CN113694168A

CN113694168A - 一种降压降脂中药制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN113694168A
Application number: CN202111199970.5A
Authority: CN
Inventors: 张其明; 姚成芳
Original assignee: Shandong Huawei Pharmaceutical Co ltd
Current assignee: Shandong Huawei Pharmaceutical Co ltd
Priority date: 2021-10-14
Filing date: 2021-10-14
Publication date: 2021-11-26
Anticipated expiration: 2041-10-14
Also published as: CN113694168B

Abstract

本申请涉及中药领域，具体公开了一种降压降脂中药制剂及其制备方法；一种降压降脂中药制剂由包含以下重量份的原料制成：人参5‑14份、海参2.5‑7.8份、地龙25‑36份、山楂3‑8份、决明子5‑14份、姜黄3‑8份、桔梗7.2‑14.4份、昆布3.2‑8.5份；其制备方法为：将人参、山楂、决明子、姜黄、桔梗、昆布粗粉后加入生物酶制剂酶解，制得植物料；将海参、地龙干燥后加入生物酶制剂酶解，制得动物料；植物料、动物料混合后制得酶解料；将酶解料依次经破壁萃取、过滤、浓缩、干燥制得粉末，粉末经压片制得成品；具有预防和减少心梗、脑梗的优点。

Description

一种降压降脂中药制剂及其制备方法

技术领域

本申请涉及中药领域，更具体地说，它涉及一种降压降脂中药制剂及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高，高油高脂的食物深受人们的喜爱，但是过多油腻食物的摄入，不仅容易增加肝脏的负担，而且容易发胖，并且现代中老年人经常久坐不运动，导致身体内油脂代谢缓慢，血液流动减慢，在加上油腻食物摄入、饮酒等不良习惯，使中老年人容易出现高血脂、高血压等症状，而高血脂、高血压等十分容易引发心梗、脑梗等疾病。

因此，如何制得一种预防和减少心梗脑梗的药剂是有待解决的问题。

发明内容

为了制得一种预防和减少心梗、脑梗的药剂，本申请提供一种降压降脂中药制剂及其制备方法。

第一方面，本申请提供一种降压降脂中药制剂，采用如下的技术方案：

一种降压降脂中药制剂，由包含以下重量份的原料制成：人参5-14份、海参2.5-7.8份、地龙25-36份、山楂3-8份、决明子5-14份、姜黄3-8份、桔梗7.2-14.4份、昆布3.2-8.5份。

通过采用上述技术方案，地龙、山楂、桔梗相配合，具有清除血管内壁上的附着物、疏通血管、促进血液流动、促进血管扩张、恢复血管弹性的作用；山楂、决明子、姜黄相配合，具有降低胆固醇、降低甘油三酯、降低低密度脂蛋白的作用；海参、昆布相配合，便于促进铁离子的运输，从而促进造血；山楂、姜黄、人参相配合，具有较好的抗氧化效果，能够清除肝脏中多余的自由基，保护肝脏的同时还能够修复受损的肝脏细胞。

首先通过活血作用，提高血液流动，然后降低血液中的胆固醇含量和甘油三酯含量，同时进行造血，提高红细胞活性并促进新细胞在血液中流动，并且保护肝脏细胞不受损伤，使肝脏能够保证体内胆固醇、甘油三酯维持在正常水平，从而使制得的药剂具有预防和减少心梗、脑梗的作用。

优选的，所述中药制剂还包括如下重量份的原料：改性水蛭素1.5-3.5份。

通过采用上述技术方案，地龙、水蛭素相配合，具有较好的活血效果，配合山楂、桔梗促进血液流通，同时配合海参的造血效果，预防和避免血管堵塞，进一步预防和减少心梗、脑梗。

优选的，所述改性水蛭素采用如下方法制备而成：

制备羟基磷灰石中空微球，将重量份10-20份的羟基磷灰石中空微球置于80-100份食品级无水乙醇中，制得混合液；然后添加2.5-5.5份水蛭素至混合液中，经超声震荡、离心，将得到的负载羟基磷灰石沉淀经干燥后处理，制得改性水蛭素。

