CN113693682B - 具有固定钳钩的闭合装置 - Google Patents

Abstract

一种装置包括收纳管，其从近端纵向延伸至远端且包括延伸通过其的通道。所述收纳管被可释放地联接至所述装置的近侧部分。所述装置还包括第一臂，其被刚性固定至所述收纳管的所述远端以从其向远侧延伸。此外，所述装置包括第二臂，其近端被可滑动地接收在所述收纳管内，以使得所述第二臂可在打开形态和闭合形态之间移动，在所述打开形态中，所述第二臂远离所述第一臂侧向移动，且所述第二臂的远端向远侧移动经过所述第一臂的所述远端，且在所述闭合形态中，所述第二臂向所述第一臂移动，且所述第二臂的所述远端朝向所述第一臂的所述远端向近侧移动。

Description

具有固定钳钩的闭合装置

本申请为2017年5月8日提交的发明专利2001780028592.X的分案申请。

技术领域

本发明要求2016年5月9日提交的美国临时专利申请序列号62/333,615的优先权；其公开内容通过引用并入本文。

背景技术

医生越来越愿意执行更积极的介入和治疗性内窥镜手术，包括例如，去除较大的病灶(例如，癌性肿块)、在胃肠(GI)道的粘膜层下构建隧道以处理在粘膜下的组织、组织的全厚度去除、通过GI道插入装置且随后穿透GI器官以处理在GI道外部的组织、以及手术后问题(例如，手术后的泄漏、手术缝合线的损坏、吻合口瘘)的内窥镜处理/修复。这些手术可能增加穿孔或损坏GI道壁的风险，或可能需要闭合GI道壁作为手术的一部分。内窥镜闭合能够降低与这些手术相关联的成本、创伤和不便。然而，传统的内窥镜组织闭合装置可能不足以闭合某些组织缺陷。

发明内容

本发明涉及一种用于处理组织的装置，其包括收纳管，其从近端纵向延伸至远端并包括延伸通过其的通道，收纳管被可释放地联接至装置的近侧部分；以及第一臂，其被刚性固定至收纳管的远端以与第二臂相结合地从其向远侧延伸，第二臂的近端被可滑动地容置在收纳管内，以使得第二臂可在打开形态和闭合形态之间移动，在打开形态中，第二臂远离第一臂侧向移动，且第二臂的远端向远侧移动经过第一臂的远端，且在闭合形态中，第二臂向第一臂移动，且第二臂的远端朝向第一臂的远端向近侧移动。

在一个实施例中，第一臂沿着基本平行于收纳管的纵向轴线的轴线延伸。

在一个实施例中，第一臂的远端包括组织刺穿构件，其朝向第二臂向内侧向延伸。

在一个实施例中，第二臂偏向打开形态且在闭合形态中受到收纳管的内表面的约束。

在一个实施例中，第二臂是由顺应材料制成的。

在一个实施例中，顺应材料包括镍钛诺和不锈钢中的一种。

在一个实施例中，第一和第二臂中的一个的内表面包括用于捕获目标组织的钩、底切和倒钩。

在一个实施例中，第一臂的内表面是弯曲的，以使得其纵向边缘朝向第二臂延伸以形成杯形组织接收袋。

在一个实施例中，第一臂包括宽阔的内表面，其在一个平面中形成了组织接收袋。

在一个实施例中，内表面包括齿、钉、凹槽和结构化表面中的一个以紧抓在第一和第二臂之间接收的组织。

本发明还涉及一种形成用于组织夹紧装置的超弹性镍钛诺臂的方法，其包括：将镍钛诺原料插入模具组件的母部分的凹部中，凹部被定尺寸和定形为具有用于组织夹紧装置的臂的所需几何形状；使模具组件的公部分匹配至母部分，公部分包括几何形状互补的突出物，其被定尺寸和定形为要被容置在母部分的凹部内以将镍钛诺原料配置成具有臂的所需几何形状；将模具组件的匹配的公和母部分置于流体浴中，流体浴具有约500℃的温度以处理具有所需几何形状的镍钛诺原料；以及从流体浴移除模具组件并对模具组件进行水淬以将镍钛诺原料凝固成所需几何形状。

