CN113729228A - 用于预防或改善腹泻的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及食品或保健食品技术领域，具体涉及一种用于预防或改善腹泻的组合物及其制备方法和应用。本发明提供了一种预防或改善腹泻的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包括0.1‑50份的布拉迪酵母菌、0.1‑70份的人乳低聚糖以及0.1‑25份的可选择性的组分，所述可选择性的组分为酵母β‑葡聚糖，酵母抽提物，酵母多肽和食用酵母粉中的一种或两种以上。本发明提供的用于预防或改善腹泻的组合物，对于各类人群预防或改善具有良好的效果，本发明所述的组合物可以显著缩短腹泻持续的时间，缓解腹泻症状，减少抗生素等药物使用时带来的副反应。

Description

用于预防或改善腹泻的组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及食品或保健食品技术领域，具体涉及一种用于预防或改善腹泻的组合物、制备方法和应用。
背景技术
腹泻(diarrhea)是一种常见症状，俗称“拉肚子”，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、黏液。
目前腹泻的治疗手段主要包括饮食治疗、液体治疗、控制感染、对症治疗、补锌(对于儿童)等。其中对症治疗就包括止泻，改善肠道微生态环境和其他助消化剂。然而，这多数属于药物治疗手段，会存在一定的不良反应。
中国专利CN 105942128 A公开了一种草本酵母益生菌固体饮料及其制备方法权利要求：益生菌粉20％-40％(布拉迪酵母菌粉和鼠李糖乳杆菌4:1质量比)、益生元5-20％(低聚果糖)、水溶性膳食纤维0.2-20％、中草药粉5-20％、甜味剂0-8％。所述布拉迪酵母菌冻干粉购自中国普通微生物菌种保藏管理中心，分类名为布拉迪酵母菌(Saccharomycesboulardii)，保藏号为CGMCC NO.10381，属于固体饮料领域。
中国专利CN 106417601 A公开了一种含抗氧化剂肽益生菌乳饮料的制备方法权利要求重点保护的是制备方法，配方中涉及干酪乳杆菌、植物乳杆菌冻干菌粉、布拉迪酵母菌冻干菌粉、牛蒡多糖、低聚果糖、赤藓糖醇、木糖醇。还保护了布拉迪酵母活菌数、布拉迪酵母冻干粉制备方法和发酵培养基配比。
中国专利CN 105534951 A公开了一种合生元微胶囊及其制备方法与应用涉及生物技术领域，权利要求：一种合生元微胶囊，包括囊材和壁材，所述壁材由液体石蜡和Span80组成。
中国专利CN 106666106 A公开了一种合生元组合物、合生元制剂、制备方法及其应用。涉及微生物添加剂技术领域。权利要求组合物包括乳酸菌、粪肠球菌、屎肠球菌、布拉迪酵母、枯草芽孢杆菌、低聚果糖、壳寡糖和异麦芽寡糖。制剂为粉剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂。应用制备猪饲料或鸡饲料
中国专利CN 106138114 A公开了一种防治糖尿病并控制体重的复合益生菌制剂的制备方法。涉及益生菌和保健食品领域。所述复合益生菌组份及重量份数配比为：10亿CFU/g丁酸梭菌10-20份、10亿CFU/g布拉迪酵母菌10-40份、50亿CFU/g罗伊氏乳杆菌5-15份、10亿CFU/g婴儿双歧杆菌10-20份、100亿CFU/g地衣芽孢杆菌10-20份、二甲双胍8-12份、阿拉伯糖10-20份、低聚木糖5-15份，可溶性淀粉10-20份。
发明内容
为此，本发明所解决的技术的问题是：现有技术中缺少可以应用的在婴幼儿预防或改善腹泻的组合物，现有的预防或改善腹泻的组合物的产品形式过于单一，不适合所有人群，特别是婴幼儿。
