CN113842167A - 医疗装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

系统和拆卸系统的方法，该系统包括医疗装置、任选地可转向的轴和手柄组件。该方法可包括在暴露于人体的血液环境之后提供系统、使医疗装置与印刷电路板上的电触点断开电接触、相对于护套向远侧运动医疗装置并离开护套的远侧端部并清洁医疗装置的至少一部分。

Description

医疗装置及其使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求以下美国临时申请的优先权（这些申请通过引用合并于此）：2016年7月19日提交的美国临时申请No. 62/364,268以及2016年10月5日提交的美国临时申请No.62/404,711。

通过引用合并

此说明书中提及的所有出版文献和专利申请以相同程度通过引用合并于此，似乎是每个单独的出版文献或专利申请被特别和单独指明通过引用来合并。

背景技术

已知多种血管内医疗装置。在医疗装置使用在人体内之后，希望在另一人体内重新使用该医疗装置或该医疗装置的至少一部分，而不是使用完全新的医疗装置或医疗装置的完全新的部分。希望重新使用医疗装置的至少一部分的一个原因可以是医疗装置的至少一部分的成本。不是购买新的医疗装置或其部分，再次重新使用该装置或其一部分是节约成本的。如果该装置或其部分已经暴露于体液（例如在血液环境中），医疗装置通常需要在另一人体内再次使用之前清洁或重新消毒（并可能在某种程度上拆卸）。该装置的一些非销售者试图清洁该装置并接着重新销售它以便随后使用。这种情况的结果包括该装置被没有经验的个人处理和清洁，会损坏装置，使其不能安全地进行随后使用。因此需要更加可靠、安全和/或可预测的实践来重新使用已经暴露于体液（例如在血液环境中）的医疗装置。

另外，对于诸如但没有限制的超声成像装置的一些医疗装置的使用进行限定。还需要有助于更好控制和使用医疗装置的改进系统、装置和方法。

发明内容

本发明的一个方面是拆卸暴露于人体的体液的系统的方法，该系统包括医疗工具（任选为超声探头）、可转向轴和手柄组件。该方法包括：提供手柄组件、已经暴露于人体的体液环境的可转向护套和已经暴露于人体的体液环境的医疗工具（任选为超声探头），手柄组件与可转向护套和医疗工具可操作连通，手柄组件包括具有可以通过用户抓握的外表面的手柄主体、能够相对于手柄主体运动的第一致动器和能够相对于手柄主体运动的第二致动器，可转向护套具有与至少一个拉丝可操作连通的远侧可偏转区域，其中第一致动器与拉丝可操作连通，使得第一致动器相对于手柄主体的致动造成远侧可偏转主体偏转，并且其中第二致动器能够相对于手柄主体转动，并且还能够相对于手柄主体轴向运动，并且其中第二致动器与医疗工具可操作连通，使得第二致动器相对于手柄主体的轴向运动造成医疗工具相对于可转向护套的轴向运动，并且使得第二致动器相对于手柄主体的转动造成医疗工具相对于可转向护套的远侧端部的转动，医疗工具具有可以包括超声换能器的远侧部分，远侧部分比可转向护套的远侧端部进一步向远侧延伸，并具有大于布置有医疗工具的可转向护套的内腔的尺寸的外部尺寸，医疗工具还包括柔性电路带，柔性电路带包括绝缘衬底、布置在绝缘衬底上并沿着绝缘衬底延伸的多个导电迹线，多个导电迹线的每个的一部分被绝缘构件覆盖，并且多个导电迹线的一部分未被绝缘构件覆盖，多个导电迹线的未被第二绝缘层覆盖的部分限定触点，触点电联接到印刷电路板上的电触点。

该方法还可包括使触点与印刷电路板上的电触点断开电连接。

该方法还可包括使医疗工具相对于可转向护套向远侧运动并离开可转向护套的远侧端部；

该方法还可任选地包括清洁医疗工具的至少一部分，该部分包括医疗工具的在运动步骤之前没有延伸到可转向轴外侧的部分并任选地包括在运动步骤之前布置在手柄组件内的区域。该方法还可任选地包括在清洁步骤之后一段时间，将触点电联接到印刷电路板或不同的印刷电路板。

在该方法的一些实施方式中，医疗工具包括多个柔性电路带，多个柔性电路带的每个包括绝缘衬底、布置在绝缘衬底上并沿着绝缘衬底延伸的多个导电迹线，多个导电迹线的每个的一部分被绝缘构件覆盖，并且多个导电迹线的一部分未被绝缘构件覆盖，多个导电迹线的未被绝缘构件覆盖的部分限定探头触点。

该方法还可包括在运动步骤之前一段时间使医疗工具从与手柄组件部件的可释放固定接合中释放。使医疗工具从与手柄组件部件的可释放固定接合中释放可包括使探头从与和第二致动器直接或间接可操作连通的手柄组件部件的可释放固定接合中释放。

本发明的一个方面是使使用后的电触点从柔性电路移除的方法。该方法还可包括在移除了使用后的电触点的柔性电路上形成或制备新的电触点。

本发明的一个方面是在第一电触点已经被使用并不再用来形成电连接之后重新使用柔性电路。第一电触点可任选地在其使用之后移除。

本发明的一个方面是从超声探头移除电触点以便重新使用超声探头的方法，包括提供在远侧区域内具有超声换能器的超声探头，其中超声探头包括多个导电迹线的至少一个暴露区域，暴露区域限定探头触点；以及使探头触点与超声探头断开连接。

使探头触点与超声探头断开连接可包括从超声探头切断探头触点。该方法还可包括使多个导电迹线在之前未暴露的新区域内暴露，新区域限定新探头触点。在新区域内暴露导电迹线可包括下列项的任一项：从超声探头触点移除粘合剂层、消融覆盖导电迹线的绝缘体的一部分、使用激光来消融掉绝缘材料上的区域以及用溶剂溶解绝缘材料的至少一部分。该方法还可包括将新探头触点电联接到印刷电路板上的电触点。

本发明的一个方面是柔性电路，其包括第一电触点，并且还包括可以在第一电触点已经使用且不能再用来形成电连接之后在柔性电路上形成或制备的至少一个附加电触点。

本发明的一个方面是柔性电路带，其包括：细长衬底；布置在衬底上并沿着衬底延伸的多个细长导电迹线；布置在多个导电迹线上并覆盖多个导电迹线的第一和第二覆盖元件，其中第一和第二覆盖元件彼此轴向分离，并且其中第一和第二覆盖元件在其之间限定包括多个导电迹线的新探头触点；以及布置在新探头触点上的可移除覆盖元件，可移除覆盖元件能够从多个导电迹线移除以便在新探头触点的位置处暴露多个导电迹线。

带还可包括布置在多个导电迹线上且覆盖多个导电迹线并与第二覆盖元件轴向间隔开的至少第三覆盖元件，第二和第三覆盖元件在其之间限定第二新探头触点以及布置在第二新探头触点上的第二可移除覆盖元件，第二可移除覆盖元件能够从多个导电迹线移除以便在第二新探头触点的位置处暴露多个导电迹线。

本发明的一个方面是集成医疗工具，包括：手柄组件、可转向护套和医疗工具（任选为超声探头），手柄组件与可转向护套和医疗工具可操作连通，手柄组件包括具有可以通过用户抓握的外表面的手柄主体、能够相对于手柄主体运动的第一致动器以及能够相对于手柄主体运动的第二致动器；可转向护套具有与至少一个拉丝可造成连通的远侧可偏转区域；以及细长医疗工具，其具有包括工作端部（任选为超声换能器）的远侧部分，细长医疗工具的至少一部分布置在可转向护套内，细长医疗工具与第二致动器可操作连通，其中第一致动器与至少一个拉丝可操作连通，使得第一致动器相对于手柄主体的致动造成远侧可偏转区域偏转，并且第二致动器能够相对于手柄主体转动，并还能够相对于手柄主体轴向运动，并且其中第二致动器与细长医疗工具可操作连通，使得第二致动器相对于手柄主体的轴向运动造成细长医疗工具相对于可转向护套的远侧端部的轴向运动，并且使得第二致动器相对于手柄主体的转动造成细长医疗工具相对于可转向护套的远侧端部的转动。

第二致动器可以与手柄组件交接，使得与手柄组件的交接限制下列项中的至少一项：第二致动器在近侧和远侧方向上在固定运动范围内轴向运动以及第二致动器在两个转动方向上在固定运动范围内的转动运动。

第一致动器能够相对于手柄主体转动，使得第一致动器相对于手柄主体的转动造成远侧可偏转区域的偏转。

医疗工具可比可转向护套的近侧端部进一步向近侧延伸，并且任选地比手柄主体进一步向近侧延伸。

在一些方面，本发明涉及医疗装置、系统、设备及其使用方法、组装和拆卸方法。在一些实施方式中，本发明涉及可转向医疗装置或至少经由单独的可转向轴转向的医疗装置。如本文使用的术语和该术语的衍生词汇，可转向装置包括可得益于可直接或间接转向、弯曲或偏转的任何类型的医疗装置。

