CN113349376A - 一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品及其制备方法，属于特殊医学用途配方食品技术领域。寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，由包括以下各重量份的成分组成：寡糖2‑8份、由10‑30份中草药获取的中草药提取物、辅料2‑15份。与现有技术相比，本发明提供的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品配方中含有功能性寡糖，同时中草药提取物中含有丰富的植物复合多糖、黄酮类、维生素及多种微量元素等有效活性成分，这些成分能很好地起到护肝、改善脂质代谢、改善氧化应激的功能。
Description
技术领域
本发明属于特殊医学用途配方食品技术领域，尤其是涉及一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品及其制备方法。
背景技术
随着社会与经济的发展，人民生活水平不断提高，由于生活方式或者饮食结构不合理容易造成肥胖及一系列疾病的发生，包括脂肪肝等疾病。非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是一种与胰岛素抵抗(IR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤，疾病发展包括非酒精单纯性脂肪肝(NAFL)、非酒精性脂肪肝炎(NASH)以及肝硬化和肝细胞癌。近年来，非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已成为发病率最高的慢性肝病，影响的人数众多，对居民生活质量造成了一定的影响。目前非酒精性脂肪肝的发病机制经过很多研究者的实验探究有了一定的进展，其中较为经典的理论是Day和James提出的“双重打击假说”。“第一重打击”是长期的营养饮食过剩而产生胰岛素抵抗，导致了肝脏中脂肪变性，在肝脏中过量累积甘油三酯和游离脂肪酸；“第二重打击”是由于氧化应激、炎症反应或线粒体的功能障碍使得肝脏脂肪变性进一步发展至肝脏炎症及肝脏纤维化，情节严重则最终发展为肝细胞癌。近年来的研究结果对现有的发病机制进行补充，“双重打击假设”逐渐演变为“多重打击假设”，指出了胃肠道与肝脏的紧密联系，即肠-肝轴的紊乱在非酒精性脂肪肝中的作用，包括肠道屏障破坏，肠道菌群在肠道中的易位和炎症反应。
特医食品即特殊医学用途配方食品，2016年7月颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》明确提出，特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品。在欧美及日本特医食品的发展较早，近年来国内也逐渐开始拓展特医食品这一领域，颁布了各项标准及规定。
由于目前针对非酒精性脂肪肝的治疗方式通常为生活方式干预、药物治疗，严重时进行手术治疗，但服用药物会出现副作用，同时目前还没有针对非酒精性脂肪肝的特效药物出现。通过摄入天然来源的食源性物质对非酒精性脂肪肝进行改善既比生活方式干预更为有效，而又无药物干预的副作用，更具有潜在应用价值。
目前市场上常见的降脂护肝类中成药有血脂康、消脂护肝胶囊等，但这些品种普遍存在有效成分不明确，服用量大，服用不方便及效果不够理想等缺点。
发明内容
针对目前市场上降脂护肝产品存在的不足与未出现非酒精性脂肪肝针对性药品的现状，本发明提供一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品及其制备方法。
本发明以功能性寡糖降脂护肝作用机理的研究为基础，秉承中医理论和君臣佐使的配方原则，并结合现代科学实验的结果，提供了配方独特、科学合理、并具有互辅互乘之功效的一种用于降脂护肝的特殊医学用途配方食品。
本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：
本发明提供一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，由包括以下各重量份的成分组成：寡糖2-8份、由10-30份中草药获取的中草药提取物、辅料2-15份。
