CN113853184A

CN113853184A - 造口袋

Info

Publication number: CN113853184A
Application number: CN202080026690.1A
Authority: CN
Inventors: I·波纳; L·特雷韦; A·巴伦; D·希尔; S·亚历山大
Original assignee: Salt Medical Co ltd
Current assignee: Salt Medical Co ltd; Salts Healthcare Ltd
Priority date: 2019-03-29
Filing date: 2020-03-25
Publication date: 2021-12-28
Also published as: JP7492972B2; EP3946179A1; GB201904455D0; BR112021019243A2; WO2020201718A1; CA3135119A1; DK3946179T3; MX2021011850A; GB2582658B; GB2582658A; US20220184281A1; AU2020253983A1; EP3946179B1; JP2022528651A

Abstract

一种造口袋，具有一对相对的侧壁，该侧壁中的一个侧壁限定用于在使用中接纳造口的一部分的造口接纳开口，该侧壁中的一个或两个侧壁由聚合物膜形成，该聚合物膜的内表面上至少部分涂覆有疏水颗粒，该疏水颗粒包含：金属氧化物核；和具有2至40个碳原子的烃链，其中，该烃链化学键合到该金属氧化物核。

Description

造口袋

技术领域

本发明涉及造口袋，特别是这样的造口袋，其中其内表面的至少一部分涂覆有疏水颗粒，从而导致内表面具有约140°或更大的水接触角(WCA)。本文公开的疏水颗粒无毒，并且能很好地粘附到聚合物膜上。因此，本文公开的疏水颗粒特别适用于造口术。

背景技术

造口袋是提供从造口收集身体排泄物的手段的医疗装置。造口袋最常见于结肠造口术、回肠造口术和泌尿造口术。造口袋通常包括收集袋和底盘(也称为凸缘或圆片)。有一件式造口袋，其中收集袋和底盘作为一件式提供，也有两件式造口袋，其中收集袋和底盘分开提供以便彼此连接。

造口袋可以进一步分为两种基本类型：开口袋和端口封闭袋。开口袋通常包括排出口用于将身体排泄物移除入(例如)厕所内。排出口可以包括阀，或者排出口可以使用夹子或钩环紧固件打开和关闭。端口封闭袋通常在装满时从患者身上移除。然后，封闭袋可以丢弃或清空并清洗，以备再次使用。

造口袋，特别是端口封闭袋，可能会有平坠的现象。这是因为袋内出现真空并且侧壁的内表面粘在了一起。因此，阻止了身体排泄物落到袋子底部。被截住的身体废物会污染底盘上的粘合剂层，从而导致造口袋与患者分离。

当排出口被身体排泄物堵住时，开口袋可能会出现问题。在这种情况下，开口袋可能很难排空，可能需要取出才能彻底清洁。然而，在某些情况下，可能无法充分清洁排出口，这意味着需要更换开口袋。

众所周知，使用疏水材料来产生不易润湿、不粘、自清洁和/或耐污染的表面。这种疏水材料通常包括蜡、氟化聚合物(例如聚四氟乙烯(PTFE))，有机硅烷等。

然而，已知的疏水材料并不总是适合用于造口术，因为它们通常不能很好地粘附到聚合物膜上和/或它们可能是有毒的，例如含氟。

商业上需要寻求能解决上述问题的改进的造口袋。

发明内容

本发明的实施方案寻求提供这样一种造口袋，其能简单快速地清洁，解决平坠和排出的问题，同时耐用无毒。

根据本发明的第一方面，提供了一种造口袋，具有一对相对的侧壁，该侧壁中的一个侧壁限定用于在使用中接纳造口的一部分的造口接纳开口，该侧壁中的一个或两个侧壁由聚合物膜形成，该聚合物膜的内表面上至少部分涂覆有疏水颗粒，该疏水颗粒包含：

