CN114159489B - 一种解毒散结中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种解毒散结中药组合物及其制备方法，所述解毒散结中药组合物包括体外培育牛黄、人工麝香、醋乳香和醋没药，按重量份，体外培育牛黄2‑5份，人工麝香13‑20份，醋乳香90‑120份、醋没药90‑130份。本发明解毒散结中药组合物及其制备方法可以制成胶囊剂、片剂、丸剂等口服固体制剂，克服了现有技术存在日服剂量大、依从性低的缺陷。

Description

一种解毒散结中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药组合物及其制备技术领域，具体涉及一种解毒散结中药组合物及其制备方法。
背景技术
脓肿、淋巴结炎、寒性服殇等均是临床上常见的外科疾病，目前西医治疗此类疾病，多是在使用抗真菌药物、抗过敏药物或抗肿瘤药物的基础上，针对症状采用对症处理的治疗方法，虽然对症状的缓解有所帮助，但西药的耐药性、易过敏等毒副作用或放化疗带来的毒副作用成为困扰临床医务工作者的问题之一。中医在几千年的实践中积累了丰富的经验，中医在整体观念和辨证论治原则的指导下，采用标本兼治、内外同治的方法，从整体上对疾病进行治疗，经临床验证疗效显著。有些中药适用于上述疾病的治疗，并且可明显改善患者的生活质量，减轻患者的痛苦。
目前适用于上述疾病治疗的中药较多，代表性的有：
1、中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册WS3-B- 3210-98中记载的方法：称取牛黄15g、麝香75g、乳香(制)500g、没药(制) 500g，以上四味，乳香、没药粉碎成细粉，将牛黄、麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊即得，制成4360粒，每粒装0.25g，口服，一次4～8粒，一日2次，折合日服生药量2-4g。该方法为全部原料直接粉碎，操作比较简单，但具有单次、日服剂量大的缺点，患者依从性较低。
2、专利申请第ZL200610042714.4号公开了一种治疗脓肿、淋巴结炎、寒性脓疡中药的制备方法，其包括：(1)按重量份备原料药，净药材乳香、没药各 500克、麝香75克、牛黄15克；(2)取乳香、没药，常压下微沸蒸馏提取挥发油。饱合水溶液法:按6:1的重量比取β-环糊精和挥发油，取6gβ-CD溶于 100ml水中，置40℃恒温水浴中保温，缓慢滴加定量乳香、没药挥发油，边加边搅拌，再保温搅拌2小时，进行包合过程，包合结束后，于低温下(0～5℃)冷藏24h，使β-CD包合物充分析出。抽滤，以乙醇洗至无味，于40℃干燥，即得。(3)取蒸馏后的乳香、没药粉碎成细粉，加入麝香、牛黄混合均匀，再加入挥发油的β-CD包合物及适量淀粉，混匀，用75％的乙醇制粒，在40℃的温度条件下干燥，整粒，装入胶囊，制胶囊剂；或整粒后加适量润滑剂，压片制成片剂；或以适宜的粘合剂将其泛制成丸剂，以及中国药典制剂定义中所规定的所有固体制剂。该治疗脓肿、淋巴结炎、寒性脓疡中药的制备方法为乳香、没药提取挥发油用β-环糊精包合，并把蒸馏后的乳香、没药粉碎成细粉，仍然不能克服单次、日服剂量大的缺陷，患者依从性低。
发明内容
为了解决上述现有问题，本发明人经过多次试做和研究验证，提供了一种解毒散结中药组合物及其制备方法。
依据本发明技术方案的第一方面，提供一种解毒散结中药组合物，其包括体外培育牛黄、人工麝香、醋乳香和醋没药，按重量份，体外培育牛黄2-5份，人工麝香13-20份，醋乳香90-120份、醋没药90-130份。
优选地，体外培育牛黄3-4份，人工麝香15-20份，醋乳香100-120份、醋没药100-130份。
更优选地，体外培育牛黄3.44份、人工麝香17.2份、醋乳香114.68份、醋没药114.68份。
依据本发明技术方案的第二方面，提供一种解毒散结中药组合物制备方法，所述解毒散结中药组合物制备方法用于制备上述解毒散结中药组合物，其包括以下步骤：