通过采用上述技术方案，羟基磷灰石中空微球分散在无水乙醇中，然后添加水蛭素，配合超声震荡、离心操作，使得羟基磷灰石中空微球内部的空隙负载水蛭素；当改性水蛭素制备的中药制剂进入人体后，改性水蛭素能够缓慢释放到血液中，水蛭素的活血作用较强，配合海参和地龙的疏血作用，药效一次性发挥作用，容易使人体内的血脂水平快速下降，容易对人体造成影响。

食物摄入后，胃部对食物进行较长时间的吸收，体内会不断增加糖类和蛋白质含量，而改性水蛭素中水蛭素的缓慢释放，能够配合胃部对食物较长时间的消化吸收速度，使水蛭素在人体内长效发挥作用，维持人体内血液活动量，尽量避免血液出现凝集、粘稠等情况，达到长效调节血压、血脂的作用，进一步预防和减少心梗、脑梗。

优选的，所述羟基磷灰石中空微球的直径为0.2-1μm。

通过采用上述技术方案，羟基磷灰石中空微球的直径限定为0.2-1μm，在保证羟基磷灰石中空微球能够负载水蛭素的情况下，便于控制负载水蛭素的含量，使制得的成品中药制剂负载适当含量的水蛭素，避免出现过度活血的情况。

羟基磷灰石中空微球的粒径较小，便于在血液中随红细胞流动，从而逐渐释放水蛭素，水蛭素利用其自身的活血效果，避免血液粘稠，并且清除血管内壁聚集粘度物质，保证血管内部的血流速度，达到降脂、降压的目的，并且进一步预防和减少心梗、脑梗。

优选的，所述水蛭素以10-20g/min的速度添加至混合液中，添加过程中在800-1500r/min的转速下搅拌。

通过采用上述技术方案，限定水蛭素的添加速度和混合液的搅拌时间，使得水蛭素能够较为均匀的分散到羟基磷灰石中空微球的孔隙中，从而便于羟基磷灰石中空微球负载水蛭素，使水蛭素在人体血液中能够实现缓慢释放，达到疏通血管，提高血液流速，减少血管内壁粘附沉积现象的发生，达到预防和减少心梗、脑梗的效果。

优选的，所述干燥后处理包括如下步骤：

干燥后制得负载料；称取10-18份质量百分比0.1％-0.5％的聚丙烯酸钠溶液置于120-200份水中搅拌，制得搅拌液；将10-15份负载料置于搅拌液中，然后依次经搅拌、离心、冷冻干燥。

通过采用上述技术方案，聚丙烯酸钠分子中含有的大量羧基，羧基带负电，当吸附到负载料表面后，使得负载料表面带负电荷；血红细胞表面带负电荷，根据同种电荷相斥的理论，使得改性水蛭素能够与血红细胞产生斥力，避免改性水蛭素在血管内堵塞；配合地龙、桔梗的疏血效果，保证血管内血液的流动，避免羟基磷灰石在血管内沉积，从而避免血管出现钙化的现象。

优选的，所述负载料在搅拌液中的搅拌速度为1000-2000r/min。

通过采用上述技术方案，使得聚丙烯酸钠溶液能够较为均匀的与负载料相接触，使改性水蛭素表面负电荷负载较为均匀，从而便于与血液中的血红细胞产生斥力，避免改性水蛭素在血管内堵塞。

第二方面，本申请提供一种降压降脂中药制剂的制备方法，采用如下的技术方案：一种降压降脂中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

S1、将人参、山楂、决明子、姜黄、桔梗、昆布粗粉后加入生物酶制剂酶解，制得植物料；将海参、地龙干燥后加入生物酶制剂酶解，制得动物料；植物料、动物料混合后制得酶解料；S2、将酶解料依次经破壁萃取、过滤、浓缩、干燥制得粉末，粉末经压片制得成品。

