CN113288511A - 用于将束紧绳递送到瓣膜环附近的设备 - Google Patents

Abstract

一种用于将束紧绳递送到瓣膜环附近的设备，在一些实施例中，该设备包括具有主通道、一组第一通道和至少一个第二通道的细长芯部，所有通道都穿过该芯部。第一通道容置用于触发锚固件发射器的拉线，第二通道容置绳的部分。支撑臂向远侧延伸超过芯部，并且锚固件发射器安装到这些支撑臂中的每个支撑臂。支撑臂将锚固件发射器的远端保持在绕瓣膜环分布的位置处。发射所述锚固件以固定该绳，并在随后的过程中收紧该绳。

Description

用于将束紧绳递送到瓣膜环附近的设备

本申请是发明名称为“收缩心脏瓣膜环和将瓣膜环圈安装到心脏瓣膜环上”、国际申请日为2017年9月8日的国际申请PCT/US2017/050716进入中国国家阶段的中国发明专利申请号201780067615.8的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年9月15日提交的美国临时申请62/395,357和2017年6月14日提交的美国临时申请62/519,529的权益，每件申请的全部内容通过引用并入本文。

背景技术

在美国申请14/364,060(公布为US 2014/0309730)和14/895,711(公布为US2016/0120645)中描述了用于将束紧绳或瓣膜环圈递送和安装到心脏瓣膜环的各种方法，每件申请的全部内容通过引用并入本文。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种用于将束紧绳递送到瓣膜环附近的第一设备。该第一设备包括细长芯部、至少四个支撑臂和至少四个锚固件发射器。细长芯部具有：(a)远端；(b)沿着近侧到远侧的方向穿过芯部的主通道；(c)至少四个第一通道，所述第一通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部，所述第一通道中的每个的尺寸设计成容置相应的拉线；以及(d)至少一个第二通道，其沿着近侧到远侧的方向穿过芯部，其尺寸设计成容置束紧绳的第一近侧部分和第二近侧部分。所述至少四个支撑臂安装到芯部并向远侧延伸超过芯部的远端。锚固件发射器中的每个均具有远端，并且所述锚固件发射器中的每个均由支撑臂中的相应一个支撑。

支撑臂构造成将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中锚固件发射器的远端绕瓣膜环的形状的周边分布。

第一设备的一些实施例还包括至少四个锚固件、束紧绳和至少四根拉线。锚固件中的每个均设置在锚固件发射器的相应一个中。束紧绳具有远侧环部分、第一近侧部分和第二近侧部分，其中，第一近侧部分和第二近侧部分设置在所述至少一个第二通道中，并且其中，锚固件连接到束紧绳的远侧环部分。拉线中的每根均设置在第一通道中的相应一个中，其中，拉线中的每根均可操作地连接到锚固件发射器中的相应一个，使得通过拉动相应的拉线将发射相应的锚固件。

第一设备的一些实施例还包括多个支撑环和多个支撑杆。支撑臂固定到支撑环并且从支撑环沿远侧方向延伸。支撑杆固定到支撑环，并且支撑杆从支撑环沿近侧方向延伸。在这些实施例中，芯部具有多个第三通道，这些第三通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部，并且其尺寸设计成容置支撑杆，支撑臂是通过将支撑杆插入到第三通道中而安装到芯部的。可选地，这些实施例还包括以非对称图案分布在支撑杆上的不透射线材料。

在第一设备的一些实施例中，主通道以芯部的径向中心为中心。在第一设备的一些实施例中，第一通道中的每个和所述至少一个第二通道中的每个位于距芯部的径向中心相同的径向距离处。在第一设备的一些实施例中，第一通道中的每个均包括内腔，并且所述至少一个第二通道中的每个均包括内腔。在第一设备的一些实施例中，第一通道中的每个和所述至少一个第二通道中的每个位于距芯部的径向中心相同的径向距离处，第一通道中的每个均包括内腔，并且所述至少一个第二通道中的每个均包括内腔。

在第一设备的一些实施例中，所述至少四个支撑臂包括至少八个支撑臂，所述至少四个第一通道包括至少八个第一通道，并且所述至少四个锚固件发射器包括至少八个锚固件发射器。在第一设备的一些实施例中，瓣膜环是二尖瓣膜环。在第一设备的其他实施例中，瓣膜环是三尖瓣膜环。

第一设备的一些实施例还包括绕芯部设置的外套筒，该外套筒具有远端。外套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动。当外套筒位于伸出位置中时，支撑臂和锚固件发射器设置在外套筒内。当外套筒位于撤回位置中时，支撑臂的至少一部分和锚固件发射器向远侧延伸超过外套筒的远端。

第一设备的一些实施例还包括：绕芯部设置的第一套筒，该第一套筒具有远侧部分，其中第一套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动；和可移除的第二套筒，其可滑动地设置在第一套筒的远侧部分周围。当第二套筒位于初始位置中时，支撑臂和锚固件发射器设置在第二套筒内，而当第二套筒被移除并且第一套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器可自由移动到对应于瓣膜环的形状的位置。

本发明的另一方面涉及一种用于将束紧绳递送到瓣膜环附近的第二设备。第二设备包括细长芯部、至少支撑臂、和至少八个锚固件发射器。细长芯部具有：(a)远端；(b)沿着近侧到远侧的方向穿过芯部的主通道；(c)至少八个第一通道，所述第一通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部并且位于径向超过主通道的位置处，所述第一通道中的每个的尺寸设计成容置相应的拉线；以及(d)多个第二通道，其沿着近侧到远侧的方向穿过芯部并且位于径向超过主通道的位置处，所述第二通道中的每个的尺寸设计成容置束紧绳的相应近侧部分。所述至少八个支撑臂安装到芯部并向远侧延伸超过芯部的远端。锚固件发射器中的每个均具有远端，并且锚固件发射器中的每个均由支撑臂中的相应一个支撑。支撑臂构造成将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中，锚固件发射器的远端绕瓣膜环的形状的周边分布。

第二设备的一些实施例还包括至少八个锚固件、束紧绳和至少八根拉线。锚固件中的每个均设置在锚固件发射器中的相应一个中。束紧绳具有远侧环部分、第一近侧部分和第二近侧部分，其中第一近侧部分和第二近侧部分设置在第二通道中的相应第二通道中，并且其中所述至少八个锚固件连接到束紧绳的远侧环部分。拉线中的每根均设置在第一通道中的相应一个中，并且每根拉线均可操作地连接到锚固件发射器中的相应一个，使得通过拉动相应的拉线将发射相应的锚固件。

第二设备的一些实施例还包括多个支撑环和多个支撑杆。支撑臂固定到支撑环并且从支撑环沿远侧方向延伸。支撑杆固定到支撑环，并且支撑杆从支撑环沿近侧方向延伸。在这些实施例中，芯部具有多个第三通道，这些第三通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部并且其尺寸设计成容置支撑杆，并且支撑臂是通过将支撑杆插入到第三通道中而安装到芯部的。可选地，这些实施例还包括以非对称图案分布在支撑杆上的不透射线材料。

在第二设备的一些实施例中，第一通道中的每个均位于距芯部的径向中心相同的径向距离处。在第二设备的一些实施例中，第一通道中的每个和第二通道中的每个位于距芯部的径向中心相同的径向距离处。在第二设备的一些实施例中，第一通道中的每个均包括内腔，并且第二通道中的每个包括内腔。

第二设备的一些实施例还包括多个支撑环、多个支撑杆和不透射线材料。支撑臂固定到支撑环并且从支撑环沿远侧方向延伸。支撑杆固定到支撑环，并且支撑杆从支撑环沿近侧方向延伸。不透射线材料以非对称图案分布在支撑杆上。在这些实施例中，芯部具有多个第三通道，这些第三通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部，并且尺寸设计成容置支撑杆，并且支撑臂是通过将支撑杆插入到第三通道中而安装到芯部的。在这些实施例中，第一通道中的每个和第二通道中的每个位于距芯部的径向中心相同的径向距离处，第一通道中的每个均包括内腔，并且第二通道中的每个均包括内腔。

第二设备的一些实施例还包括绕芯部设置的外套筒，该外套筒具有远端。外套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动。当外套筒位于伸出位置中时，支撑臂和锚固件发射器设置在外套筒内。当外套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器和支撑臂的至少一部分向远侧延伸超过外套筒的远端。

第二设备的一些实施例还包括：绕芯部设置的第一套筒，该第一套筒具有远侧部分，其中第一套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动；和可移除的第二套筒，其可滑动地设置在第一套筒的远侧部分周围。当第二套筒位于初始位置中时，支撑臂和锚固件发射器设置在第二套筒内，而当第二套筒被移除并且第一套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器可自由移动到对应于瓣膜环的形状的位置。

本发明的另一方面涉及一种用于将瓣膜环圈递送到瓣膜环附近的第三设备。第三设备包括细长芯部、至少四个支撑臂和至少四个锚固件发射器。细长芯部具有：(a)远端；(b)沿着近侧到远侧的方向穿过芯部的主通道；和(c)至少四个内腔，其沿着近侧到远侧的方向穿过芯部。每个内腔的尺寸均设计成容置相应的拉线。支撑臂安装至芯部并且向远侧延伸超过芯部的远端。每个锚固件发射器均具有远端，并且每个锚固件发射器均由支撑臂中的相应一个支撑。支撑臂构造成将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中锚固件发射器的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。

第三设备的一些实施例还包括至少四个锚固件、瓣膜环圈和至少四根拉线。在这些实施例中，锚固件中的每个均设置在锚固件发射器中的相应一个中，并且锚固件连接到瓣膜环圈。拉线中的每根均设置在内腔中的相应一个中，并且拉线中的每根均可操作地连接到锚固件发射器中的相应一个上，使得通过拉动相应的拉线将发射相应的锚固件。

第三设备的一些实施例还包括多个支撑环和多个支撑杆。在这些实施例中，支撑臂固定到支撑环并且从支撑环沿远侧方向延伸。支撑杆固定到支撑环，并且支撑杆从支撑环沿近侧方向延伸。芯部具有多个支撑通道，所述支撑通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部，并且其尺寸设计成容置支撑杆，并且支撑臂是通过将支撑杆插入支撑通道中而安装到芯部的。可选地，这些实施例还包括以非对称图案分布在支撑杆上的不透射线材料。

在第三设备的一些实施例中，主通道以芯部的径向中心为中心，并且内腔中的每个均位于距芯部的径向中心相同的径向距离处。在第三设备的一些实施例中，所述至少四个支撑臂包括至少八个支撑臂，所述至少四个内腔包括至少八个内腔，并且所述至少四个锚固件发射器包括至少八个锚固件发射器。

第三设备的一些实施例还包括绕芯部设置的外套筒，该外套筒具有远端。外套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动。当外套筒位于伸出位置中时，支撑臂和锚固件发射器设置在外套筒内。当外套筒位于撤回位置中时，支撑臂的至少一部分和锚固件发射器向远侧延伸超过外套筒的远端。

第三设备的一些实施例还包括：绕芯部设置的第一套筒，该第一套筒具有远侧部分，其中第一套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动；和可移除的第二套筒，其可滑动地设置在第一套筒的远侧部分周围。当第二套筒位于初始位置中时，支撑臂和锚固件发射器设置在第二套筒内，而当第二套筒被移除并且第一套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器可自由移动到对应于瓣膜环的形状的位置。

本发明的另一方面涉及一种用于将束紧绳安装到瓣膜环上或安装到瓣膜环附近的组织上的第四设备。第四设备包括壳体、细长芯部、束紧绳、至少四个锚固件以及第一和第二绳延伸部段。细长芯部相对于壳体安装。芯部具有(a)远端、(b)近端、(c)沿着近侧到远侧的方向穿过芯部的第一内腔、和(d)沿着近侧到远侧的方向穿过芯部的第二内腔。束紧绳具有远侧环部分、第一近侧部分和第二近侧部分，其中束紧绳的第一近侧部分向远侧延伸超过芯部的远端，穿过第一内腔，并向近侧延伸超过该芯部的近端，并且其中束紧绳的第二近侧部分向远侧延伸超过芯部的远端，穿过第二内腔，并向近侧延伸超过芯部的近端。锚固件构造成将束紧绳的远侧环部分锚固到瓣膜环中或锚固到瓣膜环附近的组织中。第一绳延伸部段具有远端和近侧部段，其中第一绳延伸部段的远端连接到束紧绳的第一近侧部分。第二绳延伸部段具有远端和近侧部段，其中第二绳延伸部段的远端连接到束紧绳的第二近侧部分。第一内腔的尺寸设计成可滑动地容置束紧绳的第一近侧部分和第一绳延伸部段，第二内腔的尺寸设计成可滑动地容置束紧绳的第二近侧部分和第二绳延伸部段。束紧绳、第一和第二绳延伸部段以及第一和第二内腔构造成在通过所述至少四个锚固件将束紧绳的远侧环部分锚固到瓣膜环或锚固到瓣膜环附近的组织中之后使得壳体在近侧方向上的渐进运动将(a)致使芯部相对于束紧绳的第一和第二近侧部分在近侧方向上渐进地移动以及(b)致使第一和第二绳延伸部段分别被渐进地拉入到第一和第二内腔中。