本发明提供了一种用于预防或改善腹泻的组合物，对于各类人群预防或改善具有良好的效果，特别是婴幼儿，本发明所述的组合物可以显著缩短腹泻持续的时间，缓解腹泻症状，减少抗生素等药物使用时带来的副反应。
具体来说，本发明提出了如下技术方案。
本发明提供了一种预防或改善腹泻的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包括0.1-50份的布拉迪酵母菌，0.1-70份的人乳低聚糖和0.1-25份的可选择性的组分，所述可选择性的组分为酵母β-葡聚糖，酵母抽提物，酵母多肽和食用酵母粉中的一种或两种以上。
优选的，其中，按重量份计，所述布拉迪酵母菌的含量为1-40份，优选为2-30份，更优选为5-15份。
优选的，其中，按重量份计，所述人乳低聚糖的含量为1-50份，优选为5-40份，更优选为10-30份。
优选的，其中，按重量份计，所述可选择性的组分的含量为1-20份，优选为5-15份。
优选的，其中，所述组合物还包含辅料，所述辅料选自麦芽糊精，异麦芽酮糖醇，异麦芽酮糖，微晶纤维素，预胶化淀粉，玉米淀粉，淀粉，蔗糖，糊精，甘露醇，木糖醇，麦芽糖醇，乳糖，山梨醇，无水葡萄糖，抗性糊精，低聚果糖，低聚半乳糖，水苏糖，羧甲基淀粉钠，羟丙基甲基纤维素，水果粉，蜂蜡，大豆磷脂，甜菊糖苷，罗汉果粉，二氧化钛，葵花籽油，玉米油，大豆油，亚麻籽油，米糠油，乳清蛋白，维生素A，维生素D，维生素E，维生素K1，维生素B1，维生素B2，维生素B6，维生素B12，烟酸，烟酰胺，叶酸，泛酸，维生素C，生物素，钠，钾，铜，镁，铁，锌，锰，钙，磷，碘，氯，硒，牛磺酸，二十二碳六烯酸和硬脂酸镁中的一种或两种以上；
优选的，所述辅料为无水葡萄糖，玉米淀粉，乳清蛋白，麦芽糊精，水苏糖，异麦芽酮糖醇，微晶纤维素，硬脂酸镁，水果粉，葵花籽油，淀粉，麦芽糖醇，蔗糖，木糖醇和甘露醇中的一种或两种以上。
优选的，其中，按重量份计，所述辅料的含量为0-85份，优选为1-80份。
优选的，以干重计，所述组合物中的布拉迪酵母菌的含量为102-1012CFU/g，优选为107-1011CFU/g。
优选的，其中，所述组合物的形式为选自粉剂，片剂，胶囊剂，丸剂，颗粒剂，液体滴剂和凝胶剂中的一种或一种以上。
本发明还提供了所述的组合物的制备方法，其中，所述制备过程如下：将所述的布拉迪酵母菌，人乳低聚糖，可选择性的组分和辅料混合。
优选的，其中，在加入布拉迪酵母菌之前，还包含烘干步骤；优选的，所述烘干步骤为烘干至0.2Aw以下。
优选的，混合后还包括制剂和装袋包装的步骤。
本发明还提供了所述组合物在用于预防或改善腹泻的应用，优选在婴幼儿中用于预防或改善腹泻的应用。
本发明还提供了一种具有预防或改善腹泻的保健食品组合物，其包含所述的组合物。
本发明所取得的有益效果是：
本发明提供的用于预防或改善腹泻的组合物，对于各类人群预防或改善具有良好的效果，本发明所述的组合物可以显著缩短腹泻持续的时间，缓解腹泻症状，减少抗生素等药物使用时带来的副反应。
菌株保藏信息
本发明所用的菌种布拉迪酵母安琪1.27(Saccharomyces boulardii安琪1.27)于2012年04月16日保藏在中国典型培养物保藏中心(CCTCC)，保藏编号为CCTCC NO:M2012116，保藏地址：中国.武汉.武汉大学，邮政编码：430072；电话：(027)-68754052。
该菌株从岭南荔枝皮上分离得到，通过光学显微镜观察，该布拉迪酵母，呈椭球形，以出芽方式无性繁殖；在固体培养基平板上28℃培养72h后，为浅黄色，光滑不透明的圆形菌落，菌落边缘完整。
具体实施方式
如上所述，本发明提供了一种预防或改善腹泻的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包括0.1-50份的布拉迪酵母菌，0.1-70份的人乳低聚糖和0.1-25份的可选择性的组分，所述可选择性的组分为酵母β-葡聚糖，酵母抽提物，酵母多肽和食用酵母粉中的一种或两种以上。
