CN113730035A - 一种递送导管、植入物输送系统及工作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种递送导管、植入物输送系统及工作方法，递送导管的球囊结构包括可膨胀部件和球囊囊体，可膨胀部件可膨胀的设置在球囊囊体内，且套设在导丝腔管的远端；植入物被配置在球囊囊体上，且在输送过程中沿轴向限位设置在可膨胀部件的中间部分，可膨胀部件用于在膨胀时从球囊囊体的中间部分提供径向外撑力以将球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通，可以有利于实现植入物被稳定均匀的撑开，植入物实现对称展开；还有利于解决植入物在输送和释放时在输送系统轴向上的窜动的风险。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种递送导管、植入物输送系统及工作方法。
背景技术
人体自身的心脏瓣膜包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，这些心脏瓣膜在体内均起到单向阀的作用，从而维持血液在人体内持续保持特定的方向，以建立起有效的血液循环。然而由于先天、炎症或机体退行性衰老等情况，这些心脏瓣膜会出现功能失效，功能失效会导致人体循环紊乱，从而产生严重的心血管和器官损伤甚至死亡。目前，医学界最有效的治疗方法是对自体瓣膜进行手术修复或更换。而传统的外科瓣膜手术，手术创伤大，使得患者需要较长的时间来恢复且容易出现多种并发症。而通过人体大血管作为输送通道的介入瓣膜手术，可以以更小的侵入性将瓣膜修复物或人工心脏瓣膜替代物植入自体瓣膜的位置，以实现治疗的效果。
经导管主动脉置换手术(TAVR)采用导管介入的方法，先将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，再沿着血管路径或穿刺心尖，将人工瓣膜送达人体主动脉瓣瓣环处，并将其释放到主动脉瓣环处以替换原生瓣膜。目前常见的TAVR人工瓣膜主要为自膨瓣膜和球扩瓣膜两大类，两者都是通过压缩的方式在介入人体前装载到输送系统上，而在释放时，自膨瓣膜利用特殊金属如镍钛的支架材料在不同温度下的相变，以实现人工瓣膜在释放时自动膨胀以替代自体瓣膜；球扩瓣膜则是通过球囊等其他扩张工具，通过外力将人工瓣膜撑开以替代自体瓣膜。
相比于自膨瓣膜，球扩瓣膜在释放后具备更好的径向支撑力和圆度。但因为需要借助外力才可完成人工瓣膜的释放，因此，在释放过程中对于输送系统的要求更加严格以使其与人工瓣膜配合。虽然球扩瓣膜置换技术在飞速发展，但是在输送系统的设计上仍存在一些难题。例如，人工瓣膜在输送过程和释放过程中的准确性和稳定性。现有的设计中，人工瓣膜通过输送系统在输送和释放时，可能会出现人工瓣膜在输送系统轴向上的窜动的风险，严重的会导致在释放过程中人工瓣膜发生展开不完全、不对称展开甚至输送系统损坏和瓣膜脱出的风险。
发明内容
本发明的目的之一在于，提供一种递送导管、植入物输送系统及工作方法，有利于解决植入物通过输送系统在输送和释放时，植入物在输送系统轴向上的窜动的风险以及植入物展开过程中的风险。
本发明的另一目的在于，可以解决植入物通过输送系统在输送和释放时，植入物在输送系统轴向上的窜动的风险以及植入物展开过程中的风险。
为了解决上述问题，本发明提供一种递送导管，包括导管、球囊结构和导丝腔管，所述球囊结构设置在所述导管的远端，所述导丝腔管穿设在所述导管和球囊结构中；
所述球囊结构包括可膨胀部件和球囊囊体，所述可膨胀部件可膨胀的设置在所述球囊囊体内，且套设在所述导丝腔管的远端；植入物套设在所述球囊囊体外，且在输送过程中沿轴向限位设置在所述可膨胀部件的中间部分，所述可膨胀部件用于在膨胀时从所述球囊囊体的中间部分提供径向外撑力以将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通。