步骤S1，体外培育牛黄加工步骤，采用超低温粉碎机粉碎体外培育牛黄，将粉碎成150目细粉；超低温的工作条件指示为零下10摄氏度至零下20摄氏度的温度；
步骤S2，人工麝香加工步骤，采用低温超微粉碎机粉碎人工麝香，将粉碎成120目细粉；低温的工作条件指示为零下10摄氏度至零下2摄氏度的温度；
步骤S3，醋乳香加工步骤包括醋乳香炮制步骤和醋乳香提取步骤；步骤S4，醋没药加工步骤，包括醋没药炮制步骤和醋没药提取步骤。
其中，醋没药炮制步骤采用没药炮制品；具体为将没药置入炒药锅中，控制温度150℃～160℃炒制12-13分钟，撒入没药重量的5％的食醋，继续翻炒7～ 8分钟，至表面光亮后取出，即得没药炮制品。
进一步地，醋没药提取步骤，将炮制的醋没药粗碎成约10目粗粉，加入6-10 倍量60-80％乙醇浸渍2-6小时，回流提取2-10小时，提取物干燥，粉碎成100-200 目细粉。
优选地，醋乳香炮制步骤采用乳香炮制品的醋乳香；具体为将乳香置入炒药机中，控制温度130℃～150℃炒制11-13分钟，撒入乳香重量的5％的食醋，继续翻炒6～8分钟，至表面光亮后取出，即得到醋乳香。
更优选地，醋乳香提取步骤将炮制的醋乳香粗碎成约10目粗粉，加入6-10 倍量60-80％乙醇浸渍2-6小时，回流提取2-10小时，提取物干燥，粉碎成100-200 目细粉。
最优选地醋乳香、醋没药提取步骤，醋乳香、醋没药分别粗碎成约10目粗粉，称量后，加入6倍量80％乙醇浸渍6小时，回流提取3小时，提取液过滤，药渣再加入4倍量60％乙醇，回流提取2小时，提取液过滤，两种滤液合并，回收乙醇，冻干机冷冻干燥，气流粉碎成200目细粉。
相对于现有技术，本发明的一种解毒散结中药组合物及其制备方法具有如下技术效果：
1、本发明解毒散结中药组合物及其制备方法可以制成胶囊剂、片剂、丸剂等口服固体制剂，克服了现有技术存在日服剂量大、依从性低的缺陷。
2、本发明解毒散结中药组合物及其制备方法系对体外培育牛黄采用超低温粉碎，对人工麝香采用低温粉碎，对醋乳香和醋没药采用不同浓度乙醇浸渍后分次提取、提取浸膏采用冷冻干燥、干膏采用气流粉碎相结合的制备方法。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围，另外不应当将本发明的保护范围仅仅限制至下述具体结构或部件或具体参数。
本发明提供一种解毒散结中药组合物及其制备方法，本发明的一种解毒散结中药组合物包括体外培育牛黄、人工麝香、醋乳香和醋没药，其中体外培育牛黄为牛科动物牛Bos taurus domesticus Gmelin的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙制成。体外培育牛黄具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风和解毒之功效，用于治疗热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮和痈肿疔疮。人工麝香作为濒危动物药材麝香的替代品，等同天然麝香配方使用。乳香为橄榄科乳香树及同属植物树皮渗出树脂，醋乳香为乳香经醋炙的炮制品，没药为橄榄科植物地丁树的干燥树脂，为天然没药，醋没药为没药经醋炙的炮制品。
本发明的一种解毒散结中药组合物包括体外培育牛黄、人工麝香、醋乳香和醋没药，按重量份准备原料：体外培育牛黄2-5份，人工麝香13-20份，醋乳香 90-120份、醋没药90-130份。进一步地，体外培育牛黄3-4份，人工麝香15-20 份，醋乳香100-120份、醋没药100-130份。更具体地，体外培育牛黄3.44份、人工麝香17.2份、醋乳香114.68份、醋没药114.68份。
此外，本发明提供一种解毒散结中药组合物制备方法，所述制备方法按照上述解毒散结中药组合物配比选用体外培育牛黄、人工麝香、醋乳香和醋没药，所述制备方法包括以下步骤：
步骤S1，体外培育牛黄加工步骤，采用超低温粉碎机粉碎体外培育牛黄，将粉碎成150目细粉；超低温的工作条件指示为零下10摄氏度至零下2摄氏度的温度；