金属氧化物核；和

具有2至40个碳原子的烃链，

其中，烃链化学键合到金属氧化物核。

限定造口接纳开口的侧壁可以由聚合物膜形成并且可以包括至少部分围绕或围绕造口接纳开口的第一区域，其中，第一区域涂覆有疏水颗粒。

第一区域可以具有位于距离造口接纳开口的中心约20mm至约80mm(例如，约20mm至约60mm，例如40mm)的外围边缘。

与限定造口接纳开口的侧壁相对的侧壁可以由聚合物膜形成并且可以包括基本面向造口接纳开口的第二区域，其中，第二区域涂覆有疏水颗粒。

第二区域的直径可以大于造口接纳开口的直径。

第二区域的直径可以大于、小于或约等于第一区域的直径。

造口袋可以包括在其下端的排出口，两个侧壁由聚合物膜形成并且包括围绕排出口的第三区域，其中，第三区域涂覆有疏水颗粒。

排出口可包括用于控制身体排泄物从其流动的阀。

阀的内表面可以涂覆有疏水颗粒。

两个侧壁都可以由聚合物膜形成，并且其整个内表面都可以涂覆有疏水颗粒。

疏水颗粒的平均直径可以小于或等于约200nm。

疏水颗粒的平均直径可以小于或等于约50nm，例如小于或等于约20nm。

疏水颗粒的平均直径可以为约8nm至约20nm，例如约8nm至约15nm。

金属氧化物核可包括氧化铝、氧化铁、氧化锌和氧化硅中的一种或其组合。

烃链可以是脂肪族的。

烃链可以是直链或支链的。

烃链可以具有2至32个碳。

烃链可以具有6至32个碳，例如6至24个碳。

烃链可以经由官能团，例如阴离子官能团共价结合到金属氧化物核上。

官能团可以包括氢氧根、羧酸根、膦酸根、次膦酸根、硫醇根和硫代羧酸根中的任何一种或它们的组合。

疏水颗粒可以不含氟。

聚合物膜可以包括热塑性膜。例如，聚合物膜可以包括聚烯烃、乙烯基聚合物、聚酯和聚缩醛膜中的任何一种或多种。

聚合物膜可以包括共挤出的双层膜或多层膜。例如，共挤出双层膜或多层膜可以包括聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、乙缩醛、丙烯酸、聚酰胺、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚碳酸酯(PC)中的任何一种或它们的组合的层。

可以将疏水颗粒沉积(例如喷涂)到聚合物膜上。例如，可以将疏水颗粒与载剂(例如挥发性溶剂)混合，然后可以将得到的混合物喷涂到聚合物膜上。疏水颗粒和载剂的混合物可以形成溶液或悬浮液。混合物可具有约0.5重量％至约20重量％(例如约0.5重量％至约10重量％，例如约0.5重量％至约5重量％，例如，0.5重量％、或1重量％、或2重量％、或3重量％、或4重量％，或5重量％)的疏水颗粒浓度。

疏水颗粒可以至少部分嵌入聚合物膜中。

聚合物膜可以加热，以使疏水颗粒额能够至少部分嵌入其中，从而形成疏水三维表面。疏水颗粒的嵌入可以通过物理手段增强，例如通过在辊轴之间滚动加热的聚合物膜。在加工过程中，挥发性溶剂(如果使用的话)自然蒸发，且随着聚合物膜的冷却，疏水颗粒保持与聚合物膜结合，从而不会被洗涤除去。

聚合物膜的加热温度因所使用的聚合物膜的类型不同而各异。通常，将聚合物薄膜加热到开始塑性变形的温度。应明白，该温度将本领域技术人员已知的，或者能够通过基础实验确定该温度。对于在以下实施例中使用的EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA五层共挤出热塑性膜，塑性变形温度在约80℃与约90℃之间。

疏水颗粒和聚合物膜可以通过粘合剂(例如环氧树脂)彼此固定。例如，可以先将粘合剂沉积在聚合物膜上，再沉积疏水颗粒。或者，可以先将疏水颗粒沉积在聚合物膜上，再沉积粘合剂。疏水颗粒可以至少部分嵌入聚合物膜中，这本身就提供了聚合物膜和疏水颗粒之间的结合。当粘合剂固化时，形成具有疏水三维表面的聚合物膜。

可以将疏水颗粒和粘合剂混合，然后可以将所得混合物沉积到聚合物膜上。

当疏水颗粒和粘合剂混合时，疏水颗粒和粘合剂的质量比可以为约1.0:1.0至约2.0:1.0。已经发现，该范围内的疏水颗粒和粘合剂的质量比产生了具有特别良好的疏水表面的聚合物膜，特别是在金属氧化物核包含氧化铝的情况下。

如前所描述，疏水颗粒或疏水颗粒/粘合剂混合物可以使用载剂(例如挥发性溶剂)喷涂到聚合物膜上。

在将疏水颗粒粘附到聚合物膜的所有方法中，已经发现即使在聚合物膜已经浸入或暴露于溶剂之后，WCA也不会受到不利影响。这种处理可能导致一些疏水颗粒从聚合物膜上移除，但是这种移除对WCA的影响可以忽略不计。

