CN105688056A - 一种治疗泌尿系结石的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗泌尿系结石的药物，它由以下重量份配比的中药原料制作而成：莱菔子：20份；冬葵子：18份；木通：10份；莪术：14份；鳖甲：20份；皂角刺：15份；三七粉：15份；制没药：10份；生首乌：14份；荠菜花：22份；泽泻：10份；龙胆草：15份；硼砂：8份；生蒲菖：12份；甘草梢：15份；枳壳：10份；青皮：6份；金银花：9份；旱莲草：11份。本发明的中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，具有显著的降低结石程度和明显的镇痛和利尿作用。经临床验证，本发明的中药组合物获得了较好的疗效，毒副作用小，见效较快，治愈后不复发，具有临床推广价值。

Description

一种治疗泌尿系结石的药物及其制备方法
技术领域
本发明属于医用药物领域，具体地说，涉及一种治疗泌尿系结石的药物及其制备方法。
背景技术
泌尿系结石是泌尿系统的常见病。结石可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部位。但以肾与输尿管结石为常见。临床表现因结石所在部位不同而有异。泌尿系结石是全球性的常见病，在我国的发病率也较高。
肾与输尿管结石的典型表现为肾绞痛与血尿，在结石引起绞痛发作以前，病人没有任何感觉，由于某种诱因，如剧烈运动、劳动、长途乘车等，突然出现一侧腰部剧烈的绞痛，并向下腹及会阴部放射，伴有腹胀、恶心、呕吐、程度不同的血尿。尿结石看起来很像石头，实际上是人体异常矿化的一种表现，可被看成一种生物矿石。根据结石成份可分为草酸钙结石、磷酸盐结石、尿酸结石、胱氨酸结石、黄嘌呤结石。尿结石的成因相当复杂，目前较普遍地认为尿结石不是单一原因的疾病，而是由多种因素促成。泌尿系结石的生成受尿液酸碱度、尿路是否存在梗阻、尿路是否有异物以及身体其他某些疾病的影响。
近年来发病率有上升趋势，据不完全统计，在我国泌尿系统结石的发病率在15％左右，泌尿系统结石的发病率有明显的地区差异，中国南方的发病率远高于北方。泌尿系统结石的发生发展与营养状况有密切关系，贫穷落后国家食物中以植物蛋白为主，尿中缺乏磷酸盐，容易发生膀胱结石，小儿尤为常见，而发达国家常见成人含钙肾结石。泌尿系统的梗阻、异物和感染可促进泌尿系统结石的形成，反之，泌尿系统结石又可以是梗阻、感染的原因。代谢性疾病如甲状旁腺功能亢进、痛风、草酸以及胱氨酸等代谢异常也可以是泌尿系统结石形成的原因。对泌尿系统结石来说，治疗后，形成结石的因素并未得到解决，如不注意预防措施，结石还有可能复发。
泌尿系结石症的患者在临床上非常多见，症状反应可为疼痛、血尿、尿频、尿急、发热、寒颤。很多患者经过手术或非手术治疗，结石暂时得以去除。如果患者生活上不加注意，已经治好的泌尿系结石症就会复发，生成新的结石，患者十分痛苦。
目前有多种方法，包括体外冲击波碎石、经皮肾镜、各种内腔镜取石或碎石术可供我们选择，并积累了大量的经验，只有少数病人还需要传统的开放手术治疗，但肾结石手术治疗后复发率高的问题始终困扰着泌尿外科医生。而且肾结石手术治疗有一定的适应症，也有一定的并发症，如：损伤肾脏、术后发烧、伤口感染、败血症、术后出血等。
在药物治疗方面，现在市场上用于治疗结石的中药和西药多种多样，普遍存在服用时药性较慢，疗程较长，治愈率不高的缺点；且有些药物患者需要长期服用，存在一定程度的毒副作用，治疗效果不理想。
发明内容
本发明提出了一种治疗泌尿系结石的药物，该药剂能有效的对泌尿系结石症状进行治疗，改善患者的临床症象，有效防止结石的进一步恶化，其具体的技术方案如下：
一种治疗泌尿系结石的药物，它由以下重量份配比的中药原料制作而成：
莱菔子：20份；冬葵子：18份；木通：10份；莪术：14份；鳖甲：20份；皂角刺：15份；
三七粉：15份；制没药：10份；生首乌：14份；荠菜花：22份；泽泻：10份；
龙胆草：15份；硼砂：8份；生蒲菖：12份；甘草梢：15份；
枳壳：10份；青皮：6份；金银花：9份；旱莲草：11份。
一种治疗泌尿系结石的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：
1)取权利要求1或2任一所述的按重量配比的各药材，第一次煎煮加药材总重量的8-10倍的水煎煮提取，煎煮1.5-2.5小时，滤出药液待用：第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.1；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；
2)将步骤1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，制得颗粒剂；
3)或者将步骤1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；
4)或者将步骤1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；
5)或者将步骤1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；
6)或者向上述步骤1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。
中医认为，泌尿系统结石属中医砂、石淋范畴。究其病因病机为湿热蕴结下焦，阻滞气机，致使气血运行不畅，津液运转不利，体液被热邪煎熬日久，聚而成石，结石与湿热停留，阻碍气血运行必成瘀血；结石损伤血络，血液外溢，或内阻而成瘀血，因而湿热瘀血是结石的主要病因。
