CN113521009B - 一种利咽祛痰颗粒及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药技术领域，公开了一种利咽祛痰颗粒，包括重量比为1:2的玉簪花冻干粉和辅料，所述辅料包括可溶性淀粉和糊精，所述可溶性淀粉和糊精的重量比为5:1。并进一步公开了利咽祛痰颗粒的制备工艺。本发明将玉簪花原药材进行提取，浓缩成清膏，冷冻干燥，制备颗粒剂，具有前体剂型的优点，服用方便、携带方便，避免了虫蛀问题的困扰，口感好、质量稳定，吸收快、显效迅速。通过本发明工艺制备的颗粒，仅仅采用一味主药材玉簪花，即可取得良好的抗炎、镇咳和祛痰效果。

Description

一种利咽祛痰颗粒及其制备工艺
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种利咽祛痰颗粒及其制备工艺。
背景技术
玉簪花(Hostaplantaginea)为蒙医习用常用药材，蒙古名为哈斯-哈塔古尔-其其格，查干邦占，查干嘎尔布。为百合科植物玉簪的干燥花。《中华本草》(蒙药卷)记载其性寒，味涩、苦，效软、柔、稀，具有清热、解毒、止咳、利咽喉之功效，主治咽喉肿痛，音哑，肺热，毒热。
传统用药方法为：干燥的玉簪花冲茶引用，但是口感差，携带不便，冲泡不方便，容易虫蛀储藏不便。同时，不仅影响了玉簪花的真正药用部位的充分利用，浪费了药材成本，也影响了真正的治疗效果。
发明内容
为了解决上述现有技术的缺陷和不足，本发明目的在于提供一种利咽祛痰颗粒及其制备工艺。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种利咽祛痰颗粒，包括重量比为1:2的玉簪花冻干粉和辅料，所述辅料包括可溶性淀粉和糊精，所述可溶性淀粉和糊精的重量比为5:1。
进一步地，所述利咽祛痰颗粒的制备工艺，包括以下步骤：
步骤一、玉簪花提取：将玉簪花用去离子水提取，取滤液，并将滤液蒸发浓缩致密度为1.055g/mL，冷冻干燥后得到玉簪花冻干粉，备用。
步骤二、颗粒的制备：将辅料可溶性淀粉和糊精研磨成细粉，过50目筛备用；将步骤一制备的玉簪花冻干粉与辅料按照重量比1:2，充分混匀，用70％乙醇润湿，制软材，直至能够“手握成团，轻压即散”，经14目筛制粒，60℃干燥3h，整粒，筛除细粉，即得。
优选的，所述步骤一中，将玉簪花用去离子水提取时，料液比为1:40(g/mL)。
优选的，所述步骤一中，玉簪花用去离子水提取前浸泡4小时。
优选的，所述步骤一中，将玉簪花用去离子水提取2次，每次提取时间为4小时。优选的，所述步骤一中，将玉簪花用去离子水提取时，提取温度为100℃。
本发明还涉及所述利咽祛痰颗粒在制备治疗抗炎和/或镇咳和/或祛痰药物中的应用。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明首次将玉簪花原药材进行提取，浓缩成清膏，冷冻干燥，后制备成颗粒剂，具有前体剂型的优点，服用方便、携带方便，避免了虫蛀问题的困扰，口感好、质量稳定，吸收快、显效迅速，同时也克服前体剂型的不足；通过本发明工艺制备的颗粒，仅仅采用一味主药材玉簪花，即可取得良好的抗炎、镇咳和祛痰效果。
附图说明
通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
图1为利咽祛痰颗粒的制备工艺流程图；
图2为实施例2、3和4的实验流程图。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
以下实施例所用的玉簪花采自辽宁阜新蒙古族自治县佛寺镇(海拔高度：272米，经度：121.334526，纬度：41.927155，气压：98KPa)。
实施例1
玉簪花提取单因素实验：影响玉簪花提取工艺的主要因素为料液比、提取时间，对此二因素依次进行考察，单因素实验设计及结果见表1、表2。