其中，所述布拉迪酵母(Saccharomyces boulardii)：是肠道内存在的一种益需氧菌，黏附肠道黏膜的能力较强，能为肠道黏膜形成天然屏障层，阻止病原菌的吸附和入侵；S.boulardii本身细胞表面的多种寡糖结构能吸附大肠埃希菌和沙门菌等有鞭毛的细菌，还可吸附如C.albicans等带有黏性毒素的病原菌，阻断它们与肠刷状缘膜结合，最终随S.boulardii由肠道蠕动排出体外，预防腹泻。正常肠道菌群处于微生态平衡状态下，S.boulardii不会对肠道菌群造成破坏，并且通过上述机制有助于预防菌群失衡。
所述人乳低聚糖是位列乳糖和脂肪之后的第三组含量最丰富的乳汁成分，可以通过提高非致病菌共生体的竞争优势来间接抑制致病菌的生长，也能直接充当抗黏附抗菌剂减少微生物感染。一些人乳低聚糖和黏膜细胞表面的糖链结构相似，可作为可溶的诱饵型受体来阻止病原体结合到黏膜上，减少感染的风险。如2’-岩藻糖基乳糖作为抗黏附抗菌剂，阻碍了空肠弯曲杆菌结合到培养的细胞和外植的人体肠道黏膜上，有效减少空肠弯曲杆菌引起的腹泻。本发明提供了上述所述的组合物在预防或改善过敏中的应用。
人乳低聚糖的天然来源是哺乳动物的乳汁。哺乳动物的乳汁含有高达10％的人乳低聚糖。到目前为止，至少115种人乳低聚糖的结构已经达到确认，而质谱(MS)数据显示存在约130种人乳低聚糖(Newburg and Neubauer,1995,乳汁中的碳水化合物：分析、数量及重要性(Carohydrates in milks:Analysis,quantities and significance).乳汁成分手册(Handbook of Milk Composition)(R.G.Jensen,ed.),第273-249页,Academic Press,San Diego,USA)。
115种人乳低聚糖(目前其结构得到确认的)可以根据其核心结构而归纳为13类。所述13类结构可以代表性地有：乳糖，乳糖-N-四糖(LNT)，乳糖-N-新四糖(LNnT)，乳糖-N-六糖(LNH)，乳糖-N-新六糖(LNnH)，对-乳糖-N-六糖(对-LNH)，对-乳糖-N-新六糖(对-LNnH)，乳糖-N-八糖(LNO)，乳糖-N-新八糖(LNnO)，异乳糖-N-八糖(异-LNO)，对-乳糖-N-八糖(对-LNO)，乳糖-N-十糖(对-LND)，乳糖-N-新十糖(对-LNnD)。(也参见Urashima等,高等乳制品化学(Advanced Dairy Chemistry),第3卷：乳糖、水、盐和次要成分(Lactose,Water,Salts and Minor Constituents),2009,第295-349页；TADASU URASHIMA等,乳低聚糖,Nova Biomedical Books,New York,2011,ISBN:978-1-61122-831-1)。
人乳低聚糖可分为中性人乳低聚糖(Neutral human milk oligosaccharides)和酸性人乳低聚糖(Acidic human milk oligosaccharides)。中性人乳低聚糖是包含岩藻糖基的低聚糖，酸性人乳低聚糖是包含唾液酸及其硫酸盐的结构的低聚糖。人乳中中性人乳低聚糖大约占70％，酸性人乳低聚糖大约占30％。
本发明中所使用的人乳低聚糖可以为中性人乳低聚糖和/或酸性人乳低聚糖，只要是本领域技术人员根据公知常识可以作为预防或改善腹泻的组合物中的人乳低聚糖均可应用于本发明中。
