CN114224952A - 一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于药物配方技术领域，具体涉及一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂及其制备方法。该中药洗消制剂按质量份数计包括，甘草根10‑20份、黄柏10‑20份、黄芩10‑20份、樟脑0.5‑1.0份、薄荷脑0.2‑0.5份、乳酸菌发酵提取物0.2‑0.5份；所述乳酸菌发酵提取物为戊糖乳杆菌的发酵溶胞产物。本发明提供的中药洗消制剂安全、无刺激、无副作用，对婴幼儿皮肤瘙痒、过敏、炎症、湿疹等不适具有较好的舒缓作用，能够满足实际应用需求。

Description

一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于药物配方技术领域，具体涉及一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂及其制备方法。
技术背景
由于婴幼儿皮肤角质层薄，皮肤屏障功能差，天然保湿因子含量低，体温调节能力差，对热敏感，皮肤的分泌排泄功能差，皮肤表面pH值偏中性，因而容易出现干燥、皮炎、湿疹、痱子、荨麻疹等皮肤不适，出现红斑、红肿，还容易继发皮肤细菌、真菌、病毒感染，如脓疱疮、皮肤念珠菌感染、疱疹病毒感染等。
婴幼儿的皮肤问题，是人们比较头疼和关注的的焦点问题，随着现在社会环境的不断改变，发病率也在逐渐变高，特别是新生儿，稍有不注意，极其容易发病。
对于婴幼儿皮肤疾病，常用的外用药物有四大类：1.外用收敛药，如炉甘石洗剂、鞣酸软膏等，但是当婴幼儿皮肤有渗出液或破损时，会引起婴幼儿明显的疼痛；2.外用激素类药物，如氢化可的松软膏、氟替卡松、莫米松乳膏等，应用不当以及长期使用，会产生副作用和依赖性；3.外用抗生素类药物，如莫匹罗星软膏、硼酸软膏等，应用不当以及长期使用，会产生副作用和依赖性；4.外用免疫调节剂，如他克莫司软膏、吡美莫司等，初始使用时会产生短暂的烧灼感，可导致上感发病率升高，2岁以下的患儿不建议使用。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的之一在于提供一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂，该中药洗消制剂安全无刺激，对婴幼儿皮肤瘙痒、过敏、炎症、湿疹等不适症状具有较好的舒缓作用。
本发明采用了以下技术方案：
一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂，所述中药洗消制剂按质量份数计包括，甘草根10-20份、黄柏10-20份、黄芩10-20份、樟脑0.5-1.0份、薄荷脑0.2-0.5份、乳酸菌发酵提取物0.2-0.5份；所述乳酸菌发酵提取物为戊糖乳杆菌的发酵溶胞产物。
优选的，所述中药洗消制剂按质量份数计包括，甘草根20份、黄柏20份、黄芩20份、樟脑1.0份、薄荷脑0.2份、乳酸发酵提取物0.2份。
本发明的目的之二在于提供一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：
S1.按所需质量称取各组分，并将甘草根、黄柏、黄芩粉碎，过120-160目筛，并混合均匀，得到药粉A；
S2.将药粉A和樟脑、薄荷脑、乳酸菌发酵物混合均匀后，加入6倍质量、体积分数为75％的乙醇溶液，密封浸提；
S3.浸提第12天滤除浸提药渣，得到浸提液；
S4.使用有机膜过滤上述浸提液，回收乙醇；过滤后的浸提液使用纯化水定容至100％，即为中药洗消制剂。
上述樟脑和薄荷脑均为白色结晶性粉末，在75％乙醇中极易溶解。
优选的，步骤S2中，密封浸提过程中，每天对浸提物搅拌20-30分钟。
优选的，有机膜的过滤孔径为0.45μm。
优选的，所述制备方法还包括步骤S5，步骤S5具体为，在制备的中药洗消制剂中加入赋形剂，得到凝胶剂型中药洗消制剂。
