CN113730088A - 一种薄片型自发热体眼罩及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种薄片型自发热体眼罩，涉及眼罩技术领域，包括眼罩本体，眼罩本体包括外层部和内层部，靠近人体一面为内层部，远离人体一面为外层部，外层部、内层部之间夹设有自发热体，自发热体包括与内层部贴合的第一透氧透湿面、与外层部贴合的第二阻氧阻湿面；第一透氧透湿面与第二阻氧阻湿面边缘粘连形成第一空腔，第一空腔内设置有发热粉体；发热粉体由铁粉、碳粉、盐、蛭石、中药树脂、相变材料、吸水树脂、水组成，本产品通过将相变材料、中药树脂与热敷眼罩相结合，具备热敷效果好，使用便利的优点。
Description
技术领域
本发明涉及眼罩制造技术领域，尤其涉及一种薄片型自发热体眼罩及其制备工艺。
背景技术
随着科技的进步和生活节奏的加快，人们常常需要长时间面对电脑或翻阅资料，长时间的近距离用眼，导致睫状肌长期处于收缩状态，使得眼内不断充血、眼压升高、眼睛疲劳，表现为双眼干涩、眼睑沉重、眼眶疼痛，出现双影等问题，严重的还会出现头晕、头痛、恶心等症状。另外随着来自工作、学业、生活的压力加大，很多人处于失眠状态中，因睡眠不足造成局部供血困难，眼部缺水。
为了解决上述问题，近年来市面上出现了系列蒸汽眼罩产品，其通过自发热原理来护理眼部，眼罩内部设置的发热体与空气中的氧气产生反应发热，并使发热体中的水分蒸发，形成水蒸汽，可加速眼睛周边血液循环和细胞活力，从而达到舒缓眼部疲劳、润眼、增强眼部血液循环、祛除黑眼圈和眼袋等作用。蒸汽眼罩最初起源于日本，这种轻便、环保的护眼产品很快得到了广大消费者的欢迎。为了使温度能够持续更长和更恒温，蒸汽眼罩产品使用很精密的透氧袋。因为产品在使用前不能发生反应，所以袋子材质要很特别，通常由多层材质复合而成。在使用时，去掉外袋，让产品暴露在空气里30秒后，空气中的氧气通过微透氧袋进入里面。释放的热量的时间以及温度是通过透氧袋的透氧速率来进行控制的。如果透氧过快，随之产生的热量过多，极有可能烫伤皮肤；如果透氧太慢，温度则过低。蒸汽眼罩中的发热体使用后为黑褐色固体，其中含氧化铁、碳粉等。目前市场上的自发热包多为粉状，且仅有发热释放蒸汽的功能。
发明内容
本发明的主要目的在于解决现有技术中存在的问题，提供一种薄片型自发热体眼罩及其制备工艺，本产品通过将相变材料、中药树脂与热敷眼罩相结合，具备热敷效果好，使用便利的优点。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种薄片型自发热体眼罩，包括眼罩本体，所述眼罩本体包括外层部和内层部，靠近人体一面为内层部，远离人体一面为外层部，所述外层部、内层部之间夹设有自发热体，所述自发热体包括与内层部贴合的第一透氧透湿面、与外层部贴合的第二阻氧阻湿面；所述第一透氧透湿面与第二阻氧阻湿面边缘粘连形成第一空腔，所述第一空腔内设置有发热粉体；所述发热粉体由铁粉、碳粉、盐、蛭石、中药树脂、相变材料、吸水树脂、水组成。
为了进一步优化本发明，可优先采用以下技术方案：
优选的，所述发热粉体，以重量百分比计包括，由铁粉30-50％，活性炭5-15％；盐1％-3％；蛭石2-8％；中药树脂1-10％；相变材料1-5％；吸水树脂1-3％；水15-25％组成。
优选的，所述的铁粉为80-100目。
优选的，内层部为亲肤针刺无纺布、外层部为水刺无纺布。
优选的，所述的碳粉目数为80-100目。
优选的，所述的吸水树脂采用聚丙烯酸盐系列。
优选的，中药树脂采用苏合香、乳香、安息香、血竭、没药中的一种或多种。
优选的，所述的相变材料为PEG、硬脂酸中的一种或多种。
优选的，所述的相变材料的熔点为42℃～48℃，相变材料的发热温度在 40℃-45℃范围内为恒定值，可持续30-60min。