在第四设备的一些实施例中，束紧绳、第一绳延伸部段和第二绳延伸部段是单根绳的连续部段。

第四设备的一些实施例还包括相对于壳体可旋转地安装的至少一个卷轴。在这些实施例中，第一绳延伸部段的近侧部段缠绕在所述至少一个卷轴上，并且第二绳延伸部段的近侧部段缠绕在所述至少一个卷轴上。束紧绳、第一和第二绳延伸部段、第一和第二内腔以及所述至少一个卷轴构造成在通过所述至少四个锚固件将束紧绳的远侧环部分锚固到瓣膜环或锚固到瓣膜环附近的组织中之后使得壳体在近侧方向上的渐进运动将致使第一和第二绳延伸部段从所述至少一个卷轴渐进地退绕。

第四设备的一些实施例还包括锁定件，该锁定件选择性地(a)防止所述至少一个卷轴旋转或者(b)允许所述至少一个卷轴旋转。在这些实施例中，所述至少一个卷轴具有辐条或标记物，所述辐条或标记物提高所述至少一个卷轴的旋转的可见性，并且所述至少一个卷轴相对于壳体布置成使得辐条或标记物的至少一部分从壳体外部可见。束紧绳、第一绳延伸部段和第二绳延伸部段是单根绳的连续部段。

本发明的另一方面涉及一种用于将束紧绳安装到瓣膜环上或安装到瓣膜环附近的组织上的第五设备。第五设备包括壳体、至少一个卷轴、细长芯部、束紧绳、至少四个锚固件、至少四个锚固件发射器、至少四个支撑臂以及第一和第二绳延伸部段。所述至少一个卷轴相对于壳体可旋转地安装。细长芯部相对于壳体安装。芯部具有(a)远端、(b)近端、(c)沿着近侧到远侧的方向穿过芯部的第一内腔、和(d)沿着近侧到远侧的方向穿过芯部的第二内腔。束紧绳具有远侧环部分、第一近侧部分和第二近侧部分，其中束紧绳的第一近侧部分向远侧延伸超过芯部的远端，穿过第一内腔，并向近侧延伸超过该芯部的近端，并且其中束紧绳的第二近侧部分向远侧延伸超过芯部的远端，穿过第二内腔，并向近侧延伸超过芯部的近端。锚固件构造成将束紧绳的远侧环部分锚固到瓣膜环中或锚固到瓣膜环附近的组织中。每个锚固件发射器均构造成将所述至少四个锚固件中的相应一个锚固件发射到瓣膜环中或者发射到瓣膜环附近的组织中，并且每个锚固件发射器均具有远端。支撑臂安装到芯部并向远侧延伸超过芯部的远端并且支撑锚固件发射器。支撑臂成形为将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中，锚固件发射器的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。第一绳延伸部段具有远端和近侧部段。第一绳延伸部段的远端连接到束紧绳的第一近侧部分，并且第一绳延伸部段的近侧部段缠绕在所述至少一个卷轴上。第二绳延伸部段具有远端和近侧部段，并且第二绳延伸部段的远端连接到束紧绳的第二近侧部分。第二绳延伸部段的近侧部段缠绕在所述至少一个卷轴上。第一内腔的尺寸设计成可滑动地容置束紧绳的第一近侧部分和第一绳延伸部段，第二内腔的尺寸设计成可滑动地容置束紧绳的第二近侧部分和第二绳延伸部段。束紧绳、第一和第二绳延伸部段、第一和第二内腔以及所述至少一个卷轴构造成在通过所述至少四个锚固件将束紧绳的远侧环部分锚固到瓣膜环或锚固到瓣膜环附近的组织中之后使得壳体在近侧方向上的渐进运动将(a)致使芯部相对于束紧绳的第一和第二近侧部分在近侧方向上渐进地移动以及(b)致使第一和第二绳延伸部段分别从所述至少一个卷轴渐进地退绕并被渐进地拉入到第一和第二内腔中。

在第五设备的一些实施例中，束紧绳、第一绳延伸部段和第二绳延伸部段是单根绳的连续部段。在这些实施例中的一些实施例中，所述单根绳是超高分子量聚乙烯绳。在第五设备的其他实施例中，第一绳延伸部段的远端紧固到束紧绳的第一近侧部分，并且其中第二绳延伸部段的远端紧固到束紧绳的第二近侧部分。

第五设备的一些实施例还包括锁定件，该锁定件选择性地(a)防止所述至少一个卷轴旋转或者(b)允许所述至少一个卷轴旋转。在这些实施例中的一些实施例中，锁定件包括可移除的销，在安装所述可移除的销时，所述可移除的销防止所述至少一个卷轴旋转，以及在移除所述销时，所述可移除的销允许所述至少一个卷轴旋转。

在第五设备的一些实施例中，所述至少一个卷轴相对于壳体布置成使得所述至少一个卷轴的至少一部分从壳体外部可见。在第五设备的一些实施例中，所述至少一个卷轴具有辐条或标记物，所述辐条或标记物提高所述至少一个卷轴的旋转的可见性，并且所述至少一个卷轴相对于所述壳体布置成使得辐条或标记物的至少一部分从壳体外部可见。

在第五设备的一些实施例中，所述至少一个卷轴包括第一卷轴和第二卷轴，在所述第一卷轴上缠绕所述第一绳延伸部段的近侧部段，在所述第二卷轴上缠绕所述第二绳延伸部段。在第五设备的一些实施例中，所述至少一个卷轴包括单个卷轴，所述单个卷轴具有：(a)第一区域，第一绳延伸部段的近侧部段缠绕在所述第一区域上；和(b)第二区域，第二绳延伸部段的近侧部段缠绕在所述第二区域上，其中第一区域和第二区域不重叠。在第五设备的一些实施例中，第一内腔和第二内腔具有光滑的聚合物壁。

第五设备的一些实施例还包括至少四根拉线和弹簧加载的致动器。拉线中的每根均具有近端和远端，其中每根拉线的远端可操作地连接到锚固件发射器中的相应一个，使得通过沿近侧方向拉动相应的拉线致使相应的锚固件发射器发射相应的锚固件。弹簧加载的致动器构造成在致动触发器之前保持每根拉线的近端稳定以及在致动触发器时沿近侧方向拉动每根拉线的近端。

在第五设备的一些实施例中，所述至少四个锚固件包括至少八个锚固件，所述至少四个锚固件发射器包括至少八个锚固件发射器，并且所述至少四个支撑臂包括至少八个支撑臂。在第五设备的一些实施例中，瓣膜环是二尖瓣膜环。在第五设备的其他实施例中，瓣膜环是三尖瓣膜环。

第五设备的一些实施例还包括锁定件，该锁定件选择性地(a)防止所述至少一个卷轴旋转或者(b)允许所述至少一个卷轴旋转。在这些实施例中，所述至少一个卷轴具有辐条或标记物，所述辐条或标记物提高所述至少一个卷轴的旋转的可见性，并且所述至少一个卷轴相对于壳体布置成使得辐条或标记物的至少一部分从壳体外部可见。束紧绳、第一绳延伸部段和第二绳延伸部段是单根绳的连续部段。另外，所述至少四个锚固件包括至少八个锚固件，所述至少四个锚固件发射器包括至少八个锚固件发射器，并且所述至少四个支撑臂包括至少八个支撑臂。

在第五设备的一些实施例中，所述至少一个卷轴包括单个卷轴，所述单个卷轴具有：(a)第一区域，所述第一绳延伸部段的近侧部段缠绕在所述第一区域上；以及(b)第二区域，第二绳延伸部段的近侧部段缠绕在所述第二区域上，并且第一区域和第二区域不重叠。

第五设备的一些实施例还包括绕芯部设置的外套筒，所述外套筒具有远端。外套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动。当外套筒位于伸出位置中时，支撑臂和锚固件发射器设置在外套筒内。并且当外套筒位于撤回位置中时，支撑臂的至少一部分和锚固件发射器向远侧延伸超过外套筒的远端。这些实施例中的一些实施例还包括相对于壳体安装的齿条和小齿轮，其中，齿条连接到外套筒，使得小齿轮的致动致使外套筒在伸出位置和撤回位置之间移动。

第五设备的一些实施例还包括：绕芯部设置的第一套筒，该第一套筒具有远侧部分，其中第一套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动；和可移除的第二套筒，其可滑动地设置在第一套筒的远侧部分周围。当第二套筒位于初始位置中时，支撑臂和锚固件发射器设置在第二套筒内，而当第二套筒被移除并且第一套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器可自由移动到对应于瓣膜环的形状的位置。

本发明的另一方面涉及一种用于防止组织向内生长干涉使用束紧绳束紧瓣膜环的第一方法。束紧绳具有远侧环部分、第一近侧部分和第二近侧部分，所述远侧环部分设置在促进组织向内生长的套筒内。第一方法包括：操纵束紧绳，使得(a)设置在套筒内的束紧绳的远侧环部分位于瓣膜环附近以及(b)束紧绳的第一和第二近侧部分沿着近侧方向从束紧绳的远侧环部分延伸。第一方法还包括：将束紧绳的远侧环部分锚固到瓣膜环和瓣膜环附近的组织中的至少一者，并且用抵抗组织向内生长的材料覆盖束紧绳的第一和第二近侧部分。第一方法还包括：在锚固步骤和覆盖步骤之后，等待组织向内生长以加强束紧绳的远侧环部分与瓣膜环和瓣膜环附近的组织中的至少一者之间的结合。第一方法还包括：在等待步骤之后，通过拉动束紧绳的第一和第二近侧部分来束紧所述束紧绳，以便减小瓣膜环的直径。第一方法还包括：在束紧步骤之后，紧固束紧绳，使得束紧绳将瓣膜环保持于直径减小的状态。优选地，覆盖步骤包括：使具有第一内腔和第二内腔的细长绳保护器在束紧绳的第一和第二近侧部分上滑动，使得束紧线的第一近侧部分穿过第一内腔以及使得束紧绳的第二近侧部分穿过第二内腔。

第一方法的一些实施例还包括：利用第一穿绳使束紧绳的第一近侧部分穿绳通过第一内腔，以及利用第二穿绳使束紧绳的第二近侧部分穿绳通过第二内腔。在这些实施例中，在穿绳步骤之前，第一穿绳被布置在第一内腔中，第二穿绳被布置在第二内腔中。在这些实施例中，在滑动步骤中，束紧绳的第一和第二近侧部分作为导丝操作，细长绳保护器在该导丝上滑动，并且细长绳保护器滑动到细长绳保护器的远端与束紧绳的远侧环部分相邻的位置。

第一方法的一些实施例还包括在等待步骤之后且在束紧步骤之前移除细长绳保护器的步骤。第一方法的一些实施例还包括使加强构件沿着近侧到远侧的方向滑动通过第三内腔的步骤，所述第三内腔穿过细长绳保护器，其中滑动步骤在锚固步骤之后且在覆盖步骤之前实施。

在第一方法的一些实施例中，束紧步骤包括使推管在束紧绳的第一和第二近侧部分上沿远侧方向前进，直到推管到达束紧绳的远侧环部分并随后沿着远侧方向按压推管，同时沿近侧方向拉动束紧绳的第一和第二近侧部分。

在第一方法的一些实施例中，紧固步骤包括使用结、夹子和卷曲紧固件中的至少一种将束紧绳的两个部分紧固在一起。在第一方法的一些实施例中，在锚固步骤中，通过使用多个锚固件将套筒锚固到瓣膜环和瓣膜环附近的组织中的至少一者来锚固束紧绳的远侧环部分。

在第一方法的一些实施例中，在锚固步骤中，通过将多个锚固件锚固到瓣膜环和瓣膜环附近的组织中的至少一者来锚固束紧绳的远侧环部分，所述锚固件中的每个均具有孔眼，其中束紧绳穿过锚固件中的孔眼。

在第一方法的一些实施例中，覆盖步骤包括使具有至少一个内腔的细长绳保护器在束紧绳的第一和第二近侧部分上滑动，使得束紧绳的第一和第二近侧部分穿过所述至少一个内腔。在这些实施例中的一些实施例中，第一方法还包括在等待步骤之后且在束紧步骤之前移除细长绳保护器。

本发明的另一方面涉及一种用于防止组织向内生长干涉植入在对象身体内的束紧绳的操作的第六设备。束紧绳具有远侧环部分、第一近侧部分和第二近侧部分。第六设备包括柔性细长主体，其具有近端和远端。细长主体具有在近端与远端之间延伸的第一内腔和在近端与远端之间延伸的第二内腔。第一内腔的尺寸设计成可滑动地容置束紧绳的第一近侧部分，第二内腔的尺寸设计成可滑动地容置束紧绳的第二近侧部分。细长主体、第一内腔和第二内腔构造成便于细长主体在束紧绳的第一和第二近侧部分上的可滑动安装，使得细长主体覆盖束紧绳的第一和第二近侧部分，其中束紧绳的第一近侧部分设置在第一内腔中，束紧绳的第二近侧部分设置在第二内腔中。细长主体防止组织向内生长到细长主体中，并且当细长主体覆盖束紧绳的第一和第二近侧部分时，细长主体还防止组织向内生长到束紧绳的第一和第二近侧部分中。