本发明以寡糖为主要功能成分，复配中草药共同发挥降脂护肝的作用。
在本发明的一个实施方式中，所述寡糖选自低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖或低聚氨基葡萄糖中的一种或多种组合，所述寡糖的平均分子量在1000Da以下。
在本发明的一个实施方式中，获取中草药提取物的中草药选自党参、荷叶、山楂、茯苓、陈皮、枸杞、姜黄、银杏叶或麦冬中的一种或多种组合。
在本发明的一个实施方式中，所述中草药提取物是粉末或提取液或浸膏。
在本发明的一个实施方式中，所述中草药提取物是由中草药干品直接粉碎得到，或经粉碎后过筛、以水或乙醇溶液为溶剂进行提取所得到的提取液或浸膏。
在本发明的一个实施方式中，所述中草药提取物的获取方法为：
中草药粉碎：按比例称取各中草药，用磨粉机将其打碎，过60-100目筛；
中草药提取：采用水提法或超声辅助提取法进行中草药提取，获得提取液。
在本发明的一个实施方式中，采用水提法时，在70℃-100℃水提。
在本发明的一个实施方式中，采用超声辅助提取法时，以60％-90％乙醇溶液进行提取。
在本发明的一个实施方式中，采用水提法或超声辅助提取法时，料液比在1:5-1:20范围内，提取时间为30-70分钟，反复连续提取1-5次，收集所有提取液。
在本发明的一个实施方式中，采用超声辅助提取法时，在30-50℃条件下旋蒸除醇，40-65℃条件下浓缩至一定浓度。
在本发明的一个实施方式中，所述辅料为食品中允许使用的辅料，选自糊精、乳糖、微晶纤维素或羧甲基纤维素钠等中的一种或几种的组合。
本发明还提供寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品的制备方法，将中草药提取物与寡糖和辅料按比例混合后，得到片剂、粉剂、颗粒剂或口服液等不同形式的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。上述各种剂型的食品均可以按照食品相关领域的常规方法制备。
在本发明的一个实施方式中，当所述中草药提取物为提取液或浸膏时，本发明提供片剂、粉剂、颗粒剂的制备方法，具体为：将所述中草药提取物中按比例加入寡糖及其他辅料，充分混匀溶解，定容至原料浓度在5-30％范围内，混合均匀后使用冷冻干燥法或喷雾干燥法进行生产，喷雾干燥时控制进料流速在300-700ml/h，进风口温度为105-160℃。冷冻干燥时将样品预冻4-8h后，控制冷阱温度在-45℃至-70℃，冻干时长为24h-48h。
本发明提供的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品用于预防、治疗或辅助治疗非酒精性脂肪肝，具有降血脂、保护肝功能，可作为特医食品、保健食品或药品使用。
本发明提供的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品口感佳、易服用。通过动物实验进行功能验证，实验结果说明本发明可以有效改善肥胖及非酒精性脂肪肝患者的脂质积累，同时改善肝脏氧化应激，保护肝脏。适用于肥胖及非酒精性脂肪肝等人群使用。
本发明中以特定聚合度(DP)的寡糖组合为主，与中草药进行配伍组合，通过动物实验证明具有有效的降脂护肝效果。
本发明提供的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品配方中含有功能性寡糖，同时中草药提取物中含有丰富的植物复合多糖、黄酮类、维生素及多种微量元素等有效活性成分，这些成分能很好地起到护肝、改善脂质代谢、改善氧化应激的功能。
通过实验发现本发明提供的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品用量较小，更易于患者的接受与服用。
附图说明
图1.各组小鼠肝脏HE染色切片图。
图2.各组小鼠肝脏油红O染色切片图。
图3.小鼠血清脂质代谢生化指标结果示意图。
图4.小鼠血清转氨酶活力水平结果示意图。
