CN113599466A - 一种具有安神助眠功能的植物提取物 - Google Patents

Abstract

一种具有安神助眠功能的植物提取物，包括以下重量计的原料制成：花生叶1‑35g、酸枣仁1‑35g、淮小麦1‑35g、大枣1‑25g、茯苓1‑15g、灸甘草1‑15g、龙眼肉1‑15g、莲子1‑15g、百合1‑15g、桑葚1‑15g、杜仲雄花1‑8g、白菊花1‑8g、山药5‑25g、人参1‑20g、当归1‑15g、枸杞子1‑15g、芝麻1‑15g；将上述原料混匀粉碎后，加入5‑50倍重量体积的纯净水浸泡10‑60min后煮沸，煮沸后继续煎煮10‑60min，过滤得滤液，灭菌，即得；采用具有药食同源的中药组分，用传统中药煎药技术，原料丰富，生产工艺简单，将药材都加以粉碎，最大限度地提取了药材活性成分，可以有效地起到安神助眠的作用，同时，还具有调节人体脏腑功能，作为一种全药食同源的植物提取物，可日常服用、无毒副作用，疗效好，社会和经济效益显著。

Description

一种具有安神助眠功能的植物提取物

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是一种具有安神助眠功能的植物提取物。

背景技术

随着社会的发展，人们的生活节奏越来越快，接受的外部信息越来越多，对生活多样化 的追求越来越高，生活规律越来越差，生活压力也越来越大，从而使失眠的人数大大增加， 其主要表现为(1)难以入睡，入睡时间>30分钟；(2)夜里醒来2次以上，而且醒来后又不 易再睡着；(3)总的睡眠时间少于每夜5小时；(4)白天精神萎靡、身体疲惫、心情闷闷不乐。长期失眠者表现为面容憔悴、记忆力下降、注意力不集中、早现老态、全身无力等，并 可能由此引发出其它的疾病。

目前在市场上有很多的针对失眠的产品，包括中药和保健品(如酸枣仁膏、褪黑素等)， 以及多种安眠西药。经验表明，长期服用安眠西药或中药会导致一定程度的肝肾损伤、依赖 性和耐药性，而且不少传统的中药或保健品由于配伍或量的限制，治疗/改善失眠的功能不够 强大。为此，我们依据中药学和药食同源理论，结合经典名方和民间验方，发明了一种具有 安神助眠功能的植物提取物，其配方原料全部属于药食同源类别。经失眠人群试用证明，依 据本发明所生产的安神汤对多数失眠者有明显的改善作用，且适用的人群广，但至今未见有 公开报导。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种具有安神助眠功能 的植物提取物，可有效解决现有治疗失眠的西药会导致副作用、中药又达不到效果的问题。

为实现上述目的，本发明解决的技术方案是，一种具有安神助眠功能的植物提取物，包 括以下重量计的原料制成：花生叶1-35g、酸枣仁1-35g、淮小麦1-35g、大枣1-25g、茯苓 1-15g、灸甘草1-15g、龙眼肉1-15g、莲子1-15g、百合1-15g、桑葚1-15g、杜仲雄花1-8g、白菊花1-8g、山药5-25g、人参1-20g、当归1-15g、枸杞子1-15g、芝麻1-15g；将上述原 料混匀粉碎后，加入5-50倍重量体积的纯净水浸泡10-60min后煮沸，煮沸后继续煎煮 10-60min，过滤得滤液，灭菌，即得；

所述的重量体积是指固体以g计，液体以ml计。

本发明采用具有药食同源的中药组分，用传统中药煎药技术，原料丰富，生产工艺简单， 将药材都加以粉碎，最大限度地提取了药材活性成分，可以有效地起到安神助眠的作用，同 时，还具有调节人体脏腑功能，作为一种全药食同源的植物提取物，可日常服用、无毒副作 用，疗效好，社会和经济效益显著。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1

一种具有安神助眠功能的植物提取物，包括以下重量计的原料制成：花生叶25份、酸枣 仁12份、淮小麦15份、大枣9份、茯苓11份、灸甘草12份、龙眼肉8份、莲子15份、百 合4份、桑葚9份、杜仲雄花4份、白菊花4份、山药18份、人参4份、当归8份、枸杞子 7份、芝麻3份；将上述原料混匀粉碎后，加入10倍重量体积的纯净水浸泡20min后煮沸， 煮沸后继续煎煮20min，过滤得滤液，灭菌，即得；

