CN114452339A - 一种板蓝根注射液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种板蓝根注射液及其制备方法,属于制药技术领域,由以下重量份的原料组成:板蓝根30‑40份、大青叶15‑20份、连翘15‑20份、金银花15‑20份、黄岑10‑15份。本发明还公开了该板蓝根注射液的制备方法。本发明的板蓝根注射液见效更快、药效更强且没有毒副作用,不会对机体造成二次伤害,对禽畜因细菌病毒等引起的病症有较好药效,能够增强机体的免疫调节,有效防止氧化,提高其抗菌作用。本发明的制备方法更为简单、收率更高、效益更好,降低了制备成本,提高了生产效率;且制备过程中保护药液的药性成分不被损坏,保证了制备得到的板蓝根注射液的药性效果。
Description
技术领域
本发明涉及制药技术领域,特别是涉及一种板蓝根注射液及其制备方法。
背景技术
板蓝根为十字花科植物菘蓝干燥的根,板蓝根注射液是由板蓝根经提取、纯化后,加工制成的中药注射液。具有清热解毒,凉血利咽,消肿的功效。板蓝根在畜禽疾病防治中广泛应用。在猪病临床,板蓝根注射液常用药于防治猪流感、猪水泡性口炎、猪病毒性水泻等疾病,有报道其对猪黄痢治愈率达95%以上。板蓝根注射液用于防治犊牛腹泻、牛腮腺炎、牛流行热及羔羊痢疾、羊痘等,效果明显。在猪、羊、牛、犬、猫等疾病防治的一个疗程中,板蓝根注射液需重复多次注射给药,易造成血药浓度出现明显的“波峰波谷”,不利于抗病毒、抗菌及免疫调节等作用发挥,且频繁注射捉抓动物费时费力又易造成动物应激反而加重病情。
目前,市场上兽用板蓝根注射液多为单方制剂,现有技术中常用的提取方法主要有:水提醇沉法、微波提取法、碱浸提法、酶法提取法、超滤法和超声提取等,其中水提醇沉法应用最广,然而这些从药材中直接提取的有效成分的方法存在提取率低、稳定性差、纯化难度大、操作步骤复杂、周期长等问题;且板蓝根注射液的制备方法较为复杂,工艺流程较为繁杂,成本高,且制备过程容易破坏药液的药性成分,制备得到的板蓝根注射液效果不理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种板蓝根注射液及其制备方法,以解决上述现有技术存在的问题。
为实现上述目的,本发明提供了如下方案:
本发明的方案之一是提供一种板蓝根注射液,所述板蓝根注射液由以下重量份的原料组成:板蓝根30-40份、大青叶15-20份、连翘15-20份、金银花15-20份、黄岑10-15份。
进一步的,所述板蓝根注射液由以下重量份的原料组成:板蓝根35份、大青叶18份、连翘18份、金银花18份、黄岑12份。
本发明的方案之二是提供上述板蓝根注射液的制备方法,所述制备方法包括以下步骤:
(1)按照所述重量份称取各原料,粉碎过筛后得到粉末;
(2)向所述步骤(1)得到的粉末中加水浸润、煮沸,过滤、澄清、去渣,得药液;
(3)将所述步骤(2)的药液减压浓缩,冷却后加入乙醇,静置沉淀,过滤得一次滤液;将一次滤液继续减压浓缩,冷藏静置沉淀,过滤得二次滤液;向二次滤液滤液中加浓氨水,冷藏静置沉淀,过滤得三次滤液;将三次滤液加热去氨,冷藏静置沉淀;再加水得滤液;
(4)向所述步骤(3)的滤液加入聚山梨酯-80、苯甲醇,然后加入吸附脱色剂后过滤,再加入注射用水;
(5)将所述步骤(4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口,灌装入洁净的安瓿中;
(6)将所述步骤(5)中灌装封口后的药品灭菌检漏即得。
进一步的,所述步骤(1)中粉碎后过50-80目筛。
进一步的,所述步骤(2)中加水浸润为加入6-8倍重量份原料的水,在35-55℃下浸润5-6h;
优选的,所述煮沸为加热煮沸1-2h,冷却后再次煮沸1-1.5h。
进一步的,所述步骤(3)中药液首先在60-70℃下减压浓缩至原料重量的1.3-2倍,冷却至55-60℃后边搅拌边缓慢加入乙醇至溶液含醇量为60%-65%;