聚合物膜的疏水性可以在其表面的不同区域进行调节。这意味着聚合物膜的第一区域可以具有相关联的第一WCA测量值，而聚合物膜的第二(或另外的)区域可以具有不同于第一WCA测量值的相关联的第二WCA测量值。

调节聚合物膜的疏水性可以通过多种方式实现。例如，可以在第一区域沉积比在第二区域更多的疏水颗粒层。因此，第一区域通常比第二区域具有更高的WCA测量值。附加地或替代地，可以将更浓缩的疏水颗粒的混合物沉积在第一区域而不是第二区域。因此，第一区域通常比第二(或另外的)区域具有更高的WCA测量值。混合物中疏水颗粒的浓度可以通过用溶剂和/或不同的物质稀释来调节，例如亲水颗粒和/或未官能化的金属氧化物。附加地或替代地，不同类型的疏水颗粒可以分别沉积在第一和第二区域。因此，第一和第二区域通常具有不同的WCA测量值。

本发明提供了由自清洁聚合物膜形成的造口袋。造口袋的内表面的至少一部分具有通过将疏水颗粒固定到聚合物膜上而形成的疏水表面。

将疏水颗粒粘附到聚合物膜上的方法产生了具有三维表面结构的聚合物膜，从而实现约140°或更大角度的WCA。因此，本发明的造口袋可以提供改进的自清洁性能，抗污染和/或更易清洁。与已知的造口袋相比，认为本发明的造口袋由于疏水颗粒和聚合物膜之间的粘附性得到改善而在这些性能方面更持久，因此寿命更长。

附图说明

现在将参考附图仅以示例的方式描述实施方案，其中：

图1是疏水颗粒的示意图；

图2显示了其中至少部分嵌入有疏水颗粒的聚合物膜；

图3显示了包含通过粘合剂结合到其上的疏水颗粒的聚合物膜；

图4是根据本发明第一实施方案的造口袋的剖视图；

图5是根据本发明第二实施方案的造口袋的剖视图；并且

图6是根据本发明第三实施方案的造口袋的剖视图。

具体实施方式

参考图1，所示为疏水颗粒，用1笼统表示。疏水颗粒1包括金属氧化物核10和六条烃链12。应明白，在其他实施方案中，疏水颗粒1可以具有多于或少于六条烃链12。每条烃链12具有2至40个碳原子。烃链12为支链，不过它们也可以是直链。

烃链12化学键合到金属氧化物核10上。在一些实施方案中，烃链12可以经由官能团14共价结合到金属氧化物核10。适合的金属氧化物核10包括氧化铝、氧化铁、氧化锌和氧化硅。

这里使用的术语“氧化物”旨在包括氧化物-氢氧化物、氢氧化物以及具有多种金属氧化态的氧化物。例如，氧化铁可以包括Fe₃O₄或Fe₂O₃或其组合。

在一些实施方案中，疏水颗粒1包括金属氧化物核10，金属氧化物核10具有通过羧酸酯官能团14共价结合到其上的烃链12。在其他实施方案中，可以使用替代官能团，只要在金属氧化物核10和烃链12之间形成稳定的共价相互作用。替代的官能团14可以包括氢氧根、膦酸根、次膦酸根、硫醇根和硫代羧酸根中的任何一种或其组合。

在一些实施方案中，烃链12是脂肪族的。具体而言，烃链12可以选自由式C_xH_y定义的任何合适的烷基有机基团，其中x和y是整数，且x为2至40。在一些实施方案中，烃链12可以具有6至32个C原子，例如6至24个C原子。

在一些实施方案中，烃链12是直链的。例如，疏水颗粒1可以通过使辛酸(CH₃(CH₂)₆CO₂H)与金属氧化物核10反应产生。

在一些实施方案中，烃链12是支链的。例如，疏水颗粒1可以通过使异硬脂酸(CH₃(CH₂)₁₆COOH)和2-己癸酸(CH₃(CH₂)₇CH[(CH₂)₅CH₃]CO₂H)中的任何一个与金属氧化物核10反应来产生。

