CN113226480A - 含有烟酰胺的油包水型乳化组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种使用感优异的油包水型乳化组合物。本发明制备一种油包水型乳化组合物，含有：(A)烟酰胺3质量％以上，(B)表面活性剂，是选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂和甘油酯表面活性剂中的1种以上，以及(C)油溶性增稠剂，是选自粘土系增稠剂、糊精脂肪酸酯、菊糖脂肪酸酯和氨基酸系油胶凝剂中的1种以上。

Description

含有烟酰胺的油包水型乳化组合物
技术领域
本发明涉及一种含有烟酰胺的油包水型乳化组合物。
背景技术
已知烟酰胺系维生素类的1种，迄今为止是在护肤领域中作为血液循环促进、抗炎、神经酰胺合成促进等成分使用的成分，并且还具有作为美白、抗皱、抗衰老的效果(例如专利文献1)。
提出了一种含有烟酰胺、特定的活性剂和凡士林的水包油型乳化组合物(专利文献2)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2004-217629号公报。
专利文献2：日本特开2018-172304号公报
发明内容
一方面，油包水型组合物具有高保湿性和耐水性等优异的特性，另一方面，由于容易产生分离等问题而难以赋予充分的稳定性，与水包油型组合物相比，制剂方面的课题多。
本发明的目的在于提供一种含有高浓度的烟酰胺的油包水型乳化组合物，该油包水型乳化组合物具有良好的稳定性和使用感。
本发明人等为了解决本课题反复进行了深入研究，结果发现，在本发明中，通过制成含有(A)烟酰胺、(B)特定的表面活性剂和(C)油溶性增稠剂的油包水型乳化组合物，得到使用感优异且稳定性优异的油包水型乳化组合物，从而完成了本发明。
即，本发明提供下述所列举的油包水型乳化组合物。
项1.
一种油包水型乳化组合物，含有：
(A)烟酰胺3质量％以上，
(B)表面活性剂，是选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂和甘油酯表面活性剂中的1种以上，以及
(C)油溶性增稠剂，是选自粘土系增稠剂、糊精脂肪酸酯、菊糖脂肪酸酯和氨基酸系油胶凝剂中的1种以上。
项2.
根据项1所述的油包水型乳化组合物，其中，上述(A)成分的含量为3～10质量％。
项3.
根据项1或2所述的油包水型乳化组合物，其中，上述(B)成分为选自PEG-10二甲基硅氧烷、PEG-3二甲基硅氧烷、PEG-12二甲基硅氧烷、PEG/PPG-19/19二甲基硅氧烷、聚有机硅13、PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、甲基聚硅氧烷-鲸蜡基甲基聚硅氧烷-聚(氧乙烯-氧丙烯)甲基聚硅氧烷共聚物、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、双丁基二甲基硅氧烷聚甘油-3、聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、聚甘油-3二硅氧烷二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、山梨醇酐三油酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐三异硬脂酸酯、山梨醇酐硬脂酸酯、山梨醇酐倍半硬脂酸酯、山梨醇酐三硬脂酸酯、聚甘油-2三异硬脂酸酯、聚甘油-2异硬脂酸酯、聚甘油-10缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-6缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-6五异硬脂酸酯、聚甘油-6五油酸酯、聚甘油-6五羟基硬脂酸酯、油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、三油酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、三异硬脂酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯和三硬脂酸甘油酯中的1种以上。
项4.
根据项1～3中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，上述(C)成分为选自二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石、苄基二甲基硬脂基铵锂蒙脱石、氯化二硬脂基二甲基铵处理硅酸铝镁、糊精棕榈酸酯、糊精油酸酯、糊精硬脂酸酯、糊精肉豆蔻酸酯、糊精(棕榈酸/乙基己酸)酯、糊精(棕榈酸/己基癸酸)酯和菊糖硬脂酸酯、二丁基月桂酰谷氨酰胺、二丁基乙基己酰谷氨酰胺中的1种以上。
项5.
根据项1～4中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，进一步含有(D)紫外线吸收剂。
项6.
根据项5所述的油包水型乳化组合物，其中，上述(D)成分的总含量为20质量％以下。
项7.
根据项1～6中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，进一步含有(E)紫外线防护剂。
项8.
根据项1～7中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，上述(B)成分为选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂和甘油酯表面活性剂中的2种以上的表面活性剂。
项9.
根据项1～7中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，上述(B)成分至少为选自有机硅系表面活性剂中的2种以上的表面活性剂的组合。
项10.
根据项1～7中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，上述(B)成分为(B)-1成分和(B)-2成分的组合，上述(B)-1成分是选自有机硅系表面活性剂中的1种以上的表面活性剂，上述(B)-2成分是选自山梨醇酐硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯和聚甘油-10五油酸酯中的1种以上的表面活性剂。
项11.
根据项1～10中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，上述(D)紫外线吸收剂为选自水杨酸系紫外线吸收剂、肉桂酸系紫外线吸收剂、苯甲酰甲烷系紫外线吸收剂、苯甲酸酯衍生物紫外线吸收剂、三嗪衍生物紫外线吸收剂、亚苄基丙二酸酯衍生物紫外线吸收剂、氰双苯丙烯酸辛酯系紫外线吸收剂、咪唑磺酸衍生物紫外线吸收剂和二苯甲酮衍生物紫外线吸收剂中的1种以上。
项12.
