多同样具有‘活血化瘀’类似的药物中选择当归，是因为当归味甘性温，其气轻而辛，既能活血又能补血，补中有动，行中有补，为血中之要药。

6.本发明之所以从众多同样具有‘疏肝理气’类似的药物中选择香附，是因为香附性平和，主入肝经，长于疏肝解郁，行气止痛。

7.本发明之所以从众多同样具有‘活血柔肝’类似的药物中选择赤芍，是因为赤芍其味苦、性微寒，归肝经，除了活血柔肝，亦能清热凉血、散瘀止痛。

8.本发明之所以从众多同样具有‘健脾利湿’类似的药物中选择茯苓，是因为茯苓其味甘、淡，性平，具有健脾益气、渗湿利水的功效，健脾渗湿以断生痰之源。

9.本发明之所以从众多同样具有‘活血行气’类似的药物中选择川芎，是因为川芎性辛温，发散，活血祛瘀的作用较强，为血中之气药。

10.本发明之所以从众多同样具有‘行气活血’类似的药物中选择郁金，是因为郁金其味苦，性寒凉，归肝、心、肺经，具有行气解郁、活血止痛的作用。

11.本发明之所以从众多同样具有‘清热燥湿，化痰消结’类似的药物中选择夏枯草、法半夏，是因为夏枯草性寒，味苦、辛，清热泄火；法半夏其味辛、性温，燥湿化痰。夏枯草与法半夏合用，一寒一温，共奏清热燥湿、化痰消结的功效

12.本发明之所以从众多同样具有‘化痰祛湿、软坚散结’类似的药物中选择牡蛎、浙贝母、昆布组合使用，是因为浙贝母苦寒，能清热化痰、散结解毒；牡蛎咸寒，育阴潜阳、软坚散结；昆布咸寒，软坚散结、消痰。三药合而用之，对甲状腺结节有消散之功。

13.本发明之所以从众多同样具有‘养阴潜阳、散结消癥’类似的药物中选择鳖甲，是因为鳖甲其味咸、性微寒，归肝、肾经，具有清热泻火、养阴潜阳、软坚散结的功效，为治疗热毒伤阴、痛肿疮疡的常用之品。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步详述：

实施例1——治疗甲状腺结节的中药组合物

它的原料如下：

黄芪6份、赤芍4份、当归4份、白术5份、茯苓5份、法半夏3份、浙贝母4份、生牡蛎10份、郁金3份、香附3份、鳖甲5份、夏枯草4份、川芎4份、昆布5份、甘草2份；

其制备方法包括以下步骤：

①上述药物按照比例配伍处方，以上1份为3克用量；

②将药物放入药罐中，取适量清水浸泡药物30分钟，置于火上，大火烧开后转小火煎煮30分钟～40分钟，约200ml药液量即可，放置至合适温度后取药汤服用；

③剩余药渣加水复煨30分钟～40分钟至约200ml药液，放置至合适温度后服用第二次。

实施例2——治疗甲状腺结节的中药组合物

它的原料如下：

黄芪10份、赤芍2份、当归2份、白术6份、茯苓2份、法半夏4份、浙贝母1份、生牡蛎10份、郁金4份、香附4份、鳖甲2份、夏枯草5份、川芎5份、昆布5份、甘草1份；

其制备方法包括以下步骤：

①述药物按照比例配伍处方，以上1份为3克用量；

实施例3——治疗甲状腺结节的中药组合物

它的原料如下：

黄芪2份、赤芍5份、当归5份、白术2份、茯苓10份、法半夏1份、浙贝母5份、生牡蛎2份、郁金1份、香附1份、鳖甲10份、夏枯草2份、川芎1份、昆布2份、甘草4份；