如本文所描述产生烃链12可以提供这样的优点，即所得疏水颗粒1不含氟。这意味着本发明的疏水颗粒1对环境有益，因为与先前技术材料比较其毒性更小。

现在参考图2，所示为聚合物膜2，其中至少部分嵌入疏水颗粒1。

在一些实施方案中，聚合物膜2通过将疏水颗粒1沉积(例如喷涂)到其加热表面上来制备。疏水颗粒1可以溶解或悬浮在溶剂中。聚合物膜2的暴露表面可以加热直至其软化，然后将溶液或悬浮液沉积到软化的表面上。在使溶剂蒸发且表面冷却后，疏水颗粒1变得至少部分嵌入聚合物膜2中。结果是聚合物膜2具有稳定的、带纹理的疏水表面。在一些实施方案中，聚合物膜2可以通过辐射(例如，通过红外灯)或传导(例如，通过将聚合物膜2放置在热板上或通过暴露于热空气)来加热。应当明白，可以采用任何提供足够的热来软化聚合物膜2而不损害其完整性的方法。

溶剂的选择仅受限于需要溶剂从聚合物膜2表面蒸发的要求。适合的溶剂包括但不限于异丙醇、甲苯和乙醇。

现在参考图3，所示为聚合物膜20，其中疏水颗粒1通过粘合剂30固定到其上。

在一些实施方案中，粘合剂30可以是环氧树脂。可以先将粘合剂30施用到聚合物膜20上，随后沉积含有疏水颗粒1的溶液或悬浮液，反之亦然。使粘合剂30固化，此时疏水颗粒1由于至少部分嵌入粘合剂30中而结合到聚合物膜20上。

在一些实施方案中，可以将疏水颗粒1和粘合剂30混合，然后可以将所得混合物沉积(例如喷涂)到聚合物膜20上。

喷涂可以通过将混合物溶解或悬浮在溶剂中并使用推进剂或压缩机来实现，这在行业内是众所周知的。

材料

聚合物膜可以包括热塑性膜，例如聚乙烯共聚物。用于所有后续实验的聚合物膜是厚度为75微米的EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA五层共挤出物。

平均粒径为13nm的氧化铝(Al₂O₃)颗粒购于Sigma-Aldrich。

平均粒径为15-20nm的氧化铁(Fe₃O₄)颗粒购于Sigma-Aldrich。

异硬脂酸购于日产化学工业株式会社(Nissan Chemical Industries)，未进一步纯化即用。

甲苯和异丙醇由VWR化学公司提供。

SP106多用途环氧树脂体系1kg慢固化剂购于MB Fibreglass。

喷枪通用喷枪推进剂(Spraycraft Universal Airbrush Propellant)用于喷涂，其从Axminster Tools and Machinery购得。

水接触角(WCA)测量

WCA测量用于研究聚合物膜的润湿性。WCA测量是通过在聚合物膜上沉积4μL的水滴获得。本文报告的WCA值是在表面不同位置记录的三次测量的平均值。标准差用于表示与这些值相关的不确定性。

比较例1

未涂覆的聚合物膜(即清洁的EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA五层共挤出膜)的WCA为88.3°±1.7°。

比较例2

聚合物膜涂覆有未官能化的Al₂O₃颗粒。未官能化的Al₂O₃颗粒在聚合物膜上的沉积通过在环境温度下用2％重量的异丙醇悬浮液喷涂来实现。通过三次喷涂以实现过未官能化的Al₂O₃颗粒在聚合物膜上的最大覆盖。

在环境温度下用未官能化的Al₂O₃颗粒涂覆聚合物膜导致其表面变得超亲水。因此，不可能精确测量所得聚合物膜的WCA。

比较例3

聚合物膜涂覆有未官能化的Fe₃O₄颗粒涂覆。未官能化的Fe₃O₄颗粒在聚合物膜上的沉积通过在环境温度下用2％重量的异丙醇悬浮液喷涂来实现。通过三次喷涂以设法实现未官能化的Fe₃O₄颗粒在聚合物膜上的最大覆盖。

所得聚合物膜的WCA为107.2°±3.4°。

实施例1

官能化氧化铝(Al₂O₃)颗粒如下合成。将氧化铝(Al₂O₃)颗粒(d＝13nm,10.0g,98.0mmol,1.0当量)与异硬脂酸(39.1g,137.3mmol,1.4当量)在甲苯(250mL)中回流24小时。反应时间一到，收集反应混合物并在5000rpm下离心1小时。然后回收固体，并在异丙醇中在5,000rpm下离心1小时。接着，将固体在乙醇中在5,000rpm下离心1小时，再离心3次，然后在80℃干燥6小时。