本发明实施例和对比例中使用的人乳低聚糖是“2’-岩藻糖基乳糖”或被称为2'-岩藻糖-D-乳糖及2’-O-岩藻糖基乳糖，含量是100％。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，按重量份计，所述布拉迪酵母菌的含量为1-40份，优选为2-30份，更优选为5-15份。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，按重量份计，所述人乳低聚糖的含量为1-50份，优选为5-40份，更优选为10-30份。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，按重量份计，所述可选择性的组分的含量为1-20份，优选为5-15份。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，所述组合物还包含辅料，所述辅料选自麦芽糊精，异麦芽酮糖醇，异麦芽酮糖，微晶纤维素，预胶化淀粉，玉米淀粉，淀粉，蔗糖，糊精，甘露醇，木糖醇，麦芽糖醇，乳糖，山梨醇，无水葡萄糖，抗性糊精，低聚果糖，低聚半乳糖，水苏糖，羧甲基淀粉钠，羟丙基甲基纤维素，水果粉，蜂蜡，大豆磷脂，甜菊糖苷，罗汉果粉，二氧化钛，葵花籽油，玉米油，大豆油，亚麻籽油，米糠油，乳清蛋白，维生素A，维生素D，维生素E，维生素K1，维生素B1，维生素B2，维生素B6，维生素B12，烟酸，烟酰胺，叶酸，泛酸，维生素C，生物素，钠，钾，铜，镁，铁，锌，锰，钙，磷，碘，氯，硒，牛磺酸，二十二碳六烯酸和硬脂酸镁中的一种或两种以上；
在本发明优选的一种具体实施方式中，所述辅料为无水葡萄糖，玉米淀粉，乳清蛋白，麦芽糊精，水苏糖，异麦芽酮糖醇，微晶纤维素，硬脂酸镁，水果粉，葵花籽油，淀粉，麦芽糖醇，蔗糖，木糖醇，甘露醇中的一种或两种以上。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，按重量份计，所述辅料的含量为0-85份，优选为1-80份。
在本发明优选的一种具体实施方式中，以干重计，所述组合物中的布拉迪酵母菌的含量为102-1012CFU/g，优选为107-1011CFU/g。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，所述组合物的形式为选自粉剂，片剂，胶囊剂，丸剂，颗粒剂，液体滴剂和凝胶剂中的一种或一种以上。
本发明还提供了所述的组合物的制备方法，其中，所述制备过程如下：所述的布拉迪酵母菌，人乳低聚糖，可选择性的组分和辅料混合。
在本发明优选的一种具体实施方式中，其中，在加入布拉迪酵母菌之前，还包含烘干步骤；优选的，所述烘干步骤为烘干至0.2Aw以下。
在本发明优选的一种具体实施方式中，混合后还包括制剂和装袋包装的步骤。
本发明还提供了所述组合物在用于预防或改善腹泻的应用，优选在婴幼儿中用于预防或改善腹泻的应用。
本发明还提供了一种具有预防或改善腹泻的保健食品组合物，其包含所述的组合物。
下面对本实施例所用的原料及设备的生产厂家，以及产品分析使用的设备和分析方法进行说明如下，其中所述的化学物质没有标明的均为常规试剂的化学纯级别。实施例所用到的原料的信息及实验设备如表1和表2所示。
表1实施例中所用到的原料的信息
原料信息 生产厂家
布拉迪酵母菌(≥2.0x10<sup>10</sup>cfu/g) 安琪酵母股份有限公司
人乳低聚糖 德国巴斯夫有限公司
无水葡萄糖 武汉卡福尔科技有限公司
麦芽糊精 山东百龙创园生物科技有限公司
抗性糊精 广州荣启贸易有限公司
玉米淀粉 安徽山河股份有限公司
酵母β-葡聚糖 安琪酵母股份有限公司
浓缩乳清蛋白 戴维林国际贸易有限公司
酵母多肽 安琪酵母股份有限公司
酵母抽提物 安琪酵母股份有限公司
水苏糖 西安天美生物科技股份有限公司
异麦芽酮糖醇 广州荣启贸易有限公司
微晶纤维素 安徽山河股份有限公司
硬脂酸镁 安徽山河股份有限公司
水果粉 那图瑞克斯商贸(上海)有限公司
食用酵母粉 安琪酵母股份有限公司
表2实施例中所用到的实验设备的信息
Figure BDA0002516358510000071
Figure BDA0002516358510000081