可选的，所述植入物包括人工瓣膜。
进一步的，所述球囊结构包括近端支撑件和远端支撑件，所述近端支撑件和远端支撑件均设置在所述球囊囊体内，且轴向均与所述可膨胀部件的轴向相同，所述近端支撑件套设在所述可膨胀部件的近端，所述远端支撑件套设在所述可膨胀部件的远端，所述人工瓣膜在输送过程中沿轴向限位设置在所述近端支撑件和远端支撑件之间。
进一步的，所述可膨胀部件为充盈囊体，所述充盈囊体包括由近端向远端依次连接的第一段、第二段和第三段，所述第一段穿设在所述近端支撑件中，且所述第一段的近端连接在所述导管的内壁上，所述第三段穿设在所述远端支撑件中，且所述第三段的远端连接在所述导丝腔管的外壁上，所述第二段位于所述近端支撑件和远端支撑件之间，且所述人工瓣膜在输送过程中安装在所述第二段的外侧。
进一步的，所述第一段和第三段均具有至少一个沿周向分布的刻槽条，所述刻槽条位于所述充盈囊体的外壁上，且所述刻槽条的延伸方向与所述充盈囊体的轴向相同。
进一步的，所述刻槽条包括沿轴向间隔设置的至少一个刻槽。
进一步的，所述可膨胀部件为辅助球囊，所述辅助球囊的远端穿设在所述远端支撑件中，且连接在所述导丝腔管的外壁上，所述辅助球囊的近端穿设在所述近端支撑件中，且与所述导管连通。
进一步的，所述近端支撑件为两端开口的管状结构、塔型弹性件或多爪夹头，所述远端支撑件为筒状结构、塔型弹性件或多爪夹头。
进一步的，所述近端支撑件和/或远端支撑件为管状结构时，所述筒状结构的外周面上设置有多个均匀分布的通孔；
所述近端支撑件和/或远端支撑件为塔型弹性件时，所述塔型弹性件的靠近人工瓣膜的一端端部的直径最大。
第二方面，本发明还提供一种植入物输送系统，包括所述的递送导管。
第三方面，本发明还提供一种植入物输送系统的工作方法，所述可膨胀部件为充盈囊体，所述工作方法包括：
将植入物压握在球囊结构上，球囊囊体贴合设置在所述充盈球囊上，所述植入物沿轴向限位设置在所述近端支撑件和远端支撑件之间；
将植入物输送至预设位置；
从导管的近端通入充盈流体，所述充盈流体经过所述导管进入所述充盈球囊中，所述充盈球囊沿径向将所述植入物初步撑开，并将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通；
对充盈流体持续加压，刻槽条在压力作用下破裂以贯通所述充盈球囊的内部环境和外部环境，所述充盈流体从第一段和第二段中以相同流速和压力进入所述球囊囊体；
充盈所述球囊囊体直至达到最大尺寸，使得所述植入物完全撑开；以及
将所述植入物释放至所述预设位置。
第四方面，本发明还提供一种植入物输送系统的工作方法，所述可膨胀部件为辅助球囊，所述工作方法包括：
将植入物压握在球囊结构上，球囊囊体贴合设置在所述辅助球囊上，所述植入物沿轴向限位设置在所述近端支撑件和远端支撑件之间；
将植入物输送至预设位置；
从导管的近端通入充盈流体，所述充盈流体经过所述导管进入所述辅助球囊中，所述辅助球囊沿径向将所述植入物初步撑开，并将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通；
泄压所述辅助球囊；
所述充盈流体经过所述导管进入所述球囊囊体，并充盈所述球囊囊体直至达到最大尺寸，使得所述植入物完全撑开；以及
将所述植入物释放至所述预设位置。
与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：
1、本发明通过可膨胀部分在膨胀时从所述球囊囊体的中间部分提供径向外撑力以将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通，可以有利于实现植入物被稳定均匀的撑开，植入物实现对称展开；