优选的,所述一次滤液减压浓缩至原料重量的0.6-0.9倍;
优选的,所述二次滤液中加浓氨水调节pH值至7.8-8.2;
优选的,所述三次滤液加热去氨至pH值至5.5-6.0;
优选的,所述加水为加入溶液总量为原料重量份的相同重量。
进一步的,所述步骤(4)为边搅拌边缓慢加入5-10重量份的聚山梨酯-80和5-10重量份的苯甲酸,搅拌溶解后加入1-3重量份的吸附脱色剂,搅拌10-20min,再吸附脱色15-30min后过滤;
优选的,所述再加入注射用水的量为原料重量的1.8-1.9倍;
优选的,所述吸附脱色剂为活性炭、膨润土或者硅藻土。
进一步的,所述步骤(6)中灭菌检漏为药品在4h内于检漏灭菌柜中进行;
优选的,所述灭菌时灭菌温度为95-105℃,灭菌时间为25-35min。
进一步的,所述过滤为微孔滤膜过滤器,其起泡点压力为0.35-0.40MPa。
进一步的,所述安瓿经过如下处理:将安瓿放入安瓿洗瓶机内用纯化水进行粗洗,将粗洗后的安瓿进行重复三次以上的注水甩水精洗,再将精洗后的安瓿放入热风循环烘箱进行烘瓶;
优选的,所述烘瓶温度为170-190℃,烘瓶时间为100-140min,烘瓶结束后待安瓿冷却至30-50℃。
本发明与现有技术相比,具有以下技术效果:
本发明选用板蓝根、大青叶、连翘、金银花、黄岑五味药材复方制剂为板蓝根注射液的原料,诸药合用,共同发挥清热解毒、凉血利咽、凉血消肿、凉散风热、燥湿泻火之功效,具有抗细菌、病毒、抗内毒素、抗癌、增强免疫调节、抗病原微生物、广谱抗菌等作用,药效增强。
本发明的板蓝根注射液相较于传统的板蓝根注射液见效更快、药效更强且没有毒副作用,不会对机体造成二次伤害,对禽畜因细菌病毒等引起的病症有较好药效,能够增强机体的免疫调节,有效防止氧化,提高其抗菌作用;本发明再治疗时使用量低,降低了药物对机体的残留。
本发明提供一种简单、有效、环保、收率高、成本低、效益好的方法,比传统的制备方法更为简单,工艺流程简单易操作,降低了制备成本,提高了生产效率;且制备过程中保护药液的药性成分不被损坏,保证了制备得到的板蓝根注射液的药性效果。
具体实施方式
现详细说明本发明的多种示例性实施方式,该详细说明不应认为是对本发明的限制,而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式,并非用于限制本发明。另外,对于本发明中的数值范围,应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
除非另有说明,否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料,但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入,用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时,以本说明书的内容为准。
在不背离本发明的范围或精神的情况下,可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化,这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等,均为开放性的用语,即意指包含但不限于。
实施例1
一种板蓝根注射液,由以下重量份的原料组成:板蓝根30份、大青叶15份、连翘15份、金银花15份、黄岑10份。
一种板蓝根注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)按照重量份称取各原料,粉碎后过50目筛后得到粉末;
(2)向步骤(1)得到的粉末中加入6倍原料重量份的水,在35℃下浸润6h,通入蒸汽加热煮沸1h,冷却后再次通入蒸汽煮沸1h,过滤、澄清、去渣,得药液;
