CN113925586B - 一种股骨近端髓内钉系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种股骨近端髓内钉系统，包括主钉、横锁钉、拉力螺钉和股骨近端外侧壁保护板；所述主钉的近端具有一用于置入拉力螺钉的第一螺钉孔，以及位于第一螺钉孔近端的第二和位于第一螺钉孔远端的第三螺钉孔；所述第二螺钉孔用于接收一枚用于固定外侧壁骨块的横锁钉；所述第三螺钉孔用于接收一枚用于固定内侧壁骨块的横锁钉；所述拉力螺钉位于第一螺钉孔内，所述拉力螺钉的钉体头部具有螺纹部；所述股骨近端外侧壁保护板布设在股骨近端外侧壁上，且被所述拉力螺钉以及至少一横锁钉固定在股骨近端上，以解决现有粗隆间骨折内固定失败概率较高的问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体是涉及一种股骨近端髓内钉系统。
背景技术
股骨转子间骨折是老年人常见的下肢骨折，通常采取手术治疗，尽管手术技术不断提高、内固定材料不断更新，但内固定失败的发生并没有减少。内固定失败对于老年人来说是灾难性的，很多患者无法耐受翻修手术，因此应当最大程度避免内固定失败。股骨内侧壁的完整性是判断股骨转子间骨折稳定性的一项关键指标，经典的AO/OTA分型和Evans分型都把内侧壁是否完整作为区分稳定骨折和不稳定骨折的重要依据。内侧壁Ⅲ型骨折的手术失败率明显增加。近年来，股骨外侧壁成为转子间骨折的一个研究热点，有研究表明股骨外侧壁的完整性是治疗转子间骨折的重要因素。股骨大转子与外侧壁交界处存在游离骨块和外侧壁横行骨折线是股骨转子间骨折伴外侧壁骨折内固定失败的危险因素。股骨外侧壁的完整性与股骨转子间骨折的预后相关。股骨转子间骨折合并外侧壁骨折时，可能需要重建并固定外侧壁。
因此，如果计划应用髓内钉固定转子间骨折，应当考虑复位和固定可能存在的内侧壁和外侧壁骨块。而现有的髓内钉无法对外侧壁和内侧壁骨折块进行固定，导致粗隆间骨折内固定失败概率较高。因此，有必要设计一款股骨近端髓内钉系统，在固定股骨颈和股骨近端主骨折块的同时也可以对可能存在的各种形式的内侧壁及/或外侧壁骨折块进行固定。
发明内容
本发明旨在提供一种股骨近端髓内钉系统，可以同时固定合并的内侧壁和外侧壁骨折，以解决现有粗隆间骨折内固定失败概率较高的问题。
具体方案如下：
一种股骨近端髓内钉系统，包括主钉、横锁钉、拉力螺钉和股骨近端外侧壁保护板；
所述主钉的钉体沿一轴向延伸设置，主钉的钉体上具有沿其轴向贯穿其钉体的通孔，钉钉体的两端分别定义为近端和远端；
所述主钉的近端具有一用于置入拉力螺钉的第一螺钉孔，以及位于第一螺钉孔近端的第二螺钉孔和位于第一螺钉孔远端的第三螺钉孔；所述第一螺钉孔用于接收一枚拉力螺钉，所述第一螺钉孔的轴向由后端往前端方向倾斜布设；所述第二螺钉孔的轴向从主钉的前侧往后侧方向贯穿主钉近端，其用于接收一枚用于固定外侧壁骨块的横锁钉；所述第三螺钉孔的轴向与主钉成夹角设置，其用于接收一枚用于固定内侧壁骨块的横锁钉；
所述拉力螺钉位于第一螺钉孔内，所述拉力螺钉的钉体头部具有螺纹部；
所述股骨近端外侧壁保护板布设在股骨近端外侧壁上，且被所述拉力螺钉以及至少一横锁钉固定在股骨近端上。
进一步的，所述主钉的钉体前端和远端为符合股骨颈解剖结构的外偏角设置，且主钉远端具有贴合股骨干近端解剖结构的前弓弧度。
进一步的，所述主钉的远端设置有分插槽，所述分插槽在主钉钉体远端外周壁上沿主钉钉体的长度方向开设。
进一步的，所述主钉的远端还设计动静态孔。
进一步的，所述主钉朝向股骨外侧壁的一侧的厚度减薄设置。
进一步的，所述主钉的通孔近端内设置有稳定装置，所述拉力螺钉的外周壁上设有沿其轴向开设的稳定槽，所述稳定装置的自由端部具有与稳定槽相匹配设置的卡爪部，当稳定装置拧入至主钉的通孔内固定时，所述卡爪部能够伸入至拉力螺钉的稳定槽内，将拉力螺钉卡住的同时也将拉力螺钉顶住。