所述的重量体积是指固体以g计，液体以ml计。

实施例2

一种具有安神助眠功能的植物提取物，包括以下重量计的原料制成：花生叶9g、酸枣仁 35g、淮小麦9g、大枣15g、茯苓8g、灸甘草9g、龙眼肉5g、莲子4g、百合7g、桑葚4g、 杜仲雄花4g、白菊花5g、山药6g、人参12g、当归9g、枸杞子3g、芝麻10g；将上述原料 混匀粉碎后，加入12倍重量体积(同上)的纯净水浸泡20min后煮沸，煮沸后继续煎煮30min， 过滤得滤液，灭菌，即得。

实施例3

一种具有安神助眠功能的植物提取物，包括以下重量计的原料制成：花生叶30g、酸枣 仁30g、淮小麦30g、大枣20g、茯苓12g、灸甘草6g、龙眼肉12g、莲子6g、百合6g、桑葚6g、杜仲雄花3g、白菊花3g、山药12g、人参6g、当归6g、枸杞子6g、芝麻6g；将上述原 料混匀粉碎后，加入15倍重量体积(同上)的纯净水浸泡10min后煮沸，煮沸后继续煎煮 60min，过滤得滤液，灭菌，即得。

实施例4

一种具有安神助眠功能的植物提取物，包括以下重量计的原料制成：花生叶18g、酸枣 仁18g、淮小麦18g、大枣13g、茯苓8g、灸甘草8g、龙眼肉5g、莲子8g、百合5g、桑葚 5g、杜仲雄花2g、白菊花3g、山药15g、人参11g、当归6g、枸杞子5g、芝麻5g；将上述 原料混匀粉碎后，加入28倍重量体积(同上)的纯净水浸泡35min后煮沸，煮沸后继续煎煮 38min，过滤得滤液，灭菌，即得。

所述的具有安神助眠功能的植物提取物在制备汤剂、粉剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂药物 中的应用。

要说明的是，本申请技术核心和关键是植物提取物的配伍，包括组分和用量，上述给出 的实施例的汤剂，是用于说明本申请植物提取物制成的汤剂，并不是用于限制诸如保护的剂 型，可根据需要制成易于服用的任意剂型，如汤剂、粉剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等等，还 可将中药或提取物作为保健品，添加在每天服用的食品中，每次服用配方生药量的1/5-1/3， 可有效调养五脏六腑，因此，凡是采用等同或等效替代技术所作出的改变、替换本质上相同 的技术方案，均属于本发明的保护范围。

上述具有药食同源的药物，其中：

花生叶：治疗失眠：用于神经衰弱，夜不能寐，失眠多梦，易于惊醒，头胀痛，心悸健忘，食少；

酸枣仁:味甘、酸，性平；归肝、胆、心经；具有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津之 功效；用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴；

淮小麦:味甘，性平。入心经；养心安神，用于神志不宁，失眠等症；

大枣:味甘；性温，具有补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性的功效；用于脾胃虚弱、气血不足、食少便溏、倦怠乏力、心悸失眠、妇人脏躁、营卫不和等症；

茯苓:味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，利水渗湿，健脾，宁心，用于水肿尿少， 痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠；

灸甘草:性温，味甘，归心经、肺经、胃经、脾经；补脾和胃，益气复脉。属补虚药下分类的补气药；

龙眼肉:性温，味甘，具有补益心脾、养血安神的功能；主治气血不足、心悸不宁、健忘失眠、血虚萎黄等症；

莲子:味甘、涩，性平；归脾、肾、心经；补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神，用 于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠；

百合:味甘，性寒，归心、肺经，养阴润肺，清心安神；用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚；

桑葚:性寒，味甘、酸。归心经、肝经、肾经；补血滋阴、生津润燥，属补虚药下属分类的补血药；

杜仲雄花:味甘，温，无毒，具有强筋骨、补肝肾、降血压和降血脂之功效；

白菊花:味辛、甘、苦，性微寒，归肺、肝经；效疏散风热，平肝明目，清热解毒；

山药:性平，味甘，归脾经、肺经、肾经；补脾养胃、生津益肺、补肾涩精。属补虚药下属分类的补气药；

人参:性温，味甘、微苦、微温，归脾,肺经；大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；用于体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴；

