JP2022516762A - 細菌負荷検出デバイスの自動管理のための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
沈降プレートは、通常は円盤状のガラスまたはプラスチックの容器を含み、その中に固体および/または半固体の培養培地が挿入され、容器を閉じる蓋が付いている。当然のことながら、沈降プレートは、計画された期間、所定の領域で開いたままである。
本明細書で説明する実施形態は、クリーンルームの内部に位置する細菌負荷検出デバイスの自動管理のための装置に関する。特に、細菌負荷検出デバイスの自動管理のための装置は、制御された雰囲気を有する隔離されたチャンバの内部の作業領域にそれらを一時的に配置することを可能にし、チャンバは壁によって区切られ、壁の少なくとも1つは、一次閉鎖ユニットが設置されたアクセス開口をチャンバ内に有し、その雰囲気を外部環境から隔離および分離したまま、チャンバ内へのアクセスを可能にするように構成されている。
別の実施形態では、細菌負荷検出デバイスは、綿棒として構成される。
チャンバの外部からアクセスするための開口に関連付けられるように構成された輸送コンテナであって、チャンバの一次閉鎖ユニットと協働可能な二次閉鎖ユニットを備え、輸送コンテナの内部をチャンバの内部と連通させるために、それらは一緒に開くことができる、輸送コンテナと、
1つまたは複数の細菌負荷検出デバイスを収容可能であり、輸送コンテナ内にスライドして収容されるように構成されたハウジングスライダと、
チャンバの内部に配置され、輸送コンテナから引き出されたハウジングスライダを安定して配置および支持するように構成された支持デバイスと、
チャンバ内に配置されるとともに把持手段を備えた自動操作装置であって、該把持手段は、交互にスライダから取り出し又はスライダ内に配置すべく、一度に上記の細菌負荷検出デバイスの少なくとも1つを把持および移動するように構成され、自動操作装置が、チャンバ内部の自動操作装置を支持デバイスに近づけたり遠ざけたりするように、チャンバの内面上を移動するように駆動されるように構成された可動ベースに関連付けられている、自動操作装置と、を備える管理装置。
したがって、オペレータは、輸送コンテナが閉じた状態にある場合にのみ輸送コンテナを取り扱う可能性があり、ハンドリング装置の問題によって引き起こされる可能性のあるプレートの汚染を排除しないとしても最小限に抑制する。
いくつかの実施形態によれば、自動操作装置は、チャンバ内の事前に確立された経路に沿って移動するように構成することができる。
アクセス開口に対応して、チャンバの外部に二次閉鎖ユニットを備えた輸送コンテナを関連付けること。二次閉鎖ユニットは、一次閉鎖ユニットと協働することができるため、チャンバの内部と連通する輸送コンテナの内側に入れるためにそれらが開かれる。
輸送コンテナからスライダを取り出すこと、およびそれをチャンバ内で利用可能にすること。
自動操作装置により、細菌負荷検出デバイスをスライダから取り出すこと。
装置10は、特に製薬部門での使用に適しており、ペトリ皿11を保護チャンバ12内に挿入および配置して、所定の期間が経過したら後に保護チャンバ12からそれらを取り出すのに適している。
保護チャンバ12は、壁14によって外部環境から分離され、チャンバ12の内側または外側への材料の保護された移動を可能にするように構造化されたそれぞれの閉鎖装置16に関連付けられたアクセス開口15を備える。
いくつかの実施形態によれば、一次閉鎖ユニット17は結合手段を備え、該結合手段は、アクセス開口15を取り囲むフランジ32、アクセス開口を閉鎖するドア19、ドア19のクランプ部材21、およびシール要素を含む。
スライダ23は、管状本体22内でスライドして配置されている。
いくつかの実施形態によれば、側壁28は、少なくともプレート11の高さに等しい、当接壁27からの距離まで延びる。換言すれば、当接壁27と側壁28の縁部とは、それらの間に、少なくともプレート11の高さに等しい通過ギャップ29を規定するように、互いに離間している。
