CN113398439B - 一种双球囊溶栓取栓装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种双球囊溶栓取栓装置，包括双球囊微导管、通路鞘管和止血Y阀；双球囊微导管包括三通管座、管体、第一球囊和第二球囊；第一球囊和第二球囊套接在管体外，第一球囊位于管体的远端，第二球囊位于第一球囊的近端；三通管座与管体的近端相连接，包括主接口、第一接口和第二接口；管体包括管体内腔、第一腔道和第二腔道；第一腔道和第二腔道位于管体内腔的内壁上，第一球囊通过第一腔道与第一接口相连接，第二球囊通过第二腔道与第二接口相连接；第二球囊表面有多个微孔；通路鞘管套接在管体外，位于第二球囊的近端处，通过止血Y阀与管体固定连接。本装置集溶栓取栓于一体，缩短手术时间，并在远端防止血栓逃逸，使手术更加安全。

Description

一种双球囊溶栓取栓装置
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种双球囊溶栓取栓装置。
背景技术
目前，对于急性缺血性脑卒中的治疗主要有两种，一种是采用单纯的药物溶栓治疗，这种方法往往是通过静脉注射溶栓药物，一旦静脉溶栓失败或者没有达到预期，则需要重新进行股动脉穿刺，进而进行支架取栓手术或血管抽吸术，对患者而言，既增加了手术过程中的创伤点，又延长了治疗的时间窗，即使后面手术成功，临床预后效果也会变差；另一种是采用单纯的支架取栓手术或血管抽吸术，都会面临远端栓子的逃逸，目前市面上的各类远端保护器(滤网编织型或带金属骨架的聚氨酯模型)多是用于颈动脉等较粗的血管，颅内血管卒中通常发生在大脑动脉中的M1或M2，甚至更远端，传统的栓子保护器无法直接到位保护。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明目的是提供一种双球囊溶栓取栓装置，通过使用双球囊导管，向双球囊导管远端的第一球囊内注入生理盐水，使第一球囊膨胀并与血管内壁贴合，阻断远端血流，防止栓子逃逸，向第二球囊内注入溶栓药物，溶栓药物通过第二球囊表面的微孔释放至血管内进行溶栓，并在溶栓结束后通过止血Y阀向通路鞘管的内腔施加负压，将溶解的血栓吸出；大大缩短手术治疗时间窗，提高临床预后效果，整个过程都带有远端保护，防止栓子逃逸，使手术更加安全。
为了实现上述目的，本发明提供了一种双球囊溶栓取栓装置，包括：
双球囊微导管，包括三通管座、管体、第一球囊和第二球囊；所述三通管座的远端与所述管体的近端相连接；所述第一球囊和第二球囊分别套接在所述管体之外；所述第一球囊位于所述管体的远端，所述第二球囊位于所述第一球囊的近端；所述三通管座包括主接口、第一接口和第二接口；所述管体包括管体内腔、第一腔道和第二腔道；所述第一腔道和第二腔道分别位于所述管体内腔的内壁上；所述第一球囊和第一接口通过所述第一腔道相连接；所述第二球囊和第二接口通过所述第二腔道相连接；所述管体内腔与所述主接口相连接；所述第二球囊表面均匀分布有多个微孔；
通路鞘管，套接在所述管体之外，所述通路鞘管的远端位于所述第二球囊的近端处；
止血Y阀，套接在所述管体之外，所述通路鞘管的近端与所述管体通过所述止血Y阀固定连接；
穿过所述管体内腔的导引丝将所述双球囊导管推入血管内，将所述第一球囊推送至血管栓塞部位的远端，使所述第二球囊嵌入所述血管栓塞部位；通过所述第一接口向所述第一球囊内注入生理盐水，所述第一球囊膨胀并与血管内壁完全贴合，防止血栓逃逸；通过所述第二接口向所述第二球囊内注入溶栓药物，所述第二球囊内部产生压力，所述第二球囊表面的微孔张开，所述溶栓药物通过所述微孔释放至所述血管栓塞部位进行溶栓；通过所述止血Y阀向所述通路鞘管的内腔施加负压，将溶解的血栓吸出。
优选的，所述第一球囊内的所述管体上具有第一定位标记，所述第二球囊内的所述管体上具有第二定位标记，所述通路鞘管的远端的所述管体上具有第三定位标记。
优选的，所述第二球囊表面的微孔为压力响应型微孔，所述微孔的数量为2～10个，所述微孔的直径为20～100微米。
优选的，所述第一球囊和第二球囊的间距为1～3cm；
所述第一球囊为顺应性球囊，所述第一球囊的材质为硅胶或热塑性聚氨酯；