通过采用上述技术方案，将植物原料、动物原料分别酶解，提取出原料中的黄酮、活性肽、皂苷等功能性活性成分，利用其功能性活性成分发挥作用，使成品具有预防和减少心梗、脑梗的效果。

优选的，S1步骤的酶解过程中，在54-62℃条件下酶解7.5-10h，然后在28-35℃条件下保温2-4.5h。

通过采用上述技术方案，限定酶解的温度和时间，保证酶解过程将原料的活性成分较为完全的提取，从而更好的发挥药效。

综上所述，本申请具有以下有益效果：

1、地龙、水蛭素相配合，利用其活血作用，配合山楂、桔梗的疏血作用，促进血液流动；山楂、决明子、姜黄相配合，降低血液中的胆固醇含量和甘油三酯含量；海参、昆布相配合，促进造血；海参、昆布相配合，保护肝脏；从促进血液流动可稀释血液浓度，配合降脂以及造血，使得血管内血脂、血压正常，同时较好的肝脏具有较好的排毒效果，便于维持血压、血脂的正常，从而使制得的药剂具有预防和减少心梗、脑梗的作用。

2、羟基磷灰石中空微球、水蛭素相配合，水蛭素的缓慢释放，不易使人体内的血脂水平快速下降；并且能够配合胃部对食物较长时间的消化吸收速度，使水蛭素在人体内长效发挥作用，维持人体内血液活动量，尽量避免血液出现凝集、粘稠等情况，达到长效调节血压、血脂的作用，进一步预防和减少心梗、脑梗。

3、聚丙烯酸钠分子使得负载料表面带负电荷；血红细胞表面带负电荷，根据同种电荷相斥的理论，使得改性水蛭素能够与血红细胞产生斥力，避免改性水蛭素在血管内堵塞；配合地龙、桔梗的疏血效果，保证血管内血液的流动，避免羟基磷灰石在血管内沉积，从而避免血管出现钙化的现象。

具体实施方式

以下结合实施例对本申请作进一步详细说明。

改性水蛭素的制备例

制备例1：改性水蛭素采用如下方法制备而成：

Ⅰ配置两份浓度为1g/L的聚丙烯酸水溶液，其中一份中含有0.1mol/L的十二烷基磺酸钠水溶液，将两份溶液在80℃水浴中搅拌30min；将将浓度为0.2mol/L的CaCl₂溶液和浓度为0.2mol/L的Na₂CO₃溶液分别添加到两份聚丙烯酸水溶液中，在80℃水浴条件下充分搅拌30min，然后将两份聚丙烯酸水溶液混合，在80℃水浴中搅拌1h；制得碳酸钙中空微球；

Ⅱ将碳酸钙中空微球置于水中分散制成悬浊液，在500r/min的条件下将Na₂HPO₄溶液以2g/s的添加速度添加到悬浊液中，在常压、65℃恒温水浴中反应1h；然后采用NaOH溶液调节pH至在9-10之间；再用蒸馏水洗涤至滤液呈中性，然后在85℃烘箱中干燥，制得羟基磷灰石中空微球；羟基磷灰石中空微球的直径为0.5μm；

Ⅲ称取15g羟基磷灰石中空微球置于90g食品级无水乙醇中，超声分散3mim后制得混合液；水蛭素研磨至粒径为20-80nm，然后以15g/min的速度将3.5g水蛭素添加至混合液中，添加过程不断以1000r/min的速度搅拌，添加结束后，超声震荡5min后，离心3次，制得负载羟基磷灰石沉淀，然后经干燥，制得改性水蛭素。

制备例2：本制备例与制备例1的不同之处在于：

Ⅱ羟基磷灰石中空微球的直径为0.2μm；

Ⅲ称取10g羟基磷灰石中空微球置于80g食品级无水乙醇中，超声分散3mim后制得混合液；然后以10g/min的速度将2.5g水蛭素添加至混合液中，添加过程不断以800r/min的速度搅拌，添加结束后，超声震荡5min后，离心3次，制得负载羟基磷灰石沉淀，然后经干燥，制得改性水蛭素。

