CN111282015A - 一种人工皮肤除疤贴 - Google Patents
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Abstract
本发明属于疤痕贴制备技术领域，具体涉及一种人工皮肤除疤贴。其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；其中，表层为仿生人工皮肤层、中间层为保水硅凝胶或保水凝胶层、贴肤层为保水硅凝胶或保水凝胶层。具有较好的皮肤仿真性，同时具有很好的祛疤、美容的作用。
Description
技术领域
本发明属于疤痕贴制备技术领域，具体涉及一种人工皮肤除疤贴。
背景技术
“疤痕”是物理、生物、化学等因素的损害作用于人体皮肤软组织，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下的即影响外观又影响功能的局部症状。“疤痕”给患者带来的是巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的疤痕。疤痕增生期的几年时间几乎让患者苦不堪言。而后的萎缩期又使患者面目全非，功能障碍，造成患者极大的身、心双重障碍。
目前临床上仍缺乏一种简单有效而副作用小的防治方法。传统的防治方法主要有压力疗法、类固醇激素类药物疤痕内注射及放射疗法等。压力疗法对高低不平的疤痕表面压力不均匀及压力套与疤痕之间摩擦常导致疤痕表面破溃。另外在四肢应用时由于长时间的加压影响肢体静脉回流，造成肢体末端肿胀，坠胀感等。后两种方法仅适用于局部小面积疤痕的防治，虽然效果较好，但副作用较大，病人不易接受。
因此市场上需要一种简单便捷，副作用小，遮盖性强，可在修复皮肤疤痕的愈合阶段期间对疤痕进行修饰。以免引起疤痕外露的尴尬。且可以应用于小面积疤痕的疤痕贴。
疤痕贴可用于因手术、车祸、割伤或烧伤而留在身体任何部位的已愈合疤痕(增生性疤痕和瘢痕疙瘩)，可在疤痕和外界环境之间提供一层物理屏障，保持疤痕湿润和清洁，从而有助于疤痕整体情况的改善，使面积减小，颜色退浅，起到治疗作用，也可与其它疤痕治疗方法配合使用，增强治疗效果。其应用范围广泛，主要应用于妇产科、烧伤科、整形外科、普外科等手术科室术后增生性疤痕的修复，以及用于疤痕疙瘩的治疗。
专利申请KR1020170081304A公开了一种使用疤痕去除创可贴的疤痕去除技术，将颜色复制人皮肤以去除瘢痕具有类似的纹理结构和该人的在人工皮肤上的皮肤上的人工皮肤涉及创可贴，以防止识别使用被附接到所述主体附连到皮肤上的粘合剂是伤痕，人工皮肤漂白具有类似的纹理和皮肤颜色上通过使用附连到皮肤，身体如人造皮肤彩色复印naseom乙烯基奈粘合剂复制的人工人类皮肤以去除疤痕灭菌的人的皮肤它butge到热处理穿孔上由计算机和输出在下面的热压或熨烫人造皮肤的变化，例如naseom油或塑料和印刷的转印纸的衣物的相同图案的其余部分将其迅速去除突出到疤痕转印纸在皮肤凹入部分是创可贴用于去除瘢痕的允许butilsu hanhue插入再充填，使得所述斜率是平缓的。但其除疤效率和效果有待提高。
因此，需要提供一种即能有效修饰疤痕又能快速、高效的去除疤痕的专利技术。
发明内容
为克服以上技术问题，本发明提供了一种人工皮肤除疤贴，具有较好的皮肤仿真性，同时，具有较好的祛疤、美容的作用。
为实现以上目的，本发明提供的技术方案如下：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
其中，表层为仿生人工皮肤层、中间层为保水硅凝胶或保水凝胶层、贴肤层为保水硅凝胶或保水凝胶层；
优选地，所述人工皮肤层为聚氨酯胶原纤维或硅橡胶胶原纤维膜；
优选地，贴肤层一侧还附带有一层保护层，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
优选地，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶、甲壳素、褐藻提取物。
优选地，按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶90-97份、甲壳素2-5份、褐藻提取物1-3份；
优选地，按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶95-96.5份、甲壳素2-3.5份、褐藻提取物1-1.75份；
优选地，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉、丙烯酸、丙烯酰胺、氢氧化钠、碳酸钙、过硫酸铵、水。
优选地，按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉4.5-5份、丙烯酸20-23份、丙烯酰胺9-10份、氢氧化钠9.5-10份、碳酸钙4.5-5份、过硫酸铵3-4.5份、水40-50份。
优选地，按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉4.5-4.7份、丙烯酸21.4-22.5份、丙烯酰胺9-9.5份、氢氧化钠9.5-9.9份、碳酸钙4.5-4.7份、过硫酸铵3.2-4.5份、水44-48份。
优选地，所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将碳酸钙表面烷基化处理，得到表面烷基化的碳酸钙；
(2)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(3)加入玉米淀粉、丙烯酰胺、表面烷基化的碳酸钙，搅拌加温，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(4)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，向凝胶水溶液中加入甲壳素、褐藻提取物，搅拌均匀后倒入模具中，恒温干燥，得到保水凝胶。
