CN114304631A - 一种降糖营养补充剂及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种降糖营养补充剂及其制备方法与应用。所述降糖营养补充剂，包括以下重量份的组分：第一组分、第二组分和第三组分；所述第一组分包括20‑45份半边莲和15‑45份马郁兰；所述第二组分包括苦瓜粉10‑25份、益生菌0.5‑5、膳食纤维6‑20份和甜味素10‑20份；第三组分包括硬脂酸0.5‑5份、聚乙烯吡咯烷酮3‑5份和羟丙基甲基纤维素10‑30份。所述降糖营养补充剂能在18小时内缓释，且所述降糖营养补充剂能够有效降低血糖水平。
Description
技术领域
本发明属于营养保健食品技术领域，具体涉及一种降糖营养补充剂及其制备方法与应用。
背景技术
近年来，一些“富贵病”逐渐增多，典型的如高血脂、动脉粥样硬化、糖尿病等进入高发期。糖尿病是一种以高血糖为特征的内分泌代谢障碍性疾病，并伴有较多的并发症，如心脏病、脑梗死等，严重危及患者身体健康。糖尿病具有治疗周期长、难以根治、并发症多等特点。
糖尿病是因胰岛素绝对或者相对不足引起的，以糖代谢紊乱为主要表现的疾病，主要表现为空腹血糖和糖化血红蛋白升高。糖尿病患者伴有免疫下降和慢性炎症，如T细胞亚群比例失调，IL-6等细胞因子升高。糖尿病患者的生理和病理改变可以导致肠道菌群的改变。糖尿病患者在空腹血糖和糖化血红蛋白升高的同时肠道菌群则出现有害菌，肠杆菌科细菌升高，而双歧杆菌数量下降。肠道菌群的结构性失衡是糖尿病发生的一种可能的重要机制，具体表现为菌群多样性和稳定性遭到破坏，如有益菌菌群的减少亦或条件致病菌菌群的增强，可以诱发肠道产生低度慢性炎症，促使细菌内毒素释放，从而导致胰岛素抵抗。
目前口服降糖类药有多种，临床常用品种按功能或作用可分为促胰岛素分泌剂、促进葡萄糖在周围组织细胞的代谢剂、抑制小肠吸收葡萄糖的α-葡萄糖苷酶抑制、提高胰岛素敏感性和生物利用度的胰岛素增敏剂共四大类，具体有二甲双胍、优降糖、糖适平、瑞易宁、瑞格列奈、那格列耐、美迪康、迪化糖锭等药物，但长期服用药物易出现消化不良、腹泻、营养不良、水肿、肝肾损伤等副作用。
因此，开发一款新的、毒副作用小的可降低糖尿病人血糖水平的膳食降糖营养补充剂很有必要。
发明内容
本发明所要解决的第一个技术问题是：
提供一种降糖营养补充剂。所述降糖营养补充剂能在18小时内缓释，且所述降糖营养补充剂能够有效降低血糖水平。
本发明所要解决的第二个技术问题是：
提供一种所述降糖营养补充剂的制备方法。
本发明所要解决的第三个技术问题是：
所述降糖营养补充剂的应用。
为了解决所述第一个技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种降糖营养补充剂，包括以下重量份的组分：
第一组分、第二组分和第三组分；
所述第一组分包括20-45份半边莲和15-45份马郁兰；
所述第二组分包括苦瓜粉10-25份、益生菌0.5-5、膳食纤维6-20份和甜味素10-20份；
第三组分包括硬脂酸0.5-5份、聚乙烯吡咯烷酮3-5份和羟丙基甲基纤维素 10-30份。
其中，半边莲含多种生物碱，有清热解毒、利尿消肿之效，特别的，半边莲内含有吡咯烷生物碱A和吡咯烷生物碱B，将半边莲研磨后，通过常规提取方法提取出吡咯烷生物碱A和吡咯烷生物碱B，以作为所述降糖营养补充剂中的营养成分，所述咯烷生物碱A和吡咯烷生物碱B都属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，所述α-葡萄糖苷酶抑制剂通过抑制小肠黏膜刷状缘的α-葡萄糖苷酶以延缓碳水化合物的吸收，从而降低餐后高血糖。主要特点包括平稳降糖、安全性高，以及可降低心血管并发症的发生率，对α-葡萄糖苷酶具有一定的抑制作用。
马郁兰同样富含多种生物碱，特别的，其含有6-羟基类黄酮，通过常规提取方法提取出一定量的6-羟基类黄酮，将其添加到所述降糖营养补充剂中，作为α-葡萄糖苷酶抑制剂。
根据本发明的一种实施方式，所述苦瓜粉为单一组分粉末或混合粉末，当为混合粉末时，所述混合粉末为苦瓜与山楂的混合粉末，其中苦瓜与山楂的重量份比为8-9：1。