在一些方面，本发明涉及可转向医疗工具。在本文描述可转向医疗工具，它只是本文描述的可转向医疗装置的例子。可转向递送装置可用来递送或引导任何类型的适当医疗装置或器械经过到定位在患者身体内的目标位置。例如，可转向递送装置可用来递送或引导医疗装置到身体内腔或空腔内，诸如例如没有限制，血管、食道、气管和可能相邻的支气管、胃肠道的任何部分、腹腔、胸腔、身体内的各种其他导管、淋巴管、心脏的一个或多个腔等。一旦可转向医疗装置到达人体内的目标位置，工具可用来进行一个或多个医疗干涉。在一些使用方法中，本文描述的可转向装置沿着之前定位的导丝（其定位是本领域公知的）跟踪。在一些实施方式中，本文描述的可转向的概念可适用于具有任何诊断和/或治疗功能的诸如导管的可转向医疗工具。

在本文的一些实施方式中，医疗装置（也可在本文中称为医疗工具或工具）与在医疗装置递送到目标组织之前与可转向护套形成一体。例如，医疗组织可与本文的任何可转向护套形成一体。

如本文使用，医疗装置或工具可以是任何类型的医疗装置，包括具有诊断和/或治疗功能的装置。一体式医疗装置包括被构造成使用至少一个远侧工作区域提供功能的导管。具有远侧末端电极和沿着其长度延伸的相关部件的导管只是可以与本文转向能力形成一体的医疗装置的例子。具有一个或多个超声换能器（任选用于超声成像）的装置可以是本文的任何医疗工具。

本发明的另一方面涉及连接器和与医疗装置的工作区域（任选在远侧端部处）电连通的触点之间的电连接。

附图说明

图1A示出集成有转向和医疗装置的系统的示例性实施方式。

图1B示出图1的医疗装置的转向和装置部分的截面A-A。

图2示出包括具有多个致动器、可转向护套和医疗工具的手柄组件的示例性集成系统。

图3和4示出其中可转向部分可具有等于图2的横截面的系统的示例性实施方式。

图5和6示出其中可转向部分可包括图1B所示的横截面的系统的示例性远侧区域。

图7示出包括位于可转向护套内的医疗工具的系统，其被设计成具有以集成方式提供给用户的模块化部件。

图8A和8B示出其中护套手柄包括可移除或可破坏手柄部分的实施方式。

图9A和9B示出其中工具锁定件和手柄被构造成限制医疗装置转动范围的示例性系统的一部分。

图10A和10B示出包括具有示例性模块化特征结构以帮助重置装置的可转向护套的系统的实施方式。

图11A和11B示出其中工具锁定件容纳在护套手柄内但连接到外部控制器的系统的替代实施方式。

图12Ai、12Aii、12Bi、12Bii和12C示出其中医疗工具容纳具有多个电触点的近侧电连接器的医疗工具。

图13A、13B和13C示出医疗工具和连接器之间的示例性近侧联接。

图14A和14B示出具有容纳被设计成包围附接到工具部分的工具锁定件的内部特征结构的连接器的示例性系统。

图15示出包括可以附接到医疗装置以便为工具提供相对于可转向护套平移和转矩能力的单独转矩装置的示例性系统。

图16A、16B和16C示出包括外部构件和内部导线（lead）组件的示例性工具。

图17示出包括集束的示例性系统的示例性部分。

图18示出医疗工具的示例性近侧端部，该工具包括延伸到容纳印刷电路板（PCB）的近侧连接器内的导体集束。

图19A示出包括柔性电路带的示例性医疗工具的一部分。

图19B示出带的示例性近侧部分。

图19C示出带的示例性近侧部分的详细视图。

图19D示出示例性柔性带的端部视图。

图19E示出柔性带的示例性叠置件。

图19F示出柔性带和接地和屏蔽带的示例性叠置件。

图19G示出包括围绕带和屏蔽和接地带的管材料的示例性集束。

图20A和20B示出其中多个柔性电路带具有交错长度并且暴露位置在以类似交错长度设置的触点处附接到PCB的实施方式。

图20C示出使工具向远侧运动离开护套（任选为可转向护套）的示例性方法。

图21示出其中导体集束可以围绕包括杆、管、心轴或类似可转动结构的卷筒反向卷绕或缠绕的示例性实施方式。

图22示出其中暴露的柔性电路端部附接到一次性微型PCB元件的示例性实施方式的一部分，微型PCB元件在一侧具有相同的尺寸连接，但是在相对侧具有较大的暴露连接。

图23、24、25、26和27示出位于内腔内的集束叠置件的横截面的替代示例性实施方式，其可以结合到本文的任何系统内。

具体实施方式

图1A示出集成有转向和医疗装置的系统的示例性实施方式。系统1000包括手柄组件1002和转向和医疗装置部分1004。转向和医疗装置部分1004包括近侧部分1006和可转向部分1008。该系统适于使得手柄组件1002可以被致动以造成可转向部分1008转向，并任选地可以进一步致动，以造成医疗装置1010相对于转向和医疗装置部分1004运动。在此示例性实施方式中，手柄组件1002包括第一致动器1001、第二致动器1003和第三致动器1005。第一致动器1001适于相对于手柄主体1007致动（在此例子中转动），以造成可转向部分1008转向，并特别是使外部护套1102转向。可转向部分1008在此实施方式中可以转向或弯曲成图1A实线所示的构型，并且也可转向成虚线所示的构型，或者其之间的任何构型，并且在一些实施方式中，相反转向功能被限制成使得轴从最初弯曲构型（诸如图1A的实线弯曲构型）简单变直。术语“转向”在本文中指的是偏转或弯曲，任选地经由至少一个拉丝致动，但是在一些情况下，该术语可包括轴转动（转矩）和轴向运动。术语“拉丝”在本文中指的是可以将拉伸力从装置的近侧端部传递到远侧端部区域的任何元件。拉丝可以包括金属丝，诸如不锈钢或镍钛，实心或编制/编织，或者可以包括聚合物，诸如Kevlar、聚乙烯、聚四氟乙烯、EPTFE等，优选为编制/编织的，但是也可以是单丝形式。丝横截面直径可以在005”-.012”的范围内，虽然编制或编制丝可以在装置内腔内被压平或压成椭圆形。任选的第二致动器1003适于相对于手柄主体1007致动（在此例子中转动），以造成医疗工具1010相对于轴1102转动（如转动运动“R”所示），并且任选的致动器1005适于相对于手柄主体1007致动（在此例子中轴向致动），以造成医疗装置1010相对于外部护套1102轴向（远侧-近侧）运动。近侧部分1006没有被构造成在可转向部分1008转向（弯曲/偏转）时显著弯曲，虽然近侧部分可以柔曲和弯曲成与其所使用的解剖结构符合。在许多实施方式中，这通过使可转向部分1008由比近侧部分1006软或不太刚性的材料和/或合成构造构成来实现。

图1A所示的实施方式是包括集成手柄组件的设备的例子，集成手柄组件与可转向外轴和内部医疗工具可操作连通。手柄组件被集成为使其组装和构造成在包装和使用之前与外轴和内部医疗工具可操作连通。集成手柄组件的描述中所使用的术语“集成”指的是手柄组件的至少一部分必须在医疗工具从外轴内移除之前破坏或分离的手柄组件。

图1B示出转向和装置部分1004以及特别是可转向部分1008的示例性横截面A-A（1A所示）。在此实施方式中，医疗装置1010的尺寸被设置和构造成布置在可转向护套内。可转向护套包括外轴1102和轴向固定在可转向部分1008的远侧区域内的一组拉丝1104。

图1A和1B中的医疗工具可以例如是本文的任何医疗工具，诸如超声工具。在本文中使用“超声探头”时，其通常指的是细长工具，包括至少一个超声换能器和将至少一个超声换能器电连接到细长工具的近侧区域的一个或多个导电元件。超声探头的近侧区域包括或被调整成包括至少一个近侧触点，其与至少一个超声换能器电连通，并可以任选地经由附接件与另一装置、缆线或连接器上的电触点电连通。

图2示出示例性系统10，其适于与图1A和1B中的系统类似地操作，并且还示出手柄组件12的示例性内部部件（内部部件以虚线示出）。手柄组件12与外部可转向轴20和医疗工具30集成在一起且可操作连通。手柄组件12包括适于在相对于手柄主体15致动时造成可转向轴20转向的致动器14。致动器14经由布置在手柄组件12内的转向控制器16与可转向轴20可操作连通。医疗工具30包括布置在手柄组件12内并结合其中的近侧部分18。致动器13与医疗工具30可操作连通，并且致动器13相对于手柄主体15的致动（在此例子中转动）经由转动控制器1215造成医疗工具30相对于外轴20转动。任选的第三致动器17也可与医疗工具30可操作连通，并且适于在此实施方式中轴向致动（相对于手柄主体15），以便经由轴向控制器1217造成医疗工具30相对于外部可转向轴20轴向运动。

图2中的医疗工具可以例如是本文的任何医疗工具，诸如超声工具。

图3和4示出系统1200的示例性实施方式，其中可转向部分可以具有图1B所示的横截面。系统1200包括可转向部分1202和医疗工具1204，两者被构造成彼此交接。可转向部分1202包括手柄部分1206和护套部分1208，其包括可转向部分1222。护套部分1208包括外部管状构件1207。医疗工具1204包括手柄部分1210和工具部分1212，其包括至少一个轴和位于其远侧端部处的工作远侧区域。手柄部分1206包括可转向致动器1220，其在此实施方式中适于相对于手柄主体1209转动以造成可转向部分1222转向。