优选的，所述赋形剂为质量分数为0.8-1.0％的羟乙基纤维素或羧甲基纤维素钠。
优选的，所述中药洗消制剂与赋形剂按质量比(99-99.2)：(0.8-1)添加，添加后，两者在40℃±5℃温度下搅拌30分钟。
在制备的中药洗消制剂中加入质量分数为0.8-1.0％羟乙基纤维素或羧甲基纤维素钠，40℃±5℃温度下搅拌30分钟，得到凝胶剂型中药洗消制剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
甘草根，豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根，我国古代第一部药学专著《神农本草经》把甘草列为上品，公元5世纪名医陶弘景在《名医别录》中称它为美草、密草，并有“国老”这样的尊称，具有清热解毒、调和诸药等功能。其提取物可以抑制氨酸酶活性，可吸收阳光中的UVA和UVB。甘草根是非药性护肤成分，可抑制黑色素形成，其效果比维他命强75倍，在一定程度上可增加皮肤透明感，增强皮肤免疫力，对灰暗肌肤有醒肤作用；还具有抗炎及降低氧化速度的作用，能防御肌肤敏感现象，安抚舒缓过敏或受刺激的皮肤。
黄柏，芸香科植物黄树皮的干燥树皮，《中国药典》记载黄柏具有“清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮”的功能。经动物实验表明，黄柏乙醇浸出液对化脓性细菌具有较强抑制作用，尤其是对金黄色葡萄球菌、表皮球菌、化脓性链球菌有较强的抑菌效果。
黄芩，始载于《神农本草经》，为唇形科植物黄芩的干燥根，《中国药典》记载黄芩具有“清热燥湿、泻火解毒”的功能。黄芩具有较广的抗菌谱，对痢疾杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌等均具有抑制作用。
樟脑，是一种萜类有机化合物。具有杀虫止痒、消肿止痛等作用，可以用来治疗各种皮肤病。和薄荷脑配伍使用，起到较好的止痒效果。
薄荷脑，是薄荷的叶和茎提取的一种饱和环状醇，具有消炎止痒的作用。
乳酸菌发酵提取物，是经过乳酸菌发酵获得的物质，具有抗炎、保持肌肤免疫力和增加肌肤屏障的作用，保护肌肤表层，令肌肤持久滋润、保湿。乳酸菌发酵提取物中包含乳酸、乳酸钠、氨基酸、小肽、多糖、维生素、蛋白酶等有益护肤的成分，其中氨基酸、小肽、多糖、B族维生素，可加强角质层代谢，去除细胞自由基，抑制脂质的过氧化，具有抗氧化的功能。乳酸和乳酸钠，是人体天然保湿因子中主要的水溶性酸类，吸湿性强，有效增强角质层的水合作用，防止皮肤水分流失，同时乳酸和乳酸钠组成缓冲溶液，对皮肤具有良好的亲和性，可调节皮肤酸碱值。
本申请中乳酸菌发酵提取物为呈淡黄色半透明液体状的戊糖乳杆菌的发酵溶胞产物，主要数据参数如下：
Figure BDA0003344896980000041
薄荷脑、樟脑具有消炎止痛、止痒的作用，但对黏膜、娇嫩皮肤有刺激性。本发明加入甘草根可降低薄荷脑、樟脑的刺激性，防止肌肤敏感、舒缓过敏和受刺激的皮肤。加入黄柏、黄芩，其清热利湿、解毒功效可从根源上缓解婴幼儿皮肤不适症状，搭配乳酸发酵提取物与甘草根协同增强婴幼儿皮肤免疫力，建立皮肤屏障功能。
产品的原料配比和制剂工艺参数都会影响产品的舒缓效果，本发明多种药物搭配，即协同增效，又降低单一药物刺激性。浸提法工艺提取药效成分，进一步降低婴幼儿皮肤敏感。
本发明提供的中药洗消制剂可通过提升皮肤屏障关键蛋白——丝聚蛋白、外皮蛋白和兜甲蛋白产生脂质即胆固醇、脂肪酸和神经酰胺，刺激表皮分化、脂质合成与分泌，提升肌肤的表皮屏障修复功能。
本发明制备的中药洗消制剂安全、无刺激性、无耐药性、无毒副作用，具有抗敏止痒、抗炎、抑菌、皮肤屏障修复功能，适合一般人群使用，尤其适合婴幼儿皮肤外用。
附图说明
图1为本发明中药洗消制剂在对小鼠抗敏止痒测试中抑制组胺释放率的结果；
图2为本发明中药洗消制剂在对小鼠抗敏止痒测试中小鼠减少挠痒次数的结果；
图3为本发明中药洗消制剂对皮肤屏障组成蛋白表达量影响的测试结果；