当归:性温，味甘、辛，归肝、心、脾经，补血活血、调经止痛、润肠通便，属补虚药 下属分类的补血药；

枸杞子:味甘，性平，入肝肾经，具有补气强精、滋补肝肾、抗衰老、止消渴、暖身体的功效；

芝麻:味甘、性平，入肝、肾、肺、脾经；有补血明目、祛风润肠、生津通乳、益肝养发、强身体，抗衰老之功效；可用于治疗身体虚弱、头晕耳鸣、高血压、高血脂、咳嗽、身体虚 弱、头发早白、贫血萎黄、津液不足、大便燥结、乳少、尿血等症。

上述各组分配伍科学合理、互相支持，药性平和，在达到安神助眠的同时，又对人的五 脏六腑进行了整体的调养，本发明植物提取物粉碎后可添加到食品中，达到保健作用，本发 明可按重量比制成任意所需量的植物提取物。

本发明组方基于《金匮要略》中的“酸枣仁汤”和“甘麦大枣汤”演化而来，在此二经典方的药理上，以白菊花清热除烦，疏肝理气；另加花生叶、龙眼肉、莲子、百合、桑葚、 杜仲雄花等以强化安神助眠之功效，鉴予失眠之人体内气血或有亏损或有不通不调，故加人参、山药、当归、枸杞子、芝麻等来补中益气、养血安神；非常有益于失眠人群服用，并经 实验效果非常好，以实施例3为例，有关试验资料如下：

一、选择病例的标准

1.1西医诊断标准：参照《中国精神障碍分类与诊断标准》制定：

①睡眠潜伏期延长：入睡时间超过30min；

②睡眠维持障碍：夜间觉醒次数≥2次或凌晨早醒；

③睡眠质量下降：睡眠浅、多梦；

④总睡眠时间缩短：通常＜5h；

⑤日间残留效应：次晨感到头昏、精神不振、嗜睡、乏力等，上述睡眠障碍每周至少3 次并维持1个月以上。

1.2中医诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》制 定。

①不寐为主症，轻者入寐困难或寐而易醒，醒后不寐，重者彻夜难眠；

②常伴有头痛、头晕、心悸、健忘、多梦等；

③各系统和实验室检查未发现异常。

凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准。

二、纳入标准及排除标准

2.1纳入标准：①符合以上诊断和辨证标准；②失眠历史1-30年；③年龄29-89岁；④ 签署知情同意书。

2.2排除标准：①年龄在29周岁以下或89周岁以上者；②妊娠期、哺乳期妇女；③合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；④精神病患者；⑤凡未按规定用药或资料不全等影响疗效判断者。

三、治疗方案

临床应用时，每天一次，每次200-300ml，晚饭后1小时至睡觉前1小时之间服用，治疗期间忌浓茶、咖啡、辛辣刺激食物，连续服用10天。

四、疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》：

①治愈：临床症状消失，睡眠时间恢复正常或在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；

②显效：临床症状基本消失，睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；

③有效：症状减轻，睡眠时间增加不足3h；

④无效：治疗后失眠无明显改善或症状加重。

五、一般性资料

选取50名志愿者，其中男女各25例，年龄29-89周岁，平均年龄51岁，平均失眠3年左右。

六、治疗效果

该临床观察病例中，连续服用10天，临床治愈37例，显效5例，有效4例，无效4例，总有效率(包括治愈、显效和有效)92％，所有人在服用期间没有任何不适感觉，未发生药物不良反应，具体如表1所示：

表1

从上表可得，男性25人中19人(76％)治愈，其反馈睡眠改善，睡眠时间恢复正常或在 6h以上、3人(12％)显效，其反馈睡眠有明显改善，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加、1人(4％)有效，其反馈轻微改善，睡眠时间增加不足3h，2人(8％)反馈无改善；

女性25人中18人(72％)治愈，其反馈睡眠改善，睡眠时间恢复正常或在6h以上、2人(8％)显效，其反馈有明显改善，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加、3人(12％)有效，其反馈轻微改善，睡眠时间增加不足3h，2人(8％)反馈无改善。