实施例和对比例中用到的布拉迪酵母菌粉的制备方法如下：
本发明实施例和对比例中使用到的布拉迪酵母菌粉都是通过以下方法制备得到的。
1)菌种活化：挑取菌落一环放入YPD液体培养基中，放入摇床中将菌种活化。
2)菌种纯化：将上一步活化后的菌液梯度稀释铺平板，以获取单个菌落。
3)菌种扩大培养：挑取上一步平板中单个菌落接种至200mL YPD液体培养基，在30℃下，220rpm转速下培养18h；二级种子培养，按照二级培养基体积的10％将一级培养的种子接入1L二级培养基，28℃下，200rpm转速下培养18h；其pH控制在5.6。
4)种子富集：5000rpm离心，用钙离子和镁离子含量低的去离子水洗涤3次，富集得到酿酒酵母种子，至酵母湿重为220g/L。
5)酵母乳冻干：对以上得到的酵母乳加入酵母干重10％脱脂奶粉，冷冻干燥至至水分活度0.15Aw粉碎成粉。
实施例和对比例中用到的布拉迪酵母菌的菌落计数的测定步骤如下：
采用GB4789.15-2016酵母菌计数方法。
1.样品制备
1.1固体和半固体样品：称取25g样品至盛有225mL灭菌蒸馏水的锥形瓶中,充分振摇，即为1:10稀释液。或放入盛有225mL灭菌蒸馏水的均质袋中，用拍击式均质器拍打2min，制成1:10的样品均质液。
1.2液体样品：以无菌吸管吸取25mL样品盛有225mL灭菌蒸馏水的锥形瓶(可在瓶内预置适当数量的无菌玻璃珠)中，充分混匀，制成1:10的样品匀液。
1.3取1mL1:10稀释液注入含有9mL灭菌水的试管中另换一支1mL灭菌吸管反复吹吸,此液为1:100稀释液。
1.4按取5.1.3操作程序，制备10倍系列稀释样品匀液,每递增稀释一次,换用1次1mL无菌吸管。
1.5根据对样品污染状况的估计,选择2个～3个适宜的稀释度的样品匀液(液体样品可包括原液),在进行10倍递增稀释的同时,每个稀释度分别吸取1mL样品匀液于2个无菌平皿内。同时分别取1mL样品稀释液加入2个无菌平皿做空白对照。
1.6及时将15mL～20mL冷却至46℃的马铃薯-葡萄糖-琼脂培养基或孟加拉红培养基(可放置于46±1℃恒温水浴箱中保温)倾注平皿,并转动平皿使其混合均匀。
2.培养
待琼脂凝固后,将平皿倒置，28±1℃培养5d，观察并记录。
3.菌落计数
肉眼观察，必要时可用放大镜，记录各稀释倍数和相应的酵母数。以菌落形成单位(colony forming units,CFU)表示。
选取菌落数10CFU～150CFU的平板，根据菌落形态分别计数霉菌和酵母数。霉菌蔓延生长覆盖整个平板的可记录为多不可计。菌落数应采用两个平板的平均数。
4.结果与报告
计算两个平板菌落数的平均值，再将平均值乘以相应稀释倍数计算。
4.1若所有平板上菌落数大于150CFU，则对稀释度最高的平板进行计数，其他平板可记录为多不可计，结果按平均菌落数乘以最高稀释倍数计算。
4.2若所有平板上菌落数小于10CFU，则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数计算。
4.3若所用稀释度平板均无菌落生长，则以小于1乘以最低稀释倍数计算；如为原液，则以小于1计数。
实施例1
将50g无水葡萄糖、5g麦芽糊精、15g人乳低聚糖混合均匀后进行烘干至0.2Aw，再加入30g布拉迪酵母菌(Saccharomyces boulardii)混合均匀。将此混合好的物料用条式包装机分包为1g/袋。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每袋中含有布拉迪酵母菌2.8*109CFU。
实施例2
将50g玉米淀粉、20g人乳低聚糖、15g酵母β-葡聚糖混合均匀后进行烘干至0.2Aw，再加入15g布拉迪酵母菌混合均匀。将此混合好的物料用胶囊填充机填充为0.5g/粒胶囊。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每粒中含有布拉迪酵母菌1.5*109CFU。
