CN114224992B - 治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物及其制备方法，涉及治疗肠粘连的中药方剂技术领域。治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物，由以下组分制成：三七20g、红花30g、枳实70g、厚朴30g、夏枯草20g、莪术20g、黄芪50g、冬虫夏草10g、穿心莲20g、黄瓜籽80g、木香20g。本发明提供的中药组合物具有活血化瘀、行气止痛、软坚散结之功效，对人体无毒害，疗效可靠，安全方便，解决了肠梗阻期间禁食禁水不能口服药物的问题，使患者摆脱了西医常规减压、灌肠治疗不通后需要再次手术的痛苦。

Description

治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗肠粘连的中药方剂技术领域，尤其涉及一种治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肠粘连是各种原因（腹部手术、腹腔内炎症、肠结核及结核性腹膜炎、化学药物、肿瘤浸润等）引起的肠管与肠管之间，肠管与腹膜之间，肠管与腹腔内脏器之间发生的不正常粘附。肠粘连按形成时间可以分为早期性粘连和成熟性粘连，按粘连特征可以分为膜性粘连、瘢痕性粘连、索带性粘连和混合性粘连，按粘连本质可以分为纤维性粘连和纤维蛋白性粘连。肠粘连的存在是发生粘连性肠梗阻的病理基础，而各种原因（饮食凉硬、天气寒冷刺激、情绪激动等）所引起的胃肠功能紊乱则是引发肠梗阻的重要因素。

肠粘连、粘连性肠梗阻的机理和临床表现：

腹部手术、腹腔内炎症、肠结核及结核性腹膜炎、化学药物、肿瘤浸润等是引发肠粘连的重要因素，其原因是人体自身有两个机制决定了肠粘连的发生。一种是免疫反应，就是当人体腹腔内发生炎症时，肠道会吸收炎症，会对炎症部位进行包裹，这时肠子就会往一块挤形成肠粘连，还有一种是伤口的愈合机制，那就是伤口在愈合的时候会产生很多类似疤痕的组织，使腹壁与肠管粘连在一起。发生粘连之后，由于粘连的程度不同，位置不同，所以各人表现也不尽相同。

一、腹部不适和疼痛、腹胀：患者会表现出不同程度的腹痛，腹胀，尤其进食后明显，有的患者术后即出现症状，有的术后几十年出现症状。

二、排气不通畅，排便困难：患者由于肠管粘连，影响肠管的正常蠕动，而造成排气不顺畅，排便困难或干燥。

三、躯干过伸阳性：将患者的躯干过伸，或将手术瘢痕向下牵引，会产生手术局部或其他部位疼痛，或疤痕处皮肤因为牵拉造成的褶皱。

粘连性肠梗阻大多反复性发作，有腹痛、腹胀、呕吐、停止排气、排便等症状，X光片可见气液平面。西医治疗多采取禁食水、胃肠减压、灌肠，液体维持水电解质平衡等治疗方式，或者手术治疗。西医治疗痛苦大，费用高，手术后遗症依然会出现肠粘连，造成恶性循环反复发作。

如上所述，肠粘连最好采用中药保守治疗，不用手术。现在虽有多种治疗肠粘连和肠梗阻的药物，但通过临床观察效果并不尽人意。因此研制新的治疗肠粘连和粘连性肠梗阻的中药势在必行。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物及其制备方法，治愈率高，痛苦小、不留后遗症、费用低，安全方便、无毒副作用。

为实现此技术目的，本发明采用如下方案：

治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物，由以下组分制成：三七20g、红花30g、枳实70g、厚朴30g、夏枯草20g、莪术20g、黄芪50g、冬虫夏草10g、穿心莲20g、黄瓜籽80g、木香20g。

治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物的制备方法，按如下步骤进行：

步骤一、分别称取20g三七、30g红花、70g枳实、30g厚朴、20g夏枯草、20g莪术、50g黄芪、10g冬虫夏草、20g穿心莲、80g黄瓜籽、20g木香十一味中药；

步骤二、分别对三七、枳实、厚朴、夏枯草、莪术、黄芪、穿心莲、黄瓜籽、木香进行80℃恒温干燥3小时，冬虫夏草、红花进行45℃恒温干燥3小时；

步骤三、干燥后的十一味药料混合粉碎，粉碎后药料粒度小于100目；

步骤四、取粉碎后的药粉按每粒胶囊0.4g灌装。

本发明中的药物机理如下：

三七：散瘀止痛、消肿止痛。

红花：活血通经，散瘀止痛，本品辛温，用于瘀滞腹痛，癥瘕痞块，刺痛等。

枳实：破气消积、化痰散痞，本品苦辛、酸、微寒，主要用于积滞内停，痞满胀痛，大便不通等症状。

厚朴：燥湿化痰，下气除满，本品气香，味辛辣、微苦，用于脘腹吐泻，食积气滞，腹胀便秘等。

夏枯草：清肝泻火，明目，散结消肿，本品辛、苦、寒，用于癥瘕，瘰疬，胀痛等症状。

莪术：行气破血，消积止痛，本品辛、苦、温，本品用于癥瘕痞块，食积胀痛等症状。

黄芪：补气升阳、固表止汗，利水消肿、生津养血，行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌，本品性甘微温，主要用于气虚乏力，内热消渴等症状。

