CN114376949B

CN114376949B - 一种精华面膜及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN114376949B
Application number: CN202011128645.5A
Authority: CN
Inventors: 杨旋; 罗磊; 李小辉; 龙涛; 唐瑞; 秦琴; 梅勇; 杨莉
Original assignee: Chongqing Hilan Pharmaceutical Co ltd
Current assignee: Chongqing Hilan Pharmaceutical Co ltd
Priority date: 2020-10-21
Filing date: 2020-10-21
Publication date: 2024-03-26
Anticipated expiration: 2040-10-21
Also published as: CN114376949A

Abstract

本发明公开了一种精华面膜，该面膜包括面膜精华液和面膜纸，该面膜精华液由以下组分及其质量百分数组成：水72.62～94.38份，透明质酸钠0.01～0.1份，尿囊素0.1～0.5份，3～o～乙基抗坏血酸0.02～0.08份，烟酰胺0.5～8份，水解蚕丝0.01～0.2份，三乙醇胺0.05～0.2份，中药提取物0.08～1份，增稠剂0.2～1.0份，保湿剂4.4～14.8份，防腐剂0.25～1.5份。该精华面膜具有改善皮肤面色灰暗、补水保湿、美白、抗氧化、祛疤的功效，并且效果持久。

Description

一种精华面膜及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种中药面膜及其制备方法，具体涉及一种精华面膜及其制备方法和应用。

背景技术

皮肤老化是由自然因素或非自然因素造成的皮肤衰老现象。人出生后皮肤组织日益发达，功能逐渐活跃，当到达某种年龄就会开始退化，这种退化往往在人们不知不觉中慢慢进行，是一种持续渐进性的生理过程，直接影响皮肤的外观与功能。

皮肤老化现象主要表现在两个方面：一是生理功能低下。皮脂腺、汗腺功能衰退，汗液与皮脂排除减少，皮肤逐渐失去昔日光泽而变得干燥。血液循环功能减退以补充皮肤必要的营养，因此老年人皮肤伤口难愈合。二是皮肤组织衰退。皮肤的厚度随着年龄的增加而有明显改变。人的表皮20岁时最厚，以后逐渐变薄，到老年期颗粒层可萎缩至消失，棘细胞生存期缩短。表皮细胞核分裂增加，故黑色素亦增多，以致老年人的肤色多为棕黑色。近年来，随着工业化进程加快，人们的生活水平提高，越来越注重皮肤的保养，人们可以选择去做专门的护理，可以很大程度提高皮肤的润泽度，让皮肤看起来水润光泽，减少细纹，但是这需要花费一定的时间，且费用较高，让一般的上班族望而却步。目前敷面膜成为一个优选，它能在短时间内注入肌肤需要的养分，可以随时随地在自己可控的时间内进行皮肤的优化管理。

面膜可以细分为贴片式面膜，膏(乳)状面膜，啫喱面膜，泥膏状面膜，粉状面膜，其中贴片式面膜最为方便，贴片式面膜是美容保养品的载体，其面膜基布以无纺布、蚕丝、生物纤维、石墨烯等制成，用以承载精华液，敷于脸上，达到特定的保养功效，给予肌肤温柔呵护。特定的保养功效和面膜液息息相关，现在人们更注重绿色、健康的面膜，往往会加入一些中草药成分，起到美白、保湿、抗炎、抗氧化、淡化色斑等功效，使面膜的品质得到一定的提升。

目前市场上存在的面膜产品众多，多数都是人工设计的，虽然效果较好，但是常含有多种重金属、激素等对人体有害的成分，长期使用会产生依赖性以及对身体有损害。因此，提供一种安全、适用性广的保湿、润白、提亮肤色的化妆品具有现实意义。

据有效数据显示，2014～2019年间微商渠道风起云涌，面膜成为该渠道中增长最快最火爆的单品，疗效与安全性是检验产品唯一的真理，排在前10位的品牌到目前大部分都已销声匿迹。消费者除了被教育成每天一张甚至早晚各敷一张面膜的良好习惯外，剩下的就是用什么都过敏的激素脸，有些人谈面膜色变，有些人甚至不敢再碰面膜，或者只敢使用进口的品牌。在这样的背景下，保湿、润白、提亮肤色面膜产品该何去何从，如何在消费者忐忑不安下推出可以让人动心又可以放心使用的产品，安全应是首当其冲的要素。采用安全又有效的材料，并且采用无添加概念实现的产品，可以更好地解决以上问题，无添加概念包括：无防腐剂、无荧光增白剂、无激素、无香精、无二恶烷类等，再辅助有效的抗敏成分，可以保证提亮、保湿、润泽肤色的同时，大大降低面膜敷贴过程的刺激性。因此，提供一种刺激性小、美白、保湿、抗炎、抗氧化、淡化色斑的面膜制剂具有重要的现实意义。

公开号为：CN109512737A，发明名称为：一种量子紧致嫩肤除皱眼霜及其制备方法的专利，公开了一种量子紧致嫩肤除皱眼霜及其制备方法，由聚二甲基硅氧烷交联聚合物、环聚二甲基硅氧烷、PEG～10聚二甲基硅氧烷交联聚合物、聚二甲基硅氧烷、C12～14链烷醇聚醚～7、抗坏血酸、尿囊素、PEG～100硬脂酸脂、蛹虫草提取物、紫玉兰花提取物、乙酰基六肽～8、海藻提取物、C13～14异链烷烃、人参根提取物、积雪草提取物、滨海当归叶/茎提取物、甘草酸二钾、月桂醇聚醚～7、透明质酸钠、丁二醇、甘油、维生素E、马铃薯果肉提取物、苯氧乙醇、表皮生长因子、EDTA二钠和丙烯酸(酯)类/C10～30烷醇丙烯酸酯交联聚合物制备得到。该发明制备的除皱霜能促进肌肤再生，具有除皱紧肤、除斑水润的效果。该发明制备的眼霜虽有除皱紧肤、除斑水润的效果，但是仅对于眼部有效果，对眼角、脸部、颈部等皮肤的皱纹则有局限性。