2、本发明通过近端支撑件和远端支撑件将植入物沿轴向限位在二者之间，使得植入物被压握到可膨胀部分(例如充盈球囊或辅助球囊)时，可避免植入物在输送和释放时在输送系统轴向上的窜动的风险；
3、本发明通过在植入物两侧的充盈球囊上设置刻槽，使得植入物被释放时，贯通球囊囊体在近端内环境和远端内环境，以对球囊囊体的近端和远端同时充盈，避免了球囊囊体的近端和远端由于先后充盈而导致的植入物预期外的脱出；并在高压下冲破可膨胀部分的刻槽，使充盈流体以相同的速率和相同的压力同时充盈球囊囊体的近端和远端位置，从而使得植入物被稳定均匀的撑开，植入物实现对称展开。
附图说明
图1a-1c为本发明实施例一的一种递送导管的结构示意图；
图2a为本发明实施例一的近端支撑件和远端支撑件的一种结构示意图；
图2b为本发明实施例一的近端支撑件和远端支撑件的另一种结构示意图；
图3a-3c为本发明实施例一的充盈球囊在充盈过程中的结构示意图；
图4为本发明实施例二的递送导管的结构示意图；
图5为本发明实施例二的辅助球囊囊体的结构示意图。
附图标记说明：
1-递送导管；10-人工瓣膜；110-近端支撑件；120-远端结构；121-远端支撑件；122-连接部；123-锥形头；130-充盈球囊；131-第一段；132-第二段；133-第三段；134-刻槽条；1341-刻槽；140-球囊囊体；
210-导丝腔管；220-导管；
300-辅助球囊。
具体实施方式
以下将对本发明的一种递送导管、植入物输送系统及工作方法作进一步的详细描述。下面将参照附图对本发明进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。
为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关系统或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。
为使本发明的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。本文中，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。本文所使用的术语“内”、“外”、以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近操作者的一端，“远端”通常是指靠近患者的心脏的一端。
本发明的核心思想在于提供一种递送导管、植入物输送系统及工作方法，递送导管包括导管、球囊结构和导丝腔管，所述球囊结构设置在所述导管的远端，所述导丝腔管穿设在所述导管和球囊结构中；
所述球囊结构包括可膨胀部件和球囊囊体，所述可膨胀部件可膨胀的设置在所述球囊囊体内，且套设在所述导丝腔管的远端；植入物被配置在所述球囊囊体上，且在输送过程中沿轴向限位设置在所述可膨胀部件的中间部分，所述可膨胀部件用于在膨胀时从所述球囊囊体的中间部分提供径向外撑力以将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通。
当递送导管为充盈囊体时，所述植入物输送系统的方法包括：
将植入物压握在球囊结构上，球囊囊体贴合设置在所述充盈球囊上，所述植入物沿轴向限位设置在所述近端支撑件和远端支撑件之间；
将植入物输送至预设位置；
从导管的近端通入充盈流体，所述充盈流体经过所述导管进入所述充盈球囊中，所述充盈球囊沿径向将所述植入物初步撑开，并将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通；