进一步的，所述横锁钉为空心加压螺钉，所述横锁钉的头部和尾部都设有变螺纹。
进一步的，所述拉力螺钉具有沿其轴向贯穿钉体的通孔，所述拉力螺钉的前端头部设有与其通孔相连通的骨水泥孔。
进一步的，所述股骨近端外侧壁保护板的板体具有板干部以及连接于板干部后端的板尾部，板干部上设有供横锁钉通过的镂空窗口，板尾部上具有供拉力螺钉穿过的固定孔。
进一步的，所述股骨近端外侧壁保护板的板体还具有多个位于板干部前端的板头部，多个板头部大致均布于板干部前端的外周侧；每一板头部都包括与板干部相连接的连接部以及位于连接部自由端上的锁定孔，且板头部的连接部相对于板干部减薄设置。
本发明提供的股骨近端髓内钉系统与现有技术相比较具有以下优点：
1、该股骨近端髓内钉系统在近端增加了两枚横锁钉进行固定，两枚横锁钉分别固定外侧壁和内侧壁骨块，两种模式可供选择维持外侧壁和内侧壁的完整性，提高粗隆间骨折内固定的成功率。
2、创新的稳定装置设计，允许临床上根据不同骨折类型进行术后滑动或不滑动的选择，稳定装置也可有效抗旋，防止术中加压过程中及术后发生旋转导致复位丢失。
3、主钉前弓设计，贴合股骨干近端解剖结构，防止术中出现主钉与髓腔不匹配、植入困难、打磨皮质更薄、应力性骨折、术后髋部疼痛、远端穿出等问题。
4、主钉远端分插槽设计，与皮质发生接触时降低假体周围骨折的风险，易于术中植入主钉，旋转稳定、压紧配合。
5、主钉远端设计有动静态孔，可根据实际需求选择静态孔或动态孔进行选择。
6、空心加压螺钉的设计可有效对骨折断端进行加压，配合垫片使用固定小碎骨块。
7、股骨近端外侧壁保护板可在手术过程中塑形折弯，包绕大粗隆，重建外侧壁。
附图说明
图1示出了股骨近端髓内钉系统的示意图。
图2示出了主钉的示意图。
图3示出了稳定装置的示意图。
图4示出了拉力螺钉的示意图。
图5示出了拉力螺钉的剖面示意图。
图6示出了横锁钉的示意图。
图7示出了股骨近端外侧壁保护板的示意图。
图8示出了股骨近端髓内钉系统的另一示意图。
具体实施方式
为进一步说明各实施例，本发明提供有附图。这些附图为本发明揭露内容的一部分，其主要用以说明实施例，并可配合说明书的相关描述来解释实施例的运作原理。配合参考这些内容，本领域普通技术人员应能理解其他可能的实施方式以及本发明的优点。图中的组件并未按比例绘制，而类似的组件符号通常用来表示类似的组件。
现结合附图和具体实施方式对本发明进一步说明。
如图1所示的，本实施例提供了一种股骨近端髓内钉系统，包括主钉1、横锁钉2、拉力螺钉3和股骨近端外侧壁保护板4。
其中，参考图2和图3，主钉1通常为钛合金材质，并采用阳极氧化处理成颜色为亮蓝绿色的外表，主钉1的钉体沿一轴向延伸设置，该钉体的两端分别定义为近端和远端，其中钉体的近端相对于远端具有较大的外径，近端和远端的连接出通过锥度过渡连接，远端的外径可以为9mm、10mm、11mm或者12mm，整个钉体的长度为170mm-240mm。主钉1的钉体上具有沿其轴向贯穿其钉体的通孔10，该通孔10可以在术中通过克氏针来对主钉1进行预定位。
主钉1钉体的前端和远端之间采用符合股骨颈解剖结构的5度外偏角设计，主钉远端具有前弓弧度，以贴合股骨干近端解剖结构，防止术中主钉与髓腔不匹配，植入困难，让其符合亚洲人体解剖结构，允许主钉1从股骨大转子顶点置入。
主钉1的远端设置有分插槽11，分插槽11在主钉钉体远端外周壁上沿主钉钉体的长度方向开设，让其在与皮质发生接触时降低假体周围骨折的风险，且易于主钉在术中的植入，主钉1的远端还设计有动静态孔12，可根据实际需求选择静态孔或动态孔进行选择，以方便术中对主钉的旋转稳定和压紧配合。主钉1朝向股骨外侧壁的一侧采用平面化设计，即减薄以主钉1朝向股骨外侧壁的一侧的厚度，以减少插入时和术后对股骨外侧壁的压力。