(3)将步骤(2)的药液在60℃下减压浓缩至原料重量份的2.0倍,冷却至55℃后边搅拌边缓慢加入体积分数为95%的乙醇,至溶液含醇量达到60%,静置沉淀,过滤得一次滤液;将一次滤液继续减压浓缩至原料重量份的0.9倍,冷藏静置沉淀,过滤得二次滤液;向二次滤液滤液中加浓氨水调节pH值至7.8,冷藏静置沉淀,过滤得三次滤液;将三次滤液加热去氨至pH值至6.0,冷藏静置沉淀;再加水至溶液总量与原料重量份一致得滤液;
(4)将步骤(3)的滤液加入到反应容器中,边搅拌边缓慢加入5重量份的聚山梨酯-80和5重量份的苯甲酸,搅拌溶解后加入活性炭,搅拌10min再吸附脱色15min后通过微孔滤膜过滤器设置起泡点压力为0.35MPa过滤,再加入注射用水至溶液总量为原料重量的1.8倍;
(5)将步骤(4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口,灌装入洁净的安瓿中;每支灌装10.5ml,灌装应在配液结束后6h内完成,安瓿需经过如下处理:将安瓿放入安瓿洗瓶机内用纯化水进行粗洗,再将粗洗后的安瓿进行重复三次以上的注水甩水精洗,再将精洗后的安瓿放入热风循环烘箱进行烘瓶,烘瓶温度为170℃,烘瓶时间为100min,烘瓶结束后待安瓿冷却至30℃;
(6)将步骤(5)中灌装封口后的药品在4h内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏,灭菌温度为95℃,灭菌时间为25min;检漏包括负压检漏和正压检漏,负压检漏的压力应小于-0.09MPa,正压检漏的压力为0.4~0.8MPa。
实施例2
一种板蓝根注射液,由以下重量份的原料组成:板蓝根40份、大青叶20份、连翘20份、金银花20份、黄岑15份。
一种板蓝根注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)按照重量份称取各原料,粉碎后过80目筛后得到粉末;
(2)向步骤(1)得到的粉末中加入8倍原料重量份的水,在55℃下浸润5h,通入蒸汽加热煮沸2h,冷却后再次通入蒸汽煮沸1.5h,过滤、澄清、去渣,得药液;
(3)将步骤(2)的药液在70℃下减压浓缩至原料重量份的1.3倍,冷却至60℃后边搅拌边缓慢加入体积分数为95%的乙醇,至溶液含醇量达到65%,静置沉淀,过滤得一次滤液;将一次滤液继续减压浓缩至原料重量份的0.6倍,冷藏静置沉淀,过滤得二次滤液;向二次滤液滤液中加浓氨水调节pH值至8.2,冷藏静置沉淀,过滤得三次滤液;将三次滤液加热去氨至pH值至5.5,冷藏静置沉淀;再加水至溶液总量与原料重量份一致得滤液;
(4)将步骤(3)的滤液加入到反应容器中,边搅拌边缓慢加入10重量份的聚山梨酯-80和10重量份的苯甲酸,搅拌溶解后加入活性炭,搅拌20min再吸附脱色30min后通过微孔滤膜过滤器设置起泡点压力为0.40MPa过滤,再加入注射用水至溶液总量为原料重量的1.9倍;
(5)将步骤(4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口,灌装入洁净的安瓿中;每支灌装11ml,灌装应在配液结束后6h内完成,安瓿需经过如下处理:将安瓿放入安瓿洗瓶机内用纯化水进行粗洗,再将粗洗后的安瓿进行重复三次以上的注水甩水精洗,再将精洗后的安瓿放入热风循环烘箱进行烘瓶,烘瓶温度为190℃,烘瓶时间为140min,烘瓶结束后待安瓿冷却至50℃;
(6)将步骤(5)中灌装封口后的药品在4h内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏,灭菌温度为105℃,灭菌时间为35min;检漏包括负压检漏和正压检漏,负压检漏的压力应小于-0.09MPa,正压检漏的压力为0.4~0.8MPa。
实施例3
一种板蓝根注射液,由以下重量份的原料组成:板蓝根35份、大青叶18份、连翘18份、金银花18份、黄岑12份。
一种板蓝根注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)按照重量份称取各原料,粉碎后过60目筛后得到粉末;
