CN113304329B - 含碘抗菌医用手术膜及制备方法 - Google Patents

含碘抗菌医用手术膜及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种含碘抗菌医用手术膜及制备方法，涉及医疗器械技术领域，手术膜包括主要由纵横交织的第一纤维丝和第二纤维丝组成的纤维膜；以及覆盖在纤维膜上表面的与纤维膜同尺寸的疏水性高分子透气薄膜；第一纤维丝为在第一方向上有规律的排布，第一纤维丝包括含海藻酸盐的第一丝皮和含壳聚糖季铵盐的第一丝芯；第二纤维丝为在第二方向上有规律的排布，第一方向与第二方向之间的夹角范围为30°‑80°，第二纤维丝包括含海藻酸盐的第二丝皮和含碘的第二丝芯。本发明的手术膜具有低刺激、长效抗菌功能的优点。

Description

含碘抗菌医用手术膜及制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种含碘抗菌医用手术膜及制备方法。
背景技术
据有关数据显示，手术部位感染占所有卫生相关感染的14％。这些感染导致住院时间、费用和死亡率的增加。引起的大多数病原体的来源是内源性菌群，主要是患者皮肤的菌群。适当的皮肤消毒并不能完全消除这种风险，因为微生物可能会停留在皮肤的较低层，导致皮肤表面和伤口边缘的微生物重新定植。将手术膜覆盖在皮肤上主要是为了将手术部位周围皮肤上的微生物对手术切口处的污染降至最低。
但是，现有的手术膜通常是不含有抗菌功能的，手术前消毒经常使用碘伏消毒剂，而对于碘伏消毒剂，医护人员在临床使用中的共同感受是：有黄染、粘滑、胶布不好贴、多泡沫等，有的因掺了酒精，刺激性比较大。而且一般碘伏容易产生沉淀，同时还会在皮肤上留下黄染甚至灼伤皮肤。
发明内容
因此，为了克服上述缺陷，本发明实施例提供一种含碘抗菌医用手术膜及制备方法，还具有低刺激、长效抗菌功能的优点。
为此，本发明实施例的一种含碘抗菌医用手术膜，包括主要由纵横交织的第一纤维丝和第二纤维丝组成的纤维膜；以及覆盖在纤维膜上表面的与纤维膜同尺寸的疏水性高分子透气薄膜；
所述第一纤维丝为在第一方向上有规律的排布，所述第一纤维丝包括含海藻酸盐的第一丝皮和含壳聚糖季铵盐的第一丝芯；
所述第二纤维丝为在第二方向上有规律的排布，所述第一方向与所述第二方向之间的夹角范围为30°-80°，所述第二纤维丝包括含海藻酸盐的第二丝皮和含碘的第二丝芯。
优选地，所述第一丝皮包括海藻酸盐、胶原蛋白和琼脂。
优选地，所述第二丝皮包括海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉。
优选地，所述第二丝芯包括聚乙二醇1000、聚乙二醇600、甘油、碘、丙烯酸异辛酯、丙烯酸羟乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸、乙酸乙酯和乙醇。
优选地，所述疏水性高分子透气薄膜为PU、PE、PVC、EPTFE、TPU或PET膜。
优选地，还包括海藻酸盐凝胶架框，为环形框架结构，覆盖在所述疏水性高分子透气薄膜上表面的四周边缘上。
优选地，还包括离型纸，分别覆盖在海藻酸盐凝胶架框的上表面和纤维膜的下表面上。
本发明实施例的一种含碘抗菌医用手术膜的制备方法，包括以下步骤：
制备含海藻酸盐、胶原蛋白和琼脂的第一纺丝液；
制备含壳聚糖季铵盐的第二纺丝液；
制备含海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉的第三纺丝液；
制备含碘的第四纺丝液；
将第一纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的外层注射液，第二纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的内层注射液，第三纺丝液作为纺织第二纤维丝的第二注射器的外层注射液，第四纺丝液作为纺织第二纤维丝的内层注射液，进行双注射器共轴静电纺丝，使第一纤维丝在第一方向上有规律的排布和第二纤维丝在第二方向上有规律的排布，所述第一方向与所述第二方向之间的夹角范围为30°-80°，获得形成在防粘纸上的纤维膜；
在所述纤维膜上覆盖疏水性高分子透气薄膜，获得含碘抗菌医用手术膜。