一种制备薄片型自发热体眼罩的方法，包括如下步骤：
步骤A：发热粉体配置；首先按照重量份数比例，在常温下将铁粉、活性炭、盐、吸水树脂、蛭石混合搅拌，获得发热粉体；
步骤B：发热包制作；再将中药树脂、相变材料加入到步骤A中制得的发热粉体中搅拌混合，放热状态下中药树脂、相变材料溶解形成糊状物，然后将糊状物压制成片状或需要的其它立体状，将糊状物填充入由透气透湿层、隔气隔湿层围城的腔室内，制得发热包；
步骤C：眼罩制备；使用眼罩机将步骤B中做好的发热包与内层针刺无纺布、外层水刺无纺布复合，连接弹力无纺布耳挂，完成眼罩制作。
本发明的有益效果：
1、本发明通过在配置过程中添加中药树脂与相变材料，使发热体在制备过程(持续发热)中保持分散状态，配置完成通过下料与模具塑性，设备覆膜模切后制备成发热包，密封保存24小时，温度下降，发热体中的中药树脂恢复粘稠状态，相变材料转变为固态，使发热包呈现一体片状。产品使用时接触空气，发热相变材料溶解，中药树脂融化转为流动态但不会失去黏性，发热包迅速变柔软贴合眼部利于使用。发热体添加的中药树脂不仅有塑性作用，同时可以发挥其挥发性，作用于眼周产生护眼的保健功能。
2、本产品中采用相变材料的相变状态可提示产品温度变化，发热包变硬表明温度已低于设定值，再无护眼效果，同时相变材料储热的作用可以延长发热包的使用时间，减少铁粉添加量，降低成本，减缓发热体温度的剧烈变化，维持使用过程温度的稳定。
附图说明
图1为实施例中温度检测图一；
图2为实施例中温度检测图二；
图3为实施例中温度检测图三；
具体实施方式
为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
中药树脂：药用部位为植物分泌或经提取/精制而成的树脂的一类中药称为“树脂类中药”。树脂类中药均为天然产物，大多数来源于植物体。树脂一般认为是植物组织的正常代谢产物或分泌物，常和挥发油并存于植物的分泌细胞、树脂道或导管中，他们能被苏丹Ⅲ试液或紫草试液染成红色。树脂的采收，除一部分为收集自然渗出的树脂外，不少是将植物体某些部位经机械损伤。
根据其中所含的主要化学成分而分成以下几类：
1.单树脂类：医学教|育网搜集整理树脂中一般不含或很少含挥发油、树胶及游离芳香酸。又可以分①酸树脂，主成分为树脂酸，如松香。②酯树脂，主成分为树脂酯，如血竭。③混合树脂无明显的主成分，如洋乳香等。2.胶树脂类：主成分为树脂和树胶，如藤黄。3.油胶树脂类：主成分为树脂、挥发油和树胶，如乳香、没药、阿魏等。4.油树脂类：主成分为树脂与挥发油。如松油脂、加拿大油树脂等。5.香树脂类主成分为树脂、游离芳香酸(香脂酸)、挥发油，如苏合香、安息香。树脂的通性树脂通常为无定形固体，表面微有光泽，质硬而脆，少数为半固体。它们不溶于水，也不吸水膨胀；易溶于醇、乙醚、氯仿等大多数有机溶剂；在碱性溶液中能部分或完全溶解，在酸性溶液中不溶。加热至一定的温度，则软化，最后熔融；燃烧时有浓烟，并有特殊的香气或臭气。将树脂的乙醇溶液蒸干，则形成薄膜状物质。
苏合香：苏合香为金缕梅科植物苏合香树LiquidambarorientalisMill. 所分泌的树脂(因为产地得名，《本草纲目》说:"此香出苏合国，因以名之")。又名帝膏(侯宁极《药谱》)，苏合油(《太平寰宇记》)，苏合香油(《局方》)，帝油流(《现代实用中药》)。产于非洲、印度及土耳其等地。初夏将树皮击伤或割破深达木部，使香树脂渗入树皮内。于秋季剥下树皮，榨取香树脂，残渣加水煮后再压榨，榨出的香脂即为普通苏合香。将其溶解在酒精中，过滤，蒸去酒精，则成精制苏合香。有开窍辟秽，开郁豁痰，行气止痛的功效。