主钉1近端具有一用于置入拉力螺钉的第一螺钉孔13，以及位于第一螺钉孔13近端的第二螺钉孔14和位于第一螺钉孔13远端的第三螺钉孔15。第一螺钉孔13用于接收一枚拉力螺钉3，该第一螺钉孔13的轴向由后端往前端方向倾斜布设，以让拉力螺钉3与主钉呈130度颈干角设置，让主钉1和拉力螺钉3呈稳定固定。第二螺钉孔14的轴向从主钉的前侧往后侧方向贯穿主钉近端，其用于接收一枚直径4.5mm的空心加压螺钉，该空心加压螺钉与主钉相垂直布设，以用于固定外侧壁骨块。第三螺钉孔15的轴向与主钉成18度夹角设置，其用于接收一枚空心加压螺钉，以用于固定内后侧骨块，第三螺钉孔15具有设有与空心加压螺钉相匹配设置的内螺纹，以使空心加压螺钉与主钉成锁定状态。
主钉1的通孔近端内设置有稳定装置5，当拉力螺钉3置入后，将稳定装置5拧到底，稳定装置5的自由端部具有与拉力螺钉3的稳定槽相匹配设置的卡爪部，当稳定装置拧入至主钉1的通孔内固定时，卡爪部伸入至拉力螺钉3的稳定槽内，将拉力螺钉3卡住的同时也将拉力螺钉3顶住，此时拉力螺钉将会固定在此位置且不发生旋转，且术后无法进行滑动；若将稳定装置拧到底后，再反旋1/4圈，卡爪部仍然位于稳定槽内让拉力螺钉同样不发生旋转，但未将拉力螺钉顶住，此时拉力螺钉在术后可进行滑动加压。
主钉1的通孔近端内还设置有尾帽6，术后可通过主钉近端拧入尾帽6，尾帽6具有一顶杆，拧入尾帽6后顶杆会将第二螺钉孔14内的空心加压螺钉顶住，以提供稳定的外侧壁固定。
参考图4和图5，拉力螺钉3的钉体采用一体式设计，其长度为70mm-120mm，直径10mm，拉力螺钉3具有沿其轴向贯穿钉体的通孔，拉力螺钉3的钉体头部具有螺纹部31，且其前端头部带有骨水泥孔32，可配合骨水泥进行使用。拉力螺钉钉体的干部外周壁上具有沿轴向开设的稳定槽33，稳定槽33与稳定装置配合使用，可以防止拉力螺钉3的自旋。拉力螺钉3的尾部斜型切削设计，可防止软组织的激惹。拉力螺钉尾部可可连接股骨近端外侧壁保护板进行使用，将保护板套入拉力螺钉尾部后，旋入固定螺栓，在螺栓上拧入一枚3.5锁定钉即可将拉力螺钉与固定板连接。
参考图1、图6和图8，横锁钉2为空心加压螺钉，其是直径为φ4.5mm的空心钉体，其可过直径1.5mm的导针，以便于术中的预固定，钉体的头部和尾部设有螺纹，且采用变螺纹设计，螺纹距离随着长度改变而改变，将螺钉拧入骨折断端时可随着拧入对骨折断端进行加压，把远端的骨折块拉回。此外，横锁钉2还可以根据患者的情况选择与拉力螺钉3同向或者垂直方向的植入方式，以选择最优的植入方式。优选的，横锁钉2还配置有垫片7，垫片7采用圆形设计，可通过空心加压螺钉，且固定于螺钉尾部，以增加螺钉固定范围，对小碎骨块的固定效果好。
参考图7，股骨近端外侧壁保护板4采用1.6mm厚度的钢板制成，股骨近端外侧壁保护板4的板体具有板干部41、位于板干部41前端的多个板头部42以及连接于板干部41后端的板尾部43，多个板头部42大致均布于板干部41前端的外周侧，呈类星型布设。每一板头部42都包括与板干部41相连接的连接部421以及位于连接部421自由端上的锁定孔422，其中板头部42的连接部相对于板干部41采用减薄设置，以便于板头部42在术中根据股骨近端解剖形态进行折弯塑形，可过塑形包绕住股骨大粗隆，必要时还可进行裁剪。
板干部41上设有可通过4.5空心加压螺钉的镂空窗口411，依然空心加压螺钉在对外侧壁骨块进行固定的同时也可以将股骨近端外侧壁保护板4也固定在股骨近端外侧壁上。板干部41与板尾部43的连接处设有折弯槽44，可根据术中的实际情况进行折弯而更加的贴合在股骨近端外侧壁上，板尾部43上具有供拉力螺钉3穿过的固定孔431。
本发明提供的股骨近端髓内钉系统与现有技术相比较具有以下优势：
1、该股骨近端髓内钉系统在近端增加了两枚横锁钉进行固定，两枚横锁钉分别固定外侧壁和内后侧骨块，两种模式可供选择维持外侧壁和后内侧壁的完整性，提高粗隆间骨折内固定的成功率。