第六设备的一些实施例还包括穿过第一内腔并向远侧延伸超过细长主体的远端的第一穿绳以及穿过第二内腔并向远侧延伸超过细长主体的远端的第二穿绳。这些实施例中的一些还包括无菌封套，细长主体、穿过第一内腔的第一穿绳和穿过第二内腔的第二穿绳都包装在该无菌封套内部。

在第六设备的一些实施例中，第一穿绳构造成将束紧绳的第一近侧部分拉入到第一内腔中，第二穿绳构造成将束紧绳的第二近侧部分拉入到第二内腔中，使得束紧绳的第一和第二近侧部分可以作为导丝操作，细长主体可以在所述导丝上滑动到细长主体的远端与束紧绳的远侧环部分相邻的位置。在这些实施例中的一些实施例中，第一穿绳向近侧延伸超过细长主体的近端，第二穿绳向近侧延伸超过细长主体的近端。

在第六设备的一些实施例中，细长主体由聚氨酯和硅树脂中的至少一种形成。在第六设备的一些实施例中，细长主体的长度介于35cm到65cm之间，直径介于1mm到4mm之间。在第六设备的一些实施例中，细长主体的长度介于45cm到55cm之间。在第六设备的一些实施例中，细长主体的直径介于1.5mm到2.5mm之间。在第六设备的一些实施例中，细长主体的长度介于45cm到55cm之间，直径介于1.5mm到2.5mm之间。在第六设备的一些实施例中，第一内腔的直径介于0.2mm到1mm之间，第二内腔的直径介于0.2mm到1mm之间。在第六设备的一些实施例中，细长主体具有第三内腔，该第三内腔在近端处开口，在远端处封闭，并且延伸通过细长主体的至少四分之三，并且第三内腔的尺寸设计成可滑动地容置加强线。在第六设备的一些实施例中，细长主体具有第三内腔，该第三内腔在近端处开口，在远端处封闭，并且延伸通过细长主体的至少四分之三，并且第三内腔的直径介于0.2mm到1mm之间。第六设备的一些实施例还包括设置在细长主体的远端附近的不透射线标记物。

第六设备的一些实施例还包括穿过第一内腔并向远侧延伸超过细长主体的远端的第一穿绳以及穿过第二内腔并向远侧延伸超过细长主体的远端的第二穿绳。在这些实施例中，第一穿绳构造成将束紧绳的第一近侧部分拉入到第一内腔中，第二穿绳构造成将束紧绳的第二近侧部分拉入到第二内腔中，使得束紧绳的第一和第二近侧部分可以作为导丝操作，细长主体可以在所述导丝上滑动到细长主体的远端与束紧绳的远侧环部分相邻的位置。在这些实施例中，细长主体由聚氨酯和硅树脂中的至少一种形成，细长主体的长度介于45cm到55cm之间，直径介于1.5mm到2.5mm之间，第一内腔的直径介于0.2mm到1mm之间，第二内腔的直径介于0.2mm到1mm之间。这些实施例中的一些实施例还包括设置在细长主体的远端附近的不透射线标记物。在这些实施例中的一些实施例中，细长主体具有第三内腔，该第三内腔在近端处开口，在远端处封闭，并且延伸通过细长主体的至少十分之九，第三内腔的直径介于0.2mm到1mm之间。

本发明的另一方面涉及一种用于将瓣膜环圈或束紧绳递送到瓣膜环附近的第七设备。第七设备包括细长芯部、至少四个支撑臂、至少四个锚固件发射器、可充胀球囊和至少一个保持器绳。细长芯部具有远端。支撑臂安装到芯部并向远侧延伸超过芯部的远端。锚固件发射器中的每个均具有远端，并且锚固件发射器中的每个由支撑臂中的相应一个支撑。可充胀球囊设置在支撑臂之间，并且构造成使得当球囊充胀时，球囊将推动支撑臂彼此远离。所述至少一个保持器绳连接到所述支撑臂并且相对于所述支撑臂布置成包围球囊并防止所述球囊从所述支撑臂之间滑出。

在第七设备的一些实施例中，所述至少一个保持器绳包括单个保持器绳，其包围球囊并防止球囊从支撑臂之间滑出。在这些实施例中的一些实施例中，单个保持器绳使用至少一个结连接到支撑臂。在这些实施例中的一些实施例中，单个保持器绳包括丝、尼龙、聚丙烯和聚酯中的至少一种。

在第七设备的一些实施例中，每个支撑臂被封装在套筒中，并且所述至少一个保持器绳通过使所述至少一个保持器绳穿绳通过套筒中的每个中的孔而连接到支撑臂。在第七设备的一些实施例中，每个支撑臂均封装在套筒中，并且所述至少一个保持器绳通过使所述至少一个保持器绳穿绳通过套筒中的每个中的孔并且在套筒中的每个处系结而连接到支撑臂。在第七设备的一些实施例中，所述至少一个保持器绳包括至少两个绳段，其共同包围球囊并防止球囊从支撑臂之间滑出。

第七设备的一些实施例还包括束紧绳和至少四个锚固件，其中每个锚固件均设置在锚固件发射器中的相应一个中并连接到束紧绳。在这些实施例中，支撑臂构造成将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中，锚固件发射器的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。

第七设备的一些实施例还包括瓣膜环圈和至少四个锚固件，其中每个锚固件均设置在锚固件发射器中的相应一个中并连接到瓣膜环圈。在这些实施例中，支撑臂构造成将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中，锚固件发射器的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。

在第七设备的一些实施例中，所述至少四个支撑臂包括至少八个支撑臂，所述至少四个锚固件发射器包括至少八个锚固件发射器。

第七设备的一些实施例还包括绕芯部设置的外套筒，该外套筒具有远端。外套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动。当外套筒位于伸出位置中时，支撑臂、锚固件发射器、球囊和所述至少一个保持器绳设置在外套筒内。当外套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器、所述至少一个保持器绳和支撑臂的至少一部分向远侧延伸超过外套筒的远端。

第七设备的一些实施例还包括绕芯部设置的第一套筒，所述第一套筒具有远侧部分，其中第一套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动；和可移除的第二套筒，其可滑动地设置在第一套筒的远侧部分周围。当第二套筒位于初始位置中时，支撑臂、锚固件发射器、球囊和所述至少一个保持器绳设置在第二套筒内。当第二套筒被移除并且第一套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器可自由移动到对应于瓣膜环的形状的位置。

本发明的另一方面涉及一种用于将瓣膜环圈或束紧绳递送到瓣膜环附近的第八设备。第八设备包括细长芯部、至少四个支撑臂、至少四个锚固件发射器、轴、可充胀球囊和至少一个保持器绳。细长芯部具有远端和沿着近侧到远侧的方向穿过芯部的通道。支撑臂安装到芯部并向远侧延伸超过芯部的远端。锚固件发射器中的每个均具有远端，并且锚固件发射器中的每个均由支撑臂中的相应一个支撑。轴可滑动地设置在通道内，并且轴具有充胀内腔。可充胀球囊安装到轴并连接到充胀内腔，以允许球囊通过充胀内腔充胀。通过可滑动地调节轴的位置，球囊可移动到支撑臂之间的第一位置，并且球囊被构造成使得当球囊在第一位置处充胀时，球囊将推动支撑臂彼此远离。所述至少一个保持器绳连接到支撑臂，并且相对于支撑臂布置成在球囊处于第一位置时包围球囊并防止球囊从支撑臂之间滑出。

在第八设备的一些实施例中，通过可滑动地调节轴的位置，球囊可移动到第二位置，该第二位置位于通道内并且位于支撑臂的近侧。在第八设备的一些实施例中，通过可滑动地调节轴的位置，球囊可移动到第二位置，所述第二位置向远侧超过锚固件发射器。

在第八设备的一些实施例中，所述至少一个保持器绳包括单个保持器绳，所述单个保持器绳包围所述球囊并防止所述球囊从所述支撑臂之间滑出。在这些实施例中的一些实施例中，所述单个保持器绳使用至少一个结连接到支撑臂。在这些实施例中的一些实施例中，所述单个保持器绳包括丝、尼龙、聚丙烯和聚酯中的至少一种。

在第八设备的一些实施例中，每个支撑臂被封装在套筒中，并且所述至少一个保持器绳通过使所述至少一个保持器绳穿绳通过套筒中的每个中的孔而连接到支撑臂。在第八设备的一些实施例中，每个支撑臂均被封装在套筒中，并且所述至少一个保持器绳通过使所述至少一个保持器绳穿绳通过套筒中的每个中的孔并且在套筒中的每个处系结而连接到支撑臂。在第八设备的一些实施例中，所述至少一个保持器绳包括至少两个绳段，其共同包围球囊并防止球囊从支撑臂之间滑出。

第八设备的一些实施例还包括束紧绳和至少四个锚固件，其中每个锚固件均设置在锚固件发射器中的相应一个中并连接到束紧绳。在这些实施例中，支撑臂构造成将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中，锚固件发射器的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。

第八设备的一些实施例还包括瓣膜环圈和至少四个锚固件，其中每个锚固件均设置在锚固件发射器中的相应一个中并连接到瓣膜环圈。在这些实施例中，支撑臂构造成将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中，锚固件发射器的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。

在第八设备的一些实施例中，所述至少四个支撑臂包括至少八个支撑臂，所述至少四个锚固件发射器包括至少八个锚固件发射器。

第八设备的一些实施例还包括绕芯部设置的外套筒，该外套筒具有远端。外套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动。当外套筒位于伸出位置中时，支撑臂、锚固件发射器、球囊和所述至少一个保持器绳设置在外套筒内。当外套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器、所述至少一个保持器绳和支撑臂的至少一部分向远侧延伸超过外套筒的远端。

第八设备的一些实施例还包括绕芯部设置的第一套筒，该第一套筒具有远侧部分，其中第一套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动；和可移除的第二套筒，其可滑动地设置在第一套筒的远侧部分周围。当第二套筒位于初始位置中时，支撑臂、锚固件发射器、球囊和所述至少一个保持器绳设置在第二套筒内。当第二套筒被移除并且第一套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器可自由移动到对应于瓣膜环的形状的位置。

本发明的另一方面涉及一种用于将瓣膜环圈或束紧绳递送到瓣膜环附近的第九设备。第九设备包括细长芯部、至少四个支撑臂、至少四个锚固件发射器、第一轴、可充胀第一球囊、鼻锥、第二轴和可充胀第二球囊。细长芯部具有远端和沿着近侧到远侧的方向穿过芯部的通道。支撑臂安装到芯部并向远侧延伸超过芯部的远端。每个锚固件发射器均具有远端，并且每个锚固件发射器均由支撑臂中的相应一个支撑。第一轴设置在通道内，第一轴具有第一充胀内腔。可充胀第一球囊安装到第一轴并连接到第一充胀内腔，以便允许第一球囊经由第一充胀内腔充胀，并且第一球囊构造成使得当第一球囊在第一位置处充胀时，第一球囊将推动支撑臂彼此远离。第二轴可滑动地设置在通道内，第二轴具有第二充胀内腔。可充胀第二球囊安装到第二轴并连接到第二充胀内腔，以便允许第二球囊经由第二充胀内腔充胀，第二球囊设置成向远侧超过第一球囊。

在第九设备的一些实施例中，第一轴可滑动地设置在通道内，并且通过可滑动地调节第一轴的位置，第一球囊可移动到第一位置。在这些实施例中的一些实施例中，通过可滑动地调节第一轴的位置，第一球囊可移动到第二位置，该第二位置位于通道内并且位于支撑臂的近侧。

第九设备的一些实施例还包括绕芯部设置的外套筒，该外套筒具有远端。外套筒可相对于芯部在伸出位置和撤回位置之间滑动。当外套筒位于伸出位置中时，支撑臂、锚固件发射器和第一球囊设置在外套筒内。当外套筒位于撤回位置中时，锚固件发射器和支撑臂的至少一部分向远侧延伸超过外套筒的远端。这些实施例中的一些还包括鼻锥，所述鼻锥可在近侧位置和远侧位置之间移动，使得当鼻锥位于近侧位置中并且外套筒位于伸出位置中时，鼻锥设置在外套筒的远端处。

在包括鼻锥的第九设备的一些实施例中，第二轴向远侧延伸超过鼻锥，第二球囊定位成向远侧超过鼻锥。在第九设备的一些实施例中，鼻锥安装到第二轴，并且通过可滑动地调节第二轴的位置，鼻锥可在近侧位置和远侧位置之间移动。

在包括鼻锥的第九设备的一些实施例中，第一轴可滑动地设置在通道内，并且通过可滑动地调节第一轴的位置，第一球囊可移动到第一位置。第二轴向远侧延伸超过鼻锥，第二球囊定位成向远侧超过鼻锥。鼻锥安装到第二轴，并且通过可滑动地调节第二轴的位置，鼻锥可在近侧位置和远侧位置之间移动。

包括鼻锥的第九设备的一些实施例还包括可滑动地设置在通道内的第三轴。在这些实施例中，鼻锥安装到第三轴，并且通过可滑动地调节第三轴的位置，鼻锥可在近侧位置和远侧位置之间移动。在第九设备的一些实施例中，鼻锥定位成向远侧超过第二球囊。