对充盈流体持续加压，刻槽条在压力作用下破裂以贯通所述充盈球囊的内部环境和外部环境，所述充盈流体从第一段和第二段中以相同流速和压力进入所述球囊囊体；
充盈所述球囊囊体直至达到最大尺寸，使得所述植入物完全撑开；以及
将所述植入物释放至所述预设位置。
当递送导管为辅助球囊时，所述植入物输送系统的方法包括：
将植入物压握在球囊结构上，球囊囊体贴合设置在所述辅助球囊上，所述植入物沿轴向限位设置在所述近端支撑件和远端支撑件之间；
将植入物输送至预设位置；
从导管的近端通入充盈流体，所述充盈流体经过所述导管进入所述辅助球囊中，所述辅助球囊沿径向将所述植入物初步撑开，并将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通；
泄压所述辅助球囊；以及
所述充盈流体经过所述导管进入所述球囊囊体，并充盈所述球囊囊体直至达到最大尺寸，使得所述植入物完全撑开；以及
将所述植入物释放至所述预设位置。
实施例一
如图1a-1c所示，本实施例提供一种植入物输送系统，所述植入物输送系统包括递送导管。所述输送系统用于输送植入物，所述植入物包括人工瓣膜，具体例如是球扩瓣膜。
所述递送导管包括导管、导丝腔管和球囊结构，所述导丝腔管穿设在所述导管内，且所述导丝腔管的远端伸出所述导管的远端。所述导丝腔管的直径小于所述导管的直径，使得充盈流体可以从所述导丝腔管外侧的导管的近端流入、从远端流出。所述球囊结构用于安装和递送人工瓣膜，所述球囊结构设置在所述导管的远端，且所述球囊结构穿设在所述导丝腔管的远端。
所述球囊结构包括近端支撑件、远端结构、充盈球囊和球囊囊体。所述近端支撑件设置在所述导管的近端端部，所述远端结构设置在所述导丝腔管的远端端部，所述充盈球囊套设在所述导丝腔管的外侧，且所述充盈球囊的近端穿设在所述近端支撑件中，所述充盈球囊的远端穿设在所述远端结构中，所述球囊囊体套设在所述近端支撑件、远端结构和充盈球囊的外侧，且所述球囊囊体的近端固定在所述导管的外壁上，所述球囊囊体的远端固定在所述远端结构的外壁上。
所述近端支撑件通过焊接、粘接或一体注塑的方式固定连接在所述导管的近端端部上。所述近端支撑件可以为两端开口的管状结构，优选的，所述管状结构的周面上设置有多个通孔(即多孔管状结构，具体如图1a-1c所示)，以从径向贯通所述管状结构，从而增加近端支撑件的弹性，有利于在加工时将近端支撑件压缩进入球囊囊体中。所述近端支撑件还可以为塔状弹性件(例如塔状弹簧，具体如图2a所示)或者多爪夹头(如图2b所示)等结构。其中，所述多爪夹头为两端开口的管状结构，其管状结构的一端端部具有多个周向间隔分布的凹槽，所述凹槽沿轴向延伸，以将管状结构的一端分成多个瓣叶，这多个瓣叶即为多爪夹头的多个夹头。所述多爪夹头例如是三爪夹头。
所述远端结构套设在所述导丝腔管的远端，所述远端结构包括沿轴向由近端向远端依次连接的远端支撑件、连接部和锥形头。所述锥形头的直径由近端向远端逐渐变小，以便于递送导管进入血管。所述球囊囊体的远端优选的固定在所述锥形头的近端端部的外壁上。所述锥形头具有一沿轴向设置的内腔。所述远端支撑件和连接部可以均为两端开口的管状结构，且所述连接部的外径小于所述远端支撑件的外径，所述连接部的内径小于所述远端支撑件的内径，且稍大于导丝腔管的外径，导丝腔管的外表面粘接在连接部的内表面上并结束于连接部远端，所述导丝腔管并与所述内腔同轴设置，以使得导丝可以顺利通过。
优选的，所述远端支撑件的周面上设置有多个通孔(即多孔管状结构，具体如图1a-1c所示)，以从径向贯通所述管状结构，从而增加远端支撑件的弹性，有利于在加工时将远端结构压缩进入球囊囊体中。所述远端支撑件还可以为塔状弹性件(例如塔状弹簧，具体如图2a所示)或者多爪夹头(如图2b所示)等结构。所述多爪夹头为管状结构，且远端端部沿轴向分为三个夹头，三个所述夹头可以沿径向活动，以改变远端端部的直径。所述近端支撑件和远端支撑件可以同时为多孔管状结构、塔状弹簧或多爪夹头，所述近端支撑件和远端支撑件也可以分别为多孔管状结构、塔状弹簧或多爪夹头中的一种，且二者不相同。
