CN113329701A - 产后子宫出血装置 - Google Patents

产后子宫出血装置 Download PDF

Info

Publication number
CN113329701A
CN113329701A CN201980090205.4A CN201980090205A CN113329701A CN 113329701 A CN113329701 A CN 113329701A CN 201980090205 A CN201980090205 A CN 201980090205A CN 113329701 A CN113329701 A CN 113329701A
Authority
CN
China
Prior art keywords
hemostatic device
seal
uterus
skirt
vacuum
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201980090205.4A
Other languages
English (en)
Inventor
A·H·尤奇达
P·阿罗拉
A·德根科尔布
S·德尔拉·里帕
J·塞格尼茨
N·拜尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Alidia Health
Original Assignee
Alidia Health
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Alidia Health filed Critical Alidia Health
Publication of CN113329701A publication Critical patent/CN113329701A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/1204—Type of occlusion temporary occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12136—Balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • A61B17/4241—Instruments for manoeuvring or retracting the uterus, e.g. during laparoscopic surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
    • A61B2017/00557—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated inflatable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00535—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated
    • A61B2017/00561—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets pneumatically or hydraulically operated creating a vacuum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B2017/12004—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for haemostasis, for prevention of bleeding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/30—Surgical pincettes without pivotal connections
    • A61B2017/306—Surgical pincettes without pivotal connections holding by means of suction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/42—Gynaecological or obstetrical instruments or methods
    • A61B2017/4216—Operations on uterus, e.g. endometrium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0801—Prevention of accidental cutting or pricking
    • A61B2090/08021—Prevention of accidental cutting or pricking of the patient or his organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
    • A61B2217/002—Auxiliary appliance
    • A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Massaging Devices (AREA)

Abstract

一种止血装置包括伸长主体、柔性环形部、防护体和可膨胀密封件。所述伸长主体配置为连接到真空源。所述柔性环形部连接到所述伸长主体并包括在柔性环形部的内周上的多个孔。所述柔性环形部配置为放置在子宫中。在所述伸长主体插入到所述子宫内时，所述真空源的启动配置为通过所述多个孔抽吸真空以收缩子宫。所述防护体围绕所述环形部的外周折叠，并且所述防护体具有相对于所述柔性环形远侧部径向向内延伸的边缘。所述防护体配置为在施加真空时防止组织阻塞所述多个孔。所述可膨胀密封件连接到所述伸长主体并配置为密封子宫。