玉簪花提取方法：称取取玉簪花20g，去离子水提取，取滤液，水浴锅蒸发浓缩致密度1.055g/mL，冷冻干燥，备用。
表1玉簪花提取工艺优化单因素料液比考察实验设计及结果
Figure BDA0003139124500000031
表2玉簪花提取工艺优化单因素提取时间考察实验设计及结果
Figure BDA0003139124500000032
实施例2
一种利咽祛痰颗粒，包括重量比为1:2的玉簪花冻干粉和辅料，所述辅料包括可溶性淀粉和糊精，所述可溶性淀粉和糊精的重量比为5:1。
所述利咽祛痰颗粒的制备工艺，如图1所示，包括以下步骤：
步骤一、玉簪花提取：采用正交实验设计提取，考察料液比、提取次数、浸泡时间、提取时间。根据结果显示，实验8的提取率最高，即料液比1：40，提取2次，浸泡4h，提取8h。具体为称取玉簪花原药材20g，去离子水提取，料液比为1:40(g/mL)，100℃，提取2次，每次提取4小时，取滤液，水浴锅蒸发浓缩致密度1.055g/mL，冷冻干燥得到半成品玉簪花冻干粉，备用，浸出物测定干膏得率48.18％。如下表3和表4：
表3提取工艺考察因素水平
Figure BDA0003139124500000033
Figure BDA0003139124500000041
表4正交实验设计及提取实验结果
Figure BDA0003139124500000042
步骤二、颗粒的制备：将辅料可溶性淀粉、糊精研磨成细粉，过50目筛备用，称取玉簪花冻干粉6g，加入可溶性淀粉10g和糊精2g，采用等量递增法充分混匀，用70％乙醇润湿，制软材，不断搓捏混匀至“手握成团，轻压即散”，机械挤压得到颗粒初品，通过制粒筛。经14目筛制粒，60℃干燥3h，整粒，筛除细粉，得到玉簪花颗粒剂。质量检测，所得颗粒，能过5号筛与不能过1号筛的颗粒质量为11.97％，达到中国药典考察成型标准。
不同辅料比例(重量比)对玉簪花颗粒的影响(见表5)。
表5辅料比例对玉簪花颗粒剂的影响
Figure BDA0003139124500000043
不同干燥时间对玉簪花颗粒剂的影响(见表6)
表6干燥时间度对玉簪花颗粒剂的影响
Figure BDA0003139124500000051
不同辅料比例(重量比)对玉簪花颗粒的成型的影响(见表7)。
表7玉簪花颗粒制备实验
Figure BDA0003139124500000052
实施例3
玉簪花颗粒剂的抗炎实验。
实验方法：如图2所示，选取KM小鼠32只，雌雄各半，恒温恒湿条件下适应饲养3d。将小鼠随机分成空白组、模型组、对照组(玉簪清咽十五味丸0.83g/kg)、实验组(实施例1制备的玉簪化颗粒3.87g/kg，按含药材干膏量计算为1.29g/kg)。各组连续灌胃7d。末次给予相应药物1h后，致炎物质诱导法建立小鼠耳部炎症肿胀模型(致炎物质配制：巴豆油0.2mL、无水乙醚7.3mL、无水乙醇2mL、蒸馏水0.5mL，充分混合)，2h后脱臼处死小鼠，沿耳廓基线剪下两耳，用打孔器沿耳廓相同部位冲下左右耳片，分别称重，以左右耳片重量之差作为肿胀程度，计算肿胀抑制率。进行统计SPS19.0分析，考察玉簪花颗粒抗炎疗效。
结果分析：与空白组比较，模型组肿胀率升高，有显著差异(P<0.01)，表明诱导肿胀型可靠。与模型组比较，对照组、实验组肿胀率下降，有显著差异(P<0.05)，表明玉簪花颗粒抗炎疗效显著，具体见表8。
表8玉簪花颗粒剂对小鼠抗炎作用考察结果(
Figure BDA0003139124500000061
n＝8)
Figure BDA0003139124500000062
注：##与空白组比较P<0.01，*与模型组比较P<0.05。
结论：玉簪花颗粒抗炎疗效显著，与方剂玉簪清咽十五味丸无显著差异。
实施例4
玉簪花颗粒剂的镇咳实验。