収容面30は、側壁28および支持面26と共に、プレート11を4つの側面で取り囲み、その横方向への望ましくない動きを防止する箱状の収容構造31を規定する。
スライダ23が管状本体22に挿入されるとき、スライダ23は、前端23aが開放端22aに面し、後端23bが閉鎖端22bに面するように配置することができる。
突出部分38の第2の対は、閉鎖端22bに向かう第1の直線部38aと、反対側の開放端22aに向かう第2の実質的に三角形部分38bとを有する。
いくつかの実施形態によれば、装置10は、取出装置64を含み、該取出装置64は、輸送コンテナ20がアクセス開口15に接続されている場合に、輸送コンテナ20からスライダ23を取り出し、それをチャンバ12内で利用可能にするように構成されている。
例として、取出装置64は、把持部材、伸長可能/収縮可能アーム、可動アーム、線形アクチュエータ、もしくは他の同様のまたは同等の移動手段のうちの1つまたは複数を備えてもよい。
支持デバイス42は、アクセス開口15に対応して、一次閉鎖ユニット17が設けられた壁14の近傍に配置されている。
いくつかの実施形態によれば、把持手段47は、プレート11の両側にそれら自体を配置するのに適した一対の把持部48を備えてもよい。
いくつかの実施形態によれば、移動手段49は、実質的に水平面上でのロボット46の移動および並進を許容するように構成された水平移動部材50を備える。例として、水平移動部材は、車輪、軌道、ボールベアリング、滑り子、または他の同様のもしくは同等の移動部材を含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、ハウジングスライダ23内のプレート11を置き換える作業を容易にするために、位置決めガイド55を支持デバイス42の近傍に設けることができ、これらは一緒に、使用中にハウジングスライダ23の収容壁43の上端が配置される高さと実質的に等しい高さ、またはそれよりわずかに高い高さに配置される支持面を規定する。
また、ここで説明する実施形態は、保護チャンバ12内の沈降プレート11の自動管理のための方法に関する。
続いて、この方法は、両方の閉鎖ユニット17、18を開き、輸送コンテナ20の内部を保護チャンバ12の内部と連通させるべく、一次閉鎖ユニット17のクランプ部材21を駆動し、ドア19を内側に向かって開くことを提供する。
このようにして、オペレータによるプレート11の起こり得る汚染を防止しながら、輸送コンテナ20は、閉じた状態でチャンバ12から取り出され得る。
他の実施形態によれば、スライダ23上に閉じたプレート11を再配置する前に、方法は、蓋25にマーク57を適用および/または刻印することを提供する。情報は、製造バッチ番号、プレート11が配置および/または閉じられた時刻および日付、プレート11が配置された沈降の操作領域Z、またはその他の情報のうちいずれか1つ以上を含む。
Claims (15)
- クリーンルーム(12)の内部に位置する細菌負荷検出デバイス(11;58)の自動管理のための装置であって、
壁(14)によって区切られたチャンバ(12)であって、前記壁(14)の少なくとも1つは、一次閉鎖ユニット(17)によって選択的に閉鎖可能な少なくとも1つのアクセス開口(15)を備える、チャンバ(12)と、
前記チャンバ(12)の外部からアクセスするための前記開口(15)に関連付けられるように構成された輸送コンテナ(20)であって、前記チャンバ(12)の前記一次閉鎖ユニット(17)と協働可能な二次閉鎖ユニット(18)を備え、前記輸送コンテナ(20)の内部を前記チャンバ(12)の内部と連通させるために、それらは互いに機能的に相関して開くことができる、輸送コンテナと、
1つまたは複数の細菌負荷検出デバイス(11;58)を収容可能なハウジングスライダ(23)であって、前記輸送コンテナ(20)内にスライドして収容されるように構成されるハウジングスライダ(23)と、
前記チャンバ(12)の内部に配置された支持デバイス(42)であって、前記輸送コンテナ(20)から引き出された後、前記チャンバの内部で前記スライダ(23)を安定して支持するように構成された支持デバイス(42)と、