公开号为:CN110151589A，发明名称为：肌活焕白面贴膜及其制备方法的专利，包括面膜布和面膜乳液，面膜乳液包括水、1,3～丙二醇、甘油、甜菜根提取物、生育酚、木糖醇基葡糖苷、脱水木糖醇、烟酰胺、3-o-乙基抗坏血酸、水解燕麦蛋白、木糖醇、水解霍霍巴酯类和氰钴胺，利用烟酰胺、3-o-乙基抗坏血酸、泛醇、氰钴胺和生育酚多种维生素协同作用配合丁二醇、甜菜根提取物、水解燕麦蛋白等原料制成肌活焕白面贴膜精华液，长期敷贴，能够让肌肤保持光滑白皙，有效阻止色素沉积，淡化斑点；温和净洁肌底，滋养美肌，让肌肤匀净焕亮；改善黯淡肤质，保湿润泽美肌，让肌肤富有弹性光泽。该发明面膜液添加了香精和多种化学成分，现在人们越来越追求品质，且有些皮肤敏感的人不适合涂抹有香精和多种化学成分的面膜液，容易引起皮肤过敏，尤其是生育酚的加入，可能促使面部毛发发育旺盛。

公开号为:CN110251442A，发明名称为：细胞修复精华液的专利，包括下列重量份数的各组分：干细胞分泌因子2～8份、含海藻活性成份的海藻素6～9份、透明质酸钠0.5～0.9份、神经酰胺3～6份、尿囊素0.6～1.5份、甘油10～13份、氢化蓖麻油3～9份、苯氧乙醇3～12份、葡萄籽提取物1～3份、芦荟提取物0.8～6.3份、出芽短梗酶多糖3～9份、羟苯甲酯8～9份、富勒烯溶液9～12份、抗坏血酸6～12份、果酸5～10份、曲酸3～8份、烟酰胺0.6～3份、pH调节剂6～8份、溶剂40～50份。该发明中的细胞修复精华液可以促进肌肤表皮的再生和自我修复，对于各种肌肤表面的创伤都有很强的修复能力，如果是表面肌肤的小创口还可以迅速止血。该发明制备工艺使用95％乙醇使其混合液沉淀，在面膜液中含有一定浓度的乙醇，对有些皮肤有痘或者皮质层薄的人，容易引起刺痛感，增加过敏，使皮肤损伤的风险，另外该配方中防腐剂(苯氧乙醇和羟苯甲酯)用量超过其安全用量的数十倍，防腐剂的溶解是有限的，比如羟苯甲酯在《中国药典》2015年版四部中阐述了其在热水中微溶，在水中几乎不溶，其实施例中超数十倍的加入量，存在很大的安全性，另外苯氧乙醇浓度过高对皮肤的刺激性非常大，引起刺痛和红肿等，因此该面膜可能存在安全性问题。

发明内容

鉴于此，本发明的目的在于提供一种精华面膜及其制备方法，本发明提供的精华面膜具有改善皮肤面色灰暗、补水保湿、美白、抗氧化、淡斑的功效，并且效果持久。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种精华面膜，该面膜包括面膜精华液和面膜纸，该面膜精华液由以下组分及其质量百分数组成：水72.62～94.38份，透明质酸钠0.01～0.1份，尿囊素0.1～0.5份，3-o-乙基抗坏血酸0.02～0.08份，烟酰胺0.5～8份，水解蚕丝0.01～0.2份，三乙醇胺0.05～0.2份，中药提取物0.08～1份，增稠剂0.2～1.0份，保湿剂4.4～14.8份，防腐剂0.25～1.5份。

所述中药提取物组成优选为：马铃薯淀粉0.01～0.1份，蛹虫草提取物0.01～0.1份，滨海当归叶/茎提取物0.01～0.1份，积雪草叶提取物0.01～0.1份，紫玉兰花提取物0.01～0.1份，小雨燕窝提取物0.01～0.1份，白藜芦醇0.01～0.2份，丹皮酚0.01～0.2份。

所述增稠剂组成优选为：黄原胶0.1～0.5份，卡波姆0.1～0.5份。

所述保湿剂组成优选为：甘油3.2～9份，丙二醇1～5份，甘油聚醚-26 0.2～0.8份。

所述防腐剂组成优选为：苯氧乙醇0.1～0.5份，氯苯甘醚0.1～0.5份，羟苯甲酯0.05～0.5份。

所述面膜纸优选为蚕丝与石墨烯复合面膜纸。

所述面膜单片含有28ml精华液。

本发明进一步提供了上述精华面膜的制备方法，包括以下步骤：

1)取水37.62～45份，甘油3.1～8.5份，丙二醇1～5份，卡波姆0.1～0.5份，透明质酸钠0.01～0.1份，分别用半量水将卡波姆和透明质酸钠溶胀过夜，然后将卡波姆溶液、透明质酸钠溶液、甘油和丙二醇搅拌混合，得A组分；

2)取水15～25份，加入黄原胶0.1～0.5份，分散均匀后，浸泡过夜，得A1组分；

3)取甘油聚醚-26 0.2～0.8份，尿囊素0.1～0.5份，3-o-乙基抗坏血酸0.02～0.08份备用，得B组分；

4)取烟酰胺0.5～8份，苯氧乙醇0.1～0.5份，氯苯甘醚0.1～0.5份，羟苯甲酯0.05～0.5份，马铃薯淀粉0.01～0.1份，蛹虫草提取物0.01～0.1份，滨海当归叶/茎提取物0.01～0.1份，积雪草叶提取物0.01～0.1份，紫玉兰花提取物0.01～0.1份，三乙醇胺0.05～0.2份，水解蚕丝0.01～0.2份，小雨燕窝提取物0.01～0.1份，白藜芦醇0.01～0.2份，丹皮酚0.01～0.2份，甘油0.1～0.5份加入20～30份水中，搅拌溶解，得C组分；