医疗工具1204被构造成推进经过可转向部分1202，两者被构造成彼此交接。在推进时，医疗工具1204的工具部分1212被推进经过护套部分1208，直到其远侧端部位于护套部分1208的远侧端部附近，并且手柄部分1210的一部分在手柄部分1206内向远侧推进。医疗工具1204的手柄部分1210包括手柄1214和稳定器1218。稳定器1218被构造成与手柄部分1206的内部部分一起以固定关系彼此交接，以便在至少一个方向上防止其之间的相对运动。手柄部分1210还包括螺母1216，其被构造成与手柄部分1206的近侧端部交接。稳定器1218用作医疗工具1204相对于可转向护套1202的轴向限制。

如图4所示，在医疗工具1204和可转向护套1202彼此稳定交接时，工具部分1212的远侧工作区域向远侧延伸离开护套部分1208。在此实施方式中，工具部分1212的远侧端部不相对于护套部分1208的远侧端部轴向固定。

图3和4中的医疗工具可以例如是本文的任何医疗工具，诸如超声工具。

手柄1214可任选地包括至少一个致动器，其可以造成医疗装置相对于可转向护套的轴向和/或转动运动。因此，一旦工具和护套稳定地交接时，一个或多个工具手柄致动器可以控制医疗工具的运动（例如转动或轴向运动）。工具和护套可以在包装之后和仅仅在使用之前交接，或者它们可以在包装之前集成。手柄1214还可以包括控制医疗工具的功能的其他控制器。

图5和6示出可转向系统的示例性远侧区域，可转向系统包括内部医疗工具。系统1300包括可转向护套1302和医疗工具部分1304。可转向护套1302包括外部构件1308和一个或多个拉丝1306，其相对于可转向部分在远侧固定，并被构造成使得在手柄致动器致动时，它们相对于可转向部分向近侧轴向运动，使其在可转向部分内相对轴向运动，造成可转向部分转向（如上所述）。拉丝1306可平行于护套的可转向部分内的中心轴线。

在此仅仅示例性实施方式中，工具部分1304包括细长医疗工具1310，其包括位于其远侧端部处的RF末端电极和导丝内腔1312，但是医疗工具可以是本文的任何其他医疗工具。在此实施方式中，工具1310和可转向护套1302被构造成使得工具远侧端部（包括非常靠近远侧端部的区域）轴向固定，但是能够相对于可转向护套1302的远侧端部（包括非常靠近远侧端部的区域）转动运动。为了使得部件轴向固定和能够转动运动，外部构件1308包括延伸部1314，其相对于延伸部1314近侧的外部构件1308的内表面径向向内延伸。工具1310包括具有对应于延伸部1314的外部构型1315（径向向内成形）的区域。两个部件类似地在元件1314和1315远侧具有成形元件1317和1318。工具和外部构件的构型因此在工具和护套如所示交接时防止工具相对于外部构件以及可转向护套远侧和近侧运动。在此实施方式中，工具1310相对于可转向护套自由转动或运动。即在工具1310在固定位置处（可转向部分远侧的位置）不能轴向运动的同时，它可以转动。在包括一个或多个器械的医疗工具在特定方向上定向或面向特定方向的情况下，自由转动可以是有利的。

由于工具和护套相对于可转向部分在远侧轴向固定，工具的近侧端部被构造成能够在转向期间略微轴向运动。例如，内置于手柄的弹簧可允许工具轴相对于可转向护套略微运动。也可以结合允许向近侧轴向运动的其他方式。

系统1300的近侧端部可包括两个手柄部件，诸如图3和4的实施方式中所示的那些，并可以类似地交接，除了工具在近侧端部处适度运动。

在其他实施方式中，图5和6所示的远侧区域可以结合图1A或2所示的手柄组件。

本发明的一个方面是使得之前轴向可动的两个同轴部件轴向不动（使其轴向固定）的方法。此方面还包括移除轴向固定的方法，使得部件可再次轴向运动。这可以认为是可释放的轴向固定。轴向固定通常在将系统推进到患者内之前形成，并且在一些实施方式中，轴向固定在制造期间形成。轴向固定的释放可在改造工艺期间进行，并且轴向固定可再次在改造工艺期间形成。

在一些实施方式中，该系统可调整成包括其容积可以调整（增加或减小）以造成医疗工具轴向固定的部件。在一些实施方式中，部件具有经改变来造成医疗工具的轴向固定的构型。

在一些实施方式中，系统1300适于使得延伸部1314被构造成成使其容积可以调整以造成或释放轴向固定。在此特定变型中，可填充环形容积1319（只在横截面中示出或标识一次，但是理解到由于其环形构型，其存在于另一侧）适于填充填充材料，并且使得填充材料也可以被移除。在这些替代实施方式中，外部构件包括由径向外部虚线表面和之前描述的延伸部1314的径向内部限定的环形填充容积1319。即，延伸部1314被调整成包括可填充环形腔室或容积1319，但是延伸部1314的外表面保留并限定环形可填充容积1319。

在期望允许工具1310和护套1302能够相对轴向运动时，诸如在系统的制造期间，可填充容积1319至少部分保持未被填充，使得工具1310可容易地在护套1302内轴向推进或缩回。在期望使得工具1310和1302轴向不动或固定时（在其位于期望相对轴向位置时，诸如在制造或改造期间），可填充容积1319填充填充材料，使得延伸部径向向内延伸，并变成更加刚性，防止工具1310相对于护套1302轴向运动。此实施方式中的延伸部因此是可重新构造的轴向限制部。

如果期望使得工具1310和1302随后轴向运动（诸如在改造期间，例如清洁和消毒中的至少一种情况下），可填充材料可接着从容积（或腔室）1319移除，使得延伸部不太刚性，从而工具1310可以相对于护套1302轴向运动。

在此替代实施方式中，延伸部1314可以认为是可膨胀和不可膨胀；可填充和不可填充；可重新构造；被构造成和调整成具有可以调整、被构造的硬度，使其刚性可以调整；以及具有可以调整的容积。

在一些实施方式中，可填充材料可以通过诸如针的填充装置插入环形填充容积1319并从中移除。

在一种示例性应用中，工具1310被轴向推进到图6的位置，并且填充容积1319随后填充填充材料以便轴向固定工具1310和护套1302（例如在制造或改造期间）。该方法还可包括移除填充材料并轴向运动工具1310和护套1302中的至少一个（例如在改造期间）。

在示例性实施方式中，填充材料可以通过改变其温度从固态调整成液态且反之亦然。在一些实施方式中，可填充（本文也称为“填充”）材料在操作温度下是固态的，以便增加延伸部1314的容积或刚性，但是可以融化（或变得不太粘性）以允许其从环形容积1319内移除。

在一些实施方式中，填充材料是蜡。蜡可以在一些实施方式中具有小于相邻部件（诸如内部或外部构件）的聚合材料的熔点。

通过例如添加和移除填充材料来形成轴向固定（并允许轴向固定移除）的这种理念可以在本文中用来轴向固定任何两个部件，包括可转向护套的外部护套和其内部的医疗工具。

图7示出包括部分布置在可转向护套1202内的医疗工具1204的系统1400。医疗工具1204和护套1202可以是本文描述的任何医疗工具和护套，即使它们标识为1204和1202。虽然可转向护套1202优选为“可转向”，例如经过使用拉丝或其他功能偏转机构（本文给出的任何机构），理解到这种“可转向”护套（或文本的任何可转向护套）也可以是不可转向的，其中它仅仅是直的管状元件或者具有固定、不可偏转的远侧弯曲形状。转向也可在使用或不使用偏转机构的情况下经由护套扭转来实现。

图7示出的系统1400被设计成具有模块化部件，模块化部件以集成方式提供给用户，但是可以在手术之后使用特殊工艺拆卸，以清洁、修理和/或更换系统的任何模块化部件。系统1400也可接着重新组装、消毒和重新包装。这种工艺或在一些情况下这种工艺的一部分在本文中可称为“重置”或“改造”，并且本文的任何系统可以使用本文的任何方法来重置或改造。系统1400的性能针对医疗工具1204和护套1202优化，从而只彼此一起工作，而不能由市场上可具有类似工具的其他装置替代。同样，装置的重置致力于确保系统的持续性安全和性能品质。

在随后的描述中，许多描述针对通过破坏或使用受控的工艺来分离系统的多种模块化部件的方式。根据实施方式，手柄部分1960（见图8A和8B）、后部手柄1961（见图10）和手柄唇部1962（见图11A）可以与手柄组件分离。工具锁定件1955例如可以从医疗工具104的工具部分1212或从手柄组件1206分离。工具连接器1210（见图7）或1990（见图12A）例如可以从工具部分1212分离。止血阀1950组件（见图7）可以从手柄组件1206分离。护套部分1208可以从手柄组件1206分离。工具部分1212的外部构件2010（见图16B）可以从内部导线组件2011及其内部电连接分离。许多类似的控制工艺和材料可以用来促使本文的任何实施方式的部件的最初组装和随后拆卸和重新组装。