图5.小鼠肝脏氧化应激指标水平结果示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，由以下重量份的原料制成：寡糖4份，党参4份，姜黄4份，陈皮3份，麦冬4份，茯苓3份，山楂4份，糊精9份。
本实施例中，党参、麦冬、茯苓以沸水浴提取，姜黄、陈皮、山楂采用超声辅助提取法，以50％乙醇进行提取。提取时料液比1:10，提取时间为60分钟，提取2次，醇提液首先进行旋蒸除醇，随后将提取液合并，得到中草药提取物；
再将所得中草药提取物中按比例加入寡糖及辅料糊精，制备得到寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。
实施例2
一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，由包括了以下重量份的原料制成：寡糖5份，枸杞10份，荷叶3份，茯苓3份，山楂4份，姜黄5份，陈皮5份，糊精15份。
本实施例中，枸杞、茯苓、荷叶以沸水浴提取，山楂、姜黄、陈皮采用超声辅助提取法，以50％乙醇进行提取。提取时料液比1:10，提取时间为60分钟，提取2次，醇提液首先进行旋蒸除醇，随后将提取液合并，得到中草药提取物；
再将所得中草药提取物中按比例加入寡糖及辅料糊精，制备得到寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。
实施例3
一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，由包括了以下重量份的原料制成：寡糖2份，荷叶2份，麦冬1份，茯苓2份，山楂5份，姜黄1份，陈皮1份，糊精9份。
本实施例中，荷叶、麦冬、茯苓以沸水浴提取，山楂、姜黄、陈皮采用超声辅助提取法，以50％乙醇进行提取。提取时料液比1:10，提取时间为60分钟，提取3次，醇提液首先进行旋蒸除醇，随后将提取液合并，得到中草药提取物；
再将所得中草药提取物中按比例加入寡糖及辅料糊精，制备得到寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。
实施例4
一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，由包括了以下重量份的原料制成：寡糖4份，党参6份，山楂1份，枸杞3份，银杏叶2份，麦冬6份，茯苓2份，糊精12份。
本实施例中，党参、枸杞、银杏叶、麦冬、茯苓以沸水浴提取，山楂采用超声辅助提取法，以80％乙醇进行提取。提取时料液比1:10，提取时间为60分钟，提取3次，醇提液首先进行旋蒸除醇，随后将提取液合并，得到中草药提取物；
再将所得中草药提取物中按比例加入寡糖及辅料糊精，制备得到寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。
实施例5
一种用于降脂护肝的特殊医学用途配方食品，由包括了以下重量份的原料制成：寡糖3份，枸杞2份，茯苓2份，山楂2份，银杏叶6份，姜黄1份，党参2份，麦冬4份，陈皮1份，糊精9份。
本实施例中，枸杞、茯苓、银杏叶、党参、麦冬以沸水浴提取，山楂、姜黄、陈皮采用超声辅助提取法，以80％乙醇进行提取。提取时料液比1:10，提取时间为60分钟，提取3次，醇提液首先进行旋蒸除醇，随后将提取液合并，得到中草药提取物；
再将所得中草药提取物中按比例加入寡糖及辅料糊精，制备得到寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。
上述几个实施例中的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品制备流程包括如下步骤及条件：
中草药提取物经上述各实施例中的步骤进行处理后，旋转蒸发对提取液进行浓缩，除醇及浓缩时旋蒸水浴温度控制在50℃。浓缩液中按比例精密称量并添加寡糖、糊精等其他成分，混合均匀后使原料浓度控制在15％，使用喷雾干燥法进行生产，喷雾干燥时控制进料流速在600ml/h，进风口温度为180℃，得到粉剂或颗粒剂的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。基于粉剂或颗粒剂的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品可以制备得到片剂的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。此外，也可以基于本领域常规技术手段获得口服液等不同形式的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。