Description

产后子宫出血装置
相关申请的交叉引用
本申请要求申请号为62/861,233、申请日为2019年6月13日、名称为“产后子宫出血装置”的美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入本申请。本申请还要求申请号为62/777,642、申请日为2018年12月10日、名称为“产后子宫出血装置”的美国临时专利申请的优先权，其全部内容通过引用并入本申请。
本申请还涉及公开号为2019/083132、名称为“子宫出血控制系统和方法”、申请日为2018年7月13日的美国专利公开文献，其全部内容通过引用并入本申请。
本申请还涉及公开号为2018/0055523、名称为“子宫出血控制系统和方法”、申请日为2017年8月22日的美国专利公开文献，其全部内容通过引用并入本申请。
引用加入
本说明书中提及的所有公开文献和专利申请均以引用方式并入本申请，其程度就好像每个单独的公开文献或专利申请被具体地和单独地指明通过引用并入一样。
背景技术
产后出血，定义为产后失血过多，是世界上产妇死亡的主要原因，每年夺去超过125,000名母亲的生命。无法控制产后出血可能需要产妇接受多次输血，在严重的情况下，可能导致全子宫切除术或死亡。因此，如果可能的话，希望在这种产后出血开始时控制它。在大约80％的情况下，产后出血的原因是子宫收缩乏力，即妇女在分娩后子宫无法收缩。子宫收缩乏力的危险因素包括产程延长、先兆子痫和多产。因此，需要一种能够快速引起子宫收缩，从而减少或完全停止子宫出血的系统。
发明内容
一般而言，在一个实施方式中，一种止血装置包括伸长主体、柔性环形部、防护体和可膨胀密封件。所述伸长主体配置为连接到真空源。所述柔性环形部连接到所述伸长主体并包括在柔性环形部的内周上的多个孔。所述柔性环形部配置为能够放置在子宫中。在所述伸长主体插入到所述子宫内时，所述真空源的启动配置为通过所述多个孔抽吸真空以收缩子宫。所述防护体围绕所述环形部的外周折叠，并且所述防护体具有相对于所述柔性环形远侧部径向向内延伸的边缘。所述防护体配置为在施加真空时防止组织阻塞所述多个孔。所述可膨胀密封件连接到所述伸长主体并配置为密封子宫。
该实施方式和其他实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。所述柔性环形部可以配置为能够收缩以用于递送并且能够自膨胀到膨胀的环状形状。所述防护体可以围绕所述柔性环形远侧部的外周的270°-320°延伸。所述防护体可以径向向内延伸0.02”和0.020”之间的距离。所述多个孔可以包括10-20个孔。所述密封件可以具有盘形中央部分、锥形近端和锥形远端。所述装置可以还包括与所述伸长主体流体连通的带阀端口。所述带阀部分可以配置为向所述可膨胀密封件提供膨胀流体。所述阀可以包括止回阀。
一般而言，在一个实施方式中，一种止血装置包括第一伸长管、第二伸长管、连接器和多个孔。所述第一伸长管具有第一中央通道。所述第二伸长管具有第二中央通道，所述第二伸长管与所述第一伸长管连接并平行，以在所述第一伸长管和所述第二伸长管之间形成轴向缝隙。所述连接器配置为将所述第一中央通道和所述第二中央通道连接到真空源。所述多个孔沿着所述缝隙定位。所述多个孔中的每一个孔从所述装置的外表面延伸并连接到所述第一中央通道和所述第二中央通道。在装置插入到子宫内时，所述真空源的启动配置为通过所述多个孔抽吸真空以收缩所述子宫。
该实施方式和其他实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。所述多个孔中的每一个孔沿着所述缝隙可以具有伸长形状。所述多个孔中的每一个孔沿着所述缝隙可以具有圆形形状。所述止血装置可以还包括密封件，所述密封件沿着所述第一伸长管和所述第二伸长管定位。所述密封件可以具有盘形中央部分、锥形近端和锥形远端。所述缝隙可以具有在0.02”和0.2”之间的深度。所述缝隙的角度可以在10度到80度之间。所述装置的宽度与所述装置的高度的比值可以在1.4至2.3之间，其中所述宽度和所述高度垂直于所述轴向缝隙。所述装置的高度与所述装置的宽度之比可以在1.4至2.3之间，其中所述宽度和所述高度垂直于所述轴向缝隙。所述装置的高度与所述装置的宽度之比可以约为1，其中所述宽度和所述高度垂直于所述轴向缝隙。所述多个孔中的每一个孔可以从所述外表面完全穿过所述缝隙延伸至相对的第二外表面。所述的止血装置可以还包括锥形的远侧末端。
一般而言，在一个实施方式中，一种止血装置包括伸长主体和密封件。所述伸长主体配置为连接到真空源，所述伸长主体具有多个孔。在所述伸长主体插入到子宫内时，所述真空源的启动配置为通过所述多个孔抽吸真空以收缩子宫。所述密封件连接到所述伸长主体并配置为密封所述子宫。所述密封件包括近侧的环和远侧的裙部并且配置为具有大致圆锥形的形状。
该实施方式和其他实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。所述密封件可以靠近所述孔。所述裙部相对于所述伸长主体的角度可以在30度到60度之间。所述环可以具有2-10mm的直径。所述环可以比所述裙部硬。所述环可以比所述裙部厚。所述裙部的厚度可以为1-1.5mm。所述环可以位于大致垂直于所述伸长主体的纵向轴线的平面中。所述近侧的环可以配置为压靠阴道腔或宫颈壁的组织。所述密封件可以配置为当所述伸长主体向近侧拉动时翻转。当所述密封件翻转时，所述裙部可以附接到所述近侧的环的最外直径处。所述裙部的厚度从裙部的近端到远端可以变化。所述裙部的厚度从裙部的近端到远端可以是均匀的。
附图说明
本发明的新颖特征在随后的权利要求中具体阐述。通过参考以下详细描述，将更好地理解本发明的特征和优点，以下详细描述阐述了示例性实施方式，示例性实施方式中利用了本发明的原理，并且其中的附图为：
图1A图示了用于控制子宫出血的示例性系统。
图1B图示了用于控制子宫出血的另一个示例性系统。
图2A是用于控制子宫出血的一种示例性可插入装置的立体侧视图。
图2B是图2A的可插入装置的另一个侧视立体图。
图2C是图2A的可插入装置的另一个侧视立体图。
图2D是图2A的可插入装置的防护体的立体图。
图2E是图2A的可插入装置的防护体的剖视图。
图2F是图2A的可插入装置的局部放大图。
图2G是图2A的可插入装置的环状部分的内周的展平图。
图2H是图2A的可插入装置的密封件的侧视图。
图2I是图2A的可插入装置的近端的剖视图。
图3是用于控制子宫出血的另一个示例性可插入装置的立体图。
图4是用于控制子宫出血的另一个示例性可插入装置的立体图。
图5是用于控制子宫出血的另一个示例性可插入装置的立体图。
图6A是用于控制子宫出血的另一种装置的剖视图。
图6B示出了图6A的可插入装置的侧视图。
图7是用于控制子宫出血的另一个装置的剖视图。
图8是用于控制子宫出血的另一个装置的剖视图。
图9是用于控制子宫出血的另一个装置的剖视图。
图10是用于控制子宫出血的另一个装置的剖视图。
图11是用于控制子宫出血的另一个装置的剖视图。
图12A是用于控制子宫出血的另一个示例性可插入装置的立体图。
图12B是图12A的可插入装置的剖视图。
图13A是用于控制子宫出血的另一个示例性可插入装置的立体图。
图13B是图13A的可插入装置的剖视图。
图13C是用于控制子宫出血的多个不同的可插入装置的立体图。
图14示出了用于控制子宫出血的可插入装置的示例性远侧末端。
图15A示出了用于控制子宫出血的可插入装置的另一个示例性远侧末端。
图15B示出了图15A的远侧末端对组织的压靠。
图16是用于控制子宫出血的另一个示例性可插入装置的侧视图。
图17A示出了用于控制子宫出血的示例性可插入装置上的泡沫密封件。
图17B示出了图17A的泡沫密封件处于压缩构造。
图18是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的侧视图。
图19是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的侧视图。
图20是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的俯视图。
图21是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的侧视立体图。
图22是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的侧视立体图。
图23A是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的侧视立体图。
图23B是图23A的密封件具有螺旋脊或谷的侧视立体图。