步骤S2，人工麝香加工步骤，采用低温超微粉碎机粉碎人工麝香，将粉碎成120目细粉；低温的工作条件指示为零上10摄氏度至25摄氏度的温度；
步骤S3，醋乳香加工步骤包括醋乳香炮制步骤和醋乳香提取步骤：
醋乳香炮制步骤，采用乳香炮制品的醋乳香；具体为将乳香置入炒药机中，控制温度130℃～150℃炒制11-13分钟，撒入乳香重量的5％的食醋，继续翻炒 6～8分钟，至表面光亮后取出，即得到醋乳香；
醋乳香提取步骤，将炮制的醋乳香粗碎成约10目粗粉，加入6-10倍量60-80％乙醇浸渍2-6小时，回流提取2-10小时，提取物干燥，粉碎成100-200目细粉；
步骤S4，醋没药加工步骤，包括醋没药炮制步骤和醋没药提取步骤：
醋没药炮制步骤，采用没药炮制品；具体为将没药置入炒药锅中，控制温度 150℃～160℃炒制12-13分钟，撒入没药重量的5％的食醋，继续翻炒7～8分钟，至表面光亮后取出，即得没药炮制品；
醋没药提取步骤，将炮制的醋没药粗碎成约10目粗粉，加入6-10倍量60-80％乙醇浸渍2-6小时，回流提取2-10小时，提取物干燥，粉碎成100-200目细粉。
醋乳香炮制步骤和醋乳香提取步骤中，优选的是，醋乳香粗碎成约10目粗粉，加入6倍量80％乙醇浸渍3小时，回流提取2小时得到第一提取液，将第一提取液过滤得到第一滤液；将药渣再加入4倍量60％乙醇，回流提取2小时得到第二提取液，将第二提取液过滤得到第二滤液；将第一滤液和第二滤液合并，回收乙醇，冻干机冷冻干燥，气流粉碎成200目细粉。
在醋没药炮制步骤和醋没药提取步骤中，优选的是，醋没药粗碎成约10目粗粉，加入6倍量80％乙醇浸渍3小时，回流提取2小时得到第一提取液，将第一提取液过滤得到第一滤液；将药渣再加入4倍量60％乙醇，回流提取2小时得到第二提取液，将第二提取液过滤得到第二滤液；将第一滤液和第二滤液合并，回收乙醇，冻干机冷冻干燥，气流粉碎成200目细粉。
另外地，醋乳香、醋没药提取步骤，醋乳香、醋没药分别粗碎成约10目粗粉，称量后，加入6倍量80％乙醇浸渍6小时，回流提取3小时，提取液过滤，药渣再加入4倍量60％乙醇，回流提取2小时，提取液过滤，两种滤液合并，回收乙醇，冻干机冷冻干燥，气流粉碎成200目细粉。
优选地，按优选的重量份称取体外培育牛黄3.44g、人工麝香17.2g、醋乳香114.68g、醋没药114.68g，选择使用上述解毒散结中药组合物制备方法制成 500粒胶囊(片或丸),每粒胶囊(片或丸)相当于原料0.25g。经过药物分析可以获知，醋乳香中主要含有α-乳香酸、β-乳香酸和3α-羟基甘遂-8,24-二烯 21-酸等乳香酸类三萜类化合物,该类成分具有抗炎、抗菌、抗肿瘤、免疫抑制等作用。醋没药中主要含有挥发油类和二萜酸类成分，挥发油类成分包括单萜烯、倍半萜，其具有抗炎、镇痛活性；二萜酸类包括枞酸、香松胶酯酸等,具有抗肿瘤、抗菌、镇痛、抗炎等多种生物活性。进一步地，依据本发明解毒散结中药组合物制备方法制成的胶囊制品，能够起到解毒散结、消肿止痛的作用，如果按照制作规格为每粒装0.25g，口服，一次2粒-4粒，一日2次，折合日服生药量2 g-4g。功能主治为解毒散结，消肿止痛，用于毒瘀互结，痈疽疮疡，阴疽肿痛，多发生脓肿，淋巴结炎，寒性脓疡属上述证候者。
将依据本发明解毒散结中药组合物制备方法制成的胶囊制品，与中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册WS3-B-3210-98中记载的方法、中国专利第ZL200610042714.4号中记载的一种治疗脓肿、淋巴结炎、寒性脓疡中药的制备方法制备的样品进行对比分析(参见对比表格1)，可以获知，本专利的胶囊制品相比较于对照组，患者取得同样效果下，本发明解毒散结中药组合物制备方法制成的胶囊制品日服剂量降低一倍，更方便了患者服用，增加了患者依从性。
Figure BDA0003424805420000061
对比表格1
将使用本发明解毒散结中药组合物与对照组进行镇痛、抗炎等药效学对比研究，主要为镇痛研究(小鼠扭体法)和抗炎作用(小鼠耳廓肿胀法)。