优选地，步骤(1)中所述碳酸钙表面烷基化处理的具体过程为：
S1：将碳酸钙于无水乙醇中超声分散1-3h，加热到60-80℃，滴加入5％(以碳酸钙的质量计)的硅烷偶联剂A174，搅拌反应1-3h后，除去无水乙醇，产物在80-110℃真空烘箱中烘干，即得到表面烷基化的碳酸钙。
优选地，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液、甲壳素、褐藻提取物。
优选地，按照重量份数计，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液90-95份、甲壳素2-5份、褐藻提取物1-3份。
优选地，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷、乳化剂、芦荟汁、1,3-丁二醇，水；
优选地，按照重量份数计，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷20-40份、乳化剂5-8份、芦荟汁1-5份、1,3-丁二醇5-10份，水40-70份；
优选地，所述乳化剂为聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷或PEG-9聚二甲基硅氧乙基聚二甲基硅氧烷；
优选地，所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将芦荟汁、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液与甲壳素、褐藻提取物混合均质，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
优选地，所述褐藻提取物的制备方法，包括以下步骤；
(1)把褐藻放入Na2CO3水溶液中，加压加热，将褐藻解体，过滤除去藻渣，将得到的滤液固体含量调节到8％，得到褐藻粗体物；
(2)向褐藻粗体物中加入无水乙醇，过滤，得乙醇水溶液的滤液，干燥得到褐藻提取物。
优选地，步骤(1)中，所述Na2CO3水溶液中Na2CO3的质量为褐藻质量的1-2倍；
优选地，步骤(1)中，所述加压的压力为0.2-0.5Mpa；所述加热的温度为60-80℃；
优选地，步骤(2)中，所述无水乙醇的加入量为褐藻粗体物的3-5倍。
与现有技术比，本发明的技术优势在于：
(1)本发明提供的人工皮肤除疤贴具有较好的创面密合性良好，同时，能有效的防止细菌入侵引起的感染。
(2)本发明提供的人工皮肤除疤贴具有较好的保湿性，吸着性，增黏性和细胞修复作用。
(3)本发明提供的甲壳素和褐藻提取物具有较好的协同作用，抗菌、消炎和促进伤口愈合的作用，能有效促进皮肤的再生。
附图说明
图1：人工皮肤除疤贴的结构图；
附图中标记的具体含义如下：1：人工皮肤层；2：中间层；3：贴肤层。
现结合附图和实施例对本发明作进一步说明：
具体实施方式
实施例1
褐藻提取物的制备：
本实施例中褐藻提取物的制备方法，包括以下步骤；
(1)把褐藻放入Na2CO3的水溶液中(其中，Na2CO3质量为褐藻质量的2倍)，0.5Mpa加压，加热至80℃，将褐藻解体，过滤除去藻渣，将得到的滤液固体含量调节到8％，得到褐藻粗体物；
(2)向褐藻粗体物中加入5倍的无水乙醇，过滤，得乙醇水溶液的滤液，干燥得到褐藻提取物。
保水凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶95份、甲壳素2份、褐藻提取物1份；
按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉4.7份、丙烯酸21.4份、丙烯酰胺9.5份、氢氧化钠9.5份、碳酸钙4.7份、过硫酸铵3.2份、水48份。
所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将碳酸钙于无水乙醇中超声分散3h，加热到60℃，滴加入5％(以碳酸钙的质量计)的硅烷偶联剂A174，搅拌反应1h后，除去无水乙醇，产物在110℃真空烘箱中烘干，即得到表面烷基化的碳酸钙；
(2)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(3)加入玉米淀粉、丙烯酰胺、表面烷基化的碳酸钙，搅拌加温至50℃，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(4)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，向凝胶水溶液中加入甲壳素、褐藻提取物，搅拌均匀后倒入模具中，40℃恒温干燥，得到保水凝胶。
保水硅凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液90份、甲壳素5份、褐藻提取物3份。
按照重量份数计，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷20份、乳化剂8份、芦荟汁1份、1,3-丁二醇5份，水40份；
其中，所述乳化剂为聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷；
所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将芦荟汁、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液与甲壳素、褐藻提取物混合均质，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