图24是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的侧视立体图。
图25是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的侧视立体图。
图26A是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的侧视立体图。
图26B是图26A的密封件的远端向近侧卷起的侧面立体图。
图27是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的侧视立体剖视图。
图28是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的剖视图。
图29是与用于控制子宫出血的可插入装置一起使用的另一个示例性密封件的剖视图。
图30A是用于控制子宫出血的另一个示例性可插入装置的剖视图。
图30B示出了图30A的可插入装置的插入。
图30C示出了反向的图30A的可插入装置。
图30D示出了图30A的可插入装置在轴被向近侧拉动时的倒转。
图31是用于控制子宫出血的另一个示例性可插入装置的剖视图。
图32示出了用于控制子宫出血的可插入装置的远侧部分的收缩。
图33示出了用于控制子宫出血的可插入装置在体内的示例性放置。
图34示出了用于将膨胀流体引入用于控制子宫出血的可插入装置的注射器。
图35示出了用于控制子宫出血的可插入装置的示例性连接管。
图36示出了图12A-12B的装置的缝隙的深度和角度。
图37示出了图13A-13B的装置的缝隙的深度和角度。
具体实施方式
本文描述了在产后子宫空间内产生真空同时从产后子宫空间内排出血液和/或凝块的子宫出血装置、系统和方法。真空可以有利地促进子宫空间的物理收缩，以产生对子宫内张力的诱导，从而影响对出血的控制。
图1A图示了根据实施方式的用于控制子宫出血的示例性系统100。系统100起到减少或完全停止子宫出血的作用，当妇女经历子宫收缩乏力时可能在分娩后发生子宫出血，子宫收缩乏力时子宫不能收缩。控制子宫出血可以大幅度减少从子宫流失的总血液量，并可以减少产妇对输血或子宫切除术的需求。在图1A的实施方式中，系统100通过密封子宫的开口并在子宫内提供压力变化来促进子宫收缩。改变压力会在子宫内产生真空，从而对子宫壁产生均匀的机械刺激，以促进组织的填塞和收缩运动。在图1A的实施方式中，系统100包括可插入装置105、泵110和收集容器115。
可插入装置105配置为插入子宫以传输由泵110提供的压力变化。在图1A的实施方式中，可插入装置105经阴道(通过阴道)递送，使得可插入装置105的远侧部分120定位在子宫内，而可插入装置105的近侧部分125保持在子宫的外部。远侧部分120可具有柔性结构以使远侧部分符合子宫的解剖结构。远侧部分120和近侧部分125之间的密封件122可以在子宫的开口处形成密封。可插入装置105的近侧部分125连接到泵110。图33示出了密封件122在阴道腔189内子宫颈开口186处的示例性定位，使得远侧部分120定位在子宫188内。在一些实施方式中，可插入装置105可具有护套，护套便于可插入装置105插入子宫，并可额外防止气流从泵110过早地连接到子宫。
泵110产生在子宫内产生真空的压力变化。在图1A的实施方式中，泵110连接到可插入装置105的近侧部分125。在一些实施方式中，连接管130连接到近侧部分125和泵110，从而将泵110和可插入装置105连接。在一些实施方式中，收集腔室115沿着泵110和近侧部分125之间的连接管130定位以防止血液进入泵110，如下文进一步描述的。在一些实施方式中，连接管130包括允许流体沿一个方向流动并防止流体沿相反方向流动的方向控制阀。示例性连接管130示出在图35中。管130上的连接器147配置为与可插入装置105上的连接器148配合。
当启动时，泵110产生气流，气流通过可插入装置105的通道和/或开口传送到子宫。通常，真空泵配置为从密封容积中去除分子以留下部分真空。由于子宫通过放置装置105(例如通过密封件122)密封，泵110产生的气流降低了子宫内的压力，导致子宫压力下降到低于子宫外的大气压力(例如，压力小于1个大气压)。真空确保气流以单一方向从子宫并通过可插入装置105朝向泵110行进。在一些实施方式中，泵110可以配置为提供60-150mmHg，例如70-90mmHg，例如大约80mmHg的真空压力。子宫内的真空通过提供均匀的机械刺激促进填塞、动脉血管收缩和子宫壁的收缩运动。此外，产生真空可以去除子宫内的生物材料。生物材料可能包括血液、组织等。泵110可以是电动(自动)操作的或手动操作的。在手动操作泵110的实施方式中，泵110在处于第一状态中时可在子宫内产生真空，而在第二状态中，泵110可在保持子宫内真空的同时将生物材料吸入到收集容器115中。
收集容器115收集从子宫取出的生物材料。如图1A所示，收集容器115可以与泵110串联连接。可插入装置105的近侧部分125通过连接管130连接到收集容器115和泵110。在该实施方式中，当泵110启动时，流体(例如，空气、生物材料等)通过连接管130流向泵110。生物材料在到达泵110之前从连接管130移除并收集在收集容器115中。从子宫收集生物材料可以允许使用者监测和测量由于子宫出血引起的失血量。监测失血量还允许使用者确定是否、何时和/或在何种程度上发生了子宫收缩。
在一些实施方式中，系统100除了监测和/或治疗产后出血外，系统100还可用于预防产后出血。例如，系统100可用于分娩后的任何产妇以帮助子宫收缩。可插入装置105的柔性允许医疗保健提供者(例如，护士、医生、外科医生等)触诊产妇腹部的子宫组织以检测子宫是否和/或何时收缩。此外，可插入装置105的柔性允许可插入装置105在进行其他阴道壁或组织修复外科手术时能够收缩、弯曲和定位。图32示出了装置105的远侧部分120被手动收缩以插入子宫。
在一些实施方式中，可插入装置105可配置为插入阴道腔或宫颈管(例如，上阴道腔、宫颈外部OS(the cervical external OS)或与其邻近的组织)，使得可插入装置105保持在子宫外部。密封件122可在阴道口或宫颈口与子宫之间形成密封。形成的密封允许泵110的气流降低子宫内的压力，导致子宫压力下降到低于子宫外的大气压力并在子宫内产生真空。如前所述，这通过提供均匀的机械刺激促进了填塞、动脉血管收缩和子宫壁的收缩运动。
图1B图示了根据其他实施方式的用于控制子宫出血的系统200。系统200类似于系统100，不同之处在于系统200不包括单独的收集腔室。因此，系统200包括可插入装置105和泵110。可插入装置105的近侧部分125通过连接管130连接到泵110。在该实施方式中，收集容器可以与泵110集成，使得流体(例如，空气、生物材料等)通过连接管130流入泵110，在泵110中，生物材料收集到泵110的单独的隔间。收集生物材料的隔间可以从泵110上拆下。这可以帮助医疗保健提供者监测收集的生物材料的量。
图2A-2I中示出了类似于装置105的可插入装置205的另一个实施方式的放大图。可插入装置205包括近侧部分225、远侧部分220，以及近侧部分225和远侧部分220之间的密封件222。
近侧部分225包括容纳真空通道231的伸长主体238或轴、用于将通道231连接到泵的连接器237、充气通道236和用于将充气介质通过充气通道236引入密封件222的带阀端口239。在一些实施方式中，充气通道236和真空通道231可以彼此相邻和/或平行地延伸。带阀端口239中的阀可以例如是止回阀，该止回阀在未与注射器接合时防止流体流过，并在与注射器接合时打开以允许流体通过。图34示出了示例性注射器234，注射器234构造成能够插入到带阀端口239中以引入充气介质。
返回参考图2A-2I，远侧部分220包括柔性的环形段223，环形段223构造成能够收缩以递送至子宫，然后自膨胀至环形形状以与子宫适形。此外，环形段223包括内环形部分232和防护体233。内环形部分232与近侧部分225连续并流体地连接。内环形部分232包括在其内周上的多个孔229，以提供穿过多个孔229的真空(通过与真空通道231的连接)。例如，可以有10-30个孔229，例如20个孔229。如果在使用期间，一个或多个孔发生阻塞，则多个孔229可以帮助提供冗余(redundancy)。防护体233可以贴合内环形部分232的外周并围绕内环形部分232的外周折叠。例如，防护体233可以绕内环形部分232的外周的270°-320°延伸。此外，防护体233的边缘可相对于内环形部分232径向向内延伸0.02”至0.20”，例如0.04”至0.15”，例如约0.08”的距离。防护体233的悬垂边缘可有利地帮助保护孔229在通过其抽真空时不被组织阻塞。
