CN114129693A - 一种治疗癌症的组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗癌症的组合物及其制备方法与应用，属于药物制剂技术领域。本发明提供的治疗癌症的组合物，包括按照重量份数计的如下组分：黄芪20‑40份、熟地20‑40份、阿胶8‑20份、山慈菇10‑25份、三棱10‑25份、莪术10‑25份、黄柏10‑25份、薏米15‑40份、灵芝5‑20份。本发明提供的组合物，对各种癌症均具有普遍治疗效果，癌症患者服用后无不良反应，具有较高癌症治愈率。

Description

一种治疗癌症的组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，尤其涉及一种治疗癌症的组合物及其制备方法与应用。

背景技术

随着环境污染的日益严重，人们生活节奏加快、心里压力的加大，癌症的发病率越来越高，而且逐渐偏于年轻化。比如吸烟是肺癌的主要危险因素；摄入大量烈性酒可导致口腔、咽喉、食管恶性肿瘤的发生；高能量高脂肪食品可增加乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、结肠癌的发病率；饮用污染水、吃霉变食物可诱发肝癌、食管癌、胃癌。恶性肿瘤的临床表现因其所在的器官、部位以及发展程度不同而不同，但恶性肿瘤早期多无明显症状，即便有症状也常无特异性，等患者出现特异性症状时，肿瘤常已经属于晚期，而癌症晚期死亡率高。虽然近几年，人们在研究开发治疗癌症的药物方面取得了很大的进步，但从治疗效果、缓解患者病痛和对人体的毒副作用方面还不够理想。现在临床治疗癌症主要是放疗、化疗再配合药物治疗，往往是治疗效果慢且治愈率低，根本无法实现癌症的彻底治愈，还存在毒副作用大等缺陷，用药后病人反应强烈，痛苦程度高。而且目前市场上流通的抗癌药物并不具备普遍适用性，往往是针对具体的癌症种类有效果。所以，本领域亟需一种对各种癌症均具有普遍治疗效果且无毒副作用，能够彻底治愈癌症的药物制剂。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种对各种癌症均具有普遍治疗效果的组合物，无毒副作用，具有较高癌症治愈率。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明提供了一种治疗癌症的组合物，包括按照重量份数计的如下组分：黄芪20-40份、熟地20-40份、阿胶8-20份、山慈菇10-25份、三棱10-25份、莪术10-25份、黄柏10-25份、薏米15-40份、灵芝5-20份。

本发明还提供了一种上述组合物的制备方法，包括如下步骤：将黄柏、薏米与水混合，大火煎煮，取滤液待用；将黄芪、熟地、阿胶和山慈菇混合后用甘草水泡，取滤渣加醋炒制得混合物；将混合物、三棱、莪术和灵芝粉碎后过筛，得粉末，将粉末与滤液混合后，干燥即得。

优选的，所述煎煮的时间为2-4h。

优选的，所述甘草水中甘草与水的重量体积比为1-5g：200-400ml。

优选的，所述甘草水的用量是黄芪、熟地、阿胶和山慈菇总重量的2-4倍。

优选的，所述醋的用量是黄芪、熟地、阿胶和山慈菇总重量的0.1-0.3倍。

优选的，所述过筛的目数为200-400目。

本发明还提供了一种上述组合物或上述制备方法制备所得的组合物在制备治疗癌症药品中的应用。

优选的，所述药品包括片剂、胶囊剂、口服液或针剂。

优选的，所述癌症包括肝癌、肺癌、直肠癌、胃癌、淋巴癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、皮肤癌、膀胱癌、肾癌或纤维瘤。

本发明的有益效果：

本发明药物组合物药味数量少，成本低，对于多种癌症具有普遍治疗意义，疗效快，无复发，而且癌症患者服用本发明组合物后无不良反应。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗癌症的组合物，包括按照重量份数计的如下组分：黄芪20-40份、熟地20-40份、阿胶8-20份、山慈菇10-25份、三棱10-25份、莪术10-25份、黄柏10-25份、薏米15-40份、灵芝5-20份。