在对实施例3实验时，还对其他实施例作了相同实验，均取得了相同或相近似的结果， 这里不再一一列举，表明本发明稳定、可靠，这里不再一一赘述。

七、结论

本发明采用传统中药煎药技术，用粉碎机打成细颗粒后再一起煎煮，最大限度地提取了 药材活性成分，大大地提高了有效物质的溶出率，配伍合理、互相支持、药性平和。花生叶、 酸枣仁、淮小麦、大枣、茯苓、灸甘草、龙眼肉、莲子、百合、桑葚和杜仲雄花起主要安神 作用，辅以安神和补养调理气血的白菊花、山药、人参、当归、枸杞子和芝麻，其配伍温凉 适中，口感平和，安神助眠效果明显。作为一种全药食同源的植物提取物，还可添加到食品 中服用，每次服用的生药量是组方配伍药量的1/5-1/3左右，减少了任何因为个体差异而可 能引起的不适，同时也降低了生产成本，可日常服用、无毒副作用，疗效好，具有实际的临 床意义和很强的实用价值，社会和经济效益显著。

Claims (7)

1.一种具有安神助眠功能的植物提取物，其特征在于，包括以下重量计的原料制成：花生叶1-35g、酸枣仁1-35g、淮小麦1-35g、大枣1-25g、茯苓1-15g、灸甘草1-15g、龙眼肉1-15g、莲子1-15g、百合1-15g、桑葚1-15g、杜仲雄花1-8g、白菊花1-8g、山药5-25g、人参1-20g、当归1-15g、枸杞子1-15g、芝麻1-15g；将上述原料混匀粉碎后，加入5-50倍重量体积的纯净水浸泡10-60min后煮沸，煮沸后继续煎煮10-60min，过滤得滤液，灭菌，即得；

所述的重量体积是指固体以g计，液体以ml计。

2.根据权利要求1所述的具有安神助眠功能的植物提取物，其特征在于，包括以下重量计的原料制成：花生叶25g、酸枣仁12g、淮小麦15g、大枣9g、茯苓11g、灸甘草12g、龙眼肉8g、莲子15g、百合4g、桑葚9g、杜仲雄花4g、白菊花4g、山药18g、人参4g、当归8g、枸杞子7g、芝麻3g；将上述原料混匀粉碎后，加入10倍重量体积的纯净水浸泡20min后煮沸，煮沸后继续煎煮20min，过滤得滤液，灭菌，即得。

3.根据权利要求1所述的具有安神助眠功能的植物提取物，其特征在于，包括以下重量计的原料制成：花生叶9g、酸枣仁35g、淮小麦9g、大枣15g、茯苓8g、灸甘草9g、龙眼肉5g、莲子4g、百合7g、桑葚4g、杜仲雄花4g、白菊花5g、山药6g、人参12g、当归9g、枸杞子3g、芝麻10g；将上述原料混匀粉碎后，加入12倍重量体积的纯净水浸泡20min后煮沸，煮沸后继续煎煮30min，过滤得滤液，灭菌，即得。

4.根据权利要求1所述的具有安神助眠功能的植物提取物，其特征在于，包括以下重量计的原料制成：花生叶30g、酸枣仁30g、淮小麦30g、大枣20g、茯苓12g、灸甘草6g、龙眼肉12g、莲子6g、百合6g、桑葚6g、杜仲雄花3g、白菊花3g、山药12g、人参6g、当归6g、枸杞子6g、芝麻6g；将上述原料混匀粉碎后，加入15倍重量体积的纯净水浸泡10min后煮沸，煮沸后继续煎煮60min，过滤得滤液，灭菌，即得。

5.根据权利要求1所述的具有安神助眠功能的植物提取物，其特征在于，包括以下重量计的原料制成：花生叶18g、酸枣仁18g、淮小麦18g、大枣13g、茯苓8g、灸甘草8g、龙眼肉5g、莲子8g、百合5g、桑葚5g、杜仲雄花2g、白菊花3g、山药15g、人参11g、当归6g、枸杞子5g、芝麻5g；将上述原料混匀粉碎后，加入28倍重量体积的纯净水浸泡35min后煮沸，煮沸后继续煎煮38min，过滤得滤液，灭菌，即得。

6.权利要求1-5任一所述的具有安神助眠功能的植物提取物在制备汤剂、粉剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂药物中的应用。

7.权利要求1-5任一所述的具有安神助眠功能的植物提取物在添加食品中的应用。