CN114159529A - 一种用于高血压防治的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提出了一种用于高血压防治的组合物及其制备方法,涉及中药技术领域。一种用于高血压防治的组合物,包括以下重量份的原料:沙棘15~30份、绿茶15~25份、人参15~30份、蛹虫草15~25份、葛根15~25份、山楂8~15份、牡蛎8~15份、莱菔子8~15份、菊花10~20份、决明子8~15份、枸杞子8~15份、冬瓜5~10份、黄精5~10份、橘皮5~10份、薄荷4~8份和玉米须4~8份。本发明压片糖果采用药食同源的原料,经过协同作用,可以有效防治高血压。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体而言,涉及一种用于高血压防治的组合物及其制备方法。
背景技术
高血压一般分为原发性高血压和继发性高血压,其中原发性高血压是一种以血压升高为主要临床表现但病因不明确的独立性疾病,占总共高血压的90%,主要是由于动脉血管硬化,血管调节中枢异常所造成的动脉压持续升高的疾病。继发性高血压的病因明确,高血压只是这种疾病的一种表现,血压可暂时升高或者持续升高。如肾病引起的肾性高血压。
高血压的现状及特点有以下几点:1、患病人口众多:目前高血压患者是发病率最高,对人民健康危害最大的疾病之一。我国高血压的患病率为32.5%,也就是每10名居民就有3名高血压患者,而且每年新增患者约600多万,其中有150多万人死于由于高血压引起的中风。现患人数约为1.6亿,涉及几千万个家庭,平均每4个家庭就有1个高血压病人。2、三高:高发病率、高死亡率和高致残率;三低:低知晓率、低治疗率和低控制率。3、人群分布特点:男性普遍多于女性,而且年龄越小患病比老年人更加明显,35-49岁人群高血压年增长率比其他年龄组都高。4、地域特点:北方高于南方,城市高于农村,但是近年来农村高血压患者也普遍增多。5、并发症多:冠心病、高血压性心脏病、脑卒中、高血压脑病、高血压危象、高血压性肾病和合并高脂血症等等都是高血压的并发症。
目前市场上治疗高血压的中西药品种繁多。西药治疗高血压,往往能很快使血压下降,甚至恢复正常,但在改善头晕、头痛等症状上效果欠佳。而且多数西药很难控制其对靶器官的破坏。钙通道阻滞剂(CCB)是我国医生最多处方的降压药物,但其本身副作用也很明显,如反射性的引起心率增快,心搏出量增加,也反射性增加血浆肾素活性;直接扩张血管导致交感神经张力增高,引起心率增快,头痛,下肢水肿等。
因此,研究出一种安全、有效且副作用小的药物用于防治高血压具有较大意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于高血压防治的组合物,此组合物具有安全、有效且副作用小的优点。
本发明的另一目的在于提供一种用于高血压防治的组合物的制备方法,其可以最大程度提取出原料中的活性分子。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
一方面,本申请实施例提供一种用于高血压防治的组合物,包括以下重量份的原料:沙棘15~30份、绿茶15~25份、人参15~30份、蛹虫草15~25份、葛根15~25份、山楂8~15份、牡蛎8~15份、莱菔子8~15份、菊花10~20份、决明子8~15份、枸杞子8~15份、冬瓜5~10份、黄精5~10份、橘皮5~10份、薄荷4~8份和玉米须4~8份。
另一方面,本申请实施例提供用于高血压防治的组合物的制备方法,包括以下步骤:
称取原料:沙棘、绿茶、人参、蛹虫草、葛根、山楂、牡蛎、莱菔子、菊花、决明子、枸杞子、冬瓜、黄精、橘皮、薄荷和玉米须,将原料经加水提取、酶解、过滤、浓缩、干燥和粉碎后,得到原料粉,将原料粉与食品级辅料混合,经后处理制备得到组合物成品。
相对于现有技术,本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果:
本发明遵循中医治则,配伍绿茶、沙棘、人参、葛根、牡蛎、蛹虫草等药食同源的食物,通过提取、生物酶解、纳米过滤、浓缩、低温真空干燥和超微粉碎,可以将原料中的活性分子进行最大限度的提取,搭配与食品添加剂,最终制备得到口感好、疗效好且副作用小的压片糖果,并且本发明压片糖果经过试效,可以有效防治高血压,适用于高血压患者日常食用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是,在不冲突的情况下,本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
一种用于高血压防治的组合物,包括以下重量份的原料:沙棘15~30份、绿茶15~25份、人参15~30份、蛹虫草15~25份、葛根15~25份、山楂8~15份、牡蛎8~15份、莱菔子8~15份、菊花10~20份、决明子8~15份、枸杞子8~15份、冬瓜5~10份、黄精5~10份、橘皮5~10份、薄荷4~8份和玉米须4~8份。
在本发明的一些实施例中,上述组合物还包括食品添加剂,所述食品添加剂包括:木糖醇2~5份、γ-氨基丁酸2~5份和硬脂酸镁2~5份。
在本发明的一些实施例中,上述组合物还包括玉米淀粉0.5~2份、麦芽糊精0.5~2份、微晶纤维素0.5~1.5份和二氧化硅0.5~1.5份中的一种或多种。
在本发明的一些实施例中,上述组合物包括以下重量份的原料:沙棘25份、绿茶20份、人参20份、蛹虫草20份、葛根20份、山楂10份、牡蛎10份、莱菔子10份、菊花10份、决明子10份、枸杞子10份、冬瓜7份、黄精8份、橘皮7份、薄荷5份、玉米须5份、木糖醇3份、γ-氨基丁酸3份、硬脂酸镁3份、玉米淀粉1份、麦芽糊精1份、微晶纤维素1.5份和二氧化硅1份。
一种用于高血压防治的组合物的制备方法,包括以下步骤:
称取原料:沙棘、绿茶、人参、蛹虫草、葛根、山楂、牡蛎、莱菔子、菊花、决明子、枸杞子、冬瓜、黄精、橘皮、薄荷和玉米须,将原料经加水提取、酶解、过滤、浓缩、干燥和粉碎后,得到原料粉,将原料粉与食品级辅料混合,经后处理制备得到组合物成品。
在本发明的一些实施例中,上述加水提取步骤前还对原料进行清洗和切段,所述清洗为采用清水冲洗1~3遍,所述切段的长度为1~2cm。
在本发明的一些实施例中,上述提取步骤具体为:往原料中加入6~8倍的清水,加热熬煮2次,每次2h,取滤液即可。
在本发明的一些实施例中,上述酶解步骤具体为:当滤液温度降至65℃以下时,往滤液中加入0.2~0.3%质量的纤维素酶,搅拌均匀,进行酶解,酶解结束后对滤液进行纳米过滤和高温杀菌,得到处理液。
在本发明的一些实施例中,上述浓缩步骤具体将处理液浓缩至相对密度为1.20~1.30的清膏,所述干燥步骤具体采用低温真空干燥,温度控制在80℃以下,将清膏干燥至含水量为5%~10%,所述粉碎采用超微粉碎,粉碎粒度为200~400目。
在本发明的一些实施例中,上述后处理的具体步骤为:将中药粉与木糖醇、γ-氨基丁酸、硬脂酸镁、玉米淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素和二氧化硅混合,经过制粒和压片,制备得到片剂组合物。
本发明实施例中用到的各原料应符合以下规定:木糖醇应符合GB1886.234的规定,人参(人工种植五年及以下)应符合DB22/024和原卫生部2012年17号公告的规定,食用限量≤3g/天,每100g产品大于0.1g小于50g;蛹虫草应符合原卫生部2014年第10号公告;玉米须应干燥、无霉变、无杂物、无污染,应符合GB2762、GB2763和卫监督函[2012]306号规定;γ-氨基丁酸应符合原卫生部2009年第12号公告的规定,食用限量≤500mg/天,每100g本产品大于0.4g小于50g;绿茶应符合GB/T14456.2的规定;冬瓜应符合NY/T777的规定;玉米淀粉应符合GB/T8885的规定;微晶纤维素应符合GB1886.103的规定;硬脂酸镁应符合GB1886.91的规定;二氧化硅应符合GB25576的规定;沙棘、枸杞子、牡蛎、薄荷、黄精、橘皮、葛根和山楂应符合《中国药典》一部的规定;麦芽糖精应符合GB/T20884的规定;酶制剂应符合GB1886.174的规定;生产用水应符合GB5749的规定。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种治疗高血压的组合物,包括以下原料:沙棘250g、绿茶200g、人参200g、蛹虫草200g、葛根200g、山楂100g、牡蛎100g、莱菔子100g、菊花100g、决明子100g、枸杞子100g、冬瓜70g、黄精80g、橘皮70g、薄荷50g、玉米须50g、木糖醇30g、γ-氨基丁酸30g和硬脂酸镁30g。