图4为本发明中药洗消制剂对皮肤屏障脂质关键合成酶表达量影响的测试结果；其中图4A为胆固醇合成限速酶的测试结果，图4B为脂肪酸合成酶的测试结果，图4C为神经酰胺合成酶的测试结果。
图5是本发明中药洗消制剂对湿疹患者肌肤的抗炎测试中，对照组和测试组的总体评分IGA提升率结果。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的技术方案做出更为具体的说明，除非另有说明，本文中所使用的术语均具有本领域技术人员常规理解的含义。
实施例1
一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂，按质量份数计包括甘草根10-20份、黄柏10-20份、黄芩10-20份、樟脑0.5-1.0份、薄荷脑0.2-0.5份、乳酸菌发酵提取物0.2-0.5份。
在上述配方下，采用L8(27)正交试验法，以抗组胺效果为考察指标，优化配方中各组分配比。
1.1正交试验法优选各组分比例将甘草根、黄柏、黄芩分别打磨成超细粉，甘草根、黄柏、黄芩、樟脑、薄荷脑、乳酸发酵提取物按照正交表所需比例混匀，各成分的因素水平安排见表1。
表1 L8(27)正交试验因数水平
Figure BDA0003344896980000051
1.2 抗组胺效果的测定10mg/mL磷酸组胺溶液(含50％甘油)，加入10％上述配比的超细药粉，混匀过滤，对小白鼠进行皮肤点刺试验，肉眼观察60min时红斑的红肿程度，并计算红斑面积。剩余红斑面积越小，表明抗组胺效果越好。
1.3正交试验方法与结果按照L8(27)正交表进行正交试验，正交试验结果见表2。表中K1为各列因素1水平的平均值；K2为各列因素2水平的平均值,极差R＝|K1—K2|。
表2 L8(27)正交试验结果
Figure BDA0003344896980000061
根据抗组胺效果，通过各因素K1、K2的大小，确定最优选结果为A2B2C2D1E1F1。即甘草根：黄柏：黄芩：樟脑：薄荷脑：乳酸菌发酵提取物＝20:20:20:1:0.2:0.2。
1.4验证对上述优选配比的可行性进行验证，在10mg/mL磷酸组胺溶液(含50％甘油)，加入甘草根：黄柏：黄芩：樟脑：薄荷脑：乳酸菌发酵提取物＝20:10:10:1:0.2:0.2的超细药粉，混匀过滤，对小白鼠进行皮肤点刺试验，肉眼观察60min时红斑的红肿程度，并计算红斑面积，平行实验3次取结果平均值，红斑红肿减少20.09％。结果表明优选的配比切实可行。
实施例2
采用L9(34)正交试验法，以收膏率为考察指标，优选产品的提取工艺；最终确定产品的配比和制备工艺。
2.1正交实验法优选提取工艺采用浸提法提取中药材，按照L9(34)正交表对乙醇的量、乙醇的浓度及浸提时间进行优选。因素水平安排见表3。
表3 L9(34)正交试验因素水平表
Figure BDA0003344896980000062
Figure BDA0003344896980000071
2.2干膏得率的测定精密吸取正交试验浸提液适量，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，于60℃真空干燥至恒重，后置干燥器中冷却30min，迅速称重，计算干膏得率。
2.3正交试验方法与结果按照L9(34)正交表进行正交试验，每组试验平行3次，具体如下：称取混合药粉100g，加乙醇密闭浸提，每天搅拌30min，过滤，滤液浓缩，60℃真空干燥，制得干燥粉末，精密称定，计算干膏得率，每组平衡操作3份。正交试验结果见表4，方差分析结果见表5。
表4 L9(34)正交试验结果
Figure BDA0003344896980000072
表5方差分析结果
Figure BDA0003344896980000073
注：F0.05(2,2)＝19；F0.01(2,2)＝99
从表5结果可以看出，在所考察的影响因素中，重要性依次为C＞B＞A。方差分析结果表明：C因素的影响具有显著性意义(P＜0.05)；A因素、B因素的影响无显著性意义(P＞0.05)。考虑生产实际，结合表4综合考虑各因素的结果，确定最佳浸提工艺为A1B2C3，即6倍量75％乙醇，浸提12天。