优选地，所述制备含海藻酸盐、胶原蛋白和琼脂的第一纺丝液的步骤包括：
将琼脂置于沸蒸馏水中充分搅拌均匀，获得琼脂溶液；
冷却所述琼脂溶液至40℃以下后，加入胶原蛋白和海藻酸盐，搅拌混合均匀，获得第一纺丝液。
优选地，所述制备含碘的第四纺丝液的步骤包括：
将碘单质进行预研磨，获得D90≤6.0μm的碘颗粒；
将所述碘颗粒加入聚乙二醇1000、聚乙二醇600、胶原蛋白、海藻酸盐、壳聚糖和甘油的混合物中，在35℃的环境下搅拌30min，获得第一混合溶液；
将所述第一混合溶液置入冷冻干燥机，在-60℃的环境下干燥6-8h，获得含碘凝胶；
将所述含碘凝胶与高分子聚合物溶液制成混合均匀的第二混合溶液，倒入烧瓶，并向烧瓶内通入氮气，开启烧瓶内的加热搅拌器，搅拌转速保持在120-160r/min，升温速率为2-4℃/min，当温度升至76-82℃时，第一次加入引发剂，然后每间隔12-16min加入一次引发剂，共加入8-10次，单次加入引发剂的质量份为0.2-0.5份，引发剂添加完成后，获得第三混合溶液；
将烧瓶中的所述第三混合溶液进行恒温聚合反应80-100min，反应完成后，开启烧瓶配套冷凝器，使烧瓶中蒸发的溶剂携带残留单体流出，当冷凝器末端无液体流出后停止通氮气，然后烧瓶二次升温到85℃，恒温反应1h，恒温结束后降温至室温，获得第四纺丝液。
本发明实施例的含碘抗菌医用手术膜及制备方法，具有如下优点：
1.通过设置两种纵横交织的纤维丝来构成纤维膜，其中一种纤维丝含壳聚糖季铵盐，具有消炎、促进伤口愈合、抑制细菌活性等功能，另一种纤维丝含碘，具有抗菌等功能，从而不但能提升抗菌消炎的能力，而且还能增加手术膜的促进伤口愈合等的功能，扩大了适用范围。
2.通过分别设置第一、第二纤维丝的丝皮，将丝芯进行了适当包覆，降低了手术膜使用时的刺激性，同时具有丝芯缓释作用，使手术膜具有长效抗菌功能。
3.通过设置第一、第二方向之间的夹角范围，即90°以内，两条纤维丝所围最小单元的形状与平行四边形相类似，从而提高了手术膜的延展性。
4.价格低廉，容易加工成形，产品规格可根据需求定制，有着巨大的应用价值和广阔的市场前景。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式中的技术方案，下面将对具体实施方式描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例1中含碘抗菌医用手术膜的一个具体示例的示意图；
图2为图1中B区域的放大示意图；
图3为图1中A区域的放大示意图；
图4为本发明实施例2中含碘抗菌医用手术膜的制备方法的一个具体示例的流程图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，本文所用的术语仅用于描述特定实施例的目的，而并非旨在限制本发明。除非上下文明确指出，否则如本文中所使用的单数形式“一”、“一个”和“该”等意图也包括复数形式。使用“包括”和/或“包含”等术语时，是意图说明存在该特征、整数、步骤、操作、元素和/或组件，而不排除一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元素、组件、和/或其他组合的存在或增加。术语“和/或”包括一个或多个相关列出项目的任何和所有组合。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
实施例1
本实施例提供一种含碘抗菌医用手术膜，如图1、图2和图3所示，包括主要由纵横交织的第一纤维丝11和第二纤维丝12组成的纤维膜1；以及覆盖在纤维膜1上表面的与纤维膜1同尺寸的疏水性高分子透气薄膜2；
所述第一纤维丝11为在第一方向上有规律的排布，所述第一纤维丝11包括含海藻酸盐的第一丝皮111和含壳聚糖季铵盐的第一丝芯112；
所述第二纤维丝12为在第二方向上有规律的排布，所述第一方向与所述第二方向之间的夹角范围为30°-80°，所述第二纤维丝12包括含海藻酸盐的第二丝皮121和含碘的第二丝芯122。优选地，所述有规律的排布可以是等间距或间距呈规律变化的排布。