所述充盈球囊的远端穿设在所述远端结构中，且所述充盈球囊的远端通过焊接、粘结等方式固定连接在所述导丝腔管的远端外壁上，以在球囊结构的远端封闭所述充盈球囊。所述充盈球囊的近端可以穿设在所述导管中，且充盈球囊的近端通过焊接、粘结或锚定的方式固定连接在所述导管的远端内壁上，使得通入导管中的充盈流体可以从充盈球囊的近端进入，并流向远端。
所述充盈球囊的形状可以为长条状，具体例如是圆柱体、葫芦体或长方体，且所述充盈球囊的轴向与所述第二导丝腔管的轴向相同。优选的，所述充盈球囊的形状为圆柱体。所述充盈球囊可以采用高分子材料制备，例如是PA、PE、PP、PEBAX或硅胶等。优选的，所述充盈球囊采用PA材料制备。
如图3a-3c所示，所述充盈球囊沿轴向包括由近端向远端依次连接的第一段、第二段和第三段，所述第二段位于所述近端支撑件和远端支撑件之间，所述第一段穿设在所述近端支撑件中，所述第三段穿设在所述远端结构中。请参阅图1a，在收缩状态(即未通入充盈流体)时，所述人工瓣膜贴合设置在所述近端支撑件、远端结构以及第二段的外侧，因此，保持了近端支撑件、远端结构和第二段的表面形状。所述人工瓣膜套设在所述第二段的球囊囊体外侧，由于所述近端支撑件的直径和远端支撑件的直径均较充盈球囊的直径大，使得压握后的人工瓣膜可以稳定的嵌设在近端支撑件和远端支撑件之间的第二段上，以将人工瓣膜轴向限位在位于所述近端支撑件和远端支撑件之间，从而可以避免所述人工瓣膜在输送过程中以及释放时在轴向上的窜动。
所述第一段和第三段的充盈球囊的外壁上均具有至少一个刻槽条，优选的，所述第一段和第三段的充盈球囊的外壁上均具有2个～6个刻槽条。所述第一段的所有所述刻槽条及所述第三段的所有所述刻槽条均沿周向均匀分布，且所述刻槽条的轴向与所述充盈球囊的轴向相同。
如图3a所示，每个所述刻槽条包括至少一个刻槽。每个所述刻槽条的所有所述刻槽间隔设置，且相邻的刻槽之间的间隔足够小，使得充盈过程可以将每个所述刻槽条相邻的刻槽连通，如图3b所示。所述刻槽的槽底的厚度较充盈球囊的厚度小，使得充盈球囊在受到较大压力的充盈流体的冲击下很容易破裂，从而使得充盈球囊的内外环境贯通，使得人工瓣膜被释放时，可以形成微型结构用来稍微撑开瓣膜，从而贯通球囊囊体在近端内环境和远端内环境，以对球囊囊体的近端和远端同时充盈，避免了球囊囊体的近端和远端由于先后充盈而导致的人工瓣膜脱出，如图3c所示。其中，所述刻槽可以采用激光刻蚀，化学刻蚀或者物理刻蚀等方式形成；所述刻槽可以为圆形刻槽、方形刻槽等规则形状的刻槽。
在使用时，首先，如图1a所示，将人工瓣膜通过外力压握到球囊囊体上，此时，球囊囊体处于收缩状态，所述充盈球囊内没有充盈流体(即非充盈状态)，因此，人工瓣膜处于充分压缩状态，且贴合设置在球囊结构的外侧，人工瓣膜沿轴向限位在所述近端支撑件和远端结构之间；接着，如图1b和图3b所示，以较低的压力从导管的近端通入充盈流体，充盈流体经过导管后从充盈球囊的近端进入充盈球囊，并充盈整个充盈球囊，此时，由于充盈球囊的弹性特性，位于近端支撑件和远端结构之间的充盈球囊可以向外稍微地撑开人工瓣膜，可以形成微型结构，且由于充盈球囊的外撑使得其外壁上的每个刻槽条的相邻刻槽之间连通，同时充盈球囊可以将球囊囊体的近端内环境和远端内环境连通，大大降低了球囊囊体近端和远端由于先后充盈而导致人工瓣膜脱出的风险；接着，如图1c和3c所示，持续加压，当充盈流体冲破刻槽条的刻槽后，充盈流体沿刻槽条从充盈球囊流入球囊囊体，此时，由于所述充盈球囊近端的第一段的外壁和远端的第三段的外壁上均具有刻槽条，因此，从所述充盈球囊的近端端部和远端端部分别进入球囊囊体的充盈流体的流速相同，压力相同，直至球囊囊体被稳定均匀的充盈到最大尺寸，以实现人工瓣膜的稳定释放，从而解决了释放过程中瓣膜发生展开不完全、不对称展开的问题。