根据项1～11中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，上述(D)紫外线吸收剂为选自对甲氧基肉桂酸2-乙基己酯、4-叔丁基-4’-甲氧基二苯甲酰甲烷、2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯甲酸己酯、2,4-双-[{4-(2-乙基己氧基)-2-羟基}-苯基]-6-(4-甲氧基苯基)-1,3,5-三嗪、2,4,6-三[4-(2-乙基己氧基羰基)苯胺基]-1,3,5-三嗪、2-苯基苯并咪唑-5-磺酸中的1种以上。
根据本发明，能够提供一种稳定性优异的油包水型乳化组合物。
具体实施方式
本说明书中，含量的单位“质量％”与“g/100g”同义。
高浓度含有具有多种有效性的烟酰胺的制剂对于制成具有多功能性的制剂非常有用，但在油包水型乳化组合物中高浓度含有烟酰胺时，制剂变得不稳定或粘腻，在粘合性的方面对使用感有影响。本发明人等发现，得到如此含有高浓度的烟酰胺且兼具良好的稳定性和使用感的油包水型组合物特别非常困难。
迄今为止的油包水型组合物的体系中，无法使高浓度的烟酰胺稳定地乳化，寻求一种兼具良好的使用感和充分的稳定性的含有高浓度的烟酰胺的油包水型组合物。例如，通过含有乳化性的有机硅弹性体、表面活性剂和紫外线吸收剂等而具有特征性使用感的油包水乳化型组合物由于不具有充分的稳定性、而且具有在施加剪切应力时释放水相这样的与一般的乳化组合物不同的特征性使用感，因此，缺乏通用性。
此外，虽然有通过将乳化性的有机硅弹性体与固化剂组合而相对高温下的稳定性得到提高的油包水乳化型组合物，但不能说具有充分的稳定性，配合有大量的固体蜡，成为发涩的使用感。
本发明的油包水型乳化组合物含有：
(A)烟酰胺3质量％以上，
(B)表面活性剂，是选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂和甘油酯表面活性剂中的1种以上，以及
(C)油溶性增稠剂，是选自粘土系增稠剂、糊精脂肪酸酯、菊糖脂肪酸酯和氨基酸系油胶凝剂中的1种以上。
[(A)烟酰胺]
本发明的油包水型乳化组合物中所含的烟酰胺是烟酸(维生素B3/尼克酸)的酰胺化合物，是水溶性维生素。烟酰胺可以为来自天然物的提取物，也可以为通过公知的方法合成的物质。具体而言，可以使用日本药典第17次修订版中记载的物质。已知有血液循环促进作用、肌肤粗糙改善作用以及黑色素生成抑制作用和美白效果。
本发明的油包水型乳化组合物中，(A)成分的含量相对于油包水型乳化组合物的总量可根据与其它成分的平衡而适当地设定。从缓和烟酰胺可能产生的干燥、粘腻、刺激的观点考虑，相对于油包水型乳化组合物的总量，(A)成分的含量优选为20质量％以下，更优选为10质量％以下，进一步优选为8质量％以下。另外，对于用于充分赋予美白、抗衰老等有效性所需的含量而言，相对于油包水型乳化组合物的总量，(A)成分的总含量为3质量％以上。(A)成分优选可以为4质量％以上，更优选可以为5质量％以上。相对于油包水型乳化组合物的总量，(A)成分的总含量优选为3质量％～20质量％，更优选为3质量％～15质量％，进一步优选为3质量％～10质量％，进一步更优选为3质量％～8质量％。
[(B)表面活性剂，是选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂和甘油酯表面活性剂中的1种以上]
作为本发明的油包水型乳化组合物中所含的表面活性剂，可举出选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂和甘油酯表面活性剂中的1种以上。这样的表面活性剂的HLB值没有限定，优选为15以下，更优选为10以下，进一步优选为9以下，进一步更优选为8以下，最优选为2～6。
这里，本发明中的HLB(Hydphile-Lipophile Balance；亲水亲油平衡值)是表示亲水性-亲油性的平衡的指标，由基于小田、寺村等的下述(式1)计算。
HLB＝(Σ无机性值/Σ有机性)×10…(式1)
这里，Σ无机性值/Σ有机性被称为IOB(Inorganic-Organic balance；无机有机平衡值)，可通过下述方式算出：基于各原子和各官能团所设定的“无机性值”、“有机性值”，累计构成表面活性剂等有机化合物的原子和官能团的“无机性值”、“有机性值”(参照甲田善生著，“有机概念图-基础与应用-”，11～17页，三共出版，1984年发行)。
[有机硅系表面活性剂]
作为本发明的油包水型乳化组合物中所含的有机硅系表面活性剂，只要是在医药品、准药品或化妆品领域中用作例如皮肤外用剂的成分的化合物就没有特别限定。
有机硅系表面活性剂可优选例示聚醚改性有机硅系表面活性剂、聚醚-烷基共改性有机硅系表面活性剂、聚甘油改性有机硅系表面活性剂或聚甘油-烷基共改性有机硅系表面活性剂。详细而言，可举出作为聚氧乙烯-甲基聚硅氧烷共聚物的PEG-10二甲基硅氧烷、PEG-3二甲基硅氧烷、PEG-12二甲基硅氧烷、PEG/PPG-19/19二甲基硅氧烷、聚有机硅13以及PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷等聚醚改性有机硅系表面活性剂；甲基聚硅氧烷-鲸蜡基甲基聚硅氧烷-聚(氧乙烯-氧丙烯)甲基聚硅氧烷共聚物、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷等聚醚-烷基共改性有机硅系表面活性剂；双丁基二甲基硅氧烷聚甘油-3、聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、聚甘油-3二硅氧烷二甲基硅氧烷等聚甘油改性有机硅系表面活性剂；月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷等聚甘油-烷基共改性有机硅系表面活性剂。
本发明中，没有限定，优选为PEG-10二甲基硅氧烷、PEG-3二甲基硅氧烷、PEG-12二甲基硅氧烷、PEG/PPG-19/19二甲基硅氧烷、聚有机硅13、PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、甲基聚硅氧烷-鲸蜡基甲基聚硅氧烷-聚(氧乙烯-氧丙烯)甲基聚硅氧烷共聚物、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、双丁基二甲基硅氧烷聚甘油-3、聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、聚甘油-3二硅氧烷二甲基硅氧烷或月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷，其中，更优选为PEG-10二甲基硅氧烷、PEG-3二甲基硅氧烷、PEG-12二甲基硅氧烷、PEG/PPG-19/19二甲基硅氧烷、聚有机硅13以及PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷甲基聚硅氧烷-鲸蜡基甲基聚硅氧烷-聚(氧乙烯-氧丙烯)甲基聚硅氧烷共聚物、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷或月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷。这些之中，从稳定性等观点考虑，进一步更优选为PEG-10二甲基硅氧烷、PEG/PPG-19/19二甲基硅氧烷、PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷或月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷，特别优选为PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷。