密封件222可具有盘形中央部分292，盘形中央部分292具有锥形近端293a和远端293b。密封件222可以是例如通过带阀端口239膨胀的可膨胀球囊。一定体积的流体，例如30-200cc，例如40-120cc，例如大约60cc，可用于给密封件222充气。
在一些实施方式中，可插入装置(例如，与系统200一起使用)可以具有不同的形状(即，不是环形的)和/或可以在没有单独防护体的情况下使用。例如，图3-13示出了多种不同的示例性可插入装置。图3-13中的装置可设计成允许(通过多个不同的孔)在其周围抽吸流体，同时具有脊和/或唇以防止组织和大块凝块足够靠近孔以阻止流动。多个孔可以有利地在一些孔被堵塞时允许冗余并且跨孔分布真空负载以防止孔被组织和/或凝块堵塞。例如，图3-13中所示的所有装置可以由单一材料(例如热塑性材料比如聚氨酯)挤出。这种单次挤出可以有利地降低设计成本，同时提供柔性和刚度。在一些实施方式中，图3-13中所示的装置可以由多个挤压件和/或不同硬度的模制部件制成，这些部件被熔接在一起以获得最佳设计。挤压件中的孔可以通过例如钻孔、冲孔、激光或水射流切割形成。
图3示出了示例性可插入装置305。装置305包括伸长轴333，伸长轴333基本上是直线型的(即，不是环状的)。多个孔301在轴333的侧壁中从中央真空通道307延伸到其外部(即，用于通过其施加真空)。翼或脊331沿着轴333径向延伸并沿着轴333的长度延伸。脊331相对于彼此成角度以在相互之间形成沿轴333的长度延伸的基本上为V形的凹槽。脊331的最外边缘可以是圆形的和/或防损伤的。在一些实施方式中，并且在图3中示出，可以有四个脊331定位成使得它们给予装置305基本上“X”形的横截面形状。此外，孔301可位于脊331之间(例如，在V形凹槽的基部或顶点处)。脊部331可以帮助防止孔301对组织的抽吸，从而保持孔301清洁以用于施加真空并从子宫中去除血液。此外，孔301可以沿着轴333的纵向轴线定位在交替和/或不同的位置(即，相邻凹槽中的孔可以在不同的轴向位置)，以便既有助于防止组织堵塞又保持装置305的稳定性。
图4示出了另一个示例性可插入装置405。与装置305一样，装置405包括基本直线型的轴433，轴433具有延伸穿过其侧壁的多个孔401。孔401可以沿轴433随机定位。此外，装置405可包括其上的脊和/或围绕孔401的凸起特征，以在施加真空时帮助防止组织阻塞孔401。
图5示出了另一个示例性可插入装置505。装置505类似于装置305，但轴533仅包括三个纵向脊531，并且在脊531之间具有孔501。
图11示出了类似于装置505的另一个示例性装置1105，但装置1105包括从每个脊1131径向延伸的尖刀状边缘1111。边缘1111沿着装置1105的周向弯曲以在扭转或旋转(例如，在图11中的顺时针方向)时帮助切穿凝块。
图6A-6B示出了另一个示例性可插入装置605。装置605类似于装置305，不同之处在于装置605包括在轴633的四个侧面的每一侧面上的两个平行脊631a、631b。如图所示，每对脊631a、631b可以与相邻的一对脊成大约90度。孔601可在每对平行脊631a、631b的单独脊631a、631b之间的轴633中延伸。此外，在一些实施方式中(并且如图6A-6B中所示)，孔601可以是通孔以通过真空通道607从轴633的一侧一直延伸到另一侧。然而，相邻的孔601可以沿纵向轴线偏移(如图6B所示)以保持装置605的完整性。
图7示出了与装置605相似的另一个示例性可插入装置705，不同之处在于装置705仅包括三对脊731a、731b(每对脊被定位成距相邻的一对脊大约120度)。孔701可以类似地定位在每对脊731a、731b的单独脊731a、731b之间的轴733中。
图8示出了与装置605类似的另一个示例性可插入装置805，不同之处在于装置805仅包括两对脊831a、831b(例如，彼此成大约180度的位置)。成对的脊831a、831b的各个脊831a、831b之间的轴833中的孔801可以是从装置的一侧通过中央真空通道807延伸到另一侧的通孔。可插入装置805由于仅具有彼此相隔大约180度的两组脊，因此可以是基本平坦的。这种设计可以在一个方向(即，沿短轴线)相对于另一方向(即，沿长轴)提供增强的柔性或弯曲。
图9示出了另一个示例性可插入装置905，装置905基本上是直线型的并且包括轴933，轴933具有在轴933的侧壁中从中央真空通道907延伸到其外部的多个孔901(即，用于通过孔901施加真空)。突起991沿着轴933的长度从轴933径向延伸。装置905包括彼此相距大体上90度定位的四个突起。此外，突起991的最外末端可均包括具有月牙形横截面的周向延伸部995。延伸部995围绕装置905周向延伸(即，以形成装置905的基本上防损伤的圆形外轮廓)。延伸部995之间以及突起991和延伸部995之间的开放空间993可以有利地允许真空到达孔901，而延伸部995的大圆周覆盖可以防止组织塌陷到孔901上。在一些实施方式中，延伸部995可以包括尖锐的内边缘997，使得装置905在顺时针或逆时针方向上的扭转可以帮助切开凝块。
图10示出了与装置905相似的另一个示例性可插入装置1005，不同之处在于装置1005仅包括三个突起1091(例如，彼此相距大体上120度定位)。
图12A-12B中示出了另一个示例性可插入装置1205。装置1205包括基本上直线型的轴1233并且包括并排平行延伸的两个管状部分1212a、1212b。每个管状部分1212a、1212b包括在其中延伸的真空通道1207a、1207b。两个管状部分1212a、1212b之间的接合处在其之间产生纵向缝隙1221a、1221b，孔1201可定位在纵向缝隙1221a、1221b中(即，连接到两个真空通道1207a、1207b)。将孔1201定位在纵向缝隙1221a、1221b内可以有利地帮助确保组织不被拉入孔1201中。在一些实施方式中，每个真空通道1207a，1207b的直径dv可以是3-6mm，例如5mm，真空通道1207a，1207b之间的距离db可以是1-3mm，例如1.5mm，并且孔1201的直径可以是2-5mm，比如3mm。
图13A-13C中示出了另一个示例性可插入装置1305。装置1305类似于装置1205，不同之处在于轴1333的管状部分1312a、1312b部分变平以形成椭圆形真空通道1307a、1307b和更深的缝隙1321a、1321b，并且孔1301具有伸长横截面(尽管应当理解，孔1301可以类似地具有圆形截面)。在一些实施方式中(并且如图13A所示)，孔1301可以是可以从一侧延伸到另一侧的通孔。椭圆形的取向可以有利地提供优先弯曲。例如，参考图13B，装置1305可以以由Y方向限定的平面(即，冠状平面)插入子宫中，Y方向平行于产台，而产妇可以仰卧产台上。然后在X方向(垂直于冠状平面)上优先屈曲/弯曲，这与子宫的解剖曲线一致。
参考图36-37，形成在装置1205、1305(或类似装置)的两个管状构件1212、1312之间的缝隙1221、1321可由深度(dc)和角度(α)限定。角度α由在缝隙1221、1321的基部或基部附近的顶点相交的直线形成。从角度的顶点到管状构件1212、1312的顶面来确定深度dc。如果要重新使用装置1205、1305，角度α越大，则缝隙1221、1321越容易清洁。然而，较大的角度α也可能导致上覆组织下垂并堵塞缝隙1221、1321底部的孔。较小的角度α会使上覆的组织更难以下垂并堵塞孔，但基部较紧的缝隙1221、1321更容易被凝结的血液堵塞。此外，较窄的缝隙1221、1321可以使装置1205、1305在重复使用的情况下更难清洁。因此，缝隙1221、1321的深度dc可以在0.02”和0.20”之间，例如在0.05”到0.12”之间。此外，缝隙1221，1321的角度α可以为10-80度，例如20-65度。这些深度dc和角度α可以有利地防止血液和下垂组织的阻塞，同时确保装置1205、1305可以被适当地清洁。
图13C示出了装置1305(1305a-1305j)的变体。变体1305a、1305b、1305e和1305f比其余变体更平坦(即，y方向上的厚度小于x方向上的厚度)，使得孔1301延伸穿过较薄的部分。相反，变体1305c、1305d、1305g和1305h具有延伸穿过较厚部分的孔1301(因为y方向上的厚度大于x方向上的厚度)。具有延伸穿过较厚部分的孔1301(如在变体1305c、1305d、1305g和1305h中)可以更容易地与汇合在一起的子宫面的两个平面对齐，促进流体从这两个平面排出。在一些实施方式中，图13A-13C的装置在x方向上的宽度与在y方向上的高度的比率(或反之亦然)可以在1.4和2.3之间以提供优先弯曲。