人工皮肤除疤贴的制备：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
本实施例中，人工皮肤层为聚氨酯胶原纤维；
中间层为保水硅凝胶层、贴肤层为保水凝胶层；
人工皮肤除疤贴的制备过程：将人工皮肤层、中间层、贴肤层利用热熔胶复合在一起，贴肤层的表面涂刷一层生物胶，贴上保护层，即得到人工皮肤除疤贴，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
实施例2
褐藻提取物的制备：
本实施例中褐藻提取物的制备方法，包括以下步骤；
(1)把褐藻放入Na2CO3的水溶液中(其中，Na2CO3质量与褐藻质量相等)，0.2Mpa加压，加热至60℃，将褐藻解体，过滤除去藻渣，将得到的滤液固体含量调节到8％，得到褐藻粗体物；
(2)向褐藻粗体物中加入3倍的无水乙醇，过滤，得乙醇水溶液的滤液，干燥得到褐藻提取物。
保水凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶96.5份、甲壳素3.5份、褐藻提取物1.75份；
按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉4.5份、丙烯酸22.5份、丙烯酰胺9份、氢氧化钠9.9份、碳酸钙4.5份、过硫酸铵4.5份、水44份。
所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将碳酸钙于无水乙醇中超声分散1h，加热到80℃，滴加入5％(以碳酸钙的质量计)的硅烷偶联剂A174，搅拌反应3h后，除去无水乙醇，产物在80℃真空烘箱中烘干，即得到表面烷基化的碳酸钙；
(2)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(3)加入玉米淀粉、丙烯酰胺、表面烷基化的碳酸钙，搅拌加温至60℃，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(4)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，向凝胶水溶液中加入甲壳素、褐藻提取物，搅拌均匀后倒入模具中，30℃恒温干燥，得到保水凝胶。
保水硅凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液95份、甲壳素2份、褐藻提取物1份。
按照重量份数计，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷40份、乳化剂5份、芦荟汁5份、1,3-丁二醇10份，水70份；
其中，所述乳化剂为PEG-9聚二甲基硅氧乙基聚二甲基硅氧烷；
所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将芦荟汁、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液与甲壳素、褐藻提取物混合均质，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
人工皮肤除疤贴的制备：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
本实施例中，人工皮肤层为硅橡胶胶原纤维膜；
中间层为保水硅凝胶层、贴肤层为保水凝胶层；
人工皮肤除疤贴的制备：
将人工皮肤层、中间层、贴肤层利用热熔胶复合在一起，贴肤层的表面涂刷一层生物胶，贴上保护层，即得到人工皮肤除疤贴，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
实施例3
褐藻提取物的制备：
本实施例中褐藻提取物的制备方法，包括以下步骤；
(1)把褐藻放入Na2CO3水溶液中(其中，Na2CO3质量为褐藻质量的2倍)，0.2-0.5Mpa加压，加热至60℃，将褐藻解体，过滤除去藻渣，将得到的滤液固体含量调节到8％，得到褐藻粗体物；
(2)向褐藻粗体物中加入3倍的无水乙醇，过滤，得乙醇水溶液的滤液，干燥得到褐藻提取物。
保水凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶90份、甲壳素5份、褐藻提取物1份；
按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉4.5份、丙烯酸20份、丙烯酰胺10份、氢氧化钠9.5份、碳酸钙4.5份、过硫酸铵3份、水50份。
所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将碳酸钙于无水乙醇中超声分散3h，加热到60℃，滴加入5％(以碳酸钙的质量计)的硅烷偶联剂A174，搅拌反应1h后，除去无水乙醇，产物在80℃真空烘箱中烘干，即得到表面烷基化的碳酸钙；
(2)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(3)加入玉米淀粉、丙烯酰胺、表面烷基化的碳酸钙，搅拌加温至55℃，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(4)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，向凝胶水溶液中加入甲壳素、褐藻提取物，搅拌均匀后倒入模具中，45℃恒温干燥，得到保水凝胶。
保水硅凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液90份、甲壳素5份、褐藻提取物1份。