2、创新的稳定装置设计，允许临床上根据不同骨折类型进行术后滑动或不滑动的选择，稳定装置也可有效抗旋，防止术中加压过程中及术后发生旋转导致复位丢失。
3、主钉前弓设计，贴合股骨干近端解剖结构，防止术中出现主钉与髓腔不匹配、植入困难、打磨皮质更薄、应力性骨折、术后髋部疼痛、远端穿出等问题。
4、主钉远端分插槽设计，与皮质发生接触时降低假体周围骨折的风险，易于术中植入主钉，旋转稳定、压紧配合。
5、主钉远端设计有动静态孔，可根据实际需求选择静态孔或动态孔进行选择。
6、空心加压螺钉的设计可有效对骨折断端进行加压，配合垫片使用固定小碎骨块。
7、股骨近端外侧壁保护板可在手术过程中塑形折弯，包绕大粗隆，重建外侧壁。
尽管结合优选实施方案具体展示和介绍了本发明，但所属领域的技术人员应该明白，在不脱离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围内，在形式上和细节上可以对本发明做出各种变化，均为本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种股骨近端髓内钉系统，其特征在于：包括主钉、横锁钉、拉力螺钉和股骨近端外侧壁保护板；
所述主钉的钉体沿一轴向延伸设置，主钉的钉体上具有沿其轴向贯穿其钉体的通孔，主钉钉体的两端分别定义为近端和远端；
所述主钉的近端具有一用于置入拉力螺钉的第一螺钉孔，以及位于第一螺钉孔近端的第二螺钉孔和位于第一螺钉孔远端的第三螺钉孔；所述第一螺钉孔用于接收一枚拉力螺钉，所述第一螺钉孔的轴向由后端往前端方向倾斜布设；所述第二螺钉孔的轴向从主钉的前侧往后侧方向贯穿主钉近端，其用于接收一枚用于固定外侧壁骨块的横锁钉；所述第三螺钉孔的轴向与主钉成夹角设置，其用于接收一枚用于固定内侧壁骨块的横锁钉；
所述拉力螺钉位于第一螺钉孔内，所述拉力螺钉的钉体头部具有螺纹部；
所述股骨近端外侧壁保护板的板体具有板干部以及连接于板干部后端的板尾部，板干部上设有供横锁钉通过的镂空窗口，板尾部上具有供拉力螺钉穿过的固定孔；所述股骨近端外侧壁保护板布设在股骨近端外侧壁上，且被所述拉力螺钉以及至少一横锁钉固定在股骨近端上。
2.根据权利要求1所述的股骨近端髓内钉系统，其特征在于：所述主钉的钉体前端和远端为符合股骨颈解剖结构的外偏角设置，且主钉远端具有贴合股骨干近端解剖结构的前弓弧度。
3.根据权利要求1所述的股骨近端髓内钉系统，其特征在于：所述主钉的远端设置有分插槽，所述分插槽在主钉钉体远端外周壁上沿主钉钉体的长度方向开设。
4.根据权利要求1所述的股骨近端髓内钉系统，其特征在于：所述主钉的远端还设计动静态孔。
5.根据权利要求1所述的股骨近端髓内钉系统，其特征在于：所述主钉朝向股骨外侧壁的一侧的厚度减薄设置。
6.根据权利要求1所述的股骨近端髓内钉系统，其特征在于：所述主钉的通孔近端内设置有稳定装置，所述拉力螺钉的外周壁上设有沿其轴向开设的稳定槽，所述稳定装置的自由端部具有与稳定槽相匹配设置的卡爪部，当稳定装置拧入至主钉的通孔内固定时，所述卡爪部能够伸入至拉力螺钉的稳定槽内，将拉力螺钉卡住的同时也将拉力螺钉顶住。
7.根据权利要求1所述的股骨近端髓内钉系统，其特征在于：所述横锁钉为空心加压螺钉，所述横锁钉的头部和尾部都设有变螺纹。
8.根据权利要求1所述的股骨近端髓内钉系统，其特征在于：所述拉力螺钉具有沿其轴向贯穿钉体的通孔，所述拉力螺钉的前端头部设有与其通孔相连通的骨水泥孔。
9.根据权利要求1所述的股骨近端髓内钉系统，其特征在于：所述股骨近端外侧壁保护板的板体还具有多个位于板干部前端的板头部，多个板头部大致均布于板干部前端的外周侧；每一板头部都包括与板干部相连接的连接部以及位于连接部自由端上的锁定孔，且板头部的连接部相对于板干部减薄设置。
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