实施例3
将30g乳清蛋白、5g酵母多肽、10g麦芽糊精、10g水苏糖、30g人乳低聚糖混合均匀后进行烘干至0.2Aw，再加入15g布拉迪酵母菌混合均匀，将此混合好的物料用包装机填充为4g/袋的婴幼儿辅食。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每袋中含有布拉迪酵母菌7.5*109CFU。
实施例4
将40g异麦芽酮糖醇、6g微晶纤维素、10g人乳低聚糖、5g酵母抽提物混合均匀，用一步制粒机制粒，颗粒烘干至水分活度为0.2Aw，用整粒机整粒，冷却至室温后将38g布拉迪酵母菌和1g硬脂酸镁加入并混合均匀。将此混合好的物料用高速旋转压片机压片，每片为0.5g。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每片中含有布拉迪酵母菌1.5*109CFU。
实施例5
将50g葵花籽油、10g人乳低聚糖、5g水果粉混合均匀、35g布拉迪酵母菌混合均匀，用灌装机装成10ml/瓶的滴剂。按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋瓶的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，含有布拉迪酵母菌3.5*109CFU。
实施例6
将50g人乳低聚糖、19.9g麦芽糊精、30g无水葡萄糖行混合均匀，烘干至水分活度为0.2Aw，冷却至室温后将0.1g布拉迪酵母菌加入将此混合好的物料中，用包装机装成1g/袋。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每袋中含有布拉迪酵母菌1*108CFU。
实施例7
将44.9g淀粉、0.1g人乳低聚糖、15g可食用酵母粉混合均匀，烘干至水分活度为0.2Aw以下，冷却至室温后将40g布拉迪酵母菌加入并混合均匀。将此混合好的物料用胶囊填充机填充为0.5g净含量的胶囊。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每粒中含有布拉迪酵母菌1.5*109CFU。
实施例8
将30g麦芽糖醇、25g酵母多肽、40g人乳低聚糖混合均匀后进行烘干至0.2Aw，再加入5g布拉迪酵母菌混合均匀，将此混合好的物料用包装机填充为4g/袋的婴幼儿辅食。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每袋中含有布拉迪酵母菌30x108CFU。
实施例9
将48.9g蔗糖、0.1g酵母多肽、1g人乳低聚糖混合均匀后进行烘干至0.2Aw，再加入50g布拉迪酵母菌混合均匀，将此混合好的物料用包装机填充为4g/袋的婴幼儿辅食。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每袋中含有布拉迪酵母菌30x109CFU。
实施例10
将27g木糖醇、1g酵母多肽、70g人乳低聚糖混合均匀后进行烘干至0.2Aw，再加入2g布拉迪酵母菌混合均匀，将此混合好的物料用包装机填充为4g/袋的婴幼儿辅食。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每袋中含有布拉迪酵母菌1x 109CFU。
实施例11
将74g甘露醇、20g酵母多肽、5g人乳低聚糖混合均匀后进行烘干至0.2Aw，再加入1g布拉迪酵母菌混合均匀，将此混合好的物料用包装机填充为4g/袋的婴幼儿辅食。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每袋中含有布拉迪酵母菌5x 108CFU。
实施例12