图3-13的任何可插入装置可具有锥形和/或防创伤的远侧末端以确保子宫壁在插入和使用期间不被损坏。例如，图14示出了示例性的远侧末端1461。远侧末端1461可以具有与可插入装置的其余部分(例如，可插入装置的轴)相同或更软的直径。类似地，示例性末端661在图6B中示出。末端661可具有锥形形状，脊631邻接和/或终止于该锥形形状中，使得脊631的远端不直接接触组织。如图14和6B所示，在一些实施方式中，中央真空通道1407、607可以沿着整个装置(包括末端1461、661)延伸，例如，以在远端提供额外的真空端口和/或以便允许冲洗或清洁装置。参考图15A-15B，在一些实施方式中，末端1561可以是软圆顶，软圆顶在与组织1515接合期间可以收缩(参见图15A至15B的收缩)以防止子宫穿孔。在一些实施方式中，圆顶末端1561可以是中空的。在其他实施方式中，圆顶末端1561可包括软海绵状材料或在其中模制织带以提供用于与组织接合的优化的柔性或柔软度。
图16示出了另一个示例性可插入装置1605。装置1605包括近侧球状结构1616和远侧球状结构1618。孔1601(用于连接到真空通道)位于在近侧和远侧球状结构1616、1618之间形成的缝隙1619中。球状结构1616、1618可由软材料(例如，泡沫或织带)制成以提供足够的收缩以插入穿过子宫颈，但足够的刚度以在施加真空时防止组织阻塞孔1601。
各种密封设计可用于本文所述的抗出血装置和系统(例如，系统100或200和/或图2A-13C中所示的装置中的任一个)。例如，密封件222可与本文所述的任何装置一起使用。在一个实施方式中，密封件222可以沿着装置1305的轴1333定位。类似地，图17-30示出了可以与本文所述的任何装置一起使用的多个不同的示例性密封设计。
图17A-17B示出了具有密封件1722的可插入装置1705。密封件1722可由薄的、柔顺的护套1719制成，护套1719中具有泡沫材料1771。通气孔或狭缝1717可延伸穿过护套1719的近端以允许空气进入泡沫材料1771以膨胀密封件1722。如图17B所示，密封件1722可以收缩(例如，通过在插入身体之前挤压手掌或手指)，然后在身体内部膨胀一次，使得密封件1722符合解剖结构。在一些实施方式中，密封件1722可连接至膨胀管腔(例如，与上述真空管腔平行延伸)以帮助密封件1722膨胀。在一些实施方式中，密封件1722的近端处的狭缝1717的暴露可以提供足够的空气通路，使得膨胀管腔并不是必须的。
图18是伞形(或圆锥形)隔膜密封件1822的侧视图，可插入装置的轴1833在密封件1822的中间向上延伸。隔膜1822的远侧弯曲端(或裙部)1881用于面向子宫(即，窄端最靠近子宫)，而近侧环1882可保持近端的圆形形状。远侧裙部1881可以密封宫颈开口，或者外环1882可以密封阴道腔或宫颈管的组织以允许在子宫内产生真空。在一些实施方式中，外环1882可压靠阴道腔或宫颈壁的组织和/或与阴道腔或宫颈壁的组织连续径向接触，以便将密封件保持在子宫内。
图30A-30D示出了类似于可插入装置1822的可插入装置3005，可插入装置3005包括伞形(或锥形)隔膜密封件3022，可插入装置3055的轴3033在密封件3022的中间向上延伸。与密封件1822相比，密封件3022的远侧裙部3081相对于轴3033具有较小的角度α(见图30A，例如，角度α可以是30度-60度，例如大约45度)。近端环3082可以是重环或刚性环(例如，可以是直径为2-10mm，例如大约5mm的实心聚合物环)。尽管组织在环3082周围收缩，刚性环3082可以有利地保持圆形或椭圆形。远侧裙部3081可以进一步比密封件1822的裙部厚(例如，裙部3081的壁可以具有1-1.5mm，例如大约1.2mm的厚度)。
参考图30B，当插入阴道腔或宫颈管时，环3082可以紧靠阴道壁或宫颈壁的组织3031放置以将装置密封在其上。环3082的刚度可以有利地帮助保持环3082在平面内(即，在垂直于轴3033的纵向轴线3037的平面3035内)的形状。厚裙边3081在放置时处于张紧状态，并可以进一步帮助环3082(在垂直于纵向轴线3037的平面3035中)保持就位，防止环3082枢转、放平和/或失去密封。在解剖学上，密封件3022的这种设计和定向可以有利地提供最佳定向以影响与阴道壁或宫颈壁的组织3031的密封。
参考图30C，可插入装置3005的裙部3081可以配置为在轴3033被向近侧拉动时翻转。即，当向近侧施加力时，柔性裙部3081可以开始自身回卷，通常从裙部最靠近轴3033的部分开始。翻转的倾向(所需的力)可以是例如，由裙部3081的厚度，尤其是紧邻轴3033处的厚度。此外，翻转的倾向可以由裙部3081和轴3033之间的角度α确定。角度α越大，翻转越容易。相反，角度α越小，裙边3081为环3082的平面的平放或枢转提供的阻力越高。
如图30D所示，裙部3081的翻转可形成锥形前边缘3091，当向近侧拉动边缘3091时，该锥形前边缘将阴道壁或宫颈壁的组织3031分开。此外，环3082与裙部3081的附接可被设计成在移除方向上提供最光滑的外表面以避免损坏可能已放置在阴道或宫颈管中的修复缝合线3098。例如，当裙部3081翻转时，裙部3081与刚性环3082的连接可以位于装置3005的最外径上，从而随着装置3005向近侧撤回，裙部3081(以与阴道或宫颈壁的组织3031的最浅角度)将容易地越过组织，尤其是任何可能位于阴道或宫颈壁上的修复缝合线3098。随着裙部变长(具有更小的角度α和相同直径的刚性环3082)，抵靠在组织壁上的斜坡将变得更浅，从而能够更容易穿过缝合线3098。
应当理解，虽然保持环3082的平面和轴3033的纵向轴线之间的垂直关系可能是有利的，但是该垂直关系的一些变化也可能有助于允许用于不同解剖结构的自由度(latitude)。
在一些实施方式中，裙部3081的厚度可以从近端到远端变化以优化裙部3081的弯曲模式。例如，厚度可以在轴和刚性环的连接之间的特定距离处定制。图31示出了示例性可插入装置3105，其中沿着裙部3181的长度，具有变薄部分3187a、3187b。厚度的变化可以有利于装置的放置和操作/密封，并且在装置移除期间增强翻转结构(inversionmechanics)。
图19是杯状袖口密封件1922的侧视图，其中可插入装置的轴1933在密封件1922的中间向上延伸。远侧环1991可以面向子宫，围绕宫颈开口的外侧，并位于阴道穹窿中。弯曲的近端1993可以套住子宫颈开口并建立密封以保持子宫内的真空。
图20是处于部分收缩状态的可收缩密封件2022的俯视图。密封件2022类似于密封件1822，不同之处在于密封件2022它包括径向褶皱2020，径向褶皱2020允许伞状容易收缩以插入(即，安装到较小直径的阴道或宫颈管中)，同时在插入后允许伞状展开以填充更大的空间，以便建立密封以在子宫内保持真空。
图21是围绕可插入装置的轴2133的密封件2122的等距视图。密封件2122是扁平盘形密封件，扁平盘形密封件具有多个连接环2114以允许盘伸缩成圆锥形状。在使用中，最外环2114可在插入时在较大直径空间中捕获阴道或宫颈组织，但允许装置的轴2133在必要时继续插入到子宫中。
图22是收缩锥形密封件2222的等距视图，密封件2222具有围绕周向延伸的分层脊2221或边缘。远侧环2223可被设计成朝向子宫定向。在插入装置时，收缩锥体设计允许围绕远侧环2223进行密封，但如果需要，仍允许进一步(远侧)插入装置，而不会移动密封件2222。
图23A-23B示出了翻转杯状密封件2322。远侧环2331用于面向子宫并密封上阴道腔并围绕宫颈开口(例如，环2331搁置在阴道穹窿中)。弯曲的远端2333可以保持子宫内的真空。如图23B中所示，密封件2322可以包括多个螺旋脊和/或谷，多个螺旋脊和/或谷例如可以允许更容易和可预测的密封件2322的收缩方法。这些脊和谷可以让医生在不撕裂新鲜阴道缝合线的情况下轻轻地移除装置。此外，这些脊和谷可有助于装置的插入，因为密封件2322可在两个手指之间扭转和抓握，从而在放置期间允许更多的可见性。
图24示出了类似于密封件2322的翻转杯状密封件2422，但密封件2422包括轴向延伸的褶皱2441以促进密封件2422收缩以用于插入。用于密封件2422的材料可以是有弹性的，使得去除收缩力后允许材料自然地膨胀回杯状(例如，在插入之后)。
图25示出了类似于密封件2322的杯状密封件2522，不同之处在于密封件2522的远侧边缘2551略微向外张开。