一、镇痛研究(小鼠扭体法)
1、受试药物：使用上述对比表格1中的3种样品，分别为样品1(对应于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册WS3-B-3210-98中记载的方法)、样品2(对应于一种治疗脓肿、淋巴结炎、寒性脓疡中药的制备方法(ZL200610042714.4)中记载的方法)和本发明产品。
2、对照药：生理盐水。
3、实验方法：取小鼠80只，体重18～22g，雌雄各半，随机分为4组，每组20只，分别灌胃以上3种样品的混悬液及等容量的生理盐水，每日ig 1次，连续给药3d。第3天给药20min后分别ip 0.9％冰醋酸溶液(0.2ml/只)，然后观察小鼠20min内扭体反应，并记录下小鼠的扭体次数。对小鼠的镇痛作用(扭体法)结果见对比表格2。
对比表格2结果表明，与生理盐水组比较，三个样品组均能明显减少扭体次数，差别有显著性统计学意义(P＜0.01)，提示本发明产品对小鼠有较强的镇痛作用，本发明产品组镇痛作用强于另外两个样品组。
对比表格2
Figure BDA0003424805420000071
注：与生理盐水组比较，**P＜0.01。
二、抗炎作用(小鼠耳廓肿胀法)
1、受试药物：使用上述对比表格1中的3种样品，分别为样品1(对应于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册WS3-B-3210-98中记载的方法)、样品2(对应于一种治疗脓肿、淋巴结炎、寒性脓疡中药的制备方法(ZL200610042714.4)中记载的方法)和本发明产品。
2、空白对照药：纯化水。
3、实验方法：取小鼠80只，体重18～22g，雄性，随机分为4组，每组20 只，分别灌胃以上3种样品的混悬液及等容量的纯化水，灌胃给药，每天1次，连续5天，末次给药后1h，分别在小鼠右耳前后两面涂100％巴豆油0.02ml/只，左耳不作任何处理。4h后将动物颈椎脱臼处死，沿耳廓基地剪下两耳，用9mm 直径的打孔器分别在同一部位打下圆耳片，称重，分别按下列公式计算肿胀度、肿胀率和抑制率。对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响结果见对比表格3。
肿胀度(g)＝右耳片重-左耳片重
Figure BDA0003424805420000081
Figure BDA0003424805420000082
对比表格3结果表明，小鼠耳廓涂抹巴豆油后30min即出现明显的红肿，4h 内肿胀程度可基本维持。与空白对照组比较，三个样品组均能减轻肿胀度，差别有统计学意义或显著性统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)，均能降低肿胀率，本发明产品组抑制率明显高于另外两个样品组。提示本发明产品对巴豆油引起的小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用。
对比表格3
Figure BDA0003424805420000083
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
进一步地，本发明提出了另外的具体实施例，具体如下：
实施例1：制备本发明解毒散结中药组合物胶囊剂
(1)称取体外培育牛黄3.44g、人工麝香17.2g、醋乳香114.68g、醋没药 114.68g。
(2)体外培育牛黄采用超低温粉碎机粉碎，粉碎成150目细粉,人工麝香采用低温超微粉碎机粉碎，粉碎成120目细粉。
(3)A醋乳香、醋没药炮制：将乳香置入炒药机中，控制温度130℃炒制11 分钟，撒入乳香重量的5％的食醋，继续翻炒6分钟，至表面光亮后取出，即得；将没药置入炒药锅中，控制温度150℃炒制12分钟，撒入没药重量的5％的食醋，继续翻炒7分钟，至表面光亮后取出，即得。
B醋乳香、醋没药提取：将醋乳香、醋没药粗碎成约10目粗粉，加入6倍量80％乙醇浸渍2小时，回流提取10小时，提取物喷雾干燥，粉碎成100目细粉。