乳香：乳香，中药名。为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw. 及同属植物Boswellia bhaurdajiana Birdw.树皮渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种乳香又分为乳香珠和原乳香。具备调气活血、定痛、消肿、生肌的功效。
安息香：为安息香科植物落叶乔木安息香树之树干受损伤后渗出的树脂。多为进口，具有开窍醒神、行气活血、止痛的功效。用于中枢兴奋，其作用大致与麝香、苏合香相同，且常同用。三香比较，三者都能兴奋中枢神经系统，治疗中风不省人事，但麝香兼有消肿祛痈作用，可治疗痈疽和跌打损伤，苏合香则以治中风痰厥为特长；安息香则兼能活气血，治心腹疼痛。
血竭：为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。分布于印度尼西亚爪哇、苏门答腊、婆罗洲等处。具有活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮的功效。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛，活血化瘀、止血、镇痛、抗炎。
没药：中药名。为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂。分为天然没药和胶质没药。分布于索马里、埃塞俄比亚及阿拉伯半岛南部等地。具有散瘀定痛，消肿生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。
本产品采用的相变材料由PEG1000、PEG1500组成；其制备过程包括，(1) 将熔点为40℃PEG1000和48℃PEG1500放置于90℃的水浴中加热、搅拌制备乳状液，搅拌30min后，将制备好的PEG复合相变材料降至室温，粉碎制成粉状；(2)将粉状后的相变材料重新放入60℃的水浴中加热，重复上述步骤(1) 5次，再重新破碎制成粉状。其中PEG1000添加量2％，PEG1500添加量3％。
实施例1：
一种薄片型自发热体，厚度2～4mm，包括如下重量百分比组份：
| 1 | 铁粉 | 30％ |
| 2 | 碳粉 | 5％ |
| 3 | 蛭石 | 2％ |
| 4 | 吸水树脂 | 1％ |
| 5 | 盐 | 1％ |
| 6 | 相变材料 | 1％ |
| 7 | 中药树脂 | 2％ |
| 8 | 水 | 15％ |
铁粉规格100目，炭粉采用为规格100目活性炭，吸水树脂采用聚丙烯酸钠；中药树脂为采用苏合香。
以重量百分比计包括，由铁粉30-50％，活性炭5-15％；盐1％-3％；蛭石2-8％；中药树脂1-10％；相变材料1-5％；吸水树脂1-3％；水15-25％组成。
实施例2：
一种薄片型自发热体，厚度2～4mm，包括如下重量百分比组份：
铁粉规格100目，炭粉采用为规格100目活性炭，吸水性聚合物采用聚丙烯酸钠；中药树脂为采用苏合香。
实施例3：
一种薄片型自发热体，厚度2～4mm，包括如下重量百分比组份：
| 1 | 铁粉 | 50％ |
| 2 | 碳粉 | 15％ |
| 3 | 蛭石 | 8％ |
| 4 | 吸水树脂 | 1％ |
| 5 | 盐 | 3％ |
| 6 | 相变材料 | 5％ |
| 7 | 中药树脂 | 10％ |
| 8 | 水 | 25％ |
铁粉规格100目，炭粉采用为规格100目活性炭，吸水性聚合物采用聚丙烯酸钠；中药树脂为采用苏合香。
一种制备薄片型自发热体眼罩的方法，包括如下步骤：
步骤A：发热粉体配置；首先按照重量份数比例，在常温下将铁粉、活性炭、盐、吸水树脂、蛭石混合搅拌，获得发热粉体；
步骤B：发热包制作；再将中药树脂、相变材料加入到步骤A中制得的发热粉体中搅拌混合，放热状态下中药树脂、相变材料溶解形成糊状物，然后将糊状物压制成片状或需要的其它立体状，将糊状物填充入由透气透湿层、隔气隔湿层围城的腔室内，制得发热包；