(2)向步骤(1)得到的粉末中加入8倍原料重量份的水,在50℃下浸润5.5h,通入蒸汽加热煮沸1.5h,冷却后再次通入蒸汽煮沸1h,过滤、澄清、去渣,得药液;
(3)将步骤(2)的药液在60℃下减压浓缩至原料重量份的1.5倍,冷却至55℃后边搅拌边缓慢加入体积分数为95%的乙醇,至溶液含醇量达到60%,静置沉淀,过滤得一次滤液;将一次滤液继续减压浓缩至原料重量份的0.8倍,冷藏静置沉淀,过滤得二次滤液;向二次滤液滤液中加浓氨水调节pH值至8.0,冷藏静置沉淀,过滤得三次滤液;将三次滤液加热去氨至pH值至6.0,冷藏静置沉淀;再加水至溶液总量与原料重量份一致得滤液;
(4)将步骤(3)的滤液加入到反应容器中,边搅拌边缓慢加入8重量份的聚山梨酯-80和8重量份的苯甲酸,搅拌溶解后加入活性炭,搅拌15min再吸附脱色20min后通过微孔滤膜过滤器设置起泡点压力为0.35MPa过滤,再加入注射用水至溶液总量为原料重量的1.8倍;
(5)将步骤(4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口,灌装入洁净的安瓿中;每支灌装10.8ml,灌装应在配液结束后6h内完成,安瓿需经过如下处理:将安瓿放入安瓿洗瓶机内用纯化水进行粗洗,再将粗洗后的安瓿进行重复三次以上的注水甩水精洗,再将精洗后的安瓿放入热风循环烘箱进行烘瓶,烘瓶温度为180℃,烘瓶时间为120min,烘瓶结束后待安瓿冷却至40℃;
(6)将步骤(5)中灌装封口后的药品在4h内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏,灭菌温度为100℃,灭菌时间为30min;检漏包括负压检漏和正压检漏,负压检漏的压力应小于-0.09MPa,正压检漏的压力为0.4~0.8MPa。
实施例4
一种板蓝根注射液,由以下重量份的原料组成:板蓝根33份、大青叶16份、连翘16份、金银花16份、黄岑10份。
一种板蓝根注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)按照重量份称取各原料,粉碎后过70目筛后得到粉末;
(2)向步骤(1)得到的粉末中加入7倍原料重量份的水,在45℃下浸润5h,通入蒸汽加热煮沸1h,冷却后再次通入蒸汽煮沸1.5h,过滤、澄清、去渣,得药液;
(3)将步骤(2)的药液在65℃下减压浓缩至原料重量份的1.8倍,冷却至58℃后边搅拌边缓慢加入体积分数为95%的乙醇,至溶液含醇量达到61%,静置沉淀,过滤得一次滤液;将一次滤液继续减压浓缩至原料重量份的0.7倍,冷藏静置沉淀,过滤得二次滤液;向二次滤液滤液中加浓氨水调节pH值至7.9,冷藏静置沉淀,过滤得三次滤液;将三次滤液加热去氨至pH值至5.8,冷藏静置沉淀;再加水至溶液总量与原料重量份一致得滤液;
(4)将步骤(3)的滤液加入到反应容器中,边搅拌边缓慢加入6重量份的聚山梨酯-80和9重量份的苯甲酸,搅拌溶解后加入活性炭,搅拌18min再吸附脱色23min后通过微孔滤膜过滤器设置起泡点压力为0.36MPa过滤,再加入注射用水至溶液总量为原料重量的1.8倍;
(5)将步骤(4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口,灌装入洁净的安瓿中;每支灌装11ml,灌装应在配液结束后6h内完成,安瓿需经过如下处理:将安瓿放入安瓿洗瓶机内用纯化水进行粗洗,再将粗洗后的安瓿进行重复三次以上的注水甩水精洗,再将精洗后的安瓿放入热风循环烘箱进行烘瓶,烘瓶温度为175℃,烘瓶时间为130min,烘瓶结束后待安瓿冷却至45℃;
(6)将步骤(5)中灌装封口后的药品在4h内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏,灭菌温度为102℃,灭菌时间为28min;检漏包括负压检漏和正压检漏,负压检漏的压力应小于-0.09MPa,正压检漏的压力为0.4~0.8MPa。