上述含碘抗菌医用手术膜，通过设置两种纵横交织的纤维丝来构成纤维膜，其中一种纤维丝含壳聚糖季铵盐，具有消炎、促进伤口愈合、抑制细菌活性等功能，另一种纤维丝含碘，具有抗菌等功能，从而不但能提升抗菌消炎的能力，而且还能增加手术膜的促进伤口愈合等的功能，扩大了适用范围。通过分别设置第一、第二纤维丝的丝皮，将丝芯进行了适当包覆，降低了手术膜使用时的刺激性，同时具有丝芯缓释作用，使手术膜具有长效抗菌功能。通过设置第一、第二方向之间的夹角范围，即90°以内，两条纤维丝所围最小单元的形状与平行四边形相类似，从而提高了手术膜的延展性。该手术膜无菌无害，功能强大，在手术过程中使用，贴服在洞巾上手术部位，能够有效防止细菌的交叉感染。
优选地，所述第一丝皮111包括海藻酸盐、胶原蛋白和琼脂。通过在第一丝皮中设置琼脂，提高了第一纤维丝的成型率，进而提高了手术膜的成型率。
优选地，所述第二丝皮121包括海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉。通过在第二丝皮中设置玉米淀粉，提高了第二纤维丝的成型率且无毒，进而提高了手术膜的成型率。
优选地，所述第二丝芯122包括聚乙二醇1000、聚乙二醇600、甘油、碘、丙烯酸异辛酯、丙烯酸羟乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸、乙酸乙酯和乙醇。
优选地，所述疏水性高分子透气薄膜为PU、PE、PVC、EPTFE、TPU或PET膜。
优选地，如图1所示，含碘抗菌医用手术膜还包括海藻酸盐凝胶架框3，为环形框架结构，覆盖在所述疏水性高分子透气薄膜2上表面的四周边缘上，可用于提供手持或夹持部位，便于操作。
优选地，含碘抗菌医用手术膜还包括离型纸，分别覆盖在海藻酸盐凝胶架框3的上表面和纤维膜1的下表面上，方便包装和使用。
实施例2
本实施例提供一种含碘抗菌医用手术膜的制备方法，如图4所示，包括以下步骤：
S1、制备含海藻酸盐、胶原蛋白和琼脂的第一纺丝液；
S2、制备含壳聚糖季铵盐的第二纺丝液；
S3、制备含海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉的第三纺丝液；
S4、制备含碘的第四纺丝液；S1-S4的步骤可以同时进行，也可以分布顺次进行，顺次不分先后。
S5、将第一纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的外层注射液，第二纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的内层注射液，第三纺丝液作为纺织第二纤维丝的第二注射器的外层注射液，第四纺丝液作为纺织第二纤维丝的内层注射液，进行双注射器共轴静电纺丝，使第一纤维丝在第一方向上有规律的排布和第二纤维丝在第二方向上有规律的排布，所述第一方向与所述第二方向之间的夹角范围为30°-80°，获得形成在防粘纸上的纤维膜；
S6、在所述纤维膜上覆盖疏水性高分子透气薄膜，获得含碘抗菌医用手术膜。
上述含碘抗菌医用手术膜的制备方法，通过双注射器共轴静电纺丝步骤，不仅能够获得两条具有内芯结构的纵横交织的纤维丝，而且使两条纤维丝所在方向之间的夹角在30°-80°之间，所织成型手术膜既具有低刺激性、长效抗菌的优点，减少了碘单质与皮肤直接接触，降低了碘单质释放的速度，能保证满足48h的良好抗菌功能，又提高了手术膜的延展性。
优选地，S1的制备含海藻酸盐、胶原蛋白和琼脂的第一纺丝液的步骤包括：
S11、将琼脂置于沸蒸馏水中充分搅拌均匀，获得琼脂溶液；
S12、冷却所述琼脂溶液至40℃以下后，加入胶原蛋白和海藻酸盐，搅拌混合均匀，获得第一纺丝液。
优选地，所述琼脂、胶原蛋白和海藻酸盐的质量份分别为1-3份、10-15份和5-10份。
优选地，S2的制备含壳聚糖季铵盐的第二纺丝液的步骤包括：
S21、将壳聚糖季铵盐置于蒸馏水中充分搅拌溶解，获得第二纺丝液。
优选地，所述壳聚糖季铵盐的质量份为1-2份。
优选地，S3的制备含海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉的第三纺丝液的步骤包括：
S31、将海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉分别置于40℃以下的蒸馏水中，搅拌混合均匀，获得第三纺丝液。
优选地，所述玉米淀粉、胶原蛋白和海藻酸盐的质量份分别为1-3份、10-15份和5-10份。