本发明提供的所述降脂护肝特殊医学用途配方食品的制备方法简单易行，且便于大规模生产。该产品风味佳、无不良气味、服用者易于接受，且服用方便即时。
特医食品降脂护肝效果验证
为了说明本发明所述的特殊医学用途配方食品降脂护肝的功效，以各实施例组进行动物实验验证。
1.1实验材料
实验样品：本发明所述特殊医学用途配方食品实验室生产样品
1.2实验动物及分组
SPF级C57BL小鼠56只，体重18-20g，4-5周龄大小，小鼠购买于上海杰思捷实验动物有限公司，许可证号码：SCXK(沪)2018-0004。适应性喂养普通饲料7天后，随机分为七组，每8只一组，每4只一笼进行饲养。所有的动物自由饮食饮水，饲养在维护良好的卫生环境中(温度23±2℃，湿度55％±5％，光照/黑暗周期12h/12h)。实验动物分组如下：
| 组别 | 操作 |
| 正常组 | 普通饲料喂养+生理盐水灌胃 |
| 模型组 | 高脂饲料喂养+生理盐水灌胃 |
| 实施例1 | 高脂饲料喂养+实施例1灌胃 |
| 实施例2 | 高脂饲料喂养+实施例2灌胃 |
| 实施例3 | 高脂饲料喂养+实施例3灌胃 |
| 实施例4 | 高脂饲料喂养+实施例4灌胃 |
| 实施例5 | 高脂饲料喂养+实施例5灌胃 |
1.3实验方法
1.3.1动物血清与组织的收集与处理
动物实验周期为12周，实验周期结束后对小鼠进行采血，后脱颈处死，随后解剖取出小鼠肝脏、附睾周脂肪等。收集的小鼠全血放置在1.5ml无酶ep管中，4℃条件下静置过夜后，用离心机在2500r/min条件下离心10分钟，小心收集上层血清，立即进行测定或者放置于-20℃冷冻保存。取出的组织首先用生理盐水冲洗干净，用滤纸吸干水分，进行称重，随后迅速放置在冻存管中，-80℃条件下冷冻保存。需要用于切片染色的肝脏组织在冻存前用剪刀剪出其中较为完整的一叶肝脏，放入多聚甲醛固定液中固定保存。
用于指标测定的肝脏组织需要进行严格的前处理。准确称取一定质量的肝脏组织，按照重量(g)：体积(ml)＝1:9的比例加入生理盐水，若有部分高脂样μ本时，部分指标测定的前处理中可以用无水乙醇作为研磨液。每管加入一颗4mm研磨珠与两颗3mm研磨珠，在已预冷的冷冻研磨机中以60赫兹的频率研磨60s，取出后在冷冻离心机中以2500r/min离心10分钟，取上清液待测，或放置在-20℃短时保存。
1.3.2脂质代谢生化指标检测
甘油三酯含量测定：在96孔板上，空白组、标准组及样本组分别加入2.5μL去离子水、甘油三酯标准溶液及样本溶液，随后在各孔中分别加入250μL工作液，使用酶标仪震荡20s使其均匀，放入37℃恒温箱中恒温孵育10min，随后在460nm下进行吸光度测定，根据数值进行计算。
总胆固醇含量测定：在96孔板上，空白组、标准组及样本组分别加入2.5μL去离子水、总胆固醇标准溶液及样本溶液，随后在各孔中分别加入250μL工作液，使用酶标仪震荡20s使其均匀，放入37℃恒温箱中恒温孵育10min，随后在460nm下进行吸光度测定，根据数值进行计算。
高密度脂蛋白胆固醇含量测定：空白组、标准组及样本组分别加入2.5μL去离子水、高密度脂蛋白胆固醇标准溶液及样本溶液，随后在各孔中分别加入180μL工作液1，使用酶标仪震荡20s使其均匀，放入37℃恒温箱中恒温孵育5min，取出在562nm下测定出吸光度值A1，随后各孔继续加入60μL工作液2，震荡20s后放入37℃恒温箱恒温孵育5min，取出后在562nm下测定出吸光度值A2，根据数据进行计算。
低密度脂蛋白胆固醇含量测定：空白组、标准组及样本组分别加入2.5μL去离子水、低密度脂蛋白胆固醇标准溶液及样本溶液，随后在各孔中分别加入180μL工作液1，使用酶标仪震荡20s使其均匀，放入37℃恒温箱中恒温孵育5min，取出在562nm下测定出吸光度值A1，随后各孔继续加入60μL工作液2，震荡20s后放入37℃恒温箱恒温孵育5min，取出后在562nm下测定出吸光度值A2，根据数据进行计算。