按照重量份数计，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷40份、乳化剂8份、芦荟汁5份、1,3-丁二醇5份，水70份；
其中，所述乳化剂为聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷；
所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将芦荟汁、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液与甲壳素、褐藻提取物混合均质，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
人工皮肤除疤贴的制备：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
本实施例中，人工皮肤层为硅橡胶胶原纤维膜；
中间层为保水凝胶层、贴肤层为保水硅凝胶层；
人工皮肤除疤贴的制备：
将人工皮肤层、中间层、贴肤层利用热熔胶复合在一起，贴肤层的表面涂刷一层生物胶，贴上保护层，即得到人工皮肤除疤贴，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
实施例4
褐藻提取物的制备：
本实施例中褐藻提取物的制备方法，包括以下步骤；
(1)把褐藻放入Na2CO3水溶液中(其中，Na2CO3质量为褐藻质量的2倍)，0.5Mpa加压，加热至80℃，将褐藻解体，过滤除去藻渣，将得到的滤液固体含量调节到8％，得到褐藻粗体物；
(2)向褐藻粗体物中加入5倍的无水乙醇，过滤，得乙醇水溶液的滤液，干燥得到褐藻提取物。
保水凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶97份、甲壳素2份、褐藻提取物3份；
按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉5份、丙烯酸23份、丙烯酰胺9份、氢氧化钠10份、碳酸钙5份、过硫酸铵4.5份、水40份。
所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将碳酸钙于无水乙醇中超声分散3h，加热到60℃，滴加入5％(以碳酸钙的质量计)的硅烷偶联剂A174，搅拌反应1h后，除去无水乙醇，产物在80℃真空烘箱中烘干，即得到表面烷基化的碳酸钙；
(2)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(3)加入玉米淀粉、丙烯酰胺、表面烷基化的碳酸钙，搅拌加温至50℃，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(4)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，向凝胶水溶液中加入甲壳素、褐藻提取物，搅拌均匀后倒入模具中，40℃恒温干燥，得到保水凝胶。
保水硅凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液95份、甲壳素2份、褐藻提取物3份。
按照重量份数计，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷20份、乳化剂5份、芦荟汁1份、1,3-丁二醇10份，水40份；
其中，所述乳化剂为PEG-9聚二甲基硅氧乙基聚二甲基硅氧烷；
所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将芦荟汁、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液与甲壳素、褐藻提取物混合均质，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
人工皮肤除疤贴的制备：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
本实施例中，人工皮肤层为聚氨酯胶原纤维；
中间层为保水凝胶层、贴肤层为保水硅凝胶层；
人工皮肤除疤贴的制备：
将人工皮肤层、中间层、贴肤层利用热熔胶复合在一起，贴肤层的表面涂刷一层生物胶，贴上保护层，即得到人工皮肤除疤贴，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
对比例1
与实施例1相比，区别在于不含有甲壳素。
褐藻提取物的制备：
本实施例中褐藻提取物的制备方法，同实施例1。
保水凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶95份、褐藻提取物3份；
按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉4.7份、丙烯酸21.4份、丙烯酰胺9.5份、氢氧化钠9.5份、碳酸钙4.7份、过硫酸铵3.2份、水48份。
所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将碳酸钙于无水乙醇中超声分散3h，加热到60℃，滴加入5％(以碳酸钙的质量计)的硅烷偶联剂A174，搅拌反应1h后，除去无水乙醇，产物在110℃真空烘箱中烘干，即得到表面烷基化的碳酸钙；
(2)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(3)加入玉米淀粉、丙烯酰胺、表面烷基化的碳酸钙，搅拌加温至50℃，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(4)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，向凝胶水溶液中加入褐藻提取物，搅拌均匀后倒入模具中，40℃恒温干燥，得到保水凝胶。
