CN113557110B - 用于自动管理细菌载量检测器装置的设备和方法 - Google Patents

Abstract

本申请描述了一种用于自动管理临时放置在洁净室(12)内的细菌载量检测器装置(11；58)的设备和方法，洁净室由壁(14)分隔，其中至少一个壁具有安装有主关闭单元的至少一个接入孔(15)，接入孔被配置为允许进入腔室(12)内部，同时保持其大气与外部环境隔离和分开。设备(10)包括转移容器(20)、提取装置(64)和支撑装置(42)，转移容器内包含可提取的容纳滑块(23)，容纳滑块(23)上定位有一个或多个细菌载量检测器装置(11；58)；提取装置被配置为从转移容器(20)中提取滑块(23)并使其在腔室(12)内可用，支撑装置被配置为在腔室(12)内稳定地定位和支撑滑块(23)。

Description

用于自动管理细菌载量检测器装置的设备和方法

技术领域

本发明涉及一种用于自动管理细菌载量检测器装置(例如沉降平皿、尤其是皮氏培养皿、或拭子)的设备和方法。根据本发明的设备尤其被配置为在用于包装或加工药品的机器内自动插入和移除上述装置，所述机器在受保护的环境中以及在受控和规定的大气条件下运行，通常称为“隔离室”。

背景技术

在制药行业，加工和包装医药产品(例如粉末、片剂、药丸等)的操作在一个与外部环境隔离、保护的腔室内进行，通常称为“洁净室”或“隔离室”，将其保存在无菌条件和受控大气中。

加工和/或包装装置和设备布置在受保护腔室的内部，通过特殊的入口和出口与外部连通，该入口和出口配备有转移端口，允许受保护腔室内外的材料被保护转移，防止房间本身内部和外部环境之间的直接连通。这些转移端口须经认证以证明其符合现行法规，通常称为“Alpha-Beta”端口或“RTPs”(快速转移端口，“Rapid Transfer Port”的英文缩写)。

受保护腔室通常还设有允许操作员与腔室内的产品和/或设备互动的操作装置，例如手套，操作员通过手套能够在受保护腔室内进行操作。这种手套通常以密封的方式附接至设置在受保护腔室的壁上的特殊孔口，手套从孔口伸入腔室中。

为了确保总能够满足所需的无菌要求，也就是说，受保护腔室内没有微生物或污染剂，通过使用本领域熟知的沉降平皿(也称作皮氏培养皿)来对可能存在于腔室中的细菌载量进行定期检查。

通过转移端口将平皿插入受保护腔室中，并由操作员手动地经由如上所述的手套放置在腔室内各个预定的区域中，并且在操作员移除之前停留一定的时间，始终使用手套，以便通过转移端口从受保护腔室中取出平皿。

因此，所收集的平皿被保持隔离一定时间，以允许在培养基中的可能的细菌生长，随后送至之后的分析步骤，以确定每一次分析的平皿上是否存在不希望的污染物或微生物。

通过这种方式，事后证实了在一定的时间内加工或包装的特定批次的产品符合所有要求的无菌标准。

沉降平皿包括其中嵌有固体和/或半固体培养基的玻璃或塑料的容器(通常是盘状)，以及封闭容器的盖子。自然地，在预定的时间段内，沉降平皿在预定区域内保持打开状态。

根据现有技术的解决方案，操作员通过提供并连接到腔室壁上的特殊手套，执行移除和粘贴盖子、将平皿引入、定位在受保护腔室中以及从受保护腔室取出的所有步骤。

操作员，尤其在预定的时间间隔内，通过腔室壁上提供的手套进行操作，取下一块平皿，取下其盖子，并将平皿放置在腔室内，在移除平皿、用盖子将其封闭并将其带出腔室外之前，操作员让平皿在一定的时间内作用。

这些已知解决方案的一个缺点在于，所使用的手套虽然允许在隔离室内部以与隔离室分离的方式操作，但可能是在腔室内输送污染物的一种手段。事实上，在使用过程中，手套上可能会形成孔洞或切口，污染物可以通过这些孔洞或切口进入受保护的腔室。

此外，这些解决方案可能会给操作员带来安全问题，例如手套受损，操作员接触到可能对其健康有危害、有毒和/或有伤害或对周围环境有害的药品。此外，在已知的解决方案中，手套可导致平皿在插入和/或从腔室中取出期间，或在关封闭平皿的步骤期间受到污染，从而影响腔室内部环境无菌的正确监测。

事实上，随后的分析可能会导致不正确的结果，例如，发出存在污染物和微生物的信号，这些污染物和微生物实际上可能并不存在于腔室内，但可能已通过手套从外部输送到平皿上，并有可能淘汰实际满足所有要求的批量产品。因此，由于不必要地丢弃符合要求的产品造成的浪费，以及由此产生的重复生产的需要，这一缺点可能导致总体生产成本大幅增加。

为了克服上述缺点，已知的解决方案还包括使用激光连续监测系统来验证是否存在可能的污染物。然而，虽然这些光学解决方案避免了对沉降平皿进行费力的手动管理，但它们不允许识别和鉴定污染物或微生物的类型，仅表明存在污染物。这自然是不利的，因为了解所发现污染物的分类有助于采取最合适的后续纠正措施。