有机硅系表面活性剂可以使用市售的产品或合成而使用。
作为市售的产品，没有限定，可举出KF-6017(HLB4.5，信越化学工业公司)、KF-6019(HLB4.5，信越化学工业公司)、KF-6015(HLB4.5，信越化学工业公司)、SH3772M(HLB6，东丽道康宁公司)、SH3775M(HLB5，东丽道康宁公司)、BY-11-030(HLB6，东丽道康宁公司)、KF-6004(HLB9，信越化学工业公司)、KF-6011(HLB14.5，信越化学工业公司)、FZ-2222、FZ-2233、KF-6028(HLB4，信越化学工业公司)、ABILEM90(Goldschmidt公司制造)、KF-6048(HLB3.5，信越化学工业公司)、KF-6038(HLB4.5，信越化学工业公司)、KF-6104、KF6106(HLB低，信越化学工业公司)、KF-6100(HLB中，信越化学工业公司)、KF-6105(HLB低，信越化学工业公司)等。
本发明中，有机硅系表面活性剂可以使用1种或组合使用2种以上。
[酯系表面活性剂]
作为本发明的油包水型乳化组合物中可含有的酯系表面活性剂，只要是在医药品、准药品或化妆品领域中用作例如皮肤外用剂的成分的化合物就没有特别限定。
酯系表面活性剂可优选例示山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂、甘油酯表面活性剂。详细而言，没有限定，可举出山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、山梨醇酐三油酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐三异硬脂酸酯、山梨醇酐硬脂酸酯、山梨醇酐三硬脂酸酯、山梨醇酐倍半硬脂酸酯等山梨醇酐酯表面活性剂；聚甘油-2三异硬脂酸酯、聚甘油-2异硬脂酸酯、聚甘油-10缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-6缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-6五异硬脂酸酯、聚甘油-6五油酸酯、聚甘油-6五羟基硬脂酸酯等聚甘油酯表面活性剂；油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、三油酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、三异硬脂酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯等甘油酯表面活性剂等。
本发明中，没有限定，优选为山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、山梨醇酐三油酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐三异硬脂酸酯、山梨醇酐硬脂酸酯、山梨醇酐倍半硬脂酸酯、山梨醇酐三硬脂酸酯、聚甘油-2三异硬脂酸酯、聚甘油-2异硬脂酸酯、聚甘油-10缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-6缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-6五异硬脂酸酯、聚甘油-6五油酸酯、聚甘油-6五羟基硬脂酸酯油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、三油酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、三异硬脂酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯，其中，更优选为山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、山梨醇酐三油酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐硬脂酸酯、聚甘油-2三异硬脂酸酯、聚甘油-2异硬脂酸酯、聚甘油-10缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-6缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-6五异硬脂酸酯、聚甘油-6五油酸酯、聚甘油-6五羟基硬脂酸酯、油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、三油酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、三异硬脂酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯或三硬脂酸甘油酯。这些之中，从稳定性的观点考虑，进一步更优选为聚甘油-10缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯、聚甘油-10五硬脂酸酯或聚甘油-10五羟基硬脂酸酯。
酯系表面活性剂可以使用市售的产品或合成而使用。
作为市售的产品，没有限定，可举出NIKKOLSO-10V(日光化学公司制造)、NIKKOLSO-15V(日光化学公司制造)、NIKKOLSO-30V(日光化学公司制造)、NIKKOLSI-15RV(日光化学公司制造)、NIKKOL SI-10RV(日光化学公司制造)、NIKKOLSS-10MV(日光化学公司制造)、NIKKOLSS-15V(日光化学公司制造)、NIKKOLDGTIS(日光化学公司制造)、NIKKOLDGMIS(日光化学公司制造)、NIKKOL DECAGLYN-PR20(日光化学公司制造)、NIKKOLDECAGLYN-5ISV(日光化学公司制造)、NIKKOLDECAGLYN-5OV(日光化学公司制造)、NIKKOL DECAGLYN-5SV(日光化学公司制造)、NIKKOL DECAGLYN-5HS(日光化学公司制造)、NIKKOLMGS-BMV(日光化学公司制造)、NIKKOL MGS-AMV(日光化学公司制造)、NIKKOL MGIS(日光化学公司制造)、NIKKOLMGO(日光化学公司制造)等。
即便在高浓度含有(A)成分的烟酰胺的情况下，这样的(B)成分可有助于兼具制剂的稳定性和使用感。
本发明的油包水型乳化组合物中，相对于油包水型乳化组合物的总量，(B)成分的总含量优选为0.5质量％以上，更优选为1质量％以上，进一步优选为1.5质量％以上，进一步更优选为2质量％以上，最优选为3质量％以上。相对于油包水型乳化组合物的总量，(B)成分的总含量优选为20质量％以下，更优选为10质量％以下，进一步优选为8质量％以下，进一步更优选为6质量％以下，最优选为4质量％以下。如果(B)成分的总含量为上述范围，则作为表面活性剂充分地发挥作用，可得到良好的稳定性。另外，粘腻等使用感的恶化得到缓和。
相对于油包水型乳化组合物的总量，(B)成分的总含量优选为0.5～8质量％，更优选为0.5～5质量％，进一步优选为1～5质量％，进一步更优选为2～5质量％，最优选为2～4质量％。