2.4验证实验对上述优选的浸提工艺可行性进行验证，取各组分打磨成粉，按实验1.3确定的比例称取混合药粉100g，按照优选的浸提工艺，即加入6倍75％乙醇密闭浸提12天，每天搅拌30min，第12天过滤，浓缩、干燥、称重，计算出膏率。平衡操作3份计算平均值。结果平均出膏率为24.57％。结果表明优选的浸提工艺切实可行。
实施例3
中药洗消制剂的抗敏止痒测试
3.1实验材料
试样即制备的中药洗消制剂：试样1使用实验1.3中最优配方A2B2C2D1E1F1、试样2使用实验1.3中配方A1B1C1D2E2F2；组胺释放剂Compound48/80溶液、10mg/mL磷酸组胺溶液(含50％甘油)，8-10周龄ICR小鼠64只。
3.2测试方法
3.2.1抗组胺活性实验：采用皮肤点刺实验，点刺前臂曲侧皮肤测试抗组胺活性；空白组使用0.01mL 10mg/mL磷酸组胺溶液(含50％甘油)点刺；测试组1使用0.01mL 10mg/mL磷酸组胺溶液(含50％甘油)后，立即涂抹1mL试样1；测试组2使用0.01mL 10mg/mL磷酸组胺溶液(含50％甘油)后，涂抹1mL试样2。涂抹后分别在30min、60min、90min用HPLC法测定空白组和测试组组胺含量，并用肉眼观察空白组和测试组红斑的红肿程度，并计算红斑面积。
3.2.2止痒活性实验：将ICR小鼠分为两组，每组32只；空白对照组的小鼠背部1cm×1cm皮肤涂抹Compound48/80溶液1mL；测试组的小鼠背部1cm×1cm皮肤涂抹Compound48/80溶液1mL后，立即涂抹1mL试样1。统计小鼠在30分钟内，挠痒的次数。
3.3测试结果
3.3.1抗组胺活性结果：空白组在30min、60min、90min组胺释放百分比、红肿和红斑面积几乎无变化；测试组组胺释放百分比平均为85％、55％、15％，红肿平均减少54％、66％、85％，红斑平均减少25％、83％、90％。结果见图1和表6。
表6红肿、红斑减少面积
Figure BDA0003344896980000091
3.3.2舒痒活性实验结果：30min内，空白对照组小鼠平均挠痒37次；而测试组小鼠平均挠痒次数为16次，减少了57％。结果见图2。
上述实验测试结果表明，本发明制备的中药洗消制剂具有较强的抗组胺活性，表明其可以从源头上阻断肥大细胞和嗜碱粒细胞释放的组胺对靶器官的攻击和致敏作用，从而达到抗敏、止痒，减轻皮肤瘙痒、红斑和水肿的效果。
实施例4
中药洗消制剂的抑菌能力测试
4.1材料
试验菌株：大肠杆菌(8099)，取其第5代新鲜斜面培养物进行试验；金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)，取其第5代新鲜斜面培养物进行试验；白色念珠菌(ATCC 10231)，取其第6代新鲜斜面培养物进行试验。
仪器设备：SHP-160生化培养箱(SB-YY-051)、SF-SW-1100-B3生物安全柜(SB-YY-050)、YXQ-LS-50SⅡ立式蒸汽灭菌器(SB-YY-052)。
4.2测试方法
将试验菌株24h斜面培养物用PBS(即0.03mol/L磷酸盐缓冲溶液)洗下，制成菌悬液。取5mL本发明制备的中药洗消制剂(测试组)和5mL经灭菌处理的生理盐水(对照组)各4管。将上述菌悬液分别在测试组中药洗消制剂和对照组生理盐水中滴加100μl，混合均匀后开始计时。
作用2min、5min、10min、20min，用移液枪分别吸取0.5mL投入含5mL PBS的试管内，充分混匀，用灭菌后的生理盐水作1:100和1:1000两个稀释度，再将两个稀释度分别吸取0.5mL，置于2个平皿，用凉至40℃～45℃的营养琼脂培养基15mL作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板，35℃±2℃培养48h，作活菌菌落计数。
试验重复三次，按下式计算抑菌率：
Figure BDA0003344896980000101