在一个实施例中，一旦镍钛诺原料达到500℃，则将模具组件从流体浴移除并进行水淬。

在一个实施例中，水淬将镍钛诺原料冷却至室温。

在一个实施例中，母部分的凹部包括弯曲的部分以在臂中形成相应的弯曲。

在一个实施例中，公部分的突出物包括用于在臂中冲压出所需特性的部分。

本发明还涉及了一种用于处理组织缺陷的方法，其包括：经内窥镜的工作通道在闭合形态中将夹紧装置插入活体内的目标区域，夹紧装置包括收纳管；第一臂，其被刚性固定至收纳管的远端且从其向远侧延伸；以及第二臂，其被可移动地容置在收纳管内；将夹紧装置从闭合形态移至打开形态，在打开形态中，第二臂远离第一臂侧向移动且第二臂的远端向远侧移动经过第一臂的远端；用第一臂的远端沿组织缺陷的第一侧刺穿第一组织；沿组织缺陷的第二侧朝向第二组织移动夹紧装置，第二侧与第一侧相对；用第二臂的远端抓住第二组织；以及朝向闭合形态移动夹紧装置，在闭合形态中，朝向第一臂侧向拉动第二臂，且朝向第一臂的远端向近侧拉动第二臂的远端，以使得朝向第二组织拉动第二组织，从而闭合组织缺陷。

在一个实施例中，在朝向第二组织移动夹紧装置之前，朝向闭合形态移动夹紧装置；且在抓住第二组织之前，朝向打开形态移动夹紧装置。

在一个实施例中，该方法包括将夹紧装置锁定在闭合形态中并部署夹紧装置。

在一个实施例中，经被可释放地联接至第二臂的近端的控制元件来在打开和闭合形态之间移动夹紧装置，从第二臂释放控制元件以部署夹紧装置。

在一个实施例中，在闭合形态中，第一和第二臂的远端基本上是纵向对齐的。

附图说明

图1示出在打开形态中的根据本发明的第一个示例性实施例的装置的纵向侧视图；

图2示出在闭合形态中的图1的装置的纵向侧视图；

图3示出图1的装置的臂的一部分的纵向侧视图；

图4示出图1的装置的臂的一部分的另一个纵向侧视图；

图5示出从其远端看的图4的装置的臂的该部分的前视图；

图6示出在闭合形态中的被插入目标组织中的图1的装置的侧视图；

图7示出图1的装置的侧视图，其中装置的第一臂在打开形态中紧抓组织缺陷的第一侧；

图8示出图1的装置的侧视图，其中装置的第二臂在打开形态中紧抓组织缺陷的第二侧；

图9示出被移动至闭合形态以闭合组织缺陷的图1的装置的侧视图；

图10示出根据本发明的一个替代实施例的装置的立体图；

图11示出根据本发明的另一个替代实施例的装置的立体图；

图12示出图1的装置的臂的立体图；

图13示出根据本发明的一个示例性实施例的模具组件的立体图；

图14示出图13的模具组件的侧视图；以及

图15示出图13的模具组件的母模的立体图。

具体实施方式

参考下列描述和附图可以进一步地理解本发明，其中相同的元件用相同的参考数字进行标示。本发明涉及一种用于处理组织穿孔、缺陷和/或出血的内窥镜夹紧装置。特别地，本发明的示例性实施例描述了一种内窥镜夹，其包括第一钳口，其被刚性固定至收纳管；以及第二钳口，其被可滑动地容纳在收纳管内以在打开形态和闭合形态之间移动。在打开形态中，第二钳口的远端远离第一钳口的远端侧向延伸并向远侧延伸经过该远端，以使得可以在其之间接收目标组织。在闭合形态中，将第二钳口缩回至收纳管中，以使得向内侧向移动第二钳口，且朝向第一钳口的远端移动第二钳口以在其之间紧抓目标组织。应注意的是，如本文所使用的术语“近侧”和“远侧”意在指朝向(近侧)和远离(远侧)装置的用户的方向。