用官能化的Al₂O₃颗粒涂覆聚合物膜。官能化的Al₂O₃颗粒在聚合物膜上的沉积通过在环境温度下用2％重量的异丙醇悬浮液喷涂来实现。通过三次喷涂以设法实现官能化的Al₂O₃颗粒在聚合物膜上的最大覆盖。

所得聚合物膜的WCA为151.1°±1.0°。

实施例2

官能化的氧化铁(Fe₃O₄)颗粒如下合成。将氧化铁(Fe₃O₄)颗粒(d＝15–20nm,5.0g,21.6mmol,1.0当量)与异硬脂酸(18.4g,64.7mmol,3.0当量)在甲苯(100mL)中在机械搅拌下回流约24小时。反应时间一到，将混合物在5000rpm下离心1小时。接着，回收固体并在80℃干燥6小时。

用官能化的Fe₃O₄颗粒涂覆聚合物膜。官能化的Fe₃O₄颗粒在聚合物膜上的沉积通过在环境温度下用2％重量的异丙醇悬浮液喷涂来实现。通过三次喷涂以设法实现官能化的Fe₃O₄颗粒在聚合物膜上的最大覆盖。

所得聚合物膜的WCA为151.9°±2.1°。

实施例3

加热聚合物膜并用实施例1中描述的官能化的Al₂O₃颗粒涂覆。一旦聚合物膜由于加热而软化，就将官能化的Al₂O₃颗粒喷涂到聚合物膜上。对聚合物膜的加热如下进行。首先，将聚合物薄膜的边缘物理附着到玻璃培养皿的表面。这样做的目的是固定聚合物薄膜，以限制其在加热过程中改变形状的程度。然后对培养皿加热，直到观察到聚合物膜发生物理变形。一旦观察到聚合物膜物理变形，通过喷涂将官能化的Al₂O₃颗粒沉积到聚合物膜上。用2.0重量％的悬浮液喷涂官能化的Al₂O₃颗粒。通过五次喷涂以设法实现官能化的Al₂O₃颗粒在聚合物膜上的最大覆盖。每次喷涂后，继续加热聚合物膜，以加速去除异丙醇。当在聚合物膜表面没有观察到液体时，在其上进行进一步的喷涂。在喷涂之前没有测量聚合物膜的温度。然而，观察到当加热到80-90℃之间时，聚合物膜将开始塑性变形。

所得聚合物膜的WCA为142.0°±3.9°。

尽管该值略低于在环境温度下将官能化的Al₂O₃颗粒沉积到聚合物膜上时的值(实施例1)，但值得注意的是水滴很容易从涂覆的聚合物膜上滚下。因此，这表明在施用疏水颗粒期间加热聚合物膜不会过度损害所得聚合物膜的期望的疏水性质。

为了确定官能化的Al₂O₃疏水颗粒与聚合物膜的结合程度，在异丙醇中超声处理约10分钟，并重新测试WCA。

超声处理后，聚合物膜的WCA为137.7°±7.9°。很明显，超声处理后WCA没有明显变化，这表明官能化的Al₂O₃疏水颗粒在聚合物膜中有很强的热嵌入。

实施例4

根据实施例3中描述的方法，加热聚合物膜并用实施例2中描述的官能化的Fe₃O₄颗粒涂覆。

所得聚合物膜的WCA为151.9°±2.7°。

为了确定官能化的Fe₃O₄疏水颗粒与聚合物膜的结合程度，在异丙醇中超声处理约10分钟，并重新测试WCA。

超声处理后，聚合物膜的WCA为90.3°±0.5°。这代表了接近未涂覆的聚合物膜的WCA。这表明大多数官能化的Fe₃O₄疏水颗粒通过超声处理被去除。不受任何特定理论的限制，应明白，官能化的Fe₃O₄疏水颗粒在表面上形成相对大的团聚体，其嵌入性不如官能化的Al₂O₃疏水颗粒强。因此，官能化的Fe₃O₄疏水颗粒比官能化的Al₂O₃疏水颗粒更容易去除。然而，这并不是说掺入官能化Fe₃O₄疏水颗粒的实施方案在商业上不可行。超声试验只是设法复制一个高度破坏性的环境，以确定疏水颗粒和聚合物膜之间的结合程度。疏水薄膜在正常使用中不太可能经历这种高度破坏性的环境。