步骤C：眼罩制备；使用眼罩机将步骤B中做好的发热包与内层针刺无纺布、外层水刺无纺布复合，连接弹力无纺布耳挂，完成眼罩制作。
一、恒温性能实验
针对实施例2制得的产品进行恒温实验，采用如下的方法进行检测，恒温性能如下：
(1)装置：使用医疗器械《热敷灵》要求的温度检测设备进行测定；
(2)试验条件：在试验室大气条件为(25±2)℃，相对湿度为(50-60)％的密闭室内。
(3)试验步骤：打开设备，调整设备参数，使控温水箱内温度达到(35± 1)℃，稳定3小时后，打开测试位放入制备好的眼罩，盖上盖子进行检测；
实施例实时温度检测结果如下：
经检测按照实施例2制作的眼罩可在1分钟内升温到40℃，且能够保持40℃以上70-80min。
二、产品效果实验
1.试验设计
随机：采用分层、区组随机的方法；
对照：采用安慰剂对照；
样本量：根据《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》的规定，人体试验的对照品均为安慰剂对照，按1:1的关系完成至少30对的要求，并考虑脱落因素，增加20％的受试者，确定本研究样本量72例。
2治疗方法
2.1试验用品及使用方法
实验组：按实施例1制备的眼罩。
安慰剂组：市面上普通眼罩。
使用方法及疗程：受试者闭上眼睛，将眼罩贴敷于双眼外眼部。2次/ 日，每次20分钟，连用14天为1疗程。
观察时间点：入组时、第7天结束后、第14天结束后。
2.2包装及编盲
采用双盲对照方法。
3入组范围
3.1症状分级量化标准
视疲劳症状评分标准
3.2纳入受试者标准：①符合视疲劳诊断标准的患者；②年龄在15～40 岁患者；③近一个月未应用治疗视疲劳药物者；
4观察指标
眼疲劳程度(眼干涩、灼热、眼痒、畏光、流泪、眼刺痛、酸胀感、眼沉重、视物疲劳)；视物模糊程度(复视、容易串行、视野中雾蒙蒙)；
5功效评定标准
功效改善标准：完全改善(痊愈)：症状消失或基本消失，症状积分减少 80％以上；
明显改善(显效)：症状明显改善，症状积分减少50％～79％；改善(有效)：症状均有好转，症状积分减少20％～49％；无改善(无效)：症状均无明显改善，甚或加重，症状积分减少20％以下。注：积分变化计算公式(尼莫地平法) 为：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100％
6统计方法
采用SAS9.2软件进行分析；
描述性统计：包括均数，标准差，最大值，最小值，中位数，可信区间，频率(构成比)等。安全性分析列表描述不良事件和不良反应(包括各种不良事件的例数、实验室检测指标在试验前后正常转异常”或“异常加剧”的例数和转异率)，列出其原因和解释。
计量资料：采用t检验、配对t检验、秩和检验、配对秩和检验、中位数检验等方法。计数资料：采用卡方检验、Fisher精确检验等；等级资料采用CMH分析。报告主要采用表格表示。重复测量数据的结果既用表格表示，同时附统计图，以增加可读性。一般统计检验均采用双侧检验，P小于0.05 者被认为有统计意义。
7试验结果
7.1受试者分布
本次计划入组72例，实际入组72例，其中A组(治疗组)36例，B组 (安慰剂组)36例。其中A组脱落4例，B组脱落7例。
经对受试者民族、婚姻、工作性质、年龄、身高、体重等指标分析，两组间比较均无统计学意义(P>0.05)，两组具有可比性；呼吸、体温、心率、脉搏等生命指标两组间比较均无统计学意义(P>0.05)，两组具有可比性。
入组时两组症状、视力及眼部不适VAS评分基线情况比较均无统计学意义(P>0.05)，两组具有可比性。
7.2功效分析
7.2.1功效改善疗效分析
结果见表1。
表1功能改善疗效评定分析
两组间完全改善率、明显改善率、改善率比较均有统计学意义(P<0.01)，提示本发明眼贴组在功能改善疗效上明显优于安慰剂组。