任何给定工艺或工艺的组合可在之前提到的模块分离点的任一或全部处使用。该工艺包括但不局限于随后的例子。部件可以使用用作粘合剂的材料或机械锁定件来结合，但是可以通过加热变形来移除部件。这包括诸如蜡和热塑弹性体的材料（举几个例子，聚氨酯、聚乙烯、聚酰胺）。诸如水凝胶的材料（诸如本文之前描述的那些）可以通过水溶液膨胀，以改变其性能，使其变得足够柔软或变得足够润滑，以分离部件。晶体或粉末形式的糖、盐、淀粉或其他类似材料可以用来在部件之间形成机械干涉配合，但是接着溶液在水溶液内分解以分离部件。这些材料也可在不能降解的材料内用作基体，接着一旦晶体结构分解就如同泡沫压缩。在接触流体（诸如使用期间引入）之后一段时间破坏的其他已知聚合物（包括本领域已知的可以生物降解的那些）可在该系统中使用，使得由于其弱化性能而可以实现更换。可以使用在具有化学溶剂的情况下失去其保持强度的其他材料。强酸或强碱可以用来分解某些金属和塑料。例如，硅胶可以在具有庚烷、己烷或异丙醇的情况下容易膨胀和撕裂。在分配液体材料以改变密封的情况下，密封可以在使用期间在保护空间内得到保护，保护空间可以只通过特殊工具（诸如针孔隔膜或鲁尔激活阀）接近。

某些部件可以使用焊接或类似于焊接的工艺结合，在这些工艺中，重新加热焊料将使部件分离。在一些实施方式中，金属结合部可以使用电解分离。机械干涉也可用来将部件保持在一起（例如，螺钉、销、螺纹、楔形件等）。棘轮机构（例如拉链式联接、皮带环形式、滚轮-楔形件、凸轮致动的抓握部）也可用来将部件保持在一起，但是需要制造商能够接近带来破坏和更换部件，或使用工具来临时分离部件。部件可通过磁性吸引（磁体-磁体或磁体-铁）来保持就位。在特别实施方式中，磁性保持不能在使得磁体去磁的情况下释放。这可以通过使得磁体物理破坏或机械疲劳、将磁体的温度升高到其居里点（例如钕磁体的80℃）以上或在磁体上施加交流电来打乱偶极子来实现。在另一实施方式中，部件可以通过锁定件来接合且保持就位，诸如配合到孔内的杆或其他卡扣特征结构（类似于门锁）。杆可以热固成弯曲或铰链结构，其通常接合在孔内，但是在暴露于超过转变温度的热量时，改变形状脱离孔（允许部件拆卸）。以类似方式，杆可以磁化并且在暴露于磁场时，被迫离开孔。其他类似的机构可以使用线圈或其他弹簧或弹簧致动装置，其在具有热量或磁场的情况下改变形状以便解锁。在另一实施方式中，部件可以在液压压力下（例如水或油，诸如矿物油或硅油）保持在一起，诸如具有活塞的密封缸、风箱、隔膜、囊体等。为了分离部件，压力可以通过穿刺或通过其他方式破坏压力腔室的密封来通气。也可以采用打开或松开释放压力的阀。在许多情况下，用来分离部件的工艺也会使其足够污染或损坏，从而需要在重新组装和其他随后处理步骤之前更换、进一步修理和/或另外清洁。

也可以使用以上的示例性工艺的任何组合。

在本文的任何实施方式中，医疗工具可以是超声装置，具有布置在其远侧区域处的一个或多个超声换能器。例如，超声装置可以是超声成像装置，诸如4D-ICE（心腔内超声）成像工具。

图7示出医疗工具1204的工具部分1212可以在可转向护套1202内相对于可转向护套1202转动，并且也可任选地能够在护套内轴向平移。在图7中布置在手柄1206的主体内的工具锁定件1955被固定到工具部分1212，并可具有一个或多个功能来限制护套1202内的运动和/或控制医疗工具1204的功能。图7还示出位于手柄部分1206内的止血阀组件1950，其用来防止血液或其他流体从可转向护套1202的近侧端部泄漏，并允许工具1204和护套1202的内腔之间的管腔空间得到冲洗。

图8A和8B示出系统的另一实施方式，其中手柄组件1206包括可移除或破坏的手柄部分1960，其可以从手柄组件1206移除或从组件1206破坏，以允许接近手柄组件1206的内部空间。一旦移除或破坏，如图8A所示，可以接近布置在手柄组件1206内的工具锁定件1955。工具锁定件1955可接着与工具部分1212脱离。如图8A所示，一旦工具锁定件1955移除，工具1204可接着从护套1202移除，如图8B所示。

在一些实施方式中，手柄部分1960（和可以从手柄组件移除或破坏的本文任何其他手柄部分）可以被构造成与手柄组件1206的相应部件交接，使其可以在使用时相对于1206稳定，但是可以受控的方式从手柄1206移除，而不破坏手柄1206和部分1960之间的交接。例如而没有限制，两个部件可以具有螺纹交接部。替代地，例如部分1960可被构造成使其和手柄组件1206之间的交接必须破坏，但是其中交接可以相对容易和可预测方式完成得到破坏。

如之前所述，工具锁定件1955的一个功能是防止医疗工具1204从护套1202移除，以确保系统整体性。工具锁定件还通过手柄组件内的物理限制而限制医疗工具在手柄组件内的轴向平移。为了确保医疗工具不轴向运动或运动被限制在医疗工具超过护套末端的安全和功能性范围内，这是所期望的。在另一实施方式中，如图9A和9B所示，工具锁定件1955和手柄组件1206均可被构造成限制医疗工具转动的范围。为了防止转矩在一个方向上的累积，这是所期望的，否则会使得外部构件2010或内部导线组件2011的部分扭转和损坏（见图16）。

如图9A和9B所示，工具锁定件1955具有特征结构1956，在此实施方式中是位于一侧上的径向突出部，从而允许其在任何方向上转动经过小于360°的角度。手柄组件1206具有径向向内延伸的突出部，其定位且构造成接合特征结构1956以及工具锁定件1955并停止其运动。也可采用本领域已知的其他转矩限制器，包括将转矩限制在给定方向上的有限次数的整圈转动。轴向行程和转矩也可通过相对磁体来限制。随着工具锁定件的磁体接近（经过轴向或转动行程）定位在手柄部分内的相对磁体，会遇到阻力。如图9A和9B所示，转动限制可以结合到本文的任何系统内。

在包括工具锁定件的实施方式中，工具锁定件的转动和/或轴向运动也可具有与手柄内的特征结构摩擦配合，使其能够运动，但是不能转动或滑动回到原始位置，除非通过用户的动作。例如，工具锁定件和外表面和手柄部分（诸如手柄部分1960）的内表面中的任一或两者可包括润滑材料，诸如PTFE、FEP、Delrin（缩醛）。除非由相同材料形成，配合材料可以是平滑抛光的聚合物或金属。两个部件可以具有例如多达0.0002”的准确间隙或干涉。摩擦也可通过工具锁定件的表面的一部分与手柄部分（诸如部分1960）的一部分的略微干涉来控制。干涉可以是小的集成特征结构和/或安装在诸如可压缩聚合物（硅酮、聚氨酯等）的弹性材料上的单独部件，可以是固体或泡沫形式，或由线圈或平带形成的金属或刚性聚合物弹簧。可滑动楔形件也可用来调节压缩。压缩干涉量也可在制造时通过将干涉特征结构驱动在一起的螺杆或加压腔室调节。在重置工艺期间，这种压缩摩擦干涉会需要拆解，并且接着重新组装并返回成制造商设置。在另一实施方式中，压缩特征结构可以组装到手柄部分（诸如部分1960）内，以便直接作用在工具部分1212上，而不需要工具锁定件特征结构。虽然工具锁定件示出为集成到工具部分1212内，它也可以直接集成到将接合到护套手柄部分1960内的工具手柄部分1210内。在医疗工具1204不需要相对于护套1202轴向平移的情况下，这是特别有用的。

工具锁定件1955也可具有电子或电磁特征结构，其感测手柄部分1960（或其他手柄部分）的存在。一旦手柄部分（例如部分1960）被移除，工具锁定件可停用医疗工具1204的功能。例如，手柄部分可包括安装在工具锁定件近侧的磁体。磁体可在工具锁定件内保持簧片开关闭合，在医疗工具内形成完整的功能电路。在磁体随着手柄部分（例如部分1960）移除时，簧片开关断开并停用医疗工具。也可以使用实现相同功能的其他接近开关。一旦工具锁定件从医疗工具移除（例如需要从护套移除医疗工具时），工具锁定件也可或替代地停用工具功能。例如，工具锁定件可与医疗工具（例如在工具部分1212内）具有直接连线联接，在工具移除时与医疗工具断开联接。医疗工具也可在工具部分1212内包括接近传感器，一旦医疗工具从护套移除便可以停用。例如，类似于以上描述，在医疗工具内形成完整功能电路的簧片开关可以通过工具锁定件内的磁体保持闭合。工具锁定件的移除接着断开簧片开关并停用医疗工具。也采用本领域已知的其他接近传感器。工具锁定件的更换将重新启用该功能；但是，控制工具软件的附加重新编程也是必须的，以便在软件检测到电路中断时重设医疗工具的功能。在相关情况下，手柄部分（诸如部分1960）的移除或破坏将中断工具锁定件内的电路，这通过医疗工具和/或更具体的控制工具软件来感测。功能可接着通过工具锁定件的修理、更换或重新编程以及手柄部分（诸如部分1960）的更换和/或修理来恢复。