本发明的油包水型乳化组合物中，(B)成分的总含量相对于(A)成分的比率没有特别限定，相对于(A)成分的总含量1质量份，优选为0.2～1质量份，更优选为0.4～1.0质量份，进一步优选为0.4～0.8质量份。
本发明的油包水型乳化组合物中使用的(B)成分优选为选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂、甘油酯表面活性剂中的1种以上的表面活性剂，更优选为选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、山梨醇酐硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯中的1种以上的表面活性剂，进一步优选为选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯中的1种以上的表面活性剂，进一步优选为选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷和月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷中的1种以上的表面活性剂。
本发明的油包水型乳化组合物中使用的(B)成分优选为选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂、甘油酯表面活性剂中的2种以上的表面活性剂，更优选至少1种选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、山梨醇酐硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯，进一步优选至少1种选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯，进一步更优选至少1种选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷。
另外，作为本发明的油包水型乳化组合物中使用的(B)成分的2种以上的组合的具体的一个样态，(B)成分优选为至少选自有机硅系表面活性剂中的2种以上的表面活性剂的组合作为构成要素。没有限定，例如可为选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷和月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷中的2种的组合。
另外，作为本发明的油包水型乳化组合物中使用的(B)成分的2种以上的组合的具体的另一个样态，也优选含有(B)-1成分选自有机硅系表面活性剂中的1种以上的表面活性剂和(B)-2成分选自山梨醇酐硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯和聚甘油-10五油酸酯中的1种以上的表面活性剂，进一步更优选至少含有(B)-1成分选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷中的1种以上的表面活性剂和(B)-2成分选自山梨醇酐硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯中的表面活性剂。
其中，进一步更优选为含有作为(B)-1成分的选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷中的1种以上的表面活性剂和作为(B)-2成分的选自聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯和聚甘油-10五油酸酯中的1种以上的表面活性剂。
另外，根据目标制剂的使用感等，也可以将选自(B)-1、(B)-2成分中的表面活性剂3种以上适当地组合而使用。例如可例示将作为B-1成分的选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷和月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷中的1种以上的表面活性剂、作为B-2成分的选自聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯和聚甘油-10五油酸酯中的2种以上的表面活性剂组合；将作为B-1成分的选自PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、PEG-10二甲基硅氧烷、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷中的2种以上的表面活性剂、作为B-2成分的选自聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯和聚甘油-10五油酸酯中的1种以上的表面活性剂组合等。
[(C)油溶性增稠剂，是选自粘土系增稠剂、糊精脂肪酸酯、菊糖脂肪酸酯和氨基酸系油胶凝剂中的1种以上]
作为本发明的油包水型乳化组合物中所含的油溶性增稠剂，只要是在医药品、准药品或化妆品领域中用作例如皮肤外用剂的成分的化合物就没有特别限定。
作为本发明的油包水型乳化组合物中所含的油溶性增稠剂，可举出选自粘土系增稠剂、糊精脂肪酸酯、菊糖脂肪酸酯和氨基酸系油胶凝剂中的1种以上。优选为选自粘土系增稠剂、糊精脂肪酸酯和菊糖脂肪酸酯中的1种以上。
[粘土系增稠剂]
本说明书中，“粘土系增稠剂”是指有机改性粘土矿物，可例示季铵盐型阳离子改性粘土矿物等。具体而言，可例示二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石、二甲基烷基铵锂蒙脱石、二甲基二硬脂基铵膨润土、苄基二甲基硬脂基铵锂蒙脱石、氯化二硬脂基二甲基铵处理硅酸铝镁等。
本发明中，这样的有机改性粘土矿物没有限定，优选为二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石、二甲基烷基铵锂蒙脱石、二甲基二硬脂基铵膨润土或苄基二甲基硬脂基铵锂蒙脱石，其中，更优选为二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石或苄基二甲基硬脂基铵锂蒙脱石，进一步更优选为二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石。
粘土系增稠剂可以使用市售的产品或合成而使用。
作为市售的产品，没有限定，可举出BENTONE 38V、BENTONE38VCG(ElementisJapan株式会社制造)、BENTONE 27(Elementis Japan株式会社制造)等。
[糊精脂肪酸酯]
本说明书中，作为糊精脂肪酸酯，可例示糊精棕榈酸酯、糊精油酸酯、糊精硬脂酸酯、糊精肉豆蔻酸酯、糊精(棕榈酸/乙基己酸)酯、糊精(棕榈酸/己基癸酸)酯等糊精衍生物。
本发明中，这样的糊精脂肪酸酯没有限定，优选为糊精棕榈酸酯、糊精肉豆蔻酸酯、糊精(棕榈酸/乙基己酸)酯、糊精(棕榈酸/己基癸酸)酯等糊精衍生物，更优选为糊精棕榈酸酯、糊精肉豆蔻酸酯、糊精(棕榈酸/己基癸酸)酯。
糊精脂肪酸酯可以使用市售的产品或合成而使用。
作为市售的产品，没有限定，可举出Rheopearl KL2(千叶制粉公司制造)、Rheopearl TL2(千叶制粉公司制造)、Rheopearl MKL2(千叶制粉公司制造)、RheopearlTT2(千叶制粉公司制造)、Rheopearl WX(千叶制粉公司制造)、Rheopearl ISK2(千叶制粉公司制造)、Rheopearl ISL2(千叶制粉公司制造)等。