制备方法:按量称取沙棘、绿茶、人参、蛹虫草、葛根、山楂、牡蛎、莱菔子、菊花、决明子、枸杞子、冬瓜、黄精、橘皮、薄荷和玉米须,将其经过清水清洗3遍,然后切成1~2cm的原料段,将原料段放入砂锅中,加入8倍质量的清水,大火烧开后转小火,熬煮2h后取滤液,然后采用药渣再次进行熬煮,合并滤液放凉备用;测得滤液温度为65℃时,往滤液中加入0.2%质量的纤维素酶,搅拌均匀,静置进行酶解,3h后酶解结束,对滤液进行纳米过滤,再经100℃高温杀菌,得到处理液;将处理液浓缩成相对密度为1.2的清膏,将清膏干燥至含水量为8%,超微粉碎,过250目筛,得到原料粉;将原料粉与木糖醇、γ-氨基丁酸和硬脂酸镁混合均匀,经过制粒和压片,制备得到压片糖果。
将本实施例制备的压片糖果进行抽检,其感官标准如表1所示,理化指标如表2所示,微生物标准如表3所示,营养成分表如表4所示。
表1
表2
项目 | 指标 | 检验方法 | 抽检结果 |
干燥失重,% | ≤5.0 | SB/T10347 | 合格 |
人参总皂苷,% | ≥0.01 | NY318 | 合格 |
肽含量(以干基计),% | ≥1.0 | GB/T22492附录B | 合格 |
≥80%肽段的相对分子质量 | ≤ | GB/T22492附录A | 合格 |
表3
表4
项目 | 每100克(g) | NRV% |
能量 | 589千焦(KJ) | 7% |
蛋白质 | 7.9克(g) | 13% |
脂肪 | 2.8克(g) | 5% |
碳水化合物 | 16.4克(g) | 5% |
钠 | 43毫克(mg) | 2% |
从表1到表4中可以看出,本发明产品均符合相关标准,经过多次抽查,结果稳定。
实施例2
一种治疗高血压的组合物,包括以下原料:沙棘300g、绿茶250g、人参150g、蛹虫草150g、葛根220g、山楂90g、牡蛎150g、莱菔子150g、菊花150g、决明子80g、枸杞子80g、冬瓜50g、黄精100g、橘皮100g、薄荷40g、玉米须80g、木糖醇50g、γ-氨基丁酸20g和硬脂酸镁20g。
制备方法:按量称取沙棘、绿茶、人参、蛹虫草、葛根、山楂、牡蛎、莱菔子、菊花、决明子、枸杞子、冬瓜、黄精、橘皮、薄荷和玉米须,将其经过清水清洗2遍,然后切成1~2cm的原料段,将原料段放入砂锅中,加入6倍质量的清水,大火烧开后转小火,熬煮2h后取滤液,然后采用药渣再次进行熬煮,合并滤液放凉备用;测得滤液温度为65℃时,往滤液中加入0.2%质量的纤维素酶,搅拌均匀,静置进行酶解,3h后酶解结束,对滤液进行过滤,再经100℃高温杀菌,得到处理液;将处理液浓缩成相对密度为1.2的清膏,将清膏在75℃温度下真空干燥至含水量为5%,超微粉碎,过400目筛,得到原料粉;将原料粉与木糖醇、γ-氨基丁酸和硬脂酸镁混合均匀,经过制粒和压片,制备得到压片糖果。
实施例3
一种治疗高血压的组合物,包括以下原料:沙棘150g、绿茶150g、人参300g、蛹虫草250g、葛根150g、山楂150g、牡蛎80g、莱菔子80g、菊花80g、决明子150g、枸杞子150g、冬瓜100g、黄精50g、橘皮50g、薄荷80g、玉米须40g、木糖醇20g、γ-氨基丁酸40g、硬脂酸镁40g、玉米淀粉10g、麦芽糊精10g、微晶纤维素15g和二氧化硅10g。