其制备方法包括以下步骤：

①述药物按照比例配伍处方，以上1份为3克用量；

比较例1——其是在实施例1的基础上，少用白术这一味药物，其制备方法与实施例1的制备方法一样。

比较例2——其是在实施例1的基础上，少用当归这一味药物，其制备方法与实施例1的制备方法一样。

比较例3——其是在实施例2的基础上，少用法半夏这一味药物，其制备方法与实施例2的制备方法一样。

比较例4——其是在实施例2的基础上，少用川芎这一味药物，其制备方法与实施例2的制备方法一样。

比较例5——其是在实施例3的基础上，少用昆布这一味药物，其制备方法与实施例3的制备方法一样。

比较例6——其是在实施例3的基础上，少用鳖甲这一味药物，其制备方法与实施例3的制备方法一样。

效果试验部分：

一、疗效检测方法：

1、基本资料：应用于临床观察病例180例，年龄18～65岁，基于患者治疗方式差异将病例分为9组，每组20例患者。

2、纳入临床治疗观察的患者主要临床表现：颈前结节胀痛，咽部不适，甲状腺超声发现甲状腺结节。

3、用法用量：

第一组～第九组分别口服实施例1～实施例3以及比较例1～比较例6制得的药剂，1剂/日（分两次、早晚服用），连续治疗6个月。

4、疗效标准：

治愈:颈前结节胀痛及咽喉部不适症状完全消失，彩超检查提示甲状腺结节消失；

显效:颈前结节胀痛及咽喉部不适症状明显缓解，彩超检查提示甲状腺结节消失或缩小；

好转:颈前结节胀痛及咽喉部不适症状部分缓解，彩超检查提示甲状腺结节缩小；

无效:颈前结节胀痛及咽喉部不适症状无缓解，彩超检查提示甲状腺结节无变化或增大。

5、治疗效果：经过服用本发明进行治疗6个月，该临床观察患者病例中，在治疗期间未见明显异常反应等副作用，具体疗效见下表1。

表1

。

由临床试验数据结果可知临床治疗总有效率为93.33%。由此可见该中药组合物具有疏肝健脾、活血化痰、软坚散结的功用的功效，用于治疗甲状腺结节具有显著的作用。

具体病例介绍：

1．患者赵某某，女性，35岁。

主诉：体检发现甲状腺结节10天。

现病史：患者10天前体检发现甲状腺结节。患者自觉心烦易怒，头部胀痛，口干口苦，咽部有痰，吞咽费力，疲乏无力，食纳差，大便溏软，小便清长。舌质淡红，边有齿印和瘀点，舌苔灰腻，脉沉弦细。在当地医院甲状腺超声示：左侧叶甲状腺一低回声结节，大小约2.0cm×2.5cm，边界清，与周围组织分界清楚，实质回声欠均匀。CDFI：结节内未见明显血流信号。检查提示：左侧叶甲状腺结节TI－RADS 3类。甲状腺功能及其余实验室检查无异常。

西医诊断：甲状腺结节

中医诊断：瘿病肝郁脾虚，痰瘀结聚

治则：疏肝健脾，活血化痰，软坚散结

中药处方：黄芪15g、赤芍12g、当归12g、白术18g、茯苓15g、法半夏9g、浙贝母15g、生牡蛎30g、郁金9g、香附9g、鳖甲15g、夏枯草12g、川芎12g、昆布12g、甘草6g。

治疗方法：将此处方药物按照使用方法服用，连续服用14天，每天一剂，水煎分两次温服。

疗效：14天后患者复诊，患者心情较前舒畅，不适症状明显减轻。继续服用此方，3个月后复查彩超示：甲状腺未见异常。随访半年未见复发。

2．患者卿某某，女性，41岁。

主诉：发现颈前结节1月。

现病史：患者2021年4月发现颈前结节伴胀痛，咽喉部不适、心烦易怒，口干口苦，睡眠差，多梦，怕冷，疲乏无力，食纳不佳，大便干结，小便正常。舌质淡暗，边有瘀点，舌苔薄黄，脉沉弦。在当地医院甲状腺超声示：甲状腺右侧叶可见一3.1cm×2.3cm强弱不等回声结节，边界清，内光点粗，分布欠均匀。CDFI ：结节内未见明显血流信号。检查提示：甲状腺右侧叶实质性结节 TI－RADS 4A类。甲状腺右侧叶结节穿刺细胞学检查：倾向结节性甲状腺肿（TBSRTC II）。

西医诊断：结节性甲状腺肿

中医诊断：瘿病肝郁脾虚，痰瘀结聚

治则：疏肝健脾，活血化痰，软坚散结

中药处方：黄芪24g、赤芍12g、当归12g、白术15g、茯苓15g、法半夏9g、浙贝母12g、生牡蛎30g、郁金9g、香附9g、鳖甲15g、夏枯草15g、川芎12g、昆布15g、甘草6g。

疗效：14天后患者复诊，患者颈前结节胀痛减轻，咽喉部不适、心烦易怒、口干口苦症状明显缓解，食纳、睡眠、大便均改善。服中药3个月后复查彩超示：甲状腺右侧叶结节较前明显缩小，大小约1.3cm×1.0cm。继续服用此方，6个月后复查彩超示：甲状腺未见异常。

3．患者王某某，女性，59岁。

主诉：发现颈前结节2月。

现病史：患者2021年3月发现颈前结节胀痛，咽喉部灼热感，心烦易怒，口干口苦，潮热，难入睡，多梦，食纳不佳，大便不成形，小便正常。舌淡红，边有齿痕，舌下脉络迂曲，舌苔薄黄腻，脉沉弦。在当地医院甲状腺超声示：甲状腺右侧叶可见一20mm×17mm×15mm实质性结节：TI－RADS 4A类。甲状腺右侧叶结节穿刺细胞学检查：见细胞不典型增生明显，建议追踪，短期内复查（TBSRT III）。

西医诊断：甲状腺结节

中医诊断：瘿病肝郁脾虚，痰瘀结聚

治则：疏肝健脾，活血化痰，软坚散结

中药处方：黄芪18g、赤芍15g、当归12g、白术18g、茯苓15g、法半夏9g、浙贝母12g、生牡蛎30g、郁金9g、香附9g、鳖甲15g、夏枯草12g、川芎9g、昆布12g、甘草6g。

疗效：14天后患者复诊，患者颈前结节胀痛减轻，咽喉部灼热感、心烦易怒，口干口苦、潮热症状明显缓解，食纳、睡眠好转，大便成形。服中药3个月后复查彩超示：甲状腺右侧叶实质性结节13mm×10mm×8mm ：TI－RADS 3类。继续服用此方，6个月后复查彩超示：甲状腺未见异常。

Claims

1.一种治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的原料制得：

2.根据权利要求1所述的治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于各原料的重量份数如下：

3.根据权利要求1或2所述的治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于：所述治疗甲状腺结节的中药组合物制成汤剂用于内服。

4.根据权利要求3所述的治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于该治疗甲状腺结节的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

①将上述药物按照比例配伍处方；

5.根据权利要求4所述的治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于：在上述制备方法步骤②进行煎煮之前，先将配伍好的药材浸泡30分钟以上。

6.根据权利要求3所述的治疗甲状腺结节的中药组合物，其特征在于：将上述制备方法步骤②收集药汤后剩余的药渣加水复煨30分钟～40分钟，然后再次滤过，收集药汤。