图10A和10B示出具有模块化特征以帮助重置装置的系统的另一实施方式。在此实施方式中，手柄组件1506可以经由手柄后部部件1961从手柄组件1506的剩余部分移除或破坏来拆卸。这允许接近工具锁定件（未示出，但可以是本文描述的任何工具锁定件）以及止血阀组件1950。根据工具手柄的构型，手柄后部1961可以在近侧方向上从工具移除（而不移除工具锁定件），或者工具锁定件可以比其中只移除手柄部分1955的之前实施方式更容易地接近来移除工具锁定件。在当前构型中，止血阀组件1950可以被接近以便移除和更换阀组件。替代地，包括任何其单独部件的阀组件可以被移除、拆卸、清洁、修理和更换。修理可只涉及组件1950内的止血密封件1951的更换。密封件可以具有本领域已知的开口式硅酮或其他柔软聚合合成物，或本文中的任何密封件。止血阀组件优选地包括位于其远侧端部上的鲁尔配件1952，使其可以简单压入和压出手柄内的配合鲁尔配件。也可以使用替代配件。

可转向护套1202还可适于允许护套部分1208与手柄组件1506分离。类似于其他模块化部件，这可允许移除以便清洁、修理或更换。护套1202可以与拉伸元件配合以偏转套管末端。类似于此的拉伸元件在图10B中示出为元件1970。一个或多个拉伸元件1970优选地永久固定到紧固件1971，诸如通过焊接、软焊、折弯、模锻或粘合剂/环氧树脂结合工艺。如果在端部处用粘合剂/环氧树脂灌封，拉伸元件的端部优选地形成比拉伸元件本身的横截面大的增大球、线圈、环路或其他类似特征结构。替代地，拉伸元件可通过设置螺钉或其他机械紧固件可释放地固定。增大的焊接球端部或折弯到拉伸元件的近侧端部的独立管可帮助拉伸元件1970机械地卡扣到紧固件1971内。紧固件1971被构造成通过接合特征结构1972作用，并链接到可转向致动器1520。接合特征结构1972包括部分1972’和1972’’，其分别包括彼此反向的螺纹。致动器1520包括彼此反向的双螺纹，使得在致动器1520转动时，接合特征结构的部分1972’和1972’’在相反方向上驱动，由此造成可转向区段在一个或另一方向上偏转。紧固件可被设计成容易与致动器断开连接和重新连接，以便在重置期间快速和节约成本地处理。替代地，拉伸元件可直接可移除地联接到接合特征结构，而不使用紧固件。

图11A和11B示出集成医疗装置（例如超声）或系统1700的替代实施方式，其包括集成手柄组件、可转向护套和医疗工具，并且可以使用本文的任何方法重置。在系统1700中，手柄组件1703与可转向护套1702和医疗工具1704可操作连通，手柄组件1703包括具有定位成通过用户抓握的外表面的手柄主体1705、适于相对于手柄主体1705运动的第一致动器1720和适于相对于手柄主体1705运动的第二致动器1780。可转向护套1702具有远侧可偏转区域（未标识），其与至少一个拉丝可操作连通。在一些实施方式中，医疗工具1704是具有包括超声换能器的远侧部分的细长超声装置，细长超声装置的至少一部分布置在可转向护套1702内，细长超声装置与第二致动器1780可操作连通。第一致动器1720与至少一个拉丝可操作连通，使得第一致动器1720相对于手柄主体1705的致动造成可转向护套1702的远侧可转向区域偏转。

第二致动器1780适于相对于手柄主体1705转动，并且还适于相对于手柄主体1705轴向运动。第二致动器1780与细长医疗装置1704可操作连通，使得第二致动器相对于手柄主体1705的轴向运动造成细长医疗装置1704相对于可转向护套的远侧端部的轴向运动（向远侧和近侧），并使得第二致动器1780相对于手柄主体1705的转动（如所示随着图11A和11B内的转动运动“R”）造成细长医疗装置1704相对于可转向护套的远侧端部的转动。

如果工具是超声成像工具，工具相对于护套的轴向运动通常是期望的，其中它在探头已经转向到特定位置之后改善了探头成像身体的较大区域的能力，并且一旦探头已经转向大致可行位置时便允许操作者更容易细调视野。

系统1700还包括任选的工具锁定件1755。工具锁定件1755容纳在手柄组件1703内，但联接到第二致动器1780。工具锁定件1755和第二致动器1780可例如与磁体配合，以便彼此接合。替代地，部件之一可容纳铁和其他磁体。工具锁定件1755被牢固和可释放地联接到医疗工具1704的工具部分1712。使得第二致动器1780向远侧推进或向近侧缩回使得工具锁定件1755分别向远侧或近侧运动。致动器工具1755的综合轴向运动造成医疗工具1704的轴向运动。类似地，第二致动器1780相对于手柄主体1705的转动造成工具锁定件1755的转动，继而造成医疗工具1704的转动（如图11A和11B内的转动“R”）。在此实施方式中，工具的轴向运动（相对于护套）及其转动运动（相对于护套）被限制在固定运动范围内。在一种实施方式中，为了从可转向护套1702移除医疗工具1704（诸如在改造期间），手柄后部唇部1762可被移除或破坏，以便从手柄1706移除工具锁定件1755（以及工具部分1712的剩余部分）。另外，第二致动器1780可以从工具锁定件1755脱离联接。这会需要传统紧固装置来撬开联接的单元，或者使用特殊工具来去磁或通过其他方式改变外部联接器或工具锁定件的极性（至少临时地）。如之前所述，工具锁定件可容纳在磁体或其他接近控制器移除时停用工具功能的特征结构。后部唇部1762是示例性和任选的部件，并且手柄组件可以具有不同部件。

图12A-12C示出其中医疗工具1204（也可以是本文的任何其他医疗工具）包括多个电触点1992的系统的实施方式。图12Ai和12Aii示出拆卸的部件。图12Bi和12Bii示出装载回到护套部分1208内的工具部分1212。图12C示出联接到工具部分1212的近侧工具连接器1990（可以与任何能量控制台直接或间接附接），使得工具部分1212与连接器1990电连通。工具部分1212通过多个配合电触点1992配合在近侧端部上。工具1204容纳远侧工作端部1821（例如超声成像工具），其直径大于工具部分1212的内腔，其图示在图12Bii中示出。在此实施方式中，工具部分1212和电触点1992的外部尺寸被设置成穿过护套部分1208的内腔，但是远侧工作端部1821太大而不能穿过内腔。因此，工具穿过护套部分1208的组装需要工具部分1212的近侧端部被推进经过护套的远侧末端，并向近侧推进直到电极离开护套手柄1206的近侧端部。这种构造有助于减小护套部分1208的外部尺寸，使其不需要大于远侧工作端部1821。在某些使用中，远侧工作端部需要处于最大许可尺寸，以适应电子部件及其联接，或者在某些应用中，使得电流或声能的密度最小，以使组织过热或空穴化最小。近侧电触点1992可以是离散的导电表面（例如盘、杆、带、球等），或者周向或部分周向环。在优选实施方式中，触点由通过其他方式绝缘的柔性电路的暴露导电材料形成（例如，绝缘体不布置在暴露的导电材料之上）。连接器内的配合触点1991可以类似地设计成进行接触。接触表面可以是环形或平面的，并且优选为弹簧加载或通过其他方式机械压缩，以便进行可靠接触。图12A-C中的手柄组件可以是本文的任何手柄组件；可转向护套可以是本文的任何可转向护套；并且医疗工具可以是本文的任何医疗工具。前部加载组件可以在本文的任何系统组装期间使用。

图13A-13C示出系统的示例性近侧部分，其可以是本文的任何系统的近侧部分。如图13A所示，医疗工具的近侧触点1992可以贴靠触点1991压配合到连接器1990内。替代地，如图13B所示，连接器1990’可适于打开以便在其夹紧在触点1991之上之前接收触点1991，如图13C的闭合构型所示。连接器1990’可以在制造期间通过密封件1995密封。密封件1995可包括但不局限于水凝胶、蜡、硅酮环或垫片或本发明之前描述的其他装置和组合。为了重置装置，连接器1990’触点必须被破坏或仔细拆卸，以便在远侧方向上经过护套（诸如可转向护套）移除工具1212的轴。拆卸密封件1995可以通过加热和融化蜡或其他可融物质、在水溶液内溶解干燥材料和/或用庚烷或类似化学合成物膨胀硅酮来实现。