(4)将体外培育牛黄细粉、人工麝香细粉和醋乳香、醋没药提取物喷干粉加入适量辅料，混匀，装入胶囊，即得本发明解毒散结中药组合物胶囊剂。
实施例1：制备本发明解毒散结中药组合物片剂
(1)称取体外培育牛黄3.44g、人工麝香17.2g、醋乳香114.68g、醋没药 114.68g。
(2)体外培育牛黄采用超低温粉碎机粉碎，粉碎成150目细粉,人工麝香采用低温超微粉碎机粉碎，粉碎成120目细粉。
(3)A醋乳香、醋没药炮制：将乳香置入炒药机中，控制温度150℃炒制11 分钟，撒入乳香重量的5％的食醋，继续翻炒8分钟，至表面光亮后取出，即得；将没药置入炒药锅中，控制温度160℃炒制13分钟，撒入没药重量的5％的食醋，继续翻炒8分钟，至表面光亮后取出，即得。
B醋乳香、醋没药提取：将醋乳香、醋没药粗碎成约10目粗粉，加入6倍量80％乙醇浸渍6小时，回流提取3小时，提取液过滤，药渣再加入60％乙醇，回流提取2小时，提取液过滤，两种滤液合并，回收乙醇，冻干机冷冻干燥，气流粉碎成200目细粉。
(4)将体外培育牛黄细粉、人工麝香细粉和醋乳香、醋没药提取物冷冻干燥粉，加入适量辅料，制粒，混匀，压片，即得本发明解毒散结中药组合物片剂。
实施例3：制备本发明解毒散结中药组合物丸剂
(1)称取体外培育牛黄3.44g、人工麝香17.2g、醋乳香114.68g、醋没药 114.68g.
(2)体外培育牛黄采用超低温粉碎机粉碎，粉碎成150目细粉,人工麝香采用低温超微粉碎机粉碎，粉碎成120目细粉。
(3)A醋乳香、醋没药炮制：将乳香置入炒药机中，控制温度150℃炒制13 分钟，撒入乳香重量的5％的食醋，继续翻炒8分钟，至表面光亮后取出，即得；将没药置入炒药锅中，控制温度160℃炒制11分钟，撒入没药重量的5％的食醋，继续翻炒7分钟，至表面光亮后取出，即得。
B醋乳香、醋没药提取：将醋乳香、醋没药粗碎成约10目粗粉，加入6倍量80％乙醇浸渍6小时，回流提取4小时，提取液过滤，药渣再加入60％乙醇，回流提取4小时，提取液过滤，两种滤液合并，超临界流体二氧化碳干燥，气流粉碎成200目细粉。
(4)将体外培育牛黄细粉、人工麝香细粉和醋乳香、醋没药提取物干燥粉，加入适量辅料，混匀，制丸，即得本发明解毒散结中药组合物丸剂。
进一步地，一种解毒散结中药组合物及其制备方法提供一种疗效更高，服用量更小、服用依从性更高的生产工艺制备方法，可以制成胶囊剂、片剂、丸剂等，以克服现有技术存在日服剂量大、依从性低的缺陷。依据一种解毒散结中药组合物及其制备方法，可以制成胶囊剂、片剂、丸剂等口服固体制剂。
需要进一步的说明的是，在解毒散结中药组合物及其制备方法中采用醋乳香、醋没药粗碎成约10目粉，加入6倍量80％乙醇浸渍3小时，回流提取2小时，提取液过滤，药渣再加入4倍量60％乙醇，回流提取2小时，提取液过滤，两种滤液合并，回收乙醇，冻干机冷冻干燥，气流粉碎成200目细粉等技术手段，相对于现有技术，明显提升了水溶性浸出物、醇溶性浸出物的获得率，降低了干膏获得率，这样进一步提升了产品的精度和药性。例如，现有技术1(CN103735712B) 使用药材重量9倍，70％的乙醇浸泡1小时，然后加热回流提取2次，每次1.5h；现有技术2(CN103405487B)使用乳香、没药粉碎至粒径为40目，60％乙醇回流提取3次，加8、6、6倍，每次1.5h，进行提取。其获得物的比率比本发明获得物的比率低10％以上。
以上所述，仅为本发明经过项目量产验证较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。本领域普通的技术人员可以理解，在不背离所附权利要求定义的本发明的精神和范围的情况下，可以在形式和细节中做出各种各样的修改。

Claims (3)

1.一种解毒散结中药组合物制备方法，其特征在于，所述解毒散结中药组合物由体外培育牛黄、人工麝香、醋乳香和醋没药组成，按重量份，体外培育牛黄2-5份，人工麝香13-20份，醋乳香90-120份、醋没药90-130份；其包括以下步骤：
