CN114344357A - 一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法及其应用 - Google Patents
一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法及其应用：通过中药提取及中药提取液与食用胶的乳化然后进行制粒。具体实施方式：黄芩提取后备用，板蓝根、甘草、麻黄提取后备用。取食用胶，加水搅拌使溶解，加入中药提取物搅拌中加入二氧化硅，进行乳化。所得的乳化液体用沸腾制粒法制粒，喷雾至适量蔗糖粉做基质的辅料上进行制粒。本发明所制备的颗粒稳定性好、溶水性好，临床上在防治鸡传染性支气管炎上效果显著。
Description
技术领域
本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种用于预防鸡传染性支气管炎的药物制剂。
技术背景
鸡传染性支气管炎(Avian infectious bronchitis)，是由传染性支气管炎病毒引起的鸡的一种急性高度接触性呼吸道传染病。其临诊特征是呼吸困难、发出罗音、咳嗽、张口呼吸、打喷嚏。死亡率较低。产蛋鸡感染通常变现产蛋量降低，蛋的品质下降。本病广泛流行于世界各地，是养鸡业的重要疫病。对蛋鸡产业影响巨大。
蛋鸡产蛋期禁用抗生素，此病多使用疫苗进行预防但是后期发病率仍然居高不下。因此我们考虑寻找一种中药制剂能够辅助提高疫苗的免疫率，同时可以防治该病的药物。组方：黄芩700g、板蓝根700g、甘草500g、麻黄100g、黄芪100g。
发明内容
本发明提供了一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法及其应用，优化了提取方法与制粒方法，使有效成分的收率明显提高；采取了新的辅料使颗粒成粒性好，成品稳定性显著提高。
为了实现上述发明的目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法：
1.黄芩的提取:取黄芩700g加8倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二次与第三次各1小时，合并煎液滤过，滤液浓缩至相对密度1.05-1.1(80度热测)，用盐酸调节PH至1.0-2.0,80度保温，静置滤过，沉淀加水使完全溶解后搅拌均匀，用40％氢氧化钠溶液调节PH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调节PH至1.0-2.0,60度保温，静置，滤过，沉淀依次加水和乙醇洗至PH至7.0，挥尽乙醇，60度减压干燥，备用。
2.板蓝根、甘草、麻黄、桔梗的提取：取上述药材板蓝根700g、甘草500g、麻黄100、桔梗100g加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2-1.3(80的热测)，备用。
3.取食用胶300g(约等同于中药提取物干品质量)，加水600g搅拌使溶解，分别加入上述步骤1、步骤2所得中药提取物搅拌中加入二氧化硅5g，进行乳化。乳化时间20分钟。
4.将步骤3所得的乳化液体用沸腾制粒法制粒，先将黄芩提取物与食用胶的乳化液喷雾至适量蔗糖粉做基质的辅料上得物料1，然后将其他中药提取物与食用胶的乳化液喷雾至物料1使成1000g即得。
本发明提供了一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法，其特征在于黄芩进行单独提取。
本发明提供了一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法，其特征在于板蓝根、甘草、麻黄、桔梗使用混合提取。
本发明提供了一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法，其特征在于所述的食用胶为阿拉伯胶、果胶或其两者混合物。
本发明提供了一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法，其特征在于中药提取物与食用胶的水溶液进行混合后然后进行乳化，乳化采用高速剪切机或其他类似技术方法。
本发明提供了一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法，其特征在于乳化的过程中添加有二氧化硅，添加比例为0.5％。
本发明提供了一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法，其特征在于使用沸腾干燥法制粒，基质为蔗糖粉、葡萄糖粉或可溶性淀粉。喷雾次序为黄芩提取物先喷雾干燥，然后其他提取物再喷雾干燥。
本发明提供了一种一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的使用方法，其特征在于临床使用1L水加本品1-2g或1kg饲料加本品2-4g。
本发明具有积极有益的效果：
(1)黄芩的有效成分主要为黄芩苷，其对碱敏感而且其提取方法不适用混合提取，因此采用单独提取的方法可以保证其药物收率。
(2)同理为防止其他药物中的生物碱破坏黄芩的有效成分将其单独进行喷雾制粒使其与其他药物进行了隔离。
(3)使用食用胶做为载体进行乳化后制粒，提高了产品的稳定性。
(4)使用后可以提高疫苗保护率，有效预防和治疗鸡传染性支气管炎。
具体实施方式
为了使本发明更加容易理解，下面结合实例，进一步阐明本发明。
实施例1
1.黄芩的提取:取黄芩700g加8倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二次与第三次各1小时，合并煎液滤过，滤液浓缩至相对密度1.05-1.1(80度热测)，用盐酸调节PH至1.0-2.0,80度保温，静置滤过，沉淀加水使完全溶解后搅拌均匀，用40％氢氧化钠溶液调节PH至7.0，加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸调节PH至1.0-2.0,60度保温，静置，滤过，沉淀依次加水和乙醇洗至PH至7.0，挥尽乙醇，60度减压干燥，备用。
2.板蓝根、甘草、麻黄、桔梗的提取：取上述药材板蓝根700g、甘草500g、麻黄100g、桔梗100g加8倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2-1.3(80的热测)，备用。
3.取食用胶300g(约等同于中药提取物干品质量)，加水600g搅拌使溶解，分别加入上述步骤1、步骤2所得中药提取物搅拌中加入二氧化硅5g，进行乳化。乳化时间20分钟。
4.将步骤3所得的乳化液体用沸腾制粒法制粒，先将黄芩提取物与食用胶的乳化液喷雾至适量蔗糖粉做基质的辅料上得物料1，然后将其他中药提取物与食用胶的乳化液喷雾至物料1使成1000g即得样品1。
实施例2
常规方案：取黄芩700g、板蓝根700g、甘草500g、麻黄100g、桔梗100g。以上5味，板蓝根用乙醇回流提取3次，滤过，合并滤液，回收乙醇，收集浓缩液，备用；麻黄置提取罐内加8倍量水，低温(70度)真空动态提取6小时，滤过，浓缩，浓缩液加0.1mol/L NaOH调pH值至11-12，水蒸汽蒸馏，收集馏出液，加稀盐酸调pH值至4-5，备用；黄芩、甘草、桔梗等3味与板蓝根经醇提后的药渣一起置提取罐内，加水低温(70度)真空动态提取4小时，滤过，浓缩，备用。合并以上各液，加蔗糖、糊精适量制成1000g粒，得样品2。
实施例3试验方法概述：
样品1和样品2对板蓝根、麻黄、黄芩进行检查对比其有效成分。样品同时置入高温高湿环境观察其稳定性。
实验结果：
1.各取样品5g，加浓氨试液5滴和乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20：5：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。观察样品与对照品斑点颜色。
| 对照品颜色 | 暗红色斑点 |
| 样品1颜色 | 暗红色斑点 |
| 样品2颜色 | 淡红色斑点 |
结论：样品2麻黄按盐酸麻黄碱计含量较样品1低。
2.各取样品15g，加饱和硫酸钠溶液60ml，乙醚振摇萃取2次，每次30ml，合并乙醚液，用1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤3次，每次20ml，取乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g，加入三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。再取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上水三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-三氯甲烷-丙酮-冰乙酸(5:4:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干。
| 靛玉红对照品颜色 | 红色斑点 |
| 对照药材颜色 | 红色斑点 |
| 样品1颜色 | 红色斑点 |
| 样品2颜色 | 红色斑点 |
结论：样品2与样品1含量一致。
3.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-冰乙酸(50:50:1)为流动相；检测波长为274nm；柱温25℃。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
精密称取黄芩苷对照品10mg，置100ml量瓶中，加50％甲醇适量，置水浴中振摇使溶解，放置至室温，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含黄芩苷0.1mg).
取各样品约0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加50％甲醇适量，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定。
结论：样品1含黄芩苷较样品2高。
4.稳定性试验：各取样品1与样品2用同等材质铝塑袋封装成100g一袋置加速试验箱内，条件设置为温度37度，湿度80％。每15天观察性状与水份。
小结：采用本发明提供的制备方法药物的有效成分收率较常规方案高，稳定性较常规方案好。
实施例4配合H120株鸡传支弱毒疫苗使用，统计保护率。
孟津县白鹤镇某养鸡场，随机挑选14日龄雏鸡1000羽，分两组，每组500羽。A组只接种疫苗，B组接种疫苗的同时用样品1的千分之1水溶液，自由饮用连用3天。在同一条件下饲养，后期使用诊断试剂盒，统计传染性支气管保护率。
实施例5临床治疗
孟津县白鹤镇某鸡场，产蛋鸡出现呼吸困难、咳嗽、气管罗音，有“呼噜”声。精神不振、减食、拉黄色稀粪。产蛋下降，产蛋率只有原有的一半，并产软蛋和畸形蛋。经兽医诊断为鸡传染性支气管炎。
随机抽选600羽，分两组隔离，A组不给药正常饲喂，B组用样品1的千分之2水溶液，自由饮用连用3天，期间正常饲喂。另统计其他未发病鸡舍平均产品量作为对照。
产蛋量单位：颗/30天/羽
小结：本发明提供的药品可以明显提高疫苗的保护率，可以显著恢复蛋鸡感染传染性支气管炎后的产蛋量。
Claims (10)
1.一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法及其应用。
2.如权利要求1所述的一种用于鸡传染性支气管炎防治的药物制剂的制备方法，其特征在于黄芩单独提取，板蓝根、甘草、麻黄、桔梗混合提取。
3.如权利要求1所述的中药提取后的中药提取物与食用胶进行混合后乳化。
4.如权利要求3所述的食用胶为阿拉伯胶或者果胶。
5.如权利要求3所述的食用胶与中药提取物使用比例为1:1。
6.如权利要求3所述的乳化过程，添加有二氧化硅添加比例为0.5％。
7.如权利要求4所述的乳化过程，为高速剪切乳化以及类似方法。
8.如权利要求1所述的一种用于预防鸡传染性支气管炎的药物制剂，其特征为使用乳化后的含有中药提取物的食用胶经沸腾干燥制粒法进行制粒，所用的基质为蔗糖、葡萄糖、可溶性淀粉。
9.如权利要求1所述的一种用于预防鸡传染性支气管炎的药物制剂，其特征为先将黄芩提取物进行喷雾干燥，然后在将其他提取物喷雾干燥进行制粒，使不同相性的药物有所隔离。
10.如权利要求1所述的一种一种用于预防鸡传染性支气管炎的药物制剂的应用，其特征为临床使用1L水加本品1-2g或1kg饲料加本品2-4g。
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