式中：X为抑菌率，％；Nc为对照样品平均菌落数；Ns为被试样品平均菌落数。
4.3结果
本发明制备的中药洗消制剂对大肠杆菌(8099)、金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、白色念珠菌(ATCC 10231)作用2min、5min、10min、20min后，抑菌率数据分别如下表7、表8、表9所示。
表7中药洗消制剂对大肠杆菌(8099)的抑菌效果
Figure BDA0003344896980000102
注：阴性对照无菌生长。
表8中药洗消制剂对金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)的抑菌效果
Figure BDA0003344896980000103
注：阴性对照无菌生长。
表9中药洗消制剂对白色念珠菌(ATCC 10231)的抑菌效果
Figure BDA0003344896980000104
注：阴性对照无菌生长。
由表格可以看出，在实验条件下，本发明提供的中药洗消制剂作用2-20min，对大肠杆菌的平均抑菌率均＞98.37％，有较强抑制作用；对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率均＞99.50％，有较强抑制作用；对白色念珠菌的平均抑菌率均＞95.16％，有较强抑制作用。
实施例5
中药洗消制剂的屏障修复活性测试
5.1提升皮肤屏障组成蛋白表达测试
5.1.1测试方法：通过Western blotting分析人角质细胞培养物的蛋白表达量，分析丝聚蛋白、外皮蛋白和兜甲蛋白的表达量。其中，空白对照组角质细胞培养，添加生理盐水；测试组的角质细胞培养，添加本发明提供的中药洗消制剂，培养9天后，收集角质细胞分析。
5.1.2测试结果：结果如图3所示，图中可以看出，本发明可以促进丝聚蛋白和外皮蛋白、兜甲蛋白的表达，与空白对照相比，表皮聚蛋白表达量提升130％，外皮蛋白和兜甲蛋白的表达量分别提升80％和110％。丝聚蛋白、外皮蛋白和兜甲蛋白均为人体重要的皮肤屏障组成蛋白，试验说明本申请提供的中药洗消制剂可以提高皮肤屏障组成蛋白表达量，表明本中药洗消制剂可以在一定程度上促进肌肤屏障的修复。
5.2增加屏障脂质关键合成酶表达测试
5.2.1测试方法：分析人角质细胞培养物中胆固醇合成限速酶(HMGCoA还原酶)、脂肪酸合成酶(FAS)和神经酰胺合成酶(STP1)的mRNA表达量。其中，空白对照组角质细胞培养，添加生理盐水；测试组的角质细胞培养，添加本发明提供的中药洗消制剂，培养24h、48h后，收集角质细胞分析。
5.2.2测试结果：如图4A所示，培养24h后，测试组胆固醇合成限速酶mRNA的表达量增加25％，48h后，测试组胆固醇合成限速酶mRNA的表达量增加50％；如图4B所示，培养24h后，测试组脂肪酸合成酶mRNA的表达量增加50％，48h后，测试组脂肪酸合成酶mRNA的表达量增加160％；如图4C所示，24h后，测试组神经酰胺合成酶mRNA的表达量增加65％,48后，测试组神经酰胺合成酶mRNA的表达量增加125％。胆固醇合成限速酶(HMGCoA还原酶)、脂肪酸合成酶(FAS)和神经酰胺合成酶(STP1)均为人体皮肤屏障脂质关键合成酶，试验说明本申请提供的中药洗消制剂可以提高屏障脂质关键合成酶表达量，表明本中药洗消制剂可以在一定程度上促进肌肤屏障的修复。
上述试验表明，本中药洗消制剂可通过提升皮肤屏障关键蛋白——丝聚蛋白、外皮蛋白和兜甲蛋白产生脂质即胆固醇、脂肪酸和神经酰胺，刺激表皮分化、脂质合成与分泌，提升肌肤的表皮屏障修复功能。
实施例6
中药洗消制剂对湿疹患者肌肤的抗炎测试
6.1测试人群及方法：对年龄0-7周岁湿疹患者随机进行分组，分为空白对照组(n＝16)、3天测试组(n＝24)和1周测试组(n＝32)共三组。其中空白对照组每天仅做温水清洁处理；3天和1周测试组每天用温水清洁后，涂抹实验1.3中优选配方制备的中药洗消制剂，每天均涂抹2次，0.5mL/cm2/次/人，每个组独立观察统计，3天和1周后，通过研究者总体评分IGA对湿疹肌肤在测试前后进行评估，评分表见表10。