实施例5
一种板蓝根注射液,由以下重量份的原料组成:板蓝根38份、大青叶20份、连翘19份、金银花19份、黄岑14份。
一种板蓝根注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)按照重量份称取各原料,粉碎后过65目筛后得到粉末;
(2)向步骤(1)得到的粉末中加入6倍原料重量份的水,在45℃下浸润6h,通入蒸汽加热煮沸1.5h,冷却后再次通入蒸汽煮沸1h,过滤、澄清、去渣,得药液;
(3)将步骤(2)的药液在60℃下减压浓缩至原料重量份的1.4倍,冷却至55℃后边搅拌边缓慢加入体积分数为95%的乙醇,至溶液含醇量达到63%,静置沉淀,过滤得一次滤液;将一次滤液继续减压浓缩至原料重量份的0.9倍,冷藏静置沉淀,过滤得二次滤液;向二次滤液滤液中加浓氨水调节pH值至8.1,冷藏静置沉淀,过滤得三次滤液;将三次滤液加热去氨至pH值至5.9,冷藏静置沉淀;再加水至溶液总量与原料重量份一致得滤液;
(4)将步骤(3)的滤液加入到反应容器中,边搅拌边缓慢加入9重量份的聚山梨酯-80和6重量份的苯甲酸,搅拌溶解后加入活性炭,搅拌13min再吸附脱色18min后通过微孔滤膜过滤器设置起泡点压力为0.39MPa过滤,再加入注射用水至溶液总量为原料重量的1.9倍;
(5)将步骤(4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口,灌装入洁净的安瓿中;每支灌装10.6ml,灌装应在配液结束后6h内完成,安瓿需经过如下处理:将安瓿放入安瓿洗瓶机内用纯化水进行粗洗,再将粗洗后的安瓿进行重复三次以上的注水甩水精洗,再将精洗后的安瓿放入热风循环烘箱进行烘瓶,烘瓶温度为185℃,烘瓶时间为135min,烘瓶结束后待安瓿冷却至45℃;
(6)将步骤(5)中灌装封口后的药品在4h内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏,灭菌温度为98℃,灭菌时间为33min;检漏包括负压检漏和正压检漏,负压检漏的压力应小于-0.09MPa,正压检漏的压力为0.4~0.8MPa。
对比例
一种注射液,是由以下步骤制得的:
(1)取板蓝根100份,粉碎后过30目筛,得粉料;
(2)加入8倍于粉料重量的水,在35℃下浸润5.5h,大火煮沸1.5h,60℃保温1.5h,经过滤、澄清、去渣,得药液;
(3)将药液在60℃减压浓缩至粉料重量的1.8倍,冷却至55℃,边搅拌边缓慢加入乙醇,至溶液含醇量≥60%,静置沉淀,过滤,得一次滤液;将一次滤液减压浓缩至粉料重量的0.6倍,冷藏静置沉淀,过滤,得二次滤液;将二次滤液加浓氨水调节pH值至8.0,冷藏静置沉淀,过滤,得三次滤液;将三次滤液加热去氨至pH值至5.8,冷藏静置沉淀;再加水至溶液总量与粉料重量相同,得滤液;
(4)将滤液加至反应容器中,不断搅拌下缓慢加入3重量份的聚山梨酯-80和3重量份的苯甲酸,搅拌溶解后加入1重量份的活性炭,搅拌15min,再吸附脱色20min后过滤,再加入注射用水至溶液总量为粉料重量的1.8倍;
(5)将步骤(4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口,灌装入洁净的安瓿中;
(6)将步骤(5)中灌装封口后的药品在4h内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏,灭菌温度为100℃,灭菌时间为35min。
其余同实施例1
药理学试验
试验动物:试验所采用15-30kg自然患病并确诊的病猪。品种为三元杂交种猪,且未经任何药物治疗。
诊断标准:发病快,病猪体温为41℃-42℃,稽留不退,食欲减退或废绝,饮水减少,打盹,嗜睡,呼吸困难,咳嗽,有的鼻流清亮或脓性鼻液,尿液发黄,粪便先干后稀。部分患猪皮肤发红,耳缘发绀、腹下和四肢末梢等身体多处皮肤也有紫色斑块;病程长的病猪肤色苍白,被毛粗乱;部分病猪四肢无力走路摇晃,有的后肢不能站立。