步骤S1，体外培育牛黄加工步骤，采用超低温粉碎机粉碎体外培育牛黄，将粉碎成150目细粉；超低温的工作条件为零下10摄氏度至零下20摄氏度的温度；
步骤S2，人工麝香加工步骤，采用低温超微粉碎机粉碎人工麝香，将粉碎成120目细粉；低温的工作条件为零下10摄氏度至零下2摄氏度的温度；
步骤S3，醋乳香加工步骤包括醋乳香炮制步骤和醋乳香提取步骤；所述的醋乳香提取步骤将炮制的醋乳香粗碎成10目粗粉，加入6倍量80％乙醇浸渍3小时，回流提取2小时得到第一提取液，将第一提取液过滤得到第一滤液；将药渣再加入4倍量60％乙醇，回流提取2小时得到第二提取液，将第二提取液过滤得到第二滤液；将第一滤液和第二滤液合并，回收乙醇，冻干机冷冻干燥，气流粉碎成200目细粉；醋乳香炮制步骤采用乳香炮制品的醋乳香，具体为将乳香置入炒药机中，控制温度130℃～150℃炒制11-13分钟，撒入乳香重量的5％的食醋，继续翻炒6～8分钟，至表面光亮后取出，即得到醋乳香；
步骤S4，醋没药加工步骤，包括醋没药炮制步骤和醋没药提取步骤；所述的醋没药提取步骤将炮制的醋没药粗碎成10目粗粉，加入6倍量80％乙醇浸渍3小时，回流提取2小时得到第一提取液，将第一提取液过滤得到第一滤液；将药渣再加入4倍量60％乙醇，回流提取2小时得到第二提取液，将第二提取液过滤得到第二滤液；将第一滤液和第二滤液合并，回收乙醇，冻干机冷冻干燥，气流粉碎成200目细粉；醋没药炮制步骤采用没药炮制品，具体为将没药置入炒药锅中，控制温度150℃～160℃炒制12-13分钟，撒入没药重量的5％的食醋，继续翻炒7～8分钟，至表面光亮后取出，即得没药炮制品。
2.根据权利要求1所述的解毒散结中药组合物制备方法，其特征在于，所述的解毒散结中药组合物包括体外培育牛黄3-4份，人工麝香15-20份，醋乳香100-120份、醋没药100-130份。
3.根据权利要求2所述的解毒散结中药组合物制备方法，其特征在于，所述的解毒散结中药组合物包括体外培育牛黄3.44份、人工麝香17.2份、醋乳香114.68份、醋没药114.68份。
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Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105748553A (zh) * 2014-12-19 2016-07-13 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 一种活血消肿解毒的中药组合物及其制备方法

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1994353A (zh) * 2006-01-05 2007-07-11 北京凯瑞创新医药科技有限公司 一种超微粉中药组合物及其制备方法
CN101564414A (zh) * 2008-04-25 2009-10-28 北京和润创新医药科技发展有限公司 一种西黄制剂及其制备方法
CN101991789A (zh) * 2009-08-13 2011-03-30 汤明昌 一种具有清热解毒和营消肿功能的制剂及制备方法
CN104000863B (zh) * 2014-06-10 2017-07-28 石家庄东方药业股份有限公司 一种用于恶性肿瘤伴胆结石的药物组合物的制药用途和制法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105748553A (zh) * 2014-12-19 2016-07-13 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 一种活血消肿解毒的中药组合物及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
西黄丸治验三则;马新玲等;《长春中医学院学报》;19950630;第11卷(第02期);28-29 *

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