图14A-14B示出类似于图13A-13C的示例性系统，除了连接器1990’’容纳被设计成与附接到工具部分1212的工具锁定件1955稳定交接并包围工具锁定件1955的内部特征结构2000。图14A示出刚好在连接器1990’’连接到工具部分1212之前的系统，并且图14B示出完整的连接。虽然工具锁定件1955示出刚好位于近侧工具触点1992的远侧，它也可以被构造成位于触点的近侧上，其中相应的内部结构特征2000在连接器触点1991近侧定位。如之前描述，工具锁定件可容纳在磁体或其他接近控制器被移除时停用工具功能的特征结构。在此实施方式中，停用特征结构可替代地内置与连接器1990’’内，特别是在内部特征结构2000内，其中缆线回到控制台的电路连接取决于停用特征结构的状态。容纳特征结构2000的连接器的部分的组装和拆卸可以通过之前对于图13的连接器1990、图8的手柄部分或图10的后部手柄描述的装置实现。图14A-B内的手柄组件可以是本文的任何手柄组件；可转向护套可以是本文的任何可转向护套；并且医疗工具可以是本文的任何医疗工具。

在图14A和14B的实施方式的变型中，工具1212的组装会需要工具1212经过可转向护套部分1208的远侧端部“后部加载”，如图12A-12C的实施方式所述，其中工具和电触点的外部尺寸被设置成穿过护套部分的内腔，但是远侧工作端部不能穿过。在图14A和14B的实施方式中，工具锁定件必须在后部加载工具之后组装。在重置期间，工具锁定件会需要移除，以便从护套部分1208移除工具1212，并且清洁和在经过护套部分1208重新后部加载工具1212之后修理和/或更换。在该实施方式的替代形式中，工具1212可以通过远侧末端经过护套1202的近侧手柄端部插入来“前部加载”。在图14A和14B的此替代实施方式中，工具锁定件1955不需要从工具1212移除。

如图14A-B所示，内部结构特征2000在工具锁定件1950上的夹紧动作造成两个特征结构机械接合，使得轴向平移和转矩可以从连接器1990’’传递到工具1212。这可以为用户提供抓握工具1212的更便利方式，从而相对于护套1202操控其位置。

如图15的示例性系统所示，独立转矩装置2005可以附接到工具1212以便提供以上描述的类似能力，从而使工具1212相对于护套1202平移和扭转，而不需要连接到连接器1990，如图14A和14B之前描述。转矩装置2005也可接合在工具锁定件1950上，以便提供增强的机械接合。转矩装置2005也可提供类似于内部特征结构2000的目的，其中工具功能取决于转矩装置2005的存在。如图12A－12C的实施方式之前描述，转矩装置可组装到工具1212上，使得工具1212从护套1202的移除在不破坏转矩装置和/或工具1212的情况下或在不使用专用重置工艺来移除转矩装置的情况下是不可能的。图15内的手柄组件可以是本文的任何手柄组件；可转向护套可以是本文的任何可转向护套；并且医疗装置可以是本文的任何医疗装置。

图16A-C的实施方式示出示例性医疗工具，其中工具部分1212包括外部构件2010和内部导线组件2011。内部导线组件还包括远侧工作端部1821和近侧电触点1992。外部构件2010可以作为重置工艺的一部分从内部导线组件组装和拆卸。外部构件2010可以是管状结构，其能够例如经由编制合成构造传递转矩。外部构件2010在位置2015和2013处通过使用本发明之前描述的工艺可逆地密封并固定到内部导线组件。图16B示出图16A内的圆形区域内的较大视图。图16C示出从外部构件2010移除的内部导线组件2011、远侧工作端部和近侧端部。图16A-C的手柄组件可以是本文的任何手柄组件；可转向护套可以是本文的任何可转向护套；并且医疗工具可以是本文的任何医疗工具。

下面的描述总体上与医疗装置内的电连接和触点相关，如果没有另外明确说明，与任选的超声探头相关。随后的说明可适用于本文的系统和系统的方面。电连接、触点、装置和方法可以集成到以上的任何系统，诸如没有限制，集成到图11的手柄组件。

本发明的一个方面包括任选地作为重置工艺的一部分使系统的至少一部分与其他部件脱离关系的方法。在一些实施方式中，医疗工具包括联接到其他电触点的一个或多个电触点，其与能量控制台电连通，并且控制台的例子是超声领域已知的。

图17只示出示例性医疗工具的一部分，诸如超声探头，其可以直接或间接电联接到能量控制台，诸如超声控制台。

图17所示的实施方式可以类似于图12A-C所示的实施方式的理念使用，其中重置装置涉及一个或多个近侧电触点脱离连接，并且使工具部分向远侧运动离开护套部分的远侧端部。在此实施方式中，工具部分1212包括至少一个工具外部护套或构件2010、远侧工作端部1821（可包括至少一个超声换能器）和导体集束2020。导体集束2020从远侧工作端部1821延伸穿过工具外部构件2010到近侧连接器（连接器和手柄机构在图17中未示出以便简明）。在一些实施方式中，医疗工具用于超声成像，任选在远侧工作端部1821包括安装在ASIC（专用集成电路）上的压电电部件的两维（2D）阵列。

图18示出医疗装置的仅仅示例性的近侧端部（医疗装置示出在右侧），并且在此实施方式中，医疗装置是超声探头。医疗装置的近侧端部2015适于电联接到连接器缆线270，其适于直接或间接电联接到能量控制台，诸如超声能量控制台。如图18所示，导体集束2020从医疗工具的远侧区域（未示出的远侧区域）延伸进入近侧连接器2015，其中容纳刚性或柔性印刷电路板（“PCB”）2030。连接器集束2020包括附接到PCB板触点2031的多个触点2024（其例子在下面描述）。每个触点2031的每个单独迹线链接到PCB的另一部分（任选为更为近侧）上的单独暴露触点2050。单独PCB迹线也可穿过PCB上的其他有用电路。暴露触点2050被构造成用于与配合连接器缆线2070上的类似触点2060机械配合，以便导电，其理念类似于之前描述的近侧连接器1990，其将工具1204链接到用户交互控制台。近侧连接器2015可以结合到本文的任何系统、手柄、可转向护套、医疗工具等，诸如图11A和11B所示。

图19A和19B示出可以包括在本文的任何导体集束内的示例性导体带（本文也称为柔性电路带）2021。图19A和19B内的实施方式是可以包括在图17和18的集束2020内的导体带的例子。图19A和19B内的实施方式可以结合到本文的任何其他系统内。

如图19A、19B和19G所示，导体集束2020包括多个柔性电路带，包括多迹线带2021，以及用于接地的导电带2022和屏蔽带2023（只有其一部分被示出）。每个多迹线带包括多个导电迹线2025，其可以在图19B、19C和19D中清楚看到。图19D-19G内的迹线2025的数量是十二个，并且图19A-19C内的迹线的数量是十六个，并且可以使用的迹线2025的数量来说，它们都是示例性的。每个条带2021可以是大约0.072”宽和0.0022”厚，并且可以任选地包括十六个0.0022”宽×大约0.0007”厚的导电（例如铜）迹线，各自间隔开大约0.0022”。迹线布置在绝缘衬底层2027上，诸如聚酰亚胺衬底，并且迹线可以通过覆盖层2026至少部分覆盖，诸如光成像薄膜覆盖（“PIC”）层或其他干薄膜焊接掩膜（DFSM）或其他类似材料。覆盖层通常沿着大部分集束延伸，除非在近侧和远侧区域内的离散位置处，以便电联接。在其他实施方式中，带2021是大约0.055”宽，并包括十二个导电迹线（见图19D-19G）。在其他实施方式中，带2021是大约0.037”宽，并包括八个铜导电迹线。用来接地和屏蔽的外带2022和2023可以具有类似的构造和尺寸，除了它们可包括单个全宽度铜带。作为2D压电阵列的优化，会需要大约七个16-迹线带2021的叠置件（或者九个12-迹线或十四个8-迹线），以及位于多迹线带的叠置件的每侧上的每个带2022和2023。图19E示出示例性集束2020具有叠置在一起的九个带2021的一部分。图19F示出集束的包括叠置的九个带2021以及接地带2022和屏蔽带2023（只有顶部的那些被标识）的集束的一部分。完整的集束通过（例如但没有限制）大约0.001”壁厚的收缩管（诸如图19G内的管2028）任选地保持在一起。以上描述的柔性电路尺寸和迹线数量用于压电电阵列（和/或其ASIC控制器）的特定构型，并且可以根据针对特定应用而优化的阵列元件的数量和尺寸来改变。

每个柔性电路带的近侧端部具有通过在位置2024处移除铜层2026而暴露大约例如3mm的长度的导电材料（例如镀金铜）。位置2024和本文描述的其他暴露位置通常称为“触点”。理解到在本文中使用时，触点实际上包括多个单独的导电迹线（诸如区域位置内所示），每个适于与其本身相应导电元件电连通。“触点”因此不局限于指的是两个导电元件之间的单个电连接。虽然图19A示出多个暴露区域2024，图19A的实施方式将在本文首先描述，似乎只有一个暴露区域（即近侧端部处的区域2024）。带2021可以被制造成与用于PCB 2030上的导电迹线的配合暴露触点2031形成电连接，如图20A-C所示。在一些实施方式中，尺寸和间隔被设置成与多迹线带2021内的十六个迹线配合的十六个单独迹线被设置在给定触点2031内。ACF（各向异性导电薄膜）、焊接、导电粘合剂、机械连接及其任何组合可用来在带迹线和PCB触点之间实现适当电连接（电联接）。