5)将A组分与A1组份加入真空搅拌罐中，加热升温至80℃～100℃，保温搅拌25min～35min，搅拌速度20～25转/分钟，使A1组分溶解均匀；开冷却水，搅拌，搅拌速度20～25转/分钟，降温至40℃～50℃以下，加入B组分、C组分，搅拌10min～20min，搅拌速度20～25转/分钟，然后开启真空1小时，真空度-0.5～0.1mpa，排除精华液中因搅拌产生的大量气泡；

6)静置24小时，进一步排除精华液中的气泡后，最后将精华液灌装入含面膜纸的铝塑复合袋中，封口、包装，检验合格后即得成品。

上述步骤5)优选为：将A组分与A1组份加入真空搅拌罐中，加热升温至85℃～95℃，保温搅拌28min～32min，搅拌速度20～25转/分钟，搅拌溶解均匀；开冷却水，搅拌降温至42℃～48℃以下，加入B组分、C组分，搅拌12min～18min，搅拌速度20～25转/分钟，搅拌均匀，然后开启真空1小时，真空度-0.5～0.1mpa，排除精华液中因搅拌产生的大量气泡。

本发明还提供了上述精华面膜在制备改善皮肤面色灰暗，以及补水保湿、美白、氧化皮肤、淡斑化妆品中的应用。

本发明提供的中药提取物使用安全，蛹虫草提取物所含的虫草素能帮助肌肤抗氧化，清除自由基，此外还有抗菌、抗炎等活性；滨海当归叶/茎提取物富含SOD活性因子，抑制超氧自由基引起的膜脂质过氧化反应和自由基反应，帮助肌肤抗氧化，是皮肤调理剂；积雪草叶提取物能够刺激胶原蛋白的合成，提高成纤维细胞的活性；小雨燕窝提取物有超强的营养保湿功效，帮助肌肤补充胶原蛋白，增加肌肤弹润度；紫玉兰花提取物富含多种脂类，活润肌肤，并有抑制敏感、保湿作用。本发明原料中白藜芦醇、3-o-乙基抗坏血酸、烟酰胺、尿囊素能有效对抗B16黑色素细胞，抑制细胞增殖，减少黑色素细胞的含量，还能减轻和预防皮肤在早期衰老过程中产生的肤色黯淡、发黄、菜色，修复受损的角质层脂质屏障，提高皮肤抵抗力并深层锁水。

附图说明

图1为精华面膜制备工艺的流程图。

具体实施方式

本发明公开了一种组合物及含有该组合物的面膜液，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

本发明提供的组合物及含有该组合物的面膜液中常用的基本原料、辅料及试剂均可由市场购得，中药提取物可通过如下公司购买：蛹虫草提取物厂家：西安斯诺特生物技术有限公司；滨海当归叶/茎提取物厂家：北京灵宝科技有限公司；积雪草叶提取物厂家：西安斯诺特生物技术有限公司；紫玉兰花提取物厂家:西安优硕生物科技有限公司；小雨燕窝提取物厂家：北京灵宝科技有限公司；白藜芦醇厂家：西安斯诺特生物技术有限公司；丹皮酚厂家：西安斯诺特生物技术有限公司

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

实施例1；

表1实施例1包括如下组分(单片含溶液28ml)

精华面膜的制备方法，包括以下步骤：

1)取水45份，甘油5份，丙二醇3份，卡波姆0.15份，透明质酸钠0.06份，分别用半量水将卡波姆和透明质酸钠溶胀过夜，然后将卡波姆溶液、透明质酸钠溶液、甘油和丙二醇搅拌混合，得A组分；

2)取水20份，加入黄原胶0.2份，分散均匀后，浸泡过夜，得A1组分；

3)取甘油聚醚-26 0.5份，尿囊素0.2份，3-o-乙基抗坏血酸0.05份备用，得B组分；

4)取烟酰胺1份，苯氧乙醇0.15份，氯苯甘醚0.15份，羟苯甲酯0.1份，马铃薯淀粉0.06份，蛹虫草提取物0.06份，滨海当归叶/茎提取物0.06份，积雪草叶提取物0.06份，紫玉兰花提取物0.06份，三乙醇胺0.09份，水解蚕丝0.1份，小雨燕窝提取物0.05份，白藜芦醇0.1份，丹皮酚0.1份，甘油0.2份加入23.5份水中，搅拌溶解，得C组分；

5)将A组分与A1组份加入真空搅拌罐中，加热升温至90℃，保温搅拌30min，搅拌速度20转/分钟，使A1组分溶解均匀；开冷却水，搅拌，搅拌速度20转/分钟，降温至45℃以下，加入B组分、C组分，搅拌15min，搅拌速度20转/分钟，然后开启真空1小时，真空度-0.5mpa，排除精华液中因搅拌产生的大量气泡；

实施例2；

表2实施例2包括如下组分(单片含溶液28ml)

精华面膜的制备方法，包括以下步骤：

1)取水37.62份，甘油8.5份，丙二醇5份，卡波姆0.5份，透明质酸钠0.1份，分别用半量水将卡波姆和透明质酸钠溶胀过夜，然后将卡波姆溶液、透明质酸钠溶液、甘油和丙二醇搅拌混合，得A组分；