通过实验室验室血清学常可检出蓝耳病、猪瘟、流感、圆环,链球菌、传染性胸膜肺炎、支原体等。
试验方法:将患病猪250头,随机分成5个实验组,每组50头,分栏圈养。
各组对应的治疗药物如下:
实验组1-3:分别使用本发明实施例1-3制备的板蓝根注射液;
对照组:使用对比例制备的注射液。
以上各组实验猪,均按0.1ml/kg体重肌肉注射对应的药物,每天1次,连续3天。用药后密切观测疗效情况,并为每头猪建立个体档案,用药疗程为3天,停药后观察3天。
试验在同一栋猪舍进行,采用半敞开式饲养,定时自由采食,自由饮水,饲料为猪场饲料车间自行配制的不含任何药物的全价中猪料。
疗效判断标准
治愈:注射给药3天后,试验猪精神状态、食欲、呼吸、体温各方面均恢复正常,停药4天后无复发。治愈头数占该组头数的比例计算治愈率。
有效:注射给药3天后试验猪精神状态、食欲、呼吸、体温等大部分症状恢复正常或基本恢复正常。有效头数与治愈头数之和为总有效头数,根据总有效头数占该组试验头数的比例计算总有效率。
无效:注射给药3天后试验猪几乎所有的症状无好转甚至恶化死亡者。根据无效头数占该组试验头数的比例计算无效率。
死亡:给药期间和停药后3天内试验猪死亡者。
结果与分析:经过3天用药,停药后观察3天,各组治疗猪高热症的试验结果见表1。
表1注射液的试验结果
从表1可以看出,实验组1-3在治愈率和总有效率方面明显高于对照组,无效率明显低于对照组。
以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述,并非对本发明的范围进行限定,在不脱离本发明设计精神的前提下,本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进,均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。
Claims (10)
1.一种板蓝根注射液,其特征在于:所述板蓝根注射液由以下重量份的原料组成:板蓝根30-40份、大青叶15-20份、连翘15-20份、金银花15-20份、黄岑10-15份。
2.根据权利要求1所述板蓝根注射液,其特征在于:所述板蓝根注射液由以下重量份的原料组成:板蓝根35份、大青叶18份、连翘18份、金银花18份、黄岑12份。
3.一种权利要求1-2任一项所述板蓝根注射液的制备方法,其特征在于:所述制备方法包括以下步骤:
(1)按照所述重量份称取各原料,粉碎过筛后得到粉末;
(2)向所述步骤(1)得到的粉末中加水浸润、煮沸,过滤、澄清、去渣,得药液;
(3)将所述步骤(2)的药液减压浓缩,冷却后加入乙醇,静置沉淀,过滤得一次滤液;将一次滤液继续减压浓缩,冷藏静置沉淀,过滤得二次滤液;向二次滤液滤液中加浓氨水,冷藏静置沉淀,过滤得三次滤液;将三次滤液加热去氨,冷藏静置沉淀;再加水得滤液;
(4)向所述步骤(3)的滤液加入聚山梨酯-80、苯甲醇,然后加入吸附脱色剂后过滤,再加入注射用水;
(5)将所述步骤(4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口,灌装入洁净的安瓿中;
(6)将所述步骤(5)中灌装封口后的药品灭菌检漏即得。
4.根据权利要求3所述板蓝根注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)中粉碎后过50-80目筛。
5.根据权利要求3所述板蓝根注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)中加水浸润为加入6-8倍重量份原料的水,在35-55℃下浸润5-6h;
优选的,所述煮沸为加热煮沸1-2h,冷却后再次煮沸1-1.5h。