本发明对于上述各组分的来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品均可。在本发明中，所述组合物优选的包括按照重量份数计的如下组分：黄芪25-35份、熟地25-35份、阿胶10-15份、山慈菇13-20份、三棱13-20份、莪术13-20份、黄柏13-20份、薏米20-30份、灵芝8-15份，更优选的包括按照重量份数计的如下组分：黄芪30份、熟地30份、阿胶12份、山慈菇15份、三棱15份、莪术15份、黄柏15份、薏米25份、灵芝10份。在本发明中，山慈菇、莪术和三棱共为君药解毒散结，行气破血止痛，黄芪、熟地和阿胶共为臣药，补气养血、消肿化淤，黄柏和薏米为佐药，通经祛邪，灵芝为使药，调和诸药，共奏治癌之功效。

本发明还提供了一种上述组合物的制备方法，包括如下步骤：将黄柏、薏米与水混合，大火煎煮，取滤液待用；将黄芪、熟地、阿胶和山慈菇混合后用甘草水泡，取滤渣加醋炒制得混合物；将混合物、三棱、莪术和灵芝粉碎后过筛，得粉末，将粉末与滤液混合后，干燥即得。

在本发明中，用水煎煮黄柏和薏米时，水的用量优选的是黄柏和薏米总重量的10-20倍，本发明对于水的具体来源没有特殊限定，采用本领域常规用水均可；所述煎煮的时间优选为2-4h，更优选为3h。

本发明对于甘草水中甘草和水的来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品均可，在本发明中，所述甘草水中甘草与水的重量体积比优选为1-5g：200-400ml，更优选为2-4g：250-350ml；所述甘草水的制备方法优选的是将甘草与水混合后，大火煎煮1-2h。采用甘草水浸泡黄芪、熟地、阿胶和山慈菇的混合物时，甘草水的用量优选的是黄芪、熟地、阿胶和山慈菇总重量的2-4倍，更优选的是黄芪、熟地、阿胶和山慈菇总重量的3倍，其中泡制的时间优选为7-10h，更优选为8-9h。采用甘草水浸泡黄芪、熟地、阿胶和山慈菇的混合物，可增加方剂的补脾益气、清热解毒、抗病毒功效，降低原药的烈性或刺激性。本发明对于醋的来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品均可。在本发明中，加醋炒制优选的是将用甘草水泡后的黄芪、熟地、阿胶和山慈菇混合物进行炒制至各药味显油亮时，随即喷淋醋，炒干即可。在本发明中，所述醋的用量优选为是黄芪、熟地、阿胶和山慈菇总重量的0.1-0.3倍，更优选为是黄芪、熟地、阿胶和山慈菇总重量的0.2倍。本发明采用醋炒，可使中药有效成分更容易煎出且能够增强药物的归经治疗作用。

本发明对于混合物、三棱、莪术和灵芝粉碎的具体方式没有特殊限定，采用本领常规粉碎方式均可，粉碎后需过筛，所述过筛的目数优选为200-400目，更优选为300目。过筛后获得粉末，将粉末与黄柏、薏米用水煎煮后的滤液混合，再进行干燥即得本发明组合物。本发明对于干燥的具体方式没有特殊限定，采用本领域常规中药药味的干燥方式均可。

本发明还提供了一种上述组合物或上述制备方法制备所得的组合物在制备治疗癌症药品中的应用。

本发明对于药品的具体剂型没有特殊限定，优选的包括片剂、胶囊剂、口服液或针剂。在本发明中，所述癌症优选的包括肝癌、肺癌、直肠癌、胃癌、淋巴癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、皮肤癌、膀胱癌、纤维瘤或肾癌。

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

准确称取10g黄柏、15g薏米与250g水混合，大火煎煮2h，过滤，取滤液待用。

准确称取20g黄芪、20g熟地、8g阿胶和10g山慈菇混合后用116g甘草水泡(甘草与水的重量体积比为1g：200ml)7h，过滤，收集滤渣，将滤渣置于炒锅内进行翻炒，至各药味显油亮时，随即喷淋5.8g醋，炒干即得混合物。

将混合物、10g三棱、10g莪术和5g灵芝粉碎后过200目筛，得粉末，将粉末与黄柏、薏米滤液混合后，喷雾干燥即得组合物。

实施例2

准确称取25g黄柏、40g薏米与1300g水混合，大火煎煮4h，过滤，取滤液待用。

准确称取40g黄芪、40g熟地、20g阿胶和25g山慈菇混合后用500g甘草水泡(甘草与水的重量体积比为5g：400ml)10h，过滤，收集滤渣，将滤渣置于炒锅内进行翻炒，至各药味显油亮时，随即喷淋37.5g醋，炒干即得混合物。