保水硅凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液90份、褐藻提取物8份。
按照重量份数计，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷20份、乳化剂8份、芦荟汁1份、1,3-丁二醇5份，水40份；
其中，所述乳化剂为聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷；
所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将芦荟汁、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液与褐藻提取物混合均质，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
人工皮肤除疤贴的制备：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
本例中，人工皮肤层为聚氨酯胶原纤维；
中间层为保水硅凝胶层、贴肤层为保水凝胶层；
人工皮肤除疤贴的制备过程：将人工皮肤层、中间层、贴肤层利用热熔胶复合在一起，贴肤层的表面涂刷一层生物胶，贴上保护层，即得到人工皮肤除疤贴，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
对比例2
与实施例1相比，区别在于不含有褐藻提取物。
保水凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶95份、甲壳素3份；
按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉4.7份、丙烯酸21.4份、丙烯酰胺9.5份、氢氧化钠9.5份、碳酸钙4.7份、过硫酸铵3.2份、水48份。
所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将碳酸钙于无水乙醇中超声分散3h，加热到60℃，滴加入5％(以碳酸钙的质量计)的硅烷偶联剂A174，搅拌反应1h后，除去无水乙醇，产物在110℃真空烘箱中烘干，即得到表面烷基化的碳酸钙；
(2)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(3)加入玉米淀粉、丙烯酰胺、表面烷基化的碳酸钙，搅拌加温至50℃，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(4)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，向凝胶水溶液中加入甲壳素，搅拌均匀后倒入模具中，40℃恒温干燥，得到保水凝胶。
保水硅凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液90份、甲壳素8份。
按照重量份数计，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷20份、乳化剂8份、芦荟汁1份、1,3-丁二醇5份，水40份；
其中，所述乳化剂为聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷；
所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将芦荟汁、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液与甲壳素混合均质，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
人工皮肤除疤贴的制备：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
本例中，人工皮肤层为聚氨酯胶原纤维；
中间层为保水硅凝胶层、贴肤层为保水凝胶层；
人工皮肤除疤贴的制备过程：将人工皮肤层、中间层、贴肤层利用热熔胶复合在一起，贴肤层的表面涂刷一层生物胶，贴上保护层，即得到人工皮肤除疤贴，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
对比例3
与实施例1相比，区别在于不含有甲壳素和褐藻提取物。
保水凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水凝胶层由聚合水凝胶制成；
按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉4.7份、丙烯酸21.4份、丙烯酰胺9.5份、氢氧化钠9.5份、碳酸钙4.7份、过硫酸铵3.2份、水48份。
所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将碳酸钙于无水乙醇中超声分散3h，加热到60℃，滴加入5％(以碳酸钙的质量计)的硅烷偶联剂A174，搅拌反应1h后，除去无水乙醇，产物在110℃真空烘箱中烘干，即得到表面烷基化的碳酸钙；
(2)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(3)加入玉米淀粉、丙烯酰胺、表面烷基化的碳酸钙，搅拌加温至50℃，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(4)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，搅拌均匀后倒入模具中，40℃恒温干燥，得到保水凝胶。