6.根据权利要求3所述板蓝根注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中药液首先在60-70℃下减压浓缩至原料重量的1.3-2倍,冷却至55-60℃后边搅拌边缓慢加入乙醇至溶液含醇量为60%-65%;
优选的,所述一次滤液减压浓缩至原料重量的0.6-0.9倍;
优选的,所述二次滤液中加浓氨水调节pH值至7.8-8.2;
优选的,所述三次滤液加热去氨至pH值至5.5-6.0;
优选的,所述加水为加入溶液总量为原料重量份的相同重量。
7.根据权利要求3所述板蓝根注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(4)为边搅拌边缓慢加入5-10重量份的聚山梨酯-80和5-10重量份的苯甲酸,搅拌溶解后加入1-3重量份的吸附脱色剂,搅拌10-20min,再吸附脱色15-30min后过滤;
优选的,所述再加入注射用水的量为原料重量的1.8-1.9倍;
优选的,所述吸附脱色剂为活性炭、膨润土或者硅藻土。
8.根据权利要求3所述板蓝根注射液的制备方法,其特征在于:所述步骤(6)中灭菌检漏为药品在4h内于检漏灭菌柜中进行;
优选的,所述灭菌时灭菌温度为95-105℃,灭菌时间为25-35min。
9.根据权利要求3所述板蓝根注射液的制备方法,其特征在于,所述过滤为微孔滤膜过滤器,其起泡点压力为0.35-0.40MPa。
10.根据权利要求3所述板蓝根注射液的制备方法,其特征在于:所述安瓿经过如下处理:将安瓿放入安瓿洗瓶机内用纯化水进行粗洗,将粗洗后的安瓿进行重复三次以上的注水甩水精洗,再将精洗后的安瓿放入热风循环烘箱进行烘瓶;
优选的,所述烘瓶温度为170-190℃,烘瓶时间为100-140min,烘瓶结束后待安瓿冷却至30-50℃。
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---|---|---|---|---|
CN101417008A (zh) * | 2008-10-31 | 2009-04-29 | 江西中成药业集团有限公司 | 作为中兽药复方制剂的注射用双黄连及其制备工艺与应用 |
CN104013654A (zh) * | 2014-06-03 | 2014-09-03 | 赣州百灵动物药业有限公司 | 一种板蓝根注射液的制备方法 |
CN104706825A (zh) * | 2013-12-11 | 2015-06-17 | 天津嘉创生物科技有限公司 | 具有抗病毒功能的中药口服液及其制备方法 |
CN107233397A (zh) * | 2017-07-01 | 2017-10-10 | 山东中牧兽药有限公司 | 一种复方板蓝根注射液及其制备方法 |
-
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101417008A (zh) * | 2008-10-31 | 2009-04-29 | 江西中成药业集团有限公司 | 作为中兽药复方制剂的注射用双黄连及其制备工艺与应用 |
CN104706825A (zh) * | 2013-12-11 | 2015-06-17 | 天津嘉创生物科技有限公司 | 具有抗病毒功能的中药口服液及其制备方法 |
CN104013654A (zh) * | 2014-06-03 | 2014-09-03 | 赣州百灵动物药业有限公司 | 一种板蓝根注射液的制备方法 |
CN107233397A (zh) * | 2017-07-01 | 2017-10-10 | 山东中牧兽药有限公司 | 一种复方板蓝根注射液及其制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
Title |
---|
施仁波,等: "猪高热病治验", 《畜牧兽医科技信息》 * |
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