制备方法:按量称取沙棘、绿茶、人参、蛹虫草、葛根、山楂、牡蛎、莱菔子、菊花、决明子、枸杞子、冬瓜、黄精、橘皮、薄荷和玉米须,将其经过清水清洗1遍,然后切成1~2cm的原料段,将原料段放入砂锅中,加入7倍质量的清水,大火烧开后转小火,熬煮2h后取滤液,然后采用药渣再次进行熬煮,合并滤液放凉备用;测得滤液温度为65℃时,往滤液中加入0.25%质量的纤维素酶,搅拌均匀,静置进行酶解,3h后酶解结束,对滤液进行过滤,再经100℃高温杀菌,得到处理液;将处理液浓缩成相对密度为1.3的清膏,将清膏在75℃下真空干燥至含水量为5%,超微粉碎,过300目筛,得到原料粉;将原料粉与木糖醇、γ-氨基丁酸、硬脂酸镁、玉米淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素和二氧化硅混合均匀,经过制粒和压片,制备得到压片糖果。
实施例4
一种治疗高血压的组合物,包括以下原料:沙棘300g、绿茶200g、人参180g、蛹虫草150g、葛根180g、山楂120g、牡蛎120g、莱菔子100g、菊花90g、决明子110g、枸杞子80g、冬瓜80g、黄精60g、橘皮70g、薄荷60g、玉米须20g、木糖醇50g、γ-氨基丁酸30g、硬脂酸镁40g、玉米淀粉20g、麦芽糊精5g、微晶纤维素10g和二氧化硅12g。
制备方法:按量称取沙棘、绿茶、人参、蛹虫草、葛根、山楂、牡蛎、莱菔子、菊花、决明子、枸杞子、冬瓜、黄精、橘皮、薄荷和玉米须,将其经过清水清洗1遍,然后切成1~2cm的原料段,将原料段放入砂锅中,加入8倍质量的清水,大火烧开后转小火,熬煮2h后取滤液放凉备用;测得滤液温度为65℃时,往滤液中加入0.2%质量的纤维素酶,搅拌均匀,静置进行酶解,3.5h后酶解结束,对滤液进行过滤,再经100℃高温杀菌,得到处理液;将处理液浓缩成相对密度为1.15的清膏,将清膏经真空干燥至含水量为5%,超微粉碎,过350目筛,得到原料粉;将原料粉与木糖醇、γ-氨基丁酸、硬脂酸镁、玉米淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素和二氧化硅混合均匀,经过制粒和压片,制备得到压片糖果。
实施例5
一种治疗高血压的组合物,包括以下原料:沙棘280g、绿茶240g、人参180g、蛹虫草150g、葛根180g、山楂120g、牡蛎110g、莱菔子110g、菊花90g、决明子110g、枸杞子80g、冬瓜90g、黄精60g、橘皮70g、薄荷60g、玉米须20g、木糖醇50g、γ-氨基丁酸30g、硬脂酸镁40g、玉米淀粉20g、麦芽糊精10g和二氧化硅12g。
制备方法:按量称取沙棘、绿茶、人参、蛹虫草、葛根、山楂、牡蛎、莱菔子、菊花、决明子、枸杞子、冬瓜、黄精、橘皮、薄荷和玉米须,将其经过清水清洗3遍,然后切成1~2cm的原料段,将原料段放入砂锅中,加入6倍质量的清水,大火烧开后转小火,熬煮2h后取滤液放凉备用;测得滤液温度为65℃时,往滤液中加入0.2%质量的纤维素酶,搅拌均匀,静置进行酶解,3.5h后酶解结束,对滤液进行过滤,再经100℃高温杀菌,得到处理液;将处理液浓缩成相对密度为1.2的清膏,将清膏干燥至含水量为8%,超微粉碎,过300目筛,得到原料粉;将原料粉与木糖醇、γ-氨基丁酸、硬脂酸镁、玉米淀粉、麦芽糊精和二氧化硅混合均匀,经过制粒和压片,制备得到压片糖果。
实验例
将本发明实施例1制备的压片糖果进行降压试效。
试效时间:2021年3月3日至2021年3月23日;
试效人群:共10人,年龄43~65岁。分为两组,实验组1(6人):高压146mmHg~160mmHg;低压88mmHg~108mmHg;实验组2(4人):高压168mmHg~180mmHg;低压92mmHg~100mmHg。
试效过程:实验组1采用口服的方式,一天两次,一次一片,服用后6h测量血压均有下降,个体差异及受药性不同,六个试效人分别于6天、7天、9天、11天和12天后减量减半(即:每天服用一次,每次服用半片);服用20天后,有4人降至高压124mmHg~129mmHg;低压72mmHg~79mmHg,有两人血压分别降至116mmHg~74mmHg,117mmHg~76mmHg。
实验组2采用口服的方式,一天两次,一次一片,服用后6h测量血压均有下降,个体差异及受药性不同,一人一只每天服用两次,每次一片,其与三人6天后减半(即:每天服用一次,每次服用1片);服用20天后,有三人降至高压121mmHg~126mmHg;低压72mmHg~79mmHg,有一人血压降至136mmHg~84mmHg。