第九设备的一些实施例还包括束紧绳和至少四个锚固件。在这些实施例中，锚固件中的每个均设置在锚固件发射器中的相应一个中并连接到束紧绳。支撑臂构造成将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中，锚固件发射器的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。

第九设备的一些实施例还包括瓣膜环圈和至少四个锚固件，其中锚固件中的每个均设置在锚固件发射器中的相应一个中并连接到瓣膜环圈。在这些实施例中，支撑臂构造成将锚固件发射器的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处，其中，锚固件发射器的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。

在第九设备的一些实施例中，所述至少四个支撑臂包括至少八个支撑臂，所述至少四个锚固件发射器包括至少八个锚固件发射器。在第九设备的一些实施例中，瓣膜环是二尖瓣膜环。在第九设备的其他实施例中，瓣膜环是三尖瓣膜环。

本发明的另一方面涉及一种用于将瓣膜环圈或束紧绳植入到心脏瓣膜环或者植入到心脏瓣膜环附近的组织中的第二方法。瓣膜环位于心脏的心房和心室之间，心脏具有心尖。第二方法包括将组件递送到心房中，其中组件包括(a)瓣膜环圈或束紧绳、(b)连接到瓣膜环圈或束紧绳的多个锚固件、以及(c)多个锚固件发射器，其构造成将锚固件发射到瓣膜环中或者发射到瓣膜环附近的组织中。该组件由支撑构件支撑。第二方法还包括定位组件，使得瓣膜环圈或束紧绳在瓣膜环的心房侧上与瓣膜环相邻或与瓣膜环附近的组织相邻。第二方法还包括：使可充胀球囊前进到心室中，其中球囊由支撑构件支撑；以及在球囊位于心室中时使球囊充胀。第二方法还包括调节球囊在心室内的位置，使得在球囊充胀时当心动周期的选定部分出现时，作用在球囊上的力将朝向心脏的心尖推动球囊，这将朝向心脏的心尖推动支撑构件，这将朝向瓣膜环或朝向瓣膜环附近的组织推动瓣膜环圈或束紧绳。第二方法还包括：确定在充胀球囊位于调节位置时心动周期的选定部分出现的时间；和触发锚固件发射器，使得在充胀球囊处于调节位置时在心动周期的选定部分期间锚固件发射器将锚固件发射到瓣膜环中或发射到瓣膜环附近的组织中。

在第二方法的一些实施例中，确定包括检测支撑构件何时被沿远侧方向拉动。在第二方法的一些实施例中，前进包括使轴相对于支撑构件沿着远侧方向滑动，可充胀球囊安装在所述轴上。在第二方法的一些实施例中，定位包括在支撑锚固件发射器的多个支撑臂之间使一附加球囊充胀，使得该附加球囊推动支撑臂彼此远离。

在第二方法的一些实施例中，递送包括：(a)在束紧绳、锚固件和锚固件发射器收缩在外套筒内的同时，将瓣膜环圈或束紧绳、锚固件和锚固件发射器引入到心房中；(b)撤回外套筒，使得束紧绳、锚固件和锚固件发射器延伸超过外套筒的远端。在第二方法的一些实施例中，瓣膜环是二尖瓣膜环。在第二方法的一些实施例中，瓣膜环是三尖瓣膜环。

本发明的另一方面涉及一种用于将瓣膜环圈或束紧绳植入到三尖瓣膜环或植入到瓣膜环附近的组织中的第三方法。第三方法包括将一组件递送到右心房中，其中该组件包括：(a)瓣膜环圈或束紧绳；(b)连接到瓣膜环圈或束紧绳的多个锚固件；以及(c)多个锚固件发射器，所述锚固件发射器构造成将锚固件发射到瓣膜环中或者发射到瓣膜环附近的组织中，其中该组件由支撑构件支撑。第三方法还包括：定位组件，使得瓣膜环圈或束紧绳在瓣膜环的右心房侧上与瓣膜环相邻或者与瓣膜环附近的组织相邻；和使处于塌缩状态的可充胀球囊前进到肺动脉中。球囊由支撑构件支撑。第三方法还包括在球囊位于肺动脉中时使球囊充胀，以便将球囊固定在一位置处；和在球囊保持锚固在该位置时调节组件的位置，以便朝向瓣膜环或朝向瓣膜环附近的组织按压瓣膜环圈或束紧绳。第三方法还包括在调节之后将锚固件发射到瓣膜环中或发射到瓣膜环附近的组织中，使球囊塌缩，以及收回该组件。

在第三方法的一些实施例中，肺动脉是右肺动脉。

在第三方法的一些实施例中，肺动脉是左肺动脉。

在第三方法的一些实施例中，前进包括使轴相对于支撑构件沿远侧方向滑动，可充胀球囊安装在所述轴上。

在第三方法的一些实施例中，定位包括在支撑锚固件发射器的多个支撑臂之间使一附加球囊充胀，使得所述附加球囊推动支撑臂彼此远离。

在第三方法的一些实施例中，递送包括在束紧绳，锚固件和锚固件发射器收缩在一外套筒内的同时，将瓣膜环圈或束紧绳、锚固件和锚固件发射器引入到右心房中。

本发明的另一方面涉及一种用于将束紧绳安装到瓣膜环上或安装到瓣膜环附近的组织上的第十设备。该设备包括壳体、细长芯部、束紧绳、至少四个支撑臂、至少四个锚固件、至少四个锚固件发射器、至少一根线和推动构件。细长芯部相对于壳体安装。所述芯部具有：(a)远端；(b)至少一个第二通道，其沿着近侧到远侧的方向穿过芯部；以及(c)至少一个第四通道，其沿着近侧到远侧的方向穿过芯部。束紧绳具有远侧环部分、第一近侧部分和第二近侧部分，其中束紧绳的第一近侧部分可滑动地设置在所述至少一个第二通道内并向远侧延伸超过所述芯部的远端，并且束紧绳的第二近侧部分可滑动地设置在所述至少一个第二通道内并向远侧延伸超过所述芯部的远端。支撑臂安装到芯部并向远侧延伸超过所述芯部的远端。锚固件构造成将束紧绳的远侧环部分锚固到瓣膜环中或锚固到瓣膜环附近的组织中。锚固件发射器中的每个由支撑臂中的相应一个支撑，并且锚固件发射器中的每个构造成将锚固件中的相应一个发射到瓣膜环中或发射到瓣膜环附近的组织中。所述至少一根线：(i)可滑动地设置在所述至少一个第四通道内，(ii)具有向远侧延伸超过所述芯部的远端的远端，以及(iii)具有向近侧延伸超过所述第四通道的近端。推动构件固定到所述至少一根线的远端，使得通过沿远侧方向推动所述至少一根线的近端将沿着远侧方向推动该推动构件。束紧绳和所述至少一个第二通道构造成使得在束紧绳的远侧环部分通过所述至少四个锚固件锚固到瓣膜环或锚固到瓣膜环附近的组织中之后，壳体在近侧方向上的渐进运动将致使芯部相对于束紧绳的第一和第二近侧部分在近侧方向上渐进地移动。推动构件构造成使得在束紧绳的远侧环部分通过所述至少四个锚固件锚固到瓣膜环或锚固到瓣膜环附近的组织中之后，通过沿着远侧方向推动所述推动构件将在壳体沿着近侧方向运动期间阻碍锚固件的变位。

在第十设备的一些实施例中，束紧绳的远侧环部分被促进组织向内生长的套筒覆盖。

在第十设备的一些实施例中，推动构件具有至少一个通路，并且束紧绳的第一近侧部分和第二近侧部分可滑动地设置在所述至少一个通路中。

在第十设备的一些实施例中，推动构件具有远端和近端以及沿着近侧到远侧的方向穿过推动构件的至少一个通路，并且束紧绳的第一近侧部分和第二近侧部分可滑动地设置在所述至少一个通路中。

在第十设备的一些实施例中，推动构件包括中空圆柱体，该中空圆柱体布置成使得中空圆柱体的轴向轴线平行于所述至少一根线，并且束紧绳的第一近侧部分和第二近侧部分可滑动地设置在中空圆柱体内。

在第十设备的一些实施例中，所述至少一个第二通道包括多个内腔，并且所述束紧绳的第一近侧部分和束紧绳的第二近侧部分中的每个可滑动地设置在所述多个内腔中的相应一个内。在这些实施例中的一些实施例中，所述至少一根线包括多根线，所述至少一个第四通道包括多个通道，并且所述多根线中的每根可滑动地设置在所述多个通道中的相应一个内。

在第十设备的一些实施例中，推动构件被构造成使得在束紧绳的远侧环部分通过所述至少四个锚固件锚固到瓣膜环或锚固到瓣膜环附近的组织中之后，通过沿着远侧方向推动该推动构件将按压束紧绳抵靠瓣膜环或瓣膜环附近的组织。

第十设备的一些实施例还包括至少一个抗挤压通道，其设置成向远侧超过所述芯部的远端，其中束紧绳的第一和第二近侧部分可滑动地设置在所述至少一个抗挤压通道内。在这些实施例中的一些实施例中，在束紧绳的远侧环部分通过所述至少四个锚固件锚固到瓣膜环或锚固到瓣膜环附近的组织中之前，所述至少一个抗挤压通道延伸到推动构件。在这些实施例中的一些实施例中，所述至少一个抗挤压通道由固定到芯部的至少一个支撑臂支撑。

在第十设备的一些实施例中，所述至少一个第二通道包括多个内腔，并且所述束紧绳的第一近侧部分和束紧绳的第二近侧部分中的每个可滑动地设置在所述多个内腔中的相应一个内。所述至少一根线包括多根线，所述至少一个第四通道包括多个通道，并且所述多根线中的每根可滑动地设置在所述多个通道中的相应一个内。推动构件构造成使得在束紧绳的远侧环部分通过所述至少四个锚固件锚固到瓣膜环或锚固到瓣膜环附近的组织中之后，通过沿远侧方向推动所述推动构件将按压束紧绳抵靠瓣膜环或瓣膜环附近的组织。在这些实施例中的一些实施例中，推动构件具有远端和近端以及沿着近侧到远侧的方向穿过推动构件的至少一个通路。束紧绳的第一近侧部分和第二近侧部分可滑动地设置在所述至少一个通路中。

本发明的另一方面涉及一种将带有远侧环部分的束紧绳附接到瓣膜环或瓣膜环附近的组织的第四方法。第四方法包括：利用经皮递送工具将束紧绳的远侧环部分递送到瓣膜环附近，以及将至少四个锚固件发射到瓣膜环中或发射到瓣膜环附近的组织中。所述至少四个锚固件构造成将束紧绳的远侧环部分固定到瓣膜环或瓣膜环附近的组织。第四方法还包括：在已经发射至少四个锚固件之后沿近侧方向收回经皮递送工具，以及沿远侧方向按压推动构件，使得推动构件利用足够的压力使束紧绳的一部分保持抵靠瓣膜环或瓣膜环附近的组织，以防止在经皮递送工具收回期间所述至少四个锚固件中的任何一个发生变位。

在第四方法的一些实施例中，所述至少四个锚固件包括至少八个锚固件。

附图说明

图1A和1B分别是用于将束紧绳或瓣膜环圈安装到心脏瓣膜环上的设备在外套筒位于伸出位置中时的实施例的左侧视图和右侧视图；

图2A和2B分别是图1的实施例在外套筒位于撤回位置中时的左侧视图和右侧视图；

图3是图1的实施例的远端在外套筒位于伸出位置中时的细节图；

图4A是图3的实施例中的芯部的细节图；

图4B描绘了图3的实施例中支撑臂如何固定到芯部；

图5A、5B和5C描绘了图1的实施例的部分的相应视图，所述部分使外套筒在伸出位置和撤回位置之间移动；

图6A是图1的实施例中从外套筒内露出的远侧组件的细节图；

图6B描绘了图6A的视图，其具有覆盖某些部件的附加套筒；

图7A描绘了在设备的远端已经插入到左心房中并且外套筒已经部分地撤回之后的图3第设备；

图7B描绘了在外套筒已经完全撤回之后的图3的设备；

图7C描绘了在球囊已经充胀之后的图3的设备；

图7D描绘了紧接着锚固件已经被发射到瓣膜环中之后的图3的设备；

图8A描绘了在球囊塌缩并且某些部件已被部分地拉回到外套筒中之后的图3的设备；

图8B描绘了在这些部件被进一步拉回到外套筒中之后的图3的设备；

图9A是图5A的近侧部分的细节；

图9B是图9A的中心部分的细节剖视图；

图10A描绘了用于防止组织向内生长的绳保护器；

图10B描绘了与一组穿绳组合的图10A的绳保护器；

图11是用于防止组织向内生长干涉瓣膜环束紧的方法的流程图；

图12A描绘了在束紧绳的近侧部分上沿远侧方向滑动的绳保护器；

图12B描绘了在到达束紧绳的远侧环部分之后的图12A的绳保护器；

图13A描绘了在绳保护器已经收回之后的图12A的束紧绳；

图13B描绘了在推管已经在束紧绳的近侧部分上滑动并到达束紧绳的远侧环部分之后的图12A的束紧绳；

图14描绘了具有附加球囊的图3的实施例的变型；

图15是用于使用图14的实施例的方法的流程图；

图16描绘了图6A的实施例的变型，其中束紧绳已替换为瓣膜环圈；

图17描绘了用于安装束紧绳的设备的另一个实施例，其降低了变位的风险；

图18描绘了在已经植入锚固件并且已经开始收回设备之后的图17实施例；

图19描绘了与图14的实施例类似、但使用了两件式套筒并省略了鼻锥的另一实施例。

下面参照附图详细描述各个实施例，其中相似的附图标记表示相似的元件。

具体实施方式

本申请描述了用于将束紧绳或瓣膜环圈递送和安装到心脏瓣膜环中的方法和设备。在束紧绳实施例中，一旦使用本文所述的设备和/或方法将束紧绳安装到心脏瓣膜环中，并且在等待组织向内生长发生之后，束紧绳可被束紧以减小瓣膜环的直径。这些实施例可用于校正或改善各种瓣膜相关病症(包括但不限于二尖瓣反流)。在瓣膜环圈实施例中，瓣膜环圈被安装到心脏瓣膜环中，以(a)稳定瓣膜环的形状和防止瓣膜环扩张，或者(b)用作可安装更换瓣膜的基础。这些实施例可用于减少瓣膜反流和心脏瓣膜更换的环境中。