优选地，S4的制备含碘的第四纺丝液的步骤包括：
S41、将碘单质进行预研磨，获得D90≤6.0μm的碘颗粒；
S42、将所述碘颗粒加入聚乙二醇1000、聚乙二醇600、胶原蛋白、海藻酸盐、壳聚糖和甘油的混合物中，在35℃的环境下搅拌30min，获得第一混合溶液；
S43、将所述第一混合溶液置入冷冻干燥机，在-60℃的环境下干燥6-8h，获得含碘凝胶；
S44、将所述含碘凝胶与高分子聚合物溶液制成混合均匀的第二混合溶液，倒入烧瓶，并向烧瓶内通入氮气，开启烧瓶内的加热搅拌器，搅拌转速保持在120-160r/min，升温速率为2-4℃/min，当温度升至76-82℃时，第一次加入引发剂，然后每间隔12-16min加入一次引发剂，共加入8-10次，单次加入引发剂的质量份为0.2-0.5份，引发剂添加完成后，获得第三混合溶液；
S45、将烧瓶中的所述第三混合溶液进行恒温聚合反应80-100min，反应完成后，开启烧瓶配套冷凝器，使烧瓶中蒸发的溶剂携带残留单体流出，当冷凝器末端无液体流出后停止通氮气，然后烧瓶二次升温到85℃，恒温反应1h，恒温结束后降温至室温，获得第四纺丝液。通过海藻酸盐和壳聚糖增强了对渗出液的吸收，聚乙二醇可以使碘单质缓慢释放。
优选地，所述聚乙二醇1000、聚乙二醇600、胶原蛋白、海藻酸盐、壳聚糖、甘油和碘颗粒的质量份分别为30-50份、15-25份、10-15份、5-10份、1-2份、4-8份和5-10份。
优选地，所述高分子聚合物溶液包括丙烯酸异辛酯、丙烯酸羟乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸、乙酸乙酯和乙醇。
优选地，所述丙烯酸异辛酯、丙烯酸羟乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸、乙酸乙酯、乙醇和含碘凝胶的质量份分别为20-30份、0.5-4份、2-5份、1-12份、15-48份、15-32份和1-5份。
优选地，所述引发剂为偶氮二异丁腈(AIBN)、偶氮二异庚腈(ABVN)、苯甲酰(BPO)中的1种或2种以上。
优选地，S5中在综合考虑各电压纺丝情况及安全因素下，静电纺丝的纺丝电压为10-30kV。为保证静电纺丝正常运行及提高纺丝效率，电纺流速为0.1-0.8mL/h，接收距离为10-30cm，纺丝时间为30-90min。
优选地，S6的在所述纤维膜上覆盖疏水性高分子透气薄膜，获得含碘抗菌医用手术膜的步骤包括：
S61、将防粘纸上的纤维膜在70-130℃环境下固化2min后，将疏水性高分子透气薄膜覆盖在纤维膜上，用辊压机在施加130-180N的力下进行辊压，辊压后纤维膜会转移到疏水性高分子透气薄膜上，然后将防粘纸剥离，获得含碘抗菌医用手术膜。基材采用了疏水性高分子透气薄膜，在保证透气性的同时达到了贴附性好的目的。
优选地，所述疏水性高分子透气薄膜为PU、PE、PVC、EPTFE、TPU或PET膜。
优选地，含碘抗菌医用手术膜的制备方法还包括以下步骤：
S7、制备海藻酸盐凝胶架框模板，海藻酸盐凝胶架框模板为多个海藻酸盐凝胶架框连接而成；
S8、将所述海藻酸盐凝胶架框模板覆盖在疏水性高分子透气薄膜上，分别在海藻酸盐凝胶架框模板和纤维膜上覆盖防粘纸，用辊压机在施加130-180N的力下进行辊压，辊压后海藻酸盐凝胶架框模板会转移到疏水性高分子透气薄膜上，然后将防粘纸剥离，按照预设尺寸规格切割海藻酸盐凝胶架框模板，使切下的每片手术膜均有海藻酸盐凝胶架框，获得覆盖海藻酸盐凝胶架框的含碘抗菌医用手术膜。
优选地，S7的制备海藻酸盐凝胶架框模板的步骤包括：
S71、将海藻酸盐溶于水，然后加入羟基磷灰石粉末，进行超声搅拌，混合均匀；
S72、再加入葡萄糖酸内脂，搅拌1-3min后倒入架框模型槽中，进行密封交联反应，反应后从架框模型槽中取出海藻酸盐凝胶进行冷冻干燥，获得海藻酸盐凝胶架框模板。
优选地，含碘抗菌医用手术膜的制备方法还包括以下步骤：
S9、在所述覆盖海藻酸盐凝胶架框的含碘抗菌医用手术膜的上下表面分别覆盖离型纸，然后进行紫外辐射灭菌，获得成品。
优选地，所述紫外辐射灭菌采用的紫外灯功率为30-100W，辐照时间为30-90min。
下面通过几个实例进行详细说明。
实例1