故临床立法用药，当调畅气血，通利水道，从而使结石从病灶排出。故从中医的角度治疗泌尿系统结石的目前可行且有效的方法之一。所用各药用原料合理配伍，充分发挥各组份的药性：
莱菔子：药性味辛；甘；性平；归经脾；胃；肺；大肠经；功效消食导滞；降气化痰；功效分类消食药；主治食积气滞；脘腹胀满；腹泻；下痢后重；咳嗽多痰；气逆喘满；
冬葵子：药性甘；寒；归经大肠；小肠；肝；肺；胃；膀胱经；功效利水通淋；滑肠通便；下乳；功效分类利水药；清热药；主治淋病；水肿；大便不通；乳汗不行；
木通：药性味淡；微苦；性寒；归经归心；小肠；膀胱经；功效清热利尿；通经下乳；功效分类清热药；利水药；活血药；主治湿热癃闭；水肿；淋证；心火上炎之口舌生疮；湿热痹痛；关节不利；妇人闭经；乳汁不通；
莪术：药性味辛；苦；性温；归经归肝、脾经；功效行气破血；消积止痛；功效分类行气破血药；消积止痛药；主治血气心痛；饮食积滞；脘腹胀痛；血滞经闭；痛经；癥瘕瘤痞块；跌打损伤；
鳖甲：药性味咸；性微寒；归经肝；肾经；功效滋阴清热；潜阳熄风；软坚散结；功效分类补益药；平肝熄风药；主治阴虚发热；劳热骨蒸；热病伤阴；虚风内动；小作惊痫；久疟；疟母；癥瘕；经闭；
皂角刺：药性辛；温；归经肝；肺经；功效消毒透脓；搜风；杀虫；功效分类活血药；祛风药；主治痈疽肿毒；瘰疬；疮疹顽癣；产后缺乳；胎衣不下；疠风；
三七粉：药性味甘；微苦；性湿；归经归肝；胃；心；肺；大肠经；功效止血；散血；定痛；功效分类止血药；祛瘀药；主治跌扑瘀肿，胸痹绞痛，癥瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛；
制没药：药性苦；平；归经肝；脾；心；肾经；功效活血止痛；消肿生肌；功效分类活血祛瘀药；主治胸腹瘀痛；痛经；经闭；癥瘕；跌打损伤；痈肿疮疡；肠痈；目赤肿痛；
生首乌：药性苦；甘；涩；性微温；归经肝；肾经；功效养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒；功效分类补益药；祛风药；主治血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘；久疟体虚；风疹瘙痒；疮痈；瘰疬；痔疮；
荠菜花：药性甘；凉；归经大肠经；功效凉血止血；清热利湿；功效分类解毒药；主治痢疾；崩漏；尿血；叶血；咯血；衄血；小儿乳积；赤白带下；
泽泻：药性味甘；淡；性寒；归经归肾；膀胱经；功效利水渗湿；泄热通淋；功效分类利水药；渗湿利尿药；主治小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精；
龙胆草：药性苦；性寒；归经肝；胆经；功效清热燥湿；泻肝定惊；功效分类清热药；主治湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐；
硼砂：药性甘咸；凉；无毒；归经肺；胃经；功效清热消痰；解毒防腐；功效分类外用药；解毒药；主治咽喉肿痛；口舌生疮；目赤翳障胬肉；阴部溃疡；骨哽；噎膈；咳嗽痰稠；
甘草梢：药性甘；寒；归经心；肝；脾经；功效泻火解毒；利尿通淋；功效分类清热解毒药；主治热淋；小便短少；阴茎中疼痛；胸中积热；
枳壳：药性苦；酸；性微寒；归经肺；脾；肝；胃；大肠经；功效理气宽胸；行滞消积；功效分类理气药；消食药；主治胸隔痞满；胁肋胀痛；食积不化；脘腹胀满；下痢后重；脱肛；子宫脱垂；
青皮：药性苦；辛；温；归经肝；胆；脾；肺；心经；功效疏肝破气；消积化滞；功效分类理气药；疏肝药；主治肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所至的癥瘕积聚；久疟癖块；
金银花：药性甘；寒；归经肺；胃经；功效清热解毒；功效分类清热解毒药；主治温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病；
旱莲草：药性味甘；酸；性凉；归经归肝；肾经；功效补益肝肾；凉血止血；功效分类凉血止血药；主治肝肾不足；头晕目眩；须发早白；吐血；咯血；衄血；便血；血痢；崩；漏；外伤出血；
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明的中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，经实验验证，具有显著的降低结石程度、肾组织内草酸、钙含量，明显的镇痛和利尿作用。实践证明，本发明的中药组合物获得了较好的疗效，且见效较快，治愈后不复发，安全无毒副作用，成本较低，能够达到标本兼治的目的，具有临床推广价值，是一种安全有效的治疗泌尿系统结石疾病的药。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的一种治疗泌尿系结石的药物及其制备方法作进一步详细的说明。
实施例1
按以下药物有效成分的原料及组成重量配药：
莱菔子：20份；冬葵子：18份；木通：10份；莪术：14份；鳖甲：20份；皂角刺：15份；
三七粉：15份；制没药：10份；生首乌：14份；荠菜花：22份；泽泻：10份；
龙胆草：15份；硼砂：8份；生蒲菖：12份；甘草梢：15份；
枳壳：10份；青皮：6份；金银花：9份；旱莲草：11份。
实施例2
取实施例1的按重量配比的各药材，第一次煎煮加药材总重量的8-10倍的水煎煮提取，煎煮1.5-2.5小时，滤出药液待用：第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.1；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；