例如，在美国专利申请号US-A1-2004/185521中描述了本领域已知的另一种解决方案，该专利申请涉及一种仪器和方法，用于在无需操作员手动干预的情况下对隔离使内的微生物进行取样。

本发明的一个目的是提供一种用于自动管理在封闭腔室内的细菌负载检测器装置(例如沉降平皿或拭子)的设备和方法，该设备和方法克服了现有技术中已知解决方案的至少一个缺点。

本发明的一个目的是提供一种用于管理细菌负载检测器装置的设备和方法，该设备和方法无需操作员通过手套进行任何手动干预，从而允许对腔室内部空气的无菌性进行有效监测。

本发明的另一个目的是提供一种用于自动管理细菌负载检测器装置的设备和方法，该设备和方法消除或至少显著减少由于从外部(尤其是通过手套)输送的污染物导致的平皿污染的可能问题，因此，可以有效、可靠地监测腔室的内部环境。

另一个目的是提供一种用于自动管理细菌负载检测器装置的设备和方法，该设备和方法保证在每个操作步骤中保持受保护腔室所需的无菌水平，因此至少在插入、定位和移除装置期间保持无菌水平。

申请人已设计、测试并实施本发明以克服现有技术的缺点并获得这些及其它目的和优点。

发明内容

本发明在独立权利要求中阐述并表征。从属权利要求描述了本发明的其他特征或主要发明构思的变体。

在此描述的实施例涉及用于自动管理在洁净室内的细菌载量检测器装置的设备。尤其，用于自动管理细菌载量检测器装置的设备允许将细菌载量检测器装置暂时地放置在具有受控大气的隔离腔室内的操作区中，腔室由壁分隔，其中壁中的至少一个在腔室内设有主关闭单元安装在其上的接入孔，接入孔被配置为允许接入到腔室内同时保持腔室的氛围与外部环境隔离和分开。

在优选的的实施例中，细菌载量检测器装置被配置作为细菌培养基可布置在其中的沉降平皿(也称为皮氏培养皿)，并且包括由盖子封闭的容器。

在另一实施例中，细菌载量检测器装置被配置为作为拭子。

根据本发明的管理设备包括：

-转移容器，所述转移容器被配置为与所述孔关联以从所述腔室的外部接入，并且设有能够与所述腔室的主关闭单元协作的副关闭单元，使得它们能够一同被开启，以便使转移容器的内部与腔室的内部连通；

-容纳滑块，所述容纳滑块能够容纳一个或多个细菌载量检测器装置并且被配置为容纳在所述转移容器内滑动；

-支撑装置，所述支撑装置布置在所述腔室内，并被配置为稳定地定位和支撑从转移容器取出的容纳滑块；

-自动操作员装置，所述自动操作员装置定位在所述腔室中并设有被配置为每次夹持和移动如上的细菌载量检测器装置中的至少一个，以便交替地将细菌载量检测器装置从滑块移除或放置在滑块中；其中自动操作员装置与移动基座关联，移动基座被配置为被驱动以在腔室的内表面上移动，以便将腔室内的自动操作员装置朝支撑装置移动或远离支撑装置移动。

在优选的实施例中，移动基座包括水平运动部件和垂直运动部件，该水平运动部件被配置为允许所述自动操作员装置在大体上水平的平面上运动和平移，该垂直运动部件被配置为允许沿大体上垂直的平面运动。

根据在此提供的实施例，所述设备包括提取装置，该提取装置布置在所述腔室内，并被配置为当所述转移容器与所述接入孔关联时，提取装置将滑块从所述转移容器中提取出来并使滑块在所述腔室中可用。

在一些实施例中，所述设备包括至少一个操作站，该操作站布置在腔室内并且被配置为在所述细菌载量检测器装置上执行至少一个操作步骤。

根据实施例的一些形式，所述设备包括控制和命令单元，该控制和命令单元被配置为至少控制和命令自动操作员装置，以将自动操作员装置移入腔室内至少在支撑装置和操作区或一个或多个如上的操作站中的至少一个之间，并且选择性地确定细菌载量检测器装置中的至少一个相对于滑块是移除还是放置。

根据一些实施例，控制和命令单元被配置为限定腔室内的适于接收各个细菌载量检测器装置的多个操作区，其中这些区优选地不会干扰存在于腔室中的加工和/或包装装置和/或移动自动操作员装置所沿的路径。

根据一个实施例，如上的操作站包括通过移除和/或封闭盖子的装置将盖子从各自的容器中移除或封闭在各自的容器上的站。在优选的实施例中，移除和/或封闭盖子的装置包括连接至凹陷装置的至少一个吸式夹持部件，该凹陷装置适于形成足以将盖子吸起并保持的凹陷。

根据一些实施例，如上的操作站包括设有标记装置的标记站，该标记装置被配置为在封闭平皿的盖子上涂上和/或压印标记，此标记带有的信息包括以下中的一个或多个：生产批号、平皿被封闭的时间和/或日期、平皿所在的操作区。

