CN117858739A - 子宫颈扩张器 - Google Patents

Abstract

作为门诊手术，将一种子宫颈扩张器定位在受治疗者的子宫颈中。然后，通过添加水使子宫颈扩张器膨胀，以使位于患者的子宫颈内的可扩展材料开始扩展。典型地在开始引产或其它需要子宫颈扩张的手术之前，受治疗者在家中过夜时，可扩展材料以1‑3毫米/小时的速率使子宫颈扩张器球囊扩展，直到实现子宫颈扩张至3厘米。

Description

子宫颈扩张器

对相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年8月18日提交的美国临时专利申请第63/234,493号的权益，并且其完整内容通过引用结合在本文中。

背景技术

许多产科和妇科(ob/gyn)手术都需要子宫颈扩张器。例如，在美国，目前每年大约有600万例分娩。其中，估计每年有160万例引产。目前引产既昂贵又缓慢。为了解决这一问题，目前有弗利(Foley)球囊和库克(Cook)球囊被用于解决引产问题。弗利球囊和库克球囊两者几乎只用于住院患者。Medicem现在正在销售一种使用多种Dilapan-S的门诊子宫颈准备装置。这种准备装置难以放置，并且可能具有高的并发症风险。因此，在美国很少有产科医生使用它，而在美国以外几乎没有人使用它。

库克球囊是对弗利球囊的一个小改进。库克球囊是硅胶双球囊，而弗利球囊具有单个球囊。库克球囊是水填充的；然而，对于库克球囊，水只能基于球囊壁材料的弹性而扩张。球囊材料的弹性是固定的且无法控制形状，它对扩张的控制有限，并且压力在开始时高，然后降低。

发明内容

存在对一种可靠的、安全的方法以在引产入院时实现良好的子宫颈扩张的需要。对于目前的产品，患者在入院之后必须以恒定或递减的力非常缓慢地扩张子宫颈。如果最初来自设备的力太高，对患者来说将是痛苦的和不舒服的。节省时间、特别是在住院护理的时间，将为护理提供者提供显著的成本优势，并且可能会受到患者的青睐。

根据本发明的一些实施例的一方面，新的子宫颈扩张器可作为门诊手术过夜使用。在夜间，子宫颈扩张器球囊对子宫颈施加压力，以使其缓慢打开。该压力最初产生大约1毫米/小时的变化，并且在24小时结束时产生略大于1-2毫米/小时的变化。因此，当患者来进行住院引产时，患者的子宫颈在引产开始时可靠地为3厘米或更大。这提供了数小时的住院时间的节省。

根据本发明的一些实施例的另一方面，新的子宫颈扩张器具有一个球囊腔室，该球囊腔室具有多个部段。内部部段在子宫颈上方(在子宫下部中)，并且将子宫颈扩张器球囊保持在适当位置，并用作水贮存器的一小部分。中间部段定位在子宫颈中，并保持可扩展的水凝胶，当该水凝胶扩展时，该可扩展的水凝胶向子宫颈施加力。阴道部段(在子宫颈外部，在阴道中)是有弹性的，并用作子宫颈部段的主要的水贮存器。

示例性扩张器的重要特征是水代替体液用作在子宫颈部段中使水凝胶扩展的流体。包围水凝胶的球囊的双重目的是(1)确保设备在子宫颈内的正确位置和(2)保持水以让水凝胶吸收。水是重要的，因为水凝胶吸收的水大约是包含盐分(主要是钠和氯)的体液的六倍。因此，当相同量的水凝胶被水包围而不是吸收自然存在的体液时，可对子宫颈扩张产生大得多的效果，该自然存在的体液的可用性可能因患者而异。

在一些实施例中，子宫颈扩张器球囊在长度方面可为8-10厘米，其中子宫颈部段加上阴道部段和子宫部段的紧邻该子宫颈部段的部分在长度方面为5-6厘米，并且外部部段和内部部段中的每一个在长度方面可为1-3厘米，其中外部部段和内部部段的长度可为彼此相同或彼此不同的。在未膨胀状态下，子宫颈球囊扩张器在直径方面可例如小于1厘米(例如7-9毫米)。在一些实施例中，子宫颈扩张器球囊具有单个阀、长1-3厘米的子宫部段、长3-5厘米的子宫颈部段以及长2-4厘米的阴道部段，其中由这些部段形成的球囊都是一个腔室。

附图说明

图1是示例性子宫颈扩张器的一般构造。

图2是另一个示例性子宫颈扩张器的横截面视图(顶部)、膨胀构造(中间)和缩瘪构造(底部)的三部分图。

图3是组合的膨胀值/移除环的示意图。

图4是用于子宫颈扩张的示例性医疗设备。

图5是从图4截取的横截面视图。

图6是图4的医疗设备的分解视图。

图7A、图7B、图7C和图7D示意性地图示扩张子宫颈的示例性方法。

具体实施方式

图1示出用于子宫颈扩张的示例性医疗设备100的一般构造。在本公开中，医疗设备100也可被可互换地称为子宫颈扩张器球囊或子宫颈扩张器，或者被简单地称为扩张器。子宫颈扩张器100沿其长度可具有一个或多个可单独区分的部段。这些部段可被称作子宫部段10、阴道部段12和子宫颈部段14。在本公开中，子宫部段10有时可被称为内部段(就其在子宫内部的放置而论)或远侧部段(就其在放置期间是距临床医生最远侧的部段而论)。在本公开中，阴道部段12有时可被称为外部部段(就其在子宫外部的放置而论)或近侧部段(就其在放置期间是在临床医生最近侧或最靠近临床医生的部段而论)。在本公开中，子宫颈部段14有时可被称为中间部段(就其在扩张器100的任一端部处的部段之间的定位而论)。此外，对于一些实施例，“部段”和“球囊”可被可互换地称呼。“球囊”可大体上用于指这样的结构或结构的部分，其构造成以便能够在尺寸和/或体积方面改变，例如膨胀(swell)、增长、缩小、收缩。

图1示出子宫部段10和阴道部段12定位在子宫颈部段14的相对端部处。子宫部段10构造成在使用期间将子宫颈扩张器100保持在正确的位置。示例性子宫部段10在半径方面可比子宫颈部段14大大约1厘米，并且可由非弹性材料或最小弹性材料制成。子宫颈部段14用于径向向外施加压力以扩张子宫颈。值得注意的是，子宫颈口最能抵抗扩张，并且子宫颈部段14可在结构上被加强，以便维持对内部口的压力。随着子宫颈部段14扩展，阴道部段12可用作子宫颈部段14的流体贮存器。也就是说，在示例性子宫颈扩张手术期间，阴道部段12在手术开始时保持了供应到扩张器100的内部的大量(例如，大部分，多于50％)的水，但是这些水在扩张器的使用过程中(例如，最多达36小时)大部分被子宫颈部段、特别是子宫颈部段中的可扩展材料吸收。阴道部段12可构造成通过维持有限的压力(例如，根据阴道部段的壁的材料特性)来充当流体贮存器，该有限的压力导致或至少有助于中间部段14的扩展。在阴道部段12上，扩张器100可包括膨胀阀16，流体通过膨胀阀16被添加到阴道部段12，并且也开始使部段14和部段10膨胀，使得阴道部段12能够对子宫颈部段14施加压力。膨胀阀16可保持靠近阴道部段12，使得膨胀阀16不会从患者的阴道突出。

扩张器100还可包括移除环18，该移除环18可连接到外部球囊12，以便从患者的子宫颈移除子宫颈扩张器球囊。在一些实施例中，移除环18可附接到膨胀阀16，使得如果需要的话，膨胀阀16可首先从患者体内取出以用于缩瘪，并且当外部球囊12膨胀时，保持膨胀阀16靠近外部球囊12。通道20可延伸通过子宫颈扩张器100，以允许探针放置在其中，并协助子宫颈扩张器100插入子宫颈中。

图2示出子宫颈扩张器200部分膨胀的一般构造(部段14尚未显著地扩大)，在子宫颈扩张器200′的完全缩瘪的一般结构上方，并且在中间部段14的横截面视图14′下方。扩张器200在某些方面中不同于扩张器100，最显著的是扩张器200给出了部段10、部段12和部段14彼此处于流体连通的清楚指示。也可从图2的缩瘪的子宫颈扩张器200′中直观地意识到，当扩张器完全缩瘪时，共同提供扩张器的总长度的各部段可能无法彼此区分。

在一些示例性实施例中，子宫颈扩张器(例如子宫颈扩张器100或子宫颈扩张器200)在长度方面为8-10厘米，在其缩瘪状态下，其在直径方面为7-9毫米。在一些实施例中，子宫部段、子宫颈部段和阴道部段流体连接并集成在一起以作为单个球囊，然而取决于实施例，每个部段相比于一个或两个其它类型的部段可能会或可能不会以不同的速率扩展或收缩。在一些示例性实施例中，子宫颈部段14在长度方面从3厘米至6厘米变化。本文中提供的所有尺寸对于具有子宫颈的大多数普通成年人的解剖结构而言是示例性的，但是取决于预期的患者，对于一些实施例，可使用其它尺寸。例如，一些人落在统计规范(norms)之外，并且需要与本公开中明确给出的不同的尺寸。一些实施例可用于兽医(例如，马的)应用中，在这种情况下，子宫颈扩张器可根据预期在其上使用的动物(例如，非常规动物、马、狗、猫等)来设定尺寸。类似地，用于插入的塌缩设备(collapsed device)的直径可基于中间子宫颈部段的预期最终直径、和/或所包含的水凝胶的量而变化。

子宫颈扩张器100或子宫颈扩张器200内部的整体，例如子宫部段、子宫颈部段和阴道部段的共同内部，可被认为是流体腔室，例如单个流体腔室。如在图2的顶部处的横截面视图14′(截面B-B)突出显示的，流体腔室的内部可包含可扩展材料22，该可扩展材料22构造成当暴露于例如经由阀16而允许进入到腔室内部的流体时，其横截面尺寸(特别是最大横截面尺寸，例如直径)以例如1-3毫米/小时或1-2毫米/小时的速率增加。在这种情况下，可扩展材料具有星形横截面形状，其在多个点处与部段14的壁141接触，同时留出间隙23，腔室中的流体可移动通过该间隙23。在示例性实施例中，可扩展材料22的扩展是在径向方向上的扩展或至少包括在径向方向上的扩展，并且横截面尺寸的增加典型地是最大横截面尺寸(例如直径)的增加，特别是在子宫颈部段14中。在示例性实施例中，流体腔室的一个或多个壁141对诸如水和体液的流体来说是不可渗透的，使得可扩展材料的扩展仅通过由临床医生通过诸如膨胀阀16的入口添加到子宫颈扩张器球囊的流体来控制。也就是说，患者的子宫颈中和周围的外部流体(即扩张器外部的流体)不影响扩展速率。也不会有流体从流体腔室中渗出，这会降低扩展速率。可扩展材料22可为水凝胶、高吸水性聚合物、聚丙烯酸钠和AQUACRYL中的一种或多种。AQUACRYL是一种共聚物，由聚丙烯腈(PAN)在硫氰酸钠(NaSCN)的存在下进行部分碱性水解制备而成。得到的水解产物是包含交替的亲水块和疏水块的多嵌段丙烯酸共聚物。亲水块包含丙烯酸、丙烯脒(acrylamidine)和丙烯酰胺。疏水块由未反应的丙烯腈单元的剩余序列形成。水解产物的成分随AQUACRYL材料的类型而变化，并取决于反应条件和水解反应的转化率。可扩展材料22可在子宫部段、子宫颈部段和阴道部段中的每一个中，或者它可仅在子宫颈部段中，或者在子宫颈部段和阴道部段中。

如在图1和图2中所图示的，至少在部分膨胀和/或全部膨胀之后，子宫部段10和阴道部段12二者在直径方面可大于中间子宫颈部段14。在子宫颈扩张器最初膨胀时，子宫部段10可相比于子宫颈部段14具有更小的体积。可扩展材料22在一些实施例中至少延伸子宫颈部段的整个长度，并且甚至可在任一端部处延伸到部段10和部段12中。在一些实施例中，在可扩展材料22之间的空间可部分或全部地用肋加强，以维持整个子宫颈部段的直径相等，从而向更耐扩张的部分提供更多的力。

在示例性实施例中，通道20(有时被称作管)延伸子宫颈扩张器的整个长度。通道20除了构造成接纳探针之外，还用于将流体在其它部段之前递送到子宫部段10。流体腔室，例如子宫部段、子宫颈部段和阴道部段的组合，可为弹性的，并且当用流体使其膨胀时，其不处于张力下，然而不同的部段可具有彼此不同的弹性。可扩展材料22可具有圆形横截面形状、环形横截面形状、多边形横截面形状、星形横截面形状和/或任何其它合适形状中的一种或多种。

理想地，一旦受治疗者进入了诊所，可将子宫颈扩张器在无需缩瘪的情况下从患者的子宫颈移除。这可通过拉动移除环18(参见图1)来简单地实现。图3示出示例性实施例，在该示例性实施例中，将膨胀阀和移除环组合以形成组合设备30。膨胀阀8可由硅树脂圆柱体32密封，硅树脂圆柱体32是移除环的一个臂34的部分。当连接硅树脂圆柱体32时，组合设备30起到移除环的作用。因此，当要移除子宫颈扩张器球囊时，临床医生简单地拉动组合设备30，但是当要使子宫颈扩张器球囊膨胀时，移除硅树脂圆柱体32以允许接近膨胀阀8。

图4从侧视图示出另一示例性扩张器400。图5和图6分别以横截面视图和分解视图示出扩张器400。在所有三个图中，流体贮存器450的形状被描绘为处于膨胀状态。然而，可扩展材料420，诸如但不限于高吸水性聚合物，被描绘为处于非膨胀状态。可扩展材料420具有圆形的、特别是环形的横截面形状。如上文所讨论的，可采用其它形状作为备选方案。球囊450包括至少三个可辨别的部分，即子宫部段401、子宫颈部段402和阴道部段403。可扩展材料420的长度470大于子宫颈部段402的长度，部分地(但不是完全地)朝向子宫颈部段402和阴道部段403的外端部延伸并延伸到其中。流体腔室/贮存器450、特别是其壁在径向方向上包封可扩展材料420。流体腔室/贮存器可在所有侧部上完全包封可扩展材料。

管421或管422在可扩展材料420的任一纵向端部处，并且较小尺寸的管419延伸通过元件420、元件421和元件422的中心通孔。例如，管421和管422可为聚氨酯。例如，管419可为不锈钢。管419在端件423中的一个端部处终止，端件423例如可为刚性材料的圆锥体。管419在用于膨胀的阀中的相对端部处终止。该阀包括第一部分416和第二部分417。球囊450可包括阴道部段403的端部中的凹陷部426，阀的部分或全部可嵌套在凹陷部426中，特别是当阀不使用时。

为了使球囊450膨胀并使材料420暴露于水使得其开始扩展，水通过阀部件416/417供应到管419的内腔。管419具有将管419的内部通道/内腔连接到管419的外部的一个或多个孔425。一个或多个孔425的放置控制水离开管419并进入球囊450内其它空间的(一个或多个)最初的纵向位置。图5示出与管421中的孔424对齐的孔425。孔425和孔424允许水直接从阀进入到子宫部部段401。对于其中孔425是管419中唯一的纵向侧孔的实施例，结果是，在水进入子宫颈部段402或阴道部段403之前，水进入子宫部段401。该构造具有快速膨胀子宫部段401并因此快速锚定扩张器400的优点。膨胀步骤首先使子宫部段401在子宫颈的近侧端部处在子宫中膨胀，并且随后使阴道部段403在子宫颈的远侧端部处在阴道中膨胀；膨胀的子宫部段和阴道部段将设备400的子宫颈部段402在子宫颈内部保持在适当位置。

扩张器400不同于上文所讨论的扩张器100和扩张器200的地方在于它不需要专用的探针。在球囊450内元件沿着中心纵向轴线的组装可提供足够的刚性和刚度，以便于放置扩张器400，其中阀部分416或连接到阀部分416的手持件(未示出)用作临床医生的接触点和操纵点。

图7A、图7B、图7C和图7D分阶段图示扩张子宫颈的示例性方法。为了图示的简单性，图示限于描绘子宫颈壁77和示例性子宫颈扩张器700。当期望扩张患者的子宫颈时，所采用的示例性手术包括将子宫颈扩张器700插入受治疗者的子宫颈中，如由图7A所描绘的。扩张器700可采取本公开的范围内的任何实施例的形式，例如在图1、图2或图6中所描绘的设备，然而是处于其缩瘪构造的这些设备，其中仅图2示出了缩瘪构造。子宫颈扩张器700包括流体腔室和可暴露于流体腔室中的流体的可扩展材料。可扩展材料构造成当暴露于流体腔室中的流体时，其最大横截面尺寸以1毫米/小时、1-2毫米/小时或1-3毫米/小时的速率增加。在图7B中，在插入子宫颈扩张器700之后，临床医生用诸如60毫升或更多的固定体积的流体使子宫颈扩张器700膨胀。该固定体积可以从30毫升至60毫升变化，作为控制或限制最终扩张的手段。然后，在若干个小时内(最多达24小时或36小时)，在子宫颈部段702中的可扩展材料达到至少3厘米的直径。在等待期期间，可扩展材料吸收水或以其它方式与水反应，使得可扩展材料缓慢扩展。图7C和图7D描绘子宫颈扩张器的变化的整体轮廓。注意，在这些图中，阴道部段703在尺寸方面减小，而子宫颈部段702在尺寸方面增大。随着子宫颈部段扩展，子宫部段701在尺寸方面可保持恒定或者甚至减小。这只是一个示例，并且整体的设备轮廓的细节可在实施例之间变化。在其中子宫部段、子宫颈部段和阴道部段流体连接的实施例中，在一些情况下共同形成单个球囊(例如，参见图4-图6)，所有三个部段在等待期期间可在横截面大小/尺寸、和/或内部体积方面改变，然而每个部段可以不同的速率改变。等待期可作为住院等待或门诊等待(例如如上文所讨论的过夜)进行。

在一些示例性实施例中，膨胀被执行，使得它首先使子宫部段在子宫颈的近侧端部处在子宫中膨胀，并且随后使阴道部段膨胀，其中，膨胀的子宫部段和阴道部段将设备的子宫颈部段在子宫颈内部保持在适当位置。在一些示例性实施例中，膨胀不是用盐水或体液执行的；相反，它仅用水来执行，抑或用水加上可改善水凝胶的扩展的添加剂来执行。添加剂可为例如改善或控制水凝胶的扩展的非离子试剂。例如，水可为反渗透去离子(RODI)水、蒸馏水、矿泉水、无菌水和/或自来水。优选地，在一些实施例中，在膨胀期间，通过流体腔室的一个或多个壁的弹性张力而在流体腔室中的流体上存在非零压力。一旦可扩展材料达到或超过预定阈值，例如，至少3厘米，如由图7D所描绘的，将子宫颈扩张器从受治疗者的子宫颈移除。

由于其设计和上文所描述的膨胀的示例性过程，内子宫部段10将在子宫部段膨胀时使子宫颈扩张器球囊移动到其正确位置。例如，扩展可能导致子宫颈扩张器球囊拉过子宫颈口。在子宫部段膨胀之后，阴道部段膨胀。随着阴道部段14产生压力，对膨胀的阻力开始增加。

示例性子宫颈扩张器可以多种尺寸和形状提供(只要它具有的子宫部段和阴道部段两者都可扩大到比子宫颈部段更大的尺寸直径)，以适应不同的受治疗者。例如，针对总长度为6-9厘米的情况，一种设计可具有长1-2厘米的子宫部段、长3-4厘米的子宫颈部段和长2-4厘米的阴道部段。具有多种不同尺寸的子宫颈扩张器球囊的套件可包括在直径方面膨胀至1.5-2厘米的小尺寸、在直径方面膨胀至2-3厘米的中尺寸以及在直径方面膨胀至3-4厘米的大尺寸。

注意，如本文中和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数所指对象，除非上下文另外清楚地指出。还注意，权利要求书可被撰写为排除任何的任选元素。因此，本陈述旨在用作使用涉及(in connection with)权利要求元素的叙述的诸如“唯一”、“仅”等的排他性术语或者使用“否定”限制的前置基础。

如本领域技术人员在阅读本公开时将显而易见的，在不脱离本发明的范围或精神的情况下，本文中描述和图示的每个单独实施例具有可与任何其它若干个实施例的特征分离或组合的分立部件和特征。任何叙述的方法都可按照叙述的事件顺序或逻辑上可能的任何其它顺序来执行。

在提供了值的范围的情况下，理解的是，在该范围的上限和下限之间的每个居间值(单位为下限的十分之一，除非上下文另外清楚地指出)与该规定范围内的任何其它规定的值或居间值都涵盖在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括在较小范围中，并且也涵盖在本发明内，但服从规定的范围中任何特定排除的极限值。在规定的范围包括极限值中的一者或两者的情况下，排除那些所包括的极限值中的一者或两者的范围也包括在本发明中。

虽然本文已经公开了本发明的示例性实施例，但是本领域技术人员将认识到，在不脱离如由以下权利要求书限定的本发明的范围的情况下，可作出各种改变和修改。

Claims (41)

1.一种用于子宫颈扩张的医疗设备，包括

流体腔室；以及

可扩展材料，所述可扩展材料可暴露于所述流体腔室中的流体，

其中，所述可扩展材料构造成当暴露于所述流体腔室中的所述流体时，其最大横截面尺寸以1-3毫米/小时的速率增加。

2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述流体是水。

3.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述速率为1-2毫米/小时。

4.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述最大横截面尺寸为直径。

5.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述流体腔室在径向方向上包封所述可扩展材料。

6.根据权利要求5所述的医疗设备，其中，所述流体腔室完全包封所述可扩展材料。

7.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述流体腔室的所有壁对流体来说是不可渗透的。

8.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述可扩展材料是水凝胶。

9.根据权利要求8所述的医疗设备，其中，所述可扩展材料是超吸收聚合物。

10.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述可扩展材料是聚丙烯酸钠。

11.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述流体腔室具有子宫部段、阴道部段和在所述子宫部段与所述阴道部段之间的子宫颈部段，其中，所述可扩展材料定位在至少所述子宫颈部段内。

12.根据权利要求11所述的医疗设备，其中，所述子宫部段、子宫颈部段和阴道部段是流体连接的。

13.根据权利要求11所述的医疗设备，其中，所述子宫部段、子宫颈部段和阴道部段一起为单个球囊。

14.根据权利要求11所述的医疗设备，其中，当利用所述流体使所述流体腔室膨胀时，所述子宫部段和所述阴道部段具有的横截面尺寸比所述子宫颈部段具有的横截面尺寸大。

15.根据权利要求14所述的医疗设备，其中，当利用所述流体使所述流体腔室膨胀时，所述子宫部段具有的体积比所述子宫颈部段具有的体积小。

16.根据权利要求1所述的医疗设备，还包括管，所述管在所述医疗设备的纵向中心中，由所述可扩展材料包围。

17.根据权利要求16所述的医疗设备，其中，所述可扩展材料沿着所述管至少延伸所述子宫颈部段的整个长度。

18.根据权利要求16所述的医疗设备，其中，所述管形成通道，所述通道构造成接纳探针。

19.根据权利要求16所述的医疗设备，其中，所述管形成通道，所述通道构造成将所述流体在其它部段之前递送到所述子宫部段。

20.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述流体腔室是弹性的，并且当用所述流体使所述流体腔室膨胀时，所述流体腔室不处于张力下。

21.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述子宫部段和所述子宫颈部段构造成在用所述流体使所述流体腔室膨胀之前向下折叠以适合通过具有8毫米或更小的直径的空间。

22.根据权利要求1所述的医疗设备，还包括用于使所述流体腔室膨胀并将流体保持在所述流体腔室中的阀。

23.根据权利要求22所述的医疗设备，还包括附接到所述阀的移除环，以便于在受治疗者的子宫颈中使用所述医疗设备后移除所述医疗设备。

24.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述可扩展材料构造成在存在水的情况下扩展至直径至少为1.5厘米。

25.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述可扩展材料构造成在存在水的情况下扩展至直径至少为3厘米。

26.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述可扩展材料具有环形的横截面形状。

27.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述可扩展材料具有星形或多边形横截面形状。

28.根据权利要求1所述的医疗设备，其中，所述医疗设备构造为来自多种尺寸的选择中的任何尺寸。

29.一种扩张子宫颈的方法，包括

将子宫颈扩张器插入受治疗者的子宫颈中，所述子宫颈扩张器包括

流体腔室，以及

可扩展材料，所述可扩展材料可暴露于所述流体腔室中的流体，

其中，所述可扩展材料构造成当暴露于所述流体腔室中的所述流体时，其最大横截面尺寸以1-3毫米/小时的速率增加；

用固定体积的所述流体使所述子宫颈扩张器膨胀；

等待，直到所述可扩展材料的最大横截面尺寸达到至少3厘米；以及

在等待步骤结束之后，将所述子宫颈扩张器从所述子宫颈移除。

30.根据权利要求29所述的方法，其中，在所述膨胀步骤中使用的所述流体是水，而不是盐水/或体液。

31.根据权利要求29所述的方法，其中，所述速率为1-2毫米/小时。

32.根据权利要求29所述的方法，还包括基于在所述等待步骤中期望的所述可扩展材料的最大横截面尺寸来为所述膨胀步骤选择固定体积的所述流体。

33.根据权利要求32所述的方法，其中，所述固定体积可从30毫升至60毫升变化，以作为控制或限制最终扩张的手段。

34.根据权利要求29所述的方法，还包括基于在所述等待步骤中的所述可扩展材料的期望的扩展速率来选择所述可扩展材料的厚度以及所述可扩展材料的孔的数量、尺寸和/或表面积。

35.根据权利要求34所述的方法，还包括基于期望的扩展速率来选择光滑的或星形的表面类型。

36.根据权利要求29所述的方法，其中，所述流体腔室包括子宫部段、阴道部段和在所述子宫部段与所述阴道部段之间的子宫颈部段，其中，所述可扩展材料定位在至少所述子宫颈部段内，其中，在所述等待步骤期间，所述阴道部段在尺寸方面减小，而所述子宫颈部段在尺寸方面增大。

37.根据权利要求36所述的方法，其中，所述膨胀步骤使所述子宫部段首先在所述子宫颈的近侧端部处在子宫中膨胀，并且随后使所述阴道部段在所述子宫颈的远侧端部处在阴道中膨胀，其中，所膨胀的子宫部段和所膨胀的阴道部段使所述设备的所述子宫颈部段在所述子宫颈内部保持在适当位置。

38.根据权利要求29所述的方法，其中，在所述膨胀步骤中使用的所述流体是具有附加的非离子试剂的水，以改善或控制所述水凝胶的扩展。

39.根据权利要求29所述的方法，其中，所述方法是门诊手术。

40.根据权利要求29所述的方法，还包括通过所述流体腔室的一个或多个壁的弹性张力来维持在所述流体腔室中的所述流体上的非零压力。

41.根据权利要求29所述的方法，还包括从多种尺寸的选择中选择所述子宫颈扩张器。