将30g乳清蛋白、5g酵母多肽、10g麦芽糊精、30g人乳低聚糖混合均匀后进行烘干至0.2Aw，再加入25g布拉迪酵母菌混合均匀，将此混合好的物料用包装机填充为4g/袋的婴幼儿辅食。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每袋中含有布拉迪酵母菌12.5x 109CFU。
对比例1
将50g无水葡萄糖、5g麦芽糊精、15g人乳低聚糖和30g淀粉混合均匀，烘干至水分活度为0.2Aw以下，将此混合好的物料用条式包装机分包为1g/袋。
对比例2
将50g玉米淀粉、15g酵母β-葡聚糖和20g淀粉混合均匀，烘干至水分活度为0.2Aw以下，冷却至室温后将15g布拉迪酵母菌加入并混合均匀。将此混合好的物料用胶囊填充机填充为0.5g净含量的胶囊。
按所述的布拉迪酵母菌菌落计数的方法对每袋的布拉迪酵母含量进行测定，经测定，每粒中含有布拉迪酵母菌6*108CFU。
应用例1
1.对象：选取宜昌市某医院临床收治的小儿腹泻患者(年龄3岁以下)280例，患者症见：大便次数每天数次至十几次，呈稀糊状、蛋花汤样或水样，伴泡沫或带奶块，严重者常呈喷射状，或伴有腹泻频繁、精神萎靡、面色苍白、烦躁不安。将患者均分为14组，每组20例。
2.方法：14组患者分别服用本发明实施例1-12和对比例1-2制备的产品组合物，每次2g，每日1次，连续服用7天。
3.结果及疗效标准：
表3结果表
组别 痊愈/例 有效/例 无效/例 有效率/％
实施例1的产品 11 16 4 80
实施例2的产品 12 16 4 80
实施例3的产品 12 16 4 80
实施例4的产品 10 15 5 75
实施例5的产品 9 14 6 70
实施例6的产品 6 10 10 50
实施例7的产品 4 9 11 45
实施例8的产品 6 11 9 55
实施例9的产品 4 9 11 45
实施例10的产品 8 13 7 65
实施例11的产品 3 7 13 35
实施例12的产品 12 17 3 85
对比例1的产品 2 2 18 10
对比例2的产品 1 3 17 15
其中，疗效标准为：
痊愈：腹泻消失，精神状态良好；
有效：腹泻缓解，精神状态好转；
无效：所以症状都没缓解。
4.结论：通过以上临床治疗可以发现，本发明的组合物对于小儿腹泻有效率≥35％以上，能有效缓解小儿腹泻。且无需另外服用抗生素。而对比例1-2的组合物10-15％。
应用例2
1.对象：选取某医院某一段时间临床收治的腹泻患者(年龄3岁-45岁)280例，患者症见：大便次数每天数次至十几次，呈稀糊状、蛋花汤样或水样，或伴有腹泻频繁、精神萎靡、面色苍白、烦躁不安。将患者均分为3组，每组20例。
2.方法：3组患者分别服用本发明实施例1-12和对比例1-2制备的组合物产品，每次2g，每日1次，连续服用7天。
3.结果及疗效标准：
表4结果表
组别 痊愈/例 有效/例 无效/例 有效率/％
实施例1的产品 10 15 5 75
实施例2的产品 11 16 4 80
实施例3的产品 9 14 6 70
实施例4的产品 11 15 5 75
实施例5的产品 8 13 7 65
实施例6的产品 5 10 10 50
实施例7的产品 7 12 8 60
实施例8的产品 4 9 11 45
实施例9的产品 4 8 12 40
实施例10的产品 3 7 13 35
实施例11的产品 2 6 14 30
实施例12的产品 12 16 4 80
对比例1的产品 1 2 18 10
对比例2的产品 2 3 17 15
其中，疗效标准为：
痊愈：腹泻消失，精神状态良好；
有效：腹泻缓解，精神状态好转；
无效：所以症状都没缓解。
4.结论：通过以上临床治疗可以发现，本发明的组合物对于腹泻患者的有效率≥30％以上，能有效缓解腹泻。