根据一些实施例，转移容器和腔室设有适于与彼此配合的各自的关闭单元，以便生产快速转移端口(RTP)，也称作Alpha-Beta端口。

得益于根据本发明的管理设备，将细菌载量检测器装置插入、定位在保护腔室以及从保护腔室移除的操作可以以完全自动的方式实现，无需任何来自操作员的人工介入。

移除平皿、移除盖子、定位、复原和递送平皿的所有操作实际上由自动操作员装置自动执行。

因此，操作员可能仅在转移容器处于封闭状态时处理转移容器，如果不能消除，则应将搬运设备问题导致的平皿污染降至最低。

根据一些实施例，滑块设有滑动导向装置，该滑动导向装置被配置为与设置在转移容器中的导向部件配合并且与设置在支撑装置中的导向部件配合，以便利于将滑块从转移容器转移至支撑装置，反之亦然。

滑动导向装置的形状和放置以及各自的导向部件的形状和放置是如此，使得滑块在插入腔室以及从腔室移除期间完成固定且定义的路径，以在收集平皿的最后被放置回转移装置。这样允许以简单、快捷且可靠的方式移动容纳滑块，允许此操作自动地执行而无需任何来自操作员的人工介入。而且，没有了来自操作员的人工介入则消除或相当大地减少了在保护腔室内处理的物料或物质泄漏的风险，从而提高操作员的安全，减少这些物质对周围环境可能造成的破坏性环境影响。

根据一些实施例，自动操作员装置是拟人手臂或机器人。

根据一些实施例，自动操作员装置可以被配置为在腔室内沿预设定的路径移动。

在此描述的实施例还涉及自动管理在洁净室内的细菌载量检测器装置的方法，该洁净室由壁分隔，其中壁中的至少一个设有能够通过主关闭单元选择性关闭的至少一个接入孔。

根据本发明的方法提供：

-将在腔室外设有副关闭单元的转移容器与接入孔关联，副关闭单元能够与主关闭单元协作，使得它们能够被开启以便将转移容器的内部与腔室的内部连通；

-准备能够容纳一个或多个细菌载量检测器装置的容纳滑块，容纳滑块被配置以便容纳在所述转移容器内滑动；

-驱动主关闭单元和副关闭单元，将转移容器的内部与腔室的内部连通；

-将滑块从转移容器中提取出来并使滑块在腔室内可用；

-将带有细菌载量检测器装置的滑块定位在腔室内的支撑装置上；

-通过自动操作员装置将细菌载量检测器装置从滑块上移除；

-将从滑块移除的上述细菌载量检测器装置中的至少一个布置在洁净室内的预定义操作区中；其中，将细菌载量检测器装置布置在操作区中的上述步骤提供驱动与自动操作员装置关联的移动基座，以便将后者在洁净室的内表面上移动。

附图说明

通过以下对一些实施例的描述，本发明的这些和其他特征将变得显而易见，这些实施例作为参考附图的非限制性示例给出，其中：

-图1是根据本文描述的实施例的设有用于自动管理细菌载量检测器装置的设备的隔离室的示意图；

-图2是根据本文描述的实施例的用于自动管理细菌载量检测器装置的设备(特别是皮氏培养皿)的示意性三维视图；

-图3是根据本文描述的实施例在操作步骤中的用于自动管理细菌载量检测器装置的设备的一些组件的侧视图、示意图和部分截面图；

-图4-6示出了根据本文描述的实施例在隔离室内插入和移除细菌载量检测器装置的一些操作顺序。

为了便于理解，在可能的情况下，使用了相同的附图标记来识别图纸中相同的公共元件。应当理解，一个实施例的元件和特征可以方便地并入其他实施例，而无需进一步说明。

具体实施方式

我们现在将详细地参考本发明的各种实施例，其一个或多个示例在附图中示出。每个示例都是通过本发明的说明提供的，不应理解为对本发明的限制。例如，所示或描述的特性，只要它们是一个实施例的一部分，就可以在其他实施例上采用，或者与其他实施例相关联，以产生另一个实施例。应理解，本发明应包括所有此类修改和变型。

在此描述的实施例涉及用于自动管理在保护腔室12或洁净室(在本领域中也称作“隔离室”)内的细菌载量检测器装置的设备10，保护腔室12或洁净室用于加工和/或包装医药产品的机器。

本文将在此及以下的说明中通过非限制性示例描述细菌载量检测器装置被配置作为沉降平皿(也称作皮氏培养皿，使用附图标记11表示)的实施例。

在本文提供的变体实施例中，本文也将描述可以与之前实施例结合的实施例，其中根据本发明的细菌载量检测器装置被配置作为拭子(使用附图标记58表示)。

也就是说，设备10被配置为既管理皮氏培养皿11也管理拭子58，或者只管理一个或另一个。

设备10适于尤其用于医药部门以将皮氏培养皿11插入并定位在保护腔室12中，随后一旦预定的时间段过去，将它们从保护腔室12中移除。

用于处理、加工和/或包装医药产品(例如片剂、药丸等)的装置13被定位在保护腔室12内。

保护腔室12通过壁14与外部环境隔开，并且还设有与各自的关闭装置16相关联的接入孔15，其结构允许材料在腔室12内部或外部进行受保护的转移。

根据一些实施例，关闭装置16可以是快速转移端口(RTP)或Alpha-Beta端口，其设有适于与配合的副关闭单元18(也表示为Beta单元)耦合的主关闭单元17(也表示为Alpha单元)，副关闭单元18通过合适的相互耦合接口设置在转移装置(例如转移容器20)上。