图26A-26B示出了类似于密封件2622的密封件2622，不同之处在于包括顺应的张开的远端2661，远端2661可向后(即，向近侧)卷回至自身上(例如，以适应较小直径的阴道或宫颈管)。图26A示出了展开的端部2661，而图26B示出了向近侧卷起的端部2661。
图27示出了密封件2722，密封件2722包括支撑弯曲环形结构2773的中心盘2771或隔膜。环形结构2773可以密封阴道壁或宫颈壁(例如，在宫颈开口处)以保持子宫内的真空。
图28示出了密封件2822，密封件2822包括弯曲环形结构2883，弯曲环形结构2883通过附接到轴2833而在近端被支撑并且在远端是敞开的。
图29示出了另一个示例性密封件2922。密封件2922包括可膨胀球状部2937，球状部2937密封到可插入装置的轴2977。球状部2937可由允许其锚定在产后子宫颈开口处的组织的材料制成。在一些实施方式中，例如，球状部2937可由中等硬度的硅树脂或其他柔性材料制成。球状部2937还可包括位于远端的锥部2939以易于通过阴道腔插入并进入子宫颈。当在子宫内抽真空时，球状部2937的整体形状可有利地提供密封。在一些实施方式中，球状部2937可包括围绕其的环形加强环2938。加强环可具有相对于球状部2937的其余部分更大的强度，以便在球状部2937压靠组织壁时帮助保持圆形或椭圆形。在一些实施方式中，加强环2938可以由与球2937的其余部分相同的材料制成，但是可以具有增加的厚度。
在一些实施方式中，球状部2937可以配置为仅用来自平衡室2940的空气充气和放气。平衡室2940可以是由非常薄且柔软的硬度材料制成的薄套筒或球囊。平衡室2940可以配置为仅当球状部2937被压缩时才从球状部2937接受空气。平衡室2940的尺寸或长度可以被优化，使得压缩球状部2937不会导致平衡室2940的直径变得大于球状部2937。平衡室2940和球状部2937之间的通道可以允许空气回流，并且该通道在球状部2937转换回其自然形状时(例如，在插入期间引起的压缩释放之后)在平衡室2940和球2937之间形成。如果需要多次使用，密封球状部2937和平衡室2940可以有利地易于清洁和消毒。
在其他实施方式中，球状部2937可以通过充气管腔充气。在其他实施方式中，球状部2937可以通过球状部2937近端中的通气口或孔引入空气来充气(例如，不具有平衡室)。
本文所述的系统、装置和方法可以有利地在产后子宫内抽真空以从子宫清除血液并帮助收缩子宫，从而阻止产后出血。
在一些实施方式中，本文描述的系统和装置的至少一部分可以是透明的，以允许从子宫抽吸的血液和流体的可视化。
可以通过本文所述的任何装置在出血的子宫内连续施加真空达1-24小时或更短时间。在一些实施方式中，子宫可以通过施加真空保持在等压状态。在一些实施方式中，出血可在少于1小时内，例如少于30分钟、少于20分钟、少于5分钟或少于2分钟停止。
可以在没有单独密封构件的情况下使用本文所述的任何装置，即，组织可以直接围绕伸长主体或轴密封以密封子宫。
本文所述的任何装置可包括具有柔软圆形边缘的远侧末端，以便在插入过程中无损伤。
本文所述的任何装置可在装置的远侧末端中具有真空孔(例如，与穿过其中的真空管腔的中心线成一直线和/或与两个管腔的中心线成一直线)。这样的真空孔可以有利地帮助末端附近的血液和凝块的进入和/或便于沿着装置的末端向下清洁(例如，用钢丝刷)。
在此描述的任何装置都可以是柔性的以顺应局部解剖结构。
与第二轴线相比，本文描述的任何装置沿着第一轴线可以更灵活。例如，装置沿着垂直于冠状面的轴线比沿着垂直于矢状面的轴线可以更灵活，这可以有利地帮助装置顺应子宫的自然向上角度。或者，本文所述的任何装置沿垂直于冠状面的轴线和沿垂直于矢状面的轴线可具有等效的柔性，例如，以允许将装置放置在子宫中而与取向无关。
应当理解，这里关于一个实施方式描述的任何一个或多个元件可以替代或附加到这里关于另一个实施方式描述的任何一个或多个元件。
当一个特征或元件在本文中被称为在另一个特征或元件“上”时，它可以直接在另一个特征或元件上，或者也可以存在中间的特征和/或元件。相反，当一个特征或元件被称为“直接在”另一个特征或元件上时，不存在中间特征或元件。还将理解的是，当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“耦合”到另一个特征或元件时，它可以直接连接、附接或耦合到另一个特征或元件或可能存在中间特征或元件。相反，当特征或元件被称为“直接连接”、“直接附连”或“直接耦合”到另一个特征或元件时，不存在中间特征或元件。尽管关于一个实施方式进行了描述或示出，但是如此描述或示出的特征和元件可以适用于其他实施方式。本领域技术人员还将理解，设置在“邻近”另一特征的结构或特征可具有重叠在相邻特征之上或位于相邻特征之下的部分。
此处使用的术语仅用于描述特定实施方式的目的，并不旨在限制本发明。例如，如本文所用，单数形式“一个”也旨在包括复数形式，除非上下文另有明确指示。将进一步理解，术语“包括”和/或“包含”，当在本说明书中使用时，指定所述特征、步骤、操作、元件和/或组件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组。如本文所用，术语“和/或”包括一个或多个相关所列项目的任何和所有组合并且可以缩写为“/”。
空间相关术语，例如“在下面”“低于”、“下方的”、“在上面”、“上面的”等，在本文中可用于描述方便，以描述一个元件或特征与另一个元件的关系或图中所示的特征。将理解，除了图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的装置的不同取向。例如，如果图中的设备是倒置的，则被描述为“在”其他元件或特征“之下”或“下方”的元件然后将被定向为“在”其他元件或特征“上方”。因此，示例性术语“下”可以包括上和下的取向。设备可以以其他方式定向(旋转90度或以其他方向)，并且在此使用的空间相对描述词将相应地解释。类似地，除非另有特别说明，否则本文使用的术语“向上”、“向下”、“竖直”、“水平”等仅用于说明的目的。
尽管术语“第一”和“第二”在本文中可用于描述各种特征/元件(包括步骤)，但除非上下文另有指示，否则这些特征/元件不应受这些术语的限制。这些术语可用于区分一个特征/元件与另一个特征/元件。因此，在不脱离本发明的教导的情况下，第一特征/元件可以被称为第二特征/元件，并且类似地，第二特征/元件可以被称为第一特征/元件。
贯穿本说明书和所附权利要求书，除非上下文另有要求，否则词语“包括”以及诸如“包括有”和“构成”之类的变体是指可以在方法和物品中共同使用的各种组分(例如，组合物和设备，包括设备和方法)。例如，术语“包括”将被理解为暗示包括任何陈述的元件或步骤，但不排除任何其他元件或步骤。
如本文在说明书和权利要求中使用的，包括在实施方式中使用的，并且除非另有明确规定，所有数字都可以理解为好像以“大约”或“基本”一词开头，即使该术语没有明确出现。当描述幅度和/或位置时可以使用短语“大约”或“基本”以指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如，一个数值可能是规定值(或值范围)的+/-0.1％、规定值(或值范围)的+/-1％、规定值的+/-2％，规定值(或值范围)的+/-5％，规定值(或值范围)的+/-10％，等等。本文所述的任何数字范围旨在包括其中包含的所有子范围。
尽管上面描述了各种示例性实施方式，但是在不脱离如权利要求书所描述的本发明的范围的情况下，可以对各种实施方式进行多种改变中的任何一种。例如，执行各种描述的方法步骤的顺序通常可以在替代实施方式中改变，并且在其他替代实施方式中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种设备和系统实施方式的可选特征可以包括在一些实施方式中而不包括在其他实施方式中。因此，上述描述主要是为了示例性目的而提供的，不应被解释为限制本发明的如权利要求中所述的范围。
在此包括的实施例和图示通过图示而非限制的方式示出了可以在其中实践该主题的特定实施方式。如上所述，可以利用其他实施方式并从中导出其他实施方式，从而可以在不脱离本公开的范围的情况下进行结构和逻辑替换和改变。仅为了方便起见，本发明主题的这些实施方式在本文中可以单独或统称为术语“发明”，如果实际上公开了不止一个实施方式，并不打算自愿将本申请的范围限制为任何单个发明或发明构思。因此，尽管在此已经图示和描述了特定实施方式，但是为了实现相同目的而计算的任何布置可以替代所示的特定实施方式。本申请旨在涵盖各种实施方式的任何和所有修改或变化。在阅读以上描述后，上述实施方式和此处未具体描述的其他实施方式的组合对于本领域技术人员来说将是显而易见的。