如图1-9所示，根据本发明的一个示例性实施例的夹紧装置100包括夹子102，其可通过，例如，内窥镜的工作通道被插入至活体中至要进行处理的目标组织。夹子102被可释放地连接至近侧部分，其具有足够的柔性以允许其即使当内窥镜横贯身体的曲折路径时穿过内窥镜-例如，穿过内窥镜的工作通道，该内窥镜通过经天然的体腔口进入的天然体腔被插入。例如，近侧部分可以包括由线的线圈或任何其他合适的柔性结构制成的柔性构件。如图1-2所示，夹子102包括第一臂104，其被刚性地固定至收纳管108的远端110；以及第二臂106，其被可滑动地接收在收纳管108的纵向通道112内。夹子102可在打开形态和闭合形态之间移动，在打开形态中，第二臂106的远端114远离第一臂104的远端116且从其向远侧侧向延伸，且在闭合形态中，第二臂106的远端114朝向第一臂104延伸，以使得第二臂106的远端114基本上与第一臂104的远端116纵向对齐。在使用中，如图6-9所示，夹子102被插入活体的目标区域且被移动至打开形态，以使得第一臂104的第一捕获特性118沿要处理的组织缺陷的第一侧捕获组织的第一部分。随着组织的第一部分被第一臂104捕获，朝向组织缺陷的第二侧移动夹子102，以使得在第二臂106上的第二捕获特性120可以沿该组织缺陷的第二侧捕获组织的第二部分。随后，可以朝向闭合形态移动夹子102，以使得组织的第一和第二部分朝向彼此移动以闭合组织缺陷。由于夹子102允许接近组织缺陷的第一和第二侧，因此装置100可以特别适于处理大的组织开口/缺陷。

收纳管108从近端122纵向延伸至远端110且包括纵向延伸通过其的通道112。通道112的近端122被可释放地联接至装置100的近侧部分的柔性构件(未示出)，以使得包括收纳管108的夹子102可以从其被展开以植入体内。收纳管108可以，例如，经套管被联接至柔性构件，该套管经被容置在收纳管108的近端处的相应窗口内的套管的悬臂被可释放地联接至收纳管108，这基本上如在Clerc等的且被转让给波士顿科学国际有限公司的美国专利申请公开号2014/0088616(“616”申请)中所述。“616”申请的全部公开内容通过引用并入本文。套管的悬臂可以是，例如，偏置的以与收纳管108脱离，但却通过支撑结构保持在被锁定至收纳管的窗口中的位置上，当被连接至第二臂106的近端的控制元件从其分离时，该支撑结构与套管臂脱离。控制元件可以经控制构件被联接至第二臂106，如在美国专利申请公开号2014/0088616中所述的，或在另一个实施例中，可以被直接联接至第二臂106。当相对于收纳管108向近侧拉动控制元件以超过预定载荷时，控制元件可以与第二臂106分离。当控制元件与第二臂106分离时，在该实施例中，第二臂106的锁定凸片径向向外移动以接合收纳管108的一部分，从而将夹子102锁定在闭合形态中。尽管上面描述了用于锁定和部署展开夹子102的特定机构，但夹子102也可以经由各种已知的夹子展开和锁定机构中的任一个从装置100的近侧部分进行部署和/或被锁定在闭合形态中。