1.3.3肝脏组织切片染色
小鼠解剖时取出新鲜的肝脏，用生理盐水清洗表面后，在滤纸上吸干多余液体，选取其中表面较为完整光滑无划痕的一叶肝脏剪下来，加入4％的多聚甲醛组织固定液，4℃条件下固定24h以上。染色时采取油红O染色以及HE染色两种染色方法。油红O染色需制作冰冻切片，HE染色需要制作石蜡切片，再将切片染色后放于显微镜下在一定倍数镜像下观察镜检，分析图像结果。
1.4实验结果
1.4.1肝脏脂质积累改善情况
为了进一步确定本发明所述的特殊医学用途配方食品对小鼠肝脏脂肪累积的影响，实验中每组随机选取样本进行切片及油红O、HE染色并在显微镜下进行观察。各组小鼠肝脏HE染色切片图如图1所示，各组小鼠肝脏油红O染色切片图如图2所示。
由图1、图2可以看到控制组小鼠肝脏切片中并无出现红色脂滴，肝脏细胞排列整齐、紧密，说明肝脏整体处于正常的健康状态；而从模型组切片结果观察可知，模型组出现了遍布整个切片聚集的大量红色脂滴，且肝脏细胞被挤压排列凌乱，出现了较多明显的肝脏脂肪空泡，总体可以看出肝脏脂肪累积明显，已经可以判定处于脂肪肝的状态。各个实施例组小鼠肝脏切片相比模型组来说，肝脏中的脂滴数量各组都有所减少，脂滴大小也相比模型组脂滴来说明显缩小，同时肝脏中脂肪空泡也相较模型组更小、数量更少，因此肝脏细胞排列也较为整齐和紧密。因此，本发明所述的降脂护肝特殊医学用途配方食品可以有效改善高脂饮食建立的非酒精性脂肪肝模型小鼠肝脏中的脂肪积累，调节肝脏脂质代谢。
1.4.2小鼠血清脂质代谢生化指标检测
小鼠喂养12周后，眼球取血测定其血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)的含量。由图3可知，各组小鼠血清中，模型组小鼠TC含量显著高于控制组(p<0.05)，其余各配方组TC含量相较模型组有所下降，但无显著性差异。模型组小鼠TG含量高于控制组，同时各实施例组的TG含量均有所下降，实施例2、3、4、5组与模型组相比下降显著(P<0.05)。建立了非酒精性脂肪肝模型的小鼠LDL-c在血清中的含量显著升高(P<0.05)，而灌胃各组配方12周的小鼠血清中LDL-c含量均有所下降，其中灌胃实施例1、2、5组的小鼠血清中LDL-c含量显著下降(P<0.05)。高密度脂蛋白胆固醇在人体中是一种抗动脉粥样硬化的脂蛋白，它的含量与人体患心血管疾病的风险呈负相关。给高脂喂养的小鼠灌胃不同配方后，各组小鼠血清中HDL-c含量均显著上升(P<0.05)。各实施例组均可以使小鼠脂质代谢相关的生化指标改善，也就说明本发明所述的特殊医学用途配方食品能够起到调节血脂的作用。
1.4.3产品对小鼠肝保护作用
肝脏受损伤时血清中的转氨酶活力是最为明显的指标之一，当肝脏受损，血清中的转氨酶酶活力将大幅上升。在本实施例中配方对肝保护的验证结果如图4所示，与控制组小鼠相比，建立了非酒精性脂肪肝模型后的小鼠血清中AST、ALT的酶活力都显著提高(p<0.05)，但如果在摄入高脂饲料的同时灌胃各配方，可以发现各配方组小鼠血清中的AST、ALT酶活力都有所下降，其中，实施例1、3、4、5组小鼠血清中的AST酶活力分别显著下降了25.10％、22.99％、38.91％、40.78％(p<0.05)，实施例4、5组小鼠血清中的ALT酶活力分别显著下降了26.18％、33.62％(p<0.05)。因此在肝脏保护方面，各实施例组均可以降低血清中的转氨酶活力，而其中实施例4、5组的作用效果相比其他比例配方更为显著，基本与控制组的健康小鼠酶活力相持平。
1.4.4本发明对肝脏氧化应激的改善作用
SOD与丙二醛(MDA)常同时进行测定，从而分析机体受到自由基攻击所带来的损害程度，从而观察机体氧化应激的影响水平，结果如图5所示。相比正常组小鼠，高脂饮食诱导的非酒精性脂肪肝模型组小鼠的MDA含量显著上升(p<0.05)。在灌胃本发明所述的特殊医学用途配方食品各具体实施例后，小鼠肝脏中的SOD水平未出现显著性变化。与此同时，五组配方都可以显著降低小鼠肝脏中的MDA含量(p<0.05)，分别降低了50.22％、35.40％、42.44％、36.42％和40.18％。此结论说明灌胃配方可以改善高脂饮食诱导的非酒精性脂肪肝引发的氧化应激反应，有效清除肝脏中的氧自由基，同时减轻机体受到氧自由基攻击带来的损伤，而其中实施例1、3、5组效果更佳。