实施例5至9

在实施例5至9中研究了官能化的Al₂O₃颗粒与聚合物膜通过环氧树脂的结合。

在实施例5中，将0.08g环氧树脂添加到0.66g实施例1中所描述的官能化Al₂O₃颗粒中，并悬浮在40mL异丙醇中，使得官能化Al₂O₃颗粒:环氧树脂的质量比为约8.6:1.0。如前所描述，在环境温度下通过喷涂将混合物沉积到聚合物膜上。将该悬浮液喷涂到聚合物膜上，得到WCA为144.3°±4.3°的聚合物膜。

在实施例6至9中，调整官能化Al₂O₃颗粒和环氧树脂的比率。

官能化Al₂O₃颗粒和环氧树脂的比率以及实施例5-9的聚合物膜的相应的WCA汇总于表1中。表1还显示了聚合物膜在异丙醇中超声处理约10分钟后的WCA。

表1：超声波处理前后的水接触角(°)作为官能化Al ₂O₃颗粒与环氧树脂之比的函数

虽然实施例5至9都获得了高的WCA，但是很明显，当官能化的Al₂O₃颗粒和环氧树脂的比率为约1.0:1.0(即149.0±7.8°)至约2.0:1.0(即149.9±1.1°)时，例如1.5:1.0(即150.7±1.2°)，产生了具有最佳疏水性的聚合物膜。

此外，与实施例3一样，很明显，实施例5至9的WCA在超声处理后没有显著变化。这看起来表明官能化的Al₂O₃疏水颗粒牢固地嵌入在环氧树脂中。

实施例10至14

在实施例10至14中研究了官能化的Fe₃O₄颗粒与聚合物膜通过环氧树脂的结合。用环氧树脂与实施例2中所描述的官能化的Fe₃O₄颗粒的混合物涂覆聚合物膜。在这些实施例中，将环氧树脂添加到官能化的Fe₃O₄颗粒悬浮液中。如前所描述，在环境温度下通过喷涂将混合物沉积到聚合物膜上。

官能化的Fe₃O₄颗粒和环氧树脂的比率以及实施例10-14的聚合物膜的相应的WCA汇总于表2中。表2还显示了聚合物膜在异丙醇中超声处理约10分钟后的WCA。

表2：超声波处理前后的水接触角(°)作为官能化Fe₃O₄ 颗粒与环氧树脂之比的函数

当与实施例5至9相比时，实施例10至14的WCA没有那么高。然而，当提高官能化Fe₃O₄颗粒与环氧树脂的比率时，WCA有明显增加的趋势。因此，在官能化Fe₃O₄颗粒与环氧树脂的比率超过15.0:1.0的实施方案中，WCA超过140°是合理的。

现在参考图4，所示为造口袋，用40概括表示，具有一对相对的侧壁41、42。该图中所示的造口袋40是端口封闭型的。侧壁41、42由聚合物膜形成，该聚合物膜例如由任何适合的可热封塑料或塑料组合(例如，作为共挤出层压材料)组成，其牢固、柔韧且不透液体和气体。在一些实施方案中，侧壁41、42可以是在其各自的边缘43结合(例如焊接)的单独的薄膜片。在其他实施方案中，侧壁41、42可以由单片薄膜形成。

侧壁41中的一个侧壁限定了造口接纳开口100，其用于在使用时将造口的一部分(未示出)纳入造口袋40中。在一些实施方案中，造口袋40可以包括圆片44，其用于将造口袋40粘附到患者的造口缘皮肤表面。造口接纳开口100可以具有约10mm至约50mm的直径，以容纳具有不同尺寸和形状的造口。

造口袋40的内表面(例如侧壁41、42中的一个或两个的内表面)至少部分涂覆有疏水颗粒1。如前所描述，疏水颗粒1包括金属氧化物核10和具有2至40个碳原子的烃链12。烃链12化学键合到金属氧化物核10上。本文公开的任何的疏水颗粒1都可以用于造口袋40。

在一些实施方案中，限定造口接纳开口100的侧壁41可以包括围绕造口接纳开口100的第一区域46。第一区域46可以具有位于距造口接纳开口100的中心约40mm的外围边缘46a。因此，第一区域46所跨的距离可以为约80mm。第一区域46可以涂覆有疏水颗粒45。