2)取水15份，加入黄原胶0.5份，分散均匀后，浸泡过夜，得A1组分；

3)取甘油聚醚-26 0.8份，尿囊素0.5份，3-o-乙基抗坏血酸0.08份备用，得B组分；

4)取烟酰胺8份，苯氧乙醇0.5份，氯苯甘醚0.5份，羟苯甲酯0.5份，马铃薯淀粉0.1份，蛹虫草提取物0.1份，滨海当归叶/茎提取物0.1份，积雪草叶提取物0.1份，紫玉兰花提取物0.1份，三乙醇胺0.2份，水解蚕丝0.2份，小雨燕窝提取物0.1份，白藜芦醇0.2份，丹皮酚0.2份，甘油0.5份加入20份水中，搅拌溶解，得C组分；

5)将A组分与A1组份加入真空搅拌罐中，加热升温至90℃，保温搅拌35min，搅拌速度25转/分钟，使A1组分溶解均匀；开冷却水，搅拌，搅拌速度25转/分钟，降温至50℃以下，加入B组分、C组分，搅拌20min，搅拌速度25转/分钟，然后开启真空1小时，真空度0.1mpa，排除精华液中因搅拌产生的大量气泡；

实施例3；

表3实施例3包括如下组分(单片含溶液28ml)

精华面膜的制备方法，包括以下步骤：

1)取水39.38份，甘油3.1份，丙二醇1份，卡波姆0.1份，透明质酸钠0.01份，分别用半量水将卡波姆和透明质酸钠溶胀过夜，然后将卡波姆溶液、透明质酸钠溶液、甘油和丙二醇搅拌混合，得A组分；

2)取水25份，加入黄原胶0.1份，分散均匀后，浸泡过夜，得A1组分；

3)取甘油聚醚-26 0.2份，尿囊素0.1份，3-o-乙基抗坏血酸0.02份备用，得B组分；

4)取烟酰胺0.5份，苯氧乙醇0.1份，氯苯甘醚0.1份，羟苯甲酯0.05份，马铃薯淀粉0.01份，蛹虫草提取物0.01份，滨海当归叶/茎提取物0.01份，积雪草叶提取物0.01份，紫玉兰花提取物0.01份，三乙醇胺0.05份，水解蚕丝0.01份，小雨燕窝提取物0.01份，白藜芦醇0.01份，丹皮酚0.01份，甘油0.1份加入30份水中，搅拌溶解，得C组分；

5)将A组分与A1组份加入真空搅拌罐中，加热升温至90℃，保温搅拌30min，搅拌速度20转/分钟，使A1组分溶解均匀；开冷却水，搅拌，搅拌速度20转/分钟，降温至45℃以下，加入B组分、C组分，搅拌15min，搅拌速度20转/分钟，然后开启真空1小时，真空度0.1mpa，排除精华液中因搅拌产生的大量气泡；

对比试验

对比例1是实施例1处方中不含中药提取物成份等的配方，单片含溶液28ml(参见表4)；

制备方法参照实施例1。

对比例2：参照中国专利CN110151589A制备肌活焕白面贴膜，单片含溶液28ml(参见表5)；

表5对比例2组分(重量百分比)

对比例3：参照中国专利CN110251442A制备细胞修复精华液，单片含溶液28ml)(参见表6)

表6对比例3组分(重量百分比)

组分	对比例3(用量)
		干细胞分泌因子	2
海藻活性成份的海藻素	6
		透明质酸钠	0.5
神经酰胺	3
		尿囊素	0.6
甘油	10
		氢化蓖麻油	3
苯氧乙醇	3
		葡萄籽提取物	1
芦荟提取物	0.8
		出芽短梗酶多糖	3
羟苯甲酯	8
		富勒烯溶液	9
抗坏血酸	6
		果酸	5
曲酸	3
		烟酰胺	0.6
pH调节剂(0.1mol/l氢氧化钠溶液)	6
		溶剂(蒸馏水)	40

试验例1美白功能应用测试

志愿者300名年龄(20-50周岁)，随机分为5组，每组60人，分别试用实施例1和2，对比例1～3面膜精华液。使用方法为：每天晚上接近同一时间，洗面后敷贴面膜一片，每次敷面15～20分钟，持续使用28天时间，然后收集结果，汇总测试数据，见表7

表7美白功能应用测试结果

*表示实验组与对照组1相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

#表示实验组与对照组1相比，具有极显著差异(P＜0.01)。

试验例2抗氧化功效测试

通过1,1-二苯基-2-苦基肼基(DPPH)清除能力来测定实施例1～2以及对比例1～3制得产品的抗氧化功效。

实施例：实施例1～2制得的产品；

对比例：对比例1～3制得的产品；

阳性对比例：对照品VC。

准确称取0.02604g1,1-二苯基-2-苦基肼基自由基(DPPH)(百分含量为98％)，置100ml容量瓶中，加95％乙醇适量，振摇溶解并定容至刻度，DPPH浓度为0.25g·L^-1储存备用。实验时取12mL0.25g·L^-1的DPPH溶液用95％乙醇定容100mL，DPPH浓度为0.03g·L^-1。参照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2015年版四部附录0401)，用95％乙醇为参比溶液，扫描基线。测得0.03g·L^-1的DPPH溶液在400-600nm处扫描最大吸收波长为518nm。

空白对照吸光度的测定：取5mL0.03g·L^-1的DPPH溶液到10mL规格的EP管中，再加入0.1mL体积浓度为95％的乙醇溶液，混合。照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2015年版四部附录0401)，在518nm处测定其吸光度，记为A0。

待测液吸光度的测定：取5mL0.03g·L^-1的DPPH溶液到EP管中，再加入0.1mL待测液，混匀。照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2015年版四部附录0401)，在518nm处测定其吸光度，记为Ai。