因此可以说明,本发明产品具有降血压明显的效果。
综上所述,本发明实施例的一种用于高血压防治的组合物及其制备方法。本发明遵循中医治则,配伍绿茶、沙棘、人参、葛根、牡蛎、蛹虫草等药食同源的食物,通过提取、生物酶解、纳米过滤、浓缩、低温真空干燥和超微粉碎,可以将原料中的活性分子进行最大限度的提取,搭配与食品添加剂,最终制备得到口感好、疗效好、副作用小的压片糖果。本发明压片糖果经过试效,可以有效防治高血压。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
Claims (10)
1.一种用于高血压防治的组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:沙棘15~30份、绿茶15~25份、人参15~30份、蛹虫草15~25份、葛根15~25份、山楂8~15份、牡蛎8~15份、莱菔子8~15份、菊花10~20份、决明子8~15份、枸杞子8~15份、冬瓜5~10份、黄精5~10份、橘皮5~10份、薄荷4~8份和玉米须4~8份。
2.根据权利要求1所述的用于高血压防治的组合物,其特征在于,所述组合物还包括食品添加剂,所述食品添加剂包括:木糖醇2~5份、γ-氨基丁酸2~5份和硬脂酸镁2~5份。
3.根据权利要求2所述的用于高血压防治的组合物,其特征在于,所述组合物还包括玉米淀粉0.5~2份、麦芽糊精0.5~2份、微晶纤维素0.5~1.5份和二氧化硅0.5~1.5份中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的用于高血压防治的组合物,其特征在于,所述组合物包括以下重量份的原料:沙棘25份、绿茶20份、人参20份、蛹虫草20份、葛根20份、山楂10份、牡蛎10份、莱菔子10份、菊花10份、决明子10份、枸杞子10份、冬瓜7份、黄精8份、橘皮7份、薄荷5份、玉米须5份、木糖醇3份、γ-氨基丁酸3份、硬脂酸镁3份、玉米淀粉1份、麦芽糊精1份、微晶纤维素1.5份和二氧化硅1份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述的用于高血压防治的组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
称取原料:沙棘、绿茶、人参、蛹虫草、葛根、山楂、牡蛎、莱菔子、菊花、决明子、枸杞子、冬瓜、黄精、橘皮、薄荷和玉米须,将原料经加水提取、酶解、过滤、浓缩、干燥和粉碎后,得到原料粉,将原料粉与食品级辅料混合,经后处理制备得到组合物成品。
6.根据权利要求5所述的用于高血压防治的组合物的制备方法,其特征在于,所述加水提取前还对原料进行清洗和切段,所述清洗为采用清水冲洗1~3遍,所述切段的长度为1~2cm。
7.根据权利要求5所述的用于高血压防治的组合物的制备方法,其特征在于,所述提取步骤具体为:往原料中加入6~8倍量的清水,加热熬煮2次,每次2h,取滤液即可。
8.根据权利要求7所述的用于高血压防治的组合物的制备方法,其特征在于,所述酶解步骤具体为:当滤液温度降至65℃时,往滤液中加入0.2~0.3%的纤维素酶,搅拌均匀,进行酶解,酶解结束后对滤液进行纳米过滤和高温杀菌,得到处理液。
9.根据权利要求8所述的用于高血压防治的组合物的制备方法,其特征在于,所述浓缩步骤具体将处理液浓缩至相对密度为1.20~1.30的清膏,所述干燥步骤具体采用真空干燥,温度控制在80℃以下,将清膏干燥至含水量为5%~10%,所述粉碎采用超微粉碎,粉碎粒度为200~400目。
10.根据权利要求5所述的用于高血压防治的组合物的制备方法,其特征在于,所述后处理的具体步骤为:将中药粉与木糖醇、γ-氨基丁酸、硬脂酸镁、玉米淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素和二氧化硅混合,经过制粒和压片,制备得到片剂组合物。
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