如图20A和图20B所示，多个柔性电路带（并非都示出）优选地具有交错长度，使得暴露位置2024（每个带在其近侧端部处具有暴露位置2024）在类似交错长度内设置的触点2031处附接到PCB 2030。触点2031的一个或多个阵列（优选为线性阵列）可以都位于PCB的一侧上，或者第二阵列（或多个阵列）2031’（见图20B）可以设置在PCB的下侧。PCB的另一侧上的那些可允许另一带的暴露区域2024附接到PCB的另一侧，形成更多空间和连接选择。

作为本文描述的任何重置工艺的一部分，带-PCB连接可以被断开以允许包括现在断开的导体集束2020（与PCB断开连接）的整个工具部分1212在图20C所示的箭头的方向上滑动地从护套部分1208的远侧端部移除。一旦移除，工具部分1212的外侧和护套部分1208的至少内表面和外表面可以被清洁和消毒。工具部分1212可接着在近侧后部加载经过护套部分1208，直到远侧工作端部1821相对于护套部分1208的远侧端部适当就座，如本文更详细描述。带2021、2022和2023的近侧端部接着附接到暴露的触点2031和2031’，这些触点可以是相同触点或不同触点。在ACF结合的情况下，可以使用相同的ACF材料，和/或可以在结合之前清洁并施加新的ACF材料。连接的整体性和超声性能可接着被测试，以确认可接受的性能。这种重置工艺可以在本文的任何系统上使用。

本发明的一方面是拆卸具有已经暴露于人体的体液（例如暴露于血液环境、食道等的系统的方法，该系统包括诸如超声探头的医疗工具、可转向轴和手柄组件。该方法可包括提供手柄组件、已经暴露于人体的体液环境的可转向护套和已经暴露于人体的体液环境的超声探头，手柄组件与可转向护套和超声探头可操作连通，手柄组件包括具有可以通过用户抓握的外表面的手柄主体、适于相对于手柄主体运动的第一致动器和适于相对于手柄主体运动的第二致动器，可转向护套具有与至少一个拉丝可操作连通的远侧可偏转区域，其中第一致动器与拉丝可操作连通，使得第一致动器相对于手柄主体的致动造成远侧可偏转区域偏转，并且其中第二致动器适于相对于手柄主体转动，并且还适于相对于手柄主体轴向运动，并且其中第二致动器与超声探头可操作连通，使得第二致动器相对于手柄主体的轴向运动造成超声探头相对于可转向护套的远侧端部轴向运动，并且使得第二致动器相对于手柄主体的转动造成超声探头相对于可转向护套的远侧端部转动，超声探头具有包括超声换能器的远侧部分，远侧部分比可转向护套的远侧端部进一步向远侧延伸，并且具有大于其中布置有探头的可转向护套的内腔的尺寸的外部尺寸，超声探头还包括柔性电路带，柔性电路带包括绝缘衬底和布置在绝缘衬底上并沿着绝缘衬底延伸的多个导电迹线，多个导电迹线的每个的一部分通过绝缘构件覆盖，并且多个导电迹线的一部分未被绝缘构件覆盖，多个导电迹线的未被第二绝缘层覆盖的部分限定探头触点，探头触点电联接到印刷电路板上的电触点，其中印刷电路板或本文的任何印刷电路板可以是柔性电路板。可以在此方法中使用的示例性系统在图11A和11B中示出。以上的“提供”步骤（或在本文的任何其他方法中）简单地需要系统可用于以下的方法步骤，并且不需要将该系统提供或给予另一个人或实体的动作。因此，本文中“提供”的系统是简单就座在台面上的系统。

拆卸方法还包括将探头触点与印刷电路板上的电触点断开电连接，如本文描述。

拆卸方法还任选地包括相对于可转向护套向远侧运动超声探头，并离开可转向护套的远侧端部，如图20C所示。

拆卸方法还可任选地包括（但不必须包括）清洁超声探头的至少一部分，该部分包括超声探头的在运动步骤之前没有延伸离开护套并任选地布置在手柄组件内的区域。例如在图11A和11B中，医疗装置的一部分布置在手柄组件内。

拆卸方法还可任选地包括（但不必须包括）在任选清洁步骤之后一段时间，将探头触点电联接到印刷电路板或不同的印刷电路板。

拆卸方法还可任选地包括（并且可实际上需要）在运动步骤之前的一段时间，将超声探头从与手柄组件部件可释放地固定接合中释放。在一些实施方式中，超声探头将不能在首先做这些事情的情况下从手柄组件移除。从与手柄组件部件可释放地固定接合中释放可包括将探头从与和第二致动器直接或间接可操作连通的手柄组件部件可释放地固定接合中释放。例如，图11A示出可释放地固定到手柄组件部件1755的医疗装置，其在该实施方式中描述为工具锁定件。拆卸方法还包括在运动步骤之前，将超声探头从与工具锁定件1755可释放地固定接合中释放，在此实施方式中也是与第二致动器1780直接或间接可操作连通的手柄组件部件的例子。

在本文的一些实施方式中，超声探头和手柄组件适于使得探头可以相对于护套轴向运动（向远侧和近侧）。诸如血液的体液可以进入探头和护套之间的空间，因此需要在通常相对昂贵的探头重新使用之前进行清洁。在一些实施方式中，超声探头的远侧末端具有比可转向护套的远侧端部大的最外部尺寸。作为减小护套在患者内的占用体积的方式，这是所期望的。在探头已被使用并暴露于体液之后，探头因此不能在护套内相对于护套向近侧缩回，以便从护套拆卸探头。探头必须接着相对于护套向远侧移除，以便重置探头。由于探头在其近侧端部附接到一些类型的连接器（例如直接或间接连接到超声控制台），探头因此必须在探头相对于护套向远侧运动之前首先断开与连接器电连通。

在替代实施方式中，在重置工艺期间，更有效和/或可靠地是不重新附接导电带2021的原始暴露位置2024（如果必要2022和2023）。在此情况下，如图19A和19B所示，每个带2021可以沿着带长度在远侧方向上交错地设置多个暴露位置2024、2024’、2024’’等（长度分别为大约3mm）。因此，原始位置2024以及层2026的一部分可以使用其他技术剥离或移除，并且下个最近侧位置2024’可以用于新的连接附接部。此工艺也可对于将来重置工艺来说重复，直到使用所有的暴露位置。这也可用来限制装置重新使用的次数。带上的暴露但未使用的位置也可得到保护，直到准备与例如剥离绝缘下部粘合剂带一起使用。在其他实施方式中，此保护层可以是粘接剂、粘合剂或具有充分介电性能和顺应性以使给定带内的相邻暴露导体绝缘的固化聚合物。材料优选地可逆粘接，使其可以容易从暴露导体剥离或溶解，而不损坏导体。在一些实施方式中，布置在迹线上的覆盖层可以被消融（例如使用激光、喷砂或沙化），以便露出迹线的暴露区域，其可以接着用作触点位置。

在图19A和19B所示的一些替代实施方式，带可以首先通过作为最近侧区域2024的唯一暴露区域附接，并且其中覆盖层2026向远侧延伸，而在层2026内没有中断部。在第一次使用之后，区域2024可以被移除。为了暴露另一导电区域，层2026的当前近侧端部的一部分可以被移除，例如通过消融，或者如果层20276是剥离区段，使其剥离。此工艺可以在每次使用之后根据需要重复以便形成新的暴露导电区域。

在柔性电路带使用任何适当技术剥离或移除以便将柔性电路带的下一个暴露元件附接到PCB的实施方式中，会需要向前推进带以便建立电连接。如果带在管内受到限制而不动，或者固定容纳到PCD，这会是困难或不可能的。如图21的示例性实施方式所示，为了允许额外长度相对于管推进，导体集束2020（可以与本文的集束2020相同或不同的集束）可以围绕包括杆、管、心轴或类似可转动结构的卷筒2035反向卷绕或缠绕适用于推出所有暴露元件的长度。在卷绕之前，导体集束可首先经过横向穿过中心轴线的狭槽，或者集束可以从卷筒的外表面的一端缠绕到另一端。因此，在剥离一个触点组之后，导体从卷筒反绕，以便在PCB 2030上形成另一组连接。卷筒优选地具有可以安装在PCB的远侧端部上或在板远侧的机构内的中心轴线，并且固定在近侧连接器2015内。卷筒还可用来保护与PCB的连接，而不由于拉伸或扭转力施加到柔性导体集束造成的污染。为了防止过早反绕，卷筒可以通过可逆地连接到PCB或近侧连接器或连接器壳体本身内的其他位置的键特征结构装配。