制备例3：本制备例与制备例1的不同之处在于：

Ⅱ羟基磷灰石中空微球的直径为1μm；

Ⅲ称取20g羟基磷灰石中空微球置于100g食品级无水乙醇中，超声分散3mim后制得混合液；然后以20g/min的速度将5.5g水蛭素添加至混合液中，添加过程不断以1500r/min的速度搅拌，添加结束后，超声震荡5min后，离心3次，制得负载羟基磷灰石沉淀，然后经干燥，制得改性水蛭素。

制备例4：本制备例与制备例1的不同之处在于：

Ⅲ负载羟基磷灰石沉淀经干燥后制得负载料：称取15g质量百分比0.3％的聚丙烯酸钠溶液置于150g水中，搅拌均匀后制得搅拌液；称取12g负载料置于搅拌液中，在1500r/min的速度下搅拌10min，然后在6000r/min的条件下离心6min，温度为4℃，最后经冷冻干燥制得改性水蛭素。

制备例5：本制备例与制备例1的不同之处在于：

Ⅲ负载羟基磷灰石沉淀经干燥后制得负载料：称取10g质量百分比0.1％的聚丙烯酸钠溶液置于120g水中，搅拌均匀后制得搅拌液；称取10g负载料置于搅拌液中，在1000r/min的速度下搅拌10min，然后在6000r/min的条件下离心6min，温度为4℃，最后经冷冻干燥制得改性水蛭素。

制备例6：本制备例与制备例1的不同之处在于：

Ⅲ负载羟基磷灰石沉淀经干燥后制得负载料：称取18g质量百分比0.5％的聚丙烯酸钠溶液置于200g水中，搅拌均匀后制得搅拌液；称取15g负载料置于搅拌液中，在2000r/min的速度下搅拌10min，然后在6000r/min的条件下离心6min，温度为4℃，最后经冷冻干燥制得改性水蛭素。

实施例

以下原料中的水蛭素购买于先优硕生物科技有限公司，含量99％，货号SZ99；其他原料及设备均为普通市售。

实施例1：一种降压降脂中药制剂：

人参10kg、海参5kg、地龙30kg、山楂5kg、决明子10kg、姜黄5kg、桔梗10kg、昆布5kg；制备方法如下：

S1、将人参、山楂、决明子、姜黄、桔梗、昆布粗粉后过20目筛，制得植物粉料；向植物粉料中依次添加234kg水、21kg生物酶制剂，在60℃条件下酶解8h，然后在30℃条件下保温3h，制得植物料；将海参、地龙干燥后粗粉过20目筛，制得动物粉料，向动物粉料中依次添加197kg水、18kg生物酶制剂，在60℃条件下酶解8h，然后在30℃条件下保温3h，制得动物料；植物料、动物料混合搅拌后制得酶解料；

S2、将酶解料依次经破壁萃取、过滤、浓缩、干燥制得粉末，粉末经压片制得成品，每片质量为800mg。

实施例2：本实施例与实施例1的不同之处在于：

人参5kg、海参7.8kg、地龙25kg、山楂3kg、决明子14kg、姜黄3kg、桔梗14.4kg、昆布3.2kg；实施例3：本实施例与实施例1的不同之处在于：

人参14kg、海参2.5kg、地龙36kg、山楂8kg、决明子5kg、姜黄8kg、桔梗7.2kg、昆布8.5kg。

实施例4：本实施例与实施例1的不同之处在于：

S1、将人参、山楂、决明子、姜黄、桔梗、昆布粗粉后过20目筛，制得植物粉料；向植物粉料中依次添加234kg水、21kg生物酶制剂，在54℃条件下酶解10h，然后在30℃条件下保温2h，制得植物料；将海参、地龙干燥后粗粉过20目筛，制得动物粉料，向动物粉料中依次添加197kg水、18kg生物酶制剂，在54℃条件下酶解10h，然后在30℃条件下保温2h，制得动物料；植物料、动物料混合搅拌后制得酶解料。