第一臂104从收纳管108的远端110向远侧延伸至远端116。在该实施例中，第一臂104与收纳管108是一体形成的。然而，在替代的配置中，第一臂104可以经任何已知的连接机构，诸如，例如焊接被刚性固定至收纳管108。在一个实施例中，第一臂104沿基本上平行于收纳管108的纵向轴线的轴线从收纳管108的远端110延伸。第一臂104从被连接至收纳管108的近端124延伸至远端116。远端116可以弯曲或屈曲以包括远侧尖端126，其朝向夹子102的纵向轴线向内侧向延伸，以使得远侧尖端126可以钩住或紧抓在第一和第二臂104、106之间接收的目标组织。如图3所示，远端116还可以包括第一捕获特性118，其可以被配置成，例如，沿着第一臂104上面向第二臂106的侧面的底切。对于底切来说替代地或额外地，如图4-5所示，第一捕获特性118可以包括被冲压至第一臂104中以朝向第二臂106延伸的倒钩。第一捕获特性118可以被配置成从第一臂104的侧面或内表面128延伸以面向第二臂106的各种元件中的任一个。

在一个实施例中，如图1-2所示，第一臂104的内表面可以是杯形的或弯曲的，以使得其纵向边缘朝向形成杯形袋的第二臂106弯曲，在杯形袋中可以接收组织。在另一个实施例中，如图10所示，第一臂104’可以具有宽阔的(非杯形的)内表面128’，其在一个平面中形成了组织接收袋。内表面128’可以包括齿、钉、凹槽和/或结构化表面以为在第一和第二臂之间接收的组织提供额外的紧抓。第一臂104’的远端116’还可以包括钩或其他组织刺穿构件，诸如用于钩住或紧抓组织的尖点或倒钩。

第二臂106的近端被可滑动地接收在收纳管108的通道112内，以使得第二臂106可相对于其在打开和闭合形态之间移动。第二臂106的近端可以被连接至控制元件，该控制元件从其向近侧延伸通过收纳管108和要由用户控制的装置100的近侧部分。可以相对于装置100纵向移动控制元件以在打开和闭合形态之间移动夹子102。第二臂106是由顺应材料制成的，该顺应材料允许第二臂106在打开和闭合形态之间移动。第二臂106可以经例如，活铰链在打开和闭合形态之间移动。在一个实施例中，第二臂106可以偏向打开形态，以使得当朝向打开形态相对于收纳管108向远侧移动第二臂106时，随着第二臂106的远端114向远侧移动经过第一臂104的远端116，第二臂106回复至偏置形态且远离第一臂104侧向移动。在闭合形态中，第二臂106被向近侧拉至通道112中且受到收纳管108的内表面的约束，以使得随着朝向第一臂104的远端116移动第二臂106的远端114，朝向第一臂104侧向移动第二臂106。在一个实施例中，分别地，第一和第二臂104、106的远端116、114可以在闭合形态中基本上是纵向对齐的。

类似于第一臂104，第二臂106的远端114可以是向内屈曲或弯曲的以形成远侧尖端130，其朝向夹子102的纵向轴线向内侧向延伸，以使得远侧尖端130钩住或紧抓在第一和第二臂104、106之间接收的组织。远侧尖端130可以包括用于紧抓组织的第二捕获特性120，诸如，例如，尖点或倒钩。对于位于远侧尖端130的组织紧抓特性来说替代地或额外地，第二臂106的远端114可以包括组织紧抓/捕获特性，诸如底切和/或倒钩，如上面关于第一臂104所述的以及如图3-5所示。

在一个实施例中，第一和第二臂104、106的远端116、114分别在闭合形态中是基本上纵向对齐的，以使得远侧尖端126、130是基本上对齐的且面向彼此。在另一个实施例中，如图11所示，第二臂106”的远侧顶端130”包括延伸穿过其的窗口132”，其用于在其中容纳第一臂104”的远侧尖端126”。因此，在闭合形态中，当紧抓组织时，第一臂104”的远侧尖端126”被接收在第二臂106”的窗口132”内。替代地，可以允许将第二臂106”向第一臂104”的近侧拉动，以使得可以向近侧拉动第二臂106”的远端114”使其经过第一臂104”的远端116”。