实验结论：
本发明所述降脂护特殊医学用途配方食品根据中草药君臣佐使的配伍思想以及现代研究理论为基础进行组合，通过实验验证本发明具有以下作用效果：
1.调节血脂水平：本发明可以显著调节小鼠血脂水平(血清总胆固醇、甘油三酯、高低密度脂蛋白胆固醇相关指标)，应用本发明配方成分与高脂饲料模型组比较，可以显著降低血清中甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇含量，显著升高高密度脂蛋白胆固醇含量。
2.减轻肝脏脂质蓄积，保护肝脏：应用本发明配方成分与高脂饲料模型组比较，可以减少肝脏中脂滴蓄积，使脂滴减小且减少；同时可以改善肝细胞之间脂肪空泡，使肝细胞排列更为整齐紧密；也能够有效降低血清转氨酶活力。
3.改善肝脏氧化应激水平：应用本发明配方成分与高脂饲料模型组比较，可以显著降低氧化应激导致的丙二醛含量增加。
上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，其特征在于，由包括以下各重量份的成分组成：寡糖2-8份、由10-30份中草药获取的中草药提取物、辅料2-15份。
2.根据权利要求1所述的一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述寡糖选自低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖或低聚氨基葡萄糖中的一种或多种组合，所述寡糖的平均分子量在1000Da以下。
3.根据权利要求1所述的一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，其特征在于，获取中草药提取物的中草药选自党参、荷叶、山楂、茯苓、陈皮、枸杞、姜黄、银杏叶或麦冬中的一种或多种组合。
4.根据权利要求1所述的一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述中草药提取物是粉末或提取液或浸膏。
5.根据权利要求1所述的一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述中草药提取物的获取方法为：
中草药粉碎：按比例称取各中草药，用磨粉机将其打碎，过60-100目筛；
中草药提取：采用水提法或超声辅助提取法进行中草药提取，获得提取液。
6.根据权利要求5所述的一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，其特征在于，采用水提法时，在70℃-100℃水提；
采用超声辅助提取法时，以60％-90％乙醇溶液进行提取。
7.根据权利要求5所述的一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，其特征在于，采用水提法或超声辅助提取法时，料液比在1:5-1:20范围内，提取时间为30-70分钟，反复连续提取1-5次，收集所有提取液。
8.根据权利要求5所述的一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，其特征在于，采用超声辅助提取法时，在30-50℃条件下旋蒸除醇，40-65℃条件下浓缩至一定浓度。
9.根据权利要求1所述的一种寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品，其特征在于，所述辅料选自糊精、乳糖、微晶纤维素或羧甲基纤维素钠等中的一种或几种的组合。
10.权利要求1-9中任一项所述寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品的制备方法，其特征在于，将中草药提取物与寡糖和辅料按比例混合后，得到片剂、粉剂、颗粒剂或口服液形式的寡糖基降脂护肝特殊医学用途配方食品。
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