图1A、1B、2A和2B是用于将束紧绳或瓣膜环圈递送和安装到心脏瓣膜环(例如，二尖瓣膜环或三尖瓣膜环)上的设备25的视图。在所有这四个图中，壳体40设置在设备25的近侧上，外套筒60设置在设备的远侧处。更特别地，图1A和1B分别是设备25在外套筒60位于伸出位置中时的左侧视图和右侧视图；图2A和2B分别是该设备25在外套筒60位于撤回位置中时的左侧视图和右侧视图。当外套筒60撤回时(如图2A和2B所示)，远侧组件70(其包括瓣膜环圈或束紧绳的远侧环部分)经过外套筒60的远端延伸出来。当外套筒60伸出时(如图1A和1B所示)，远侧组件收缩并设置在外套筒60内，因此在那些图中不可见。外套筒60相对于芯部50的伸出和撤回由套筒撤回器44控制，这将在下面描述。

图3是图1的设备25的远端在外套筒60处于其伸出位置时的详细视图。在该图中，构成远侧组件70(图2A所示)的各个部件全部塌缩并容纳于外套筒60内。外套筒60的优选长度为50cm。在一些实施例中，外套筒60的外径为22French。注意，在替换实施例中(例如，下面讨论的图17/18的实施例)，单件式外套筒60可以替换为多个套筒。

外套筒60绕细长芯部50设置，使得外套筒可相对于芯部在延伸位置和撤回位置之间滑动。在一些实施例中，芯部50由柔性且不可压缩的聚合物制成。在一些实施例中，芯部50的外径为5.7mm。在替换实施例中，芯部的外径介于5.0mm到6.5mm之间。芯部50的外表面和外套筒60的内径之间的间隙的尺寸设计成便于外套筒60和芯部50之间的可滑动关系。主通道55穿过芯部50的中心。在一些实施例中，该主通道55的直径为3.7mm。在替换实施例中，该直径可在3.0mm到4.5mm之间变化。

至少四个支撑臂72安装到芯部50。支撑臂72向远侧延伸超过芯部的远端。用于形成支撑臂72的合适材料包括不锈钢、镍钛诺和其他生物相容性金属。支撑臂足够柔韧以在外套筒60内塌缩，但在向远侧延伸超过外套筒60的界限时回弹至其原始形状。

至少四个锚固件发射器74由所述至少四个支撑臂72中的相应支撑臂支撑。锚固件发射器中的每个具有远端。锚固件发射器和容纳于其中的锚固件的合适设计可以在美国申请14/895,711和15/163,453中找到，每件申请通过引用结合在此。锚固件设置在锚固件发射器74中的每个中。每个锚固件发射器74具有拉线触发器，并且每个拉线76可操作地连接到锚固件发射器74中的一个，使得通过拉动相应的拉线将发射相应的锚固件。

注意，尽管图3描绘了四个支撑臂72和四个锚固件发射器74，但是更优选的是使用至少八个支撑臂72和至少八个锚固件发射器74(例如，8到16个支撑臂和8到16个锚固件发射器)。但是在图3中仅描绘了四个支撑臂和锚固件发射器，以使这些部件更容易看到。

束紧绳具有远侧环部分、第一近侧部分84和第二近侧部分84。束紧绳的远侧环部分82(图6A所示)优选地由套筒86围绕，所述套筒由促进组织向内生长的材料制成。套筒86优选地是柔软和柔韧的。适当的材料包括编织物(例如，由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)织物制成)。设置在锚固件发射器74内的锚固件连接到束紧绳的远侧环部分82。在一些实施例中，这种连接通过将锚固件直接连接到束紧绳的远侧环部分82来实施。在替换实施例中，该连接通过将锚固件连接到围绕束紧绳的远侧环部分82的套筒86来实施。

轴106设置在主通道55内，轴106具有充胀内腔。可充胀球囊105安装到轴106并连接到充胀内腔，以便允许球囊105通过充胀内腔充胀。球囊105构造成使得当外套筒60撤回并且球囊105在设置在位于支撑臂72之间的第一位置处充胀时(如图7B和7C清楚地可见)，球囊105将推动支撑臂72彼此远离，以帮助将支撑臂72移动到支撑臂72将锚固件发射器74的远端保持在与瓣膜环的形状相对应的位置处的位置，其中锚固件发射器74的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。

注意，即使没有球囊105，支撑臂72也被成形为将锚固件发射器74的远端保持在对应于瓣膜环的形状的位置处。但是因为支撑臂72在被塌缩在外套筒60内时可能彼此纠缠在一起，所以球囊105可用于解开支撑臂。另外，球囊105加强了由支撑臂72和束紧绳的远侧环部分82形成的结构，因此它变成了相对刚性的结构，在一些优选实施例中，该结构非常紧密地配合到心房的形状中。

优选地，轴106可滑动地设置在主通道55内，并且通过可滑动地调节轴106的位置，球囊105可移动到第一位置。可选地，通过可滑动地调节轴106的位置，球囊105可移动到第二位置，所述第二位置位于主通道55内并且位于支撑臂72的近侧。

该实施例还包括可在近侧位置和远侧位置之间移动的鼻锥100。当鼻锥100位于近侧位置并且外套筒60位于伸出位置中时，鼻锥100设置在外套筒60的远端处，如图3所示。

在一些实施例中，鼻锥100安装到鼻锥轴101，并且通过可滑动地调节鼻锥轴101的位置，鼻锥可在近侧位置和远侧位置之间移动。图7A-7D示出了位于远侧位置时的鼻锥100。在替换实施例中，完全省略了鼻锥。

图4A是图3的实施例中的芯部50的细节图。芯部50具有远端和主通道55，该主通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部并且以芯部50的径向中心为中心。芯部50还具有至少四个第一通道51，所述第一通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部，并且每个第一通道51的尺寸设计成容置拉线76中的相应一根。优选地，第一通道51中的每个是内腔。在一些实施例中，这些内腔51的壁由与芯部50相同的材料制成。在替换实施例中，这些内腔51的壁内衬有诸如PTFE的光滑材料。

芯部50还具有至少一个第二通道52，所述第二通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部，并且所述至少一个第二通道52的尺寸设计成容置束紧绳的第一和第二近侧部分84。优选地，束紧绳的每个近侧部分84穿过其自身的独立的第二通道52，并且这些第二通道中的每个的尺寸设计成容置束紧绳的相应近侧部分84。然而，在较少优选的实施例中，束紧绳的第一和第二近侧部分84两者可以穿过单个第二通道52。优选地，第二通道52中的每个是内腔。在一些实施例中，这些内腔52的壁由与芯部50相同的材料制成。在替换实施例中，这些内腔52的壁内衬有诸如PTFE的光滑材料。

优选地，第一通道51中的每个和所述至少一个第二通道52中的每个位于径向超过主通道55的位置处。可选地，第一通道51中的每个和所述至少一个第二通道52中的每个位于距芯部50的径向中心相同的径向距离处。

芯部50还具有多个第三通道53，所述第三通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部，并且所述多个第三通道53的尺寸设计成容置下文结合图4B描述的支撑杆95。在一些优选实施例中，第一通道51中的每个、第二通道52中的每个以及第三通道53中的每个的直径为0.45mm。

图4B描绘了用于将支撑臂72安装到芯部50的一种优选方法。在该方法中，支撑臂72固定到多个支撑环90，并且支撑臂从支撑环沿远侧方向延伸。多个支撑杆95也固定到支撑环，并且支撑杆从支撑环沿近侧方向延伸。这些支撑杆95可以由金属线形成。使用该子组件(其包括支撑环90、支撑杆95和支撑臂72)，支撑臂72可以通过将支撑杆95插入到芯部50的第三通道53中而安装到芯部50，以便获得图3所描绘的构造。

支撑环90均具有多个孔92，并且这些孔92定位成使得当支撑杆95已经插入到芯部50的第三通道53中时，支撑环中的孔92将与芯部50中的第一通道51和第二通道52对齐。支撑环90还包括：至少四个切口93，其尺寸和构造设计成支撑所述支撑臂72；和多个切口94，其尺寸和构造设计成支撑所述支撑杆95。

可选地，可以将不透射线的材料(例如，80％铂和20％铱，或对相关领域的技术人员显而易见的其他替代)添加到子组件，以使用荧光透视法帮助确定在安装束紧绳或瓣膜环圈的程序期间设备的位置。优选地，不透射线材料以非对称图案分布。例如，一对不透射线套筒98可以设置在支撑杆95中的一个支撑杆上，并且单个不透射线套筒98可以设置在支撑杆95中的另一个支撑杆上。使用不透射线材料的非对称分布使得在安装束紧绳或瓣膜环圈的过程期间更容易确定设备的取向，这是因为在荧光透视下设备的不同部分将看起来不同。当然，相关领域的技术人员将理解，不透射线材料可以以各种不同的非对称图案分布，并且仍然可用于定位和取向目的。

回到图3，束紧绳的第一和第二近侧部分84设置在所述至少一个第二通道52中并且可以在所述至少一个第二通道52内容易地滑动。另外，所述至少四根拉线76中的每一根设置在第一通道51中的相应一个中并且可以在第一通道51内容易地滑动。

当外套筒60位于伸出位置中时(如图3中那样)，支撑臂72和锚固件发射器74设置在外套筒60内。但是，当外套筒60位于撤回位置中时，支撑臂72的至少一部分和锚固件发射器74向远侧延伸超过外套筒60的远端(如图6A和6B中清楚所见)。

图5A-5C描绘了设备25的一部分，该部分使外套筒60在伸出位置(如图1和3所示)和撤回位置(如图2和6所示)之间移动。具有相似数字的部件对应于上面结合图1-4所讨论的相同部件。

设备25包括壳体40，该壳体的尺寸设计成保持在人的手中，并且该壳体具有多个用于操作设备25的控制器44a、47。壳体可由热塑性材料、金属或任何其他适合的材料形成。细长芯部50相对于壳体40以固定空间关系安装，并且可以直接或通过中间部件来实施芯部50到壳体40的安装。外套筒60(如图3和5A所示)绕芯部50设置，外套筒60可相对于芯部50在伸出位置和撤回位置之间滑动。

在所示实施例中，套筒撤回器44负责使外套筒60相对于芯部50移动。这是使用包括齿条44r和小齿轮44p的齿条-小齿轮组件实现的。转向控制组件42(其优选地促进导管轴的内侧偏转和前侧偏转以及相对于壳体40的旋转)固定到齿条44r的远端，并且外套筒60固定到转向控制组件42的远端。结果，外套筒60将跟踪齿条44r的运动。致动器44a的顺时针旋转将致使小齿轮44p沿顺时针方向旋转，这将致使齿条44r相对于壳体40沿近侧方向移动。优选地，当插入锁定销44k时，锁定销44k防止齿条44r移动，这防止了在设备插入期间外套筒60的无意中撤回。

由于芯部50相对于壳体处于固定空间关系，齿条44r在近侧方向上的运动将致使外套筒60相对于芯部50在近侧方向上滑动。这将致使外套筒60从伸出位置(如图1和3所示)移动到图2和6A所示的撤回位置。

图6A是远侧组件70的细节图，由于外套筒60的撤回，该远侧组件已从外套筒60内露出，使得远侧组件70向远侧延伸超过外套筒60的远端。在该实施例中，远侧组件70包括十个锚固件发射器74，每个锚固件发射器由其自身的独立支撑臂72支撑。在一些实施例中，支撑臂72安装到芯部50，如上文结合图3-4所述。支撑臂成形为使得当外套筒60位于撤回位置中时，支撑臂72将锚固件发射器74的远端保持在与瓣膜环的形状对应的位置处，其中锚固件发射器74的远端围绕瓣膜环的形状的周边分布(也参见图7C)。

注意，图6A中的束紧绳的远侧环部分82的形状可以为圆形，当束紧绳安装到圆形的瓣膜环上时，这种形状是合适的。在替换实施例中，当束紧绳安装到具有不同形状的瓣膜环(例如，D形的二尖瓣膜环)上时，支撑臂72被预成形，使得锚固件发射器74的远端将围绕不同形状的瓣膜环的周边分布。