[菊糖脂肪酸酯]
本发明中，作为菊糖脂肪酸酯没有限定，可举出菊糖硬脂酸酯、菊糖棕榈酸酯、菊糖肉豆蔻酸酯，特别优选为菊糖硬脂酸酯。
脂肪酸菊糖可以使用市售的产品或合成而使用。
作为市售的产品，没有限定，可举出Rheopearl ISK2(千叶制粉公司制造)、Rheopearl ISL2(千叶制粉公司制造)等。
[氨基酸系油胶凝剂]
本说明书中，作为氨基酸系油胶凝剂没有限定，可例示二丁基月桂酰谷氨酰胺或二丁基乙基己酰谷氨酰胺等。
氨基酸系油胶凝剂可以使用市售的产品或合成而使用。
作为市售的产品，没有限定，可举出GB-21(味之素公司制造)、EB-21(味之素公司制造)。
在高浓度含有(A)成分的烟酰胺的情况下，这样的(C)成分也可有助于兼具制剂的稳定性和使用感。
本发明的油溶性增稠剂为选自粘土系增稠剂、糊精脂肪酸酯、菊糖脂肪酸酯和氨基酸系油胶凝剂中的1种以上的油溶性增稠剂，特别优选含有选自苄基二甲基硬脂基铵锂蒙脱石、二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石、菊糖硬脂酸酯、糊精(棕榈酸/乙基己酸)酯、糊精棕榈酸酯、糊精肉豆蔻酸酯、二丁基月桂酰谷氨酰胺和二丁基乙基己酰谷氨酰胺中的1种以上的油溶性增稠剂，更优选含有选自二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石、菊糖硬脂酸酯、糊精(棕榈酸/乙基己酸)酯、糊精棕榈酸酯和糊精肉豆蔻酸酯中的1种以上的油溶性增稠剂，进一步更优选含有选自二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石、菊糖硬脂酸酯、糊精(棕榈酸/乙基己酸)酯和糊精棕榈酸酯中的1种以上的油溶性增稠剂，特别优选含有选自二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石和菊糖硬脂酸酯中的1种以上的油溶性增稠剂。
本发明的油包水型乳化组合物中，相对于油包水型乳化组合物的总量，(C)成分的总含量只要根据所使用的(C)成分的种类或组合而适当地调整即可，从抑制粘腻的方面出发，优选为5质量％以下，更优选为3质量％以下，进一步更优选为2质量％以下。从能够赋予更良好的稳定性的方面出发，相对于油包水型乳化组合物的总量，(C)成分的总含量优选为0.1质量％以上，更优选为0.2质量％以上，进一步更优选为0.5质量％以上，特别进一步优选为1质量％以上。
从能够赋予更良好的热稳定性的观点考虑，相对于油包水型乳化组合物的总量，(C)成分的总含量优选为0.5～5质量％，更优选为0.5～3质量％，进一步优选为0.5～2质量％。
本发明的油包水型乳化组合物中，(C)成分的含量相对于(A)成分的比率没有特别限定，相对于(A)成分的总含量1质量份，优选为0.05～1.0质量份，更优选为0.1～0.8质量份，进一步优选为0.1～0.6质量份，进一步更优选为0.1～0.5质量份，最优选为0.1～0.4质量份。
[紫外线吸收剂]
本发明的油包水型乳化组合物中，从提高使用感、稳定性等观点考虑，只要不妨碍本发明的效果，则除上述(A)成分、(B)成分和(C)成分以外，也可以含有(D)紫外线吸收剂。作为本发明中使用的紫外线吸收剂，只要是在医药品、准药品或化妆品领域中用作例如皮肤外用剂的成分的化合物就没有特别限定。紫外线吸收剂没有限定，优选可以为水杨酸系紫外线吸收剂、肉桂酸系紫外线吸收剂、苯甲酰甲烷系紫外线吸收剂、苯甲酸酯衍生物紫外线吸收剂、三嗪衍生物紫外线吸收剂、亚苄基丙二酸酯衍生物紫外线吸收剂、氰双苯丙烯酸辛酯(Octocrylene)系紫外线吸收剂、咪唑磺酸衍生物紫外线吸收剂、二苯甲酮衍生物紫外线吸收剂等。
详细而言，作为紫外线吸收剂，可举出水杨酸-2-乙基己酯、水杨酸高孟酯或乙二醇水杨酸酯等水杨酸系紫外线吸收剂；二对甲氧基肉桂酸单-2-乙基己酸甘油酯、对二羟基丙基苯甲酸乙酯或对甲氧基肉桂酸2-乙基己酯等肉桂酸系紫外线吸收剂；4-叔丁基-4’-甲氧基二苯甲酰甲烷等苯甲酰甲烷系紫外线吸收剂；2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯甲酸己酯等苯甲酸酯衍生物紫外线吸收剂；二甲氧基亚苄基二氧代咪唑烷丙酸2-乙基己酯；2,2’-亚甲基双[6-(2H-苯并三唑-2基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚]；2,4-双-[{4-(2-乙基己氧基)-2-羟基}-苯基]-6-(4-甲氧基苯基)-1,3,5-三嗪、二乙基己基丁酰胺基三嗪酮、2,4,6-三[4-(2-乙基己氧基羰基)苯胺基]-1,3,5-三嗪等三嗪衍生物；二甲基硅氧烷二乙基亚苄基丙二酸酯等亚苄基丙二酸酯衍生物紫外线吸收剂；2-氰基-3,3-二苯基丙-2-烯酸2-乙基己酯等氰双苯丙烯酸辛酯系紫外线吸收剂；2-苯基苯并咪唑-5-磺酸、苯基二苯并咪唑四磺酸二钠等咪唑磺酸衍生物紫外线吸收剂；2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮-5-磺酸和其盐、二羟基二甲氧基二苯甲酮、二羟基二苯甲酮或四羟基二苯甲酮等二苯甲酮衍生物紫外线吸收剂。
本发明中，作为这样的紫外线吸收剂没有限定，优选对甲氧基肉桂酸2-乙基己酯、4-叔丁基-4’-甲氧基二苯甲酰甲烷、2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯甲酸己酯、二甲氧基亚苄基二氧代咪唑烷丙酸2-乙基己酯、2,2’-亚甲基双[6-(2H-苯并三唑-2基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚]、2,4-双-[{4-(2-乙基己氧基)-2-羟基}-苯基]-6-(4-甲氧基苯基)-1,3,5-三嗪、2,4,6-三[4-(2-乙基己氧基羰基)苯胺基]-1,3,5-三嗪、二甲基硅氧烷二乙基亚苄基丙二酸酯、2-氰基-3,3-二苯基丙-2-烯酸2-乙基己酯、2-苯基苯并咪唑-5-磺酸，更优选对甲氧基肉桂酸2-乙基己酯、4-叔丁基-4’-甲氧基二苯甲酰甲烷、2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯甲酸己酯、2,4-双-[{4-(2-乙基己氧基)-2-羟基}-苯基]-6-(4-甲氧基苯基)-1,3,5-三嗪、2,4,6-三[4-(2-乙基己氧基羰基)苯胺基]-1,3,5-三嗪、2-苯基苯并咪唑-5-磺酸，进一步更优选对甲氧基肉桂酸2-乙基己酯、2-[4-(二乙基氨基)-2-羟基苯甲酰基]苯甲酸己酯、2,4-双-[{4-(2-乙基己氧基)-2-羟基}-苯基]-6-(4-甲氧基苯基)-1,3,5-三嗪、2,4,6-三[4-(2-乙基己氧基羰基)苯胺基]-1,3,5-三嗪。
紫外线吸收剂可以使用市售的产品或合成而使用。
作为市售的产品，没有限定，可以将Uvinul MC80(BASF公司制造)、Parsol 1789(DSM Nutrition Japan公司制造)等适当地组合而使用。
本发明的油包水型乳化组合物中，相对于油包水型乳化组合物的总量，紫外线吸收剂的总含量优选为20质量％以下，更优选为15质量％以下，进一步优选为10质量％以下。
相对于油包水型乳化组合物的总量，紫外线吸收剂的总含量优选为1质量％以上，更优选为3质量％以上，进一步优选为6质量％以上，进一步更优选为7质量％以上。
相对于油包水型乳化组合物的总量，紫外线吸收剂的总含量优选为1～20质量％，更优选为3～20质量％，进一步更优选为5～20质量％，特别更优选为6～20质量％，最优选为7～15质量％。