前記チャンバ(12)内に配置された自動操作装置(46)であって、選択的に前記スライダ(23)から取り出す又は前記スライダ(23)内に配置すべく、前記細菌負荷検出デバイス(11;58)の少なくとも1つを把持および移動するように構成された把持手段(47)を備えた自動操作装置(46)と、を備える装置において、
前記自動操作装置(46)が、前記チャンバ(12)内部の前記自動操作装置(46)を前記支持デバイス(42)に近づけるように及び前記支持デバイス(42)から遠ざけるように、前記チャンバ(12)の内面上を移動するように駆動されるように構成された可動ベース(70)に関連付けられている、装置。 - 前記装置は、前記チャンバ(12)の内部に配置された取出装置(64)を含み、該取出装置(64)は、前記輸送コンテナ(20)が前記アクセス開口(15)と関連付けられる場合に、前記輸送コンテナ(20)から前記スライダ(23)を取り出し、それを前記チャンバ(12)内部で利用可能にするように構成されていることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 前記スライダ(23)が、前記輸送コンテナ(20)に設けられた第1のガイド部材(36)および前記支持デバイス(42)に設けられた第2のガイド部材と協働するように構成されたスライドおよびガイド手段(34)を備え、前記スライダ(23)が、前記輸送コンテナからの取り出し中およびその後の前記支持デバイス(42)上における再配置中に、直線の長手方向における並進(F1)およびその後の回転(F2)によって形成される複合運動を行うように、前記第1のガイド部材(36)および前記第2のガイド部材(44、45)は、構成されかつ空間的に配置されている、請求項1又は2に記載の装置。
- 前記ガイド部材(36)が、1つの下部チャネル(40)および1つの上部チャネル(41)からなる、前記スライドおよび前記ガイド手段(36)のための2つの通過チャネル(40、41)を規定するように構成され、前記上部チャネル(41)は、前記二次閉鎖ユニット(18)の近傍に、前記下部チャネル(40)から離れるように傾斜して延びる末端セグメントを有することを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記第2のガイド部材(44、45)が、互いに隣接する第1の溝(45)および第2の溝(44)を有し、前記第1の溝(45)が、前記チャンバ(12)の壁と前記第2の溝(44)との間に設けられ、前記第2の溝(44)は、前記第1の溝(45)に対して前記チャンバ(12)の前記壁からさらに離れて配置される、請求項3又は4に記載の装置。
- 前記輸送コンテナ(20)が前記チャンバ(12)の前記アクセス開口(15)に関連付けられている場合、前記第1のガイド部材(36)および前記第2のガイド部材(44、45)は、前記輸送コンテナ(20)から前記スライダ(23)を取り出す間、前記スライダ(23)の前記スライドおよびガイド手段(34)が、前記第2のガイド部材(44、45)と係合する前に、前記第1のガイド部材(36)から外れないように配置される、請求項3乃至5の何れか一項に記載の装置。
- 前記可動ベース(70)は、実質的に水平面上で前記自動操作装置(46)の移動および並進を可能にするように構成された水平移動部材(50)と、実質的に垂直面に沿った移動を可能にするように構成された垂直移動部材(51)とを備える、請求項1乃至6の何れか一項に記載の装置。
- 前記装置は、前記クリーンルーム(12)内部に配置された少なくとも1つの操作ステーション(52,56)を含み、該操作ステーション(52,56)は、前記細菌負荷検出デバイス(11;58)上で少なくとも1つの操作ステップを実行するように構成されている、請求項1乃至7の何れか一項に記載の装置。