冬虫夏草：补肾益肺、止血化痰，本品性甘、平，用于肾虚精亏，腰膝酸痛等症状。

穿心莲：清热解毒，凉血，消肿，抗炎之功效，本品苦寒，归大肠经，主要用于发热肿痛等。

黄瓜籽：强筋健骨、抗炎之痛，本品主要用于治疗消化不良、积食、便秘等症状，并且有利于为机体补充机体代谢所需的能量。

木香：行气止痛，健脾消食，本品性辛、苦、温，用于胸协、脘腹胀痛，食积不消，不思饮食等症状。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：本发明提供的中药君药三七、红花、厚朴、枳实，臣药莪术、木香，佐药黄芪、夏枯草、冬虫夏草、穿心莲、黄瓜籽。三七、红花、枳实、厚朴组合物具有活血化瘀，行气除满之功效，加之黄芪、莪术、木香行气止痛之功效，增强其活血化瘀，并起到行气止痛，除满、散结之功效，在配以夏枯草、穿心莲、黄瓜籽之抗炎之功效，此发明君、臣、佐药的配合，主要具有活血化瘀，行气止痛，软坚散结之功效。 对人体无毒害，疗效可靠，安全方便，解决患者再次手术之苦。

通过临床30年、3万多例患者的临床效果证实，本发明提供的中药组合物制成的中药胶囊对肠粘连的治疗有效率在95.43%以上，后来经临床对药品应用进行升级，对粘连性肠梗阻以及肠功能弱引起的梗阻病人进行药粉贴剂脐部外敷，取得了良好的临床治愈效果，解决了肠梗阻期间禁食禁水不能口服药物的问题，使患者摆脱了西医常规减压、灌肠治疗不通后需要再次手术的痛苦，并且缩短了不手术治疗肠梗阻的时间。

具体实施方式

为充分了解本发明之目的、特征及功效，借由下述具体的实施方式，对本发明做详细说明，但本发明并不仅仅限于此。

本发明实施的技术方案是：按原料药备药，并检查是否符合中国药典质量要求和医院质检部门验收要求。对所有原料中饮片进行原处理：取备料中除冬虫夏草、红花外的九味药进行80℃恒温干燥3小时，冬虫夏草、红花进行45℃恒温干燥3小时。取经过干燥的药料进行混合粉碎，细粉能全部通过100目筛。取粉碎后的细粉按《中国药典》附录【均匀度】检查法进行自检应符合规定。取上述达标药粉按每粒0.4g进行蓝白色0号硬胶囊灌装。取以装好的胶囊用抛光机进行抛光。本发明按《中国药典》2020年版鉴别应检出（1）人参皂苷Rg1为三七（2）辛佛林为枳实（3）厚朴酚为厚朴（4）羟基红花黄色素A为红花。制得的中药组合物胶囊临床命名为复方莪术胶囊。

本发明药物临床使用结果表明如下特点：本发明选用的中草药符合中华人民共和国药典规定，利用各种中药有机配伍而治疗肠粘连和粘连性肠梗阻，具有活血化瘀、行气止痛、软坚散结之功效，对人体无毒害，疗效可靠，安全方便，解决患者再次手术之苦。

本发明用于治疗肠粘连和粘连性肠梗阻有很好的疗效，并经临床资料充分证明，有关临床资料如下：

一、选择病例的标准

腹部不适和疼痛、腹胀 患者会表现出不同程度的腹痛，腹胀，尤其进食后明显，有的患者术后即出现症状，有的术后几十年出现症状。

排气不通畅，排便困难 患者由于肠管粘连，影响肠管的正常蠕动，而造成排气不顺畅，排便困难或干燥。

躯干过伸阳性：将患者的躯干过伸，或将手术瘢痕向下牵引，会产生手术局部或其他部位疼痛，或疤痕处皮肤因为牵拉造成的褶皱。

粘连性肠梗阻大多反复性发作，有腹痛、腹胀、呕吐、停止排气、排便等症状，X光片可见气液平面。

本病大多是手术后导致，并且长期反复发作，造成体质虚弱，全身机能下降。

二、诊断标准

根据上述症状，其诊断标准是：

患者大多有手术史，外伤史，腹腔内结核病史，肿瘤病史；患者自诉有腹痛腹胀，进食后加重，伴有，排气不畅，排便异常，重者腹内气块乱窜，鼓包，肠鸣音较重等；X光片可见肠腔内大量积气、宿便及气液平面。钡餐造影可见粘连的肠管在压迫器压迫下纠缠在一起，不易分开。