取质量份分别为3份、10份和8份的琼脂、胶原蛋白和海藻酸盐，将琼脂置于沸蒸馏水中充分搅拌均匀，获得琼脂溶液；冷却琼脂溶液至40℃以下后，加入胶原蛋白和海藻酸盐，搅拌混合均匀，获得第一纺丝液。
取质量份为1份的壳聚糖季铵盐，将壳聚糖季铵盐置于蒸馏水中充分搅拌溶解，获得第二纺丝液。
取质量份分别为1份、12份和6份的玉米淀粉、胶原蛋白和海藻酸盐，将海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉分别置于40℃以下的蒸馏水中，搅拌混合均匀，获得第三纺丝液。
将碘单质预研磨为D90≤6.0μm的碘颗粒；取质量份分别为40份、22份、10份、6份、2份、8份和7份的聚乙二醇1000、聚乙二醇600、胶原蛋白、海藻酸盐、壳聚糖、甘油和碘颗粒，在35℃的环境下将其搅拌30min，获得第一混合溶液；将第一混合溶液置入冷冻干燥机，在-60℃的环境下干燥6h，获得含碘凝胶；
取质量份分别为25份、2份、3份、2份、33份、30份和5份的丙烯酸异辛酯、丙烯酸羟乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸、乙酸乙酯、乙醇和含碘凝胶，将其搅拌混合均匀后，倒入烧瓶，并向烧瓶内通入氮气，开启烧瓶内的加热搅拌器，搅拌转速保持在120r/min，升温速率为2℃/min，当温度升至80℃时，第一次加入引发剂AIBN和ABVN，两者的质量比为1∶1，然后每间隔12min加入一次引发剂，共加入8次，单次加入引发剂的质量份为0.2份，引发剂添加完成后，获得第三混合溶液；
将烧瓶中的第三混合溶液进行恒温聚合反应90min，反应完成后，开启烧瓶配套冷凝器，使烧瓶中蒸发的溶剂携带残留单体流出，当冷凝器末端无液体流出后停止通氮气，然后烧瓶二次升温到85℃，恒温反应1h，恒温结束后降温至室温，获得第四纺丝液。
将防粘纸用胶带固定在静电纺丝机的滚筒收集器上，将第一纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的外层注射液，第二纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的内层注射液，第三纺丝液作为纺织第二纤维丝的第二注射器的外层注射液，第四纺丝液作为纺织第二纤维丝的内层注射液，进行双注射器共轴静电纺丝，使第一纤维丝在第一方向上有规律的排布和第二纤维丝在第二方向上有规律的排布，第一方向与第二方向之间的夹角范围为60°，获得形成在防粘纸上的纤维膜；综合考虑各电压纺丝情况及安全因素，选择20kV为纺丝电压。为保证静电纺丝正常运行及提高纺丝效率，选择0.2mL/h作为电纺流速。选择20cm的接收距离进行纺丝。
将防粘纸上的纤维膜在110℃环境下固化2min后，将PU疏水性高分子透气薄膜覆盖在纤维膜上，用辊压机在施加150N的力下进行辊压，辊压后纤维膜会转移到PU膜上，然后将防粘纸剥离，获得含碘抗菌医用手术膜。
实例2
取质量份分别为3份、15份和8份的琼脂、胶原蛋白和海藻酸盐，将琼脂置于沸蒸馏水中充分搅拌均匀，获得琼脂溶液；冷却琼脂溶液至40℃以下后，加入胶原蛋白和海藻酸盐，搅拌混合均匀，获得第一纺丝液。
取质量份为1份的壳聚糖季铵盐，将壳聚糖季铵盐置于蒸馏水中充分搅拌溶解，获得第二纺丝液。
取质量份分别为1份、10份和10份的玉米淀粉、胶原蛋白和海藻酸盐，将海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉分别置于40℃以下的蒸馏水中，搅拌混合均匀，获得第三纺丝液。
将碘单质预研磨为D90≤6.0μm的碘颗粒；取质量份分别为40份、17份、10份、15份、3份、8份和5份的聚乙二醇1000、聚乙二醇600、胶原蛋白、海藻酸盐、壳聚糖、甘油和碘颗粒，在35℃的环境下将其搅拌30min，获得第一混合溶液；将第一混合溶液置入冷冻干燥机，在-60℃的环境下干燥6h，获得含碘凝胶；
取质量份分别为25份、2份、3份、3份、32份、30份和5份的丙烯酸异辛酯、丙烯酸羟乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸、乙酸乙酯、乙醇和含碘凝胶，将其搅拌混合均匀后，倒入烧瓶，并向烧瓶内通入氮气，开启烧瓶内的加热搅拌器，搅拌转速保持在120r/min，升温速率为2℃/min，当温度升至80℃时，第一次加入引发剂AIBN和ABVN，两者的质量比为1∶1，然后每间隔12min加入一次引发剂，共加入8次，单次加入引发剂的质量份为0.2份，引发剂添加完成后，获得第三混合溶液；