7.2.2眼疲劳症状体征总分变化情况分析
结果见表2。
表2眼疲劳症状体征总积分变化分析
结果表明，功能试验前眼贴组和安慰剂组眼疲劳程度(主症+次症)总分比较无统计学意义(P>0.05)，使用后7天和14天两组间比较均有统计学意义(P<0.01)，提示本发明眼贴在改善眼疲劳程度(主症+次症)总积分上明显优于安慰剂组。
8安全性分析
在功能试验过程中，通过对受试者体温、心率、呼吸变化情况分析，结果显示两组对受试者体温、心率、呼吸均无明显影响。
以上试验结果表明，本发明眼罩具有缓解眼部疲劳不适等症状的功效。对大众人群用眼过度，尤其是屏幕辐射引起的视力下降、眼干涩、眼痒、视物模糊等眼疲劳有保健功效。
三、对比实验
针对实施例2(眼罩1)和普通眼罩2进行眼干涩效果试贴实验，参与试用人数共计40人，参与前试验者不知道发放样品区别。试验者看书时间超过 45min以后试贴实施例1制备的眼贴(眼罩1)，然后在7天后试用眼罩2。这个试验共进行三次，对使用后的体验进行统计，结果见表6。
表6两组眼贴缓解眼干涩效果比较
由以上数据可得出，实施例1的眼罩缓解眼干涩效果优于普通眼罩。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界。
Claims (10)
1.一种薄片型自发热体眼罩，其特征在于，包括眼罩本体，所述眼罩本体包括外层部和内层部，靠近人体一面为内层部，远离人体一面为外层部，所述外层部、内层部之间夹设有自发热体，所述自发热体包括与内层部贴合的第一透氧透湿面、与外层部贴合的第二阻氧阻湿面；所述第第一透氧透湿面与第二阻氧阻湿面边缘粘连形成第一空腔，所述第一空腔内设置有发热粉体；所述发热粉体由铁粉、碳粉、盐、蛭石、中药树脂、相变材料、吸水树脂、水组成。
2.根据权利要求1所述的一种薄片型自发热体眼罩，其特征在于：所述发热粉体，以重量百分比计包括，由铁粉30-50％，活性炭5-15％；盐1％-3％；蛭石2-8％；中药树脂1-10％；相变材料1-5％；吸水树脂1-3％；水15-25％组成。
3.根据权利要求1所述的一种薄片型自发热体眼罩，其特征在于，所述的铁粉为80-100目。
4.根据权利要求1所述的一种薄片型自发热体眼罩，其特征在于：内层部为亲肤针刺无纺布、外层部为水刺无纺布。
5.根据权利要求1所述的一种薄片型自发热体眼罩，其特征在于：所述的碳粉目数为80-100目。
6.根据权利要求1所述的一种薄片型自发热体眼罩，其特征在于，所述的吸水树脂采用聚丙烯酸盐系列。
7.根据权利要求1所述的一种薄片型自发热体眼罩，其特征在于，中药树脂采用苏合香、乳香、安息香、血竭、没药中的一种或多种。
8.根据权利要求1所述的一种薄片型自发热体眼罩，其特征在于，所述的相变材料为PEG、硬脂酸中的一种或多种。
9.根据权利要求8所述的一种薄片型自发热体眼罩，其特征在于，所述的相变材料的熔点为42℃～48℃，相变材料的发热温度在40℃-45℃范围内为恒定值，可持续30-60min。
10.一种制备权利要求1所述的薄片型自发热体眼罩的方法，包括如下步骤：
步骤A：发热粉体配置；首先按照重量份数比例，在常温下将铁粉、活性炭、盐、吸水树脂、蛭石混合搅拌，获得发热粉体；
步骤B：发热包制作；再将中药树脂、相变材料加入到步骤A中制得的发热粉体中搅拌混合，放热状态下中药树脂、相变材料溶解形成糊状物，然后将糊状物压制成片状或需要的其它立体状，将糊状物填充入由透气透湿层、隔气隔湿层围城的腔室内，制得发热包；
步骤C：眼罩制备；使用眼罩机将步骤B中做好的发热包与内层针刺无纺布、外层水刺无纺布复合，连接弹力无纺布耳挂，完成眼罩制作。
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