数据处理，将以上获得的数据按以下公式计算清除率E，E＝1-Ai/A0×100％。

测定得到的自由基清除率结果参见表8：

表8溶液自由基清除率

注：^△△示对比例与阳性对照相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

**示实施例与对比例1相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

##示阳性对比例与对比例2相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

试验例3美白效果测试

测试目的：通过成年女性志愿者在正常情况下连续使用8周测试面膜和对照样品，评估该面膜和对照样品在均匀肤色方面的功效。

志愿者年龄：30～55岁志愿者40人

志愿者性别：均为女性

志愿者面部肤色：面部肤色不均匀

志愿者人数：40人

志愿者纳入、排除及中途退出标准

1.1纳入标准

1.1.1年龄30至55岁；

1.1.3面部肤色不均匀等；

1.1.4能很好配合试验者，在研究期间能保持生活的规律；

1.1.5能够阅读和理解知情同意书的所有内容，并自愿签署知情同意书；1.1.6试验期间只使用指定的皮肤护理产品；

1.1.7试验期间不再参与其他任何研究中心的临床试验；

1.1.8试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品；1.1.9试验期间避免晒太阳；

1.1.10试验期间避免过度运动；

1.1.11每次回访前不喝酒。

1.2排除标准

凡具有下列任一条件的患者必须排除进入本项研究

1.2.1面部有皮肤疾病而可能影响试验结果判断者；

1.2.2有高度过敏体质者；

1.2.3有过化妆品过敏史者；

1.2.4妊娠、哺乳或在测试期间打算怀孕的女性者；

1.2.5有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者；

1.2.6有精神疾病、严重内分泌疾病者以及口服避孕药者；

1.2.7显著的营养障碍者；

1.2.8药物或酒精中毒者；

1.2.9在同一受试部位使用过类似化妆品及医药品不超过三个月者；

1.2.10受试部位接受过皮肤治疗、美容以及其他可能影响结果的测试；

1.2.11使用荷尔蒙补充疗法者；

1.2.12现在或近三个月受试部位参加过其他临床试验者；

1.2.13近一月内曾使用过激素类药物及免疫抑制剂者；

1.2.14不能配合试验者；

1.2.15研究者认为不适于参加本研究者；

1.2.16测试开始前一个月内有使用美白类、抗衰老类产品者。

1.3受试者中途退出测试标准

当受试者出现以下情况时，可根据测试人员或负责人的判断终止测试，其测试从结果报告中排除：

1.3.1受试者没有遵守测试要求时；

1.3.2由于产品产生重大或一般异常反应，受试者提出中断测试的请求时；

1.3.3过度饮酒及吸烟等导致对测试结果产生影响时；

1.3.4人体临床测试期间，由于受试者主观判断提出中断请求，或由于个人原因无法继续追踪观察时；

1.3.5人体临床测试期间，未经医生指导服用可能对测试结果产生影响的药物时；

1.3.6其他根据测试负责人的判断终止测试时。

测试方法

测试观察部位：整个面部

产品使用方法：受试者在家中使用，根据随机表一侧半脸使用测试样品，另一侧半脸使用对照样品。按照自己的使用习惯敷于对应半边面部，轻轻按摩吸收。

产品使用频率：每天晚上使用

测试时间点：使用产品前(Day0)、使用产品二周后(Day14)、使用产品四周后(Day28)和使用产品八周后(Day56)。

测试注意事项：

1.受试者参加测试前四周起及测试期间不可以服用有可能影响测试效果的、以改善皮肤为目的的治疗剂、化妆品及医药外用品、保健品，并且禁止进行医学处置、按摩、美容院护理等。来访测试场所前12小时内不可以使用基础护肤产品和化妆品。

2.每个时间点的测试开始前，受试者先洁面，然后在恒温恒湿房休息，确保皮肤保持稳定状态30min后再进行测试。

测试项目

一、分析仪器

1.VISIA CR图像分析；仪器：皮肤图像分析仪VisiaCR,拍照部位：全脸；分析部位：(1)面颊部位(两侧面颊纹理平滑度)；(2)两侧肤色均匀度。

2.皮肤色差：仪器Colorimeter CLAOO，测试部位:面部相对暗沉的皮肤区域(选择符合要求的靶部位)；

3.皮肤黑色素；仪器Mexameter MX18，测试部位:面部相对暗沉的皮肤区域(选择符合要求的靶部位)。

二、结果统计方法：数据使用SPSS软件包进行统计

1)对比测试样品在各时间点间相对Baseline的各测试参数数值是否有显著性差异。

2)对比对照样品在各时间点间相对Baseline的各测试参数数值是否有显著性差异。

3)对比测试样品和对照样品在各时间点相对Baseline各测点参数的差值是否有显著性差异。

4)对比测试样品和空白对照组各时间点相对Baseline各测试参数的差值是否有显著性差异，并比较差值的大小。

三、测试结果见表9

表9测试结果

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注：*示与对比例1相比，具有显著差异(P＜0.05)；**示与对比例1相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

#示与对比例2相比，具有显著差异(P＜0.05)；##示与对比例2相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

△示与对比例3相比，具有显著差异(P＜0.05)；△△示与对比例2相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

试验例4保湿效果测试

挑选20～50岁200个人，男女各半，身体健康，生活规律，无皮肤病，随机分为5组，每组40人，每组分别使用实施例1～2以及对比例1～3中得到的面膜液敷贴面膜一片，每次敷面15～20分钟，然后在测试环境温度为25℃，相对湿度为60％的环境中测定前额的水分含量，同时让被检者保持平静。在前额划出2个1cm×1cm的正方形实验区域，作为面膜液的测试区，使用皮肤水分测定仪分别测定敷面膜后2小时的皮肤含水率，记录结果。具体结果见表10。