实施例二
与实施例一相比，本实施例使用辅助球囊替换充盈球囊。图4为本实施例的递送导管的结构示意图。图5为本实施例的辅助球囊囊体的结构示意图。如图4和图5所示，所述辅助球囊套设在所述导丝腔管的外侧，且所述辅助球囊的远端封闭在所述导丝腔管的远端外壁上，且所述辅助球囊的远端端部穿设在所述远端结构中，所述辅助球囊的近端与导管连通，所述球囊囊体套设在所述辅助球囊、近端支撑件和远端结构的外侧，且球囊囊体在近端与导管连通。所述辅助球囊和球囊囊体可以与同一个导管连通，通过阀门使得导管在一个时间段分别向辅助球囊和球囊囊体中通入充盈流体；所述辅助球囊和球囊囊体还可以分别与不同的导管连通，使得辅助球囊的充盈过程与球囊囊体充盈过程互不干涉，辅助球囊的泄压过程与球囊囊体泄压过程互不干涉。当然，所述辅助球囊和球囊囊体与导管的连通方式还可以是现有技术中的其他方式，其仅需要满足辅助球囊的充盈过程与球囊囊体充盈过程互不干涉，辅助球囊的泄压过程与球囊囊体泄压过程互不干涉即可。
在使用时，将人工瓣膜通过外力压握到球囊囊体上，此时，球囊囊体处于收缩状态，所述辅助球囊没有充盈流体，因此，人工瓣膜处于充分压缩状态，且贴合设置在球囊结构的外侧，人工瓣膜沿轴向限位在所述近端支撑件和远端结构之间；接着，导管从近端向辅助球囊提供充盈流体，以充盈辅助球囊，此时，辅助球囊将可以向外稍微地撑开人工瓣膜；接着，泄压辅助球囊使得球囊囊体的近端内环境和远端内环境连通；接着，导管从近端向球囊囊体提供充盈流体，以充盈球囊囊体，直至球囊囊体被稳定均匀的充盈到最大尺寸，以实现人工瓣膜的稳定释放。
综上所述，本发明提供递送导管、植入物输送系统及工作方法中，递送导管通过近端支撑件和远端结构，可避免植入物在输送和释放时在输送系统轴向上的窜动的风险；并利用被刻蚀的可膨胀部分，可以形成微型结构用来稍微撑开植入物，从而贯通球囊囊体的近端内环境和远端内环境，大大降低了球囊囊体近端和远端由于先后充盈而导致植入物脱出的风险；并在高压下可膨胀部分(例如充盈球囊或辅助球囊)的刻蚀部位被破开，使充盈流体以相同的速率和相同的压力同时充盈球囊囊体的近端内环境和远端内环境，使得植入物被稳定均匀的撑开，解决了释放过程中瓣膜发生展开不完全、不对称展开的问题。
此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”和“第二”仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。
可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。
Claims (12)
1.一种递送导管，其特征在于，包括导管、球囊结构和导丝腔管，所述球囊结构设置在所述导管的远端，所述导丝腔管穿设在所述导管和球囊结构中；
所述球囊结构包括可膨胀部件和球囊囊体，所述可膨胀部件可膨胀的设置在所述球囊囊体内，且套设在所述导丝腔管的远端；植入物套设在所述球囊囊体外，且在输送过程中沿轴向限位设置在所述可膨胀部件的中间部分，所述可膨胀部件用于在膨胀时从所述球囊囊体的中间部分提供径向外撑力以将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通。
2.如权利要求1所述的递送导管，其特征在于，所述植入物包括人工瓣膜。