表10湿疹肌肤评分表
Figure BDA0003344896980000121
6.2测试结果：如图5所示，根据各组的研究者总体评分IGA的提升率，统计3天测试组和1周测试组湿疹患者的改善情况，结果表明，对照组3天后，湿疹肌肤的综合症状改善为12.5％，1周的湿疹肌肤综合症状改善为20.3％，而3天测试组即连续使用本发明中药洗消制剂3天后，湿疹肌肤的综合症状改善达40.2％，1周测试组中湿疹肌肤的综合症状改善达86.2％。
上述对照组改善推测是由于机体自我恢复调节，但自愈过程缓慢低效；而使用本发明提供的中药洗消制剂对湿疹肌肤综合症状，如红斑、丘疹和浸润等，具有良好的改善效果，表明本发明制备的中药洗消制剂具有较强的抗炎活性。
实施例7
对年龄在6个月-12岁的50例皮肤红肿、瘙痒的湿疹患儿，随机分为实验组(n＝25)和对照组(n＝25)进行试验。其中实验组使用实验1.3中优选配方制备的中药洗消制剂，对照组使用氢化可的松软膏，均涂抹2次/天，缓慢轻揉至干爽，涂抹前用温水清洗患处。
统计实验组和对照组人群的患处红肿、瘙痒消退时间，实验组为5天，对照组为6天；治愈率：实验组5天治愈率为93％，对照组6天治愈率为85％。经回访，实验组复发率低，未发现有不良反应，疗效有一定的优势。
以上实施方式仅用以说明本发明的技术方案，而并非对本发明的限制；尽管参照前述实施方式对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：凡在本发明创造的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明创造的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂，其特征在于，所述中药洗消制剂按质量份数计包括，甘草根10-20份、黄柏10-20份、黄芩10-20份、樟脑0.5-1.0份、薄荷脑0.2-0.5份、乳酸菌发酵提取物0.2-0.5份；所述乳酸菌发酵提取物为戊糖乳杆菌的发酵溶胞产物。
2.如权利要求1所述的一种舒缓婴幼儿皮肤的中药洗消制剂，其特征在于，所述中药洗消制剂按质量份数计包括，甘草根20份、黄柏20份、黄芩20份、樟脑1.0份、薄荷脑0.2份、乳酸发酵提取物0.2份。
3.一种如权利要求1或2所述的中药洗消制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1.按所需质量称取各组分，并将甘草根、黄柏、黄芩粉碎，过120-160目筛，并混合均匀，得到药粉A；
S2.将药粉A和樟脑、薄荷脑、乳酸菌发酵物混合均匀后，加入6倍质量、体积分数为75％的乙醇溶液，密封浸提；
S3.浸提第12天滤除浸提药渣，得到浸提液；
S4.使用有机膜过滤上述浸提液，去除乙醇；过滤后的浸提液加入与S2中乙醇同质量的纯化水并搅拌均匀，即为中药洗消制剂。
4.如权利要求3所述的中药洗消制剂的制备方法，其特征在于，步骤S2中，密封浸提过程中，每天对浸提物搅拌20-30分钟。
5.如权利要求3所述的中药洗消制剂的制备方法，其特征在于，步骤S4中，有机膜的过滤孔径为0.45μm。
6.如权利要求3所述的中药洗消制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括步骤S5，步骤S5具体为，在制备的中药洗消制剂中加入赋形剂，得到凝胶剂型中药洗消制剂。
7.如权利要求6所述的中药洗消制剂的制备方法，其特征在于，所述赋形剂为质量分数为0.8-1.0％的羟乙基纤维素或羧甲基纤维素钠。
8.如权利要求7所述的中药洗消制剂的制备方法，其特征在于，所述中药洗消制剂与赋形剂按质量比(99-99.2)：(0.8-1)添加，添加后，在40℃±5℃温度下搅拌30分钟。
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