优选地，支撑臂72的形状和尺寸设计成适配个体患者的解剖结构，使得当外套筒60撤回时，束紧绳的远侧环部分82将由支撑臂72打开并在瓣膜环周围展开，这样它就可以在正确的位置准备好只需很少的调整即可发射锚固件。这可以例如通过设计支撑臂72的3D形状使得它们各自从芯部50以预定角度延伸来实现。

可以通过将患者的CT扫描转换为3D CAD文件来确定支撑臂72的期望形状和束紧绳的远侧环部分82的周长。然后可以形成支撑臂72，使得它们将使束紧绳的远侧环部分82保持在与目标瓣膜环相匹配的构造中。实现此的一种优选方法是将锚固件发射器74插入到夹具中，该夹具将锚固件发射器74的远端保持在与CAD文件中的瓣膜环相匹配的位置处。然后将包括支撑环90、支撑杆95和支撑臂72的组件附接到锚固件发射器74(例如，使用焊接或适合的粘合剂)。夹具还将支撑杆95保持于在支撑杆95和支撑臂72之间提供适当角度的位置处。然后加热该组件(附有锚固件发射器74)以呈现正由夹具施力于其的形状。可选地，支撑臂可以由形状记忆材料制成，例如，镍钛诺。

束紧绳具有远侧环部分82、第一近侧部分84和第二近侧部分84。束紧绳的远侧环部分82优选地由套筒86围绕，该套筒由促进组织向内生长的材料(例如，编织物)制成。如上所述，设置在锚固件发射器74内的锚固件连接到束紧绳的远侧环部分82，并且锚固件发射器74构造成使得通过拉动相应的拉线76将发射相应的锚固件。

图6B类似于图6A(类似的附图标记对应于类似的特征)，不同在于，图6B还示出了一组套筒79、89，为清楚起见，该组套筒在图6A中省略了。锚固件发射器74中的每个均由支撑臂72中的一个支撑，并由拉线76中的一根致动。为了便于使支撑臂72更平滑地打开成图6B所示的构造，优选的是围绕支撑臂72和拉线76，所述支撑臂和拉线在套筒79中在每个独立锚固件发射器74处终止。在图6B的实施例中，每个锚固件发射器74将有一个套筒79，并且用于该锚固件发射器74的支撑臂72和拉线76将穿过对应套筒79的中心。在一些实施例中，这些套筒79由透明(clear)收缩管制成，该收缩管的内径(收缩后)足够大，以便不干涉拉线76在套筒79内的可滑动性。在替换实施例中，套筒79可以由具有类似的内径的其他聚合物材料制成。

优选地，设置有附加套筒89，并且束紧绳的近侧部分84穿过该附加套筒89。套筒89类似于上文讨论的套筒79，并且其尺寸设计成具有足够大以便不干涉束紧绳的近侧部分84在套筒89内的可滑动性的内径。

在一些实施例中，保持器绳78连接到支撑臂72并相对于支撑臂72布置成使得当球囊105设置在支撑臂72之间的位置上并且充胀时(如图7D所示)，保持器绳78将包围球囊105并防止球囊105从支撑臂72之间滑出。

可使用至少一个结将保持器绳78连接到支撑臂72。在一些实施例中，保持器绳78包括丝缝线。在替换实施例中，保持器绳78包括聚合物(例如，尼龙、聚丙烯、聚酯等等)绳。

在一些优选实施例中，如上所述，支撑臂72被封装在套筒79中，并且通过使保持器绳78穿绳通过套筒79中的每个中的孔并在套筒79中的每个处系结而将保持器绳78连接到支撑臂72。例如，这可以通过使用连续的外科手术丝缝线或聚合物绳来实现，所述丝缝线或聚合物绳依序连接在每个支撑臂72与其相邻的邻居之间。保持器绳78可以通过组装者用外科手术缝线的集成针刺穿每个套筒79而附接到支撑臂72，所述外科手术缝线将最终用作保持器绳78。在进行穿刺之后，保持器绳78穿过穿刺部并使用结(例如，反手结)紧固到套筒79。然后组装者继续到下一个支撑臂72和套筒79并重复相同的过程，最终返回到第一个支撑臂72和套筒79。当使用该过程将保持器绳78连接到支撑臂72时，优选的是确保没有任何结包围任何拉线(以便不干涉拉线的拉动能力)。

在替换实施例(未示出)中，附接到每个支撑臂72的单个保持器绳78可以用两个或更多个较短的保持器绳段替换，使得较短的保持器绳段一起共同包围球囊并防止球囊从支撑臂之间滑出。

图7A-7D描绘了使用上述图1-6的实施例在相继的时间阶段将束紧绳安装到人类对象的二尖瓣膜环上。在该示例中，设备25的远端穿过该对象的颈静脉和上腔静脉进入该对象的心脏30的右心房中，其中外套筒60位于其伸出位置中(如图1所示)。然后利用任何常规方法使远侧末端穿过隔膜中的穿孔并进入该对象的左心房32中。

图7A描绘了在设备的远端已经到达左心房32并且外套筒60已经部分地撤回之后的设备。锚固件发射器74和束紧绳的远侧环部分82(其设置在套筒86内部)向远侧延伸超过外套筒60的远端。安装在轴101上的鼻锥100下降到对象的心脏的左心室33中。注意，在该顺序中的此时，仅支撑臂72的一部分向远侧延伸超过外套筒60的远端，并且束紧绳的远侧环部分(在套筒86内)保持部分地塌缩。

图7B描绘了在外套筒60已经完全撤回之后的该设备。现在，锚固件发射器74、束紧绳的远侧环部分(其设置在套筒86内部)、支撑臂72、拉线76的端部、球囊105和球囊保持器78都向远侧延伸超过外套筒60的远端。此时，支撑臂72的弹簧作用已经显著打开了束紧绳的远侧环部分(在套筒86内)。

图7C描绘了在球囊105已经充胀之后的该设备。球囊保持器78防止球囊105从支撑臂72之间滑出。锚固件发射器74、束紧绳的远侧环部分(在套筒86内)、支撑臂72、拉线76的端部、球囊105和球囊保持器78都保持为向远侧超过外套筒60的远端。此时，球囊105已经推动支撑臂彼此远离，以帮助将支撑臂72移动到一位置，在该位置，支撑臂将锚固件发射器74的远端保持在与瓣膜环的形状相对应的位置处，其中锚固件发射器74的远端分布在瓣膜环的形状的周边周围。优选地，支撑臂72已经预形成(如上文结合图6A所述)，使得锚固件发射器74都将不定位在AV节点上或AV节点附近，以防止对该节点造成潜在损坏。

锚固件发射器74的远端被按压抵靠瓣膜环，并且在已经确认合适定位之后(例如，使用荧光透视)，通过拉动拉线76的近端来触发锚固件发射器74。这致使锚固件发射器74中的每个将其锚固件发射到瓣膜环中。优选地，所有锚固件发射器74被同时触发。这是优选的，因为在发射锚固件之前，支撑臂72的结构性形状确定了在瓣膜环周围的束紧绳的远侧环部分82的位置和形状。(相反，一旦远侧环部分82与支撑臂72断开，就可能很难控制植入物的形状。因此，在其中按照顺序发射锚固件而不是同时发射锚固件的替换实施例中，每个锚固件发射器74的位置可能需要在发射之前进行调节，这可能非常具有挑战性。)

图7D描绘了在锚固件75已经被发射到瓣膜环中之后的该设备。在该顺序的此时，锚固件75已经展开，并且它们将束紧绳的远侧环部分82(在套筒86内)保持到瓣膜环。束紧绳的近侧部分84保持连接到束紧绳的远侧环部分，但是递送系统(例如，支撑臂72、锚固件发射器74等等)不再连接到束紧绳的远侧环部分82。

接下来，使球囊105塌缩，并且将球囊105、支撑臂72和锚固件发射器74拉回到外套筒60中，如图8A所示。然后将这些部件进一步拉回到外套筒60中，如图8B所示。锚固件75继续将束紧绳的远侧环部分82(在套筒86内)保持到瓣膜环35，并且束紧绳的近侧部分84保持连接到束紧绳的远侧环部分。

图9A是图5A所示的设备25的近侧部分的细节。该细节描绘了壳体40的一部分、至少一个卷轴150和可移除的锁定销155。所述至少一个卷轴150相对于壳体可旋转地安装。锁定销155选择性地：(a)在销155被安装时，防止所述至少一个卷轴150旋转，或者(b)在销155被移除时，允许所述至少一个卷轴150旋转。所述至少一个卷轴相对于壳体布置成使得所述至少一个卷轴的至少一部分从壳体外部可见。

在一些优选实施例中，所述至少一个卷轴具有辐条152，所述辐条提高所述至少一个卷轴150的旋转的可见性，并且所述至少一个卷轴150相对于所述壳体40布置成使得辐条152的至少一部分从壳体40外部可见。在替换实施例中，所述至少一个卷轴具有标记物(未示出)，所述标记物提高所述至少一个卷轴150的旋转的可见性，并且所述至少一个卷轴150相对于壳体40布置成使得标记物的至少一部分从壳体40外部可见。

图9B描绘了优选实施例的剖视图，其中所述至少一个卷轴150包括单个卷轴，该单个卷轴具有：(a)第一区域150a，第一绳延伸部段184的近侧部段缠绕在该第一区域上；以及(b)第二区域150b，第二绳延伸部段的近侧部段缠绕在该第二区域上。第一区域150a和第二区域150b不重叠。在替换实施例中，可以使用两个独立的卷轴(未示出)来代替包括两个区域150a和150b的单个卷轴。

第一和第二绳延伸部段184各自具有远端和近侧部段，并且这些绳延伸部段的远端连接到束紧绳的第一和第二近侧部分84。第一和第二绳延伸部段184的近侧部段缠绕在所述至少一个卷轴150上。

优选地，整个束紧绳(包括远侧环部分82和束紧绳的两个近侧部分84)、第一绳延伸部段184和第二绳延伸部段184是单根高拉伸强度绳的连续部段。在一些优选实施例中，该单根绳是Dyneema绳。在一些优选实施例中，该单根绳是超高分子量聚乙烯绳。在替换实施例中，绳延伸部段184不与束紧绳毗连。而是，在这些实施例中，第一绳延伸部段184的远端紧固到束紧绳的第一近侧部分84，并且第二绳延伸部段184的远端紧固到束紧绳的第二近侧部分84(例如，使用适合的粘合剂)。

束紧绳具有远侧环部分82(图8B示出)以及第一和第二近侧部分84(图8B示出)。束紧绳的第一和第二近侧部分84向远侧延伸超过芯部50的远端，并且穿过芯部50中的内腔52(图4A所示)。束紧绳的第一和第二近侧部分84也向近侧延伸超过芯部的近端(图5C所示)。内腔52的尺寸设计成可滑动地容置束紧绳的第一和第二近侧部分84以及第一和第二绳延伸部段184。

束紧绳82、84、第一和第二绳延伸部段184、内腔52和所述至少一个卷轴150构造成使得在束紧绳的远侧环部分82通过所述至少四个锚固件75(图8B示出)锚固到瓣膜环或者锚固到瓣膜环附近的组织中并且已经移除了锁定销155(图9A示出)之后，壳体40在近侧方向上的渐进运动将：(a)致使芯部50相对于束紧绳的第一和第二近侧部分84在近侧方向上渐进地移动，以及(b)致使第一和第二绳延伸部段184从所述至少一个卷轴渐进地退绕并分别被渐进地拉入到内腔52中。

优选地，束紧绳的第一和第二近测部分84以及第一和第二绳延伸部段184以非常低的摩擦穿过内腔52，使得当壳体40沿近侧方向移动时，将束紧绳的远侧环部分82保持到瓣膜环的锚固件将不会变位。具有光滑聚合物壁(例如，聚乙烯、聚氨酯、聚醚嵌段聚酰胺(pebax)等等)的内腔52适用于此目的。

壳体40在近侧方向上继续运动，并且绳延伸部段184将继续从所述至少一个卷轴150退绕，直到整个设备25(图1所示)已经被移除。此时，束紧绳的远侧环部分82保持附接到瓣膜环(如图8B所示)，并且束紧绳的近侧部分84从瓣膜环返回通过患者的脉管系统到达出口点(例如，通过上腔静脉和颈静脉)。

优选实施例依赖于组织向内生长以加强束紧绳的远侧环部分82与瓣膜环之间的结合。在图8B的实施例中，束紧绳的远侧环部分82通过使用锚固件75将套筒86(远侧环部分82穿过该套筒)锚固到瓣膜环而附接到瓣膜环。优选地，套筒86由促进组织向内生长(例如，编织物)的材料制成。紧接着植入之后，远侧环部分82与瓣膜环之间的结合通常不足够强以承受束紧。但是因为套筒86由接受组织向内生长的材料制成，所以在植入后将开始出现在瓣膜环处的组织内向生长到套筒86中。这种组织向内生长最终(例如，在2-12周的疗程中)加强套筒86和瓣膜环之间的结合，直到结合强度足以承受束紧。

优选的是束紧绳82、84在最终实施束紧时具有自由移动的能力。促进这种运动自由度的一种优选方法是使套筒86内衬有抑制组织向内生长的材料(例如，ePTFE、聚氨酯等等)，这将确保束紧绳的远侧环部分82能够在最终实施束紧时在套筒86内自由移动。