表10保湿效果测试结果表

组别	皮肤水分含量
		实施例1	55.3％^**##△△
实施例2	58.6％^**##△△
		对比例1	44.4％
对比例2	45.6％
		对比例3	45.2％

注：*示实施例1和2与对比例1相比，具有显著差异(P＜0.05)；**示实施例1和2与对比例1相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

#示实施例1和2与对比例2相比，具有显著差异(P＜0.05)；##示实施例1和2与对比例2相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

^△示实施例1和2与对比例3相比，具有显著差异(P＜0.05)；^△△示实施例1和2与对比例3相比，具有极显著差异(P＜0.01)；

试验例5功效测评

1受试者筛选标准

1.1入选标准

1.1.1健康中国女性，年龄介于20～50岁；

1.1.2无严重慢性消耗性疾病(哮喘、糖尿病等)；

1.1.3无皮肤损伤、炎症、湿疹等；

1.1.4面颊皮肤水分低于45a.u.；

1.1.5受试者未参加其他临床试验，且愿意在试验期间配合防晒措施；

1.1.6受试者能按照试验要求并签署知情同意书。

1.2排除标准

1.2.1.目前处于孕期、哺乳期或者在接下来的两个月计划怀孕的女性；

1.2.2受试部位有皮炎、瘢痕或严重毛囊炎等疾病,并可能对试验结果造成影响者；

1.2.3.有接受抗敏感注射治疗,且最后一次注射是过去8天内或将会在研究期间接受此类治疗；

1.2.4.在过去两周内,曾对受试部位使用的化妆品做了更改或改变了护肤的习惯；

1.2.5.纳入研究当天在受试部位皮肤使用化妆品或药物的；

1.2.6研究开始前一个月，受试者开始使用具有保湿效果的化妆品。

1.3退出标准

试验过程中，受试者出现不良反应、无故失访或违反研究方案(如使用其他对研究结果有影响的化妆品或药物)以及其他特殊原因的情况，经过皮肤科医生评估确认，若该受试者已经不再适合继续本次试验的情况，会要求该受试者退出。

2受试者

经过如上筛选，共120名女性受试者入选，随机分为4组，分别为实验组1～2和对照组，对照组仅作正常皮肤护理，而实验组1～2依次分别给予实施例1～2的面膜。

3试验材料

3.1测试产品

实施例1～2的面膜，通过人体试用7天进行保湿效果评价。

受试者正常皮肤护理所用的洁面乳、保湿乳或防晒霜均相同。

3.2产品使用方法及频率

试验组：早上:洁面→保湿乳→防晒霜(仅白天使用)

晚上:洁面→实施例1～3的面膜→保湿乳

(*试验组受试者在家自行使用，每天一次敷于面部)

对照组：早上:洁面→保湿乳→防晒霜(仅白天使用)

晚上:洁面→保湿乳

3.3环境条件

温度22℃±1℃，相对湿度50％±3％。

3.4试验方法及结果

表11评价方法序号

数据分析采用SPSS21.0统计软件。采用重复测量方差分析和广义估计方程对各个参数的基线值(D0)和回访数值(D0T30min、D0T2h、D0T4h、D0T8h和D3、D7)进行差异性分析。统计学显著性差异采用p<0.05*，p<0.01**，p<0.001***标注。

3.4.1安全性和不良反应评价

试验过程中,不良反应观测和评估共进行了七次,分别是在D0、D0T30min、D0T2h、D0T4h、D0T8h和D3、D7时回访。由专业皮肤科医生询问受试者在使用测试产品过程中是否出现面部干燥、油腻、脱屑、发红、刺痛等症状，并观察记录面部是否有皮疹、红肿及脱屑的现象。而后根据表12的评分标准进行评分，得分记入病例报告表，并根据表13所列的标准进行关联性评估。

表12不良反应的评分标准评分

表13测试产品的评估评分

经过7天的测试，没有受试者在试验期间发生不良反应，说明本发明实施例制得的面膜安全性较高。

3.4.2皮肤经皮失水率(TEWL)的分析

皮肤经皮失水率(Trans-epidermal waterloss，TEWL)由Tewameter测得，是反映皮肤屏障功能的重要参数。所测得数值越低，则皮肤的屏障功能和修复能力越好。

在使用测试产品后，面颊部位皮肤TEWL值的检测结果如下所示：

表14面颊皮肤TEWL值(g/hm²)

结果显示：

实施例1：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤TEWL值分别减小了12.39％和24.83％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位的皮肤TEWL值与D0相比存在明显的显著性差异(P<0.01)。

实施例2：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤TEWL值分别减小了16.12％和27.23％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位的皮肤TEWL值与D0相比存在明显的显著性差异(P<0.001)。

对比例1：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤TEWL值分别减小了9.05％和18.08％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位的皮肤TEWL值与D0相比存在明显的显著性差异(P<0.01)。

对比例2：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤TEWL值分别上升了10.05％和17.45％。经方差分析，在D7回访时面颊部位的皮肤TEWL值与D0相比存在显著性差异(p<0.05)。

对比例3与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤TEWL值分别上升了8.34％和18.22％。经方差分析，在D7回访时面颊部位的皮肤TEWL值与D0相比存在显著性差异(P<0.05)。

经方差分析发现，在D3和D7回访时，试验组1～2与对比例1～3组间的皮肤TEWL变化皆具有显著性差异(P<0.001)。

3.4.3皮肤角质层水分含量分析

皮肤角质层水分含量由Corneometer测得；其数值越大，则皮肤角质层水分含量越高，即产品的保湿滋润效果越好。

3.4.3.1面颊皮肤水分含量的分析(8小时保湿效果)

在使用测试产品后，面颊皮肤水分含量(8小时保湿)的检测结果如下所示

表15皮肤角质层水分含量变化(A.U.)(8小时保湿)