主关闭单元17可以安装在腔室12内的接入孔15上。

根据一些实施例，主关闭单元17包括耦合件，其包括围绕接入孔15的法兰32、关闭接入孔的门19、门19的夹持部件21以及密封元件。

根据一些实施例，主关闭单元17的门19可以一侧铰接至法兰33，以便在关闭状态和开启状态之间相对于该侧旋转。

根据一些实施例，关闭单元17、18可以是紧贴的，一旦彼此耦合，它们就可以以功能上相互关联的方式打开，因为主关闭单元17的门19的打开决定了两个门19的打开，将转移容器20的内部与保护腔室12的内部连通，保持各自的内部环境，现在彼此连通，与外部环境分离和隔离。

根据一些实施例，设备10包括移动的转移容器20，其被配置为容纳一个或多个在其内的平皿11，以便能够在封闭且密封的状态下将平皿11转移。

根据一些实施例，转移容器20包括管状体22，其一端22b封闭且在相对端22a设有副关闭单元18，副关闭单元18适于以密封的方式与设置在腔室12的壁14上的主关闭单元17耦合。

根据一些实施例，副关闭单元18包括配置为与主关闭单元17的法兰32耦合的耦合法兰33，以及配置为与门19耦合且跟随其运动的盖子35。

根据一些实施例，转移容器20包括配置为以彼此有序相邻的方式容纳平皿的容纳滑块23。

滑块23布置为管状体22内滑动。

根据一些实施例，平皿11包括其内布置有固体或半固体培养基的大体上平整的容器24以及封闭容器24的盖子25。盖子25的目的在于防止微生物通过以便在不使用平皿时维持培养基的无菌性。

根据一些实施例滑块23具有带有纵向展开的支撑平面26，其通过沿横向方向延伸的拱形壁27分隔而对应于第一端26a，限定了与支撑平面26形成的大体上L形的形状。

支撑平面26还通过一对侧壁28侧向地分隔，这对侧壁28平行于彼此延伸。

根据一些实施例，侧壁28从拱形壁27向上延伸至少等于平皿11的高度的距离。也就是说，拱形壁27和侧壁28的边缘彼此隔开距离以便将他们之间的通道间隙29限定为至少等于平皿11的高度。

滑块23还包括容纳平面30，其大体上平行于支撑平面26延伸，其至少一部分位于滑块23的前端23a附近。

容纳平面30，连同侧壁28和支撑平面26，限定了盒状容纳结构31，其在四面包围平皿11，防止其在横向方向上发生不必要的移动。

在使用过程中，平皿11彼此堆叠放置，紧靠拱形壁27并位于盒状结构31内。

当滑块23插入管状体22中时，其可设置为使前端23a朝向开启端22a，并且使后端23b朝向封闭端22b。

根据一些实施例，滑块23设有滑动导向装置34，其被配置为允许滑块23在转移容器20的外部和内部滑动。

根据一些实施例，滑动导向装置34包括脚轮35、销或轴承，其附接至侧壁28，且配置为与设置在转移容器20中的配合导向部件36协作。

特别地，滑动与导向装置34和导向部件36被配置使得在滑块23从管状体22提取出来期间，滑块23首先在纵向方向上平移(用第一箭头F1表示，图3和图4)，然后向下旋转(用第二箭头F2表示)，利用自身的滑动导向装置34保持约束在导向部件36中(图5)。

根据一些实施例，导向部件36包括成对的适当形状的突出部分37、38、39，这些突出部分彼此平行延伸，并从相对的壁朝管状体22的内部突出。

根据一些实施例，第一对突出部分37在纵向上大体上呈直线延伸。

第二对突出部分38具有朝向封闭端22b的第一直线段38a以及朝向相对的开启端22a的第二大致三角形段38b。

第三对突出部分39具有第一直线段39a和向另一直线段倾斜的第二直线段39b，其基本上跟随第二对突出部分38的第二段38b的三角形的一侧的展开。

以这种方式，定义了两个转运通道40、41(在图5和6中更可见)，其中下通道40具有直线展开，上通道41具有朝开启端22a向上倾斜的展开。

根据这些实施例，可以在滑块23的每个侧壁28上提供四个脚轮35，其中一对脚轮35a、35b位于前端23a附近，一对脚轮35c、35d位于后端23b附近。

三个脚轮35，特别是前端23a中的两个脚轮35a、35b和靠近后端23b的第三脚轮35c可以位于相同的高度，使得它们都在下转运通道40内滑动。

与尾端23a相对应的第四脚轮35d可以布置在与其他脚轮36的高度不同的高度处，并且使得其可以在上转运通道41中滑动。

根据一些实施例，设备10包括提取装置64，该提取装置64被配置为从转移容器20中提取滑块23，并在转移容器20连接到接入孔15时使滑块23在腔室12内可用。

根据一些实施例，提取装置64可布置在腔室12内，例如靠近接入孔15，并且被配置成朝向和/或远离各自的壁14移动，以便与滑块23协作，并将其至少朝向腔室12的内部移动。

根据一些实施例，提取装置64还可以与滑块23协作，以便将后者插入到转移容器20中。

举例来说，提取装置64可包括夹持部件、可伸/缩臂、移动臂、线性致动器或其他类似或同等的移动装置中的一个或多个。

根据变型实施例，可以提供弹性元件，例如弹簧65，其在滑块23和底端22b之间以压缩状态定位在转移容器20中，被配置为在关闭单元18打开时促进滑块23的退出。

根据一些实施例，设备10还包括支撑装置42，其在使用过程中布置在保护腔室12内，并配置为定位和支撑滑块23。

支撑装置42布置在与设有主关闭单元17的接入孔15对应的壁14的附近。

根据一些实施例，支撑装置42包括设有导向沟槽44、45的一对容纳壁43，滑块23的滑动导向装置34可以插入并滑入导向沟槽44、45中。

根据一些实施例，在每个容纳壁43上有两个导向沟槽44、45，其中第一沟槽45朝向保护腔室12的内部，第二沟槽44靠近壁14。

以这种方式，当滑块23从转移容器20中提取时，设置在前端23a的滑动导向装置34(即两个脚轮35a、35b)插入导向沟槽44、45中，允许设置在后端23b的滑动导向装置34(即两个脚轮35c、35d)与布置在转移容器20的导向部件36脱离。

以这种方式，滑块23完全脱离转移容器20，因此可被适当地关闭并根据需要可能从接入孔15中移除，即使滑块23位于腔室12中。

导向沟槽44、45具有加宽部分44a、45a，该加宽部分与各自的容纳壁43的上边缘相对应，适合于便于引入滑块23的滑动导向装置34，下封闭端44b、45b相对于加宽部分44a、45a布置在相对侧。

根据一些实施例，导向沟槽44、45均具有拱形，凸面朝向保护腔室12的内部，并且至少对于一段彼此平行展开。

根据一些实施例，第一沟槽45比第二沟槽44延伸更大的段，使得各自的下封闭端44b、45b大体上沿公共的垂直轴A对齐，如图3-6所示。

在滑块23旋转期间，滑块23每侧的第一脚轮35a和第二脚轮35b分别位于第一沟槽45和第二沟槽44中，使得一旦它们到达各自的下封闭端44b、45b时，滑块23的定位使其支撑平面26大体上垂直。

根据进一步的实施例，支撑装置42可以被配置为相对于接入孔15在垂直方向上移动，以便将滑块23移离受门19的移动影响的区域，从而允许门19打开和/或关闭。

根据示例性实施例，可以提供导向元件67，导向元件67被配置为限定支撑装置42的运动路径，可以提供移动装置66，移动装置66与导向元件67协作，并配置为移动支撑装置42远离/朝向接入孔15。移动装置66可包括电机部件、线性致动器等。

根据一些实施例，自动管理设备10还包括自动操作员装置，例如，机器人46或拟人手臂，在使用过程中被布置在保护腔室12内，并被配置为至少从滑块23上移除平皿11，将平皿11定位在预定的沉降区，在确定的时间段后将其恢复，并将其放回滑块23中。在一个特定的实施例中，自动操作员装置46与移动基座70关联，移动基座70被配置为在洁净室12的内表面上被驱动，以便在腔室12内将自动操作员装置46朝向和远离支撑装置42移动。

根据一些实施例，机器人46包括夹持装置47，其配置为从滑块23夹持至少一个平皿11。

根据一些实施例，夹持装置47可包括一对夹持器48，适于将其自身定位在平皿11的相对侧。

根据一些实施例，夹持器48的尺寸适于穿过拱形壁27和盒状结构31之间的通道间隙29，以夹持位于拱形壁27上的平皿11，并通过通道间隙29将其收回。

根据一些实施例，移动基座70还包括移动装置49，其配置为允许机器人46在保护腔室12内运动和移位。

根据一些实施例，移动装置49包括水平运动部件50，其配置为允许机器人46在大体水平的平面上运动和平移。举例来说水平运动部件可包括车轮、轨道、滚珠轴承、滑块或其他类似或同等的运动部件。

根据进一步的实施例，移动装置49包括垂直运动部件51，其配置为允许机器人46的至少一部分(例如至少其夹持装置47)沿垂直平面运动，垂直运动部件51可包括线性致动器、铰接系统和其他类似和同等的部件。

根据这些实施例，机器人46还可以配置为替换滑块23中的平皿11，将其定位在最高位置的平皿11上方。

根据一些实施例，为了便于更换容纳滑块23中的平皿11的操作，可将定位导向件55设置在靠近支撑装置42的地方，其共同限定了支撑平面，该支撑平面的高度布置在基本上等于或略高于容纳滑块23的容纳壁43的上边缘在使用过程中被定位所处的高度。

以这种方式，机器人46可将平皿11定位在定位导向件55上(图2)，然后将其推入，以使平皿在定位导向件上滑动，直到平皿通过容纳壁43，使得可将平皿定位在最高定位的平皿11的顶部。

根据进一步的实施例，机器人46还可以被配置为当它附接至接入孔15时，执行将滑块23从转移容器20中取出和插入转移容器20中的操作，其自身执行提取装置64的功能，或可能与其配合。

根据一些实施例，自动管理设备10包括用于移除/关闭盖子的装置52，装置52被配置为移除平皿11的盖子25，将其与各自的容器24分离和/或将其重新定位在容器24上以便再次封闭容器24。

根据一些实施例，移除/关闭盖子的装置52位于保护腔室12内，并且机器人46可配置为在将容器24定位在确定的沉降区Z中之前，将从滑块23移除的平皿11转移，以与移除/关闭盖子的装置52相对应。

根据一些实施例，移除/关闭盖子的装置52可包括至少一个夹持部件53，其被配置为夹持盖子25并将盖子25从容器24上移除，而容器24由机器人46保持。

根据本文提供的实施例，夹持部件53可以是例如吸式的，并且可以连接到凹陷装置54，其适于产生足以吸住和保持盖子25的凹陷。

移除装置52还可设有未示出的运动部件，其被配置为移动夹持部件53，以便将盖子25移开远离容器24，并将其重新定位在相邻区域中，在该区域中，盖子可以被保持直到需要进行反向关闭操作的时刻。

根据一些实施例，自动管理设备10包括控制和命令单元60，其被配置为控制和命令管理设备10的运作，并根据必须执行的操作在保护腔室12内按照预定路径移动机器人46。

根据一些实施例，控制和命令单元60与机器人46的控制单元63连通，以实时或根据预定义程序针对要执行的操作进行通信，从而确定保护腔室12内的必要的运动。

根据一些实施例，控制和命令单元60可以连接到或设有存储单元61，其中可以存储与保护腔室12和/或必须处理的平皿11相关的信息。例如，信息可以包括以下中的一个或多个：保护腔室12的地图(其中限定了多个沉降区Z)、沉降区Z的数量、沉降区Z的自由/占用状态、设置在滑块23上的平皿11的类型和/或数量，确定类型的平皿11所需的沉降时间、或其他。

根据一些实施例，控制和命令单元60可以连接到用户界面62，或者设有用户界面62，操作员可以通过用户界面62输入上述信息，启动和/或停止设备10的运作，和/或命令自动操作员装置46。

根据一些实施例，可以规定操作员只能对控制和命令单元60进行编程，并将命令从控制和命令单元60发送到机器人46的控制单元63，而无需直接与后者交互。

具体地，基于控制和命令单元60所命令的操作，机器人46将自身定位在支撑装置42的附近，通过其夹持装置47将平皿11移除。随后，机器人46在装置52附近携带平皿11以移除和/或关闭盖子，其中盖子25从容器24移除。

随后，机器人46向控制和命令单元60指示的沉降操作区Z移动，在该操作区中定位开放式容器24，使得腔室12内空气中可能存在的微生物能够沉积在培养基上。

在预定的沉降时间之后，机器人46再次从操作区Z移除容器24，并将其返回到装置52附近，以移除和/或关闭盖子，其中使用最初相关联的盖子25进行关闭。

随后，机器人46返回到支撑装置42的附近以便通过定位导向件55将平皿11重新定位到容纳滑块23上，使得平皿11重新定位在已布置在容纳滑块23上的平皿11的堆的顶部上。

根据一些实施例，设备10还可以包括标记装置56，其被配置成在将平皿11重新定位到容纳滑块23中之前涂上和/或压印带有与平皿11有关的信息的标记57，例如，包括生产批号、平皿11放置和/或再次封闭的时间和日期、其放置的操作区Z或其他信息中的一个或多个。

举例来说，标记57可以包括标签、书写或带有字母数字代码、条形码或QR代码的戳中的一个或多个，例如适合由红外(IR)读取器读取。

根据要涂上的标记57类型，标记装置56可以包括配置为在盖子25上书写的标记部件、配置为打印和涂上标签或合适的代码的标记部件、甚至是书写部件中的一个或多个。

根据一些实施例，标记装置56可布置在保护腔室12内的区域中，并且机器人46可被配置为在其已被盖子25封闭后取下与其对应的平皿11。

根据可能的变型，标记装置56可以集成在机器人46上，也就是说，机器人46本身可以配备适合在平皿11的盖子25上涂上标记57的标记部件。

根据进一步的实施例，可以提供，机器人46还被配置为通过拭子58管理样本的收集，以便对腔室12和/或装置13以及布置在其中的设备的确定表面进行分析。

可以提供，支撑装置59存在于腔室12中，例如架子单元或其他类似元件，在其上可布置多个拭子58，并且机器人46配置为通过其自身的夹持装置47移除拭子58，并使其与腔室12中的表面接触。

根据进一步的实施例，可以提供可以通过容纳滑块23将拭子58在腔室12的内部和外部取出，类似于用于平皿11那样。

本文描述的实施例还涉及用于自动管理在保护腔室12中的沉降平皿11的方法。

根据本发明的方法提供通过各自的耦接法兰32、33将转移容器20附接到保护腔室12的主关闭单元17上，转移容器20内部包含容纳滑块23，容纳滑块上布置有多个平皿11，每个平皿11包括由盖子25封闭的容器24。应注意，容纳滑块23上的平皿11可由操作员事先进行处理，例如在受控的大气环境中。

转移容器20在关闭状态下被定位，使得其副关闭单元18与主关闭单元17耦接。

随后，方法提供了驱动主观比单元17的夹持部件21主关闭单元17并且向内部打开门19，以便打开两个关闭单元17、18，并将转移容器20的内部与保护腔室12的内部连通。

根据一些实施例，该方法提供了在保的腔室12内以上述方式提取滑块23并将其定位在支撑装置42上，使得将平皿11一个叠放在另一个上。

根据本发明的方法还提供了通过自动操作员装置46将平皿11从容纳滑块23上移除，以从容器24上移除盖子25，并将容器24放置在保护腔室12内预定义的沉降区Z中。

如上文所述的实施例中所述，盖子25的移除可由装置52执行以移除和/或封闭盖子，同时容器24由于自动操作员装置所配备的运动部件50、51而被带到预定的沉降操作区Z。

在预定义的时间段之后，根据本发明的方法还提供了从操作区Z恢复容器24，用盖子25将其封闭，并通过自动操作员装置46将其再次定位在滑块23上。

根据一些实施例，该方法提供重复操作，直到所有平皿11的盖子25被移除，定位在限定的操作区Z中，并再次在滑块23中重新定位。

根据其它实施例，将具有叠置在其上的平皿11的滑块23被再次插入转移容器20中，例如在自动操作员装置46或提取装置64的帮助下。

随后，各自的主关闭单元17和副关闭单元18被封闭，可能驱动各自的夹持部件21。

以这种方式，转移容器20可在关闭状态下从腔室12上移除，以防止操作员对平皿11造成任何可能的污染。

因此，根据本发明的设备10和方法也可有利地应用于无手套(即无手套)的保护腔室12。

根据其他实施例，在将封闭的平皿11重新定位在滑块23上之前，该方法提供在盖子25上涂覆和/或压印标记57，该标记承载包括生产批号、放置和/或封闭平皿11的时间和日期、其所在的沉降操作区Z、或其他中的一个或多个的信息。

显然，在不脱离本发明的领域和范围的情况下，可以对用于自动管理细菌载量检测器装置的设备10和方法进行修改和/或添加部件。

同样清楚的是，尽管已经参考一些具体示例描述了本发明，但本领域技术人员肯定能够实现用于自动管理细菌载量检测器装置的设备10和方法的许多其他等效形式，具有权利要求所述的特征，因此均属于权利要求所定义的保护范围。

Claims (13)

1.用于自动管理细菌载量检测器装置(11；58)的设备，包括：

-被配置成洁净室并且由壁(14)分隔的腔室(12)，所述壁(14)中的至少一个设有能够由主关闭单元(17)选择性关闭的至少一个接入孔(15)；

-转移容器(20)，所述转移容器(20)被配置为与所述接入孔(15)关联以从所述腔室(12)的外部接入，并且设有能够与所述腔室(12)的主关闭单元(17)协作的副关闭单元(18)，使得它们能够以功能上彼此关联的方式开启，以便使转移容器(20)的内部与腔室(12)的内部连通；

-滑块(23)，所述滑块(23)能够容纳一个或多个细菌载量检测器装置(11；58)，所述滑块(23)被配置为容纳在所述转移容器(20)内滑动；

-支撑装置(42)，所述支撑装置(42)布置在所述腔室(12)内，并被配置为在从所述转移容器(20)取出之后以稳定的方式支撑所述腔室内的所述滑块(23)；

-自动操作员装置(46)，所述自动操作员装置(46)定位在所述腔室(12)中并设有被配置为夹持和移动至少一个所述细菌载量检测器装置(11；58)的夹持装置(47)，以便交替地将细菌载量检测器装置从所述滑块(23)移除或定位在所述滑块(23)中；

其特征在于，所述自动操作员装置(46)与移动基座(70)关联，所述移动基座(70)被配置为被驱动以在所述腔室(12)的内表面上移动，以便将所述腔室(12)内的所述自动操作员装置(46)朝所述支撑装置(42)移动或远离所述支撑装置(42)移动；以及

所述滑块(23)设有滑动导向装置(34)，该滑动导向装置(34)被配置为与设置在转移容器(20)中的第一导向部件(36)配合并且与设置在支撑装置(42)上的第二导向部件(44，45)配合，所述第一导向部件(36)和所述第二导向部件(44，45)被如此配置并空间上布置，使得所述滑块(23)在从所述转移容器(20)提取出来以及其后搭配在支撑装置(42)上期间执行组合运动，所述组合运动由沿直线纵向的平移(F1)和随后的旋转(F2)形成。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述设备包括提取装置(64)，该提取装置(64)布置在所述腔室(12)内，并被配置为当所述转移容器(20)与所述接入孔(15)关联时，提取装置(64)将所述滑块(23)从所述转移容器(20)中提取出来并使滑块在所述腔室(12)中可用。

3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，以这样的方式配置所述第一导向部件(36)，以限定所述滑动导向装置(34)的两个转运通道(40，41)，其中一个下通道(40)和一个上通道(41)，所述上通道(41)具有在所述副关闭单元(18)附近的终端段，该终端段具有斜向地远离下通道(40)的展开。

4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述第二导向部件(44，45)具有彼此相邻的第一沟槽(45)和第二沟槽(44)，所述第一沟槽(45)在所述腔室(12)的壁和第二沟槽(44)之间插入布置，因此后者相对于第一沟槽(45)更远离腔室(12)的所述壁布置。

5.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，当转移容器(20)与腔室(12)的接入孔(15)关联时，所述第一导向部件(36)和所述第二导向部件(44，45)以这样的方式布置：在滑块(23)从转移容器(20)提取出来期间，所述滑块(23)的所述滑动导向装置(34)在于所述第二导向部件(44，45)接合之前不脱离所述第一导向部件(36)。

6.根据权利要求1所述的设备，所述移动基座(70)包括水平运动部件(50)和垂直运动部件(51)，该水平运动部件(50)被配置为允许所述自动操作员装置(46)在大体上水平的平面上运动和平移，该垂直运动部件(51)被配置为允许沿大体上垂直的平面运动。

7.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述设备包括至少一个操作装置，该操作装置布置在所述腔室(12)内并且被配置为在所述细菌载量检测器装置(11；58)上执行至少一个操作步骤。

8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述操作装置包括标记装置(56)，该标记装置被配置为在所述细菌载量检测器装置(11；58)的盖子(25)上涂上和/或压印标记(57)，所述标记(57)能够包括以下信息中的一个或多个：生产批号、所述细菌载量检测器装置(11)被放置和/或封闭的时间和/或日期、所述细菌载量检测器装置(11)所在的腔室(12)的操作区(Z)。

9.用于自动管理在被配置为洁净室的腔室(12)内的细菌载量检测器装置(11；58)的方法，腔室(12)由壁(14)分隔，所述壁(14)中的至少一个设有能够由主关闭单元(17)选择性关闭的至少一个接入孔(15)；所述方法包括步骤：

-将所述腔室(12)外的转移容器(20)与所述接入孔(15)关联，所述转移容器(20)设有能够与主关闭单元(17)协作的副关闭单元(18)，使得它们能够被开启以便将转移容器(20)的内部与所述腔室(12)的内部连通；

-准备能够容纳一个或多个细菌载量检测器装置(11；58)的滑块(23)，所述滑块(23)被容纳在所述转移容器(20)内滑动；

-以功能上关联的方式驱动所述主关闭单元(17)和所述副关闭单元(18)，以便将转移容器(20)的内部与腔室(12)的内部连通；

-将所述滑块(23)从所述转移容器(20)中提取出来并使滑块(23)在所述腔室(12)内可用；

-将带有细菌载量检测器装置(11；58)的所述滑块(23)定位在所述腔室(12)内的支撑装置(42)上；

-通过自动操作员装置(46)将所述细菌载量检测器装置(11；58)从所述滑块移除；

-将从所述滑块(23)移除的所述细菌载量检测器装置(11)中的至少一个布置在限定在所述腔室(12)内的操作区(Z)中；

其特征在于，提取的步骤和定位的步骤包括所述滑块(23)沿由直线方向上的平移(F1)以及旋转(F2)形成的轨迹的运动；和将细菌载量检测器装置(11)布置在操作区(Z)中的步骤提供：驱动与所述自动操作员装置(46)关联的移动基座(70)，以便将后者在所述腔室(12)的内表面上移动。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，该方法还包括通过驱动所述移动基座(70)将所述自动操作员装置(46)从所述操作区(Z)朝所述滑块(23)移动的步骤，以便将所述细菌载量检测器装置(11)返回至滑块(23)上。

11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述旋转(F2)对应于90°的旋转，以便将所述滑块(23)稳定地定位在所述接入孔(15)附近的所述腔室(12)内的所述支撑装置(42)上。

12.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，该方法提供被配置作为沉降平皿的细菌载量检测器装置(11)，其中分别在将所述操作区(Z)中的所述细菌载量检测器装置(11)移动的步骤之前和之后，提供通过布置在所述腔室(12)中的移除和/或封闭盖子的装置(52)将盖子(25)从包括在所述细菌载量检测器装置(11)中的各自的容器(24)移除或者将盖子(25)盖在容器(24)上。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述移除和/或封闭盖子的装置(52)位于所述腔室(12)内，在将所述容器(24)定位在确定的操作区(Z)中之前移除/封闭盖子，并且所述自动操作员装置(46)对与所述移除和/或封闭盖子的装置(52)关联的所述细菌载量检测器装置(11)进行转移。