本发明的油包水型乳化组合物中，紫外线吸收剂的含量相对于(A)成分的比率没有特别限定，相对于(A)成分的总含量1质量份，优选为0.6～2质量份，更优选为1～2质量份，进一步优选为1.4～2质量份。
[紫外线防护剂]
本发明的油包水型乳化组合物中，从提高使用感、稳定性等观点考虑，只要不妨碍本发明的效果，则除上述(A)成分、(B)成分和(C)成分以外，也可以进一步含有(E)紫外线防护剂。具体而言，可举出微粒氧化钛、微粒氧化锌、氧化铁、氧化铈等，但并不限定于这些。本发明中，作为(E)紫外线防护剂没有限定，优选可举出微粒氧化钛或微粒氧化锌等。这些(E)紫外线防护剂也可以进行表面处理。
作为上述表面处理中使用的表面处理剂的种类，可举出两亲性成分、有机硅成分、硅烷化合物、脂肪酸成分、钛酸烷基酯等，但并不特别限定于这些，这些表面处理剂可以使用1种或2种以上。作为上述表面处理剂的两亲性成分，例如可举出金属皂、全氟烷基乙基磷酸酯二乙醇胺盐、丙烯酸氟烷基酯/聚亚烷基二醇丙烯酸酯聚合物、全氟聚醚磷酸酯、具有全氟聚醚链的阴离子性或阳离子性高分子(聚氨酯-27或聚酯-26)、氢化卵磷脂、酰化氨基酸、α-生育酚磷酸酯盐等，只要为具有亲水部和疏水部且对粉体显示吸附特性的化合物即可，另外，可以为单体型或聚合物型中的任一种。作为上述表面处理剂的有机硅成分，例如可举出二甲基聚硅氧烷、甲基氢聚硅氧烷、α-单烷氧基聚二甲基硅氧烷、α-二烷氧基聚二甲基硅氧烷和α-三烷氧基聚二甲基硅氧烷、三乙氧基甲硅烷基乙基聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、三乙氧基甲硅烷基乙基聚二甲基甲硅烷氧基乙基己基二甲基硅氧烷、氨端二甲基硅氧烷等。作为上述表面处理剂的硅烷化合物，例如可举出三乙氧基辛酰基硅烷、氨基丙基三乙氧基硅烷、全氟辛基乙基三乙氧基硅烷、全氟辛基三乙氧基硅烷等。作为上述表面处理剂的脂肪酸成分，例如可举出硬脂酸、异硬脂酸、油酸、羟基硬脂酸、肉豆蔻酸等。作为上述表面处理剂的钛酸烷基酯，例如可举出焦磷酸型钛酸烷基酯、亚磷酸型钛酸烷基酯、氨基酸型钛酸烷基酯或长链羧酸型的钛酸烷基酯等。作为上述钛酸烷基酯，具体而言，可举出三异硬脂酰基钛酸异丙酯。
相对于油包水型乳化组合物的总量，紫外线防护剂的总含量优选为3～10质量％。通过以该范围配合，也能够在兼具使用感和稳定性的同时提高紫外线防御效果。
另外，本发明中虽然没有限定，但(D)紫外线吸收剂和(E)紫外线防护剂也可以与其它成分复合化、担载、胶囊化，它们的组合没有特别限定。
[基剂或载体]
本发明的油包水型乳化组合物中，从提高使用感、稳定性等观点考虑，只要不妨碍本发明的效果，则除上述(A)成分、(B)成分和(C)成分以外，也可以含有基剂或载体。作为基剂或载体，例如可举出纤维素衍生物；聚乙烯基吡咯烷酮；角叉菜胶；聚乙烯醇缩丁醛；聚乙二醇；甘醇醚；乙醇、异丙醇这样的低级醇等，但并不限定于这些，可以使用配合于化妆品类、医药品类等皮肤外用剂中的公知的成分。
本发明的油包水型乳化组合物中，也可以使用作为基剂或载体发挥作用的油分。作为这样的基剂或载体，例如可举出石蜡、凡士林这样的烃；肉豆蔻酸异丙酯等酯油；月见草油等源自动植物的油脂类；蜂蜡这样的蜡类；甲基聚硅氧烷等硅氧烷、辛酰基聚甲基硅氧烷等烷基改性有机硅、交联型甲基聚硅氧烷、交联型烷基改性有机硅、丙烯酸有机硅和有机硅树脂等有机硅类等，但并不限定于这些，可以使用配合于化妆品类、医药品类等皮肤外用剂中的公知的成分。
基剂或载体可以单独使用1种或组合使用2种以上。
[添加剂]
本发明的油包水型乳化组合物中，在不损害本发明的效果的范围内，可以添加医药品、准药品或者添加于化妆品的公知的添加剂，例如抗氧化剂、增稠剂、保存剂、pH调节剂、稳定剂、刺激降低剂、防腐剂、着色剂、香料、粉体和/或珍珠光泽赋予剂等。
作为抗氧化剂，例如可举出二丁基羟基甲苯、丁基羟基苯甲醚、山梨酸、亚硫酸钠、抗坏血酸、抗坏血酸衍生物、生育酚、生育酚衍生物、异抗坏血酸和L-半胱氨酸盐酸盐等。
作为增稠剂，例如可举出瓜尔胶、刺槐豆胶、角叉菜胶、黄原胶、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、羧基乙烯基聚合物、丙烯酸甲基丙烯酸烷基酯共聚物、(丙烯酸羟基乙酯/丙烯酰基二甲基牛磺酸钠)共聚物、(丙烯酸钠/丙烯酰基二甲基牛磺酸钠)共聚物、聚丙烯酸酰胺、聚乙二醇、海藻酸、Macrogol(聚乙二醇)、软骨素硫酸钠以及羟乙基纤维素这样的纤维素系增稠剂等。
作为防腐剂、保存剂，例如可举出苯甲酸、苯甲酸钠、脱氢乙酸、脱氢乙酸钠、对羟基苯甲酸异丁酯、对羟基苯甲酸异丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸苄酯、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧基乙醇、苄醇、氯丁醇、山梨酸和其盐、葡萄糖酸氯己定、辛基羟肟酸、丁基氨基甲酸碘化丙炔酯和1,2-戊二醇、2,4-己二醇、1,2-己二醇、1,2-辛二醇等。
作为pH调节剂，例如可举出无机酸、有机酸以及有机碱等。
作为稳定剂，例如可举出聚丙烯酸钠、二丁基羟基甲苯和丁基羟基苯甲醚等。
作为刺激降低剂，例如可举出甘草提取物和海藻酸钠等。
作为着色剂，可举出颜料级氧化钛、氧化锌、氧化铁、有机颜料、滑石、绢云母、云母、合成云母、氧化铬、群青等。
另外，也可以为了改良触感或赋予化妆效果等而配合粉体，具体而言，可举出氮化硼、二氧化硅、氧化铝、氢氧化铝、金属皂、有机硅粉体、氨基酸、聚甲基甲基丙烯酸甲酯等。
添加剂可以单独使用1种或组合使用2种以上。另外，并不限定于这些，可以适当地使用配合于化妆品类、医药品类等皮肤外用剂中的公知的成分。
[其它有效成分]
本发明的油包水型乳化组合物可以在不损害本发明的效果的范围内含有其它有效成分。作为有效成分的具体例，例如可举出清凉成分、保湿成分、抗炎成分、抗菌或杀菌成分、维生素类、氨基酸或其衍生物、细胞赋活成分、抗老化成分、血液循环促进成分、角质软化成分、美白成分和收敛成分等。
作为清凉成分，例如可举出樟脑、薄荷醇、龙脑、丁香酚、桉树脑、百里酚、红没药醇、α-蒎烯或柠檬烯等单萜烯等倍半萜烯、二萜烯、桉树油、日本薄荷油、丁香油、桂皮油、胡椒薄荷油、亚洲薄荷油、茶树油、洋甘菊油、迷迭香油、柠檬油、橙油、百里香油、鼠尾草油、丁子香油等精油等。
作为保湿成分，例如可举出透明质酸钠、肝素类似物、软骨素硫酸钠、胶原蛋白、弹性蛋白、角蛋白、壳多糖和壳聚糖这样的高分子化合物或其水解物；甘氨酸、天冬氨酸、精氨酸这样的氨基酸；乳酸钠、尿素和吡咯烷酮羧酸钠这样的天然保湿因子；神经酰胺和磷脂这样的脂质；MPC聚合物等具有磷脂极性基团的高分子；聚氧丙烯甲基葡糖苷；PPG-10甲基葡萄糖、PEG/PPG/聚丁二醇8/5/3甘油；三甲基甘氨酸(甜菜碱)；羟基乙基脲；丙烯酸-丙烯酸酰胺-氯化二甲基二烯丙基铵共聚物；以及薏苡种子提取物、艾蒿叶提取物、洋甘菊提取物、金缕梅提取物、白桦树液、海蓬子提取物、紫丁香提取物、茶提取物、熏衣草油和紫苏提取物这样的植物萃取提取物；胎盘提取物等动物性提取物等。
作为抗发炎成分，例如可举出源自植物(例如聚合草)的成分、尿囊素、甘草酸或其衍生物、甘草次酸或其衍生物、氧化锌、盐酸吡哆醇、生育酚乙酸酯、水杨酸或其衍生物、薁、类固醇类和ε-氨基己酸等。
作为抗菌或杀菌成分，例如可举出氯己定、水杨酸、苯扎氯铵、利凡诺、硫、间苯二酚、乙醇、苄索氯铵、阿达帕林、过氧化苯甲酰、克林达霉素、甲酚、葡萄糖酸和其衍生物、聚维酮碘、碘化钾、碘、异丙基甲基苯酚、三氯卡班、三氯生、感光素101号、感光素201号、对羟基苯甲酸酯、苯氧基乙醇、1,2-戊二醇、盐酸烷基二氨基甘氨酸、葡萄糖酸氯己定和对苯酚磺酸锌、吡罗克酮乙醇胺和咪康唑等。