实验方法：如图2所示，选取KM小鼠32只，雌雄各半，恒温恒湿条件下适应饲养3d。将小鼠随机分成空白组、模型组、对照组(玉簪清咽十五味丸0.83g/kg)、实验组(实施例1制备的玉簪化颗粒3.87g/kg，按含药材干膏量计算为1.29g/kg)。各组连续灌胃7d。末次给予相应药物1h后，进行氨水引咳试验，观察各组小鼠咳嗽的潜伏期及其2min内的咳嗽次数。进行统计SPS19.0分析，考察玉簪花颗粒镇咳疗效。
结果分析：与空白组比较，模型组咳嗽次数增多，有显著差异(P<0.01)，表明诱咳模型可靠。与模型组比较，对照组、实验组咳嗽潜伏期延长、且咳嗽次数减少，有显著差异(P<0.05)，表明玉簪花颗粒镇咳疗效显著，见表9。
表9玉簪花颗粒剂对小鼠镇咳作用考察结果(
Figure BDA0003139124500000063
n＝8)
Figure BDA0003139124500000064
注：##与空白组比较P<0.01，*与模型组比较P<0.05。
结论：玉簪花颗粒镇咳疗效显著，与方剂玉簪清咽十五味丸无显著差异。
实施例5
玉簪花颗粒剂的祛痰实验。
实验方法：如图2所示，选取KM小鼠32只，雌雄各半，恒温恒湿条件下适应饲养3d。将小鼠随机分成空白组、模型组、对照组(玉簪清咽十五味丸0.83g/kg)、实验组(实施例1制备的玉簪化颗粒3.87g/kg，按含药材干膏量计算为1.29g/kg)。各组连续灌胃7d。末次给予相应药物1h后，每只小鼠腹腔注射5％酚红0.6mL(除空白组外)，30min后处死动物，剥离气管，剪下甲状腺软骨至气管分支处的一段，置有1mL 5％NaHCO3的离心管中，用紫外分光光度计于550nm波长下测定吸光度值(OD值)。以空白组为校准，与模型组比较，监测各组酚红排泄OD值，OD值越高表明酚红排泄越高，即排痰越多。组间比较，进行SPS19.0统计分析，考察玉簪花颗粒祛痰疗效。
结果：与空白组比较，模型组酚红排泄OD值明显升高，有显著差异(P<0.01)，表明该方法可行；与模型组比较，对照组、实验组酚红排泄OD值明显升高，有显著差异(P<0.01)，表明酚红排泄增强，进一步表明玉簪花颗粒祛痰疗效显著，见表10。
表10玉簪花颗粒剂对小鼠祛痰作用考察结果(
Figure BDA0003139124500000071
n＝8)
Figure BDA0003139124500000072
注：##与空白组比较P<0.01，*与模型组比较P<0.05。
结论：玉簪花颗粒祛痰疗效显著，与方剂玉簪清咽十五味丸无显著差异。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

Claims (6)

1.一种利咽祛痰颗粒，其特征在于，包括重量比为1:2的玉簪花冻干粉和辅料，所述辅料包括可溶性淀粉和糊精，所述可溶性淀粉和糊精的重量比为5:1；
所述利咽祛痰颗粒的制备工艺，包括以下步骤：
步骤一、玉簪花提取：将玉簪花用去离子水提取，取滤液，并将滤液蒸发浓缩致密度为1.055g/mL，冷冻干燥后得到玉簪花冻干粉，备用；
步骤二、颗粒的制备：将辅料可溶性淀粉和糊精研磨成细粉，过50目筛备用；将步骤一制备的玉簪花冻干粉与辅料按照重量比1:2，充分混匀，用70％乙醇润湿，制软材，直至能够“手握成团，轻压即散”，经14目筛制粒，60℃干燥3h，整粒，筛除细粉，即得。
2.根据权利要求1所述利咽祛痰颗粒，其特征在于，所述步骤一中，将玉簪花用去离子水提取时，料液比为1g:40ml。
3.根据权利要求1所述利咽祛痰颗粒，其特征在于，所述步骤一中，玉簪花用去离子水提取前浸泡4小时。
4.根据权利要求1所述利咽祛痰颗粒，其特征在于，所述步骤一中，将玉簪花用去离子水提取2次，每次提取时间为4小时。
5.根据权利要求1所述利咽祛痰颗粒，其特征在于，所述步骤一中，将玉簪花用去离子水提取时，提取温度为100℃。
6.如权利要求1～5任一项所述利咽祛痰颗粒在制备治疗抗炎和/或镇咳和/或祛痰药物中的应用。
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