实施例5：本实施例与实施例1的不同之处在于：

S1、将人参、山楂、决明子、姜黄、桔梗、昆布粗粉后过20目筛，制得植物粉料；向植物粉料中依次添加234kg水、21kg生物酶制剂，在62℃条件下酶解7.5h，然后在30℃条件下保温4.5h，制得植物料；将海参、地龙干燥后粗粉过20目筛，制得动物粉料，向动物粉料中依次添加197kg水、18kg生物酶制剂，在62℃条件下酶解7.5h，然后在30℃条件下保温4.5h，制得动物料；植物料、动物料混合搅拌后制得酶解料。

实施例6：本实施例与实施例1的不同之处在于：

原料中增加2.2kg制备例1制备的改性水蛭素；

制备方法如下：

S1、将海参、地龙干燥后粗粉过20目筛，然后与改性水蛭素混合搅拌，制得动物粉料，向动物粉料中依次添加197kg水、18kg生物酶制剂，在60℃条件下酶解8h，然后在30℃条件下保温3h，制得动物料；植物料、动物料混合搅拌后制得酶解料；

实施例7：本实施例与实施例6的不同之处在于：

改性水蛭素的添加量为1.5kg。

实施例8：本实施例与实施例6的不同之处在于：

改性水蛭素的添加量为3.5kg。

实施例9：本实施例与实施例6的不同之处在于：

改性水蛭素选用制备例2制备的改性水蛭素。

实施例10：本实施例与实施例6的不同之处在于：

改性水蛭素选用制备例3制备的改性水蛭素。

实施例11：本实施例与实施例6的不同之处在于：

改性水蛭素选用制备例4制备的改性水蛭素。

实施例12：本实施例与实施例6的不同之处在于：

改性水蛭素选用制备例5制备的改性水蛭素。

实施例13：本实施例与实施例6的不同之处在于：

改性水蛭素选用制备例6制备的改性水蛭素。

实施例14：本实施例与实施例6的不同之处在于：

原料中增加2.2kg水蛭素。

实施例15：本实施例与实施例6的不同之处在于：

改性水蛭素在制备过程中，羟基磷灰石中空微球的直径为5μm。

对比例

对比例1：本对比例与实施例1的不同之处在于：原料中以同等质量的人参替换海参。

对比例2：本对比例与实施例1的不同之处在于：原料中以同等质量的海参替换地龙，对比例3：本对比例与实施例1的不同之处在于：原料中以同等质量的山楂替换决明子。

对比例4：本对比例与实施例1的不同之处在于：原料中以同等质量的地龙替换山楂。

对比例5：本对比例与实施例1的不同之处在于：原料中以同等质量的海参替换昆布。

对比例6：本对比例与实施例1的不同之处在于：原料中以同等质量的山楂替换姜黄。

性能检测试验

1、急性毒性试验

分别采用实施例1-15以及对比例1-6的制备方法制备成品中药制剂；

试验动物：昆明小鼠220只，雌雄各半，体重18-22g，由广西医科大实验动物中心提供，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3d，随机分成22组，10只/组，小鼠给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水；

方法：22组小鼠分别灌服实施例1-15以及对比例1-6制备的成品中药制剂，一组为空白对照，灌服剂量为10000mg/kg，灌服后连续7d，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺、肠胃做病理切片，记录结果；

结果：灌服后小鼠饮水、采食均正常，连续观察7d，小鼠均健活，全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束后小鼠内部脏器均无异常变化，与空白组小鼠无明显不同，按照毒理学评价标准，LD₅₀>10000mg/kg，属无毒性物质，即说明成品中药制剂安全无毒。