将烧瓶中的第三混合溶液进行恒温聚合反应90min，反应完成后，开启烧瓶配套冷凝器，使烧瓶中蒸发的溶剂携带残留单体流出，当冷凝器末端无液体流出后停止通氮气，然后烧瓶二次升温到85℃，恒温反应1h，恒温结束后降温至室温，获得第四纺丝液。
将防粘纸用胶带固定在静电纺丝机的滚筒收集器上，将第一纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的外层注射液，第二纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的内层注射液，第三纺丝液作为纺织第二纤维丝的第二注射器的外层注射液，第四纺丝液作为纺织第二纤维丝的内层注射液，进行双注射器共轴静电纺丝，使第一纤维丝在第一方向上有规律的排布和第二纤维丝在第二方向上有规律的排布，第一方向与第二方向之间的夹角范围为60°，获得形成在防粘纸上的纤维膜；综合考虑各电压纺丝情况及安全因素，选择20kV为纺丝电压。为保证静电纺丝正常运行及提高纺丝效率，选择0.2mL/h作为电纺流速。选择20cm的接收距离进行纺丝。
将防粘纸上的纤维膜在110℃环境下固化2min后，将PU疏水性高分子透气薄膜覆盖在纤维膜上，用辊压机在施加150N的力下进行辊压，辊压后纤维膜会转移到PU膜上，然后将防粘纸剥离，获得含碘抗菌医用手术膜。
实例3
取质量份分别为1份、15份和5份的琼脂、胶原蛋白和海藻酸盐，将琼脂置于沸蒸馏水中充分搅拌均匀，获得琼脂溶液；冷却琼脂溶液至40℃以下后，加入胶原蛋白和海藻酸盐，搅拌混合均匀，获得第一纺丝液。
取质量份为2份的壳聚糖季铵盐，将壳聚糖季铵盐置于蒸馏水中充分搅拌溶解，获得第二纺丝液。
取质量份分别为3份、15份和7份的玉米淀粉、胶原蛋白和海藻酸盐，将海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉分别置于40℃以下的蒸馏水中，搅拌混合均匀，获得第三纺丝液。
将碘单质预研磨为D90≤6.0μm的碘颗粒；取质量份分别为35份、17份、10份、10份、2份、8份和5份的聚乙二醇1000、聚乙二醇600、胶原蛋白、海藻酸盐、壳聚糖、甘油和碘颗粒，在35℃的环境下将其搅拌30min，获得第一混合溶液；将第一混合溶液置入冷冻干燥机，在-60℃的环境下干燥6h，获得含碘凝胶；
取质量份分别为25份、2份、3份、4份、31份、30份和5份的丙烯酸异辛酯、丙烯酸羟乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸、乙酸乙酯、乙醇和含碘凝胶，将其搅拌混合均匀后，倒入烧瓶，并向烧瓶内通入氮气，开启烧瓶内的加热搅拌器，搅拌转速保持在120r/min，升温速率为2℃/min，当温度升至80℃时，第一次加入引发剂AIBN和ABVN，两者的质量比为1∶1，然后每间隔12min加入一次引发剂，共加入8次，单次加入引发剂的质量份为0.2份，引发剂添加完成后，获得第三混合溶液；
将烧瓶中的第三混合溶液进行恒温聚合反应90min，反应完成后，开启烧瓶配套冷凝器，使烧瓶中蒸发的溶剂携带残留单体流出，当冷凝器末端无液体流出后停止通氮气，然后烧瓶二次升温到85℃，恒温反应1h，恒温结束后降温至室温，获得第四纺丝液。
将防粘纸用胶带固定在静电纺丝机的滚筒收集器上，将第一纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的外层注射液，第二纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的内层注射液，第三纺丝液作为纺织第二纤维丝的第二注射器的外层注射液，第四纺丝液作为纺织第二纤维丝的内层注射液，进行双注射器共轴静电纺丝，使第一纤维丝在第一方向上有规律的排布和第二纤维丝在第二方向上有规律的排布，第一方向与第二方向之间的夹角范围为30°，获得形成在防粘纸上的纤维膜；综合考虑各电压纺丝情况及安全因素，选择20kV为纺丝电压。为保证静电纺丝正常运行及提高纺丝效率，选择0.2mL/h作为电纺流速。选择20cm的接收距离进行纺丝。