保水硅凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水硅凝胶层由硅凝胶水溶液制成。
按照重量份数计，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷20份、乳化剂8份、芦荟汁1份、1,3-丁二醇5份，水40份；
其中，所述乳化剂为聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷；
所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将芦荟汁、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
人工皮肤除疤贴的制备：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
本例中，人工皮肤层为聚氨酯胶原纤维；
中间层为保水硅凝胶层、贴肤层为保水凝胶层；
人工皮肤除疤贴的制备过程：将人工皮肤层、中间层、贴肤层利用热熔胶复合在一起，贴肤层的表面涂刷一层生物胶，贴上保护层，即得到人工皮肤除疤贴，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
对比例4
与实施例1的区别在于，使用透明质酸替换芦荟汁。
褐藻提取物的制备同实施例1；
保水凝胶层的制备同实施例1；
保水硅凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液90份、甲壳素5份、褐藻提取物3份。
按照重量份数计，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷20份、乳化剂8份、透明质酸1份、1,3-丁二醇5份，水40份；
其中，所述乳化剂为聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷；
所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将透明质酸、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液与甲壳素、褐藻提取物混合均质，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
人工皮肤除疤贴的制备：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
本例中，人工皮肤层为聚氨酯胶原纤维；
中间层为保水硅凝胶层、贴肤层为保水凝胶层；
人工皮肤除疤贴的制备过程：将人工皮肤层、中间层、贴肤层利用热熔胶复合在一起，贴肤层的表面涂刷一层生物胶，贴上保护层，即得到人工皮肤除疤贴，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
对比例5
与实施例1相比，保水凝胶层的制备方法不同。
褐藻提取物的制备同实施例1。
保水凝胶层的制备：
按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶95份、甲壳素2份、褐藻提取物1份；
按照重量份数计，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉4.7份、丙烯酸21.4份、丙烯酰胺9.5份、氢氧化钠9.5份、过硫酸铵3.2份、水48份。
所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(2)加入玉米淀粉、丙烯酰胺，搅拌加温至50℃，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(3)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，向凝胶水溶液中加入甲壳素、褐藻提取物，搅拌均匀后倒入模具中，40℃恒温干燥，得到保水凝胶。
保水硅凝胶层的制备同实施例1。
人工皮肤除疤贴的制备：
一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
本例中，人工皮肤层为聚氨酯胶原纤维；
中间层为保水硅凝胶层、贴肤层为保水凝胶层；
人工皮肤除疤贴的制备过程：将人工皮肤层、中间层、贴肤层利用热熔胶复合在一起，贴肤层的表面涂刷一层生物胶，贴上保护层，即得到人工皮肤除疤贴，使用时，撕开保护层，贴肤层一侧直接与皮肤接触粘贴。
效果例：
健康实验家兔80只，体重为2000g±500g，雌雄各半，分为10组，每组8只；分别为空白组，实施例1-3组，模型组，对比例1-5组；
空白组：为正常家兔，不做皮肤创伤造模；自由饮食。
模型组：皮肤创伤模型后，每天涂抹生理盐水，用纱布包裹。
实施例1-3及对比例1-5组：粘贴对应组的人工皮肤除疤贴。
造模：先将各组实验家兔标记后称重，用剃刀剃去背部兔毛，在家兔背部无毛皮肤上画一个直径5cm的圆圈，将家兔放入自制的密闭小纸箱中，留一个小洞口通麻醉管，将呼吸麻醉管放入洞口，氧气的质量分数控制在1×10-6～1.5×10-6之间，麻醉药浓度控制在3～4μmol/L之间，维持2～5min，家兔便可进入深度麻状态。将家兔俯卧，用组织剪制备皮肤全层切伤模型，深到筋膜层，创伤面直径约2cm。压迫止血后，放回笼子。
(1)血液学指标检测：在家兔创伤后第3、7、14、21天，用7号采血针通过家兔耳缘静脉采1mL全血于EDTA抗凝管内，用于血液学指标检测；记录白细胞(WBC)数；结果见表1。
表1家兔血常规中白细胞指标的变化
注：同一列中不同字母间具有显著性差异；P＜0.05。