作为维生素类，例如可举出视黄醇衍生物(视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯等)、视黄酸、生育酚视黄酸酯等维生素A类；生育酚、生育酚乙酸酯等维生素E类；核黄素等维生素B2类；烟酰胺以外的烟酸类；抗坏血酸、抗坏血酸盐、抗坏血酸衍生物等维生素C类；维生素D类；维生素K类、γ-谷维素、维生素B1类；盐酸吡哆醇等维生素B6类；维生素B12类；叶酸类；泛醇等泛酸类；生物素类；以及肉碱、吡咯喹啉醌等类维生素作用因子等。
作为氨基酸或其衍生物，例如可举出甜菜碱(三甲基甘氨酸)、脯氨酸、羟基脯氨酸、精氨酸、赖氨酸、丝氨酸、甘氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、β-丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、谷氨酰胺、天冬酰胺、天冬氨酸、半胱氨酸、胱氨酸、甲硫氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、组氨酸、牛磺酸、γ-氨基丁酸、γ-氨基-β-羟基丁酸、肉碱、肌肽和肌酸等。
作为细胞赋活成分，例如可举出氨基酸类；维生素类；乙醇酸和乳酸等α-羟基酸类；单宁；类黄酮；皂苷；尿囊素；以及感光素301号等。
作为抗老化成分，例如可举出水解大豆蛋白、类视黄醇(视黄醇和其衍生物、视黄酸、视黄醛等)、潘氨酸、激动素、熊果酸、姜黄提取物、鞘氨醇衍生物、硅、硅酸、N-甲基-L-丝氨酸和甲羟戊酸内酯等。
作为血液循环促进作用成分，例如可举出源自植物(例如，高丽参、明日叶、山金车、银杏、茴香、香茶菜、荷兰樫、洋甘菊、罗马洋甘菊、胡萝卜、龙胆、牛蒡、稻米、山楂、香菇、锐刺山楂、欧洲刺柏、川芎、当药、百里香、丁香、陈皮、当归、桃仁、云杉、萝卜、大蒜、假叶树、葡萄、牡丹、七叶树、蜜蜂花、柚子、薏苡仁、迷迭香、玫瑰果、陈皮、当归、云杉、桃、杏、核桃和玉米)的成分；以及葡糖基橙皮苷等。
作为角质软化成分，例如可举出羊毛脂、尿素、α羟基酸和硫等。
作为美白成分，例如可举出抗坏血酸和其衍生物、熊果苷和生育酚、氨甲环酸、对苯二酚、曲酸、水杨酸衍生物、胎盘提取物、亚油酸和具有美白作用的植物成分(例如，虎耳草、芦荟等的提取物)等。
作为收敛成分，例如可举出对苯酚磺酸锌、氧化锌、薄荷醇和乙醇等。
其它有效成分可以单独使用1种或组合使用2种以上。另外，并不限定于这些，可以适当地使用配合于化妆品类、医药品类等皮肤外用剂中的公知的成分。
[制造方法]
本发明的油包水型乳化组合物的制造方法没有特别限定，乳化时的搅拌方法、乳化温度、油相与水相的投入顺序、投入速度等只要适当地设定即可。
具体而言，可举出分别准备根据需要加热溶解后混合的油相与水相，在室温下向油相中缓慢地加入水，通过均质机等机械搅拌力进行乳化的方法等，但并不特别限定于这些方法。
另外，也可以在制造工序中加入使油溶性增稠剂溶胀的工序，例如可举出加热分散、机械碎解、油相中的预搅拌等，但并不特别限定于这些。
[制剂形态]
本发明的油包水型乳化组合物可以与医药品、准药品或化妆品中通常使用的基剂或载体和根据需要的添加剂一起混合，制成医药品、准药品或化妆品用的油包水型乳化组合物。
医药品用的油包水型乳化组合物的形态没有特别限定，例如可举出液剂、悬浮剂、乳剂、霜剂、软膏剂、凝胶剂、擦剂、洗剂、贴剂和气雾剂等。这些制剂可依据日本药典第17次修订版的制剂总则中记载的方法等进行制造。其中，优选液剂、悬浮剂、乳剂、霜剂、软膏剂、凝胶剂、洗剂、贴剂，更优选霜剂、乳剂、软膏剂、洗剂和凝胶剂。
在制成准药品或化妆品用的油包水型乳化组合物的情况下，也可以为与上述医药品同样的形态。另外，除此以外，还可举出粘着剂和使药液含浸于无纺布而成的片状制剂等。其中，优选液剂、悬浮剂、乳剂、霜剂、软膏剂、凝胶剂、洗剂、粘着剂和片状制剂，更优选霜剂、乳剂、软膏剂、凝胶剂或洗剂。
本发明的油包水型乳化组合物包含油性基剂和水性基剂，典型而言，可采取霜剂、乳液等形态。
作为制成准药品或化妆品用的油包水型乳化组合物时的用途，具体而言，例如可举出化妆水、乳液、凝胶、乳霜、美容液、防晒用化妆品、护肤剂、面膜、护手霜、多合一凝胶和身体乳这样的基础化妆品；以及BB霜、粉底、底妆等面部化妆用化妆品、口红、唇膏、唇彩、唇线等唇部化妆品；造型剂这样的毛发用化妆品等。这些之中，特别优选皮肤用的油包水型乳化组合物。即，本发明的油包水型乳化组合物能够制成医药品、准药品或化妆品用的皮肤油包水型乳化组合物。皮肤油包水型乳化组合物的制剂形态与本发明的油包水型乳化组合物的情况相同。另外，可使用的基剂或载体、添加剂和有效成分以及它们的优选的物质与本发明的油包水型乳化组合物的情况相同。
本发明中的油相与水相的质量比只要适当地设定即可，没有限定，从得到更良好的稳定性和使用感的方面出发，优选油相：水相＝3：7～7：3，特别优选油相：水相＝4：6～6：4的比例。
[容器]
本发明的油包水型乳化组合物可根据使用目的和用途而收容于适当地选择的形状、材质的容器而使用。作为具体的容器，例如可例示喷雾型、瓶型、管型、罐型、滴管型、分注器型、棒型、小袋和铝箔密封(cheer pack)等。从容易从容器取出的观点考虑，本发明的油包水型乳化组合物由于能够以优选的状态使用，因此能够提高含有高浓度的烟酰胺的制剂设计的自由度。即，即便为含有高浓度的烟酰胺的制剂，也能够容易地用于罐或棒、以及喷雾、瓶、管或分注器等多种容器，能够确保商品设计的自由度，特别是能够极其有用地应用于管型或分注器型、瓶型的容器。
另外，作为容器的材质，可例示聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚乙烯(HDPE、LDPE、LLDPE等)、ABS树脂、乙烯乙烯醇树脂、聚苯乙烯、玻璃和金属(铝等)等。另外，这些材料可考虑强度、柔软性、耐候性或成分的稳定性等而进行各种涂敷处理，或者将这些材料例如混合等而组合，或者进行层叠，作为容器材料使用。其中，优选使用聚丙烯、聚乙烯(HDPE、LDPE、LLDPE等)、乙烯乙烯醇树脂、金属(铝等)。
[使用方法等]
本发明的油包水型乳化组合物可期待烟酰胺的生理活性，出于血液循环促进、抗炎、神经酰胺合成促进的目的而适当地使用。此外，也可以期待美白、抗皱、抗衰老的效果，作为包括美白剂、防晒剂等在内的多功能制剂是有用的。
另外，收容组合物的容器和组合物的使用方法与本发明的油包水型乳化组合物的情况相同。
[使用感提高方法]
另外，本发明也包含含有(A)烟酰胺的油包水型乳化组合物的使用感提高方法。根据本发明，通过制成含有(A)烟酰胺、(B)选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂和甘油酯表面活性剂中的1种以上以及(C)油溶性增稠剂的油包水型乳化组合物，能够实现油包水型乳化组合物的使用感提高。这里，所谓使用感提高，在例如霜剂等的情况下，是指应用于肌肤时的延展性良好、亲和性良好、不粘腻、湿润水嫩、保持适度的柔和性。
[其它]
另外，本发明的油包水型乳化组合物的稳定性优异。这里，所谓稳定性优异，没有限定，是指例如即便在高温下或低温下也确保稳定性。具体而言，是指至少在保存油包水型乳化组合物的情况下，分离等也得到抑制等。
本发明的方法中，对于含有(A)烟酰胺、(B)选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂、甘油酯表面活性剂中的1种以上以及(C)油溶性增稠剂的油包水型乳化组合物的条件等，与上述油包水型乳化组合物中使用的条件相同。此外，利用本方法得到的组合物可根据用途等每天1次至分为数次，以公知或惯用的用法、用量使用。