将防粘纸上的纤维膜在110℃环境下固化2min后，将PU疏水性高分子透气薄膜覆盖在纤维膜上，用辊压机在施加150N的力下进行辊压，辊压后纤维膜会转移到PU膜上，然后将防粘纸剥离，获得含碘抗菌医用手术膜。
实例4
取质量份分别为2份、13份和7份的琼脂、胶原蛋白和海藻酸盐，将琼脂置于沸蒸馏水中充分搅拌均匀，获得琼脂溶液；冷却琼脂溶液至40℃以下后，加入胶原蛋白和海藻酸盐，搅拌混合均匀，获得第一纺丝液。
取质量份为1份的壳聚糖季铵盐，将壳聚糖季铵盐置于蒸馏水中充分搅拌溶解，获得第二纺丝液。
取质量份分别为2份、13份和7份的玉米淀粉、胶原蛋白和海藻酸盐，将海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉分别置于40℃以下的蒸馏水中，搅拌混合均匀，获得第三纺丝液。
将碘单质预研磨为D90≤6.0μm的碘颗粒；取质量份分别为32份、15份、10份、10份、2份、6份和6份的聚乙二醇1000、聚乙二醇600、胶原蛋白、海藻酸盐、壳聚糖、甘油和碘颗粒，在35℃的环境下将其搅拌30min，获得第一混合溶液；将第一混合溶液置入冷冻干燥机，在-60℃的环境下干燥6h，获得含碘凝胶；
取质量份分别为25份、2份、3份、5份、30份、30份和5份的丙烯酸异辛酯、丙烯酸羟乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸、乙酸乙酯、乙醇和含碘凝胶，将其搅拌混合均匀后，倒入烧瓶，并向烧瓶内通入氮气，开启烧瓶内的加热搅拌器，搅拌转速保持在120r/min，升温速率为2℃/min，当温度升至80℃时，第一次加入引发剂AIBN和ABVN，两者的质量比为1∶1，然后每间隔12min加入一次引发剂，共加入8次，单次加入引发剂的质量份为0.2份，引发剂添加完成后，获得第三混合溶液；
将烧瓶中的第三混合溶液进行恒温聚合反应90min，反应完成后，开启烧瓶配套冷凝器，使烧瓶中蒸发的溶剂携带残留单体流出，当冷凝器末端无液体流出后停止通氮气，然后烧瓶二次升温到85℃，恒温反应1h，恒温结束后降温至室温，获得第四纺丝液。
将防粘纸用胶带固定在静电纺丝机的滚筒收集器上，将第一纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的外层注射液，第二纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的内层注射液，第三纺丝液作为纺织第二纤维丝的第二注射器的外层注射液，第四纺丝液作为纺织第二纤维丝的内层注射液，进行双注射器共轴静电纺丝，使第一纤维丝在第一方向上有规律的排布和第二纤维丝在第二方向上有规律的排布，第一方向与第二方向之间的夹角范围为45°，获得形成在防粘纸上的纤维膜；综合考虑各电压纺丝情况及安全因素，选择20kV为纺丝电压。为保证静电纺丝正常运行及提高纺丝效率，选择0.2mL/h作为电纺流速。选择20cm的接收距离进行纺丝。
将防粘纸上的纤维膜在110℃环境下固化2min后，将PU疏水性高分子透气薄膜覆盖在纤维膜上，用辊压机在施加150N的力下进行辊压，辊压后纤维膜会转移到PU膜上，然后将防粘纸剥离，获得含碘抗菌医用手术膜。
手术膜性能测试试验如下：(1)吸湿性检测：取5cm×5cm实例制备的手术膜，紫外灭菌后放入去离子水中浸泡10min，通过测量浸泡前后手术膜重量得到手术膜的吸水性。(2)抗菌性能：按照YY/T0471.5接触性创面手术膜试验方法第5部分阻菌性潮湿条件下的阻菌性步骤测定。测试数据如下：
性能指标 实例1 实例2 实例3 实例4
吸水率，％ 17.8 25.3 27.5 28.3
剥离力，N 0.114 0.126 0.138 0.149
抑菌效果，％ 76.34 79.93 87.25 88.76
从表中可以看出，本实施例的实例1-4的吸水性和抗菌性均非常好。
由此，本实施例的含碘抗菌医用手术膜能充分利用各组分的优势，隔离细菌病毒、透气性良好，吸收渗液并促进伤口愈合，并且价格低廉，容易加工成形，产品规格可根据需求定制，有着巨大的应用价值和广阔的市场前景。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种含碘抗菌医用手术膜，其特征在于，包括主要由纵横交织的第一纤维丝和第二纤维丝组成的纤维膜；以及覆盖在纤维膜上表面的与纤维膜同尺寸的疏水性高分子透气薄膜；