Claims (33)

1.一种止血装置，包括：
伸长主体，所述伸长主体配置为能够连接到真空源；
柔性环形部，所述柔性环形部连接到所述伸长主体并配置为能够放置在子宫中，所述柔性环形部包括在所述柔性环形部的内周上的多个孔，其中在所述伸长主体插入到所述子宫内时，所述真空源的启动配置为通过所述多个孔抽吸真空以收缩子宫；
防护体，所述防护体围绕所述环形部的外周折叠，并且所述防护体具有相对于柔性环形远侧部径向向内延伸的边缘，所述防护体配置为在施加真空时防止组织阻塞所述多个孔；和
可膨胀密封件，所述可膨胀密封件连接到所述伸长主体并配置为能够密封子宫。
2.根据权利要求1所述的止血装置，其中所述柔性环形部配置为能够收缩以用于递送，并且能够自膨胀到膨胀的环状形状。
3.根据权利要求1所述的止血装置，其中所述防护体围绕所述柔性环形远侧部的外周的270°-320°延伸。
4.根据权利要求1所述的止血装置，其中所述防护体径向向内延伸0.02”和0.020”之间的距离。
5.根据权利要求1所述的止血装置，其中所述多个孔包括10-20个孔。
6.根据权利要求1所述的止血装置，其中所述密封件具有盘形中央部分、锥形近端和锥形远端。
7.根据权利要求1所述的止血装置，其中所述止血装置还包括与所述伸长主体流体连通的带阀端口，带阀部分配置为向所述可膨胀密封件提供膨胀流体。
8.根据权利要求7所述的止血装置，其中所述阀包括止回阀。
9.一种止血装置，包括：
第一伸长管，所述第一伸长管具有第一中央通道；
第二伸长管，所述第二伸长管具有第二中央通道，所述第二伸长管与所述第一伸长管连接并平行，以在所述第一伸长管和所述第二伸长管之间形成轴向缝隙；
连接器，所述连接器配置为将所述第一中央通道和所述第二中央通道连接到真空源；和
沿着所述缝隙定位的多个孔，所述多个孔中的每一个孔从所述装置的外表面延伸并连接到所述第一中央通道和所述第二中央通道，其中在装置插入到子宫内时，所述真空源的启动配置为通过所述多个孔抽吸真空以收缩所述子宫。
10.根据权利要求9所述的止血装置，其中所述多个孔中的每一个孔沿着所述缝隙具有伸长形状。
11.根据权利要求9所述的止血装置，其中所述多个孔中的每一个孔沿着所述缝隙具有圆形形状。
12.根据权利要求9所述的止血装置，还包括密封件，所述密封件沿着所述第一伸长管和所述第二伸长管定位。
13.根据权利要求12所述的止血装置，其中所述密封件具有盘形中央部分、锥形近端和锥形远端。
14.根据权利要求9所述的止血装置，其中所述缝隙具有在0.02”和0.2”之间的深度。
15.根据权利要求9所述的止血装置，其中所述缝隙的角度在10度到80度之间。
16.根据权利要求9所述的止血装置，其中所述装置的宽度与所述装置的高度的比值在1.4至2.3之间，所述宽度和所述高度垂直于所述轴向缝隙。
17.根据权利要求9所述的止血装置，其中所述装置的高度与所述装置的宽度之比在1.4至2.3之间，所述宽度和所述高度垂直于所述轴向缝隙。
18.根据权利要求9所述的止血装置，其中所述装置的高度与所述装置的宽度之比约为1，所述宽度和所述高度垂直于所述轴向缝隙。
19.根据权利要求9所述的止血装置，其中所述多个孔中的每一个孔从所述外表面完全穿过所述缝隙延伸至相对的第二外表面。
20.根据权利要求9所述的止血装置，还包括锥形的远侧末端。
21.一种止血装置，包括：
伸长主体，所述伸长主体配置为连接到真空源，所述伸长主体具有多个孔，其中在所述伸长主体插入到子宫内时，所述真空源的启动配置为通过所述多个孔抽吸真空以收缩子宫；
密封件，所述密封件连接到所述伸长主体并配置为密封所述子宫，其中所述密封件包括近侧的环和远侧的裙部并且配置为具有大致圆锥形的形状。
22.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述密封件靠近所述孔。
23.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述裙部相对于所述伸长主体的角度在30度到60度之间。
24.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述环具有2mm-10mm的直径。
25.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述环比所述裙部硬。
26.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述环比所述裙部厚。
27.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述裙部的厚度为1mm-1.5mm。
28.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述环位于大致垂直于所述伸长主体的纵向轴线的平面中。
29.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述近侧的环配置为压靠阴道腔或宫颈壁的组织。
30.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述密封件配置为当所述伸长主体向近侧拉动时翻转。
31.根据权利要求30所述的止血装置，其中所述裙部附接到当所述密封件翻转时所述近侧的环的最外直径处。
32.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述裙部的厚度从裙部的近端到远端变化。
33.根据权利要求21所述的止血装置，其中所述裙部的厚度从裙部的近端到远端是均匀的。
CN201980090205.4A 2018-12-10 2019-12-10 产后子宫出血装置 Pending CN113329701A (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862777642P 2018-12-10 2018-12-10
US62/777,642 2018-12-10
US201962861233P 2019-06-13 2019-06-13
US62/861,233 2019-06-13
PCT/US2019/065504 WO2020123525A1 (en) 2018-12-10 2019-12-10 Postpartum uterine hemorrhage device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN113329701A true CN113329701A (zh) 2021-08-31