所述第二球囊为顺应性球囊或半顺应性球囊，所述第二球囊的材质为硅胶、热塑性聚氨酯或嵌段聚醚酞胺聚合物。
优选的，所述管体的外径为1.8～3.2F，所述管体的内径为0.015～0.027英寸，所述管体的长度为140～160cm。
优选的，所述通路鞘管的外径为5～8F，所述通路鞘管的内径为0.058～0.088英寸，所述通路鞘管的长度为90～120cm。
本发明实施例提供了一种双球囊溶栓取栓装置，通过使用双球囊导管，向双球囊导管远端的第一球囊内注入生理盐水，使第一球囊膨胀并与血管内壁贴合，阻断远端血流，防止栓子逃逸，向第二球囊内注入溶栓药物，溶栓药物通过第二球囊表面的微孔释放至血管内进行溶栓，并在溶栓结束后通过止血Y阀向通路鞘管的内腔施加负压，将溶解的血栓吸出；大大缩短了手术治疗的时间窗，提高临床预后效果，整个过程都带有远端保护，防止栓子逃逸，使手术更加安全。
附图说明
图1为本发明实施例提供的一种双球囊溶栓取栓装置的结构示意图。
具体实施方式
下面通过附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
本发明实施例提供了一种双球囊溶栓取栓装置，通过使用双球囊导管，向双球囊导管远端的第一球囊内注入生理盐水，使第一球囊膨胀并与血管内壁贴合，阻断远端血流，防止栓子逃逸，向第二球囊内注入溶栓药物，溶栓药物通过第二球囊表面的微孔释放至血管内进行溶栓，并在溶栓结束后通过止血Y阀向通路鞘管的内腔施加负压，将溶解的血栓吸出；大大缩短了手术治疗的时间窗，提高临床预后效果，整个过程都带有远端保护，防止栓子逃逸，使手术更加安全。
图1为本发明实施例提供的一种双球囊溶栓取栓装置的结构示意图，如图1所示，双球囊溶栓取栓装置包括：双球囊导管1、通路鞘管2和止血Y阀3。
本发明实施例提供的双球囊溶栓取栓装置可应用于血管内局部溶栓治疗，可在短时间内完成溶栓取栓手术。
双球囊导管1位于通路鞘管2的内腔中，两者之间可以相对移动或推送，血管Y阀3用于将通路鞘管2的近端与双球囊导管1固定连接成一个整体。
通路鞘管2的外径是5～8F(“F”是医用导管直径的法式计量体系单位，1F≈0.33mm)，内径是0.058～0.088英寸，长度为90～120cm。
双球囊导管1包括三通管座11、管体12、第一球囊13和第二球囊14，其中，三通管座11的远端与管体12的近端相连接；第一球囊13和第二球囊14分别套接在管体12之外，第一球囊13位于管体12的远端，第二球囊14位于第一球囊13的近端，第一球囊13和第二球囊14之间的间距为1～3cm。
双球囊导管1的管体12的外径为1.8～3.2F，管体12的内径是0.015～0.027英寸，管体12的长度为140～160cm。
三通管座11具有主接口、第一接口和第二接口，管体12具有管体内腔、第一腔道和第二腔道；其中，第一腔道和第二腔道分别位于管体内腔的内壁上，管体内腔的近端与三通管座11的主接口相连通，第一腔道的近端与三通管座11的第一接口相连通，第一腔道的远端与第一球囊13的内腔相连通，第二腔道的近端与三通管座11的第二接口相连通，第二腔道的远端与第二球囊14的内腔相连通。
第一球囊13为顺应性球囊，材质选用硅胶、热塑性聚氨酯等弹性好的聚合物材料，随扩张压力的增加其直径能够明显增加，第一球囊13用于迅速膨胀并贴合血管栓塞部位远端的血管内壁，临时阻断远端的血管，防止在手术中产生的碎小的栓子向远端逃逸。
第二球囊14为顺应性球囊或半顺应性球囊，材质选用硅胶、热塑性聚氨酯或嵌段聚醚酞胺聚合物等聚合物材料。第二球囊14用于提供溶栓药物，对血管栓塞部位的血栓进行局部溶栓治疗，在第二球囊14的球囊体表面均匀的分布有多个微孔142，微孔142的直径为20～100微米，数量一般设置为2～10个；微孔142为压力响应型微孔，在未施压的状态下，即未向第二球囊14内部注入溶栓药物的情况下，微孔142呈关闭状态，防止在使用前空气进入第二球囊14的内腔中。
第一球囊13和第二球囊14在未充压的状态下，它们的外径与管体12的外径持平或略微偏大，但不影响双球囊导管1在通路鞘管2中的输送。
管体12上设置有第一定位标记131和第二定位标记141，其中，第一定位标记131设置于第一球囊13内的管体上，第二定位标记141设置于第二球囊14内的管体上。在通路鞘管2的远端处还设置有第三定位标记21。定位标记用于术中显影观察。