如果在连接器2031处移除与PCB的原始连接损害这些连接的整体性，PCB可包括冗余连接器2031’、2031’’等多个阵列，可以在装置的每次重置循环进行连接。

在另一实施方式中，PCB可简单通过新的相同PCB更换，柔性电路带的暴露端部2024（或2024’等）可以与其附接。

图22示出其中暴露柔性电路端部（2024或2024’）可以附接到一次性微型PCB元件2040的另一实施方式，其在一侧上具有相同连接2031，但是在相对侧具有较大的暴露连接2041，经由微型PCB内的迹线链接，适用于与PCB 2030的可重新使用的机械连接。从微型PCB2040的连接2041的机械连接与PCB 2030上的匹配暴露机械连接2042进行。弹簧夹或其他适当保持机构可以集成到PCB内以便保持微型PCB触点贴靠PCB上的那些触点。每个触点2042的每个单独迹线链接到PCB的另一部分（优选为更加近侧）上的单独暴露触点2050。单独PCB迹线也可穿过PCB上的其他有用电路。暴露触点2050被构造成与配合连接器缆线（例如缆线2070）上的类似触点2060机械配合，以便电连接，其将医疗工具链接到控制台。在重置工艺期间，微型PCB可以从PCB解锁，并且柔性电路从微型PCB脱离或解锁（如之前描述）。在护套内的工具被移除、清洁和重新组装之后，柔性电路可接着重新附接到重新连接到原始PCB的新微型PCB。

为了允许接近PCB 2030，和卷筒2035（如果采用的话），近侧连接器（例如近侧连接器2015）可以与可移除壳体配合，其具有专用设计以便与连接器和/或PCB 2030和/或卷筒2035的其他部分配合。任选地，为了完全移除壳体，将需要破坏壳体，由此使其不能操作，需要在继续使用之前更换。

在卷筒远侧，导体集束2020任选地不可逆地固定在工具外部构件2010内。工具外部构件2020也优选地在手柄1206近侧延伸。在柔性电路从PCB断开连接之后，为了允许从手柄1206和护套部分1208移除的工具外部构件2010和导体集束进行组装，该组件优选地在手柄1206和近侧连接器2015之间在任何管状连接线内滑动。类似于本文之前描述，可逆密封件也可在工具外部构件2010和管状连接线之间使用。

医疗工具1212的构造可以优化，以使直径最小化，并提供远侧工作端部（例如工作端部1812）的最佳转矩响应。在一些实施方式中，柔性电路被排布经过工具构件2010的内腔，类似于图16B所示。

图23示出构件2010内集束叠置件2020的横截面。在此实施方式中，柔性电路集束的~0.072”宽度针对安装有压电部件的ASIC的宽度进行优化。考虑到围绕叠置件的收缩管，叠置件尺寸是大约0.028”厚×0.085”宽。工具构件2010的内腔在至少一个方向上需要大约0.089”的内部尺寸。此尺寸接着要求构件2010的外部尺寸，同样影响护套部分1208的内部和外部尺寸。

虽然导体集束2020可简单地排布经过工具构件2010的圆形内腔，如图23所示，它可替代地限制在图24所示的非圆形内腔内。在此构型中，附加“D”内腔也设置成可以添加附加强化构件2100，以便在多个方向上形成更加一致的弯曲硬度，使得沿着导体集束2020的长轴线的硬度不影响轴硬度。这将用来在工具构件2010扭转时减小扭转响应中的“鞭打”或突然抽动现象。

图25示出类似于图24所示的实施方式，其中不同尺寸的内腔设置成接收强化构件2101和2102。这还可用来形成一致性弯曲硬度。工具构件2010优选构造有外部编制丝和/或纤维，被层压有热固聚合物外套（例如硬度范围在25D-72D的Pebax或本领域已知的其他适当导管材料）。

图26的实施方式示出施加到柔性电路集束2020的任一侧的“D”形构件2103。这形成一致的圆形构件，可以通过薄壁（~0.001”厚）热收缩管保持就位。在一种实施方式中，该组件可接着插入工具构件轴2010。在另一实施方式中，工具构件轴可以围绕导体集束直接构造。例如，为了改善转矩响应并使工具1212的尺寸最小，多个纤维和/或金属丝（圆形或带形）可直接编制在导体集束2020上。聚合物外套（诸如硬度范围在25D-72D的Pebax或其他已知导管材料）可通过热量层压以使聚合物在整个编制物上回流，从而形成一致构件。类似于外套的聚合物层也可在编制之前层压在导体集束上，以便在热层压期间改善聚合物进入编制物的回流渗透性。

对于图23-26的实施方式，导体集束和轴2010的内直径之间的管腔空间可用来独立于可转向护套1202排布用来使工具1212转向的拉丝。强化件本身可用作拉丝，或者通过更传统的拉丝（例如圆形和/或扁平不锈钢或镍或这些材料的缆线编织物）更换。拉丝可固定在轴2010的远侧端部处，并以类似于本文描述的其他实施方式的方式致动。

在替代实施方式中，如图27所示，并示出示例性集束2020，每个柔性电路带可制成大致一半的迹线数量，并且因此具有大约一半的宽度（~0.037”宽）。对于以上描述的具体实施方式，这需要将多迹线电路的数量倍增到大约14。这与接地和屏蔽柔性电路相结合形成大约17柔性电路的叠置件。总宽度和高度更加一致，分别通过热收缩接近0.042” 。这允许构件2010的内腔内的空间得到更有效地使用，并且改善转矩响应的一致性。如图26所述，叠置件可以插入管状轴，或者围绕其构造有编制物和外套的轴。在图23和图27所示的那些之间还设想到其他构型，从而优化换能器组件。例如，具有热收缩的柔性集束的宽度可以限制在大约0.068”，其中13柔性电路的叠置件是大约0.031”厚。

在另一实施方式中，接地和/或屏蔽带通过围绕柔性多迹线柔性电路的集束的导体丝（单独绝缘或没有绝缘）的单独编制物或缠绕物代替。如果接地和屏蔽导体没有绝缘的情况下，绝缘聚合物层可以添加在接地和屏蔽导体的编制物之间。除了纤维和/或金属丝/带编制物之外或代替纤维和/或金属丝/带编制物，可以设置导体编制物。绝缘导体也可编制到纤维和/或金属丝/带编制物内，以使工具1212的转矩响应最佳，并使编制层的数量最小。

在另一实施方式中，导体集束2010可以被扭转，以便沿着工具1212的大部分长度提供更加平衡的横截面。导体集束可在远侧几厘米内直线延伸，以有助于连接到远侧工作端部1821。

在另一实施方式中，单独柔性电路带可以围绕细长中央芯构件的外部尺寸卷绕。芯可以是聚合物或金属的实心或管状构造，或合成编制物。卷绕可以是位于单层内的一组平行带，但是可以卷绕在多层内。优选地，层在交替方向上卷绕，以使单元的转矩优化。卷绕带优选地贴靠具有聚合物外套的中央芯层压。在其他实施方式中，外套内部可与导体带具有松间隙，以允许某些柔曲运动，以便带的应力释放。在第二外套层压在编制物上之后，也可在外套上提供编制物。类似于以上描述的实施方式，接地和/或屏蔽导体可通过编制或卷绕导体更换。

如本文使用，“清洁”可指的是任何类型的清洁，诸如没有限制：使用清洁剂和/或消毒剂的冲洗系统清洁外部轴的内部，任选地通过小刷子进行机械擦拭；通过清洁剂/消毒剂，机械清洁（例如擦拭件、刷子）外部轴的外部部分和/或医疗组装轴的外部部分（例如，超声探头），并任选地将轴浸没在清洁剂/消毒剂的超声浴内长达特定时间段。本文使用的“清洁”不指的是特定清洁工艺，而是指的是清洁物体的总理念。

不管所标识的附图标记，本文的任何手柄组件、医疗工具、可转向护套和电连接可以任何彼此组合的方式一起使用在系统中。

在随后的任何美国专利参考文献内的包括超声和转向技术的任何技术可以结合到本文的任何医疗工具、装置、系统或其使用方法中，其公开内容通过引用合并与此：6100626、6537217、6559389、7257051、7297118、7331927、7338450、7451650、7451650、7527591、7527592、7569015、7621028、7731516、7740584、7766833、7783339、7791252、7791252、7819802、7824335、7966058、8057397、8096951、8207652、8207652、8213693、8364242、8428690、8451155、8527032、8659212、8721553、8727993、8742646、8742646、8776335、8790262、8933613、8978216、8989842、9055883、9439625、9575165、 9639056和20080287783。

Claims (8)

1.一种使电触点从超声探头移除以重新使用超声探头的方法，包括：

提供在远侧区域内具有超声换能器的超声探头，其中超声探头包括多个导电迹线的至少一个暴露区域，暴露区域限定探头触点；以及

使探头触点与超声探头断开连接。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，使探头触点与超声探头断开连接包括从超声探头切断探头触点。

3.根据权利要求2所述的方法，还包括使多个导电迹线在之前未暴露的新区域内暴露，新区域限定新探头触点。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，在新区域内暴露多个导电迹线包括从超声探头触点移除粘合剂层。

5.根据权利要求3所述的方法，其中，在新区域内暴露多个导电迹线包括消融覆盖导电迹线的绝缘体的一部分。

6.根据权利要求3所述的方法，其中，在新区域内暴露多个导电迹线包括使用激光来消融掉绝缘材料上的区域。

7.根据权利要求3所述的方法，其中，在新区域内暴露多个导电迹线包括用溶剂溶解绝缘材料的至少一部分。

8.根据权利要求3所述的方法，还包括将新探头触点电联接到印刷电路板上的电触点。

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