由此可知，家兔伤口愈合期间，实施例1-3组白细胞数明显低于对比例1-5和模型组的白细胞数量，21d时，实施例1-3组的白细胞数基本达到同空白组相等的白细胞水平；说明本发明中的人工皮肤除疤贴具有很好的杀菌消炎作用；同时，除疤贴中原料组成和制备方法对其杀菌消炎效果具有较大的影响。
(2)家兔感染死亡率：根据每组家兔死亡数量，计算家兔感染死亡率；结果见表2。
表2 21天内家兔死亡率
| 试验组 | 死亡数/只 | 死亡率/％ |
| 模型组 | 3 | 37.5 |
| 空白组 | 0 | 0 |
| 实施例1 | 0 | 0 |
| 实施例2 | 0 | 0 |
| 实施例3 | 0 | 0 |
| 对比例1 | 2 | 25 |
| 对比例2 | 2 | 25 |
| 对比例3 | 3 | 37.5 |
| 对比例4 | 1 | 12.5 |
| 对比例5 | 1 | 12.5 |
由此可知，实施例1-3死亡率明显低于对比例1-5和模型组的死亡率，说明本发明中的人工皮肤除疤贴能够有效避免皮肤感染，减少家兔死亡率，具有较好的愈合伤口及消炎作用。同时，除疤贴中原料组成和制备方法对抑制皮肤感染效果具有较大的影响。
(3)组织学检测：在实验家兔皮肤全层切伤模型创伤治疗后的第7、14、21、28天，每组随机取1只实验家兔，在创伤中心点取1cm2皮肤组织置于10％中性福尔马林固定，石蜡包埋，HE染色，观察组织愈合情况。
愈合等级为：
0级：切片观察皮肤组织愈合情况处于肉芽组织生成和血管形成期；
1级：切片观察皮肤组织愈合情况处于修复细胞处于在分化状态，一部分分化为紧密的上皮组织，一部分分化为疏松的皮下组织；
2级：切片观察皮肤组织创面修复细胞已经分化完成，皮肤创面可见明显的组织重建状态；
3级：肉眼可见皮肤组织愈合良好，但有疤痕印。
4级：肉眼可见皮肤完好。
结果见表3。
表3组织愈合等级
| 天数 | 7d | 14d | 21d | 28d |
| 模型组 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 空白组 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| 实施例1 | 1 | 2 | 3 | 4 |
| 实施例2 | 1 | 2 | 3 | 3 |
| 实施例3 | 1 | 2 | 3 | 4 |
| 对比例1 | 0 | 1 | 2 | 2 |
| 对比例2 | 0 | 1 | 1 | 2 |
| 对比例3 | 0 | 1 | 1 | 2 |
| 对比例4 | 0 | 1 | 1 | 2 |
| 对比例5 | 0 | 1 | 2 | 2 |
由此可知，实施例1-3组伤口愈合效果明显好于对比例1-5和模型组，说明本发明中的人工皮肤除疤贴能够有效促进伤口的愈合。同时，除疤贴中原料组成和制备方法对伤口愈合效果具有较大的影响。
上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术方案的范围内。
Claims (10)
1.一种人工皮肤除疤贴，其结构为三层结构，分为表层、中间层和贴肤层；
其中，表层为仿生人工皮肤层、中间层为保水硅凝胶或保水凝胶层、贴肤层为保水硅凝胶或保水凝胶层。
2.如权利要求1所述人工皮肤除疤贴，其特征在于，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶、甲壳素、褐藻提取物。
3.如权利要求2所述人工皮肤除疤贴，其特征在于，按照重量份数计，所述保水凝胶层的组成成分，包括：聚合水凝胶90-97份、甲壳素2-5份、褐藻提取物1-3份。
4.如权利要求2所述人工皮肤除疤贴，其特征在于，所述聚合水凝胶的制备原料包括：玉米淀粉、丙烯酸、丙烯酰胺、氢氧化钠、碳酸钙、过硫酸铵、水。
5.如权利要求4所述人工皮肤除疤贴，其特征在于，所述保水凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将碳酸钙表面烷基化处理，得到表面烷基化的碳酸钙；
(2)取氢氧化钠溶于水中，加入丙烯酸搅拌预处理；
(3)加入玉米淀粉、丙烯酰胺、表面烷基化的碳酸钙，搅拌加温，加入过硫酸铵进行聚合反应，得聚合水凝胶；
(4)取聚合水凝胶加水溶解成凝胶水溶液，向凝胶水溶液中加入甲壳素、褐藻提取物，搅拌均匀后倒入模具中，恒温干燥，得到保水凝胶。
6.如权利要求1所述人工皮肤除疤贴，其特征在于，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液、甲壳素、褐藻提取物。
7.如权利要求6所述人工皮肤除疤贴，其特征在于，按照重量份数计，所述保水硅凝胶层的组成成分，包括：硅凝胶水溶液90-95份、甲壳素2-5份、褐藻提取物1-3份。
8.如权利要求2或6任一所述人工皮肤除疤贴，其特征在于，所述褐藻提取物的制备方法，包括以下步骤；
(1)把褐藻放入Na2CO3水溶液中，加压加热，将褐藻解体，过滤除去藻渣，将得到的滤液固体含量调节到8％，得到褐藻粗体物；
(2)向褐藻粗体物中加入无水乙醇，过滤，得乙醇水溶液的滤液，干燥得到褐藻提取物。
9.如权利要求6所述人工皮肤除疤贴，其特征在于，所述硅凝胶水溶液的制备原料包括：聚二甲基硅氧烷、乳化剂、芦荟汁、1,3-丁二醇，水。
10.如权利要求9所述人工皮肤除疤贴，其特征在于，所述保水硅凝胶层的制备方法，包括以下步骤：
(1)将聚二甲基硅氧烷、乳化剂混合，搅拌，加热，得油相；
(2)将芦荟汁、1,3-丁二醇，水，搅拌混合，加热，得水相；
(3)将油相和水相混合均质，得硅凝胶水溶液；
(4)取硅凝胶水溶液与甲壳素、褐藻提取物混合均质，降温至室温，得到保水硅凝胶层。
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