在一些实施方案中，第一区域46可以仅部分围绕造口接纳开口100。

在一些实施方案中，与限定造口接纳开口100的侧壁41相对的侧壁42可以包括第二区域47，第二区域47基本面向造口接纳开口100并且涂覆有疏水颗粒1。第二区域47可以具有外围边缘47a，且第二区域47所跨的距离可以为约80mm。因此，第二区域47的直径可以大于造口接纳开口100的直径。第二区域47的直径也可以近似等于第一区域46的直径。在一些实施方案中，第二区域47的直径可以大于或小于第一区域46的直径。

在一些实施方案中，侧壁41、42中的一个或两个的整个内表面可以分别构成第一和第二区域46、47。因此，在一些实施方案中，侧壁41、42中的一个或两个的整个内表面可以涂覆有疏水颗粒1。

在使用时，身体排泄物从造口(未示出)经由造口接纳开口100进入造口袋40。由于在第一和/或第二区域46、47存在的疏水颗粒1及其高WCA，大量身体排泄物不会粘附在造口接纳开口100处的或与其紧邻的侧壁41、42上。相反，由于疏水颗粒1的自清洁特性，身体排泄物会落向造口袋40的底部。已经发现，特别是对于端口封闭型的造口袋来说，胰腺坏死的现象因此大为减少。因此，圆片44的粘合剂层不会被污染，从而使得圆片44与患者分离。

现在参考图5，所示为造口袋，用50概括表示。该图中所示的造口袋50是开口型的。与图4的造口袋40共有的造口袋50的特征用50开头而不是40开头的相应的参考号表示。例如，造口术装置50的侧壁用参考号51、52表示，而不是41、42表示。

开口型造口袋的实施方案可包括位于造口袋50下端用于将其排出的排出口，用101概括表示。在一些实施方案中，侧壁51、52可以包括第三区域58，第三区域58围绕排出口101并且涂覆有疏水颗粒1。

在一些实施例方案中，排出口101可以使用保持装置(未示出)打开和关闭，例如保持夹或钩环紧固件。在这样的实施方案中，排出口101通常通过将侧壁51、52围绕彼此折叠来关闭，且通过相反的动作来打开。在其他实施方案中，排出口101可以装配有阀(未示出)。所述阀的内表面可以涂覆有疏水颗粒1。

由于疏水颗粒1的高WCA，已经发现排出口101能自行清洁身体排泄物。因此，排出口101不太可能变得堵塞，从而可以延长造口袋50的寿命和/或改善其卫生状况。

在开口型造口袋50的一些实施方案中，涂覆有疏水颗粒1的第一和/或第二区域56、57中的一个或两个可以不存在。因此，疏水颗粒1可以仅存在于第三区域58。

现在参考图6，所示为造口袋，用60概括表示。该图中所示的造口袋60是开口型的。与图4的造口袋40共有的造口袋60的特征用60开头而不是40开头的相应的参考号表示。例如，造口术装置60的侧壁用参考号61、62表示，而不是41、42表示。

在图6的造口袋60中，侧壁61、62的整个内表面涂覆有疏水颗粒1。然而，在不脱离本发明的范围的情况下，端口封闭型的造口袋也可以构造成整个内表面涂覆有疏水颗粒。

用疏水颗粒涂覆造口袋的整个内表面的优点是造口袋通常更容易清洁。

总之，本发明涉及由聚合物膜形成的造口袋40、50、60，所述聚合物膜通过附着于其上的疏水颗粒1而具有改进的自清洁性能。已发现，这些聚合物膜的表面能非常低，且聚合物膜无毒。因此，不仅造口袋40、50、60在它们的自清洁性能方面得到改善，而且它们也因为无毒得到改良。同样可见的是，与现有技术的解决方案相比，疏水性颗粒1对聚合物膜的粘附性得到改善。因此，应明白，本发明的造口袋40、50、60将更持久，特别是就其疏水性而言。

在造口袋40、50、60的不同区域能调节WCA可能是有用的。在一些实施方案中，第一区域46、56、第二区域47、57或第三区域58中的任何一个的WCA可以与另一区域的不同。实现这一点的一种方法是改变沉积在不同区域的疏水颗粒的浓度。例如，可以在第一和第二区域46,56；47,57沉积4重量％的Al₂O₃疏水颗粒的溶液；而在第三区域58可以沉积2重量％的Al₂O₃疏水颗粒的溶液。因此，由于高浓度的Al₂O₃疏水颗粒，第一和第二区域46,56；47,57将比第三区域58具有更高的WCA。