在组织向内生长加强套筒86和瓣膜环之间的结合(这是期望的)期间，组织向内生长也可能出现在近侧部分84与这些近侧部分行进通过的脉管系统之间。后一类型的向内生长是不希望的，这是因为它可能干涉近侧部分84在最终实施束紧时自由移动的能力。用于防止束紧绳的近侧部分84与这些近侧部分行进通过的脉管系统之间的组织向内生长的一种优选方法是：(a)使绳保护器在束紧绳的近侧部分上滑动，并且(b)在植入束紧绳的远侧环部分82时与最终发生束紧时之间使绳保护器留在原地。

图10A描绘了用于此目的的适合的绳保护器。更特别地，图10A描绘了用于防止组织向内生长干涉植入在对象身体内的束紧绳的操作的绳保护器。绳保护器具有柔性细长主体120，所述细长主体具有近端和远端。细长主体120具有在主体120的近端与远端之间延伸的第一和第二内腔122。内腔122的尺寸设计成可滑动地容置束紧绳的近侧部分。主体120和内腔122构造成便于主体120在束紧绳的第一和第二近侧部分上的可滑动安装，使得细长主体120覆盖束紧绳的第一和第二近端部分，其中第一和第二近侧部分分别设置在第一和第二内腔122中。主体120防止组织向内生长到细长主体本身中，并且当细长主体120覆盖束紧绳的第一和第二近侧部分时还防止组织向内生长到束紧绳的第一和第二近侧部分中。

在一些实施例中，主体120由聚氨酯和硅树脂中的至少一种形成。在一些实施例中，主体120由Pellethane 55D聚氨酯形成。在一些实施例中，主体120的长度介于35cm到65cm之间，直径介于1mm到4mm之间。在一些实施例中，主体120的长度介于45cm到55cm之间，直径介于1.5mm到2.5mm之间。第一和第二内腔122的适合直径介于0.2mm到1mm之间。

可选地，主体120可以具有第三内腔123，该第三内腔在近端处开口，在远端处封闭，并延伸通过细长主体的至少四分之三。该第三内腔的尺寸设计成可滑动地容置加强线，这可用于主体120不够坚硬以自身被引导到其预定目的地的情形。在一些实施例中，第三内腔123的直径介于0.2mm到1mm之间。

任选地，可以添加不透射线标记物125(例如，80％铂和20％铱，或对于相关领域的技术人员显而易见的其他替代)，所述不透射线标记物优选设置在细长主体的远端附近。可选地，可以将ePTFE封盖套筒(未示出)添加到绳保护器。

图10B描绘了与一组穿绳128组合的图10A的绳保护器。第一和第二穿绳128穿过第一和第二内腔并向远侧延伸超过细长主体的远端。第一和第二穿绳128构造成分别将束紧绳的第一和第二近侧部分拉入到第一和第二内腔122中，使得束紧绳的第一和第二近侧部分可作为导丝操作，在该导丝上细长主体120可以滑动到细长主体120的远端与束紧绳的远侧环部分相邻的位置。用于穿绳128的合适材料包括镍钛诺和不锈钢。可选地，绳保护器和穿绳128二者可以包装在无菌封套内。

图11描绘了用于防止组织向内生长干涉使用束紧绳束紧瓣膜环的方法。在步骤S10中，操纵束紧绳，使得：(a)束紧绳(设置在套筒内)的远侧环部分位于瓣膜环附近，以及(b)束紧绳的第一和第二近侧部分从束紧绳的远侧环部分沿着近侧方向返回通过对象的脉管系统(如图7C所示)。在步骤S20中，束紧绳的远侧环部分锚固到瓣膜环和瓣膜环附近的组织中的至少一者。该步骤优选地通过使用多个锚固件将套筒锚固到瓣膜环和瓣膜环附近的组织中的至少一者来实施(如图8B所示)。

在可选的步骤S25中，加强构件(例如，金属线)沿着近侧到远侧的方向滑动通过穿过细长绳保护器的第三内腔。然后，在步骤S30中，束紧绳的第一和第二近侧部分被绳保护器覆盖，该绳保护器由抵抗组织向内生长的材料制成。覆盖步骤可以通过使带有两个内腔的细长绳保护器在束紧绳的第一和第二近侧部分上滑动使得束紧绳的近侧部分穿过内腔(如图12A和图12B所示)来实施。

在锚固步骤和覆盖步骤之后，在步骤S40中，我们等待组织向内生长以加强束紧绳的远侧环部分与瓣膜环和瓣膜环附近的组织中的至少一者之间的结合。在一些实施例中，等待步骤包括等待至少两周。但通常优选的是，等待至少两个月以确保结合强度足以承受束紧。在许多情况下，建议等待至少三个月以确保结合强度足以承受束紧。

在等待步骤之后，在步骤S50中移除绳保护器(如图13A所示)。

然后在步骤S60中通过拉动束紧绳的第一和第二近侧部分来束紧瓣膜环，以便减小瓣膜环的直径。可以通过在束紧绳的第一和第二近侧部分84上沿远侧方向推进推管130，直到推管130到达束紧绳的远侧环部分82，并且随后沿着远侧方向按压推管130，同时沿近侧方向拉动束紧绳的第一和第二近侧部分84来实施束紧(如图13B所示)。

在束紧步骤之后，在步骤S70中紧固束紧绳，使得束紧绳将瓣膜环保持在直径减小的状态。该步骤可以通过使用结、夹子和卷曲紧固件中的至少一种将束紧绳的两个部分紧固在一起来实施。

注意，图2和6描绘了在植入之前将束紧绳的远侧环部分82保持为圆形构造的支撑臂72，图8、12和13示出了在植入之后呈圆形构造的远侧环部分82。在替换实施例中(例如，用于安装在D形的人类二尖瓣膜环中)，支撑臂72成形为在植入之前将束紧绳的远侧环部分82保持为D形构造，这将在植入之后形成D形的远侧环部分82。

图14描绘了与上文讨论的图1-8的实施例类似的替换实施例，不同在于，图14的实施例包括安装在第二轴上的第二球囊。更特别地，图14的实施例添加了第二轴108，该第二轴可滑动地设置在主通道55内。该第二轴具有第二充胀内腔。图14的实施例还添加了可充胀第二球囊107，其安装到第二轴108并连接到第二充胀内腔，以便允许第二球囊107经由第二充胀内腔充胀。第二球囊107设置成向远侧超过第一球囊105。第二轴108优选相对于第一轴106(即，第一球囊105的轴)同轴地布置，其中第一轴106设置和构造成使得两个轴可以沿着近侧到远侧的方向独立地移动。

在一些优选实施例中，第二轴108是最内轴，第一轴106(图3示出)同轴地围绕第二轴108，而且芯部50(也在图3示出)同轴地围绕第一轴106。可选地，尺寸设计成容置导丝的内腔(未示出)可设置在第二轴108内。在一些优选实施例中，该内腔的尺寸设计成适于容置0.035英寸直径的导丝。

在一些实施例中(包括图14中描绘的实施例)，第二轴108向远侧延伸超过鼻锥100，第二球囊107定位成向远侧超过鼻锥100。在这些实施例中，可以将鼻锥100安装到第二轴108(即安装第二球囊107的同一轴)，或者替换地，鼻锥100可以安装在其自身的专用第三轴(未示出)上。在后一种情形下，第三轴优选可滑动地设置在主通道55内，并且通过可滑动地调节第三轴的位置，鼻锥100可在近侧位置和远侧位置之间移动。第三轴优选相对于第一轴106和第二轴108同轴地布置，并且构造成使得所有三个轴可以沿着近侧到远侧的方向独立地移动。

在替换实施例(未示出)中，鼻锥100定位成向远侧超过第二球囊107。在这些实施例中，鼻锥100可以安装到该第二轴108的一部分，该部分向远侧延伸超过第二球囊107。

优选的是在锚固件发射器的远端被按压抵靠瓣膜环或抵靠瓣膜环附近的组织时发射锚固件，并且可以以不同方式使用第二球囊107来帮助根据安装束紧绳的解剖学环境按压锚固件发射器抵靠瓣膜环或组织。

在一个示例中，当将束紧绳安装在三尖瓣膜环处时，远侧组件70(图6B示出)定位在右心房中，并且第二球囊107(图14示出)在塌缩状态下经过分叉前进到肺动脉中(即，前进到右肺动脉中或前进到左肺动脉中)。第二球囊107已经充胀。当第二球囊107在该位置处充胀时，它将充当临时锚固件来帮助操纵远侧组件70朝向瓣膜环平面并且在锚固件部署期间轻轻地按压瓣膜环圈抵靠瓣膜环。

在另一个示例中，当束紧绳安装在二尖瓣膜环处时，当第二球囊107定位在对象的心室(例如，左心室33)的中部附近并且充胀时，在心动周期的选定部分(例如，心脏收缩、心脏舒张等等中的一者)期间心壁的运动和/或血液行进通过心脏的运动将施加朝向心脏的心尖推动第二球囊107的力。可以利用这种现象来按压锚固件发射器74的远端抵靠瓣膜环。第二球囊107和包括锚固件发射器74的组件由相同的支撑构件(例如，图3所示的芯部50)支撑。然后可以定时锚固件发射器74的触发，以与在心动周期的选定部分期间发生的按压一致。

图15是用于使用图14的双球囊实施例来实施用于将瓣膜环圈或束紧绳植入到心脏瓣膜环(或植入到瓣膜环附近的组织中)的方法的方法的流程图。瓣膜环设置在心脏的心房和心室之间。该方法包括步骤S100，在该步骤中，将组件递送到心房中。该组件包括(a)瓣膜环圈或束紧绳、(b)连接到瓣膜环圈或束紧绳的多个锚固件、以及(c)多个锚固件发射器，所述锚固件发射器构造成将锚固件发射到瓣膜环中或发射到瓣膜环附近的组织中。该组件由支撑构件(例如，芯部50，如图3所示)支撑。

接下来，在步骤S110中，定位组件，使得瓣膜环圈或束紧绳在瓣膜环的心房侧上与瓣膜环相邻或者与瓣膜环附近的组织相邻。在步骤S120中，使可充胀球囊前进到心室中。球囊由支撑所述组件的所述支撑构件支撑。在步骤S130中，在球囊位于心室中时，使球囊充胀。在步骤S140中，调节球囊在心室内的位置，使得当在球囊充胀时出现心动周期的选定部分时，作用于球囊上的力将朝向心脏的心尖推动球囊，这将朝向心脏的心尖推动支撑构件，这将朝向瓣膜环或朝向瓣膜环附近的组织推动瓣膜环圈或束紧绳。接下来，在步骤S150中，在充胀球囊位于调节位置处时，确定心动周期的选定部分出现的时间。

在步骤S160中，触发锚固件发射器(例如，通过在移除锁定销48后致动触发器47，两者均在图5C示出)，使得在充胀球囊位于调节位置处时在心动周期的选定部分期间锚固件发射器将锚固件发射到瓣膜环中或发射到瓣膜环附近的组织中。

在一些实施例中，步骤S150中的确定包括检测何时沿远侧方向拉动支撑构件。在一些实施例中，步骤S120中的前进包括使轴相对于支撑构件在远侧方向上滑动，所述可充胀球囊安装到所述轴。在一些实施例中，步骤S110中的定位包括在支撑锚固件发射器74的多个支撑臂72之间充胀第一球囊105，使得附加球囊105推动支撑臂72彼此远离(如上文图7C所示)。

在一些实施例中，步骤S100中的递送包括：在束紧绳、锚固件和锚固件发射器收缩在一外套筒内的同时，将瓣膜环圈或束紧绳、锚固件和锚固件发射器引入到心房中；和撤回外套筒，使得束紧绳、锚固件和锚固发射器延伸超过外套筒的远端。

图16描绘了图6A的实施例的变型，其中，束紧绳已替换为瓣膜环圈。在该实施例中，代替将束紧绳的远侧环部分82植入到瓣膜环中使得束紧绳的近侧部分84延伸返回通过芯部50(如上文结合图6A所述)，将闭合瓣膜环圈182植入到瓣膜环中或植入到瓣膜环附近的组织中。优选地，瓣膜环圈182由套筒186围绕，其方式类似于束紧绳的远侧环部分82被封装在图6A的实施例中的套筒86中。类似地，上文讨论的任何其他实施例中的束紧绳可以替换为瓣膜环圈。

当上文结合图1-9和图14所述的设备25被从患者身体内收回时，存在沿近侧方向移动的部件(例如，锚固件发射器74、支撑臂72、球囊105、外套筒60等等)将抓住束紧绳的近侧部分84的可能性。(例如，参见图8A和8B)。如果发生这种情况，则作用于束紧绳的近侧部分84上的力将拉动束紧绳的远侧环部分82，并且这些力可能足以使锚固件75中的一个或多个从瓣膜环35变位。

图17和18描绘了在这些情况下防止锚固件75变位的一种可选方法。该实施例类似于上述图1-9的实施例，但添加了额外部件210-222以降变位的风险。图17描绘了恰好在从锚固件发射器74发射锚固件75之前的设备的远侧部分；图18描绘了在将锚固件75植入到瓣膜环35中并已经开始收回设备之后的设备。