如图6-9所示，一种利用装置100的示例性方法包括在闭合形态中经由，例如内窥镜的工作通道将夹子102插至活体内的目标区域。如上所述，夹子102能够接近组织的分离部分，以使得夹子102特别适于处理大的组织缺陷。一旦位于目标区域处，如图6所示，夹子102被移动至打开形态并进行操纵，以使得第一臂104的远端116沿着组织缺陷的第一侧钩住或紧抓组织的第一部分，如图7所示。组织的第一部分可以被在第一臂104的远侧尖端126处的钩和/或可以包括，例如，底切或倒钩的第一捕获特性118捕获。一旦由通过第一臂104捕获组织的第一部分，则沿着组织缺陷的第二侧(例如，与第一侧相对的)朝向组织的第二部分移动夹子102。在朝向组织的第二部分移动夹子102之前，可以朝向闭合形态移动夹子102。因此，在达到组织的第二部分之后，夹子102返回至打开形态，以使得相对于第一臂104来侧向和向远侧移动第二臂106，以经第二臂106的远端114钩住和/或紧抓组织的第二部分，如图8所示。可以通过远侧尖端130和/或第二捕获特性120捕获组织的第二部分。如相关于图10和11所述的紧抓特性可以被用于提供对在第一和第二臂104、106之间的组织的第一和第二部分的更大的紧抓力。

一旦已捕获/钩住组织的第二部分，则将夹子102移至闭合形态以朝向第一臂104拉动第二臂106。如上所述，随着朝向第一臂104的远端116移动第二臂106的远端114，朝向第一臂104侧向移动第二臂106，如图9所示，从而朝向彼此拉动分别经远端116、114捕获的组织的第一和第二部分。因此，将沿着组织缺陷的第一和第二侧的组织拉到一起以闭合组织缺陷。一旦已闭合组织缺陷，根据需要，夹子102可以被锁定在闭合形态中并进行部署以使其与装置100的近侧部分分离，如本领域的技术人员将理解的那样。例如，可以相对于收纳管108向近侧拉动被连接至第二臂106的近端的控制元件直到超过预定阈值载荷为止，且将控制元件与第二臂106分离。在该实施例中，使控制元件与第二臂106分离随之允许第二臂106的锁定凸片与收纳管108接合，从而在闭合形态中相对于其锁定第二臂106。控制元件向近侧的运动还便于从装置100的近侧部分释放收纳管108，从而释放夹子102，以使得当从身体抽出装置100的近侧部分时，其仍将保持在身体内。然后，随着自然愈合过程的进行，夹子102将脱落，如本领域中的技术人员将理解的那样。

如上所述，夹子102的第二臂106可以，例如，由顺应材料，诸如，例如，镍钛诺制成。在一个实施例中，如图12所示，第二臂106可以经超弹性镍钛诺形成工艺形成，第二臂106包括模具组件200，如图13-15所示，其包括公模202和母模204，其被创建成按所需的几何形状配置镍钛诺。模具组件200可能提高在镍钛诺材料中设置的特性的精度并允许一次形成多个金属片，从而降低了成本并增加了产量输出能力。与传统的镍钛诺形成工艺不同，公模和母模202、204不需要被附接至任何机械，诸如，例如压力机。相反地，公模和母模202、204可以包括匹配特性，诸如，例如，螺栓或销，其允许在容纳镍钛诺原料的同时将模具202、204结合在一起，以使得镍钛诺原料被配置成所需的几何形状。具有配置的镍钛诺的相结合的公模和母模202、204随后将被置于被设置在约500℃的流体浴中以处理镍钛诺。例如，可以在450和550摄氏度之间的温度下对镍钛诺进行2至20分钟的处理。在一个实施例中，在55摄氏度将镍钛诺处理约10分钟之后，从该浴移除模具组件200且立即进行水淬，以使得镍钛诺材料保持其所需的形状。水淬确保了镍钛诺组分被立即冷却至室温，从而限制了镍钛诺组分保持在高温下的时间量。理想地，在镍钛诺已达到500℃立即冷却镍钛诺组分。因此，尽管上述方法描述了将镍钛诺处理大约10分钟，但是该时间也可能根据将镍钛诺加热到500℃所需的时间量而发生变化。