本发明实施例具体工作过程如下：
手术时，导引丝通过三通管座11的主接口进入管体12的管体内腔中，将双球囊导管1推入血管内，直至第一球囊13穿过血管栓塞部位并到达血管栓塞部位的远端，并且第二球囊14刚好嵌入血管栓塞部位时，停止推送。通过三通管座11的第一接口向第一球囊13内注入生理盐水，第一球囊13膨胀并与血管内壁完全贴合，临时阻断远端的血流，防止碎小的血栓向远端逃逸；再通过三通管座11的第二接口向第二球囊14的内部注入溶栓药物，使第二球囊14向外扩张，机械挤压成块的血栓，使血栓分裂成小块，同时，由于第二球囊14内的压力，使第二球囊14表面的压力响应型微孔打开，从第二球囊14内部向血管内释放软化血栓或溶栓的药物，使血栓变得更易于抽吸；约5～10分钟后，第二球囊14内的药物释放完毕，第二球囊14恢复为初始的收缩状态，此时，通过止血Y阀3上的接口向通路鞘管2的内腔施加负压，持续抽吸3～30秒，将碎小的血栓吸出，实现血管的完全开通。
相对于现有技术而言，本发明实施例提供了一种双球囊溶栓取栓装置，通过使用双球囊导管，向双球囊导管远端的第一球囊内注入生理盐水，使第一球囊膨胀并与血管内壁贴合，阻断远端血流，防止栓子逃逸，向第二球囊内注入溶栓药物，溶栓药物通过第二球囊表面的微孔释放至血管内进行溶栓，并在溶栓结束后通过止血Y阀向通路鞘管的内腔施加负压，将溶解的血栓吸出；大大缩短了手术治疗的时间窗，提高临床预后效果，整个过程都带有远端保护，防止栓子逃逸，使手术更加安全。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种双球囊溶栓取栓装置，其特征在于，所述装置包括：
双球囊微导管，包括三通管座、管体、第一球囊和第二球囊；所述三通管座的远端与所述管体的近端相连接；所述第一球囊和第二球囊分别套接在所述管体之外；所述第一球囊位于所述管体的远端，所述第二球囊位于所述第一球囊的近端；所述三通管座包括主接口、第一接口和第二接口；所述管体包括管体内腔、第一腔道和第二腔道；所述第一腔道和第二腔道分别位于所述管体内腔的内壁上；所述第一球囊和第一接口通过所述第一腔道相连接；所述第二球囊和第二接口通过所述第二腔道相连接；所述管体内腔与所述主接口相连接；所述第二球囊表面均匀分布有多个微孔；
通路鞘管，套接在所述管体之外，所述通路鞘管的远端位于所述第二球囊的近端处；
止血Y阀，套接在所述管体之外，所述通路鞘管的近端与所述管体通过所述止血Y阀固定连接；
穿过所述管体内腔的导引丝将所述双球囊微导管推入血管内，将所述第一球囊推送至血管栓塞部位的远端，使所述第二球囊嵌入所述血管栓塞部位；通过所述第一接口向所述第一球囊内注入生理盐水，所述第一球囊膨胀并与血管内壁完全贴合，防止血栓逃逸；通过所述第二接口向所述第二球囊内注入溶栓药物，所述第二球囊内部产生压力，所述第二球囊表面的微孔张开，所述溶栓药物通过所述微孔释放至所述血管栓塞部位进行溶栓；通过所述止血Y阀向所述通路鞘管的内腔施加负压，将碎小的血栓吸出；
所述第二球囊表面的微孔为压力响应型微孔，所述微孔的数量为2～10个，所述微孔的直径为20～100微米；
所述第一球囊和第二球囊的间距为1～3cm；
所述第一球囊为顺应性球囊，所述第一球囊的材质为硅胶或热塑性聚氨酯；
所述第二球囊为顺应性球囊或半顺应性球囊，所述第二球囊的材质为硅胶、热塑性聚氨酯或嵌段聚醚酞胺聚合物。
2.根据权利要求1所述的一种双球囊溶栓取栓装置，其特征在于，所述第一球囊内的所述管体上具有第一定位标记，所述第二球囊内的所述管体上具有第二定位标记，所述通路鞘管的远端的所述管体上具有第三定位标记。
3.根据权利要求1所述的一种双球囊溶栓取栓装置，其特征在于，所述管体的外径为1.8～3.2F，所述管体的内径为0.015～0.027英寸，所述管体的长度为140～160cm。
4.根据权利要求1所述的一种双球囊溶栓取栓装置，其特征在于，所述通路鞘管的外径为5～8F，所述通路鞘管的内径为0.058～0.088英寸，所述通路鞘管的长度为90～120cm。
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