以上所述，仅是本发明实施的较佳实施例，并非对本发明做任何形式上的限制，凡在本发明的精神和原则之内所做的修改、等同替换和改进等，均需要包含在本发明的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种预防或改善腹泻的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包括0.1-50份的布拉迪酵母菌，0.1-70份的人乳低聚糖和0.1-25份的可选择性的组分，所述可选择性的组分为酵母β-葡聚糖，酵母抽提物，酵母多肽和食用酵母粉中的一种或两种以上。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中，按重量份计，所述布拉迪酵母菌的含量为1-40份，优选为2-30份，更优选为5-15份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，按重量份计，所述人乳低聚糖的含量为1-50份，优选为5-40份，更优选为10-30份。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物，其中，按重量份计，所述可选择性的组分的含量为1-20份，优选为5-15份。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其中，所述组合物还包含辅料，所述辅料选自麦芽糊精，异麦芽酮糖醇，异麦芽酮糖，微晶纤维素，预胶化淀粉，玉米淀粉，淀粉，蔗糖，糊精，甘露醇，木糖醇，麦芽糖醇，乳糖，山梨醇，无水葡萄糖，抗性糊精，低聚果糖，低聚半乳糖，水苏糖，羧甲基淀粉钠，羟丙基甲基纤维素，水果粉，蜂蜡，大豆磷脂，甜菊糖苷，罗汉果粉，二氧化钛，葵花籽油，玉米油，大豆油，亚麻籽油，米糠油，乳清蛋白，维生素A，维生素D，维生素E，维生素K1，维生素B1，维生素B2，维生素B6，维生素B12，烟酸，烟酰胺，叶酸，泛酸，维生素C，生物素，钠，钾，铜，镁，铁，锌，锰，钙，磷，碘，氯，硒，牛磺酸，二十二碳六烯酸和硬脂酸镁中的一种或两种以上；优选为无水葡萄糖，玉米淀粉，乳清蛋白，麦芽糊精，水苏糖，异麦芽酮糖醇，微晶纤维素，硬脂酸镁，水果粉，葵花籽油，淀粉，麦芽糖醇，蔗糖，木糖醇和甘露醇中的一种或两种以上。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的组合物，其中，按重量份计，所述辅料的含量为0-85份，优选为1-80份。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的组合物其中，以干重计，所述组合物中的布拉迪酵母菌的含量为102-1012CFU/g，优选为107-1011CFU/g。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的组合物，其中，所述组合物的形式为选自粉剂，片剂，胶囊剂，丸剂，颗粒剂，液体滴剂和凝胶剂中的一种或一种以上。
9.权利要求1-8中任一项所述的组合物的制备方法，其中，所述制备过程如下：将权利要求1-8中任一项所述的布拉迪酵母菌，人乳低聚糖，可选择性的组分和辅料混合。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其中，在加入布拉迪酵母菌之前，还包含烘干步骤；优选的，所述烘干步骤为烘干至0.2Aw以下。
11.根据权利要求9或10所述的制备方法，混合后还包括制剂和装袋包装的步骤。
12.权利要求1-8中任一项所述的组合物或权利要求9-11中任一项所述的制备方法所制备得到的组合物在用于预防或改善腹泻的应用，优选在婴幼儿中用于预防或改善腹泻的应用。
13.一种具有预防或改善腹泻的保健食品组合物，其包含权利要求1-8任一项所述的组合物或权利要求9-11中任一项所述的制备方法制备得到的组合物。
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