如图1、3和4A清楚地可见，该设备包括壳体40和相对于壳体40安装的细长芯部50。芯部具有：至少一个第二通道52，该第二通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部；和至少一个第四通道(未示出)，该第四通道沿着近侧到远侧的方向穿过芯部。这些第四通道类似于上文结合图4A所述的第二通道52。在一些优选实施例中，存在两个第二通道和两个第四通道。

束紧绳具有远侧环部分以及第一和第二近侧部分84。束紧绳的近侧部分可滑动地设置在所述至少一个第二通道内并且向远侧延伸超过芯部的远端。在一些优选实施例中，束紧绳的每个近侧部分设置在其自身的独立内腔内。

现在转到图17，至少四个支撑臂72安装到芯部并向远侧延伸超过芯部的远端。至少四个锚固件75(图18示出)构造成将束紧绳的远侧环部分锚固到瓣膜环中或锚固到瓣膜环附近的组织中。(注意，在图17中，束紧绳的远侧环部分被由促进组织向内生长的材料制成的套筒86覆盖)。至少四个锚固件发射器74由支撑臂72中的相应一个支撑，并且每个锚固件发射器构造成将锚固件中的相应一个发射到瓣膜环中或者发射到瓣膜环附近的组织中。

至少一根线215可滑动地设置在所述至少一个第四通道内。这些线中的每根均具有向远侧延伸超过芯部的远端的远端并且具有向近侧延伸超过第四通道的近端。在一些优选实施例中，所述至少一根线包括两根线，并且所述至少一个第四通道包括两个通道，其中，所述两根线中的每根可滑动地设置在所述两个通道中的相应一个内。在一些优选实施例中，这些线215中的每根均是镍钛诺线，其直径介于0.3mm到0.5mm之间(例如，0.4mm)。

推动构件210固定到所述至少一根线215的远端，使得通过沿远侧方向推动所述至少一根线215的近端将沿远侧方向推动该推动构件210。在一些实施例中(包括图17的实施例)，推动构件210是中空圆柱体，所述中空圆柱体布置成使得中空圆柱体的轴向轴线平行于所述至少一根线215，并且束紧绳的第一近侧部分和第二近侧部分84穿过该中空圆柱体的内部并可滑动地设置在该中空圆柱体中。在一些实施例中，推动构件210是中空圆柱体，其由镍钛诺管激光切割而成并且具有介于1.25mm到2mm之间(例如，1.63mm)的外径。在一些实施例中，中空圆柱体具有相对大的壁厚(例如，0.23mm)，并且中空圆柱体的边缘是倒圆的(例如，通过电抛光)，以降低当束紧绳的近侧部分84滑动通过该中空圆柱体时损坏这些近侧部分的风险。

优选的是，使用终止在推动构件210上的多根线215(与单根线215相比)，以改善可推动性和稳定性。

图17/18的实施例还包括可选的抗挤压通道220，其设置成向远侧超过芯部的远端。优选地，抗挤压通道220的内壁由低摩擦材料制成。束紧绳的第一和第二近侧部分84可滑动地设置在该抗挤压通道内。优选地，芯部的远端和抗挤压通道的近端之间的空间保持尽可能小。在一些实施例中，该抗挤压通道220构造成使得在发射锚固件之前，抗挤压通道220一直延伸到推动构件210，如图17所示。用于实施这种抗挤压通道220的一种适合的方法是使用由聚酯编织物增强的Pebax管，其内径约为1mm。当收回这些部件72、74时，抗挤压通道220防止支撑臂72和锚固件发射器74抓住束紧绳的近侧部分84(其穿过抗挤压通道220)。

在一些实施例中，抗挤压通道220由固定到芯部的至少一个支撑臂支撑。这些支撑臂可以具有与保持锚固件发射器74的支撑臂72类似的结构，并且可以以与那些支撑臂72相同的方式连接到芯部，如上所述。可以使用例如热缩管和/或粘合剂将抗挤压通道220附接到其支撑臂。

在锚固件发射器已经被操纵到与瓣膜环35相邻的期望位置之后，锚固件的发射以与上文结合图7A-7D所述相同的方式进行。

现在转到图18，在锚固件已经被发射之后，束紧绳的远侧环部分(其在图18中穿过套筒86的内部)通过锚固件75锚固到瓣膜环35(或锚固到瓣膜环附近的组织中)。然后将芯部拉回通过外套筒60，这致使支撑臂72和抗挤压通道220沿近侧方向移动。当芯部被拉回时，操作者沿远侧方向推动所述线215，这将推动该推动构件210抵靠瓣膜环35的组织，如图18所示。因为束紧绳的近侧部分84穿绳通过沿着近侧到远侧的方向延伸穿过推动构件210的通路(例如，中空圆柱体的内部)，所以推动构件的远端将保持束紧绳的近侧部分84抵靠组织。这将通过消除(或至少减小)可能会将锚固件75倾向于拉出组织的力而阻碍锚固件75在壳体沿近侧方向运动期间发生变位。

壳体40(图1示出)在近侧方向上的渐进运动将致使芯部50(也在图1示出)相对于束紧绳的第一和第二近侧部分84在近侧方向上渐进地移动。图18中描绘的时间点是芯部已经收回几厘米的时候，使得支撑臂72和锚固件发射器74开始收缩并被拉回到外护套60中。因为束紧绳的近侧部分84穿过抗挤压通道220，该通道将在这些部件沿近侧方向移动时保护束紧绳的近侧部分84不被支撑臂72和锚固件发射器74抓住。

然后，在操作者继续沿远侧方向按压所述线215的同时，继续收回整个设备。一旦整个设备25已经被移除，操作者就可以释放作用于所述线215的远侧压力，并将这些线沿近侧方向拉出患者身体内。线215将推动构件210拉出患者身体内。当这发生时，束紧绳的近侧部分84将滑动通过推动构件210的内部中的通路，直到推动构件210被完全收回。

图19描绘了与上文结合图4所述的实施例类似的另一个实施例，但是，(a)从图14的实施例中删除了鼻锥；以及(b)用两件式套筒替换了图14的实施例的外套筒60，所述两件式套筒包括第一套筒62和第二套筒65。注意，这种两件式套筒构造可用来替换本文描述的任何实施例中的单个外套筒60。

图19的实施例中的第一套筒62类似于图14的实施例中的外套筒60，不同在于第一套筒62比图14的实施例中的外套筒60短。更特别地，第一套筒62的长度使得即使当第一套筒62位于其最大伸出位置中时，锚固件发射器也不被第一套筒62覆盖。

第二套筒65设置在设备的远端处，并且该第二套筒65覆盖第一套筒62的远端并向远侧延伸超过第一套筒62的远端以覆盖锚固件发射器。第二套筒65的内径略大于第一套筒62的外径，以便允许第一套筒62在第二套筒65内滑动。第二套筒65优选构造成使得它可以被撕开(例如，通过拉动突片66)并被移除。适合用作第二套筒65的市售部件的示例是来自CookMedical

导引器套件(参考编号C-PLI-22.0-38和G04518)的22French外套筒部件。

当与诸如

DrySeal护套的导引器护套结合使用时，该实施例对于进入三尖瓣膜环特别有用，该导引器护套应具有与第二套筒65相同的外径(例如，22French)。为了使用该实施例进入三尖瓣膜环，

DrySeal护套的远端经由颈静脉被引入并前进，直到其进入右心房。然后将导丝穿过DrySeal护套，穿过瓣膜环进入到右心室中，并进入肺动脉，直到它沿任一方向经过肺动脉中的分叉，进入右肺动脉或左肺动脉。

远侧球囊107(图14所示)在导丝上前进到DrySeal护套中。然后，整个装置(包括但不限于第二套筒65)沿远侧方向前进，直到第二套筒65的远端到达DrySeal护套的近侧入口。因为第二套筒65的外径与DrySeal护套的外径相同，所以第二套筒65将不能移动到DrySeal护套中。远侧球囊107穿设在导丝上。接下来，除第二套筒65(被DrySeal护套阻挡)之外的整个装置沿远侧方向前进，使得第一套筒62在第二套筒65内沿远侧方向滑动。远侧组件70将滑动通过第二套筒65并滑动到DrySeal护套中，之后，第一套筒62的远端将滑动到DrySeal护套中。此时，操作者拉动第二套筒65的突片66并移除该套筒。随后，整个装置继续前进，直到远侧组件70离开DrySeal护套的远端。此时，DrySeal护套可以收回几厘米以改善远侧组件70在右心房内的可操纵性。

然后，远侧组件70相对于第一套筒62和DrySeal护套前进，直到支撑臂72可以由于弹簧作用或形状记忆效应而弹开。然后远侧球囊在任一方向上移动超过分叉进入到肺动脉中并充胀。调节远侧组件70的取向，例如，使用控制器42或通过移动整个壳体40以便靠近瓣膜环。为此可以使用氟引导，可选地依赖于不透射线套筒98。近侧球囊105充胀以帮助扩展支撑臂72并且使得远侧组件将作为单一单元移动。可选地，近侧球囊105的轴106可以在此时被锁定。对远侧组件的取向进行附加调节，并且通过致动用于弹簧加载的致动器46的触发器47来发射锚固件。

通过向远侧推动所述线215将压力施加于推动构件210，使球囊塌缩，并使DrySeal护套沿远侧方向前进直到支撑臂72开始收缩。然后，通过沿近侧方向移动壳体40，收回整个装置。作用于推动构件210的远侧压力将挤压束紧绳的近侧部分84抵靠组织，这将防止锚固件的变位，如上所述。继续收回壳体40将沿近侧方向拉动支撑臂和锚固件发射器74通过DrySeal护套(同时继续在推动构件210上推动)，直到仅保留束紧绳82、84、围绕套筒86、锚固件75、推动构件210和推动线215。最后，收回推动构件210、推动线215和DrySeal护套。

虽然已经参照某些实施例公开了本发明，但是在不脱离如所附权利要求中限定的本发明的范畴和范围的情况下，可以对所述实施例进行若干修改、变更和改变。因此，意图是本发明不限于所述实施例，而是具有由所附权利要求的语言及其等同限定的全部范围。

Claims (10)

1.一种用于将束紧绳递送到瓣膜环附近的设备，所述设备包括：

细长芯部，所述细长芯部具有：(a)远端；(b)沿着近侧到远侧的方向穿过所述芯部的主通道；(c)至少四个第一通道，所述第一通道沿着近侧到远侧的方向穿过所述芯部，每个第一通道的尺寸设计成容置相应的拉线；以及(d)至少一个第二通道，所述第二通道沿着近侧到远侧的方向穿过所述芯部，所述第二通道的尺寸设计成容置束紧绳的第一近侧部分和第二近侧部分；

安装至所述芯部的至少四个支撑臂，所述支撑臂向远侧延伸超过所述芯部的远端；和

至少四个锚固件发射器，每个锚固件发射器具有远端，其中每个锚固件发射器由所述至少四个支撑臂中的相应一个支撑，

其中，所述支撑臂构造成将所述锚固件发射器的所述远端保持在对应于所述瓣膜环的形状的位置处，其中，所述锚固件发射器的所述远端分布在所述瓣膜环的形状的周边周围。

2.根据权利要求1所述的设备，还包括：

至少四个锚固件，每个锚固件设置在所述至少四个锚固件发射器中的相应一个中；

束紧绳，所述束紧绳具有远侧环部分、第一近侧部分和第二近侧部分，其中所述第一近侧部分和所述第二近侧部分设置在所述至少一个第二通道中，并且所述锚固件连接到所述束紧绳的所述远侧环部分；和

至少四根拉线，每根拉线设置在所述至少四个第一通道中的相应一个中，其中每根拉线操作性地连接至所述至少四个锚固件发射器中的相应一个，使得通过拉动相应的拉线将发射相应的锚固件。

3.根据权利要求1所述的设备，还包括：

多个支撑环，其中所述支撑臂固定到所述支撑环并且从所述支撑环沿远侧方向延伸；和

固定到所述支撑环的多个支撑杆，其中所述支撑杆从所述支撑环沿近侧方向延伸，

其中，所述芯部具有多个第三通道，所述第三通道沿着近侧到远侧的方向穿过所述芯部，并且所述第三通道的尺寸设计成容置所述支撑杆，并且

其中，通过将所述支撑杆插入到所述第三通道中而将所述支撑臂安装到所述芯部。

4.根据权利要求3所述的设备，还包括以非对称图案分布在所述支撑杆上的不透射线材料。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述主通道以所述芯部的径向中心为中心。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一通道中的每个和所述至少一个第二通道中的每个位于距所述芯部的径向中心相同的径向距离处。

7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一通道中的每个包括内腔，并且所述至少一个第二通道中的每个包括内腔。

8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一通道中的每个和所述至少一个第二通道中的每个位于距所述芯部的径向中心相同的径向距离处，其中所述第一通道中的每个包括内腔，并且所述至少一个第二通道中的每个包括内腔。

9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述至少四个支撑臂包括至少八个支撑臂，其中，所述至少四个第一通道包括至少八个第一通道，并且所述至少四个锚固件发射器包括至少八个锚固件发射器。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述瓣膜环是二尖瓣膜环。

Images