2、血压试验

分别采用实施例1-15以及对比例1-6的制备方法制备成品中药制剂；寻找210名高血压患者，平均分成21组，每组10人，年龄在48-65岁，记录服药前血压的初始平均值，服药后4周记录患者的血压平均值，服药剂量为一日三次，每次2片，饭后食用；仪器为血压计；记录其收缩压和舒张压的数值。

3、血脂试验

分别采用实施例1-15以及对比例1-6的制备方法制备成品中药制剂；寻找210名高血压患者，平均分成21组，每组10人，年龄在48-65岁，服药剂量为一日三次，每次2片，饭后食用；观察指标：分别于治疗前、治疗后4周，抽取患者空腹静脉血4ml，离心处理后，分离血清，离心半径为10cm，离心时间为10min，离心速度为3000r/min；然后采用全自动生化分析仪(美国贝克曼库尔公司)对总胆固醇、甘油三酯予以测定；

并且分别在治疗前、治疗后4周，抽取患者空腹静脉血4ml，肝素抗凝后，以LBY-H6B全自凝血仪(北京普力生仪器有限公司)对血浆黏度进行测定。

表1血压测试表

表2血脂测试表

结合实施例1-3并结合表1、2可以看出，制备的成品中药制剂具有较好的降压、降脂、有效改善血粘稠的效果，从而具有预防和减少心梗、脑梗疾病的作用。

结合实施例1和实施例4-5并结合表1、2可以看出，不同的酶解温度和时间，对成品的品质有影响，从而对中药制剂的药效有影响。

结合实施例1和实施例6-8并结合表1、2可以看出，实施例6-8原料中增加改性水蛭素，相比于实施例1，实施例6-8制备的中药制剂总胆固醇量在治疗前后差值大于实施例1对应差值，甘油三酯在治疗前后的差值大于实施例1对应差值，血浆黏度治疗前后的差值大于实施例1对应差值；说明地龙、改性水蛭素相配合，具有较好的活血效果，配合其缓慢释放的作用，进一步预防和减少心梗、脑梗。

结合实施例6和实施例9-10并结合表1、2可以看出，改性水蛭素的制备方法对成品中药制剂产生影响，从而影响中药制剂降压、降脂，改善血粘稠的情况。

结合实施例6和实施例11-13并结合表1、2可以看出，实施例11-13中改性水蛭素在制备过程中，经聚丙烯酸钠溶液改性处理，相比于实施例6，实施例11-13制备的中药制剂总胆固醇量在治疗前后差值大于实施例6对应差值，甘油三酯在治疗前后的差值大于实施例6对应差值，血浆黏度治疗前后的差值大于实施例6对应差值；说明聚丙烯酸钠分子使得负载料表面带负电荷；血红细胞表面带负电荷，根据同种电荷相斥的理论，使得改性水蛭素能够与血红细胞产生斥力，避免改性水蛭素在血管内堵塞，进一步提高中药制剂的降压、降脂、降低血液粘稠度的作用，进一步提高中药制剂预防和减少心梗、脑梗的效果。

结合实施例6和实施例14-15并结合表1、2可以看出，实施例14原料中以同等质量的水蛭素替换改性水蛭素，相比于实施例6，实施例14制备的中药制剂总胆固醇量在治疗前后差值大于实施例6对应差值，甘油三酯在治疗前后的差值大于实施例6对应差值，血浆黏度治疗前后的差值大于实施例6对应差值；说明羟基磷灰石中空微球、水蛭素相配合，水蛭素的缓慢释放，不易使人体内的血脂水平快速下降；并且能够配合胃部对食物较长时间的消化吸收速度，使水蛭素在人体内长效发挥作用，维持人体内血液活动量，尽量避免血液出现凝集、粘稠等情况，达到长效调节血压、血脂的作用，进一步预防和减少心梗、脑梗。