如本文所用，术语“烃链”旨在具有其通常的含义，即仅由氢和碳组成的分子。

代表性特征在以下条款中阐述，这些特征独立于本说明书的文本和/或附图中公开的一个或多个特征，或者可以以任何组合的方式与这些特征组合。

当在本说明书和权利要求书中使用时，术语“包括”和“包含”及其变体意味着包括指定的特征、步骤或整体。这些术语不应被解释为排除其他特征、步骤或组件的存在。

在前面的描述或下面的权利要求书或附图中公开的特征，以它们的特定形式或根据用于执行所公开的功能的手段，或用于获得所公开的结果的方法或过程来表达，适当的话，可以单独地或以这些特征的任意组合，用于以其不同的形式实现本发明。

尽管已经描述了本发明的某些示例性实施方案，但是所附权利要求的范围并不旨在仅局限于这些实施方案。权利要求书应按字面意思、有目的性地加以解释，和/或包含等同物。

Claims

1.一种造口袋，具有一对相对的侧壁，所述侧壁中的一个侧壁限定用于在使用中接纳造口的一部分的造口接纳开口，所述侧壁中的一个或两个侧壁由聚合物膜形成，所述聚合物膜的内表面上至少部分涂覆有疏水颗粒，所述疏水颗粒包含：

金属氧化物核；和

具有2至40个碳原子的烃链，

其中，所述烃链化学键合到所述金属氧化物核。

2.根据权利要求1所述的造口袋，其中，限定所述造口接纳开口的所述侧壁由所述聚合物膜形成并且包括围绕或至少部分围绕所述造口接纳开口的第一区域，其中，所述第一区域涂覆有所述疏水颗粒。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的造口袋，其中，与限定所述造口接纳开口的所述侧壁相对的侧壁由所述聚合物膜形成并且包括大致面向所述造口接纳开口的第二区域，其中，所述第二区域涂覆有所述疏水颗粒。

4.根据权利要求3所述的造口袋，其中，所述第二区域的直径大于所述造口接纳开口的直径。

5.根据权利要求3或4的造口袋，当从属于权利要求2时，其中，所述第二区域的直径约等于所述第一区域的直径。

6.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，还包括在其下端的排出口，两个侧壁皆由所述聚合物膜形成并且包括围绕所述排出口的第三区域，其中，所述第三区域涂覆有所述疏水颗粒。

7.根据权利要求6所述的造口袋，其中，所述排出口包括阀，任选地，其中，所述阀的内表面涂覆有所述疏水颗粒。

8.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，两个侧壁皆由所述聚合物膜形成，并且所述聚合物膜的整个内表面涂覆有所述疏水颗粒。

9.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，所述疏水颗粒的平均直径小于或等于约200nm。

10.根据权利要求9所述的造口袋，其中，所述疏水颗粒的平均直径小于或等于约50nm。

11.根据权利要求10所述的造口袋，其中，所述疏水颗粒的平均直径为约8nm至约20nm。

12.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，所述金属氧化物核包括氧化铝、氧化铁、氧化锌和氧化硅中的一种或它们的组合。

13.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，所述烃链是脂肪族的。

14.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，所述烃链是直链或支链的。

15.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，所述烃链具有6至32个碳。

16.根据权利要求15所述的造口袋，其中，所述烃链具有6至24个碳。

17.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，所述烃链经由官能团共价结合到所述金属氧化物核。

18.根据权利要求17所述的造口袋，其中，所述官能团包括氢氧根、羧酸根、膦酸根、次膦酸根、硫代酸根和硫代羧酸根中的任何一种或它们的组合。

19.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，所述疏水颗粒不含氟。

20.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，所述聚合物膜包括热塑性膜。

21.根据权利要求20所述的造口袋，其中，所述热塑性膜包括聚烯烃、乙烯基聚合物或聚缩醛膜。

22.根据权利要求20或权利要求21所述的造口袋，其中，所述热塑性膜包括共挤出的双层膜或多层膜。

23.根据前述权利要求中任一项所述的造口袋，其中，所述疏水颗粒至少部分嵌入所述聚合物膜中。

24.根据权利要求1至22中任一项所述的造口袋，其中，所述疏水颗粒和所述聚合物膜通过粘合剂彼此固定。

25.根据权利要求24所述的造口袋，其中，所述疏水颗粒和所述粘合剂的质量比是约1.0:1.0至约2.0:1.0。