所述第一纤维丝为在第一方向上有规律的排布，所述第一纤维丝包括含海藻酸盐的第一丝皮和含壳聚糖季铵盐的第一丝芯；
所述第二纤维丝为在第二方向上有规律的排布，所述第一方向与所述第二方向之间的夹角范围为30°-80°，所述第二纤维丝包括含海藻酸盐的第二丝皮和含碘的第二丝芯。
2.根据权利要求1所述的手术膜，其特征在于，所述第一丝皮包括海藻酸盐、胶原蛋白和琼脂。
3.根据权利要求1所述的手术膜，其特征在于，所述第二丝皮包括海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉。
4.根据权利要求1所述的手术膜，其特征在于，所述第二丝芯包括聚乙二醇1000、聚乙二醇600、甘油、碘、丙烯酸异辛酯、丙烯酸羟乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸、乙酸乙酯和乙醇。
5.根据权利要求1所述的手术膜，其特征在于，所述疏水性高分子透气薄膜为PU、PE、PVC、EPTFE、TPU或PET膜。
6.根据权利要求1-5任一项所述的手术膜，其特征在于，还包括海藻酸盐凝胶架框，为环形框架结构，覆盖在所述疏水性高分子透气薄膜上表面的四周边缘上。
7.根据权利要求6所述的手术膜，其特征在于，还包括离型纸，分别覆盖在海藻酸盐凝胶架框的上表面和纤维膜的下表面上。
8.一种含碘抗菌医用手术膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
制备含海藻酸盐、胶原蛋白和琼脂的第一纺丝液；
制备含壳聚糖季铵盐的第二纺丝液；
制备含海藻酸盐、胶原蛋白和玉米淀粉的第三纺丝液；
制备含碘的第四纺丝液；
将第一纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的外层注射液，第二纺丝液作为纺织第一纤维丝的第一注射器的内层注射液，第三纺丝液作为纺织第二纤维丝的第二注射器的外层注射液，第四纺丝液作为纺织第二纤维丝的内层注射液，进行双注射器共轴静电纺丝，使第一纤维丝在第一方向上有规律的排布和第二纤维丝在第二方向上有规律的排布，所述第一方向与所述第二方向之间的夹角范围为30°-80°，获得形成在防粘纸上的纤维膜；
在所述纤维膜上覆盖疏水性高分子透气薄膜，获得含碘抗菌医用手术膜。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述制备含海藻酸盐、胶原蛋白和琼脂的第一纺丝液的步骤包括：
将琼脂置于沸蒸馏水中充分搅拌均匀，获得琼脂溶液；
冷却所述琼脂溶液至40℃以下后，加入胶原蛋白和海藻酸盐，搅拌混合均匀，获得第一纺丝液。
10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述制备含碘的第四纺丝液的步骤包括：
将碘单质进行预研磨，获得D90≤6.0μm的碘颗粒；
将所述碘颗粒加入聚乙二醇1000、聚乙二醇600、胶原蛋白、海藻酸盐、壳聚糖和甘油的混合物中，在35℃的环境下搅拌30min，获得第一混合溶液；
将所述第一混合溶液置入冷冻干燥机，在-60℃的环境下干燥6-8h，获得含碘凝胶；
将所述含碘凝胶与高分子聚合物溶液制成混合均匀的第二混合溶液，倒入烧瓶，并向烧瓶内通入氮气，开启烧瓶内的加热搅拌器，搅拌转速保持在120-160r/min，升温速率为2-4℃/min，当温度升至76-82℃时，第一次加入引发剂，然后每间隔12-16min加入一次引发剂，共加入8-10次，单次加入引发剂的质量份为0.2-0.5份，引发剂添加完成后，获得第三混合溶液；
将烧瓶中的所述第三混合溶液进行恒温聚合反应80-100min，反应完成后，开启烧瓶配套冷凝器，使烧瓶中蒸发的溶剂携带残留单体流出，当冷凝器末端无液体流出后停止通氮气，然后烧瓶二次升温到85℃，恒温反应1h，恒温结束后降温至室温，获得第四纺丝液。
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