为了创建所需的镍钛诺组分(例如，在图12中所示的第二臂106)，以3D形式创建模具组件200，以使得可以在镍钛诺中创建复杂的几何特性。例如，如图13和15所示，模具组件200的母模204包括凹部206，其被定尺寸和定形为创建第二臂106的所需尺寸和形状。凹部206可以包括沿其长度的一部分的弯曲部分208，以在第二臂106中创建相应的半径138，其使臂106偏向打开形态，如上所述。母模204还可以包括用于接收匹配特性的开口210，

诸如，例如，螺栓或销，以用于将公模202结合至母模204。

如图13和14所示，母模202可以包括几何形状互补的突出物212，其被定尺寸和定形为被接收在母模204的凹部206内，以使得当公模和母模202、204彼此匹配或结合时，将被接收在凹部206内的镍钛诺原料模制成第二臂106的所需尺寸和形状。例如，突出物可以包括第一部分214，其被定尺寸和定形为冲压出第二臂106的长度的形状134(例如，矩形)以及第二部分216，其从第一部分214突出以在第二臂106中添加特性136(例如，开口)。

虽然母模和公模204、202被示为和描述为分别包括单个凹部206和互补的突出物212，但模具组件200也可以被设计成包括多个凹部206和突出物212，以使得一次形成多个臂106，这降低了成本且同时增加了产量输出。此外，尽管公模和母模202、204被描述成包括特定的设计特性，但公模和母模202、204也可以包括被设计成创建第二臂106的所需几何形状的各种几何特性中的任一个。

在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在本发明的结构和方法中进行变化。因此，本发明旨在涵盖本领域的技术人员可以考虑到的本发明的修改和变型。

Claims (13)

1.一种用于处理组织的装置，其包括：

收纳管，其从近端纵向延伸至远端并包括延伸通过其的通道，所述收纳管被可释放地联接至所述装置的近侧部分；

柔性构件，所述柔性构件延伸在远端和近端之间，所述远端可释放地联接到所述收纳管，所述近端在操作形态下保持在活体之外而允许所述装置的用户接触；

第一臂，其被刚性联接至所述收纳管并且从所述收纳管的所述远端处的第一臂近端延伸到第一臂远端；

第二臂，其从第二臂近端延伸至第二臂远端，所述第二臂近端被可滑动地容置在所述收纳管内，以使得所述第二臂可在打开形态和闭合形态之间移动，在所述打开形态中，所述第二臂远离所述第一臂侧向移动，且所述第二臂远端向远侧移动经过所述第一臂远端，且在所述闭合形态中，所述第二臂向所述第一臂移动，且所述第二臂远端朝向所述第一臂远端向近侧移动，以及

控制元件延伸通过所述柔性构件以连接到所述第二臂近端，使得所述控制元件向近侧和远侧通过柔性构件的移动引起所述第二臂相对于所述收纳管的相应移动。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一臂与所述收纳管一体形成。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一臂焊接到所述收纳管。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一臂沿着基本平行于所述收纳管的纵向轴线的轴线延伸。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一臂的所述远端包括组织刺穿构件，其朝向所述第二臂向内侧向延伸。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二臂偏向所述打开形态且在所述闭合形态中受到所述收纳管的内表面的约束。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性构件经由套管联接到所述收纳管，所述套管的近端联接到所述柔性构件的所述远端，并且所述套管的远端可释放地联接到所述收纳管的所述近端。

8.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一臂和所述第二臂中的一个的内表面包括用于捕获目标组织的钩、底切和倒钩。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一臂的内表面是弯曲的，以使得其纵向边缘朝向所述第二臂延伸以形成杯形组织接收袋。

10.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二臂的远侧尖端包括延伸穿过其的窗口，所述窗口构造成容纳第一臂的远侧尖端。

11.根据权利要求9所述的装置，其中所述内表面包括齿、钉、凹槽和结构化表面中的一个以紧抓在所述第一和第二臂之间接收的组织。

12.根据权利要求6所述的装置，其中所述第二臂是由顺应材料制成的。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述第二臂由镍钛诺制成。