实施例
接着，通过实施例具体地说明本发明，但本发明并不限定于以下的实施例。
[试验例1]稳定化评价
制备表中记载的实施例和比较例的组合物，观察制造后1小时的制剂的状态和保存后的状态。
可通过下述方式制备实施例和比较例的组合物：通过加热溶解、混合来分别制备油相、水相，使两相为室温后，一边使油相中缓慢地含有水相一边使用均质混合机充分地进行搅拌，得到目标的油包水型乳化组合物。
[稳定性]
针对刚制造后和制造后在室温下保管24小时后的制剂，通过目视进行外观评价，判定是否具有充分的稳定性。
[评价基准]
×无法乳化，在刚制造后分离或在表面产生离浆。
○在刚制造后整体维持均匀的乳化状态。
◎在保管24小时后也整体维持均匀的乳化状态。
[热负荷试验(热稳定性)]
为了评价热负荷试验下的稳定性，将各实施例和比较例的组合物填充至30mL玻璃瓶中，在50℃的恒温槽中保管。
在经过3天后和经过2周后将试验制剂从恒温槽中取出，恢复至室温后，通过目视进行外观评价，判定各实施例和比较例的组合物是否具有长期稳定性。
[评价基准]
×在经过3天后大幅产生分离，性状大幅变化，对使用感有影响。
△在经过3天后稍微分离或在表面产生离浆，但为对使用感没有影响，作为性状没有大问题的范围。
○在经过3天后也整体维持均匀的乳化状态。
◎在2周后也整体维持均匀的乳化状态。
此外，这里△的制剂在25℃保存时，在2周后也整体维持均匀的乳化状态。
首先，对基于有无烟酰胺的组合物的稳定性进行验证。
[表1]
Figure BDA0003131219970000241
根据表1的结果可知，如果不含有烟酰胺，则即便不将(B)成分与(C)成分组合，也能够形成充分良好的乳化状态。另外，在烟酰胺为低浓度的情况下，在稳定性方面没有发现问题。但是，通过如比较例1的组合物那样高浓度含有烟酰胺，乳化状态变得不稳定，难以制作稳定的制剂。
接着，制备表2～7所示的实施例和比较例的组合物并进行评价。
[表2]
Figure BDA0003131219970000242
实施例1～3中，即便在高浓度含有(A)烟酰胺的情况下，通过组合(B)和(C)成分，也得到刚制造后的状态和稳定性良好的油包水型乳化组合物，与此相对，在不含有油溶性增稠剂的比较例1～3中，从刚制造后产生分离。含有作为醚系表面活性剂的聚乙二醇二聚羟基硬脂酸酯的比较例4中，从刚制造后产生分离。
另外，将实施例1～3和比较例1～3的油包水型乳化组合物分别用于皮肤而评价使用感，结果确认了实施例的油包水型乳化组合物与比较例的油包水型乳化组合物相比，是没有发现析出、延展良好、无粘腻的制剂。以下，实施例中也同样地进行了使用感的评价。
[表3]
Figure BDA0003131219970000251
实施例4～10中，得到刚制造后稳定性和热稳定性良好而使用感良好的油包水型乳化组合物。特别是通过使用有机硅系表面活性剂、HLB为2至6的聚甘油酯表面活性剂，能够确认到热稳定性进一步良好的稳定性。
[表4]
Figure BDA0003131219970000252
含有油溶性增稠剂的实施例5、11～13的组合物具有高的稳定性和热稳定性。对于含有水溶性增稠剂而并非油溶性增稠剂的比较例5的组合物，从刚制造后确认到分离。
另外，能够确认在热稳定性方面，实施例5、11的组合物即便在50℃2周的相当严酷的条件下也保持良好的稳定性，因此，特别优选含有选自菊糖硬脂酸酯或二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石中的1种以上的油溶性增稠剂。
[表5]
Figure BDA0003131219970000261
对油溶性增稠剂的含量进行了研究，结果任一实施例的组合物均得到刚制造后稳定性和热稳定性良好而使用感良好的油包水型乳化组合物。
[表6]
Figure BDA0003131219970000262
对紫外线吸收剂的含量进行了研究，结果实施例中得到刚制造后稳定性和热稳定性良好的油包水型乳化组合物。
[表7]
Figure BDA0003131219970000271
任一实施例中均得到使用感良好且稳定性、热稳定性特别良好的油包水型乳化组合物。
以下的表8～表9中示出配方例。
[表8]
Figure BDA0003131219970000281
[表9]
Figure BDA0003131219970000291

Claims (7)

1.一种油包水型乳化组合物，含有：
(A)烟酰胺3质量％以上，
(B)表面活性剂，是选自有机硅系表面活性剂、山梨醇酐酯表面活性剂、聚甘油酯表面活性剂和甘油酯表面活性剂中的1种以上，以及
(C)油溶性增稠剂，是选自粘土系增稠剂、糊精脂肪酸酯、菊糖脂肪酸酯和氨基酸系油胶凝剂中的1种以上。
2.根据权利要求1所述的油包水型乳化组合物，其中，所述(A)成分的含量为3～10质量％。
3.根据权利要求1或2所述的油包水型乳化组合物，其中，所述(B)成分为选自PEG-10二甲基硅氧烷、PEG-3二甲基硅氧烷、PEG-12二甲基硅氧烷、PEG/PPG-19/19二甲基硅氧烷、聚有机硅13、PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、甲基聚硅氧烷-鲸蜡基甲基聚硅氧烷-聚(氧乙烯-氧丙烯)甲基聚硅氧烷共聚物、月桂基PEG-9聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、双丁基二甲基硅氧烷聚甘油-3、聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、聚甘油-3二硅氧烷二甲基硅氧烷、月桂基聚甘油-3聚二甲基甲硅烷氧基乙基二甲基硅氧烷、山梨醇酐油酸酯、山梨醇酐倍半油酸酯、山梨醇酐三油酸酯、山梨醇酐倍半异硬脂酸酯、山梨醇酐异硬脂酸酯、山梨醇酐三异硬脂酸酯、山梨醇酐硬脂酸酯、山梨醇酐倍半硬脂酸酯、山梨醇酐三硬脂酸酯、聚甘油-2三异硬脂酸酯、聚甘油-2异硬脂酸酯、聚甘油-10缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-10五异硬脂酸酯、聚甘油-10五油酸酯、聚甘油-10五硬脂酸酯、聚甘油-10五羟基硬脂酸酯、聚甘油-6缩合蓖麻油酸酯、聚甘油-6五异硬脂酸酯、聚甘油-6五油酸酯、聚甘油-6五羟基硬脂酸酯、油酸甘油酯、倍半油酸甘油酯、三油酸甘油酯、倍半异硬脂酸甘油酯、异硬脂酸甘油酯、三异硬脂酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、倍半硬脂酸甘油酯和三硬脂酸甘油酯中的1种以上。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，所述(C)成分为选自二甲基二硬脂基铵锂蒙脱石、苄基二甲基硬脂基铵锂蒙脱石、氯化二硬脂基二甲基铵处理硅酸铝镁、糊精棕榈酸酯、糊精油酸酯、糊精硬脂酸酯、糊精肉豆蔻酸酯、糊精(棕榈酸/乙基己酸)酯、糊精(棕榈酸/己基癸酸)酯、菊糖硬脂酸酯、二丁基月桂酰谷氨酰胺和二丁基乙基己酰谷氨酰胺中的1种以上。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，进一步含有(D)紫外线吸收剂。
6.根据权利要求5所述的油包水型乳化组合物，其中，所述(D)成分的总含量为20质量％以下。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的油包水型乳化组合物，其中，进一步含有(E)紫外线防护剂。
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