三、治疗方案

患者口服本发明的复方莪术胶囊，每次15粒，一日三次，饭前后口服均可，儿童酌减，三个月为一个疗程，两个疗程后统计治疗效果。

贴剂药粉同上述灌装胶囊前的制粉，每次取药粉100g用温水60ml调和成糊状，外敷脐部30分钟，并加以红外理疗灯加热15分钟，促进药粉的透皮吸收。

四、疗效评定标准

临床治愈：1、腹痛腹胀、排气不畅，大便困难症状消失，进食后无不适。 2、钡餐造影肠管都恢复正常形态和功能。

显效：1、腹痛腹胀症状明显减轻，进食后偶有不适感，排气通畅，大便通畅。2、钡餐造影仍存在纠扯的肠管。

有效：1、腹痛腹胀较前减轻，排气较通畅，大便通畅。 2、钡餐造影仍有大部分粘连的肠管纠扯。

无效：无任何体征改善表现。

五、统计处理

根据诊断标准和治疗方案，经对30600多例肠粘连、粘连性肠梗阻患者观察，临床治愈23100 例，显效4680例，有效1260例，总有效率达95.43%，而且有较好的远期效果。

病例1患者冯某某，男，14岁，因阑尾炎经腹腔镜切除术后2个月，诊断肠粘连，患者脐周疼痛，以脐右侧为主，无反跳痛，无肌紧张，无包块，腹痛时偶伴有恶心，排气不畅，大便干燥，2-3天一次。口服本发明药物15天疼痛消失，继续服药10个月，自诉身体无任何不适症状。

病例2患者刘某某，女，35岁，因结核性腹膜炎造成肠粘连并伴有不完全性肠梗阻，患者腹部鼓胀硬，脐周压痛，无反跳痛，无肌紧张，仅能进流食，进食后偶伴有恶心呕吐，排气量少，不畅，大便干燥，5-7天一次，需要借助通便药排便。口服（15粒，3次/日）加脐部外敷（100g，4次/日）本发明20天后，疼痛明显减轻，腹部变软，排气较通畅。停止脐部外敷，继续口服本发明60天，腹痛症状基本消失，偶尔进食后感到腹胀，排气通畅，大便变软，2-4天一次。继续口服本发明药物，8个月后症状全消失，排气通畅，大便1-2天一次。嘱继续口服本发明药物巩固治疗，14个月造影检查肠管形态和功能全部恢复正常。

由上述资料显示表明：粘连性肠梗阻患者每次发作西医只能多采取禁食水、胃肠减压、灌肠，液体维持水电解质平衡等治疗方式，或者手术治疗。对于肠粘连的治疗更是束手无策。西医治疗不但不能解决根本问题，而且痛苦大，费用高。手术后遗症依然会出现肠粘连，造成恶性循环反复发作。所以目前无特效治疗肠粘连的方法和特殊中药的情况下，本发明是针对肠粘连、粘连性肠梗阻的有效治疗药物，且效果显著，无毒副作用，有实际临床意义，为肠粘连、粘连性肠梗阻患者提供了良好的治疗方式，并且减少再次手术之苦，是中医药领域治疗此病的一个新突破。

最后，需要注意的是：以上列举的仅是本发明的优选实施例，当然本领域的技术人员可以对本发明进行改动和变型，倘若这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (1)

1.一种治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物，其特征在于，由以下组分制成：三七20g、红花30g、枳实70g、厚朴30g、夏枯草20g、莪术20g、黄芪50g、冬虫夏草10g、穿心莲20g、黄瓜籽80g、木香20g；

所述的治疗肠粘连及粘连性肠梗阻的中药组合物的制备方法，按如下步骤进行：

步骤一、分别称取20g三七、30g红花、70g枳实、30g厚朴、20g夏枯草、20g莪术、50g黄芪、10g冬虫夏草、20g穿心莲、80g黄瓜籽、20g木香十一味中药；

步骤二、分别对三七、枳实、厚朴、夏枯草、莪术、黄芪、穿心莲、黄瓜籽、木香进行80℃恒温干燥3小时，冬虫夏草、红花进行45℃恒温干燥3小时；

步骤三、干燥后的十一味药料混合粉碎，粉碎后药料粒度小于100目；

步骤四、取粉碎后的药粉按每粒胶囊0.4g灌装。