Family

ID=71077542

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201980090205.4A Pending CN113329701A (zh) 2018-12-10 2019-12-10 产后子宫出血装置

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20220022916A1 (zh)
EP (1) EP3893764A4 (zh)
JP (1) JP7549595B2 (zh)
KR (1) KR20210135478A (zh)
CN (1) CN113329701A (zh)
AU (1) AU2019395364A1 (zh)
BR (1) BR112021010950A2 (zh)
CA (1) CA3122759A1 (zh)
CO (1) CO2021008264A2 (zh)
MX (1) MX2021006628A (zh)
SG (1) SG11202105797TA (zh)
WO (1) WO2020123525A1 (zh)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12076047B2 (en) 2012-03-15 2024-09-03 Alydia Health, Inc. Uterine hemorrhage controlling system and method
EP4333746A1 (en) 2021-05-04 2024-03-13 Hemosquid Hemostatic device
EP4085855A1 (en) 2021-05-04 2022-11-09 Hemosquid Hemostatic device
EP4241708A1 (en) 2022-03-09 2023-09-13 Hemosquid Hemostatic device
EP4241707A1 (en) 2022-03-09 2023-09-13 Hemosquid Hemostatic device
US11839408B2 (en) * 2022-04-06 2023-12-12 Lucie Medical Inc. Systems, devices, and methods for uterine hemostasis
US11849971B1 (en) 2022-11-28 2023-12-26 Nemow Llc Uterine toner device to prevent and control postpartum hemorrhage

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3670732A (en) * 1970-05-11 1972-06-20 Ralph R Robinson Vacuum curette
US8348856B1 (en) * 2008-12-16 2013-01-08 Zanetta Malanowska-Stega Simultaneous multiple method out-patient uterus biopsy device and method
US20130245637A1 (en) * 2012-03-15 2013-09-19 Inpress Technologies Uterine hemorrhage controlling system and method
CN206852626U (zh) * 2016-10-31 2018-01-09 黄冈市妇幼保健院 子宫止血器及子宫止血装置
US20180055523A1 (en) * 2016-08-24 2018-03-01 Inpress Technologies, Inc. Uterine hemorrhage controlling system and method

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3923051A (en) * 1974-03-18 1975-12-02 Samuel Soichet Inflatable intrauterine contraceptive device for postpartum use
US4217904A (en) * 1977-03-25 1980-08-19 Zahorsky Carroll L Drain construction
US4317452A (en) * 1980-02-04 1982-03-02 C. R. Bard, Inc. Body fluid drain
US4573965A (en) * 1984-02-13 1986-03-04 Superior Plastic Products Corp. Device for draining wounds
US4950232A (en) * 1987-08-11 1990-08-21 Surelab Superior Research Laboratories Cerebrospinal fluid shunt system
US6042535A (en) * 1997-07-17 2000-03-28 Srs Medical Systems, Inc. Flow-around valve
WO2005084741A1 (en) * 2004-03-03 2005-09-15 C.R. Bard, Inc. Loop-tip catheter
US9421346B2 (en) * 2009-04-16 2016-08-23 Covidien Lp IUPC introducer
US8574218B2 (en) * 2010-05-10 2013-11-05 Cook Medical Technologies Llc Catheter, fluid conveying method, and percutaneous procedure
US9550014B2 (en) * 2012-03-15 2017-01-24 Inpress Technologies, Inc. Postpartum uterine contractile apparatus and method
DE102014005679A1 (de) * 2014-04-16 2015-10-22 Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg Drainage und Unterdruckpumpe zur intrauterinen Unterdrucktherapie
WO2017087455A1 (en) * 2015-11-17 2017-05-26 Previvo Genetics, Inc. Recovery and processing of human embryos formed in vivo
WO2017173232A1 (en) * 2016-04-01 2017-10-05 Langell John Thomas Uterine contraction device

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3670732A (en) * 1970-05-11 1972-06-20 Ralph R Robinson Vacuum curette
US8348856B1 (en) * 2008-12-16 2013-01-08 Zanetta Malanowska-Stega Simultaneous multiple method out-patient uterus biopsy device and method
US20130245637A1 (en) * 2012-03-15 2013-09-19 Inpress Technologies Uterine hemorrhage controlling system and method
US20180055523A1 (en) * 2016-08-24 2018-03-01 Inpress Technologies, Inc. Uterine hemorrhage controlling system and method
CN206852626U (zh) * 2016-10-31 2018-01-09 黄冈市妇幼保健院 子宫止血器及子宫止血装置

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
YUDITIYA PURWOSUNU, ETAL: "Control of Postpartum Hemorrhage Using Vacuum-Induced Uterine Tamponade", OBSTETRICS AND GYNECOLOGY, vol. 128, no. 11, 1 July 2016 (2016-07-01), pages 33 - 36, XP009550860, DOI: 10.1097/AOG.0000000000001473 *

Also Published As

Publication number Publication date
CO2021008264A2 (es) 2021-07-30
MX2021006628A (es) 2021-08-11
AU2019395364A1 (en) 2021-06-17
JP7549595B2 (ja) 2024-09-11
BR112021010950A2 (pt) 2021-08-24
JP2022516203A (ja) 2022-02-24
WO2020123525A1 (en) 2020-06-18
EP3893764A4 (en) 2022-09-07
US20220022916A1 (en) 2022-01-27
EP3893764A1 (en) 2021-10-20
KR20210135478A (ko) 2021-11-15
CA3122759A1 (en) 2020-06-18
SG11202105797TA (en) 2021-06-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN113329701A (zh) 产后子宫出血装置
KR960004969B1 (ko) 내시경 검사의 수술 과정용 다기능 장치들
US11207097B2 (en) Fluid management device for medical tubes and drainage incisions
US6866657B2 (en) Drain catheters
EP3102164B1 (en) Inflationless retention cuff for fluid collection devices
US20100280489A1 (en) Waste management system
JP2012509110A (ja) 排泄物管理システム
JP2024029048A (ja) 子宮出血を抑制するシステム及び方法
US11179178B2 (en) Vaginal positioner for uterine tamponade device and methods of using the same
CN219089896U (zh) 一种可缓释药物可扩张的泪道引流管
CN113286553A (zh) 宫腔扩张器设备
EP4272803A1 (en) Expansion sacculus and sacculus expansion catheter
EA043266B1 (ru) Устройство против послеродового маточного кровотечения
EP3191165B1 (en) Intraluminal tubes with deployable structures and related methods
CN210331224U (zh) 一种心包引流管
RU186128U1 (ru) Дренаж для дренирования полостей с вязким неоднородным содержимым и газа
RU2621590C1 (ru) Дренаж для дренирования полостей с вязким, неоднородным содержимым и газа
CN110124181B (zh) 一种心包引流管
CN214969709U (zh) 引流条
CN214231407U (zh) 一种普外科肌肉手术撑开装置
CN210583328U (zh) 一种经胆道内外双重引流管
CN112773954A (zh) 引流条
CN114082086A (zh) 一种球囊导引导管
CN117858739A (zh) 子宫颈扩张器
CN118633900A (zh) 一种关节镜鞘

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination