CN113317917B - 一种颅内血管支架导入微导管的装置及成型方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于介入医疗器械技术领域，特别涉及颅内支架的输送技术，具体涉及一种颅内血管支架导入微导管的装置及成型方法。包括尖端，所述尖端设置为空心回转体结构，所述尖端从远端到近端内径保持一致，所述尖端从远端到近端外径逐渐变大；平直段，所述平直段设置为空心圆柱体，所述平直段的内径与所述尖端的内径相同，所述平直段的外径与所述尖端的近端外径相同；接入段，所述接入段设置为弹性空心回转体，所述接入段的最小内径与所述平直段的内径相同；由远端向近端，所述尖端、平直段、接入段依次固定连接。可以通过导入鞘后端的薄膜压缩支架，使支架由自彭状态变为压缩状态，保证支架的平滑进入。

Description

一种颅内血管支架导入微导管的装置及成型方法
技术领域
本发明属于介入医疗器械技术领域，特别涉及颅内支架的输送技术，具体涉及一种颅内血管支架导入微导管的装置及成型方法。
背景技术
颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因，在脑血管意外中，仅次于脑血栓和高血压脑出血，位居第三。目前颅内动脉瘤的治疗主要分为：单纯的弹簧栓塞治疗，球囊辅助弹簧圈治疗，支架辅助弹簧圈治疗，血流导向装置治疗。其中支架辅助弹簧圈治疗和血流导向装置治疗是比较有效的治疗方式，但是对于这两种器械有一个共同的问题，均需要借助一个体外的鞘管将支架导入到微导管中，然后才能将支架通过微导管输送到病变位置。支架能方便快捷的进入微导管是手术的前提，也是器械有效性的关键。
目前市面上广泛应用的导入鞘的主要问题一般在于：（1）在手术前需要事先将支架与导丝压入导入鞘中，由于支架自身具有自膨胀性能，很难将支架装入导入鞘。但是由于导入鞘需要与微导管内径匹配，所以导入鞘内径不能脱离微导管的内径；（2）颅内支架在由导入鞘推送到微导管的过程中由于微导管尾端的鲁尔内径存在公差，当微导管鲁尔内径偏小时，导入鞘前端将与微导管的鲁尔处存在一段间隙，当支架推送到间隙位置处时，支架会卡在导入鞘与微导管的间隙位置处。又由于导入鞘受材质的影响不能将头端做的过薄。
发明内容
针对上述问题，本发明提供了一种颅内血管支架导入微导管的装置，包括
尖端，所述尖端设置为空心回转体结构，所述尖端从远端到近端内径保持一致，所述尖端从远端到近端外径逐渐变大；
平直段，所述平直段设置为空心圆柱体，所述平直段的内径与所述尖端的内径相同，所述平直段的外径与所述尖端的近端外径相同，所述接入段的侧壁厚度小于所述平直段的侧壁厚度。
接入段，所述接入段设置为弹性空心回转体，所述接入段的最小内径与所述平直段的内径相同；
由远端向近端，所述尖端、平直段、接入段依次固定连接。
作为一种优选的技术方案，所述尖端的远端设置一段平直部分，所述平直部分设置为空心圆柱体结构，所述平直部分的内径与所述尖端整体内径保持一致，所述平直部分的外径等于所述尖端的最小外径；所述尖端的材料选自304、316、304L、316L中的一种。
作为一种优选的技术方案，所述尖端和所述平直段通过热熔工艺或超声波焊接的方式实现固定连接；所述尖端的伸出部外表面与所述平直段的伸出部内表面接触实现固定连接。
作为一种优选的技术方案，所述尖端和所述平直段通过热熔工艺或超声波焊接的方式实现固定连接；所述尖端的伸出部内表面和外表面均与所述平直段的伸出部表面接触实现固定连接。
作为一种优选的技术方案，所述平直段的材料选用尼龙、PTFE、pebax中的一种；所述接入段的材料与所述平直段相同。
作为一种优选的技术方案，所述平直段和所述接入段一体成型。
作为一种优选的技术方案，所述接入段的最小直径截面设置为与所述平直段接触的截面。
作为一种优选的技术方案，所述接入段设置为侧壁带有开口槽的弹性空心回转体，所述接入段在侧壁对称设置有若干从近端向中间位置延伸的开口槽，所述开口槽将所述接入段的近端分割成若干个弹性瓣；所述接入段包括第一构型：若干所述弹性瓣平行设置，所述接入段的各位置内径保持一致；所述接入段还包括第二构型：若干所述弹性瓣张开设置，所述接入段的内径由远端向近端逐渐变大。
基于以上任一项所述的一种颅内血管支架导入微导管的装置的成型方法，包括以下步骤：所述平直段和所述接入段首先通过挤出成型制成内径一致的圆柱管状结构，而后利用扩张模具对所述接入段进行扩展成型；扩展成型时所述扩张模具的温度不低于300℃；
所述扩张模具包括成型段，所述成型段设置为由远端向近端截面半径不断变大的回转体结构，所述成型段的最小截面半径与所述接入段的最小截面半径相同，所述成型段的材料设置为不锈钢；所述成型段的轴向长度为50～1000毫米。
作为一种优选的技术方案，包括以下步骤：所述尖端通过缩口模具在不低于300℃的温度下缩口制成，所述缩口模具包括外套和中心杆，所述外套环绕所述中心杆设置，所述中心杆的外径等于所述尖端的内径，所述中心杆和所述外套的间隙形状与所述尖端的形状相同。
有益效果：本发明提供了一种颅内血管支架导入微导管的装置，用于在介入手术过程中将颅内血管支架导入微导管，首先解决具有自膨胀性能的支架无法方便地接入常规导入鞘的问题，在本装置的近端设置有接入段，接入段和平直段材料类型一致，但是外壁更薄，有利于产生变形，在支架进入的过程中，可以通过导入鞘后端的薄膜压缩支架，使支架由自彭状态变为压缩状态，保证支架的平滑进入。
本发明解决的另外一个问题是常规导入鞘接入微导管的过程不顺畅，本发明中尖端采用硬质合金材料支撑，在保证结构强度的前提下，壁厚可以做到更薄，从而增加配合精度和导入顺畅性，同时尖端远端的平直部分可以接入到微导管中，使支架在离开本装置到进入微导管的过程中不会遇到间隙，自膨胀的支架始终保持在压缩状态，使支架进入微导管的过程更顺畅。
本发明还提供了一种颅内血管支架导入微导管的装置的成型方法，通过成型模具分别对尖端和接入段进行热成型，保证本装置的连续性和表面光滑程度，使导管进入接入段的过程发生均匀的形变，保证接入过程的顺畅。
附图说明
图1是本发明提供的一种颅内血管支架导入微导管的装置的结构示意图；
图2是扩张模具的结构示意图；
图3是缩口模具的结构示意图；
图4是接入段的结构示意图；
图5是接入段的结构示意图；
图6-图8是支架的导入过程示意图；
图9是本发明与微导管的连接方式示意图；
其中，1-尖端、11-平直部分、2-平直段、3-接入段、31-开口槽、32-弹性瓣、4-扩张模具、41-成型段、5-缩口模具、51-外套、52-中心杆。
具体实施方式
本文中，“近端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械靠近医生的一端；“远端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械远离医生的一端；此用语符合医疗器械行业内约定俗成的习惯。
一种颅内血管支架导入微导管的装置，包括
尖端1，所述尖端1设置为空心回转体结构，所述尖端1从远端到近端内径保持一致，所述尖端1从远端到近端外径逐渐变大；
平直段2，所述平直段2设置为空心圆柱体，所述平直段2的内径与所述尖端1的内径相同，所述平直段2的外径与所述尖端1的近端外径相同；
接入段3，所述接入段3设置为弹性空心回转体，所述接入段3的最小内径与所述平直段2的内径相同，所述接入段3的侧壁厚度小于所述平直段2的侧壁厚度。
由远端向近端，所述尖端1、平直段2、接入段3依次固定连接。
所述尖端1的远端设置一段平直部分11，所述平直部分11设置为空心圆柱体结构，所述平直部分11的内径与所述尖端1整体内径保持一致，所述平直部分11的外径等于所述尖端1的最小外径；所述尖端1的材料选自304、316、304L、316L中的一种。
尖端1由硬质合金材质组成，所以远端的壁厚可以控制在很薄的水平，所以可以保证导入鞘远端和微导管平直段之间的间隔很小，甚至没有。
所述尖端1和所述平直段2通过热熔工艺或超声波焊接的方式实现固定连接；所述尖端1的伸出部外表面与所述平直段2的伸出部内表面接触实现固定连接。保证尖端和平直段之间无面差或面差很小。
所述尖端1和所述平直段2通过热熔工艺或超声波焊接的方式实现固定连接；所述尖端1的伸出部内表面和外表面均与所述平直段2的伸出部表面接触实现固定连接。
所述平直段2的材料选用尼龙、pebax中的一种；所述接入段3的材料与所述平直段2相同。选用软质材料制成的平直段柔顺性好，便于具有自膨胀性的支架顺利通过。
所述平直段2和所述接入段3一体成型。
所述接入段3的最小直径截面设置为与所述平直段3接触的截面。
所述接入段3设置为侧壁带有开口槽31的弹性空心回转体，所述接入段3在侧壁对称设置有若干从近端向中间位置延伸的开口槽31，所述开口槽31将所述接入段3的近端分割成若干个弹性瓣32；所述接入段3包括第一构型：若干所述弹性瓣32平行设置，所述接入段3的各位置内径保持一致；所述接入段3还包括第二构型：若干所述弹性瓣32张开设置，所述接入段3的内径由远端向近端逐渐变大。
基于以上任一项的一种颅内血管支架导入微导管的装置的成型方法，包括以下步骤：所述平直段2和所述接入段3首先通过挤出成型制成内径一致的圆柱管状结构，而后利用扩张模具4对所述接入段3进行扩展成型；扩展成型时所述扩张模具4的温度不低于300℃。
所述扩张模具4包括成型段41，所述成型段41设置为由远端向近端截面半径不断变大的回转体结构，所述成型段41的最小截面半径与所述接入段3的最小截面半径相同，所述成型段41的材料设置为不锈钢；所述成型段41的轴向长度为50～1000毫米。
优选的，接入段的轴向长度设置为50-1000mm之间，较长的接入段减小了膨胀性支架的收缩速率，降低反弹力，使导入过程更轻松。
包括以下步骤：所述尖端1通过缩口模具5在不低于300℃的温度下缩口制成，所述缩口模具5包括外套51和中心杆52，所述外套51环绕所述中心杆52设置，所述中心杆52的外径等于所述尖端1的内径，所述中心杆52和所述外套51的间隙形状与所述尖端1的形状相同。
如图6-8所示的是支架的导入过程示意图，由于近端接入段的厚度较薄，在外力的作用下可以产生形变，将支架压入本装置的过程中可以将支架的头端完全压住，方便收入本装置中。
工作原理：如图9所示，本发明提供了一种颅内血管支架导入微导管的装置，用于在介入手术过程中将颅内血管支架导入微导管，可使激光雕刻支架和编织支架方便的进入微导管，同时支架进入导入鞘可不需要凭借其它的辅助设备进行。可将支架压入鞘内，前端金属材料可保证头端的硬度，保证在使用过程中鞘管不变性，后端高分子材料，可提供足够的柔韧性，使导入鞘适应各种弯曲的情况。鞘前端由硬质合金材质组成，所以远端的壁厚可以控制在很薄的水平，所以可以保证导入鞘远端和微导管平直段之间的间隔很小，甚至没有。

Claims (8)

1.一种颅内血管支架导入微导管的装置，其特征在于，包括
尖端（1），所述尖端（1）设置为空心回转体结构，所述尖端（1）从远端到近端内径保持一致，所述尖端（1）从远端到近端外径逐渐变大；
平直段（2），所述平直段（2）设置为空心圆柱体，所述平直段（2）的内径与所述尖端（1）的内径相同，所述平直段（2）的外径与所述尖端（1）的近端外径相同；
接入段（3），所述接入段（3）设置为弹性空心回转体，所述接入段（3）的最小内径与所述平直段（2）的内径相同，所述接入段（3）的侧壁厚度小于所述平直段（2）的侧壁厚度；
由远端向近端，所述尖端（1）、平直段（2）、接入段（3）依次固定连接；
所述尖端（1）的远端设置一段平直部分（11），所述平直部分（11）设置为空心圆柱体结构，所述平直部分（11）的内径与所述尖端（1）整体内径保持一致，所述平直部分（11）的外径等于所述尖端（1）的最小外径；所述尖端（1）的材料选自304、316、304L、316L中的一种；
所述接入段（3）设置为侧壁带有开口槽（31）的弹性空心回转体，所述接入段（3）在侧壁对称设置有若干从近端向中间位置延伸的开口槽（31），所述开口槽（31）将所述接入段（3）的近端分割成若干个弹性瓣（32）；
若干所述弹性瓣（32）张开设置，所述接入段（3）的内径由远端向近端逐渐变大。
2.根据权利要求1所述的颅内血管支架导入微导管的装置，其特征在于，所述尖端（1）和所述平直段（2）通过热熔工艺或超声波焊接的方式实现固定连接；所述尖端（1）的伸出部外表面与所述平直段（2）的伸出部内表面接触实现固定连接。
3.根据权利要求1所述的颅内血管支架导入微导管的装置，其特征在于，所述尖端（1）和所述平直段（2）通过热熔工艺或超声波焊接的方式实现固定连接；所述尖端（1）的伸出部内表面和外表面均与所述平直段（2）的伸出部表面接触实现固定连接。
4.根据权利要求1所述的颅内血管支架导入微导管的装置，其特征在于，所述平直段（2）的材料选用尼龙、pebax中的一种；所述接入段（3）的材料与所述平直段（2）相同。
5.根据权利要求4所述的颅内血管支架导入微导管的装置，其特征在于，所述平直段（2）和所述接入段（3）一体成型。
6.根据权利要求4或5所述的颅内血管支架导入微导管的装置，其特征在于，所述接入段（3）的最小直径截面设置为与所述平直段（2）接触的截面。
7.根据权利要求1～6任一项所述的一种颅内血管支架导入微导管的装置的成型方法，其特征在于，包括以下步骤：所述平直段（2）和所述接入段（3）首先通过挤出成型制成内径一致的圆柱管状结构，而后利用扩张模具（4）对所述接入段（3）进行扩展成型；扩展成型时所述扩张模具（4）的温度不低于300℃；
所述扩张模具（4）包括成型段（41），所述成型段（41）设置为由远端向近端截面半径不断变大的回转体结构，所述成型段（41）的最小截面半径与所述接入段（3）的最小截面半径相同，所述成型段（41）的材料设置为不锈钢；所述成型段（41）的轴向长度为50～1000毫米。
8.根据权利要求7所述的颅内血管支架导入微导管的装置的成型方法，其特征在于，包括以下步骤：所述尖端（1）通过缩口模具（5）在不低于300℃的温度下缩口制成，所述缩口模具（5）包括外套（51）和中心杆（52），所述外套（51）环绕所述中心杆（52）设置，所述中心杆（52）的外径等于所述尖端（1）的内径，所述中心杆（52）和所述外套（51）的间隙形状与所述尖端（1）的形状相同。
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