- 前記操作ステーションは、マーキングデバイス(56)を備えたマーキングステーションを含み、該マーキングデバイス(56)は、前記細菌負荷検出デバイス(11;58)の蓋(25)にマーク(57)を適用および/または刻印するように構成されており、該マーク(57)は、製造バッチ番号、前記プレート(11)が配置および/または閉じられた時刻および/または日付、前記プレートが配置された前記クリーンルーム(12)の操作領域、または類似の情報の1つまたは複数を含むことが可能である、請求項8に記載の装置。
- 壁(14)によって区切られたクリーンルーム(12)の内部に位置する細菌負荷検出デバイス(11;58)の自動管理のための方法であって、前記壁(14)の少なくとも1つは、一次閉鎖ユニットによって選択的に閉鎖可能な少なくとも1つのアクセス開口を備え、該方法は、
前記アクセス開口(15)に対応して、輸送コンテナ(20)を前記チャンバ(12)の外部と関連付けることであって、前記輸送コンテナ(20)は二次閉鎖ユニット(18)を備え、該二次閉鎖ユニット(18)が前記一次閉鎖ユニット(17)と協働可能であることにより、前記輸送コンテナの内部を前記チャンバ(12)の内部と連通させるために、前記一次閉鎖ユニット(17)および前記二次閉鎖ユニット(18)が開かれることと、
1つまたは複数の細菌負荷検出デバイス(11;58)を収容可能なハウジングスライダ(23)を準備することであって、前記ハウジングスライダ(23)は前記輸送コンテナ(20)の内部でスライドして収容されるように構成されることと、
前記輸送コンテナ(20)の内部を前記チャンバ(12)の内部と連通させるために、機能的に相関する態様で、前記一次閉鎖ユニット(17)および前記二次閉鎖ユニット(18)を駆動することと、
前記スライダ(23)を前記輸送コンテナ(20)から取り出し、それを前記チャンバ(12)の内部で利用可能にすることと、
前記チャンバ(12)の内部の支持デバイス(42)上に前記細菌負荷検出デバイスを備えた前記スライダ(23)を配置することと、
自動操作装置(46)により、前記細菌負荷検出デバイス(11)を前記をスライダから取り外すことと、
前記スライダ(23)から取り外された前記細菌負荷検出デバイス(11)の少なくとも1つを、前記クリーンルーム(12)の内部に規定された操作領域(Z)に配置することと、を含み、
前記細菌負荷検出デバイス(11)を前記操作領域(Z)内に配置するステップは、後者を前記チャンバ(12)の内面上で移動させるために、前記自動操作装置(46)に関連付けられた可動ベース(70)を駆動することを提供することを特徴とする、方法。 - 前記方法は、前記細菌負荷検出デバイス(11)を前記スライダ(23)に戻すために、前記可動ベース(70)を前記操作領域(Z)から前記スライダ(23)に向かって駆動することによって前記自動操作装置(46)を移動させるステップを含むことを特徴とする、請求項10に記載の方法。
- 前記取り出すステップおよび前記配置するステップが、直線方向への並進(F1)および回転(F2)によって形成される軌道に沿った前記スライダ(23)の運動を含むことを特徴とする、請求項10または11に記載の方法。
- 前記チャンバ(12)の内部の前記支持デバイス(42)上の前記スライダ(23)を前記アクセス開口(15)の近傍に安定して配置するために、前記回転(F2)が約90度の回転に対応することを特徴とする、請求項12に記載の方法。
- 前記細菌負荷検出デバイス(11)を前記操作領域(Z)内で移動させるステップの前および後のそれぞれで、沈降プレートとして構成された細菌負荷検出デバイス(11)を使用することを提供し、前記チャンバ(12)内に配置された蓋を取り出しおよび/または閉じるために、デバイス(52)を用いて、前記沈降プレート(11)に含まれる各容器(24)から蓋(25)を取り外しまたは各容器(24)上に蓋(25)を閉じることを提供する、ことを特徴とする、請求項11に記載の方法。
- 蓋を取り外しおよび/または閉じるための前記デバイス(52)が前記自動操作装置(46)に関連付けられていることを特徴とする、請求項14に記載の方法。
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