实施例1：与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤水分含量分别上升了71.88％、43.95％、32.97％和25.06％。经方差分析，在各回访时面颊皮肤的水分含量与D0相比均存在显著性差异(P<0.001)。

实施例2：与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤水分含量分别上升了76.15％、44.8％、33.74％和24.08％。经方差分析，在各回访时面颊皮肤的水分含量与D0相比均存在显著性差异(P<0.001)。

对比组1：与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤水分含量分别上升了53.34％、21.09％、16.21％和12.63％。经方差分析，在各回访时面颊皮肤的水分含量与D0相比均存在显著性差异(P<0.001)。

对比组2与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤水分含量分别上升了54.49％、23.34％、10.19％和4.54％。经方差分析，在D0T30min面颊皮肤的水分含量与D0相比均存在显著性差异(P<0.001)。

对比组3与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤水分含量分别上升了57.88、26.55％、11.93％和6.34％。经方差分析，在D0T30min面颊皮肤的水分含量与D0相比均存在显著性差异(P<0.001)。

3.4.3.2面颊皮肤水分含量的分析

在使用测试产品后，面颊皮肤水分含量的检测结果如下所示

表16皮肤角质层水分含量变化(A.U.)

实施例1：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的水分含量分别上升了43.33％和52.75％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位皮肤的水分含量与D0相比存在明显的显著性差异(P<0.001)。

实施例2：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的水分含量分别上升了46.89％和57.36％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位皮肤的水分含量与D0相比存在明显的显著性差异(P<0.001)。

对比例1：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的水分含量分别上升了15.01％和21.47％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位皮肤的水分含量与D0相比存在明显的显著性差异(P<0.001)。

对比例2：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的水分含量分别上升了14.76％和23.94％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位皮肤的水分含量与D0相比存在显著性差异(P<0.05)。

对比例3：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的水分含量分别上升了12.65％和19.14％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位皮肤的水分含量与D0相比存在显著性差异(P<0.05)。

经方差分析发现，试验组-对比例组间的皮肤水分含量变化具有明显的显著性差异(P<0.001)。

3.4.4皮肤光泽度的分析

面部皮肤的光泽度由Skin Glossmeter测得，其数值越高则表明皮肤越有光泽。

3.4.4.1面颊皮肤光泽度的分析(8小时亮泽效果)

在使用测试产品后，面颊皮肤光泽度(8小时亮泽)的检测结果如下所示：

表17皮肤光泽度变化(g/m2 h)

实施例1：与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤的光泽度分别上升了37.49％、20.26％、14.46％和9.35％。经方差分析，在D0T30min、D0T2h回访时面颊皮肤的光泽度与D0相比存在极显著性差异(P<0.001)；在D0T4h回访时面颊皮肤的光泽度与D0相比存在极显著性差异(P<0.01)；在D0T8h回访时面颊皮肤的光泽度与D0相比存在显著性差异(P<0.05)。

实施例2：与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤的光泽度分别上升了39.12％、19.84％、16.11％和10.98％。经方差分析，在D0T30min、D0T2h回访时面颊皮肤的光泽度与D0相比存在极显著性差异(P<0.001)；在D0T4h回访时面颊皮肤的光泽度与D0相比存在极显著性差异(P<0.01)；在D0T8h回访时面颊皮肤的光泽度与D0相比存在显著性差异(P<0.05)。

对比例1：与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤的光泽度分别上升了25.26％、15.45％、10.85％和3.39％。经方差分析，在D0T30min回访时面颊皮肤的光泽度与D0相比存在极显著性差异(P<0.01)；

对比例2：与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤的光泽度分别上升了22.46％、9.78％、8.14％和2.89％。经方差分析，在各回访时面颊皮肤的经方差分析，在D0T30min回访时面颊皮肤的光泽度与D0相比存在显著性差异(P<0.01)。

对比例3：与基准值(D0)相比，在D0T30min、D0T2h、D0T4h和D0T8h回访时皮肤的光泽度分别上升了21.92％、9.95％、6.08％和3.06％。经方差分析，在D0T30min回访时面颊皮肤光泽度与D0相比存在显著性差异(P<0.05)。

3.4.4.2面颊皮肤光泽度的分析

在使用测试产品后，面颊皮肤光泽度的检测结果如下所示：

表18皮肤光泽度变化(g/m² h)

实施例1：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的光泽度分别上升了12.36％和18.84％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位的皮肤光泽度与D0相比存在明显的显著性差异(P<0.001)。

实施例2：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的光泽度分别上升了10.98％和20.06％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位的皮肤光泽度与D0相比存在明显的显著性差异(P<0.001)。

对比例1：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的光泽度分别上升了3.88％和6.44％。经方差分析，在D3回访时面颊部位的皮肤光泽度与D0相比无明显的显著性差异(P＞0.05)。

在D7回访时面颊部位的皮肤光泽度与D0相比存在明显的显著性差异(P<0.05)。

对比例2：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的光泽度分别上升了3.34％和4.34％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位得皮肤光泽度与D0相比不存在显著性差异(P＞0.05)。

对比例3：与基准值(D0)相比，在D3和D7回访时皮肤的光泽度分别上升了3.60％和4.47％。经方差分析，在D3和D7回访时面颊部位得皮肤光泽度与D0相比不存在显著性差异(P＞0.05)。

经方差分析发现，试验组-对照组组间的皮肤的光泽度变化具有明显的显著性差异(P<0.001)。

3.4.5受试者自评问卷分析

各受试者在D0、D3和D7回访时完成了使用产品后的自我评价问卷。要求受试者根据使用测试产品后的主观感受，对测试产品进行评价。分数由受试者结合自身感受参考评分标准进行。结果评分采取1-9分制(其中：1-非常不满意测试产品的使用效果，9-非常满意测试产品的使用效果)。依照评分标准，40名受试者在使用测试产品后，对测试产品的功效包括产品保湿滋润性、改善皮肤纹理和皮肤光泽等方面进行评价。