所述苦瓜粉通过低温水萃制备而成，分子量为10000道尔顿，其结构与人体内部胰岛素类似。苦瓜水萃物可抑制葡萄糖的吸收，通过抑制大鼠小肠上皮刷状缘Na+葡萄糖转运体来减少葡萄糖和液体在小肠的吸收，这种抑制作用与葡萄糖的浓度梯度相关，可能是苦瓜水萃物抑制了小肠黏膜刷状缘上的Na+-K+泵的结果。其通过抑制钠-葡萄糖同向转运体，从而抑制细胞外葡萄糖、酪氨酸和液体在小肠的主动转运，最终降低其吸收。另一方面，苦瓜可通过降低糖异生关键酶的含量和升高磷酸戊糖途径关键酶的含量来起到降低血糖的作用。
但苦瓜粉为混合粉末时，所述混合粉末为苦瓜与山楂的混合粉末，因为苦瓜产生的苦瓜素会轻微影响消化，使人感到胃部不适，而山楂含有的山楂素则具有助消化的功能，两者互相反应，协同作用，可抵消不利因素。
根据本发明的一种实施方式，所述益生菌包括青春双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和植物乳杆菌；
所述青春双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和植物乳杆菌的重量份比为2-3：1-5：1。
所述的益生菌均采用双层包埋微囊工艺制备而成，可使益生菌耐胃酸，活性保持长久，有效定植于肠道，发挥作用。
根据本发明的一种实施方式，所述膳食纤维选自可溶性膳食纤维，所述膳食纤维优选为抗性糊精和菊粉中的至少一种。
所述抗性糊精属低分子水溶性膳食纤维，可延缓和抑制小肠对糖类的消化吸收，并改善末梢组织对胰岛素的感受性，降低对胰岛素的需求。水溶性的抗性糊精随着凝胶的形成，阻止糖类的扩散，推迟糖类在肠内的吸收，从而抑制糖类吸收后血糖的上升和血胰岛素升高的反应。此外抗性糊精能改变消化道激素的分泌，如使胰汁的分泌减少，从而抑制糖类的吸收。此外，抗性糊精具有抑制淀粉酶对淀粉的作用，延长酶作用于淀粉的时间，使葡萄糖释放缓慢，从而起到降低血糖的作用。
所述菊粉具有膳食纤维和益生元的双重功效。菊粉在食用时在口腔、胃和小肠内基本上不分解、不吸收，不影响血液中血糖水平和胰岛素含量，还可产生丙酸盐能抑制糖异生，减少血浆游离脂肪酸水平，促使胰岛素抗性增强。此外，菊粉能降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，提高高密度脂蛋白/低密度脂蛋白比率，改善血脂状况。
膳食纤维组分，可促进肠胃蠕动，增强排泄。其次，膳食纤维成分在胃肠不被消化和吸收，减少了食物在胃肠的停留时间，增加粪便量及促进排泄。
膳食纤维可通过吸收肠内脂肪，形成脂肪—纤维复合物随粪便徘出，从而降低血脂水平。另一方面，菊粉在肠道末端前，自身就发酵成短链脂肪酸和乳酸盐，乳酸盐是肝脏代谢的调节剂，短链脂肪酸中的丙酸盐在血液里可作燃料，从而抑制胆固醇的合成。
根据本发明的一种实施方式，所述甜味素包括罗汉果粉、低聚半乳糖和水苏糖中的至少一种；
所述甜味素包括异麦芽酮糖醇。
所述罗汉果是一种比蔗糖甜300倍的天然甜味素，但它不产生热量，是糖尿病人群的理想甜味剂，可以很好的调节产品的苦味，使产品口感较好。
所述低聚半乳糖是人体肠道中双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌等有益菌极好的营养源和有效的增殖因子，可以改善人体肠道的消化吸收功能。
所述水苏糖是一种四糖，可以显著促进双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌等有益菌增殖的功能性低聚糖。
所述异麦芽酮糖醇是一种新食品原料，可以改善产品口感，水解速度和吸收速度慢，不会引起血糖水平和血浆胰岛素水平的波动，且食用过多不会造成腹胀、肠鸣、腹泻等不适现象。
所述第三组分包括硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基甲基纤维素，第三组分为缓释组分，将第三组分的粉末和/或溶剂包覆第一和第二组分后，通过压实，使得一部分第三组分压入到第一和第二组分的粉末中，一部分包覆在外。添加了第三组分的所述降糖营养补充剂，能够在18小时内起到降低血糖水平、降低胆固醇的作用。
本发明的所述降糖营养补充剂能够有效降低血糖水平。糖尿病是一种以高血糖为特征的疾病，本发明利用食品性原料复方，充分发挥协同作用，通过降低/抑制机体对葡萄糖的吸收和改善末梢组织对胰岛素的感受性，以及降低糖异生关键酶的含量和升高磷酸戊糖途径关键酶的含量，有效降低血糖水平。
为了解决所述第二个技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种制备所述降糖营养补充剂的方法，包括以下步骤：
提取所述第一组分的有效成分，得到提纯物；
将所述提纯物与第二组分混合，得到混合溶剂；
以所述第三组分包覆所述混合溶剂，得到所述降糖营养补充剂。
根据本发明的一种实施方式，所述提取的步骤，包括研磨、溶解、固液分离和提纯。
根据本发明的一种实施方式，所述溶解所用的溶剂选自有机溶剂和水。
根据本发明的一种实施方式，所述以所述第三组分包覆所述混合溶剂之后，还包括压片和在所述降糖营养补充剂表面包覆薄膜衣的步骤。
根据本发明的一种实施方式，所述以所述第三组分包覆所述混合溶剂之后，还包括压制成小丸和在所述降糖营养补充剂表面包覆薄膜衣的步骤。
本发明的另一个方面，还涉及所述降糖营养补充剂在保健食品中的应用。
所述技术方案中的一个技术方案至少具有如下优点或有益效果之一：
1.有效降低血糖水平。糖尿病是一种以高血糖为特征的疾病，本发明利用食品性原料复方，充分发挥协同作用，通过降低/抑制机体对葡萄糖的吸收和改善末梢组织对胰岛素的感受性，以及降低糖异生关键酶的含量和升高磷酸戊糖途径关键酶的含量，有效降低血糖水平，可作为营养保健品来辅助治疗糖尿病。
2.有效降低胆固醇。配方中添加了抗性糊精和菊粉成分，两者均为膳食纤维。膳食纤维可通过吸收肠内脂肪，形成脂肪—纤维复合物随粪便徘出，从而降低血脂水平。另一方面，菊粉在肠道末端前，自身就发酵成短链脂肪酸和乳酸盐，乳酸盐是肝脏代谢的调节剂，短链脂肪酸中的丙酸盐在血液里可作燃料，从而抑制胆固醇的合成。
3.有效改善/预防便秘。首先，配方中添加的膳食纤维组分，可促进肠胃蠕动，增强排泄。其次，膳食纤维成分在胃肠不被消化和吸收，减少了食物在胃肠的停留时间，增加粪便量及促进排泄。最后，益生元和益生菌的组合，可抑制肠道腐生物生长代谢产生有毒代谢产物，减少对肠壁的刺激，提高肠胃功能，增强对食物的消化能力，使排便通畅。
4.所述降糖营养补充剂具有缓释的效果，能在18小时内起作用。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明的范围。
实施例中，所述提取的步骤为：将所述第一组分切碎、研磨后，用两倍于第一组分重量份的80％的乙醇进行回流提取，提取次数为两次，每次两小时。合并提取液，经回收、浓缩、冷却、静置分离得沉淀物，将沉淀物干燥得提纯物。
实施例中，以所述第三组分包覆所述混合溶剂之后，还包括压片和在所述降糖营养补充剂表面包覆薄膜衣的步骤。
实施例中，益生菌包括青春双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和植物乳杆菌；
所述青春双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和植物乳杆菌的重量份比为2：2：1。
实施例中，聚乙烯吡咯烷酮为食用级。
下面实施例和对比例均通过以下方法制备所述降糖营养补充剂，按照表1- 表2的重量比称取各组分；具体步骤如下：
提取所述第一组分的有效成分，得到提纯物；
将所述提纯物与第二组分混合，得到混合溶剂；
以所述第三组分包覆所述混合溶剂，得到所述降糖营养补充剂。
其中，实施例1-7变量为半边莲和马郁兰的重量份数；
实施例8-11，变量为苦瓜与山楂的重量份数；
实施例12-14，变量为益生菌的重量份数；
实施例15-18，变量为甜味素。
表1实施例1～7组分含量
表2实施例8～14组分含量
表3实施例15～18组分含量
表4对比例1～5组分含量
表5对比例6～9组分含量
为测试所述降糖营养补充剂具有降血糖的性能，以下进行小鼠降糖实验。
1.糖尿病小鼠模型的建立：
270只雄性小鼠，先置室内适应性饲养7天，自由摄食与饮水。
然后给予雄性小鼠高脂高糖饲料，所述高脂高糖饲料含基础饲料68％、糖 15％、熟猪油10％、蛋黄粉5％、胆固醇1％、胆酸钠1％，持续喂养45天。
2.小鼠血糖测试：
取上述270只雄性小鼠，分为27组，每组10只小鼠，禁食5h后测其血糖值，并按组计算平均服用降糖营养补充剂前血糖。取本发明实施例1-18、对比例1-9制备得到所述降糖营养补充剂物，分别对应灌胃给予各组小鼠，灌胃剂量为225mL·kg-1·d-1，分三次灌胃，每次灌胃时间间隔大于2h，连续给予相应受试样品30天。末次灌胃给予受试样品后小鼠禁食不禁水5h，测其血糖值，比较各组动物血糖值及血糖下降百分率。
计算公式：血糖下降率＝[(实验前血糖值-实验后血糖值)/实验前血糖]×100％。
表6血糖测试结果
从表6可以看出，所述降糖营养补充剂具有降血糖的性能，从实施例1-18 中可以看出，服用降糖营养补充剂前后血糖下降率达到了22.85％-61.17％，值得一提的是，实施例4-7的血糖下降率不但没有上升，反而下降了，其中可能的原因是半边莲和马郁兰的重量份，一旦过量，反而会对降血糖的效果产生负面影响。实施例9-11的血糖下降率维持在42％作用，可能的原因是苦瓜与山楂的重量份达到的极限后，再增加用量，是不会继续提高所述降糖营养补充剂具有降血糖的性能。
所述降糖营养补充剂释放度测定：
所述降糖营养补充剂释放度测定条件采用释放度测定法(中国药典2005版二部附录XD第一法，用溶出度测定法第一法装置)，以900ml水为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，分别于3、6、9、12、15、18、21、24小时取样，溶出量应分别为10％～30％、40％～60％和75％以上，应符合规定。
称取实施例1制备的所述降糖营养补充剂，压片并在所述降糖营养补充剂表面包覆薄膜衣，在70℃下干燥。
经释放度检查，所述降糖营养补充剂释放度检查结果见表7：
表7降糖营养补充剂释放度检查
| 时间 | 降糖营养补充剂 |
| 3 | 25.3％ |
| 6 | 46.2％ |
| 9 | 68.1％ |
| 12 | 74.5％ |
| 15 | 85.3％ |
| 18 | 96.8％ |
| 21 | 96.9％ |
| 24 | 96.9％ |
以上仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
本发明所述降糖营养补充剂，其组分中即使存在可以用于制药的成分，也不代表本发明所述降糖营养补充剂可用于替代药物，本发明所述降糖营养补充剂宣称的以上任一技术效果，都是用于补充营养或者辅助调理服用人。
Claims (10)
1.一种降糖营养补充剂，其特征在于：包括以下重量份的组分：
第一组分、第二组分和第三组分；
所述第一组分包括20-45份半边莲和15-45份马郁兰；
所述第二组分包括苦瓜粉10-25份、益生菌0.5-5、膳食纤维6-20份和甜味素10-20份；
第三组分包括硬脂酸0.5-5份、聚乙烯吡咯烷酮3-5份和羟丙基甲基纤维素10-30份。
2.根据权利要求1所述的一种降糖营养补充剂，其特征在于：所述苦瓜粉为单一组分粉末或混合粉末，当为混合粉末时，所述混合粉末为苦瓜与山楂的混合粉末，其中苦瓜与山楂的重量份比为8-9：1。
3.根据权利要求1所述的一种降糖营养补充剂，其特征在于：所述益生菌包括青春双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和植物乳杆菌；
所述青春双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和植物乳杆菌的重量份比为2-3：1-5：1。
4.根据权利要求1所述的一种降糖营养补充剂，其特征在于：所述膳食纤维选自可溶性膳食纤维，所述膳食纤维优选为抗性糊精和菊粉中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的一种降糖营养补充剂，其特征在于：所述甜味素包括罗汉果粉、低聚半乳糖和水苏糖中的至少一种；
所述甜味素包括异麦芽酮糖醇。
6.一种制备如权利要求1至5任一项所述的一种降糖营养补充剂的方法，其特征在于：包括以下步骤：
提取所述第一组分的有效成分，得到提纯物；
将所述提纯物与第二组分混合，得到混合溶剂；
以所述第三组分包覆所述混合溶剂，得到所述降糖营养补充剂。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述提取的步骤，包括研磨、溶解、固液分离和提纯。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：所述溶解所用的溶剂选自有机溶剂和水。
9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：以所述第三组分包覆所述混合溶剂之后，还包括压片和在所述降糖营养补充剂表面包覆薄膜衣的步骤。
10.如权利要求1至5任一项所述的一种降糖营养补充剂在保健食品中的应用。
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