3.如权利要求2所述的递送导管，其特征在于，所述球囊结构包括近端支撑件和远端支撑件，所述近端支撑件和远端支撑件均设置在所述球囊囊体内，且轴向均与所述可膨胀部件的轴向相同，所述近端支撑件套设在所述可膨胀部件的近端，所述远端支撑件套设在所述可膨胀部件的远端，所述人工瓣膜在输送过程中沿轴向限位设置在所述近端支撑件和远端支撑件之间。
4.如权利要求3所述的递送导管，其特征在于，所述可膨胀部件为充盈囊体，所述充盈囊体包括由近端向远端依次连接的第一段、第二段和第三段，所述第一段穿设在所述近端支撑件中，且所述第一段的近端连接在所述导管的内壁上，所述第三段穿设在所述远端支撑件中，且所述第三段的远端连接在所述导丝腔管的外壁上，所述第二段位于所述近端支撑件和远端支撑件之间，且所述人工瓣膜在输送过程中安装在所述第二段的外侧。
5.如权利要求4所述的递送导管，其特征在于，所述第一段和第三段均具有至少一个沿周向分布的刻槽条，所述刻槽条位于所述充盈囊体的外壁上，且所述刻槽条的延伸方向与所述充盈囊体的轴向相同。
6.如权利要求5所述的递送导管，其特征在于，所述刻槽条包括沿轴向间隔设置的至少一个刻槽。
7.如权利要求6所述的递送导管，其特征在于，所述可膨胀部件为辅助球囊，所述辅助球囊的远端穿设在所述远端支撑件中，且连接在所述导丝腔管的外壁上，所述辅助球囊的近端穿设在所述近端支撑件中，且与所述导管连通。
8.如权利要求6所述的递送导管，其特征在于，所述近端支撑件为两端开口的管状结构、塔型弹性件或多爪夹头，所述远端支撑件为筒状结构、塔型弹性件或多爪夹头。
9.如权利要求8所述的递送导管，其特征在于，
所述近端支撑件和/或远端支撑件为管状结构时，所述筒状结构的外周面上设置有多个均匀分布的通孔；
所述近端支撑件和/或远端支撑件为塔型弹性件时，所述塔型弹性件的靠近人工瓣膜的一端端部的直径最大。
10.一种植入物输送系统，其特征在于，包括如权利要求1～9中任一项所述的递送导管。
11.一种植入物输送系统的工作方法，采用如权利要求4～6中任一项所述的递送导管，其特征在于，包括：
将植入物压握在球囊结构上，球囊囊体贴合设置在所述充盈球囊上，所述植入物沿轴向限位设置在所述近端支撑件和远端支撑件之间；
将植入物输送至预设位置；
从导管的近端通入充盈流体，所述充盈流体经过所述导管进入所述充盈球囊中，所述充盈球囊沿径向将所述植入物初步撑开，并将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通；
对充盈流体持续加压，刻槽条在压力作用下破裂以贯通所述充盈球囊的内部环境和外部环境，所述充盈流体从第一段和第二段中以相同流速和压力进入所述球囊囊体；
充盈所述球囊囊体直至达到最大尺寸，使得所述植入物完全撑开；以及
将所述植入物释放至所述预设位置。
12.一种植入物输送系统的工作方法，采用如权利要求7所述的递送导管，其特征在于，包括：
将植入物压握在球囊结构上，球囊囊体贴合设置在所述辅助球囊上，所述植入物沿轴向限位设置在所述近端支撑件和远端支撑件之间；
将植入物输送至预设位置；
从导管的近端通入充盈流体，所述充盈流体经过所述导管进入所述辅助球囊中，所述辅助球囊沿径向将所述植入物初步撑开，并将所述球囊囊体的远端内环境和近端内环境连通；
泄压所述辅助球囊；
所述充盈流体经过所述导管进入所述球囊囊体，并充盈所述球囊囊体直至达到最大尺寸，使得所述植入物完全撑开；以及
将所述植入物释放至所述预设位置。
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Legal Events
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| GR01 | Patent grant | ||
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