实施例15羟基磷灰石中空微球的直径为5μm，相比于实施例6，实施例15制备的中药制剂总胆固醇量在治疗前后差值小于实施例6对应差值，甘油三酯在治疗前后的差值小于实施例6对应差值，血浆黏度治疗前后的差值小于实施例6对应差值；说明羟基磷灰石中空微球的粒径较小，便于在血液中随红细胞流动，从而逐渐释放水蛭素，水蛭素利用其自身的活血效果，避免血液粘稠，并且清除血管内壁聚集粘度物质，保证血管内部的血流速度，达到降脂、降压的目的，并且进一步预防和减少心梗、脑梗。

结合实施例1和对比例1-6并结合表1、2可以看出，对比例1原料中以同等质量的人参替换海参，对比例2原料中以同等质量的海参替换地龙，对比例3原料中以同等质量的山楂替换决明子，对比例4原料中以同等质量的地龙替换山楂，对比例5原料中以同等质量的海参替换昆布，对比例6原料中以同等质量的山楂替换姜黄；相比于实施例1，对比例1、2、3、4、5、6制备的中药制剂总胆固醇量在治疗前后差值小于实施例1对应差值，甘油三酯在治疗前后的差值小于实施例1对应差值，血浆黏度治疗前后的差值小于实施例1对应差值；说明地龙、山楂、桔梗相配合，具有清除血管内壁上的附着物、疏通血管、促进血液流动、促进血管扩张、恢复血管弹性的作用；山楂、决明子、姜黄相配合，具有降低胆固醇、降低甘油三酯、降低低密度脂蛋白的作用；海参、昆布相配合，便于促进铁离子的运输，从而促进造血；山楂、姜黄、人参相配合，具有较好的抗氧化效果，能够清除肝脏中多余的自由基，保护肝脏的同时还能够修复受损的肝脏细胞；便于维持血压、血脂的正常，从而使制得的药剂具有预防和减少心梗、脑梗的作用。

本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims

1.一种降压降脂中药制剂，其特征在于，由包含以下重量份的原料制成：人参5-14份、海参2.5-7.8份、地龙25-36份、山楂3-8份、决明子5-14份、姜黄3-8份、桔梗7.2-14.4份、昆布3.2-8.5份。

2.根据权利要求1所述的一种降压降脂中药制剂，其特征在于：所述中药制剂还包括如下重量份的原料：改性水蛭素1.5-3.5份。

3.根据权利要求2所述的一种降压降脂中药制剂，其特征在于：所述改性水蛭素采用如下方法制备而成：

4.根据权利要求3所述的一种降压降脂中药制剂，其特征在于，所述羟基磷灰石中空微球的直径为0.2-1μm。

5.根据权利要求3所述的一种降压降脂中药制剂，其特征在于，所述水蛭素以10-20g/min的速度添加至混合液中，添加过程中在800-1500r/min的转速下搅拌。

6.根据权利要求3所述的一种降压降脂中药制剂，其特征在于，所述干燥后处理包括如下步骤：

干燥后制得负载料；称取10-18份质量百分比0.1%-0.5%的聚丙烯酸钠溶液置于120-200份水中搅拌，制得搅拌液；将10-15份负载料置于搅拌液中，然后依次经搅拌、离心、冷冻干燥。

7.根据权利要求6所述的一种降压降脂中药制剂，其特征在于，所述负载料在搅拌液中的搅拌速度为1000-2000r/min。

8.权利要求1-7任一项所述的一种降压降脂中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将人参、山楂、决明子、姜黄、桔梗、昆布粗粉后加入生物酶制剂酶解，制得植物料；将海参、地龙干燥后加入生物酶制剂酶解，制得动物料；植物料、动物料混合后制得酶解料；

S2、将酶解料依次经破壁萃取、过滤、浓缩、干燥制得粉末，粉末经压片制得成品。

9.权利要求8所述的一种降压降脂中药制剂的制备方法，其特征在于，S1步骤的酶解过程中，在54-62℃条件下酶解7.5-10h，然后在28-35℃条件下保温2-4.5h。