结果表明，使用实施例1～2的产品后7天后(D7)，全部受试者对于产品的水润、滋养、保湿效果表示非常满意；约97％的受试者认为实施例1～2的面膜可改善皮肤干燥引起的紧绷感受；且有超过96％的受试者对于该产品能够改善皮肤纹理和皮肤亮泽度的效果表示满意；大部分受试者(超过93％)对于产品能够让面部看起来饱满、健康的效果表示满意。但使用对比例1～3面膜的受试者中，分别仅65％、64％和61％认为满意。

稳定性试验

本发明的面膜进行耐热、耐寒试验，耐热在40±1℃，耐寒在8±2℃分别保持48h，每到0h、12h、24h、48h取出，恢复至室温后观察面膜液的外观。

表16：精华面膜耐热、耐寒能力

结果显示本发明的面膜组合物有较好的耐热、耐寒的能力，在高温40℃和低温8℃的环境下，它具有较好的稳定性。面膜在冬天使用的时候较冷，可以将其带包装泡在温水中加热，可以避免皮肤受刺激。在夏天使用的时候较热，可以放在冰箱里冷藏一会，使皮肤使用感增强，在高温或者低温的情况下，面膜液均十分稳定，外观，性状不会发生变化。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种精华面膜，其特征在于，该面膜包括面膜精华液和面膜纸，该面膜精华液由以下组分及其质量份数组成：水72.62～94.38份，透明质酸钠0.01～0.1份，尿囊素0.1～0.5份，3-o-乙基抗坏血酸0.02～0.08份，烟酰胺0.5～8份，水解蚕丝0.01～0.2份，三乙醇胺0.05～0.2份，增稠剂0.2～1.0份，保湿剂4.4～14.8份，防腐剂0.25～1.5份，中药提取物；所述中药提取物组成为：马铃薯淀粉0.06份，蛹虫草提取物0.06份，滨海当归叶/茎提取物0.06份，积雪草叶提取物0.06份，紫玉兰花提取物0.06份，小雨燕窝提取物0.05份，白藜芦醇0.1份，丹皮酚0.1份；以上组分总份数为100份。

2.如权利要求1所述的精华面膜，其特征在于，所述增稠剂组成为：黄原胶0.1～0.5份，卡波姆0.1～0.5份。

3.如权利要求2所述的精华面膜，其特征在于，所述保湿剂组成为：甘油3.2～9份，丙二醇1～5份，甘油聚醚-26 0.2～0.8份。

4.如权利要求3所述的精华面膜，其特征在于，所述防腐剂组成为：苯氧乙醇0.1～0.5份，氯苯甘醚0.1～0.5份，羟苯甲酯0.05～0.5份。

5.如权利要求1至4任一项所述的精华面膜，其特征在于，所述面膜纸为蚕丝与石墨烯复合面膜纸。

6.如权利要求1至4任一项所述的精华面膜，其特征在于，所述面膜单片含有28ml精华液。

7.一种制备权利要求4所述的精华面膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）取水37.62～45份，甘油3.1～8.5份，丙二醇1～5份，卡波姆0.1～0.5份，透明质酸钠0.01～0.1份，分别用半量水将卡波姆和透明质酸钠溶胀过夜，然后将卡波姆溶液、透明质酸钠溶液、甘油和丙二醇搅拌混合，得A组分；

2）取水15～25份，加入黄原胶0.1～0.5份，分散均匀后，浸泡过夜，得A1组分；

3）取甘油聚醚-26 0.2～0.8份，尿囊素0.1～0.5份，3-o-乙基抗坏血酸0.02～0.08份备用，得B组分；

4）取烟酰胺0.5～8份，苯氧乙醇0.1～0.5份，氯苯甘醚0.1～0.5份，羟苯甲酯0.05～0.5份，马铃薯淀粉0.06份，蛹虫草提取物0.06份，滨海当归叶/茎提取物0.06份，积雪草叶提取物0.06份，紫玉兰花提取物0.06份，三乙醇胺0.05～0.2份，水解蚕丝0.01～0.2份，小雨燕窝提取物0.05份，白藜芦醇0.1份，丹皮酚0.1份，甘油0.1～0.5份加入20～30份水中，搅拌溶解，得C组分；

5）将A组分与A1组份加入真空搅拌罐中，加热升温至80℃～100℃，保温搅拌25min～35min ，搅拌速度20～25转/分钟，使A1组分溶解均匀；开冷却水，搅拌，搅拌速度20～25转/分钟，降温至40℃～50℃以下，加入B组分、C组分，搅拌10min～20min，搅拌速度20～25转/分钟，然后开启真空1小时，真空度-0.5～0.1mpa，排除精华液中因搅拌产生的大量气泡；

6）静置24小时，进一步排除精华液中的气泡后，最后将精华液灌装入含面膜纸的铝塑复合袋中，封口、包装，检验合格后即得成品。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤5）为：将A组分与A1组份加入真空搅拌罐中，加热升温至85℃～95℃，保温搅拌28min～32min，搅拌速度20～25转/分钟，搅拌溶解均匀；开冷却水，搅拌降温至42℃～48℃以下，加入B组分、C组分，搅拌12min～18min，搅拌速度20～25转/分钟，搅拌均匀，然后开启真空1小时，真空度-0.5～0.1mpa，排除精华液中因搅拌产生的大量气泡。

9.一种如权利要求1-6所述的任一种精华面膜在制备改善皮肤面色灰暗，以及补水保湿、美白、抗氧化、淡斑化妆品中的应用。