将混合物、25g三棱、25g莪术和20g灵芝粉碎后过400目筛，得粉末，将粉末与黄柏、薏米滤液混合后，喷雾干燥即得组合物。

实施例3

准确称取15g黄柏、25g薏米与600g水混合，大火煎煮3h，过滤，取滤液待用。

准确称取30g黄芪、30g熟地、12g阿胶和15g山慈菇混合后用261g甘草水泡(甘草与水的重量体积比为2g：250m)8h，过滤，收集滤渣，将滤渣置于炒锅内进行翻炒，至各药味显油亮时，随即喷淋17.4g醋，炒干即得混合物。

将混合物、15g三棱、15g莪术和10g灵芝粉碎后过300目筛，得粉末，将粉末与黄柏、薏米滤液混合后，喷雾干燥即得组合物。

实施例4

临床观察

自2001年1月至2005年1月共收集癌症患者620例，其中肝癌、肺癌、直肠癌、胃癌、淋巴癌、宫颈癌和乳腺癌患者各60例、食管癌、皮肤癌、膀胱癌和肾癌患者各50例。上述620例癌症患者均已经医院确诊，各癌症患者的年龄、性别等不具有显著性差异，可进行实验。

疗效判定标准：

肝癌：显效-肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50％以上并持续一月以上；有效-肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足50％，增大不超过25％并持续一个月以上；无效-未见肿瘤两个最大的相互垂直的直径缩小。

肺癌：显效-靶病灶最大径之和减少≥30％，至少维持4周；有效-靶病灶最大径之和缩小未达30％，增大未达20％；无效-靶病灶最大径之和未见缩小。

直肠癌、胃癌、淋巴癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、皮肤癌、膀胱癌和肾癌的疗效判定标准均依据实体瘤的疗效评价标准RECIST进行。

各癌症患者口服实施例3所得组合物，一日三次，一次0.6克，服用4个疗程(15天为一个疗程)，各癌症患者用药后均反馈，并无任何不适反应。结果如表1所示。

表1不同癌症患者的治疗结果

由表1可以看出，本发明组合物对各癌症患者均能较好的治疗效果。

实施例5

服用本发明组合物的典型癌症患者病历如下：

乳腺癌患者：孙xx，山东省济宁市济宁区人，两年前患病，经医院手术治疗后又复发，后服用本发明组合物4个疗程后(7天为一个疗程)，病情大有好转，后又服用4个疗程，至今无复发。

甲状腺癌患者：刘xx，江苏省徐州市人，经各大医院治疗无效后，2020年8月份开始服用本发明组合物，口服本发明组合物三个多月后，于2020.11月份彻底康复，至今无复发。

胸壁纤维瘤：吕xx，52岁，女，江苏省沛县龙凋镇人，2015年患病，于医院住院治疗近一个月，病情并未有所改善，遂出院。出院后经熟人介绍，开始服用本发明组合物，一个星期后，疼痛、压迫、肿胀感明显减弱，又继续服用一个月，纤维瘤体积明显缩小，患者无不适症状，瘤体至今并未出现增生增大现象。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗癌症的组合物，其特征在于，包括按照重量份数计的如下组分：黄芪20-40份、熟地20-40份、阿胶8-20份、山慈菇10-25份、三棱10-25份、莪术10-25份、黄柏10-25份、薏米15-40份、灵芝5-20份。

2.一种权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将黄柏、薏米与水混合，大火煎煮，取滤液待用；将黄芪、熟地、阿胶和山慈菇混合后用甘草水泡，取滤渣加醋炒制得混合物；将混合物、三棱、莪术和灵芝粉碎后过筛，得粉末，将粉末与滤液混合后，干燥即得。

3.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述煎煮的时间为2-4h。

4.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述甘草水中甘草与水的重量体积比为1-5g：200-400ml。

5.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述甘草水的用量是黄芪、熟地、阿胶和山慈菇总重量的2-4倍。

6.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述醋的用量是黄芪、熟地、阿胶和山慈菇总重量的0.1-0.3倍。

7.根据权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述过筛的目数为200-400目。

8.权利要求1所述组合物或权利要求2-7任意一项制备方法制备所得的组合物在制备治疗癌症药品中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述药品包括片剂、胶囊剂、口服液或针剂。

10.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述癌症包括肝癌、肺癌、直肠癌、胃癌、淋巴癌、宫颈癌、乳腺癌、食管癌、皮肤癌、膀胱癌、纤维瘤或肾癌。