将制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，制得颗粒剂；
实施例3
取实施例1的按重量配比的各药材，第一次煎煮加药材总重量的8-10倍的水煎煮提取，煎煮1.5-2.5小时，滤出药液待用：第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.1；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；
将制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；
实施例4
取实施例1的按重量配比的各药材，第一次煎煮加药材总重量的8-10倍的水煎煮提取，煎煮1.5-2.5小时，滤出药液待用：第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.1；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；
将制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；
实施例5
取实施例1的按重量配比的各药材，第一次煎煮加药材总重量的8-10倍的水煎煮提取，煎煮1.5-2.5小时，滤出药液待用：第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.1；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；
将制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；
实施例6
取实施例1的按重量配比的各药材，第一次煎煮加药材总重量的8-10倍的水煎煮提取，煎煮1.5-2.5小时，滤出药液待用：第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.1；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；
将得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。
临床资料：
1、病例选择：
泌尿系统结石患者160例。其中治疗组与对照组各80例；年龄20-65岁，平均(42.61±7.64)岁；病程1d-2年，平均7.4个月±20.62d；所有患者均经X线或CT检查确诊，其中肾结石43例，输尿管结石60例，膀胱结石44例，复合型结石13例。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
使用实施例6中制得的胶囊来进行治疗，每天3次，每次3粒，治疗1月为一个疗程。治疗期间停用其他药物。
对照组口服石淋通片，每次5片，每日3次，饮水每日3000ml,保证每日尿量在2000ml以上。
3、疗效判定：
以《中医病证诊断疗效标准》为参考。
治愈：结石全部排出，疼痛、尿频等症状消失，尿检红细胞(+)，B超或X线等检查未见结石征；
好转：结石大部分排出，残留的结石缩小或下移，疼痛等症状减轻，尿检红细胞(+)，B超或X线等检查可见结石残留；
无效：无结石排出，症状未得到改善，尿检红细胞(++)到(+++)，B超查结石无变化。
4、结果：
例数 治愈 好转 无效 治愈率 总有效率
治疗组 80 55 20 5 69％ 94％
对照组 80 35 23 22 43.8％ 72.5％
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。说明本发明的药物可以有效治疗泌尿系结石骨刺无明显不良反应。

Claims (2)

1.一种治疗泌尿系结石的药物，其特征在于：它由以下重量份配比的中药原料制作而成：
莱菔子：20份；冬葵子：18份；木通：10份；莪术：14份；鳖甲：20份；皂角刺：15份；
三七粉：15份；制没药：10份；生首乌：14份；荠菜花：22份；泽泻：10份；
龙胆草：15份；硼砂：8份；生蒲菖：12份；甘草梢：15份；
枳壳：10份；青皮：6份；金银花：9份；旱莲草：11份。
2.一种如权利要求1所述治疗泌尿系结石的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
1)取权利要求1任一所述的按重量配比的各药材，第一次煎煮加药材总重量的8-10倍的水煎煮提取，煎煮1.5-2.5小时，滤出药液待用：第二次加入6-8倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.1；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；
2)将步骤1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，制得颗粒剂；
3)或者将步骤1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；
4)或者将步骤1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；
5)或者将步骤1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；
或者向上述步骤1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。
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